一種治療急性尿路感染的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療急性尿路感染的中藥組合物，所述的中藥組合物由以下原料藥制成：白花蛇舌草、益母草、車前草、扁蓄草、生甘草、白茅根、生黃芪、炒白術(shù)、防風(fēng)、冬葵子、知母、黃柏。本發(fā)明還提供該中藥組合物的應(yīng)用。本發(fā)明的中藥組合物君臣佐使諸藥相合，共奏清熱解毒、利水通淋之效。臨床試驗(yàn)表明該中藥組合物療效顯著。
【專利說明】一種治療急性尿路感染的中藥組合物及其應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說，是一種治療急性尿路感染的中藥組合物及 其應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 尿路感染（Urinary Tract Infection, UTI)簡稱尿感，是指病原體侵犯尿路粘膜 或者組織所引起的尿路炎癥性疾病。尿路感染可發(fā)生在從嬰兒到老年的各個(gè)年齡段，多見 于女性，國內(nèi)普查統(tǒng)計(jì)尿路感染發(fā)病率約〇. 91%。有關(guān)文獻(xiàn)顯示，美國用于治療尿路感染的 醫(yī)療費(fèi)用就高達(dá)10億美元/年。因此對尿路感染的防治研究已成為當(dāng)前面臨的重要課題 之一。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為多種病原體如細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、病毒、寄生蟲等均可引 起尿路感染。臨床上以革蘭氏陰性桿菌多見，其中大腸桿菌最為常見，大約占急性尿感的 80%_90%，其次是副大腸桿菌、變形桿菌、克雷白桿菌、銅綠假單胞菌等。臨床尿路感染的治 療以抗生素為主，由于抗生素的濫用，導(dǎo)致耐藥菌株不敏感的情況日益增多，療效欠佳，同 時(shí)存在過敏反應(yīng)及毒副作用等隱患，且大大增加了醫(yī)療費(fèi)用。
[0004] 尿路感染屬祖國醫(yī)學(xué)"淋證"范疇，淋證(熱淋）是腎虛、濕熱之邪留戀下焦，膀胱氣 化失司所致。熱淋主要病變在腎與膀胱尿道。從八綱辨證多為熱邪引起之里實(shí)熱證。由因 感受之外邪不同，體質(zhì)之差異，又分熱毒內(nèi)蘊(yùn)、濕熱下注、郁熱氣滯，兼有表癥表里同病等。 但主要癥狀小便頻數(shù)淋漓澀痛、少腹酸痛。根據(jù)上述理論采用清熱解毒、利水通淋、祛邪為 主的基本治法。
[0005] 中國專利文獻(xiàn)CN100372554C公開了一種用于治療急性尿路感染的藥物及其制備 方法，該發(fā)明針對急性尿路感染，提出淋證的肝經(jīng)氣機(jī)郁滯、濕熱蘊(yùn)結(jié)下焦的病機(jī)特點(diǎn)，以 疏解肝經(jīng)氣滯、清化下焦?jié)駸釣橹委煼▌t，結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)研制而成。該藥物由原料柴 胡、黃芩、篇蓄、等藥材制備而成，具有以下作用：對泌尿道感染常見的革蘭氏陰性細(xì)菌有抗 菌作用；可使實(shí)驗(yàn)性泌尿道感染模型小鼠的腎臟炎癥反應(yīng)顯著減輕；可阻止大腸桿菌粘附 到小鼠膀胱上皮；對一般性炎癥有顯著的抑制作用；對化學(xué)因素所致的小鼠腹腔疼痛具有 顯著的鎮(zhèn)痛作用；能顯著增加大鼠水負(fù)荷后尿量；對小鼠腹腔吞噬細(xì)胞的吞噬功能無明顯 影響。本發(fā)明提供一種目前尚未見報(bào)道的治療急性尿路感染的中藥組合物及其應(yīng)用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療急性尿路感染的中藥組合 物。
[0007] 本發(fā)明的再一的目的是，提供一種治療急性尿路感染的中藥組合物的應(yīng)用。
[0008] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：一種治療急性尿路感染的中藥組合 物，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：白花蛇舌草25-35份、益母草12-18份、 車前草12-18份、扁蓄草12-18份、生甘草4-8份、白茅根25-35份、生黃芪12-18份、炒白 術(shù)7-13份、防風(fēng)4-8份、冬葵子7-13份、知母7-13份、黃柏7-13份。
[0009] 所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：白花蛇舌草28-32份、益母草 13-17份、車前草13-17份、扁蓄草13-17份、生甘草5-7份、白茅根28-32份、生黃芪13-17 份、炒白術(shù)9-11份、防風(fēng)5-7份、冬葵子9-11份、知母9-11份、黃柏9-11份。
[0010] 所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：白花蛇舌草30份、益母草15份、 車前草15份、扁蓄草15份、生甘草6份、白茅根30份、生黃苗15份、炒白術(shù)10份、防風(fēng)6 份、冬葵子10份、知母10份、黃柏10份。
[0011] 為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：所述的中藥組合物在制備治 療急性尿路感染的藥物中的應(yīng)用。
[0012] 本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于： 本發(fā)明的中藥組合物主治熱淋(急性尿路感染)，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明具有顯著的療效。 相對于目前主流的抗生素治療急性尿路感染，中藥治療療效穩(wěn)定，對常用抗菌素治療無效 的病人仍然有效，具有廣譜的抗感染作用，且不良反應(yīng)少，對孕婦及胎兒的副作用小，具有 廣闊的應(yīng)用前景。

【具體實(shí)施方式】
[0013] 下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0014] 一種治療急性尿路感染的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成： 白花蛇舌草25-35份、益母草12-18份、車前草12-18份、扁蓄草12-18份、生甘草4-8 份、白茅根25-35份、生黃芪12-18份、炒白術(shù)7-13份、防風(fēng)4-8份、冬葵子7-13份、知母 7-13份、黃柏7-13份。
[0015] 方中，白花蛇舌草、篇蓄、車前草、冬葵子清熱解毒、利水通淋，為君藥；知母、黃柏 清熱利濕，主治下焦?jié)駸?，益母草活血利水、白茅根涼血止血，協(xié)助君藥清熱利濕通淋，為臣 藥；黃芪、白術(shù)、防風(fēng)調(diào)和營衛(wèi)，扶正祛邪，有提高免疫機(jī)能，增強(qiáng)抗感染免疫力之功效，為佐 藥；生甘草清熱解毒，調(diào)和諸藥，為使藥。諸藥相合，共奏清熱解毒、利水通淋之效。
[0016] 實(shí)施例1中藥組合物 白花蛇舌草30份、益母草15份、車前草15份、扁蓄草15份、生甘草6份、白茅根30份、 生黃芪15份、炒白術(shù)10份、防風(fēng)6份、冬葵子10份、知母10份、黃柏10份。
[0017] 實(shí)施例2中藥組合物 白花蛇舌草28份、益母草17份、車前草13份、扁蓄草17份、生甘草5份、白茅根32份、 生黃芪13份、炒白術(shù)11份、防風(fēng)5份、冬葵子11份、知母9份、黃柏11份。
[0018] 實(shí)施例3中藥組合物 白花蛇舌草32份、益母草13份、車前草17份、扁蓄草13份、生甘草7份、白茅根28份、 生黃芪17份、炒白術(shù)9份、防風(fēng)7份、冬葵子9份、知母11份、黃柏9份。
[0019] 實(shí)施例4中藥組合物 白花蛇舌草25份、益母草18份、車前草12份、扁蓄草18份、生甘草4份、白茅根35份、 生黃芪12份、炒白術(shù)13份、防風(fēng)4份、冬葵子13份、知母7份、黃柏13份。
[0020] 實(shí)施例5中藥組合物 白花蛇舌草35份、益母草12份、車前草18份、扁蓄草12份、生甘草8份、白茅根25份、 生黃芪18份、炒白術(shù)7份、防風(fēng)8份、冬葵子7份、知母13份、黃柏7份。
[0021] 實(shí)施例6中藥組合物的制備 實(shí)施例1-5任一所述的中藥組合物，以水1000ml煎煮，煮取400ml，分早晚2次口服，飯 后溫服。
[0022] 實(shí)施例7中藥組合物的制備 實(shí)施例1-5任一所述的中藥組合物通過常規(guī)制劑手段制備藥學(xué)上允許的任意劑型，例 如顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、口服液等。
[0023] 實(shí)施例8臨床試驗(yàn) 1. 一般資料 本組100例患者，均來源于我院2012-2013年門診患者，均符合第二屆全國腎臟病學(xué)術(shù) 會議擬定的尿路感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)。分治療組(實(shí)施例1)與對照組(左氧氟沙星)。其中，治 療組50例，男6例，女44例；平均年齡32歲。對照組50例，男7例，女43例；平均年齡34 歲。2組的性別與年齡之間沒有明顯差別，2組患者肝腎功能均正常，無其它疾病。
[0024] 2.診斷標(biāo)準(zhǔn) a.中醫(yī)辨證診斷急性尿路感染，以小便頻數(shù)、淋漓澀痛、少腹酸痛，發(fā)熱惡寒，舌質(zhì)紅， 苔黃，脈數(shù)為主要臨床表現(xiàn)。
[0025] b.西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：清潔離心中段尿沉渣檢查：白細(xì)胞> 10個(gè)/HP，有尿路感染癥 狀者，或清潔中段尿細(xì)菌定量培養(yǎng)：菌落數(shù)> l〇5ml。
[0026] 3.治療方法 治療組：實(shí)施例1的中藥組合物，以水l〇〇〇ml煎煮，煮取400ml，分早晚2次口服，飯后 溫服。連續(xù)服用兩周，觀察6周。
[0027] 對照組：三金片，口服，3次/天，5片/次，連續(xù)服用2周，觀察6周。
[0028] 4.療效標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。治愈：臨 床癥狀消失，實(shí)驗(yàn)細(xì)菌培養(yǎng)菌落< 105ml，尿常規(guī)正常；好轉(zhuǎn)：癥狀減輕，尿菌落明顯減少， 尿常規(guī)改善；未愈：癥狀及實(shí)驗(yàn)室檢查無明顯改善。
[0029] 5.治療結(jié)果 治療組總有效率96%，對照組有效率80%，比較2組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P < 0. 05。結(jié)果如表 1所示： 表1兩組療效比較

【權(quán)利要求】
1. 一種治療急性尿路感染的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量 份的原料藥制成：白花蛇舌草25-35份、益母草12-18份、車前草12-18份、扁蓄草12-18份、 生甘草4-8份、白茅根25-35份、生黃芪12-18份、炒白術(shù)7-13份、防風(fēng)4-8份、冬葵子7-13 份、知母7-13份、黃柏7-13份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份 的原料藥制成：白花蛇舌草28-32份、益母草13-17份、車前草13-17份、扁蓄草13-17份、 生甘草5-7份、白茅根28-32份、生黃芪13-17份、炒白術(shù)9-11份、防風(fēng)5-7份、冬葵子9-11 份、知母9-11份、黃柏9-11份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份 的原料藥制成：白花蛇舌草30份、益母草15份、車前草15份、扁蓄草15份、生甘草6份、白 茅根30份、生黃芪15份、炒白術(shù)10份、防風(fēng)6份、冬葵子10份、知母10份、黃柏10份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物在制備治療急性尿路感染的藥物中的應(yīng) 用。
【文檔編號】A61P13/02GK104208474SQ201410444530
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年9月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月3日
【發(fā)明者】馮紹中, 劉琴, 陳麗 申請人:上海市青浦區(qū)中醫(yī)醫(yī)院