一種治療外陰鱗狀細胞增生的藥物及其制備方法與應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療外陰鱗狀細胞增生的藥物及其制備方法與應用，通過將三梭10～20份、莪術10～20份、當歸10～20份、黃精10～20份、昆布10～20份、枯礬5～15份、木香5～15份、川芎6～18份、蜈蚣3～7條、雄黃5～15份、冰片20～40份、硇砂0.3～0.7份以及全蝎5～15份混合后經(jīng)機械碾成200～500目細末得到治療外陰鱗狀細胞增生的藥物，該藥物可與凡士林600～1000份、甘油160～240份制作成軟膏。該軟膏經(jīng)過臨床研究表明，經(jīng)病變部位外敷使用，其治愈率為78.7％，有效率為18.0％，總有效率為96.7％；而且具有配方、劑型固定，使用方便，保質期長，不需隨癥加減等特點，無已知毒副作用的優(yōu)點。
【專利說明】一種治療外陰鱗狀細胞增生的藥物及其制備方法與應用

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制藥的【技術領域】，尤其涉及一種治療外陰鱗狀細胞增生的藥物及 其制備方法與應用。

【背景技術】
[0002] 慢性外陰營養(yǎng)不良（chronic vulvar dystrophy)又名外陰白斑（leukoplakia vulvae)，是婦科常見疾病。慢性外陰營養(yǎng)不良按組織病理可分為三型，即增生型（外陰鱗 狀細胞增生）、硬萎型及混合型。目前，對外陰營養(yǎng)不良的治療缺乏專門的方法和藥物，是婦 科臨床治療的難點之一。同時，由于伴不典型增生者有潛在的癌變可能，故該病一直被視為 外陰的癌前病變（參見：l.Djurdjcvic S, Segedi D，Vejnovic T，et al.Modern approach to classification of precancerous condition and vulvar dystrophy. Med pregl. 1995 ； 48(11-12):399 ~ 404. 2. micheletti L, Borgno G, Barbero M, et al. Cellular atypia in vulvar dystrophies. J Rrprod Med. 1998, jun;33(6) :539 ?541·)。外陰營養(yǎng)不良的病 因及發(fā)病機理至今尚不清楚，西醫(yī)認為與局部炎癥或非炎癥性刺激、遺傳因素、自身免疫、 全身及局部激素改變有關（參見：1.樂杰主編.婦產(chǎn)科學.。人民衛(wèi)生出版社.1998 ;第二 版：243. 2.連利娟主編.林巧稚婦科腫瘤學.人民衛(wèi)生出版社.1996;179?182.)。中醫(yī)將 本病歸屬"陰癢"范疇，對該病的發(fā)生有一套較為成熟完善的理論，將其辨證為"肝腎虧損、 脾腎陽虛、濕熱蘊結"三證（參見：1.劉蘭方主編.婦產(chǎn)科疑難雜癥.人民軍醫(yī)出版.1999 ; 59.2.梁勇才主編.婦科診治精要.人民軍醫(yī)出版版社.1999 ;244)。治療方面至今缺乏 成熟有效的方法，因而使該病成為婦科治療的難點之一。西醫(yī)采用綜合療法如藥物、物理 及手術治療，療效差，易復發(fā)（參見：1.孟煒，梁學林主編.婦產(chǎn)科手冊.遼寧科學出版 社.1999 ;24. 2.糜若然主編.婦產(chǎn)科疾病診斷治療學.中國醫(yī)藥科技出版社.2000 ;第一 版：619. 3. Ayhan A, Tuncer ZS, Kaya H. Vulvar dystrophy:an evaluation of 285cases. Eur J Gynaeclo Oncol. 1997 ; 18 (2) :139.)。許多方法因病人不能接受或難以忍受治療的 痛苦而綴治。中醫(yī)采用辨證論治，療效因人而異，變化較大，且要遵循個體化原則，缺乏專用 成藥，限制了其在臨床的應用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，根據(jù)外陰鱗狀細胞增生的臨床及病理特點，本發(fā)明首要目的 在于提供一種具有療效肯定、配方劑型固定、使用方便、保質期長、不需隨癥加減等特點、無 已知毒副作用的治療外陰鱗狀細胞增生的藥物。
[0004] 本發(fā)明的再一目的在于提供上述治療外陰鱗狀細胞增生的藥物的制備方法。
[0005] 本發(fā)明的再一目的在于提供上述治療外陰鱗狀細胞增生的藥物在制備各種治療 外陰鱗狀細胞增生疾病藥物劑型中的應用。
[0006] 本發(fā)明的再一目的在于提供一種治療外陰鱗狀細胞增生軟膏。
[0007] 本發(fā)明的再一目的在于提供上述治療外陰鱗狀細胞增生軟膏的制備方法。
[0008] 本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的，一種治療外陰鱗狀細胞增生的藥物，是以包含以下按質量 份計的各組分制備而成：三梭10?20份，莪術10?20份，當歸10?20份，黃精10?20 份，昆布10?20份，枯研! 5?15份，木香5?15份，川彎6?18份，蜈蟻3?7條，雄黃 5?15份，冰片20?40份，硇砂0. 3?0. 7份，全蝎5?15份。
[0009] 優(yōu)選地，所述治療外陰鱗狀細胞增生的藥物，是以包含以下按質量份計的各組分 制備而成：三梭15份，莪術15份，當歸15份，黃精15份，昆布15份，枯礬10份，木香10份， 川彎12份，蜈蚣5條，雄黃10份，冰片30份，硇砂0· 5份，全蝎10份。
[0010] 本發(fā)明進一步提供了上述治療外陰鱗狀細胞增生的藥物的制備方法，包括以下步 驟：將三梭10?20份、莪術10?20份、當歸10?20份、黃精10?20份、昆布10?20 份、枯研1 5?15份、木香5?15份、川彎6?18份、娛蟻3?7條、雄黃5?15份、冰片 20?40份、硇砂0. 3?0. 7份以及全蝎5?15份混合后經(jīng)機械碾成200?500mu細末得 到。
[0011] 本發(fā)明進一步提供了上述治療外陰鱗狀細胞增生的藥物在制備外陰鱗狀細胞增 生疾病藥物劑型中的應用，所述劑型為溶液、懸浮液、乳狀液、霜劑、膏狀、凝膠、干粉、濕粉 或噴劑。
[0012] 本發(fā)明進一步提供了一種治療外陰鱗狀細胞增生軟膏，是以包含以下按質量份計 的各組分制備而成：三梭10?20份，莪術10?20份，當歸10?20份，黃精10?20份， 昆布10?20份,枯研! 5?15份,木香5?15份，川彎6?18份,娛蟻3?7條,雄黃5? 15份，冰片20?40份，硇砂0. 3?0. 7份，全蝎5?15份，凡士林600?1000份、甘油 160 ?240 份。
[0013] 優(yōu)選地，所述治療外陰鱗狀細胞增生軟膏，是以包含以下按質量份計的各組分制 備而成：三梭15份，莪術15份，當歸15份，黃精15份，昆布15份，枯研! 10份，木香10份， 川芎12份，蜈蚣5條，雄黃10份，冰片30份，硇砂0. 5份，全蝎10份，凡士林800份，甘油 200 份。
[0014] 本發(fā)明進一步提供了上述治療外陰鱗狀細胞增生軟膏的制備方法，包括以下步 驟：用三梭10?20份、莪術10?20份、當歸10?20份、黃精10?20份、昆布10?20份、 枯研! 5?15份、木香5?15份、川彎6?18份、娛蟻3?7條、雄黃5?15份、冰片20? 40份、硇砂0. 3?0. 7份以及全蝎5?15份經(jīng)機械碾成極細末再加凡士林600?1000份、 甘油160?240份制作成軟膏。
[0015] 本發(fā)明克服現(xiàn)有技術的不足，提供一種治療外陰鱗狀細胞增生的藥物及其制備方 法與應用，由多種中草藥和醫(yī)用凡士林、甘油經(jīng)中醫(yī)理論科學組方和反復試驗制成，具有 "活血化淤、去腐生肌"之功效。臨床研究表明，經(jīng)病變部位外敷使用，其治愈率為78. 7%， 有效率為18.0%，總有效率為96. 7% ;而且具有配方、劑型固定，使用方便，保質期長，不需 隨癥加減等特點，無已知毒副作用的優(yōu)點。

【具體實施方式】
[0016] 為了使本發(fā)明的目的、技術方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結合實施例，對本發(fā)明 進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于 限定本發(fā)明。
[0017] 實施例I
[0018] 將三梭l〇g、莪術20g、當歸10g、黃精20g、昆布10g、枯研^ 15g、木香5g、川彎18g、 蜈蟲公3條、雄黃15g、冰片20g、硇砂0. 7g以及全蝎5g混合后經(jīng)機械碾成200目細末，得到 治療外陰鱗狀細胞增生的藥物。
[0019] 實施例2
[0020] 將三梭20g、莪術10g、當歸20g、黃精10g、昆布20g、枯研^ 5g、木香15g、川彎6g、蜈 蚣7條、雄黃5g、冰片40g、硇砂0. 7g以及全蝎15g混合后經(jīng)機械碾成500目細末，得到治 療外陰鱗狀細胞增生的藥物。
[0021] 實施例3
[0022] 將三梭15g、莪術15g、當歸15g、黃精lg、昆布15g、枯研^ lg、木香10g、川彎12g、蜈 蟲公5條、雄黃10g、冰片30g、硇砂0. 5g以及全蝎IOg混合后經(jīng)機械碾成300目細末，得到治 療外陰鱗狀細胞增生的藥物。
[0023] 實施例4
[0024] 將實施例1中得到的藥物加入凡士林1000g、甘油160g制作成軟膏1。
[0025] 實施例5
[0026] 將實施例2中得到的藥物加入凡士林600g、甘油240g制作成軟膏2。
[0027] 實施例6
[0028] 將實施例3中得到的藥物加入凡士林800份、甘油200g制作成軟膏3。
[0029] 效果實施例
[0030] 將實施例6中得到的軟膏3對126例外陰白斑病人進行人體試驗。具體用法為： 睡前用清水洗凈外陰并擦干，以本發(fā)明適量涂于外陰病變處，除月經(jīng)期，每天均用藥，1個月 為一療程，治療3個療程。臨床治療結果如下表1所示：
[0031] 表1 126例病人治療結果
[0032]

【權利要求】
1. 一種治療外陰鱗狀細胞增生的藥物，其特征在于，是以包含以下按質量份計的各組 分制備而成：三梭10?20份，莪術10?20份，當歸10?20份，黃精10?20份，昆布10? 20份，枯研^ 5?15份，木香5?15份，川彎6?18份，蜈蟻3?7條，雄黃5?15份，冰片 20?40份，硇砂0? 3?0? 7份，全蝎5?15份。
2. 如權利要求1所述的治療外陰鱗狀細胞增生的藥物，其特征在于，是以包含以下按 質量份計的各組分制備而成：三梭15份，莪術15份，當歸15份，黃精15份，昆布15份，枯 礬10份，木香10份，川芎12份，蜈蚣5條，雄黃10份，冰片30份，硇砂0. 5份，全蝎10份。
3. -種治療外陰鱗狀細胞增生的藥物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：將三 梭10?20份、莪術10?20份、當歸10?20份、黃精10?20份、昆布10?20份、枯礬 5?15份、木香5?15份、川彎6?18份、娛蟻3?7條、雄黃5?15份、冰片20?40 份、硇砂0. 3?0. 7份以及全蝎5?15份混合后經(jīng)機械碾成200?500目細末得到。
4. 權利要求1或2所述的治療外陰鱗狀細胞增生的藥物在制備外陰鱗狀細胞增生疾病 藥物劑型中的應用，其特征在于，所述劑型為溶液、懸浮液、乳狀液、霜劑、膏狀、凝膠、干粉、 濕粉或噴劑。
5. -種治療外陰鱗狀細胞增生軟膏，其特征在于，是以包含以下按質量份計的各組分 制備而成：三梭10?20份，莪術10?20份，當歸10?20份，黃精10?20份，昆布10? 20份，枯研^ 5?15份，木香5?15份，川彎6?18份，娛蟻3?7條，雄黃5?15份，冰 片20?40份，硇砂0. 3?0. 7份，全蝎5?15份，凡士林600?1000份、甘油160?240 份。
6. 如權利要求5所述的治療外陰鱗狀細胞增生軟膏，其特征在于，是以包含以下按質 量份計的各組分制備而成：三梭15份，莪術15份，當歸15份，黃精15份，昆布15份，枯礬 10份，木香10份，川芎12份，蜈蚣5條，雄黃10份，冰片30份，硇砂0.5份，全蝎10份，凡 士林800份，甘油200份。
7. -種治療外陰鱗狀細胞增生軟膏的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：用三梭 10?20份、莪術10?20份、當歸10?20份、黃精10?20份、昆布10?20份、枯礬5? 15份、木香5?15份、川彎6?18份、蜈蚣3?7條、雄黃5?15份、冰片20?40份、硇砂 0. 3?0. 7份以及全蝎5?15份經(jīng)機械碾成極細末再加凡士林600?1000份、甘油160? 240份制作成軟膏。
【文檔編號】A61K9/06GK104367935SQ201410442959
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年9月2日 優(yōu)先權日:2014年9月2日
【發(fā)明者】肖雁冰 申請人:遵義市婦女兒童醫(yī)院