一種組織觸焊止血器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種組織觸焊止血器，能夠通過(guò)所述電源或超聲能量連接線與電刀或超聲刀主機(jī)連接、通過(guò)電刀或超聲刀主機(jī)傳導(dǎo)的電能或超聲能量直接作用于出血點(diǎn)/面上方的剪裁組織塊、使直接作用的組織塊發(fā)生變性并與其下出血點(diǎn)/面的組織粘連融合成一個(gè)結(jié)痂的前端頭部，用于操作者手持的手柄部，連接在所述前端頭部與手持部之間包裹有能量隔絕材料的連接部，以及設(shè)置在所述手持部的外壁、通過(guò)連接部連接至前端頭部、且用于操作者控制前端頭部的能量開(kāi)關(guān)。該組織觸焊止血器，通過(guò)能量作用于止血點(diǎn)或組織上方的一個(gè)裁剪組織塊而形成閉合性結(jié)痂達(dá)到止血目的，可以實(shí)現(xiàn)使用方便、止血效果好和安全性好的優(yōu)點(diǎn)。
【專利說(shuō)明】-種組織觸焊止血器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體地，涉及一種組織觸焊止血器。

【背景技術(shù)】
[0002] 外科手術(shù)中一些特殊部位的出血并不少見(jiàn)，比如直腸癌手術(shù)中骶前筋膜切開(kāi)后導(dǎo) 致的骶前出血和胃癌根治手術(shù)中脾臟表面撕裂導(dǎo)致的出血，以及肝切除后斷面的出血。從 技術(shù)上講，這些特殊部位的出血對(duì)外科醫(yī)生形成巨大挑戰(zhàn)。由于這些部位特殊、沒(méi)有筋膜 組織，出血部位僅有脆軟的脾臟組織或/和在裸露的骶骨表面缺乏可以用于縫合止血的疏 松組織，因此縫合止血比較困難、常常難以湊效甚至可以導(dǎo)致組織和血管繼續(xù)撕裂、加重出 血?？梢試L試的其他止血手段包括：電凝止血、骶前金屬止血釘、紗布填塞壓迫止血等。止 血的總體效果不太滿意或明顯加重創(chuàng)傷。
[0003] 直接電凝或超聲止血對(duì)脾臟和肝臟組織可以造成焦痂，但其形成的結(jié)痂疏松，在 電凝結(jié)束時(shí)，結(jié)痂容易粘連到電刀上從而將結(jié)痂從創(chuàng)面撕裂開(kāi)來(lái)，造成更大的出血。對(duì)骶前 出血，也有缺乏疏松結(jié)締組織以及骨面疏松的問(wèn)題而難以達(dá)到止血的目的。
[0004] 利用組織觸焊止血器，我們?cè)谂R床上常取腹壁肌肉或腹腔內(nèi)結(jié)締組織甚至腸管漿 肌層，剪裁成合適大小的組織塊（一般根據(jù)出血面來(lái)決定大?。簩?duì)骶前出血，主要是要求大 于出血血管的口徑，一般在l-2cm左右直徑；對(duì)脾臟被膜撕裂出血，如果面積很大可以多次 電凝），對(duì)準(zhǔn)出血點(diǎn)/出血面，利用光滑的鐵質(zhì)器械壓在出血點(diǎn)/出血面上方，達(dá)到暫時(shí)壓迫 止血的目的。然后利用電或超聲能量作用于組織塊，使組織塊變性并與其下出血點(diǎn)/出血 面的組織變性融合，使其形成一個(gè)結(jié)痂達(dá)到止血目的。如果采用目前常用的電刀，這些結(jié)痂 一般會(huì)粘連到細(xì)細(xì)的電刀/超聲設(shè)備上，在拔出電刀/超聲設(shè)備時(shí)及其容易把結(jié)痂拉起撕 裂。另外的缺點(diǎn)是電刀不能將組織塊和后方的出血點(diǎn)/面壓迫緊密，兩個(gè)面之間存在血液 和空氣也影響止血效果。
[0005] 在實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的過(guò)程中，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有技術(shù)中至少存在使用不方便、止血效果 差和安全性差等缺陷。而本技術(shù)則利用新的原理，具有明顯的優(yōu)越性。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于，針對(duì)上述問(wèn)題，提出一種組織觸焊止血器，以實(shí)現(xiàn)使用方便、 止血效果好和安全性好的優(yōu)點(diǎn)。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種組織觸焊止血器，能夠通過(guò)所述 連接線與電刀或超聲刀主機(jī)連接、通過(guò)電刀或超聲刀主機(jī)傳導(dǎo)的電能或超聲能量直接作用 于出血點(diǎn)/面上方的剪裁組織塊、使直接作用的組織塊發(fā)生變性并與其下出血點(diǎn)/面的組 織粘連融合成一個(gè)結(jié)痂的前端頭部，用于操作者手持的手柄部，連接在所述前端頭部與手 柄部之間包裹有能量隔絕材料的連接部，以及設(shè)置在所述手持部的外壁、通過(guò)連接部連接 至前端頭部、且用于操作者控制前端頭部的能量開(kāi)關(guān)。
[0008] 進(jìn)一步地，所述前端頭部具體為一金屬塊，與所述具有能量開(kāi)關(guān)的手柄通過(guò)連接 部直接連接到前端頭部，使能量作用于金屬塊的下表面。
[0009] 進(jìn)一步地，所述前端頭部與組織塊接觸的一面，為光滑的平面或凸面，或者為采用 防粘性材料處理的平面或凸面。
[0010] 進(jìn)一步地，所述凸面，具體為小于30度的凸面。
[0011] 進(jìn)一步地，所述光滑的平面或凸面，具體為光滑的金屬平面或金屬凸面；和/或， 所述采用防粘性材料處理的平面或凸面，具體為通過(guò)電鍍的光滑金屬平面或光滑金屬凸 面；和/或，所述采用防粘性材料處理的平面或凸面，具體為通過(guò)電鍍的光滑特氟龍平面或 光滑特氟龍凸面。
[0012] 進(jìn)一步地，所述前端頭部的形狀，具體為圓形、正方形或長(zhǎng)方形。
[0013] 進(jìn)一步地，所述連接部與手柄部為一體式成型設(shè)置。
[0014] 進(jìn)一步地，所述前端頭部與連接部之間，通過(guò)卡槽或螺旋口旋轉(zhuǎn)連接，使前端頭部 成為可更換的一次性使用部件，以保證止血的效果并防止反復(fù)使用導(dǎo)致的前端頭部與組織 粘連。
[0015] 進(jìn)一步地，所述連接部，具體為能夠適應(yīng)不同器官和組織在人體內(nèi)位置的直條形 結(jié)構(gòu)或能夠完全預(yù)設(shè)角度的弧形彈性結(jié)構(gòu)。
[0016] 進(jìn)一步地，連接部外面包裹有絕緣材料或其他能量隔絕材料，防止接觸到連接部 的人體組織受到損傷。
[0017] 本發(fā)明各實(shí)施例的組織觸焊止血器，由于能夠通過(guò)電源的連接線與電刀或超聲刀 主機(jī)連接、通過(guò)電刀或超聲刀主機(jī)傳導(dǎo)的電能或超聲能量直接作用于出血點(diǎn)/面上方的剪 裁組織塊、使直接作用的組織塊發(fā)生變性并與其下出血點(diǎn)/面的組織粘連融合成一個(gè)結(jié)痂 的前端頭部，用于操作者手持的手柄部，連接在前端頭部與手持部之間的連接部，以及設(shè)置 在手持部的外壁、通過(guò)外覆能量隔絕材料連接部連接至前端頭部、且用于操作者控制前端 頭部的能量開(kāi)關(guān)；可以使直接作用的組織塊發(fā)生變性并與其下出血點(diǎn)/面的組織粘連融合 成一個(gè)結(jié)痂，達(dá)到止血的目的；從而可以克服現(xiàn)有技術(shù)中使用不方便、止血效果差和安全性 差的缺陷，以實(shí)現(xiàn)使用方便、止血效果好和安全性好的優(yōu)點(diǎn)。
[0018] 本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)將在隨后的說(shuō)明書中闡述，并且，部分地從說(shuō)明書中變 得顯而易見(jiàn)，或者通過(guò)實(shí)施本發(fā)明而了解。
[0019] 下面通過(guò)附圖和實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步的詳細(xì)描述。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0020] 附圖用來(lái)提供對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步理解，并且構(gòu)成說(shuō)明書的一部分，與本發(fā)明的實(shí) 施例一起用于解釋本發(fā)明，并不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的限制。在附圖中：
[0021] 圖1為本發(fā)明組織觸焊止血器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022] 結(jié)合附圖，本發(fā)明實(shí)施例中附圖標(biāo)記如下：
[0023] 1-前端頭部；2-手柄部；3-能量開(kāi)關(guān)；4-連接部。

【具體實(shí)施方式】
[0024] 以下結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行說(shuō)明，應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的優(yōu)選實(shí) 施例僅用于說(shuō)明和解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0025] 根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例，如圖1所示，提供了一種組織觸焊止血器，具體為一種通過(guò)電 或者超聲能量，使正常肌肉和結(jié)締組織變性并粘合到出血組織或器官上的止血器械。
[0026] 本實(shí)施例的組織觸焊止血器，主要包括前端頭部1、手柄部2、能量開(kāi)關(guān)3和連接部 4,前端頭部1通過(guò)連接部4與手柄部2連接，連接部外面包裹有能量隔絕材料，能量開(kāi)關(guān)3 設(shè)置在手柄部2上，與能量開(kāi)關(guān)3連接的能量直接作用到前端頭部1所在金屬塊的表而下 方。前端頭部1為光滑平面或者采用防粘性材料對(duì)平面進(jìn)行處理，也可以采用光滑凸面或 者采用防粘性材料對(duì)凸面進(jìn)行處理；該前端頭部1可以將從正常腹壁或者腹腔內(nèi)結(jié)締組織 切除的小的組織塊牢靠地壓迫到出血點(diǎn)/面上；同時(shí)，該組織觸焊止血器的電源連接線可 以連接到電刀或超聲刀主機(jī)，將電能或者超聲能量傳導(dǎo)至前端頭部1，直接作用于出血點(diǎn)/ 面上方的剪裁組織塊，使直接作用的組織塊發(fā)生變性并與其下出血點(diǎn)/面的組織粘連融合 成一個(gè)結(jié)痂，從而達(dá)到止血的目的。
[0027] 應(yīng)用實(shí)施例1 :組織組織觸焊lh血器用于單個(gè)骶前出血的實(shí)例。
[0028] 在人直腸癌根治手術(shù)中，對(duì)骶前筋膜的撕脫造成的單個(gè)大出血，剪取一小塊腹壁 肌肉組織大約1X lcm，組織厚度不超過(guò)0. 3cm。用止血鉗將其置于出血血管面上方，用本器 械壓住組織塊，連接電源主機(jī)后，選取常規(guī)電源功率或超聲功率持續(xù)作用1分鐘（一般20 秒至2分鐘，根據(jù)組織的性質(zhì)，肌肉和結(jié)締組織稍微時(shí)間20秒到1分鐘，含有脂肪的結(jié)締組 織可以延長(zhǎng)作用時(shí)間直至出血停止。通常單次作用時(shí)間不超過(guò)3分鐘）。在止血過(guò)程中， 可以停止做工，檢查組織是否融合良好，如果不好可以繼續(xù)做工直至融合良好。在止血過(guò)程 中，器械的前端頭部1可以稍微傾斜活動(dòng)，或者利用手柄輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)頭部，避免頭部與組織形 成粘連。止血完成后取出止血器即可。
[0029] 應(yīng)用實(shí)施例2 :組織組織觸焊止血器用于多個(gè)點(diǎn)的骶前出血的實(shí)例。
[0030] 在人直腸癌根治手術(shù)中，對(duì)多個(gè)（本實(shí)施例為三個(gè)）骶前筋膜的撕脫造成的大出 血，出血處需要用紗布暫時(shí)壓迫。剪取一小塊腹壁肌肉組織大約3X2cm，組織厚度不超過(guò) 0. 3cm。用止血鉗將其置于出血的血管面上方，用本器械壓住組織塊，連接電源主機(jī)后，選取 常規(guī)電源功率或超聲功率，持續(xù)作用2分鐘（一般20秒至2分鐘，根據(jù)組織的性質(zhì)，肌肉和 結(jié)締組織稍微時(shí)間20秒到1分鐘，含有脂肪的結(jié)締組織可以延長(zhǎng)作用時(shí)間直至出血停止。 通常單次作用時(shí)間不超過(guò)3分鐘）。在止血過(guò)程中，可以利用手柄開(kāi)關(guān)停止做工，檢查組織 是否融合良好，如果不好可以繼續(xù)做工直至融合良好。在止血過(guò)程中，器械的前端頭部1可 以稍微傾斜活動(dòng)，將整個(gè)剪裁的組織完全燒灼粘連融合到出血面上。利用手柄輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)頭 部，避免頭部與組織形成粘連。止血完成后取出止血器即可。
[0031] 應(yīng)用實(shí)施例3 :組織組織觸焊止血器用于脾臟單個(gè)小被膜撕裂的止血實(shí)例。
[0032] 對(duì)人脾臟出血的漿膜面，剪取一小塊腹壁肌肉組織大約IX lcm，組織厚度不超過(guò) 0. 3cm。用止血鉗將其置于出血面上方，用本器械壓住組織塊，連接電源主機(jī)后，選取常規(guī)電 源功率或超聲功率，持續(xù)作用1分鐘（一般20秒至2分鐘，根據(jù)組織的性質(zhì)，肌肉和結(jié)締組 織稍微時(shí)間20秒到1分鐘，含有脂肪的結(jié)締組織可以延長(zhǎng)作用時(shí)間直至出血停止。通常單 次作用時(shí)間不超過(guò)3分鐘）。在止血過(guò)程中，可以利用手柄開(kāi)關(guān)停止做工，檢查組織是否融 合良好，如果不好可以繼續(xù)做工直至融合良好。在止血過(guò)程中，器械的前端頭部1可以稍微 傾斜活動(dòng)，將整個(gè)剪裁的組織完全燒灼粘連融合到出血面上。利用手柄輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)頭部，避免 頭部與組織形成粘連。止血完成后取出止血器即可。
[0033] 應(yīng)用實(shí)施例4 :組織組織觸焊止血器用于脾片狀被膜撕裂的止血實(shí)例。
[0034] 在人肝臟切除后的斷面出血部位，然后剪取一小塊腹壁肌肉組織大約3X2cm，組 織厚度不超過(guò)〇. 3cm。用止血鉗將其置于出血面上方，用本器械壓住組織塊，連接電源主機(jī) 后，選取常規(guī)電源功率或超聲功率，持續(xù)作用2分鐘?3分鐘（一般20秒至2分鐘，根據(jù)組 織的性質(zhì)，肌肉和結(jié)締組織稍微時(shí)間20秒到1分鐘，含有脂肪的結(jié)締組織可以延長(zhǎng)作用時(shí) 間直至出血停止。通常單次作用時(shí)間不超過(guò)3分鐘）。在止血過(guò)程中，可以利用手柄開(kāi)關(guān)停 止做工，檢查組織是否融合良好，如果不好可以繼續(xù)做工直至融合良好。在止血過(guò)程中，器 械（即組織觸焊止血器）的前端頭部1可以稍微傾斜活動(dòng)，將整個(gè)剪裁的組織完全燒灼粘 連融合到出血面上。利用手柄2 (即手柄部）輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)頭部（即前端頭部1)，避免頭部與組 織形成粘連。止血完成后取出止血器即可。
[0035] 上述實(shí)施例的組織觸焊止血器，是一種能夠?qū)⒁粔K自體組織（肌肉、結(jié)締組織甚 至脂肪組織）通過(guò)利用電能和超聲能量變性后粘連融合到出血組織或器官的出血的點(diǎn)/面 上，從而達(dá)到止血目的的醫(yī)用止血器械；前端頭部1的面可以是平面或者小于30度的凸面， 前端頭部1的形狀可以是圓形、方形或者長(zhǎng)方形；連接部4可與和器械柄部（即手柄部2)設(shè) 計(jì)為一體，前端頭部也可以設(shè)計(jì)為通過(guò)卡槽或螺旋口旋轉(zhuǎn)與連接部連接，使前端頭部1成 為可更換的一次性使用部件，以保證止血的效果并防止反復(fù)使用導(dǎo)致的頭部與組織粘連。
[0036] 在上述實(shí)施例中，前端頭部1的面可以是光滑的金屬平面；前端頭部1的面可以通 過(guò)電鍍光滑金屬面或者特氟龍，增強(qiáng)其光滑和防止于組織粘連的效果；連接部4可以是直 的或者可以彎曲一定的角度，也可以隨意調(diào)整形狀，以適應(yīng)不同器官和組織在人體內(nèi)的位 置。
[0037] 最后應(yīng)說(shuō)明的是：以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明， 盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，其依然可 以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換。 凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的 保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種組織觸焊止血器，其特征在于，能夠通過(guò)所述的連接線與電刀或超聲刀主機(jī)連 接、通過(guò)電刀或超聲刀主機(jī)傳導(dǎo)的電能或超聲能量直接作用于出血點(diǎn)/面上方的剪裁組織 塊、使直接作用的組織塊發(fā)生變性并與其下出血點(diǎn)/面的組織粘連融合成一個(gè)結(jié)痂的前端 頭部，用于操作者手持的手柄部，連接在所述前端頭部與手持部之間的連接部，以及設(shè)置在 所述手持部的外壁、通過(guò)連接部連接至前端頭部、且用于操作者控制前端頭部的能量開(kāi)關(guān)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織觸焊止血器，其特征在于，所述前端頭部具體為一金屬 塊，與所述手柄部能量開(kāi)關(guān)通過(guò)包裹有能量隔絕材料的連接部直接連接到前端頭部所在金 屬塊，使能量作用于金屬塊的下表面。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組織觸焊止血器，其特征在于，所述前端頭部與組織塊接 觸的一面，為光滑的平面或凸面，或者為采用防粘性材料處理的平面或凸面。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的組織觸焊止血器，其特征在于，所述凸面，具體為小于30度的 凸面。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的組織觸焊止血器，其特征在于，所述光滑的平面或凸面，具體 為光滑的金屬平面或金屬凸面；和/或，所述采用防粘性材料處理的平面或凸面，具體為通 過(guò)電鍍的光滑金屬平面或光滑金屬凸面；和/或，所述采用防粘性材料處理的平面或凸面， 具體為通過(guò)電鍍的光滑特氟龍平面或光滑特氟龍凸面。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組織觸焊止血器，其特征在于，所述前端頭部的形狀，具 體為圓形、正方形或長(zhǎng)方形。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組織觸焊止血器，其特征在于，所述連接部與手柄部為一 體式成型設(shè)置。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組織觸焊止血器，其特征在于，所述前端頭部與連接部之 間，通過(guò)卡槽或螺旋口旋轉(zhuǎn)連接，使前端頭部成為可更換的一次性使用部件，以保證止血的 效果并防止反復(fù)使用導(dǎo)致的前端頭部與組織粘連。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組織觸焊止血器，其特征在于，所述連接部，具體為能夠 適應(yīng)不同器官和組織在人體內(nèi)位置的直條形金屬結(jié)構(gòu)或能夠完全預(yù)設(shè)角度的弧形彈性金 屬結(jié)構(gòu)，或者為可以根據(jù)人體內(nèi)位置隨意調(diào)整形狀金屬結(jié)構(gòu)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組織觸焊止血器，其特征在于，所述連接部外使用絕緣 材料或其它保護(hù)材料，能夠隔絕能量，防止接觸到連接部的人體組織受到損傷。
【文檔編號(hào)】A61B18/12GK104146762SQ201410403866
【公開(kāi)日】2014年11月19日 申請(qǐng)日期:2014年8月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月18日
【發(fā)明者】劉雯雯, 王振軍 申請(qǐng)人:劉雯雯, 王振軍