一種治療慢性濕疹的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中醫(yī)藥治療，是一種治療慢性濕疹的中藥制劑。濕疹屬中醫(yī)“濕瘡”范疇，是臨床常見病、多發(fā)病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)外治法與中藥外治法雖可快速減緩急性濕疹病情，但對(duì)于病程長(zhǎng)、皮損復(fù)雜堅(jiān)深的慢性濕疹療效不佳，且易復(fù)發(fā)。本發(fā)明的中藥處方組成有黃芪、桂枝、當(dāng)歸、赤芍、川芎、生地、桃仁、絲瓜絡(luò)、白蒺藜、白鮮皮、皂角刺、蟬蛻、生牡蠣、麻黃、炮附子、炙甘草，具有養(yǎng)血活血，溫經(jīng)散寒功效，消疹止癢，避免復(fù)發(fā)，并通過合理配伍，防止了藥物毒副作用產(chǎn)生，取得了較為滿意的臨床療效。
【專利說(shuō)明】一種治療慢性濕疹的中藥制劑
[0001 ] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，是一種治療慢性濕疹的中藥口服制劑。
[0002]濕疹是一種常見多發(fā)疾病，屬中醫(yī)學(xué)“濕瘡”、“浸淫瘡”范疇。隨著物質(zhì)生活水平的提高及人們生活方式的改變，近年來(lái)，濕疹發(fā)病率逐年快速增長(zhǎng)。濕疹是變態(tài)反應(yīng)性瘙癢性皮膚病，皮疹形態(tài)多樣，急性期以丘皰疹為主，有滲出傾向，因急性濕疹失治或治療不當(dāng)?shù)?，皮疹在同一部位遷延不愈、反復(fù)發(fā)作，則逐漸轉(zhuǎn)為慢性濕疹，表現(xiàn)為患部皮膚浸潤(rùn)性暗紅斑上有丘疹、抓痕及鱗屑，局部皮膚肥厚、表面粗糙，有不同程度的苔蘚樣改變，部分有色素沉著或色素減退，自覺亦有明顯瘙癢，遇刺激易滲出。病程延續(xù)數(shù)月或更久，易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響日常生活。
[0003]在治療上，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多采用抗組胺類、皮質(zhì)激素類外用藥物，中醫(yī)外治法多采用清熱利濕、祛風(fēng)止癢，均可在短時(shí)間內(nèi)取得止癢、抑制滲出的效果，但由于本病病程長(zhǎng)，病情頑固，上述治法對(duì)增厚、苔蘚樣皮損修復(fù)效果不佳，且因?yàn)椴⌒吧罘唇?jīng)改善整體體質(zhì)的情況下，則一遇刺激因素即復(fù)發(fā)，患者容易因此對(duì)治療失去信心，依從性差，影響療效。
[0004]本發(fā)明人認(rèn)為，對(duì)于慢性濕疹的臨床診療，應(yīng)融合中西醫(yī)認(rèn)識(shí)，注重病因、既往史、用藥史的分析，方可切中病機(jī)，辨證準(zhǔn)確，提高治療水平。
[0005]由于患者對(duì)非處方中成藥應(yīng)用不當(dāng)及皮膚病臨床清熱解毒之風(fēng)泛濫，眾多慢性濕疹患者從患病之初即長(zhǎng)期反復(fù)應(yīng)用清熱解毒祛濕類中藥，而不能痊愈的原因在于素體虛弱，無(wú)力驅(qū)邪外出，反被大劑寒涼藥物冰伏而纏綿難愈。因此，本發(fā)明人認(rèn)為，慢性濕疹病機(jī)多以虛實(shí)夾雜為特點(diǎn)，陽(yáng)虛血燥，寒瘀阻絡(luò)，治宜溫經(jīng)散寒，養(yǎng)血活血。
[0006]以上述治則治法為宗旨，本發(fā)明專門研制了治療慢性濕疹的一種中藥制劑。其配方組成是以黃芪、桂枝、當(dāng)歸、赤芍、川芎、生地、桃仁、絲瓜絡(luò)、白蒺藜、白鮮皮、皂角刺、蟬蛻、生牡蠣、麻黃、炮附子、炙甘草組份組成。
[0007]其中，黃芪桂枝五物湯合桃紅四物湯加絲瓜絡(luò)益氣養(yǎng)血活血，易白芍為赤芍增強(qiáng)涼血活血之力，活血以疏通肌膚脈絡(luò)，養(yǎng)血潤(rùn)燥以生肌潤(rùn)膚；現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，黃芪含有皂苷、黃酮、黃芪多糖等，能促進(jìn)DNA、RNA和蛋白質(zhì)合成，提高血漿和組織中cAMP和cGMP含量，保肝、改善腎功能，有抗缺氧、抗炎等作用；當(dāng)歸具有降低軟組織炎癥反應(yīng)及改善末梢神經(jīng)和血管功能等作用；絲瓜絡(luò)以絡(luò)入絡(luò)，可舒筋活絡(luò)，具有抗氧化、抗炎、消腫的作用。因久病誤治陽(yáng)虛不足，故予麻黃附子甘草湯:以炮附子鼓舞陽(yáng)氣、溫經(jīng)驅(qū)散沉寒，麻黃走表，發(fā)越陽(yáng)氣，甘草甘緩可益氣補(bǔ)中，緩麻黃辛散之性，并制約附子之毒性，顧護(hù)正氣。慢性濕疹患者多因皮損瘙癢致長(zhǎng)期睡眠障礙，加生牡蠣以安神，且牡蠣有散結(jié)之功。皂角刺具有抗菌、抗病毒、免疫調(diào)節(jié)等作用，蟬蛻散風(fēng)透疹，宣透肌表，有較好的抗過敏作用，對(duì)非特異性免疫有抑制作用；蟬蛻、皂角刺同用，可活血散結(jié)，促進(jìn)苔蘚樣變、增厚組織的解離修復(fù)。白蒺藜、白鮮皮可促進(jìn)瘡癬組織愈合:白蒺藜平肝解郁，祛風(fēng)止癢，活血通絡(luò)，降低血液粘稠度，改變紅細(xì)胞變形能力，增加血流量，有利于缺血組織對(duì)損傷的修復(fù)；白鮮皮善于解毒祛風(fēng)止癢，能抑制機(jī)體對(duì)過敏原的過度應(yīng)激反應(yīng)，還具有抗菌、促進(jìn)潰瘍修復(fù)的作用。諸藥合用，養(yǎng)血活血，溫經(jīng)散寒通絡(luò)，可以有效地改善局部微循環(huán)，促進(jìn)皮損組織的修復(fù)，故可取得良好的療效。
[0008]發(fā)明人以中西醫(yī)結(jié)合理論為基礎(chǔ)，采用中藥免煎顆粒組成本制劑，其藥物各組分的含量(重量)范圍為:麻黃3-9克、炮附子5-15克、黃芪20-50克、桂枝7-15克、當(dāng)歸10-20克、赤芍10-20克、川芎15-30克、生地15-30克、桃仁10-15克、絲瓜絡(luò)10-20克、蟬蛻3-10克、皂角刺10-15克、白蒺藜10-30克、白鮮皮10-30克、生牡蠣20-50克、炙甘草6-15克。根據(jù)患者人群具體情況，對(duì)于各藥物組分在所述含量范圍內(nèi)進(jìn)行酌情調(diào)整。
[0009]本發(fā)明制劑中各藥物組分的優(yōu)選配比為:麻黃9克、炮附子10克、黃芪20克、桂枝7克、當(dāng)歸15克、赤芍10克、川芎20克、生地30克、桃仁15克、絲瓜絡(luò)15克、蟬蛻3克、皂角刺10克、白蒺藜30克、白鮮皮30克、生牡蠣20克、炙甘草6克。
[0010]另外，本發(fā)明制劑中各藥物組分的配比還優(yōu)選為:麻黃5克、炮附子7克、黃芪30克、桂枝10克、當(dāng)歸20克、赤芍15克、川彎15克、生地20克、桃仁10克、絲瓜絡(luò)10克、蟬蛻6克、皂角刺15克、白蒺藜30克、白鮮皮15克、生牡蠣30克、炙甘草10克。
[0011]本發(fā)明的毒性實(shí)驗(yàn)研究如下:
[0012]一、毒性實(shí)驗(yàn)
[0013]1.半數(shù)致死試驗(yàn):
[0014]選擇健康的20只大白鼠(雌雄各半)，體重200-400克，取本制劑顆粒10克溶解于水，一次性伺服大白鼠，連續(xù)觀察7天，未發(fā)現(xiàn)消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)方面的變異，大白鼠健康。
[0015]2.大耐受量測(cè)定:
[0016]取小白鼠20只(雌雄各半)，體重25-40克，按8克/千克腹腔注射本制劑藥液，一次注入，連續(xù)觀察7天，小白鼠健康。試驗(yàn)用藥量相當(dāng)于臨床用藥的40倍。
[0017]二、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):
[0018]選擇健康的20只大白鼠(雌雄各半)，體重250-400克，按I克/千克量用本制劑灌胃，每日給藥一次，連續(xù)觀察30天，未觀測(cè)到毒副反應(yīng)，大鼠進(jìn)食、活動(dòng)、毛色及體重等各方面均正常。
[0019]實(shí)施例1:
[0020]本藥劑的制備方法:按比例秤取上述含量范圍內(nèi)的各藥物，將組分藥物顆粒麻黃、炮附子、黃I桂枝、當(dāng)歸、赤茍、川；、生地、桃仁、絲瓜絡(luò)、白蔡藜、白鮮皮、阜角刺、蝶脫、生牡蠣、炙甘草混勻，日一劑，分兩次水沖服。
[0021]實(shí)施例2:
[0022]按本藥劑的各組分藥物含量(重量)的優(yōu)選配比:麻黃5克、炮附子7克、黃芪30克、桂枝10克、當(dāng)歸20克、赤芍15克、川彎15克、生地20克、桃仁10克、絲瓜絡(luò)10克、蟬蛻6克、皂角刺15克、白蒺藜30克、白鮮皮15克、生牡蠣30克、炙甘草10克。
[0023]用實(shí)施例1的制備方法制成本制劑，臨床應(yīng)用本制劑治療63例患者，15天為I個(gè)療程，治療4?6療程評(píng)估。結(jié)果:顯效率為76.2%，有效率為90.4%。
[0024]其中一典型案例為:2012年12月，一例慢性濕疹4年患者，頸、腰、背部多處皮疹，最大6 X 10cm，苔蘚樣變，伴血絲滲出，脫屑，瘙癢。應(yīng)用本制劑治療，每日I次，15次為I療程，2月皮疹完全平復(fù)，僅腰部遺留淡褐色色素沉著，查肝腎功能無(wú)異常。追訪I年半無(wú)復(fù)發(fā)。
[0025]實(shí)施例3:
[0026]按本藥劑的各組分藥物含量(重量)的優(yōu)選配比:麻黃9克、炮附子10克、黃芪20克、桂枝7克、當(dāng)歸15克、赤芍10克、川芎20克、生地30克、桃仁15克、絲瓜絡(luò)15克、蟬蛻3克、皂角刺10克、白蒺藜30克、白鮮皮30克、生牡蠣20克、炙甘草6克。
[0027]用實(shí)施例1的制備方法制成本制劑。
[0028]臨床應(yīng)用本制劑治療45例患者，15天為I個(gè)療程，治療4?6療程評(píng)估。臨床效果滿意。
[0029]本制劑效果顯著，無(wú)毒副作用，無(wú)過敏反應(yīng)，應(yīng)用方便，易為患者所接受，是理想的治療慢性濕疹的純中藥制劑。
【權(quán)利要求】
1.一種治療慢性濕疹的中藥制劑，是由如下配比的中藥組分制成:麻黃30-90克、炮附子50-150克、黃芪200-500克、桂枝70-150克、當(dāng)歸100-200克、赤芍100-200克、川芎150-300克、生地150-300克、桃仁100-150克、絲瓜絡(luò)100-200克、蟬蛻30-100克、皂角刺100-150克、白蒺藜100-300克、白鮮皮100-300克、生牡蠣200-500克、炙甘草60-150克。該制劑制成中藥免煎顆粒劑、水煎劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其中該制劑為中藥免煎顆粒劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其中各中藥組分的配比為麻黃90克、炮附子100克、黃芪200克、桂枝70克、當(dāng)歸150克、赤芍100克、川芎200克、生地300克、桃仁150克、絲瓜絡(luò)150克、蟬蛻30克、皂角刺100克、白蒺藜300克、白鮮皮300克、生牡蠣200克、炙甘草60克。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其中各中藥組分的配比為:麻黃50克、炮附子70克、黃芪300克、桂枝100克、當(dāng)歸200克、赤芍150克、川芎150克、生地200克、桃仁100克、絲瓜絡(luò)100克、蟬蛻60克、皂角刺150克、白蒺藜300克、白鮮皮150克、生牡蠣300克、炙甘草100克。
【文檔編號(hào)】A61K35/56GK104127564SQ201410390330
【公開日】2014年11月5日 申請(qǐng)日期:2014年8月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月11日
【發(fā)明者】魏會(huì)珍 申請(qǐng)人:魏會(huì)珍