專利名稱：一種治療慢性濕疹的藥物及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，尤其涉及一種治療慢性濕疹的藥物及其制造方法。
背景技術(shù)：
1.慢性濕疹發(fā)病率在發(fā)達國家可高達10% 20%。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所對我國7歲至20歲青少年人群的慢性濕疹發(fā)病率進行的調(diào)查顯示，總患病率高達0.69%，我國目前約有超過230萬青少年受到慢性濕疹的困擾。隨著中國工業(yè)化和現(xiàn)代化進程的加快，可以預(yù)見未來慢性濕疹作為一種現(xiàn)代病在中國的發(fā)病率將顯著增加。2.當前慢性濕疹西醫(yī)治療主要依賴于4種類別的藥物，分別是皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、抗組胺劑和保濕潤膚劑。西藥治療濕疹療效較好，但在治療慢性濕疹時存在治療不徹底、易復(fù)發(fā)、副作用大等缺點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有標本兼治、療效快、效果好、復(fù)發(fā)率低、副作用少，原料廣、成本低，臨床廣泛運用的治療慢性濕疹的藥物及其制造方法:
一種治療慢性濕疹的藥物，它是由有效成分和輔料組成，其中制成藥物的原料及重量配比為:
紅活麻15 30，露蜂房18 25，苦參5 15，白蒺藜5 15，蛇床子5 15，生地5 15，赤芍5 15，牡丹皮5 15，白鮮皮5 15，枯礬5 20。其優(yōu)選配方為 :其制成藥物的原料及重量配比為由如下重量份數(shù)的原料藥組合制成:
紅活麻15 25，露蜂房18 20，苦參5 10，白蒺藜5 10，蛇床子5 10，生地5 10，赤芍5 10，牡丹皮5 10，白鮮皮5 10，枯礬5 15。其優(yōu)選配方為:其制成藥物的原料及重量配比為由如下重量份數(shù)的原料藥組合制成:
紅活麻20，露蜂房20，苦參10，白蒺藜10，蛇床子10，生地10，赤芍10，牡丹皮10，白鮮皮10，枯礬10。一種治療慢性濕疹的藥物，其制造方法為:
(1)制濃縮液:按重量配比稱量紅活麻、露蜂房、白蒺藜、蛇床子、生地、赤芍、牡丹皮、白鮮皮，加總藥量5 10倍重量的水，浸泡0.25 I小時，煎煮2 4次，每次30 120min，將提取藥液合并，過濾，濃縮至體積為原藥材質(zhì)量的1.5 2.5倍，備用；
(2)取按重量配比稱量好的苦參，粉碎，過80 100目篩，滅菌，備用；
(3)稱取(I)步驟的濃縮液重量的I 3%的淀粉，沖漿，備用；
(4)制混合液:將淀粉漿與苦參粉末混勻，加入步驟(I)所得的濃縮液中，攪拌均勻，備
用；
(5)制滅菌液:將按重量配比稱量好的枯礬加入步驟(4)所得的混合液，滅菌，備用；(6)量取步驟(5)所得的滅菌液，于滅菌環(huán)境中灌裝，即得。5、如權(quán)利要求4所述的一種治療慢性濕疹的藥物，其制造方法為:
(1)制濃縮液:按重量配比稱量紅活麻、露蜂房、白蒺藜、蛇床子、生地、赤芍、牡丹皮、白鮮皮，加總藥量10倍重量的水，浸泡I小時，煎煮3次，每次90min，將提取藥液合并，過濾，濃縮至體積為原藥材質(zhì)量的1.5 2倍，，備用；
(2)取按重量配比稱量好的苦參，粉碎，過80目篩，滅菌，備用；
(3)稱取(I)步驟的濃縮液重量的2%的淀粉，沖漿，備用；
(4)制混合液:將淀粉漿與苦參粉末混勻，加入步驟(I)所得的濃縮液中，攪拌均勻，備
用；
(5)制滅菌液:將按重量配比稱量好的枯礬加入步驟(4)所得的混合液，滅菌，備用；
(6)量取步驟(5)所得的滅菌液，于滅菌環(huán)境中灌裝，即得。紅活麻:祛風(fēng)除濕，利濕消腫。露蜂房:祛風(fēng)止痛；攻毒消腫；殺蟲止癢?？鄥?清熱燥濕，殺蟲，利尿。白蒺藜:平肝解郁，祛風(fēng)明目。蛇床子:溫腎壯·陽，燥濕，祛風(fēng)，殺蟲。生地:清熱、生津、潤燥、涼血、活血。赤芍:活血、涼血、消腫、止痛。牡丹皮:清熱涼血；活血散瘀。白鮮皮:清熱燥濕、祛風(fēng)解毒?？莸\:燥濕，解毒，殺蟲。本發(fā)明合理搭配，取長補短，紅活麻祛風(fēng)除濕止癢；生地、赤芍、牡丹皮養(yǎng)血涼血滋陰潤燥，正應(yīng)中醫(yī)“治風(fēng)先治血”理論；白鮮皮、露蜂房、白蒺藜、蛇床子、苦參、枯礬祛風(fēng)止癢，露蜂房尚有糖皮質(zhì)激素樣作用。全方紅活麻、生地為君，赤芍、牡丹皮、白鮮皮、蛇床子、苦參、枯礬為臣，露蜂房為佐，白蒺藜引入肝經(jīng)為使。諸藥合用，共奏養(yǎng)血涼血、滋陰潤燥、祛風(fēng)止癢之功。本發(fā)明涉及慢性濕疹即血虛風(fēng)燥型的常見癥狀有:瘙癢無度，皮膚干燥脫屑，粗糙發(fā)裂，很少糜爛流水，多對稱而局限，皮損有鱗屑，結(jié)血痂，大便秘，小便黃，舌質(zhì)偏紅，苔薄白或凈，脈弦數(shù)。其病因病機分析:因七情過度，致心火熾盛，內(nèi)擾心營，暗耗心血，血虛風(fēng)勝，交織于肌膚，致肌腠失榮，瘡疹疊起，故有瘙癢無度，皮膚干燥脫屑，粗糙發(fā)裂，皮損有鱗屑，搔抓后結(jié)血痂。大便秘，小便黃，舌質(zhì)偏紅，苔薄白或凈，脈弦數(shù)等為陰血虧虛而內(nèi)熱之象。以下給出臨床數(shù)據(jù)
治療組男72例，女78例，年齡(39.13±11.45)歲，病程(5.38±1.71)年；對照組男74例，女76例，年齡(40.00±9.96)歲，病程(5.49±1.55)年。兩組在性別、年齡、病程、瘙癢計分、苔蘚化計分、皮損積分和總積分等方面比較，差異無顯著性意義，具有可比性。年齡18 60歲，男女不限。排除急性亞急性濕疹患者；合并有中重度心、肝、肺、腎等內(nèi)臟疾??；合并有糖尿病等慢性疾病及癌證病史；妊娠期、哺乳期婦女；年齡18周歲以下或65周歲以上者；治療期間隨意中止或更換藥物及方法者；文盲，妊娠或哺乳期女性，已知有精神病疾患，身體殘疾者。觀察指標和療效判定標準:觀察治療前后的自我癥狀即瘙癢程度，皮損面積，皮損形態(tài)包括紅斑、丘疹、苔蘚化、表皮剝蝕。療效評定以瘙癢、皮損面積、皮損形態(tài)，病期加權(quán)系數(shù)的總積分計算出療效率，分四級判定。治療前后總積分=(皮疹面積積分+皮疹形態(tài)積分十瘙癢程度積分)X病期加權(quán)系數(shù)；積分減少率采用尼莫地平法，計算公式為積分減少率=[(治療前總積分-治療后總積分)/治療前積分]X 100%。臨床痊愈:皮損完全消退，癥狀消失，積分值減少> 95% ;顯效:皮損大部分消失，癥狀明顯減輕，95% >積分值減少^ 70% ;有效:皮損部分消退，癥狀有所改善，70% >積分值減少> 50% ;無效:皮損消退不明顯，癥狀未減輕或反而惡化，積分值減少不足50%。治療方法:將慢性濕疹血虛風(fēng)燥型共300例，隨機分為治療組和對照組各150例。治療組與對照組，均內(nèi)服養(yǎng)血祛風(fēng)湯，藥物組成:熟地12g，當歸10g，白芍10g，丹參15g，秦艽10g，防風(fēng)10g，蟬蛻5g，生地30g，胡麻仁9g，白鮮皮9g，白蒺藜15g，蛇床子9g。日I劑，水煎3次混合分3次溫服。治療組外用本發(fā)明中藥制劑，涂擦皮損處，早中晚各I次。對照組外用尿素軟膏，3次/日。療程為4周。觀察臨床癥狀變化及臨床療效。統(tǒng)計分析方法:將資料輸入spssie.0進行分析。計量資料數(shù)據(jù)采用均數(shù)土標準差進行統(tǒng)計描述。符合正態(tài)分布者用t檢驗，或t’檢驗，不符合正態(tài)分布用非參數(shù)檢驗。計數(shù)資料用非參數(shù)檢驗。結(jié)果:治療組總有效率為87.93%，對照組總有效率為77.19%，兩組比較差異具有顯著性意義。且均無明顯不良反應(yīng)。結(jié)論:外用本發(fā)明中藥制劑，具有安全有效的特點。見表I,表2。
表I血虛風(fēng)燥型兩組患者臨床療效比較(％)
權(quán)利要求
1.一種治療慢性濕疹的藥物，其特征在于:它是由有效成分和輔料組成，其中制成藥物的原料及重量配比為: 紅活麻15 30，露蜂房18 25 ，苦參5 15，白蒺藜5 15，蛇床子5 15，生地5 15，赤芍5 15，牡丹皮5 15，白鮮皮5 15，枯礬5 20。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療慢性濕疹的藥物，其特征在于:其制成藥物的原料及重量配比為由如下重量份數(shù)的原料藥組合制成: 紅活麻15 25，露蜂房18 20，苦參5 10，白蒺藜5 10，蛇床子5 10，生地5 10，赤芍5 10，牡丹皮5 10，白鮮皮5 10，枯礬5 15。
3.如權(quán)利要求1所述的一種治療慢性濕疹的藥物，其特征在于:其制成藥物的原料及重量配比為由如下重量份數(shù)的原料藥組合制成: 紅活麻20，露蜂房20，苦參10，白蒺藜10，蛇床子10，生地10，赤芍10，牡丹皮10，白鮮皮10，枯礬10。
4.權(quán)利要求1、2或3所述的一種治療慢性濕疹的藥物，其制造方法為: (1)制濃縮液:按重量配比稱量紅活麻、露蜂房、白蒺藜、蛇床子、生地、赤芍、牡丹皮、白鮮皮，加總藥量5 10倍重量的水，浸泡0.25 I小時，煎煮2 4次，每次30 120min，將提取藥液合并，過濾，濃縮至體積為原藥材質(zhì)量的1.5 2.5倍，備用； (2)取按重量配比稱量好的苦參，粉碎，過80 100目篩，滅菌，備用； (3)稱取(I)步驟的濃縮液重量的I 3%的淀粉，沖漿，備用； (4)制混合液:將淀粉漿與苦參粉末混勻，加入步驟(I)所得的濃縮液中，攪拌均勻，備用； (5)制滅菌液:將按重量配比稱量好的枯礬加入步驟(4)所得的混合液，滅菌，備用； (6)量取步驟(5)所得的滅菌液，于滅菌環(huán)境中灌裝，即得。
5.如權(quán)利要求4所述的一種治療慢性濕疹的藥物，其制造方法為: (1)制濃縮液:按重量配比稱量紅活麻、露蜂房、白蒺藜、蛇床子、生地、赤芍、牡丹皮、白鮮皮，加總藥量10倍重量的水，浸泡I小時，煎煮3次，每次90min，將提取藥液合并，過濾，濃縮至體積為原藥材質(zhì)量的1.5 2倍，，備用； (2)取按重量配比稱量好的苦參，粉碎，過80目篩，滅菌，備用； (3)稱取(I)步驟的濃縮液重量的2%的淀粉，沖漿，備用； (4)制混合液:將淀粉漿與苦參粉末混勻，加入步驟(I)所得的濃縮液中，攪拌均勻，備用； (5)制滅菌液:將按重量配比稱量好的枯礬加入步驟(4)所得的混合液，滅菌，備用； (6)量取步驟(5)所得的滅菌液，于滅菌環(huán)境中灌裝，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療慢性濕疹的藥物及其制造方法。當前慢性濕疹西醫(yī)治療主要依賴于4種類別的藥物，分別是皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、抗組胺劑和保濕潤膚劑。西藥治療濕疹療效較好，但在治療慢性濕疹時存在治療不徹底、易復(fù)發(fā)、副作用大等缺點。本發(fā)明將紅活麻、露蜂房、苦參、白蒺藜、蛇床子、生地、赤芍、牡丹皮、白鮮皮、枯礬經(jīng)加工制藥劑用棉簽攢取適量搽涂于患處，具有標本兼治、療效快、效果好、復(fù)發(fā)率低、副作用少，原料廣、成本低，臨床廣泛運用的優(yōu)點。
文檔編號A61P17/00GK103239557SQ20131020222
公開日2013年8月14日 申請日期2013年5月28日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月28日
發(fā)明者易東陽, 李勇華, 余甘霖 申請人:重慶三峽醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校