雙傘式左心耳封閉裝置制造方法
【專利摘要】一種雙傘式左心耳封閉裝置,其特征是它包括第一固定傘、第二固定傘和封閉盤,所述的第一固定傘和第二固定傘剖面呈雨傘傘骨狀,它們均由若干根自膨脹形狀記憶鎳鈦合金絲構(gòu)成,第一固定傘的傘把與第二固定傘的傘頂可彎曲地連接,第二固定傘的傘把與封閉盤的一側(cè)相連接,封閉盤的另一側(cè)與釋放裝置的操作桿的一端活動連接;整個封閉裝置由封閉盤頂部連接操作桿后裝載入導(dǎo)管內(nèi)輸送,離開導(dǎo)管后,第一固定傘先自動成形,第二固定傘隨后自動成形并能隨左心耳耳道自動彎曲調(diào)整角度,封堵盤最后自動膨脹恢復(fù)呈圓盤狀,封閉左心耳。本發(fā)明操作方便,能降低手術(shù)風(fēng)險,縮短手術(shù)時間,提高手術(shù)成功率。
【專利說明】雙傘式左心耳封閉裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械,尤其是一種心臟治療用輔助器械,具體地說是一種用 于對左心耳進行封閉,以提高手術(shù)效率和成功率的雙傘式左心耳封閉裝置。
【背景技術(shù)】
[0002] 眾所周知,心房顫動是臨床上最常見的心律失常。血栓性腦卒中是繼發(fā)于心房顫 動的主要并發(fā)癥,是導(dǎo)致死亡和殘疾的主要原因之一。左心耳是心房顫動患者發(fā)生血栓的 主要部位[J. L. Blackshear and J. A. Odell, Annals of Thoracic Surgery, 61(2): 755 - 759,1996.]。封閉左心耳能夠有效減少房顫患者的腦卒中事件。目前,用于封閉左心 耳的技術(shù)包括:1.外科左心耳切除;2.經(jīng)導(dǎo)管左心耳封堵。外科手術(shù)切除左心耳存在創(chuàng)傷 大,并發(fā)癥多等缺點已基本不被采用。經(jīng)導(dǎo)管左心耳封堵是近年剛剛發(fā)展起來的新技術(shù)。目 前已用于臨床的左心耳封堵裝置包括:1. WATCHMAN封堵器,由美國Boston Scientific公司 生產(chǎn);2. AMPLATZER Cardiac Plug(ACP)封堵器,由美國 St. Jude Medical 公司生產(chǎn)。然 而上述兩種封堵器都存在以下缺點:1.封堵器植入位置不易控制,定位不佳容易形成左心 耳殘留腔,導(dǎo)致術(shù)后血栓風(fēng)險;2.易出現(xiàn)封堵不完全,存在殘余漏,增加血栓風(fēng)險;3.封堵 器定位不佳重新定位時需要將整個封堵器回收至導(dǎo)管內(nèi),容易造成心耳損傷和心臟壓塞。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有的左心耳封堵器存在操作復(fù)雜、固定困難,血栓、脫落和 心臟壓塞風(fēng)險的問題,設(shè)計一種雙傘式左心耳封閉裝置,經(jīng)皮穿刺,經(jīng)房間隔放置在左心耳 內(nèi),封閉左心耳。
[0004] 本發(fā)明的技術(shù)方案是: 一種雙傘式左心耳封閉裝置,其特征是它主要由第一固定傘、第二固定傘和封閉盤三 部分構(gòu)成,所述的第一固定傘和第二固定傘剖面呈雨傘傘骨狀,它們均由若干根自膨脹形 狀記憶鎳鈦合金絲構(gòu)成,第一固定傘的傘把與第二固定傘的傘頂可彎曲地連接,第二固定 傘的傘把與封閉盤的一側(cè)相連接,封閉盤的另一側(cè)與釋放裝置的操作桿的一端活動連接; 所述的封閉盤呈圓盤狀,由若干根自膨脹形狀記憶鎳鈦合金絲編制而成,整個封閉裝置由 封閉盤頂部連接操作桿后裝載入導(dǎo)管內(nèi)輸送,離開導(dǎo)管后,第一固定傘先自動成形,第二固 定傘隨后自動成形并能隨左心耳耳道自動彎曲調(diào)整角度,封堵盤最后自動膨脹恢復(fù)呈圓盤 狀,封閉左心耳。
[0005] 所述的第二固定傘的直徑小于第一固定傘的直徑,它們的末端連接有防刺球。
[0006] 所述的第一固定傘和第二固定傘通過焊接的雙環(huán)結(jié)構(gòu)連接在一起。
[0007] 所述的封閉盤內(nèi)部縫有一層阻流膜。
[0008] 本發(fā)明的植入方式:經(jīng)皮穿刺房間隔,送入輸送導(dǎo)管至左心耳,沿導(dǎo)管送入封閉 器,第一固定傘首先離開導(dǎo)管后在心耳遠(yuǎn)端成形,第二固定傘隨后離開導(dǎo)管后在近端成形, 封閉盤最后離開導(dǎo)管后蓋住左心耳開口,逆時針旋轉(zhuǎn)操作桿釋放封閉器即可。
[0009] 本發(fā)明的有益效果: 本發(fā)明先釋放封閉器第一傘在心耳內(nèi)遠(yuǎn)端,再釋放第二傘在心耳內(nèi)近端,最后釋放封 堵盤封閉左心耳;本裝置依靠兩把傘在心耳內(nèi)分段成形后固定,可控性好,穩(wěn)定性好,且封 閉完全??梢杂行П苊馄渌舛卵b置需要依賴倒鉤裝置固定所致的心耳破裂和心臟壓塞。
[0010] 本發(fā)明操作方便,能降低手術(shù)風(fēng)險,縮短手術(shù)時間,提高手術(shù)成功率。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0011] 圖1是本發(fā)明使用狀態(tài)示意圖(釋放到位后,操作桿9和導(dǎo)管與封閉盤分離)。
[0012] 圖2是本發(fā)明的封閉裝置整體縱剖面示意圖。
[0013] 圖3是本發(fā)明的圖2中傘的俯視圖。
[0014] 圖4是本發(fā)明的圖2中封閉盤的俯視圖。
[0015] 圖5是本發(fā)明在輸送導(dǎo)管內(nèi)的狀態(tài)示意圖。
【具體實施方式】
[0016] 下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明作進一步的說明。
[0017] 如圖1-5所示。
[0018] 一種雙傘式左心耳封閉裝置,它主要由第一固定傘1、第二固定傘2和封閉盤3三 部分組成,兩傘之間靠焊接的雙環(huán)8連接(圖2)。所述的固定傘類似于雨傘的傘骨(包含傘 把,無傘面),由6、8、12根或以上根數(shù)的膨脹形狀記憶鎳鈦合金絲4間隔構(gòu)成,圖3中由間 隔45度的8根自膨脹形狀記憶鎳鈦合金絲4間隔構(gòu)成(如圖3 ),每根自膨脹形狀記憶鎳鈦 合金絲4的形狀與雨傘剖面輪廓線相同,末梢連接有一個球狀防刺球7以防止刺破心臟壁。 具體實施時,組成固定傘的自膨脹形狀記憶鎳鈦合金絲4的數(shù)量可根據(jù)需要自行調(diào)整,如 可為6根、10根、12根……等等,所有自膨脹形狀記憶鎳鈦合金絲4的根部焊接到不銹鋼傘 把6上,第一固定傘1的傘把6的下端通過環(huán)8與第二固定傘2傘頂中部的環(huán)8相連,形成 雙環(huán)連接結(jié)構(gòu),以便于第二固定傘2能根據(jù)左心耳的形狀自適應(yīng)彎曲又不致于與第一固定 傘分開,如圖1所示,具體實施時,雙環(huán)連接結(jié)構(gòu)還可采用其它等效形式加以實現(xiàn),如采用 球鉸結(jié)構(gòu)就是一種理想的替換結(jié)構(gòu)。第二固定傘2的傘把6的下端通過焊接與封閉盤3的 一側(cè)連接成一體,封閉盤3的另一側(cè)與操作桿9的一端活動連接,操作桿9操作完成后與封 閉盤3分離。所述的封閉盤3的剖面呈圓盤狀(圖4),由若干根自膨脹形狀記憶鎳鈦合金絲 4編制而成。頂部焊接成一體,中間縫合有一層尼龍阻流膜5。整個封閉裝置由封閉盤3頂 部連接操作桿9后裝載入導(dǎo)管10內(nèi)輸送(如圖5所示),離開導(dǎo)管10后,第一固定傘1先自 動成形,第二固定傘2隨后自動成形并能隨左心耳耳道自動彎曲調(diào)整角度,封堵盤3最后自 動膨脹恢復(fù)呈圓盤狀,封閉左心耳11。
[0019] 本發(fā)明的使用方法是: 如圖5所示,首先經(jīng)皮穿刺房間隔建立外周與左心房通道,沿該徑路送入封閉裝置,在 X線和超聲引導(dǎo)下,先將第一固定傘1釋放,放置于左心耳11內(nèi)遠(yuǎn)端,進一步釋放第二固定 傘2,最后釋放封閉盤3,并使其緊貼和封閉左心耳開口,如圖1所示。牽拉封閉裝置無脫落, 逆時針旋轉(zhuǎn)操作桿釋放封閉裝置,撤出所有器械,完成手術(shù)治療。
[0020] 本發(fā)明未涉及部分均與現(xiàn)有技術(shù)相同或可采用現(xiàn)有技術(shù)加以實現(xiàn)。
【權(quán)利要求】
1. 一種雙傘式左心耳封閉裝置,其特征是它主要由第一固定傘、第二固定傘和封閉盤 三部分構(gòu)成,所述的第一固定傘和第二固定傘剖面呈雨傘傘骨狀,它們均由若干根自膨脹 形狀記憶鎳鈦合金絲構(gòu)成,第一固定傘的傘把與第二固定傘的傘頂可彎曲地連接,第二固 定傘的傘把與封閉盤的一側(cè)相連接,封閉盤的另一側(cè)與釋放裝置的操作桿的一端活動連 接;所述的封閉盤呈圓盤狀,由若干根自膨脹形狀記憶鎳鈦合金絲編制而成,整個封閉裝置 由封閉盤頂部連接操作桿后裝載入導(dǎo)管內(nèi)輸送,離開導(dǎo)管后,第一固定傘先自動成形,第二 固定傘隨后自動成形并能隨左心耳耳道自動彎曲調(diào)整角度,封堵盤最后自動膨脹恢復(fù)呈圓 盤狀,封閉左心耳。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙傘式左心耳封閉裝置,其特征是所述的第二固定傘的直徑 小于第一固定傘的直徑,它們的末端呈球形。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙傘式左心耳封閉裝置,其特征是所述的第一固定傘和第二 固定傘通過焊接的雙環(huán)結(jié)構(gòu)連接在一起。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙傘式左心耳封閉裝置,其特征是所述的封閉盤內(nèi)部縫有一 層阻流膜。
【文檔編號】A61B17/00GK104107072SQ201410363275
【公開日】2014年10月22日 申請日期:2014年7月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月29日
【發(fā)明者】孫偉, 孔祥清, 盛燕輝 申請人:孫偉, 孔祥清, 江蘇省人民醫(yī)院