沙苑子的新用途
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及沙苑子的新用途，尤其是沙苑子在制備治療糖尿病腎病的藥物中的用途。本發(fā)明所解決的技術(shù)問題是提供沙苑子的新用途，具體是沙苑子在制備治療糖尿病腎病的藥物中的用途，以及沙苑子作為唯一活性成分在制備治療糖尿病腎病的藥物中的用途。采用沙苑子治療糖尿病腎病，減少蛋白尿排出量的效果，可以降低尿白蛋白/肌酐比值，降低血肌酐水平，改善病人生存質(zhì)量，延緩糖尿病腎病疾病進(jìn)展；具有療效明確、無副作用等優(yōu)點(diǎn)。
【專利說明】沙苑子的新用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及沙苑子的新用途，尤其是沙苑子在制備治療糖尿病腎病的藥物中的用途。

【背景技術(shù)】
[0002]沙苑子為豆科植物扁莖黃苗Astragalus complanatus R.Br.的成熟種子。其性溫，味甘，入肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)肝、益腎、明目、固精的功效，用可治療肝腎不足、腰膝酸痛、目昏、遺精早泄、小便頻數(shù)、遺尿、尿血、白帶等癥。
[0003]糖尿病腎病，diabetic nephropathy,簡稱DN,是糖尿病微血管并發(fā)癥之一,是糖尿病患者的重要死亡原因。廣義的糖尿病腎臟病變包括感染性病變和血管性病變。感染性病變有腎盂腎炎和腎乳頭壞死。血管性病變分微血管和大血管病變，大血管病變包括腎動脈硬化(累及主干及分支)和腎小動脈硬化(累及人球和出球小動脈)。微血管病變是指腎小球硬化，分結(jié)節(jié)性、滲出性和彌漫性三種，三者可單獨(dú)可合并存在，上述改變中，最典型的是結(jié)節(jié)性腎小球硬化。我們通常說的糖尿病腎病是腎小球硬化。糖尿病腎病尚無特效療法。處理原則為:①嚴(yán)格控制血糖，盡可能使血糖接近正常水平，防止和延緩發(fā)生糖尿病腎病；②延緩腎功能減退的速率透析治療和腎移植。
[0004]利用中醫(yī)藥理論治療糖尿病腎病的文獻(xiàn)可見諸于《李小娟教授治療糖尿病腎病的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)》[韓云平，遼寧醫(yī)藥大學(xué)，碩士學(xué)位論文，20090401]《任平教授治療糖尿病腎病經(jīng)驗(yàn)》[山峰，遼寧醫(yī)藥大學(xué)，碩士學(xué)位論文，20100401]。
[0005]目前，尚無將沙苑子應(yīng)用于制備治療糖尿病腎病的藥物中的用途。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明所解決的技術(shù)問題是提供沙苑子的新用途，具體是沙苑子在制備治療糖尿病腎病的藥物中的用途；以及沙苑子作為唯一活性成分在制備治療糖尿病腎病的藥物中的用途。
[0007]使用沙苑子治療糖尿病腎病的日服劑量約為10_60g，優(yōu)選劑量為20_40g。糖尿病腎病最典型的癥狀是結(jié)節(jié)性腎小球硬化，主要以尿白蛋白排出量多少為診斷指標(biāo)。糖尿病腎病患者采用沙苑子后，蛋白尿排出量明顯減少，24小時尿總蛋白水平、尿白蛋白排泄率降低，從而延緩糖尿病腎病疾病進(jìn)展。
[0008]本發(fā)明還提供了一種用于治療糖尿病腎病的藥物組合物，它是以沙苑子為主要原料藥，按照常規(guī)方法制成口服制劑；或以沙苑子為主要活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成常用口服制劑。
[0009]具體的，該用于治療糖尿病腎病的藥物組合物的制備方法如下:
[0010]方法一:將沙苑子粉碎成細(xì)粉，即成散劑；或
[0011]方法二:將沙苑子粉碎成細(xì)粉，裝膠囊即成膠囊劑；或
[0012]方法三:將沙苑子粉碎成細(xì)粉，壓片即成片劑；或
[0013]方法四:將沙苑子用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，即成顆粒劑；或
[0014]方法五:將沙苑子用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，裝膠囊即成膠囊劑；或
[0015]方法六:將沙苑子用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，壓片即成片劑；或
[0016]方法七:將沙苑子用水煎煮提取后，制成口服液。
[0017]綜上，采用沙苑子治療糖尿病腎病，可以減少蛋白尿排出量的效果，降低尿白蛋白/肌酐比值，降低血肌酐水平，改善病人生存質(zhì)量，延緩糖尿病腎病疾病進(jìn)展；具有療效明確、無副作用等優(yōu)點(diǎn)。

【具體實(shí)施方式】
[0018]以下通過對本發(fā)明【具體實(shí)施方式】的描述說明但不限制本發(fā)明。
[0019]本發(fā)明提供的沙苑子的新用途為治療糖尿病腎病，明顯減少蛋白尿排出量。
[0020]一、藥理實(shí)驗(yàn)
[0021]沙苑子按常規(guī)方法煎煮:沙苑子浸泡30分鐘，煎煮20分鐘，煎煮液過濾濃縮至每
0.5ml 含生藥 40mg。
[0022]將db/db小鼠隨機(jī)分組，分為:正常對照組、模型組、沙苑子組。每組6只，沙苑子組灌胃沙苑子水煎劑12周，正常對照組、模型組灌胃生理鹽水0.5ml/20g/天，沙苑子組灌胃沙苑子濃縮液0.5ml/20g/天。實(shí)驗(yàn)開始(O周)和實(shí)驗(yàn)結(jié)束(12周)分別檢測小鼠尿白蛋白/尿肌酐比值(ACR)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1:
[0023]表I
[0024]
ACR(mg/g) I正常對照組 I模型組I沙苑子組
O-!12.50 + 3.28 150.23 + 10.62 167.31 + 11.70
12 周11.02 + 2.61 508.82 + 13.75 307.51 + 12.91
[0025]結(jié)果顯示，沙苑子能夠有效阻止db/db小鼠蛋白尿的進(jìn)展。
[0026]其中，db/db小鼠(diabetes mouse)是由C57BL/KsJ近親交配株常染色體隱性遺傳衍化而來，屬II型糖尿病模型。
[0027]二、臨床實(shí)驗(yàn)
[0028]發(fā)明人應(yīng)用沙苑子治療糖尿病腎病，使用劑量按生藥計(jì)，一次10g，一天三次。在近5年治療50余人，參照中華中醫(yī)藥學(xué)會腎病分會2006年《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標(biāo)準(zhǔn)》評級治療效果。本發(fā)明藥物組合物起效時間約2周、治愈時間約12周、復(fù)發(fā)情況約15%。
[0029]具體應(yīng)用時，發(fā)明人是將其制成顆粒劑使用。制備方法為:將沙苑子用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，即得。
[0030]應(yīng)用本發(fā)明藥物組合物的臨床統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)如下:
[0031]表2糖尿病腎病
[0032]

【權(quán)利要求】
1.沙苑子在制備治療糖尿病腎病的藥物中的用途。
2.沙苑子作為唯一活性成分在制備治療糖尿病腎病的藥物中的用途。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項(xiàng)所述的用途，其特征在于:所述治療糖尿病腎病是指減少患者蛋白尿排出量。
4.用于治療糖尿病腎病的藥物組合物，其特征在于:以沙苑子為主要原料藥，按照常規(guī)方法制成口服制劑；或以沙苑子為主要活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成常用口服制劑。
5.權(quán)利要求4所述的用于治療糖尿病腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于: 方法一:將沙苑子粉碎成細(xì)粉，即成散劑；或 方法二:將沙苑子粉碎成細(xì)粉，裝膠囊即成膠囊劑；或 方法三:將沙苑子粉碎成細(xì)粉，壓片即成片劑；或 方法四:將沙苑子用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，即成顆粒劑；或 方法五:將沙苑子用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，裝膠囊即成膠囊劑；或 方法六:將沙苑子用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，壓片即成片劑；或 方法七:將沙苑子用水煎煮提取后，制成口服液。
【文檔編號】A61P13/12GK104127475SQ201410350395
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年7月22日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月23日
【發(fā)明者】鐘森, 涂翔 申請人:成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院