一種治療急性化膿性骨髓炎的中藥及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療急性化膿性骨髓炎的中藥及制備方法，其中，中藥包括以下原料藥材：葛根、烏梅、天花粉、黃芪、寒水石、知母、鴨跖草、梔子、黃芩、地榆、破布草、虎杖、雞矢藤、石上蓮、厓花子、黃連、龍膽、馬尾連、重樓、大血藤、金果欖、翻白草、玄參、紫珠、苧麻根、三七、仙鶴草、郁金和楓香脂。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的中藥藥物，具有清熱解毒、補(bǔ)血涼血、止痛的功效，主治急性化膿性骨髓炎能直達(dá)病灶，治療療程短，治愈后不容易復(fù)發(fā)，同時(shí)可以提高機(jī)體的免疫力；制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小，藥劑易于制造，成本價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
【專利說(shuō)明】一種治療急性化膿性骨髓炎的中藥及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療急性化膿性骨髓炎的中藥及制備方法。
[0002]

【背景技術(shù)】
[0003]急性化膿性骨髓炎在正常人的血液里有時(shí)有少數(shù)細(xì)菌侵入，但由于機(jī)體抵抗力而被消滅，如在機(jī)體抵抗力降低，并有感染病灶時(shí)，細(xì)菌可從病灶進(jìn)入血液，機(jī)體未能將其全部消滅，細(xì)菌隨循環(huán)可侵入骨骼。是否發(fā)生感染，要看當(dāng)時(shí)機(jī)體對(duì)感染的敏感性，局部的抵抗力等條件決定。
[0004]骨髓炎的發(fā)生必須具備二個(gè)條件，即外在因素和內(nèi)在因素同時(shí)存在。高度感染力的細(xì)菌侵入人體是外在因素，全身或局部骨骼的抗菌力降低是內(nèi)在因素。
[0005]急性化膿性骨髓炎是化膿性骨髓炎的延續(xù)，往往全身癥狀大多消失，只有在局部引流不暢時(shí)，才有全身癥狀表現(xiàn)，一般癥狀限于局部，往往頑固難治，甚至數(shù)年或十?dāng)?shù)年仍不能痊愈。對(duì)大多數(shù)病案，通過(guò)妥善的計(jì)劃治療，短期內(nèi)可以治愈。
[0006]由于骨骼感染引起骨質(zhì)破壞，形成死骨，常轉(zhuǎn)為慢性化膿性骨髓炎，甚至發(fā)生各種并發(fā)癥，影響功能。常見(jiàn)的并發(fā)癥為:
(一)化膿性關(guān)節(jié)炎；
(二)病理骨折；
(三)肢體生長(zhǎng)障礙，如骨骺破壞，肢體生長(zhǎng)長(zhǎng)度受影響，患肢變短；或因骨骺附近炎癥，血液供給豐富，使骨骺生長(zhǎng)較快，患肢反而稍長(zhǎng)。有時(shí)亦因骨骺部分受累，形成畸形生長(zhǎng)，如膝內(nèi)翻或外翻等；
(四)關(guān)節(jié)攣縮及強(qiáng)直；
(五)外傷性骨髓炎常因感染而有骨折延遲連接和不連接，以及關(guān)節(jié)活動(dòng)受限等。
[0007]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療急性化膿性骨髓炎:
1.全身支持療法:包括充分休息與良好護(hù)理，注意水、電解質(zhì)平衡，少量多次輸血，預(yù)防發(fā)生褥瘡及口腔感染等，給予易消化的富于蛋白質(zhì)和維生素的飲食，使患者得到較好的休息。
[0008]2.藥物治療:及時(shí)采用足量而有效的抗菌藥物，以后再依據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗(yàn)的結(jié)果及治療效果進(jìn)行調(diào)整。經(jīng)治療后體溫不退，或已形成膿腫，則藥物應(yīng)用需與手術(shù)治療配合進(jìn)行。
[0009]3.局部治療:適當(dāng)夾板或石膏托限制活動(dòng)，抬高患肢，以防止畸形，減少疼痛和避免病理骨折。如早期經(jīng)藥物治療，癥狀消退，可延緩手術(shù)，或無(wú)需手術(shù)治療。但如已形成膿腫，應(yīng)及時(shí)切開(kāi)引流。如膿腫不明顯，癥狀嚴(yán)重，藥物在24~48小時(shí)內(nèi)不能控制，患骨局部明顯壓痛，應(yīng)及早切開(kāi)引流，以免膿液自行擴(kuò)散，造成廣泛骨質(zhì)破壞。手術(shù)除切開(kāi)軟組織膿腫外，還需要在患骨處鉆洞開(kāi)窗，去除部分骨質(zhì)，暴露髓腔感染部分，以求充分減壓引流。早期可行閉式滴注引流，傷口愈合較快。
[0010]但是，西醫(yī)藥治療急性化膿性骨髓炎療程較長(zhǎng)，療效不甚理想，易產(chǎn)生耐藥性，甚至延誤病情。中醫(yī)不但具有西醫(yī)的治療特點(diǎn)，并且從整體觀念出發(fā)，辨證論治，針對(duì)性強(qiáng)，藥效直達(dá)病灶，療程短、療效好不易產(chǎn)生耐藥性，中西醫(yī)結(jié)合治療急性化膿性骨髓炎，可取長(zhǎng)補(bǔ)短，避其不足，縮短療程，收到良好的臨床療效。
[0011]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種治療急性化膿性骨髓炎的中藥及制備方法，該中藥以具有清熱解毒、補(bǔ)血涼血、止痛的功效，主治急性化膿性骨髓炎能直達(dá)病灶，治療療程短，治愈后不容易復(fù)發(fā)，同時(shí)可以提高機(jī)體的免疫力；制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小，藥劑易于制造，成本價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
[0013]為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療急性化膿性骨髓炎的中藥，其中，包括以下原料藥材:葛根、烏梅、天花粉、黃芪、寒水石、知母、鴨跖草、桅子、黃芩、地榆、破布草、虎杖、雞矢藤、石上蓮、厓花子、黃連、龍膽、馬尾連、重樓、大血藤、金果欖、翻白草、玄參、紫珠、苧麻根、三七、仙鶴草、郁金和楓香脂。
[0014]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:葛根22~36份、烏梅16~29份、天花粉20~32份、黃芪15~28份、寒水石7~19份、知母12~28份、鴨跖草24~36份、桅子19~30份、黃岑25~37份、地偷18~30份、破布草11~25份、虎杖23~36份、雞矢藤10~22份、石上蓮12~26份、厓花子20~35份、黃連15~26份、龍膽12~22份、馬尾連28~40份、重樓3~8份、大血藤14~28份、金果欖16~32份、翻白草9~20份、玄參13~27份、紫珠24~35份、苧麻根14~26份、三七19~32份、仙鶴草18~29份、郁金10~24份和楓香脂22~35份。
[0015]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:葛根24~34份、烏梅18~27份、天花粉23~30份、黃芪17~26份、寒水石9~17份、知母14~25份、鴨跖草26~32份、桅子21~28份、黃芩27~35份、地榆22~29份、破布草11~20份、虎杖28~36份、雞矢藤11~20份、石上蓮12~22份、厓花子23~31份、黃連15~22份、龍膽15~21份、馬尾連30~37份、重樓5~8份、大血藤17~25份、金果欖18~30份、翻白草11~18份、玄參16~26份、紫珠26~33份、苧麻根16~24份、三七20~30份、仙鶴草20~28份、郁金13~23份和楓香脂24~31份。
[0016]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:葛根26份、烏梅25份、天花粉25份、黃芪24份、寒水石12份、知母16份、鴨跖草30份、桅子24份、黃芩28份、地榆29份、破布草15份、虎杖29份、雞矢藤19份、石上蓮18份、厓花子24份、黃連20份、龍膽19份、馬尾連30份、重樓6份、大血藤22份、金果欖19份、翻白草17份、玄參22份、紫珠28份、苧麻根22份、三七24份、仙鶴草21份、郁金21份和楓香脂29份。
[0017] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:葛根32份、烏梅19份、天花粉26份、黃芪19份、寒水石15份、知母20份、鴨跖草28份、桅子26份、黃芩30份、地榆24份、破布草17份、虎杖32份、雞矢藤13份、石上蓮21份、厓花子28份、黃連17份、龍膽21份、馬尾連35份、重樓7份、大血藤25份、金果欖25份、翻白草12份、玄參25份、紫珠30份、苧麻根18份、三七27份、仙鶴草23份、郁金13份和楓香脂30份。
[0018]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:葛根28份、烏梅24份、天花粉28份、黃芪22份、寒水石10份、知母22份、鴨跖草29份、桅子22份、黃芩35份、地榆27份、破布草13份、虎杖34份、雞矢藤15份、石上蓮14份、厓花子29份、黃連19份、龍膽17份、馬尾連33份、重樓8份、大血藤18份、金果欖29份、翻白草15份、玄參19份、紫珠32份、苧麻根21份、三七22份、仙鶴草26份、郁金17份和楓香脂25份。
[0019]其中，當(dāng)所述中藥的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將葛根、烏梅、天花粉、黃芪、寒水石、知母、鴨跖草、桅子、黃芩和地榆按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β -環(huán)糊精的質(zhì)量比例為1: 3~6，攪拌60分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.15~1.17的清膏；
第二步，將破布草、虎杖、雞矢藤、石上蓮、厓花子、黃連、龍膽、馬尾連、重樓、大血藤、金果欖和翻白草按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5~8倍量醇濃度為75%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時(shí)，分別過(guò)濾，各次濾液合并，回收乙醇,濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.22的清膏，備用；
第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物8~10倍量水，煮沸6~8小時(shí)，過(guò)濾，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.28~1.30的清膏；
第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏粉；第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~7重量份羧甲基淀粉鈉、5~50重量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。
[0020]其中，當(dāng)所述中藥的劑型為含片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將葛根、烏梅、天花粉、黃芪、寒水石、知母、鴨跖草和桅子按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4~6倍的醇濃度90%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~4小時(shí)后提取，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解，加熱回流I~2小時(shí)后提取，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8~1.2g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹(shù)脂柱洗脫兩次，先用5倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹(shù)脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，將黃芩、地榆、破布草、虎杖、雞矢藤、石上蓮、厓花子、黃連、龍膽、馬尾連和重樓按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度85%~95%的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2~5倍的水溶解，加熱煎煮2~4小時(shí)，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的I~3倍的水溶解，加熱煎煮I~2小時(shí)，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進(jìn)一步加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉鈉、0.05~0.1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.01~0.05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片劑。
[0021]其中，當(dāng)所述中藥的劑型為擦劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過(guò)100目篩，使能通過(guò)100目篩的細(xì)粉量至少達(dá)到40%,收集通過(guò)100目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a ；
步驟二:將不能通過(guò)100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細(xì)粉b ;步驟三:將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入占a和b混合物總質(zhì)量10%的甘油制成擦劑。
[0022]本發(fā)明實(shí)施例提供的技術(shù)方案帶來(lái)的有益效果是:本發(fā)明的中藥制劑具有清熱解毒、補(bǔ)血涼血、止痛的功效，主治急性化膿性骨髓炎能直達(dá)病灶，治療療程短，治愈后不容易復(fù)發(fā)，同時(shí)可以提高機(jī)體的免疫力；制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小，藥劑易于制造，成本價(jià)格低廉

【具體實(shí)施方式】
[0023]本發(fā)明提供了一種治療急性化膿性骨髓炎的中藥，其中，包括以下原料藥材:葛根、烏梅、天花粉、黃芪、寒水石、知母、鴨跖草、桅子、黃芩、地榆、破布草、虎杖、雞矢藤、石上蓮、厓花子、黃連、龍膽、馬尾連、重樓、大血藤、金果欖、翻白草、玄參、紫珠、苧麻根、三七、仙鶴草、郁金和楓香脂。
[0024]其中，上述原料藥材的藥理如下:
葛根:性涼，味甘、辛。歸脾、胃經(jīng)?？缮?yáng)解肌，透疹止瀉，除煩止溫。治傷寒、溫?zé)犷^痛項(xiàng)強(qiáng)，煩熱消渴，泄瀉，痢疾，癍疹不透，高血壓，心絞痛，耳聾。
[0025]烏梅:味苦、酸、澀，性溫。歸肝、肺、脾、大腸經(jīng)。具有斂肺，澀腸，止血，生津的作用，用于治療久痢不止，濕熱瀉痢，便血、尿血、雪崩等證。烏梅有消毒的功能，也防止食物在腸胃里腐化。
[0026]天花粉:甘、微苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱生津，消腫排膿。用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。
[0027]黃芪:甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。生用固表，無(wú)汗能發(fā)，有汗能止；炙用補(bǔ)中，益元?dú)猓瑝哑⑽?。生血，生肌，排膿?nèi)托，瘡癰圣藥。痘癥不起，陽(yáng)虛無(wú)熱者宜之。
[0028]寒水石:辛、咸，寒。歸心、胃、腎經(jīng)。主治時(shí)行熱病，壯熱煩渴，咽喉腫痛，水腫，尿閉，口舌生瘡，癰疽，丹毒，燙傷。
[0029]知母:味苦、甘，性寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。有瀉熱除煩，滋陰潤(rùn)燥、清肺止咳的作用，主治外感熱病，高熱煩躁，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴等癥狀；其苦寒質(zhì)潤(rùn)，性沉降，既能清熱，又能生津，善治溫?zé)岵⌒叭霘夥郑瑹崾?；也用于治療消渴癥；痰熱壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不利；陰虛火旺，虛火上炎等癥狀。
[0030]鴨跖草:甘，寒，淡；入心。歸、脾、腎、大小腸諸經(jīng)。補(bǔ)養(yǎng)氣血，療婦人白帶、紅崩，生新血,止尿血、鼻衄血、血淋。
[0031]桅子:苦、寒、無(wú)毒。歸心經(jīng)，肝經(jīng)，肺經(jīng)，胃經(jīng)，三焦經(jīng)。主治目熱赤痛，胸心大小腸大熱，心中煩悶，胃中熱氣。瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒，涼血止血。熱病心煩，肝火目赤，頭痛，濕熱黃疸，淋證，血痢尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒，扭傷腫痛。該品苦寒清降，能清瀉三焦火邪、瀉心火而除煩，為治熱病心煩、躁擾不寧之要藥。
[0032]黃芩:性苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。可清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐紐，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安。
[0033]地榆:苦酸，寒，無(wú)毒。歸肝、肺、腎、大腸經(jīng)。主婦人七傷，帶下病，止痛，除惡肉，止汗，療金瘡?！惫τ脹鲅寡?，清熱解毒，消腫斂瘡。
[0034]破布草:味淡；微苦；性涼。歸脾；心經(jīng)。清熱解毒；拔毒止癢。主赤；白??；瘡癤；附骨疽；濕疹。
[0035]虎杖:微苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。祛風(fēng)利濕，散瘀定痛，止咳化痰。用于關(guān)節(jié)痹痛，濕熱黃疸，經(jīng)閉,癥瘕,水火燙傷,跌撲損傷,癰腫瘡毒,咳嗽痰多。
[0036]雞矢藤:甘酸；平。歸心；肝；脾；腎經(jīng)。祛風(fēng)除濕；消食化積；解毒消腫；活血止痛。主治風(fēng)濕痹痛；食積腹脹；小兒疳積；腹瀉；痢疾；中暑；黃疸；肝炎；肝脾腫大；咳嗽；瘰疬；腸癰；無(wú)名腫毒；腳濕腫爛；燙火傷；濕疹；皮炎；跌打損傷；蛇蚊蝎螫。
[0037]石上蓮:辛；微酸；性涼。清熱解毒；止痛；涼血；散瘀消腫。主胃痛；咯血；跌打損傷；瘡瘍腫毒；痔瘡。
[0038]厓花子:苦，微溫。解毒，利濕，活血，消腫。治蛇咬傷，關(guān)節(jié)疼痛，脫力黃腫，癰疽瘡癤，跌打傷折，皮膚濕疹。
[0039] 黃連:苦，寒，無(wú)毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功用清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，長(zhǎng)于瀉心胃之火，兼有止嘔消痞之功，可用于治療心火旺所致之心煩不眠，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。
[0040]龍膽:味苦，性寒。歸肝、膽經(jīng)。功用清熱燥濕，瀉肝定驚。主治濕熱黃疸，小便淋痛，陰腫陰癢，濕熱帶下，肝膽實(shí)火之頭脹頭痛，目赤腫痛，耳聾耳腫，脅痛口苦，熱病驚風(fēng)抽搐。
[0041]馬尾連:性味苦寒，清熱燥濕，瀉火解毒。治濕熱瀉痢，黃疸，熱病煩躁，肺熱咳嗽，癰瘡腫毒，目赤腫痛?，F(xiàn)在應(yīng)用于腸炎，傳染性肝炎，感冒，麻疹，癰腫瘡癤，結(jié)膜炎。
[0042]重樓:有小毒、苦、寒。歸肝經(jīng)。有清熱解毒、涼肝定驚之功，適用于多種熱毒瘡瘍，咽喉腫痛，痄腮，毒蛇咬傷，驚癇，高熱神昏等。
[0043]大血藤:味苦，性平。歸肝、大腸經(jīng)。治跌打損傷，風(fēng)濕疼痛，血暈，血淋，筋骨疼痛，瘡癤，血絲蟲(chóng)病。
[0044]金果欖:苦，寒。歸肺、大腸經(jīng)。功用清熱解毒，利咽，消腫止痛。用于咽喉腫痛，癰疽疔毒，泄瀉，痢疾，脘腹熱痛。
[0045]翻白草:甘、微苦、平，無(wú)毒。清利腸胃，除風(fēng)濕。治赤白久痢成疳，涂惡犬咬傷。治吐血,下血,崩中，瘧疾,癰瘡?！ㄇ鍩?解毒,止痢止血。可治婦女赤白帶和月經(jīng)過(guò)多癥。
[0046]玄參:味甘、苦、咸，性微寒。具有清熱涼血，瀉火解毒，滋陰的功效，主治溫?zé)岵岷蜖I(yíng)血、身熱、煩渴、舌絳、發(fā)斑、骨蒸勞嗽、虛煩不寤、津傷便秘、目澀昏花、咽喉喉腫痛、瘰疬痰核、癰疽瘡毒等證。
[0047]紫珠:辛、苦，平。歸肝、脾、胃經(jīng)。散瘀止血，消腫止痛。葉:用于吐血，咯血，衄血，便血；外用治療外傷出血。根:跌打腫痛，風(fēng)濕骨痛。解諸毒物，癰疽，喉痹，毒腫，下痿，蛇虺蟲(chóng)螫，狂犬毒，并煮汁服；亦煮汁洗瘡腫，除血長(zhǎng)膚。
[0048]苧麻根:味甘，滑，冷，無(wú)毒。歸肺、脾經(jīng)。功用清熱，止血，解毒，散瘀。治熱病大渴、大狂,血淋,癃閉，吐血,下血,赤白帶下,丹毒,癰腫，跌打損傷,蛇蟲(chóng)咬傷。
三七:味甘、微苦，性溫。歸肝、胃經(jīng)。有止血化瘀，消腫止痛的作用，主要用于咳血、崩漏等各種出血證，擴(kuò)張血管、降低血壓，改善微循環(huán)，增加血流量，預(yù)防和治療心腦組織缺血、缺氧癥；促進(jìn)蛋白質(zhì)、核糖核酸(RNA)、脫氧核糖核酸(DNA)合成，強(qiáng)身健體；促進(jìn)血液細(xì)胞新陳代謝，平衡調(diào)節(jié)血液細(xì)胞；雙向調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)，提高腦力，增強(qiáng)學(xué)習(xí)和記憶能力；止血、活血化瘀；保肝、抗炎。
[0049]仙鶴草:味苦、澀，性平。歸心、肝經(jīng)，《治婦人月經(jīng)或前或后，赤白帶下，面寒腹痛，日久赤白血痢。下氣活血,理百病,散痞滿；跌打吐血,血崩，痢,腸風(fēng)下血。收斂止血,止痢，殺蟲(chóng)。廣泛用于各種出血之證。
[0050]郁金:辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)?；钛雇?，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。陰虛失血及無(wú)氣滯血瘀者忌月艮，孕婦慎服。
[0051]楓香脂:辛，苦，平。歸脾，肺，肝經(jīng)。功用祛風(fēng)活血，解毒止痛，止血生肌。用于癰疽，瘡疹，瘰疬，齒痛 ，痹痛，癱瘓，吐血，衄血，咯血，外傷出血，皮膚皸裂。
[0052]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:葛根22~36份、烏梅16~29份、天花粉20~32份、黃芪15~28份、寒水石7~19份、知母12~28份、鴨跖草24~36份、桅子19~30份、黃岑25~37份、地偷18~30份、破布草11~25份、虎杖23~36份、雞矢藤10~22份、石上蓮12~26份、厓花子20~35份、黃連15~26份、龍膽12~22份、馬尾連28~40份、重樓3~8份、大血藤14~28份、金果欖16~32份、翻白草9~20份、玄參13~27份、紫珠24~35份、苧麻根14~26份、三七19~32份、仙鶴草18~29份、郁金10~24份和楓香脂22~35份。
[0053]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:葛根24~34份、烏梅18~27份、天花粉23~30份、黃芪17~26份、寒水石9~17份、知母14~25份、鴨跖草26~32份、桅子21~28份、黃芩27~35份、地榆22~29份、破布草11~20份、虎杖28~36份、雞矢藤11~20份、石上蓮12~22份、厓花子23~31份、黃連15~22份、龍膽15~21份、馬尾連30~37份、重樓5~8份、大血藤17~25份、金果欖18~30份、翻白草11~18份、玄參16~26份、紫珠26~33份、苧麻根16~24份、三七20~30份、仙鶴草20~28份、郁金13~23份和楓香脂24~31份。
[0054]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:葛根26份、烏梅25份、天花粉25份、黃芪24份、寒水石12份、知母16份、鴨跖草30份、桅子24份、黃芩28份、地榆29份、破布草15份、虎杖29份、雞矢藤19份、石上蓮18份、厓花子24份、黃連20份、龍膽19份、馬尾連30份、重樓6份、大血藤22份、金果欖19份、翻白草17份、玄參22份、紫珠28份、苧麻根22份、三七24份、仙鶴草21份、郁金21份和楓香脂29份。
[0055]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:葛根32份、烏梅19份、天花粉26份、黃芪19份、寒水石15份、知母20份、鴨跖草28份、桅子26份、黃芩30份、地榆24份、破布草17份、虎杖32份、雞矢藤13份、石上蓮21份、厓花子28份、黃連17份、龍膽21份、馬尾連35份、重樓7份、大血藤25份、金果欖25份、翻白草12份、玄參25份、紫珠30份、苧麻根18份、三七27份、仙鶴草23份、郁金13份和楓香脂30份。
[0056]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:葛根28份、烏梅24份、天花粉28份、黃芪22份、寒水石10份、知母22份、鴨跖草29份、桅子22份、黃芩35份、地榆27份、破布草13份、虎杖34份、雞矢藤15份、石上蓮14份、厓花子29份、黃連19份、龍膽17份、馬尾連33份、重樓8份、大血藤18份、金果欖29份、翻白草15份、玄參19份、紫珠32份、苧麻根21份、三七22份、仙鶴草26份、郁金17份和楓香脂25份。
[0057]其中，當(dāng)所述中藥的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將葛根、烏梅、天花粉、黃芪、寒水石、知母、鴨跖草、桅子、黃芩和地榆按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β -環(huán)糊精的質(zhì)量比例為1: 3~6，攪拌60分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.15~1.17的清膏；
第二步，將破布草、虎杖、雞矢藤、石上蓮、厓花子、黃連、龍膽、馬尾連、重樓、大血藤、金果欖和翻白草按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5~8倍量醇濃度為75%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時(shí)，分別過(guò)濾，各次濾液合并，回收乙醇,濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.22的清膏，備用；
第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物8~10倍量水，煮沸6~8小時(shí)，過(guò)濾，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.28~1.30的清膏；
第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏粉；第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~7重量份羧甲基淀粉鈉、5~50重量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。
[0058]其中，當(dāng)所述中藥的劑型為含片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將葛根、烏梅、天花粉、黃芪、寒水石、知母、鴨跖草和桅子按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4~6倍的醇濃度90%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~4小時(shí)后提取，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解，加熱回流I~2小時(shí)后提取，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8~1.2g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹(shù)脂柱洗脫兩次，先用5倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹(shù)脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，將黃芩、地榆、破布草、虎杖、雞矢藤、石上蓮、厓花子、黃連、龍膽、馬尾連和重樓按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度85%~95%的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2~5倍的水溶解，加熱煎煮2~4小時(shí)，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的I~3倍的水溶解，加熱煎煮I~2小時(shí)，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進(jìn)一步加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.05~0. 1倍的羧甲基淀粉鈉、0.05~0.1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.01~0.05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片劑。
[0059]其中，當(dāng)所述中藥的劑型為擦劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過(guò)100目篩，使能通過(guò)100目篩的細(xì)粉量至少達(dá)到40%,收集通過(guò)100目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a ；
步驟二:將不能通過(guò)100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細(xì)粉b ;步驟三:將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入占a和b混合物總質(zhì)量10%的甘油制成擦劑。
[0060]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明還提供一種治療急性化膿性骨髓炎中藥組合物的劑型，內(nèi)服藥物劑型優(yōu)選為:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑；外用藥物劑型優(yōu)選為:熏蒸劑、乳膏劑、擦劑、酊劑、軟膏劑、散劑、貼劑、凝膠劑和噴霧劑。
[0061 ] 所述中藥組合物，藥物在使用時(shí)煎湯劑服用，每日I劑，水煎分兩次服，每7天為一個(gè)療程；當(dāng)本中藥組合物為丸劑、口含劑、膠囊劑或片劑使用時(shí)，一日2次，每9天為一療程；藥物煎煮后制制成噴劑、乳膏劑、擦劑、酊劑、軟膏劑，一日3-5次7天為I個(gè)基本療程。
[0062]以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0063]實(shí)施例1本發(fā)明的膠囊劑
葛根26g、烏梅25g、天花粉25g、黃苗24g、寒水石12g、知母16g、鴨妬草30g、桅子24g、黃芩28g、地榆29g、破布草15g、虎杖29g、雞矢藤19g、石上蓮18g、厓花子24g、黃連20g、龍膽19g、馬尾連30g、重樓6g、大血藤22g、金果欖19g、翻白草17g、玄參22g、紫珠28g、苧麻根22g、三七24g、仙鶴草21g、郁金21g和楓香脂29g。
[0064]其制備方法包括以下步驟:
第一步，將葛根、烏梅、天花粉、黃芪、寒水石、知母、鴨跖草、桅子、黃芩和地榆按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β_環(huán)糊精的質(zhì)量比例為1: 6，攪拌80分鐘，溫度50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.15的清膏；
第二步，將破布草、虎杖、雞矢藤、石上蓮、厓花子、黃連、龍膽、馬尾連、重樓、大血藤、金果欖和翻白草按所述比例混合，加相對(duì)于混合物8倍量醇濃度為90%的乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，分別過(guò)濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20的清膏，備用；
第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物8倍量水，煮沸8小時(shí)，過(guò)濾，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.30的清膏；
第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，70°C減壓真空干燥，得干膏粉；
第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5重量份羧甲基淀粉鈉、30重量份淀粉混合均勻，加入180重量份醇濃度為90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。
[0065]實(shí)施例2本發(fā)明的含片劑
葛根32g、烏梅19g、天花粉26g、黃苗19g、寒水石15g、知母20g、鴨妬草28g、桅子26g、黃芩30g、地榆24g、破布草17g、虎杖32g、雞矢藤13g、石上蓮21g、厓花子28g、黃連17g、龍膽21g、馬尾連35g、重樓7g、大血藤25g、金果欖25g、翻白草12g、玄參25g、紫珠30g、苧麻根18g、三七27g、仙鶴草23g、郁金13g和楓香脂30g。
[0066]其制備方法包括以下步驟:
第一步，將葛根、烏梅、天花粉、黃芪、寒水石、知母、鴨跖草和桅子按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4倍的醇濃度95%的乙醇溶解，加熱回流3小時(shí)后提取，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的醇濃度95%的乙醇溶解，加熱回流I小時(shí)后提取，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為1.0g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹(shù)脂柱洗脫兩次，先用5倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹(shù)脂柱體積的醇濃度為95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，將黃芩、地榆、破布草、虎杖、雞矢藤、石上蓮、厓花子、黃連、龍膽、馬尾連和重樓按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4倍的醇濃度95%的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4倍的水溶解，加熱煎煮3小時(shí)，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2倍的水溶解，加熱煎煮2小時(shí)，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；
第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進(jìn)一步加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.1倍的羧甲基淀粉鈉、0.1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片劑。
[0067]實(shí)施例3本發(fā)明的擦劑
葛根28g、烏梅24g、天花粉28g、黃芪22g、寒水石10g、知母22g、鴨跖草29g、桅子22g、黃芩35g、地榆27g、破布草13g、虎杖34g、雞矢藤15g、石上蓮Hg、厓花子29g、黃連19g、龍膽17g、馬尾連33g、重樓8g、大血藤18g、金果欖29g、翻白草15g、玄參19g、紫珠32g、苧麻根21g、三七22g、仙鶴草26g、郁金17g和楓香脂25g。
[0068]其制備方法包括以下步驟:
步驟一:先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過(guò)100目篩，使能通過(guò)100目篩的細(xì)粉量至少達(dá)到40%,收集通過(guò)100目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a ；
步驟二:將不能通過(guò)100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份9倍量水煎煮3小時(shí)，第二次加重量份10倍量水煎煮3小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細(xì)粉b ；
步驟三:將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入占a和b混合物總質(zhì)量10%的甘油制成擦劑。
[0069]急性皮膚刺激試驗(yàn):
該品依據(jù)衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002)第二部分“皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)”中
6.3節(jié)，日本大耳白兔雄性4只，體重2kg~3kg，將本發(fā)明的實(shí)施例3制備的擦劑直接擦在動(dòng)物左側(cè)皮膚上(另一側(cè)作為對(duì)照)，采用封閉試驗(yàn)，敷用時(shí)間4小時(shí)，試驗(yàn)結(jié)束后用溫水沖洗殘留受試物，于除去受試物后lh、24h、48h和72h分別觀察動(dòng)物受試區(qū)和對(duì)照區(qū)的皮膚反應(yīng)，最高積分均值為“0”，判斷該品對(duì)動(dòng)物皮膚無(wú)刺激性。
[0070]毒性實(shí)驗(yàn):
急性毒性試驗(yàn):應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重17~24g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明的實(shí)施例I制備的膠囊劑劑溶解在水中，(濃度為5.74g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為28.7生藥/kg),對(duì)照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的膠囊劑LD50>28.7生藥/kg，每日最大給藥量為57.4生藥/1^/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4.6g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.077g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以21g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性低，臨床用藥安全。
[0071]長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):將本發(fā)明實(shí)施例2的含片劑對(duì)小鼠按6.43,15.72和36.41g生藥/kg連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0072]臨床資料:
本院305例患者中，男205例，女100例，年齡16-64歲，平均40歲。305例病人隨機(jī)分為:
膠囊劑治療組:74人，男50人，女24人。
[0073]含片劑治療組:78人，男51人，女27人。
[0074]擦劑治療組:77人，男54人，女23人。
[0075]中成藥對(duì)照組:76人，男50人，女26人。
[0076]診斷標(biāo)準(zhǔn):
1、有急性化膿性骨髓炎史、開(kāi)放性骨折史或其他化膿性感染史；
2、病程遷延，經(jīng)久不愈，或時(shí)好時(shí)壞反復(fù)發(fā)作；
3、局部呈慢性炎癥或慢性炎癥急性發(fā)作，有慢性竇道、瘺管瘡口及膿性分泌物，并經(jīng)常有碎骨片排出，局部經(jīng)久隱痛，活動(dòng)后夜間加??；
4、X線片示有明顯骨膜炎性反應(yīng)，骨質(zhì)破壞和增生，可見(jiàn)骨膿瘍存在或死骨形成，或骨髓腔變窄、閉鎖或骨干增粗，骨包殼形成。若無(wú)X線設(shè)備，凡符合前三項(xiàng)者即可作出臨床診斷。
[0077]治療方法:
中藥治療組:
膠囊劑治療組:使用本發(fā)明實(shí)施例1制備的膠囊劑，一日2次，一次4粒，每9天為一療程；
含片劑治療組:使用本發(fā)明實(shí)施例2制備的含片劑，一日2次，一次4粒，每9天為一療程；
擦劑治療組:使用本發(fā)明實(shí)施例3制備的擦劑，一日3次，每7天為一療程；
中成藥對(duì)照組:
口服加味西黃丸:每次I丸，每日2— 3次，每10天為一療程。
[0078]療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):參考國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。
[0079]痊愈:患者全身或局部的癥狀、體征消失，其患骨的竇道完全閉合或是患骨的創(chuàng)面完全愈合，其原病灶處無(wú)死骨殘留，骨膜反應(yīng)消失，骨質(zhì)清晰；
顯效:患者全身或局部的癥狀、體征基本消失，其患骨的竇道基本閉合或是其患骨的創(chuàng)面基本愈合，其病灶組織產(chǎn)生的分泌物極少，其原病灶處無(wú)死骨殘留，其破損的骨組織正逐步地進(jìn)行自我修復(fù)；
好轉(zhuǎn):患者全身或局部的癥狀、體征基本消失，其患骨的竇道基本閉合或是其患骨的創(chuàng)面基本愈合，其病灶組織產(chǎn)生的分泌物極少，其原病灶處無(wú)死骨殘留，其破損的骨組織正逐步地進(jìn)行自我修復(fù)；
無(wú)效:患者的癥狀、體征均未消失，其病灶無(wú)明顯變化，其患骨的竇道或創(chuàng)面未愈合，其患骨內(nèi)仍有死骨形成，其骨質(zhì)并未明顯改善。
[0080]治療結(jié)果:
參見(jiàn)表1和表2，從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療急性化膿性骨髓炎，相對(duì)于中成藥在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療急性化膿性骨髓炎，相對(duì)于中成藥，在治療療程上顯著縮短。
[0081]表1兩組分別治療9個(gè)療程后臨床療.效比較例__

【權(quán)利要求】
1.一種治療急性化膿性骨髓炎的中藥，其特征在于，包括以下原料藥材:葛根、烏梅、天花粉、黃芪、寒水石、知母、鴨跖草、桅子、黃芩、地榆、破布草、虎杖、雞矢藤、石上蓮、厓花子、黃連、龍膽、馬尾連、重樓、大血藤、金果欖、翻白草、玄參、紫珠、苧麻根、三七、仙鶴草、郁金和楓香脂。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:葛根22~36份、烏梅16~29份、天花粉20~32份、黃芪15~28份、寒水石7~19份、知母12~28份、鴨跖草24~36份、桅子19~30份、黃芩25~37份、地榆18~30份、破布草11~25份、虎杖23~36份、雞矢藤10~22份、石上蓮12~26份、厓花子20~35份、黃連15~26份、龍膽12~22份、馬尾連28~40份、重樓3~8份、大血藤14~28份、金果欖16~32份、翻白草9~20份、玄參13~27份、紫珠24~35份、苧麻根14~26份、三七19~32份、仙鶴草18~29份、郁金10~24份和楓香脂22~35份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:葛根24~34份、烏梅18~27份、天花粉23~30份、黃芪17~26份、寒水石9~17份、知母14~25份、鴨妬草26~32份、桅子21~28份、黃岑27~35份、地榆22~29份、破布草11~20份、虎杖28~36份、雞矢藤11~20份、石上蓮12~22份、厓花子23~31份、黃連15~22份、龍膽15~21份、馬尾連30~37份、重樓5~8份、大血藤17~25份、金果欖18~30份、翻白草11~18份、玄參16~26份、紫珠26~33份、苧麻根16~24份、三七20~30份、仙鶴草20~28份、郁金13~23份和楓香脂24~31份。
4.根據(jù)權(quán)利要 求1-3所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:葛根26份、烏梅25份、天花粉25份、黃芪24份、寒水石12份、知母16份、鴨跖草30份、桅子24份、黃芩28份、地榆29份、破布草15份、虎杖29份、雞矢藤19份、石上蓮18份、厓花子24份、黃連20份、龍膽19份、馬尾連30份、重樓6份、大血藤22份、金果欖19份、翻白草17份、玄參22份、紫珠28份、苧麻根22份、三七24份、仙鶴草21份、郁金21份和楓香脂29份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:葛根32份、烏梅19份、天花粉26份、黃芪19份、寒水石15份、知母20份、鴨跖草28份、桅子26份、黃芩30份、地榆24份、破布草17份、虎杖32份、雞矢藤13份、石上蓮21份、厓花子28份、黃連17份、龍膽21份、馬尾連35份、重樓7份、大血藤25份、金果欖25份、翻白草12份、玄參25份、紫珠30份、苧麻根18份、三七27份、仙鶴草23份、郁金13份和楓香脂30份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:葛根28份、烏梅24份、天花粉28份、黃芪22份、寒水石10份、知母22份、鴨跖草29份、桅子22份、黃芩35份、地榆27份、破布草13份、虎杖34份、雞矢藤15份、石上蓮14份、厓花子29份、黃連19份、龍膽17份、馬尾連33份、重樓8份、大血藤18份、金果欖29份、翻白草15份、玄參19份、紫珠32份、苧麻根21份、三七22份、仙鶴草26份、郁金17份和楓香脂25份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:第一步，將葛根、烏梅、天花粉、黃芪、寒水石、知母、鴨跖草、桅子、黃芩和地榆按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β -環(huán)糊精的質(zhì)量比例為1: 3~6，攪拌60分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.15~1.17的清膏； 第二步，將破布草、虎杖、雞矢藤、石上蓮、厓花子、黃連、龍膽、馬尾連、重樓、大血藤、金果欖和翻白草按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5~8倍量醇濃度為75%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時(shí)，分別過(guò)濾，各次濾液合并，回收乙醇,濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.22的清膏，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物8~10倍量水，煮沸6~8小時(shí)，過(guò)濾，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.28~1.30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥并粉碎，得干膏粉； 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~7重量份羧甲基淀粉鈉、5~50重量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為含片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將葛根、烏梅、天花粉、黃芪、寒水石、知母、鴨跖草和桅子按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4~6倍的醇濃度90%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~4小時(shí)后提取，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解，加熱回流I~2小時(shí)后提取，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8~1.2g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹(shù)脂柱洗脫兩次，先用5倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹(shù)脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將黃芩、地榆、破布草、虎杖、雞矢藤、石上蓮、厓花子、黃連、龍膽、馬尾連和重樓按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度85%~95%的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2~5倍的水溶解 ，加熱煎煮2~4小時(shí)，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的I~3倍的水溶解，加熱煎煮I~2小時(shí)，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進(jìn)一步加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉鈉、0.05~0.1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.01~0.05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為擦劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 步驟一:先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過(guò)100目篩，使能通過(guò)100目篩的細(xì)粉量至少達(dá)到40%,收集通過(guò)100目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a ； 步驟二:將不能通過(guò)100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細(xì)粉b ;步驟三:將細(xì)粉a與 細(xì)粉b混合后調(diào)入占a和b混合物總質(zhì)量10%的甘油制成擦劑。
【文檔編號(hào)】A61P19/08GK104069443SQ201410339658
【公開(kāi)日】2014年10月1日 申請(qǐng)日期:2014年7月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月17日
【發(fā)明者】盧士海 申請(qǐng)人:盧士海