一種中藥組合物及其制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種中藥組合物及其制備方法和用途，該中藥組合物由特定重量配比的漢三七、血竭、生石膏、甘草、沒藥、黑元參、南紅花、川牛夕、川羌活、川芎、大貝、麝香和梅片制成，對于常見的婦科疾病、外傷和外科疾病等具有良好治療效果。
【專利說明】一種中藥組合物及其制備方法和用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及中藥組合物及其制備方法和用途。

【背景技術(shù)】
[0002] 常見的婦科疾病，如經(jīng)血不調(diào)、經(jīng)期腹痛、經(jīng)閉不行、赤白帶下、子宮寒冷、久不受 孕、宮頸糜爛、乳痛乳巖等，為罹患這些疾病的女性帶來很多健康問題，使她們飽受身體或 精神折磨。
[0003] 其中，經(jīng)血不調(diào)表現(xiàn)為月經(jīng)周期或出血量的異常，或是月經(jīng)前、經(jīng)期時的腹痛及全 身癥狀。
[0004] 外傷是指身體或物體由于外界物體的打擊、碰撞或化學物質(zhì)的侵蝕等造成的外部 損傷，包括槍彈、金刃、跌打損傷、持重努傷、燒燙傷、凍傷和蟲獸傷等。對于各種外傷，不論 傷口大小、深淺，都要進行及時正確的處理，若處理不當，會引起傷口出血、感染、化膿，嚴重 會得破傷風，斷肢，甚至威脅生命。傷口處理正確，能使其迅速愈合；反之，可能化膿感染，經(jīng) 久不愈，甚至因并發(fā)全身感染、氣性壞疽、破傷風等危及生命。處理外傷一般包括消毒、止血 和包扎。
[0005] 對于除了外傷以外的外科疾病，如肛瘺脫肛等，目前臨床上多以手術(shù)治療為主。
[0006] 對于常見婦科病、外傷或外科病等，尚無均能有效治療的外用中藥。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于一種外用中藥組合物，其由特定重量配比的漢三七、血竭、生石 膏、甘草、沒藥、黑元參、南紅花、川牛夕、川羌活、川芎、大貝、麝香和梅片制成，能有效治療 常見婦科疾病、外傷和外科疾病，敷貼方便，治療效果好。
[0008] 本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：
[0009] 1. 一種外用中藥組合物，其由包括以下重量配比的原料藥制成：
[0010] 汗三七 1 0份 血竭 5-15份 生石膏 2-5份 甘草 12-16份 沒藥 7-9份 黑元參 5 8份 南紅花 5 -15份 川牛夕 6-12份 川晃活 6-12份 川芎 5-15份 大貝 6-14份 麝香 4-8份 梅片 5-15份，
[0011] 該中藥組合物通過以下方法制成：
[0012] (1)稱取上述重量配比的原料藥，并分別磨成細粉；
[0013] (2)稱取500-600重量份香油放入加熱容器，用文火煎300-330°C的溫度時，在攪 拌下加入輔料章丹40-60份，繼續(xù)攪拌10-30分鐘后加入松香40-60份，再攪拌10-30分鐘 后加入銅綠40-50份，再攪拌10-30分鐘后加入鉛粉30-40份，持續(xù)攪拌直至形成膏藥母， 形成膏藥母后撤火，自然降溫；
[0014] (3)待膏藥母溫度降低至70-90°C的溫度時，將上述（1)的各原料藥粉末加入，攪 拌均勻，降溫至室溫。
[0015] 2.如上所述的外用中藥組合物，其由包括以下重量配比的原料藥制成：
[0016] 汗三七 1 0份 血竭 8-12份 生石膏 3-4份 甘草 12-14份 沒藥 7-9份 黑元參 6-8份 南紅花 8-12份 川牛夕 8-10份 川羌活 8-10份 川芎 8-12份 大貝 9-13份 麝香 6 - 8份 梅片 8-10份。
[0017] 3.如上所述的外用中藥組合物，其由包括以下重量配比的原料藥制成：
[0018] 汗三七 1 0份 血竭 10份 生石膏 4份 甘草 12份 沒藥 8份 黑元參 8份
[0019] 南紅花 11份 川牛夕 10份 川羌活 10份 川芎 10份 大貝 11份 麝香 8份 梅片 8份。
[0020]4.制備上述外用中藥組合物的方法，該方法包括：
[0021] (1)稱取上述重量配比的原料藥，并分別磨成細粉；
[0022] (2)稱取500-600重量份香油放入加熱容器，用文火煎300-330°C的溫度時，在攪 拌下加入輔料章丹40-60份，繼續(xù)攪拌10-30分鐘后加入松香40-60份，再攪拌10-30分鐘 后加入銅綠40-50份，再攪拌10-30分鐘后加入鉛粉30-40份，持續(xù)攪拌直至形成膏藥母， 形成膏藥母后撤火，自然降溫；
[0023] (3)待膏藥母溫度降低至70_90°C的溫度時，將上述⑴中得到的各原料藥粉末加 入，攪拌均勻，降溫至室溫，形成膏藥。
[0024] 5.如上所述的方法，該方法還包括：
[0025] (4)取膏藥團塊置于容器中，在水浴或文火上熔化，取適量膏藥粘附于牛皮紙或膏 藥布上。
[0026] 6.上述外用中藥組合物在制備用于治療婦科病的藥物中的用途，所述婦科病包括 經(jīng)血不調(diào)、經(jīng)期腹痛、經(jīng)閉不行、赤白帶下、子宮寒冷、久不受孕、宮頸糜爛、和乳痛乳巖等。
[0027] 7.上述外用中藥組合物在制備用于治療外傷的藥物中的用途，所述外傷包括跌打 損傷、刀傷流血、大人疝氣、筋骨麻木、和腰腿寒痛等。
[0028] 8.上述外用中藥組合物在制備用于治療外科疾病的藥物中的用途，所述外科疾病 包括痛疽發(fā)背、狗咬蝎蟄、無名腫毒、鼠瘡瘰病、魚口便毒、偏口對口、偏頭牙痛、腳氣凍瘡、 小兒脾疳、內(nèi)外痔瘡、肛瘺脫肛和牛皮癬等。
[0029] 本發(fā)明提供的外用中藥組合物，可以方便地制備為外用型膏藥，對于常見的婦科 疾病、外傷和外科疾病具有良好的治療效果，且使用方便，藥效持久。

【具體實施方式】
[0030] 以下接合【具體實施方式】進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的特點和優(yōu)點將隨著這些描述 變得更為清楚、明確。
[0031] 本發(fā)明人經(jīng)過大量研究和實驗，發(fā)現(xiàn)通過中藥配伍，將特定重量配比的原料藥漢 三七、血竭、生石膏、甘草、沒藥、黑元參、南紅花、川牛夕、川羌活、川芎、大貝、麝香和梅片制 成外用藥，如膏藥，可以起到顯著的止痛作用，對婦科疾病、外傷和外科疾病具有顯著治療 效果。
[0032] 在本發(fā)明中，所用各原料藥均是中草藥，可以在醫(yī)藥商店購得。
[0033] 其中，漢三七也稱為旱三七，具有散瘀止血、安神鎮(zhèn)痛的作用。
[0034] 血竭具有活血散瘀、定痛和止血生肌的作用。在本發(fā)明中，基于10重量份漢三七 而言，血竭的用量為5-15份，優(yōu)選8-12份，更優(yōu)選10份。
[0035] 生石膏具有清熱瀉火、除煩止渴、和收斂生肌的作用。在本發(fā)明中，基于10重量份 漢三七而言，生石膏的用量為2-5份，優(yōu)選3-4份，更優(yōu)選4份。
[0036] 甘草具有益氣補中、緩急止痛、瀉火解毒、調(diào)和諸藥等作用。在本發(fā)明中，基于10 重量份漢三七而言，甘草的用量為12-16份，優(yōu)選12-14份，更優(yōu)選12份。
[0037] 沒藥具有活血止痛、消腫生肌等作用。在本發(fā)明中，基于10重量份漢三七而言，沒 藥的用量為7-9份，優(yōu)選8份。
[0038] 黑元參也稱為黑參或元參，具有清熱涼血、養(yǎng)陰清熱、瀉火解毒和軟堅散結(jié)等作 用。在本發(fā)明中，基于10重量份漢三七而言，黑元參的用量為5-8份，優(yōu)選6-8份，更優(yōu)選 8份。
[0039] 南紅花也稱為紅花，具有活血通經(jīng)、去瘀止痛等作用。在本發(fā)明中，基于10重量份 漢三七而言，南紅花的用量為5-15份，優(yōu)選8-12份，更優(yōu)選11份。
[0040] 川牛夕也稱為川牛膝，具有活血通經(jīng)、補肝腎、強筋骨等作用。在本發(fā)明中，基于10 重量份漢三七而言，川牛夕的用量為6-12份，優(yōu)選8-10份，更優(yōu)選10份。
[0041] 川羌活具有舒筋通絡的作用。在本發(fā)明中，基于10重量份漢三七而言，川羌活的 用量為6-12份，優(yōu)選8-10份，更優(yōu)選10份。
[0042] 川芎具有活血祛瘀、祛風止痛等作用。在本發(fā)明中，基于10重量份漢三七而言，川 芎的用量為5-15份，優(yōu)選8-12份，更優(yōu)選10份。
[0043] 大貝也稱為浙貝母，具有開郁散結(jié)的作用。在本發(fā)明中，基于10重量份漢三七而 言，大貝的用量為6-14份，優(yōu)選9-13份，更優(yōu)選11份。
[0044] 麝香具有開竅、辟穢、通絡、散淤、鎮(zhèn)痛、消腫的作用。在本發(fā)明中，基于10重量份 漢三七而言，麝香的用量為4-8份，優(yōu)選6-8份，更優(yōu)選8份。
[0045] 梅片也稱為冰片，具有通諸竅、散郁火、消腫止痛、去翳明目的作用。在本發(fā)明中， 基于10重量份漢三七而言，梅片的用量為5-15份，優(yōu)選8-10份，更優(yōu)選8份。
[0046] 本發(fā)明的外用中藥組合物，適宜劑型是膏劑，優(yōu)選膏藥。
[0047] 在制備本發(fā)明的外用中藥組合物時，先制備膏藥母，加入各原料藥粉末，制成膏 藥。
[0048] 在制備膏藥母時，使用香油作為藥油，并依次加入章丹（也稱為樟丹）、松香、銅綠 和鉛粉。
[0049] 具體而言，稱取500-600重量份香油放入加熱容器，用文火煎300-330°C，優(yōu)選約 320°C的溫度時，在攪拌下加入輔料章丹40-60份，優(yōu)選50份，繼續(xù)攪拌10-30分鐘，優(yōu)選30 分鐘后，加入松香40-60份，優(yōu)選50份，再攪拌10-30分鐘，優(yōu)選30分鐘后，加入銅綠40-50 份，優(yōu)選40份，再攪拌10-30分鐘，優(yōu)選30分鐘后，加入鉛粉30-40份，優(yōu)選30份，持續(xù)攪 拌直至形成膏藥母。
[0050] 待膏藥母溫度降低至70-90°C，優(yōu)選70-80°C的溫度時，將各原料藥粉末加入，攪 拌均勻，降溫至室溫，即形成膏藥。
[0051] 進一步地，可以取膏藥團塊置于容器中，在水浴或文火上熔化，取適量膏藥粘附于 牛皮紙或膏藥布上。
[0052] 實施例
[0053] 以下通過具體實例進一步說明本發(fā)明，不過這些實例僅是對本發(fā)明的范例性說 明，并不對本發(fā)明的保護范圍構(gòu)成任何限制。
[0054] 實施例1
[0055] 稱取以下重量的原料藥：
[0056] 汗三七 100g 血竭 100g 生石膏 40g 甘草 120g
[0057] 沒藥 80g 黑元參 80g 南紅花 110g 川牛夕 l()0g 川晃活 100g 川芎 100g 大貝 110g 麝香 80g 梅片 80g。
[0058] 按以下方法制備膏藥：
[0059] (1)將上述原料藥磨成細粉；
[0060] (2)稱取6000g香油放入鍋中，用文火煎320°C的溫度，在攪拌下加入輔料章丹 500g，繼續(xù)攪拌30分鐘后加入松香500g，再攪拌30分鐘后加入銅綠400g，再攪拌30分鐘 后加入鉛粉300g，持續(xù)攪拌直至形成均勻粘稠的膏藥母，撤火，自然降溫；
[0061] (3)待膏藥母溫度降低至80°C的溫度時，將上述⑴中得到的各原料藥粉末加入， 攪拌均勻，降溫至室溫。
[0062] 實施例2
[0063] 以與實施例1類似的方法制備膏藥，區(qū)別在于，所用原料藥重量如下：
[0064] 汗三七 1 OOg 血竭 80g 生石膏 30g 甘草 120g 沒藥 70g
[0065] 黑元參 60g 南紅花 80g 川牛夕 80g 川晃活 80g 川芎 80g 大貝 90g 麝香 60g 梅片 80g。
[0066] 實施例3
[0067] 以與實施例1類似的方法制備膏藥，區(qū)別在于，所用原料藥重量如下：
[0068] 汗三七 100g 血竭 120g 生石膏 40g 甘草 140g 沒藥 90g 黑元參 80g 南紅花 120g 川牛夕 100g 川羌活 10()g 川芎 120g 大貝 130g 靡香 80g 梅片 100g。
[0069] 實施例4
[0070] 以與實施例1類似的方法制備膏藥，區(qū)別在于，所用原料藥重量如下：
[0071] 汗三七 100g 血竭 5 0 g 生石膏 20g 甘草 120g 沒藥 70g 黑元參 50g 南紅花 50g 川牛夕 60g 川晃活 60g 川芎 50g 大貝 60g 麝香 40g 梅片 50g
[0072] 實施例5
[0073] 以與實施例1類似的方法制備膏藥，區(qū)別在于，所用原料藥重量如下：
[0074] 汗三七 100g 血竭 15 0g 生石膏 50g 甘草 160g 沒藥 90g 黑元參 8 0 g 南紅花 1 5 0g 川牛夕 120g
[0075] 川晃活 120g 川芎 150g 大貝 14 0g 麝香 80g 梅片 150g。
[0076] 試駘例
[0077] 治療婦科疾?。汗?09例女性患者，其中55例表現(xiàn)為經(jīng)血不調(diào)，經(jīng)期腹痛，54例表 現(xiàn)為赤白帶下，子宮寒冷。
[0078] 治療方法：連續(xù)敷貼實施例1中的膏藥于臍部，每三天更換一次。
[0079] 治療結(jié)果：連續(xù)敷貼30天以上，患者癥狀均有明顯緩解，其中，55例表現(xiàn)為經(jīng)血不 調(diào)、經(jīng)期腹痛的患者經(jīng)治療后，經(jīng)期中腹痛明顯減輕，38例幾乎沒有腹痛感覺，而且經(jīng)期規(guī) 律，血色正常；54例表現(xiàn)為赤白帶下、子宮寒冷的患者經(jīng)治療后，赤白帶下癥狀明顯減輕， 白帶顏色正常，沒有特殊異味。
[0080] 治療外傷：共77例患者，其中跌打損傷59例，刀傷18例。
[0081] 治療方法：連續(xù)敷貼實施例1中的膏藥于傷處，每三天更換一次。
[0082] 治療結(jié)果：連續(xù)敷貼3天以上，跌打損傷患者疼痛感明顯減輕，連續(xù)敷貼7天以上， 跌打損傷患者不再感受到疼痛。
[0083] 連續(xù)敷貼1天以上，刀傷患者傷口疼痛感幾乎消失，連續(xù)敷貼實施例1中的膏藥3 天以上，刀傷患者傷口基本愈合。
[0084] 治療外科疾?。汗?37例痔瘡患者，其中痔瘡患者103例，其中內(nèi)痔46例，外痔34 例，混合痔23例，肛裂患者17例，肛漏患者13例，脫肛患者4例。患者中，最大年齡65歲， 最小年齡28歲，病程最短10個月，病程最長26年，男性108例，女性29例。
[0085] 診斷標準：國家中醫(yī)藥管理局，中醫(yī)病癥診斷療效標準，[M]南京：南京大學出版 社，1994,132
[0086] 治療方法：敷貼實施例1中的膏藥于患處，每塊膏藥可連續(xù)敷貼72小時。治療期 間忌辛辣。
[0087] 治療標準：參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)肛腸科病癥診斷療效標準》
[0088] 治愈：無便血、脫出等癥狀，痔核消失或完全萎縮
[0089] 顯效：無便血、脫出等癥狀，痔核縮小或萎縮至原來的1/3
[0090] 有效：有少量便血或偶有便血，伴隨痔核輕度脫出，核縮小或萎縮至原來的2/3
[0091] 無效：病癥和體征無改善或加劇
[0092] 治療結(jié)果：
[0093] 連續(xù)敷貼實施例1中的膏藥3天以上，所有患者疼痛感明顯減輕，便血顯著減少， 達到有效程度；
[0094] 連續(xù)敷貼實施例1中的膏藥7天以上，134例患者幾乎無便血，痔核明顯縮小或萎 縮，達到顯效程度；
[0095] 連續(xù)敷貼實施例1中的膏藥14天以上，132例患者沒有便血，患處完全收縮，達到
【權(quán)利要求】
1. 一種外用中藥組合物，其由包括以下重量配比的原料藥制成： 汗三七 1 0份 血竭 5-15份 生石膏 2-5份 甘草 12-16份 沒藥 7-9份 黑元參 5-8份 南紅花 5-15份 川牛夕 6-12份 川晃活 6-1 2份 川芎 5-15份 大貝 6-14份 麝香 4-8份 梅片 5-15份, 該中藥組合物通過以下方法制成： (1) 稱取上述重量配比的原料藥，并分別磨成細粉； (2) 稱取500-600重量份香油放入加熱容器，用文火煎300-330°C的溫度時，在攪拌下 加入輔料章丹40-60份，繼續(xù)攪拌10-30分鐘后加入松香40-60份，再攪拌10-30分鐘后加 入銅綠40-50份，再攪拌10-30分鐘后加入鉛粉30-40份，持續(xù)攪拌直至形成膏藥母，形成 膏藥母后撤火，自然降溫； (3) 待膏藥母溫度降低至70-90°C的溫度時，將上述（1)的各原料藥粉末加入，攪拌均 勻，降溫至室溫。
2. 如權(quán)利要求1所述的外用中藥組合物，其由包括以下重量配比的原料藥制成： 汗三七 1 0份 血竭 8-12份 生石膏 3-4份 甘草 12-14份 沒藥 7-9份 黑元參 6-8份 南紅花 8-12份 川牛夕 8-10份 川羌活 8-10份 川芎 8-12份 大貝 9-13份 麝香 6-8份 梅片 8-10份。
3. 如權(quán)利要求1所述的外用中藥組合物，其由包括以下重量配比的原料藥制成： 汗三七 1 0份 血竭 1 0份 生石膏 4份 甘草 1 2份 沒藥 8份 黑元參 8份 南紅花 11份 川牛夕 10份 川晃活 10份 川芎 10份 大貝 11份 麝香 8份 梅片 8份。
4. 制備權(quán)利要求1-3中任一項所述外用中藥組合物的方法，該方法包括： (1) 稱取上述重量配比的原料藥，并分別磨成細粉； (2) 稱取500-600重量份香油放入加熱容器，用文火煎300-330°C的溫度時，在攪拌下 加入輔料章丹40-60份，繼續(xù)攪拌10-30分鐘后加入松香40-60份，再攪拌10-30分鐘后加 入銅綠40-50份，再攪拌10-30分鐘后加入鉛粉30-40份，持續(xù)攪拌直至形成膏藥母，形成 膏藥母后撤火，自然降溫； (3) 待膏藥母溫度降低至70-90°C的溫度時，將上述（1)中得到的各原料藥粉末加入， 攪拌均勻，降溫至室溫，形成膏藥。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，該方法還包括： (4) 取膏藥團塊置于容器中，在水浴或文火上熔化，取適量膏藥粘附于牛皮紙或膏藥布 上。
6. 權(quán)利要求1-3中任一項所述外用中藥組合物在制備用于治療婦科病的藥物中的用 途，所述婦科病包括經(jīng)血不調(diào)、經(jīng)期腹痛、經(jīng)閉不行、赤白帶下、子宮寒冷、久不受孕、宮頸糜 爛、和乳痛乳巖等。
7. 權(quán)利要求1-3中任一項所述外用中藥組合物在制備用于治療外傷的藥物中的用途， 所述外傷包括跌打損傷、刀傷流血、大人疝氣、筋骨麻木、和腰腿寒痛等。
8. 權(quán)利要求1-3中任一項所述外用中藥組合物在制備用于治療外科疾病的藥物中的 用途，所述外科疾病包括痛疽發(fā)背、狗咬蝎蟄、無名腫毒、鼠瘡瘰病、魚口便毒、偏口對口、偏 頭牙痛、腳氣凍瘡、小兒脾疳、痔瘡、肛瘺脫肛和牛皮癬等。
【文檔編號】A61P17/02GK104042875SQ201410314472
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年7月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月3日
【發(fā)明者】宮薈靜 申請人:宮薈靜