一種治療腎虛型腰椎間盤突出的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療腎虛型腰椎間盤突出的中藥制劑及其制備方法，中藥制劑中各種原料藥為：苦蘵、木香、烏藥、南苜蓿、天仙藤、九香蟲、瑞連草、刀豆、川芎、姜黃、五靈脂、夏天無、匐地龍、丹參、牛膝、纈草、合歡皮、繁縷、靈芝、山藥、烏蘞莓、甘草、刺五加、沙棘、鹿茸、淫羊藿、巴戟天、杜仲、仙茅、肉蓯蓉、菟絲子、核桃仁、腎蕨、紅直當(dāng)藥、韭菜子和黃芪?。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明具有補(bǔ)腎益精，理氣止痛的功效，主治腎虛型腰椎間盤突出，具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、無毒副作用，價(jià)格低等優(yōu)勢。
【專利說明】[0001] 一種治療腎虛型腰椎間盤突出的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及中藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療腎虛型腰椎間盤突出的中藥制 劑及其制備方法。
[0003]

【背景技術(shù)】
[0004] 腰椎間盤突（脫）出是骨科門診最為多見的疾患之一，也是腰腿痛最為多見的原 因。腰椎間盤位于兩個(gè)椎體之間，是一個(gè)具有流體力學(xué)特性的結(jié)構(gòu)，由髓核、纖維環(huán)和軟骨 板三部分構(gòu)成，其中髓核為中央部分，纖維環(huán)為周圍部分，包繞髓核，軟骨板為上、下部分， 直接與椎體骨組織相連，整個(gè)腰椎間盤的厚度為8_?10_。
[0005] 腰椎（L)位于脊柱下部，具有運(yùn)動(dòng)、負(fù)荷和保護(hù)功能。其上接胸椎，下連骶椎，其負(fù) 荷和穩(wěn)定功能尤為重要。腰椎前部由椎體借助椎間盤和縱韌帶連接而成；后部由椎弓、椎 板、橫突和棘突構(gòu)成。其間借助關(guān)節(jié)、韌帶和肌肉等連接。腰椎的前后結(jié)構(gòu)間圍成椎孔，各 椎節(jié)依序列連成椎管，其間容納脊髓下端、圓錐和馬尾神經(jīng)根。
[0006] 腰椎間盤突出的發(fā)病機(jī)制：1.主要病因：腰椎間盤在脊柱的負(fù)荷與運(yùn)動(dòng)中承受強(qiáng) 大的壓應(yīng)力。大約在20歲以后，椎間盤開始退變，并構(gòu)成腰椎間盤突出癥的基本病因。此 夕卜，腰椎間盤突出與下列因素有關(guān)：（1)外傷：外傷是椎間盤突出的重要因素，特別是兒童 與青少年的發(fā)病，與之密切相關(guān)。在脊柱輕度負(fù)荷和快速旋轉(zhuǎn)時(shí)，可引起纖維環(huán)的水平破 裂，而壓應(yīng)力主要使軟骨終板破裂。外傷只是引起椎間盤突出的誘因，原始病變在于無痛的 髓核突入內(nèi)層纖維環(huán)，而外傷使髓核進(jìn)一步突出到外面有神經(jīng)支配的外層纖維環(huán)，從而引 起疼痛。（2)職業(yè)：職業(yè)與腰椎間盤突（脫）出的關(guān)系十分密切。（3)遺傳因素：腰椎間盤 突出有家族性發(fā)病的報(bào)道，在國內(nèi)材料較少；此外，統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明，印第安人、非洲黑種人和 因紐特人的發(fā)病率較其他民族的發(fā)病率明顯為低。（4)腰骶先天異常：腰骶段畸形可使發(fā) 病率增高，包括腰椎骶化、骶椎腰化、半椎體畸形、小關(guān)節(jié)畸形和關(guān)節(jié)突不對稱等。2.誘發(fā) 因素：本病除上述各種主要原因，即椎間盤的退行性變所致外，各種誘發(fā)因素亦具有重要作 用，例如，某些稍許增加腹壓的因素即可使髓核突出。其原因主要是，在椎間盤退行性變的 基礎(chǔ)上，某種可誘發(fā)椎間隙壓力突然升高的因素致使呈游離狀態(tài)的髓核穿過已變性、薄化 的纖維環(huán)進(jìn)入椎管前方或穿過椎板侵入椎體邊緣處。
[0007] 中醫(yī)理論認(rèn)為腰椎間盤突出的病因病機(jī)由以下幾個(gè)方面：1.外邪侵襲多由居處 潮濕，或勞作汗出當(dāng)風(fēng)，衣裹冷濕，或冒雨著涼，或長夏之季，勞作于濕熱交蒸之處，寒濕、濕 熱、暑熱等六淫邪毒乘勞作之虛，侵襲腰府，造成腰部經(jīng)脈受阻，氣血不暢而發(fā)生腰痛。若 寒邪為病，寒傷陽，主收引，腰府陽氣既虛，絡(luò)脈又壅遏拘急故生腰痛。若濕邪為病，濕性重 著、粘滯、下趨，滯礙氣機(jī)，可使腰府經(jīng)氣郁而不行，血絡(luò)瘀而不暢，以致肌肉筋脈拘急而發(fā) 腰痛。感受濕熱之邪，熱傷陰，濕傷陽，且濕熱粘滯，壅遏經(jīng)脈，氣血郁而不行而腰痛。2.氣 滯血瘀腰部持續(xù)用力，勞作太過，或長期體位不正，或腰部用力不當(dāng)，摒氣閃挫，跌仆外傷， 勞損腰府筋脈氣血，或久病人絡(luò)，氣血運(yùn)行不暢，均可使腰部氣機(jī)壅滯，血絡(luò)瘀阻而生腰痛。 3.腎虧體虛先天稟賦不足，加之勞累太過，或久病體虛，或年老體衰，或房室不節(jié)，以致腎精 虧損，無以濡養(yǎng)腰府筋脈而發(fā)生腰痛。歷代醫(yī)家都重視腎虧體虛是腰痛的重要病機(jī)。如《靈 樞·五癃津液別》說："虛，故腰背痛而脛酸。"《景岳全書·腰痛》也認(rèn)為："腰痛之虛證十居 八九。，' 分析腰椎間盤突出的病因，多為外受傷損，內(nèi)有虧虛或感受風(fēng)寒濕邪等，故辨其臨床證 候分為：1、寒濕腰痛癥狀：腰部冷痛重著，轉(zhuǎn)側(cè)不利，逐漸加重，每遇陰雨天或腰部感寒后 加劇，痛處喜溫，得熱則減，苔白膩而潤，脈沉緊或沉遲。2、濕熱腰痛癥狀：腰髖弛痛，牽掣拘 急，痛處伴有熱感，每于夏季或腰部著熱后痛劇，遇冷痛減，口渴不欲飲，尿色黃赤，或午后 身熱，微汗出，舌紅苔黃膩，脈濡數(shù)或弦數(shù)。3、瘀血腰痛癥狀：痛處固定，或脹痛不適，或痛如 錐刺，日輕夜重，或持續(xù)不解，活動(dòng)不利，甚則不能轉(zhuǎn)側(cè)，痛處拒按，面晦唇暗，舌質(zhì)隱青或有 瘀斑，脈多弦澀或細(xì)數(shù)。病程遷延，常有外傷、勞損史。4、腎虛腰痛癥狀：腰痛以酸軟為主， 喜按喜揉，腿膝無力，遇勞則甚，臥則減輕，常反復(fù)發(fā)作。偏陽虛者，則少腹拘急，面色光白， 手足不溫，少氣乏力，舌淡脈沉細(xì)；偏陰虛者，則心煩失眠，口燥咽干，面色潮紅，手足心熱， 舌紅少苔，脈弦細(xì)數(shù)。治法：偏陽虛者，宜溫補(bǔ)腎陽；偏陰虛者，宜滋補(bǔ)腎陰。
[0008]目前治療腰椎間盤突出的方法主要有非手術(shù)方法治療和手術(shù)治療，非手術(shù)治療也 稱保守治療，常用的方法有：牽引治療，物理療法如：短波、超短波療法；間動(dòng)電療闔；超刺 激電流療法；手術(shù)治療，藥物治療如：硫酸軟骨素A;抗炎和止痛藥物；局部封閉療法；代替 療法等綜合治療。
[0009]但是西醫(yī)治療腰椎間盤突出藥物治療療程較長，毒副作用較多，對肝、腎、胃損害 較大，易產(chǎn)生耐藥性，臨床療效不甚顯著；手術(shù)治療創(chuàng)傷性較大，風(fēng)險(xiǎn)較大，并且往往難以根 治。
[0010]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療腎虛型腰椎間盤突出的中藥制劑 及其制備，本發(fā)明具有補(bǔ)腎益精，理氣止痛的功效，主治腎虛型腰椎間盤突出。本發(fā)明利用 傳統(tǒng)中醫(yī)理論，講究整體觀，通過調(diào)節(jié)全身氣血生成，補(bǔ)精益髓，調(diào)節(jié)血液循環(huán)，營養(yǎng)神經(jīng)， 可改善突出物與神經(jīng)之間的關(guān)系，松弛腰背部肌肉，恢復(fù)腰椎的正常列線，消除滲出、水腫， 緩解疼痛，改善纖維軟骨，并且具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程、無毒副作用，價(jià) 格低，給藥方便，安全有效，病人易于接受等優(yōu)勢。
[0012] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療腎虛型腰椎間盤突出的中藥制劑， 其中，包括以下原料藥材：苦藤、木香、烏藥、南苜蓿、天仙藤、九香蟲、瑞連草、刀豆、川芎、姜 黃、五靈脂、夏天無、匐地龍、丹參、牛膝、纈草、合歡皮、繁縷、靈芝、山藥、烏蘞莓、甘草、刺五 加、沙棘、鹿鸞、淫羊藿、巴戟天、杜仲、仙茅、肉灰蓉、寬絲子、核桃仁、腎蕨、紅直當(dāng)藥、韭菜 子和黃芪。
[0013] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：苦藤12?30份、木 香15?35份、烏藥10?25份、南苜蓿17?30份、天仙藤10?26份、九香蟲15?30 份、瑞連草14?28份、刀豆12?22份、川芎15?27份、姜黃15?25份、五靈脂18?30份、夏天無17?26份、匐地龍16?27份、丹參18?30份、牛膝15?25份、纈草16?25 份、合歡皮10?20份、繁縷15?26份、靈芝12?25份、山藥11?26份、烏蘞莓15?25 份、甘草15?28份、刺五加15?30份、沙棘12?27份、鹿茸15?27份、淫羊藿15?30 份、巴戟天10?20份、杜仲12?25份、仙茅15?25份、肉灰蓉15?30份、寬絲子10? 28份、核桃仁16?30份、腎蕨17?35份、紅直當(dāng)藥18?27份、韭菜子10?20份和黃芪 15?30份。
[0014] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：苦藤15?26份、 木香18?30份、烏藥15?22份、南苜蓿19?27份、天仙藤15?25份、九香蟲17?28 份、瑞連草15?25份、刀豆15?20份、川芎17?25份、姜黃18?22份、五靈脂18?25 份、夏天無19?25份、匐地龍17?25份、丹參19?25份、牛膝17?22份、纈草17?20 份、合歡皮12?20份、繁縷17?25份、靈芝15?22份、山藥12?25份、烏蘞莓17?22 份、甘草16?25份、刺五加17?25份、沙棘15?25份、鹿茸17?25份、淫羊藿15?25 份、巴戟天12?20份、杜仲15?28份、仙茅17?22份、肉蓯蓉17?25份、菟絲子12? 25份、核桃仁18?28份、腎蕨19?30份、紅直當(dāng)藥19?25份、韭菜子12?20份和黃芪 15?28份。
[0015] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：苦藤22份、木香 20份、烏藥18份、南苜蓿25份、天仙藤21份、九香蟲23份、瑞連草17份、刀豆19份、川彎 20份、姜黃20份、五靈脂23份、夏天無22份、匐地龍19份、丹參22份、牛膝19份、纈草18 份、合歡皮18份、繁縷23份、靈芝20份、山藥18份、烏蘞莓19份、甘草23份、刺五加21份、 沙棘22份、鹿茸23份、淫羊藿17份、巴戟天15份、杜仲25份、仙茅19份、肉蓯22份、菟絲 子18份、核桃24份、腎蕨23份、紅直當(dāng)藥22份、韭菜子17份和黃芪25份。
[0016] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：苦藤25份、木香 19份、烏藥22份、南苜蓿23份、天仙藤25份、九香蟲25份、瑞連草17份、刀豆16份、川彎 22份、姜黃20份、五靈脂21份、夏天23份、匍地龍24份、丹參22份、牛膝19份、纈草19份、 合歡皮15份、繁縷22份、靈芝21份、山藥21份、烏蘞莓19份、甘草20份、刺五加22份、沙 棘23份、鹿茸19份、淫羊藿23份、巴戟天18份、杜仲25份、仙茅20份、肉蓯蓉21份、菟絲 子13份、核桃仁25份、腎蕨20份、紅直當(dāng)藥25份、韭菜子15份和黃芪18份。
[0017] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：苦藤17份、木香 24份、烏藥22份、南苜蓿23份、天仙藤25份、九香蟲28份、瑞連草22份、刀豆19份、川芎 23份、姜黃20份、五靈脂23份、夏天無21份、匍地龍24份、丹參22份、牛膝18份、纈草19 份、合歡皮15份、繁縷22份、靈芝20份、山藥24份、烏蘞莓21份、甘草18份、刺五加24份、 沙棘18份、鹿茸19份、淫羊藿23份、巴戟天18份、杜仲25份、仙茅20份、肉蓯蓉24份、菟 絲子19份、核桃仁24份、腎蕨25份、紅直當(dāng)藥20份、韭菜子15份和黃芪22份。
[0018] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃度 為85%?95%的乙醇，加熱回流4?6小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?3小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 400目?500目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 1?〇. 2倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉 質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0019] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為口服液時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將南苜猜、天仙藤、九香蟲、瑞連草、刀豆、川；、姜黃、五靈脂、夏天無、匍地龍、 丹參、牛膝、纈草、合歡皮、繁縷、靈芝、山藥、烏蘞莓、甘草、刺五加和沙棘混合，加相對于混 合物6?8倍量醇濃度為90%?95%的乙醇回流提取2?3次，每次3?5小時(shí)，分別過濾， 各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1. 37?1. 39的膏體，備用； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物5?7倍量水，煮沸4?6小時(shí)， 過濾，濃縮至70°C相對密度為1. 32?1. 36的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，70°C?80°C減壓真空干燥，得干膏 粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%?80%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為24?48小時(shí)，冷藏溫度為3°C?6°C ; 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0. 2?0. 35 ;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1 : 〇. 003?0. 005 ;所述加熱處理的時(shí)間為70?90分鐘，溫度為 150°C?180°C ; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑口服液成品。
[0020] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為貼片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟， 第一步，將烏藥、南苜蓿、天仙藤、九香蟲、瑞連草、刀豆、川芎、姜黃、五靈脂、夏天無和 匐地龍按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85%?95%的乙 醇溶解，加熱回流2?3小時(shí)后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合 物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85%?95%的乙醇溶解，加熱回流1?2小時(shí)后提取，過濾，得第 二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 6?0. 8g 生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗 脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為80%?95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去 乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將巴戟天、杜仲、仙茅、肉蓯蓉、寬絲子、核桃仁和腎蕨按所述比例混合，加相對 于獲得的混合物質(zhì)量的2?4倍的醇濃度85%?95%的乙醇加熱回流提取2?3次，提取液 合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C?80°C的條件下減壓濃縮至60°C 時(shí)相對密度為1. 20?1. 24的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?3倍的水 溶解，加熱煎煮3?5小時(shí)，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1?2倍的水 溶解，加熱煎煮1?2小時(shí)，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉 末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加入相對于所述中藥各原料藥材 質(zhì)量之和的1?2倍的橡膠、1?2倍的松香，混合，制成涂料，進(jìn)行涂膏，切斷，蓋襯，切片， 即獲得所述貼片劑。
[0021] 本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明具有補(bǔ)腎益精，理氣止痛的功效，主治腎虛型腰椎間 盤突出。本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，講究整體觀，通過調(diào)節(jié)全身氣血生成，補(bǔ)精益髓，調(diào)節(jié)血 液循環(huán)，營養(yǎng)神經(jīng)，可改善突出物與神經(jīng)之間的關(guān)系，松弛腰背部肌肉，恢復(fù)腰椎的正常列 線，消除滲出、水腫，緩解疼痛，改善纖維軟骨，并且具有起效快、有效率高、療效確切、治療 療程、無毒副作用，價(jià)格低，給藥方便，安全有效，病人易于接受等優(yōu)勢。
[0022]

【具體實(shí)施方式】
[0023] 腰為腎之府，乃腎之精氣所溉之域。腎與膀胱相表里，足太陽經(jīng)過之。此外，任、督、 沖、帶諸脈，亦布其間，故內(nèi)傷則不外腎虛。而外感風(fēng)寒濕熱諸邪，以濕性粘滯，濕流下，最易 痹著腰部，所以外感總離不開濕邪為患。內(nèi)外二因，相互影響，如《雜病源流犀燭?腰痛病源 流》指出："腰痛，精氣虛而邪客病也。……腎虛其本也，風(fēng)寒濕熱痰飲，氣滯血瘀閃挫其標(biāo) 也，或從標(biāo)，或從本，貴無失其宜而已。"說明腎虛是發(fā)病關(guān)鍵所在，風(fēng)寒濕熱的痹阻不行，常 因腎虛而客，否則雖感外邪，亦不致出現(xiàn)腰痛。至于勞力扭傷，則和瘀血有關(guān)，臨床上亦不少 見。
[0024] 因此，本發(fā)明提供了一種治療腎虛型腰椎間盤突出的中藥制劑，其中，包括以下原 料藥材：苦藤、木香、烏藥、南苜蓿、天仙藤、九香蟲、瑞連草、刀豆、川芎、姜黃、五靈脂、夏天 無、匐地龍、丹參、牛膝、纈草、合歡皮、繁縷、靈芝、山藥、烏蘞莓、甘草、刺五加、沙棘、鹿茸、 淫羊藿、巴戟天、杜仲、仙茅、肉灰蓉、寬絲子、核桃仁、腎蕨、紅直當(dāng)藥、亜菜子和黃芪。
[0025] 其中，上述原料藥材的藥理如下： 木香：辛，苦，性溫；歸脾，大腸，三焦經(jīng)?！侗静菥V目》云："木香，乃三焦氣分之藥，能升 降諸氣。諸氣臏郁，皆屬于肺，故上焦氣滯用之者，乃金郁則泄之也；中氣不運(yùn)，皆屬于脾， 故中焦氣滯宜之者，脾胃喜芳香也；大腸氣滯則后重，膀胱氣不化則癃淋，肝氣郁則為痛，故 下焦氣滯者宜之，乃塞者通之也"。功效：行氣，止痛，健脾，消食。主治：行氣止痛；調(diào)中導(dǎo) 滯。主胞脅脹滿足，脘腹脹痛，噯吐泄瀉，痢疾后重。用于胸脘脹痛、瀉痢后重、食積不消、不 思飲食。木香辛溫香散，能升能降，通理三焦之氣，尤其善行胃腸之氣而止痛，兼有健脾消食 之功，凡脾胃大腸氣滯所致諸證均為常用之品。
[0026] 烏藥：性味辛，溫。入胃，腎經(jīng)。舒氣，溫中，散寒，止痛。1.寒凝氣滯之胸腹諸痛 證。該品味辛行散，性溫祛寒，入肺而宣通，入脾而寬中，故能行氣散寒止痛。2.尿頻，遺尿。 該品辛散溫通，入腎與膀胱而溫腎散寒，縮尿止遺。烏藥對心肌有興奮作用，其揮發(fā)油內(nèi)服 有興奮心肌、加速回流循環(huán)、升壓及發(fā)汗作用，亦有興奮大腦皮質(zhì)、促進(jìn)呼吸作用，局部涂用 可使血管擴(kuò)張、加快血液循環(huán)、緩解復(fù)合肌肉痙攣性疼痛作用。
[0027] 天仙藤：苦，溫；入肝、脾、腎經(jīng)?！侗静輬D經(jīng)》：〃解風(fēng)勞。得麻黃則治傷寒發(fā)汗，與 大黃同服墮胎氣?！ā侗静菰傩隆罚骸鲅钛?，去風(fēng)利濕，走經(jīng)絡(luò)，兼治腰腿腫疼?！ㄐ袣饣?濕，活血止痛。治胃痛,疝氣痛，妊娠水腫,產(chǎn)后血?dú)飧雇?，風(fēng)濕疼痛。行氣活血，止痛,利尿。 妊娠水腫，胸腹痛，疝痛，風(fēng)濕痛。天仙藤，流氣活血，治一切諸痛之藥也。人身之氣，順則和 平，逆則痛悶作矣。如楊氏《直指方》天仙藤治痰注臂痛，氣留疝痛，瘕聚，奔豚腹痛，產(chǎn)后血 氣腹痛，他如妊娠水腫，面浮氣促，男子風(fēng)勞，久嗽不愈，悉以此藥治之，無不寢安。蓋謂其善 于流行血?dú)夤室?。觀書所論主治，止屬妊娠子腫、腹痛、風(fēng)癆等癥，而于他癥則未及焉。即 其所治之理，亦不過因味苦主于疏泄，性溫得以通活，故能活血通道，而使水無不利，風(fēng)無不 除，血無不活，痛與腫均無不治故也。
[0028] 九香蟲：性溫，味咸；歸肝、脾、腎經(jīng)?！侗静菪戮帯?"九香蟲，蟲中之至佳者、入丸散 中，以扶衰弱最宜。但不宜入于湯劑）以其性滑，恐動(dòng)大便耳。九香蟲亦興陽之物，然非人 參。白術(shù)、巴戟天。肉蓯蓉、破故紙之類，亦未見其大效也。"理氣止痛，溫中助陽。用于胃寒 脹痛，肝胃氣痛，腎虛陽痿，腰膝酸痛。九香蟲對金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、福 氏痢疾桿菌有較強(qiáng)的抗菌作用；并有促進(jìn)機(jī)體新陳代謝作用。
[0029] 刀豆：性溫，性平，味甘，無毒?！吨兴幉氖謨浴罚?補(bǔ)腎，散寒，下氣，利腸胃，止嘔吐。 治腎氣虛損，腸胃不和，嘔逆，腹脹，吐瀉。"溫中下氣。利腸胃，止嘔吐，益腎補(bǔ)元?dú)狻Ｒ寻l(fā)現(xiàn) 刀豆子具有脂氧酶（lipoxygenase)激活作用，其有效成分是刀豆毒素。刀豆球蛋白A(Con A)是一種植物血凝素，具有強(qiáng)力的促有絲分裂作用，有較好的促淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化反應(yīng)的作用， 其促淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化最適濃度為40-100μg/ml，能沉淀肝糖原，一般人群均可食用，尤適于腎 虛腰痛、氣滯呃逆、風(fēng)溫腰痛、小兒疝氣等癥患者食用。
[0030] 川彎：味辛，性溫；歸肝、膽、心經(jīng)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》:"主中風(fēng)入腦頭痛、寒搏，筋脈緩 急，金瘡，婦人血閉無子。"《日華子本草》:"治一切風(fēng)，一切氣，一切勞損，一切血，補(bǔ)五勞，壯 筋骨，調(diào)眾脈，破癥結(jié)宿血，養(yǎng)新血，長肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘺，腦癰發(fā)背，瘰疬癭贅，瘡 疥，及排膿消瘀血。"氣香升散。具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效。主治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng) 閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后惡露腹痛，腫塊，心胸脅疼痛，跌打損傷腫痛，頭痛眩暈?zāi)堪担L(fēng)寒 濕痹，肢體麻木，癰疽瘡瘍。用于感冒頭痛，偏正頭痛等癥。川芎辛香善升，能上行頭目巔 頂，具有祛風(fēng)止痛作用，為治頭風(fēng)頭痛要藥。此外，臨床常用該品治療冠心病心絞痛。川芎 辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達(dá)巔頂；又入血分，下行可達(dá)血海。川芎嗪能擴(kuò)張冠 狀動(dòng)脈，增加冠狀動(dòng)脈血流量，改善心肌的血氧供應(yīng)，并降低心肌的耗氧量；川芎嗪可擴(kuò)張 腦血管，降低血管阻力，顯著增加腦及肢體血流量，改善微循環(huán)；能降低血小板表面活性，抑 制血小板凝集，預(yù)防血栓的形成。
[0031] 姜黃：味辛、苦，性溫，歸肝、脾經(jīng)，《本草綱目》:"姜黃，近時(shí)以扁如干姜形者為片子 姜黃，圓如蟬腹形者為蟬肚郁金，并可浸水染色，逨形雖似郁金，面色不黃也。"《本草求原》： "姜黃，益火生氣，辛溫這火化氣，氣生化則津液行于三陰三陽；清者注于肺，濁者注于經(jīng)、溜 于海，而血自行，是理氣散結(jié)而兼泄血也。"具有破血行氣，通經(jīng)止痛的功效。用于血滯經(jīng)閉， 行經(jīng)腹痛，胸脅剌痛，風(fēng)濕痹痛，肩臂疼痛，跌撲損傷等證。用鼠Dalton氏淋巴腹水瘤細(xì)胞 進(jìn)行組織培養(yǎng)及在體實(shí)驗(yàn)，姜黃醇提物能抑制癌細(xì)胞生長。姜黃提取物、姜黃素、揮發(fā)油、姜 黃酮以及姜烯、龍腦和倍半萜醇等，都有利膽作用，能增加膽汁的生成和分泌，并能促進(jìn)膽 囊收縮，而以姜黃素的作用為最強(qiáng)。
[0032] 五靈脂：甘，溫。活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛經(jīng)，血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后淤 血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打損傷，蛇、蟲咬傷。五靈脂苦泄溫通，"通利氣脈"，"通 則不痛。"故《本草經(jīng)疏》謂之"血滯經(jīng)脈，氣不得行，攻刺疼痛等證，在所必用。"應(yīng)用時(shí)，可 單味服用，如《雞峰普濟(jì)方》治卒暴心痛，不可忍者，用本品為末，熱酒或醋湯下。若與蒲黃相 須而用，治血滯心痛及產(chǎn)后惡露不下，少腹作痛，其效益彰，如《經(jīng)效方》失笑散。若與功兼 活血行氣之延胡索、沒藥和香附同用，以治血瘀氣滯，脘痛如刺者，益增化瘀行氣止痛之效， 如《醫(yī)學(xué)心悟》手拈散。近來常有用本品配活血、行氣、通陽之品，治冠心病心絞痛者，亦有良 好效果。用于崩漏下血諸證。五靈脂炒用有止血之效，且無留瘀之弊，出血夾瘀者用之，尤 能化瘀止血，可單味內(nèi)服。治血崩諸藥不能止者，用五靈脂炒令煙盡為末，溫酒調(diào)下，可"去 故生新"。
[0033]夏天無：苦、微辛，溫。歸肝經(jīng)?！度珖胁菟巺R編》:"祛風(fēng)濕，降血壓。主治風(fēng)濕性 關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損，高血壓病，腦血管意外引起偏癱。"功能活血通絡(luò)，行氣止痛。用于中風(fēng) 偏癱，跌撲損傷，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，坐骨神經(jīng)痛。夏天無生物堿可使麻醉犬腦與下肢血流量增 力口，血管阻力減低（經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均有顯著差異)，血壓輕度下降，提示其有擴(kuò)張腦血管和下 肢血管的作用。1%夏大無注射液〇. 3ml加入15ml平滑肌溶液中腸管節(jié)律性收縮增強(qiáng)，張力 增強(qiáng)，甚至是痙攣性收縮，提示對大白鼠離體平滑肌有興奮作用。對于坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性 關(guān)節(jié)炎、骨折及扭傷、小兒麻痹癥等，有止痛，消腫，緩解關(guān)節(jié)僵硬，促進(jìn)患肢功能恢復(fù)，加速 骨折愈合等效果。
[0034]丹參：味苦、性寒，入心、肝經(jīng)，有活血化瘀、祛瘀生新、涼血寧心的作用，主要用于 血瘀氣滯之心胸，胸脅刺痛，胸悶氣短，腹脹；婦女氣血不和之月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)痛經(jīng)閉；氣血瘀 滯，心腹疼痛等癥狀，丹參可以減少作為內(nèi)臟脂肪和睪丸周圍脂肪，減輕胰島素分泌和糖代 謝的早期損害。加強(qiáng)心肌收縮力、改善心臟功能，不增加心肌耗氧量。擴(kuò)張冠脈，增加心肌血 流量；擴(kuò)張外周血管，血流增加；腦血流量下降，提高纖溶酶活性；延長出、凝血時(shí)間；抑制 血小板聚集(提高血小板內(nèi)cAMP水平抑制TXA2合成）；改善血液流變學(xué)特性(血粘度降低、 紅細(xì)胞電泳時(shí)間縮短)。丹參片是活血化瘀、理氣止痛的中成藥。主要用于心絞痛、高血壓、 頸椎病以及胸中憋悶等病癥。而且其藥效可靠、丹參片的副作用小。但是也不能吃的過于 頻繁。因?yàn)殚L期服用復(fù)方丹參片可能引起血鉀含量降低，產(chǎn)生低血鉀癥。
[0035] 牛膝：味苦，酸，性平；歸肝，腎經(jīng)。《日華子本草》:"治腰膝軟怯冷弱，破癥結(jié)，排膿 止痛，產(chǎn)后心腹痛并血運(yùn)，落胎，壯陽。"《滇南本草》:"治疔瘡、癰疽,敷患處。亦能打胎。同 豬肉煨食之，能明目。"具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，活血通經(jīng)，引火(血）下行，利尿通淋的功效。
[0036] 纈草：辛、甘、溫；歸心、肝經(jīng)?！端拇ㄖ兴幹尽?〃治腦神經(jīng)及心、胃衰弱，慢性神經(jīng)失 常及尿崩?！ㄖ涡纳癫话?，胃弱，腰痛，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷。
[0037] 合歡皮：甘，平；入心、肝經(jīng)。《日華子本草》："煎膏，消癰腫并續(xù)筋骨。"《神農(nóng)本草 經(jīng)》："合歡，味甘平。主安五臟，利心志，令人歡樂無憂……生山谷。"抗過敏合歡皮煎劑大 鼠灌胃給藥可抑制其腹膜肥大細(xì)胞脫顆粒，體外試驗(yàn)也有類似作用。合歡皮煎劑可明顯抑 制抗原(馬血清)對大鼠的致敏過程和抗體產(chǎn)生過程。合歡皮為豆科植物合歡的樹皮，合歡 皮別名合昏皮、夜臺(tái)皮、合歡木皮，合歡皮有安神解郁、活血消癰的功效，合歡皮有治療心神 不安、憂郁、不眠、內(nèi)外癰瘍、跌打損傷的作用。
[0038]靈芝：靈芝作藥物的靈芝為赤芝和紫芝，其藥性為甘，平。歸心、肝、脾、肺、腎五經(jīng)。 主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。對人肝癌細(xì)胞具有細(xì)胞毒作用，也能抑 制組織胺的釋放，具有保肝作用和具有抗過敏作用等。無論在肝臟損害發(fā)生前還是發(fā)生后， 服用靈芝都可保護(hù)肝臟，減輕肝損傷。靈芝能促進(jìn)肝臟對藥物、毒物的代謝，對于中毒性肝 炎有確切的療效。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)均表明，靈芝可有效地?cái)U(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流 量，改善心肌微循環(huán)，增強(qiáng)心肌氧和能量的供給，因此，對心肌缺血具有保護(hù)作用，可廣泛用 于冠心病、心絞痛等的治療和預(yù)防。靈芝所含的多糖、多肽等有著明顯的延緩衰老功效。提 取物能激發(fā)運(yùn)動(dòng)性抑制，使運(yùn)動(dòng)性降低，使協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)失調(diào)、呈現(xiàn)用量依賴性鎮(zhèn)病效果，對環(huán) 已巴比妥睡眠作用能縮短睡眠時(shí)間，能延長中樞興奮藥咖啡因致痙攣及死亡的時(shí)間，這些 結(jié)果表明，靈芝對中樞呈抑制性作用。
[0039] 山藥：味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有健脾補(bǔ)肺、益胃補(bǔ)腎、固腎益精、聰耳明目、 助五臟、強(qiáng)筋骨、長志安神、延年益壽的功效，主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久 痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮 膚赤腫、肥胖等證。麩炒山藥補(bǔ)脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。該品養(yǎng)陰能 助濕，所以濕盛中滿、或有積滯、有實(shí)邪者不宜。
[0040] 甘草：性味甘，平。入脾、胃、肺經(jīng)。《本經(jīng)》日："主五臟六府寒熱邪氣，堅(jiān)筋骨，長 肌肉，倍力，金瘡腫，解毒"。人陰（不）《藥性論》曰："主腹中冷痛，治驚癇，除腹脹滿；補(bǔ)益 五臟；制諸藥毒；養(yǎng)腎氣內(nèi)傷，令痿；主婦人血浙腰痛；虛而多熱；加而用之"。可益氣補(bǔ)中， 緩急止痛，潤肺止咳，瀉火解毒，調(diào)和諸藥。主倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四 肢攣急疼痛，臟躁，咳嗽氣喘，咽喉腫痛，癰瘡腫痛，小兒胎毒，及藥物、食物中毒。用于脾胃 虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。 西醫(yī)藥理發(fā)現(xiàn)，甘草劑有抗炎和抗變態(tài)反映的功能，因此在西醫(yī)臨床上主要作為緩和劑。緩 解咳嗽，祛痰，治療咽痛喉炎；甘草或甘草次酸有去氧皮質(zhì)酮類作用，對慢性腎上腺皮質(zhì)功 能減退癥有良好功效；甘草制劑能促進(jìn)胃部粘液形成和分泌，延長上皮細(xì)胞壽命，有抗炎活 性，常用于慢性潰瘍和十二指腸潰瘍的治療；甘草的黃酮具有消炎、解痙和抗酸作用；甘草 也是人丹的主要原料之一。
[0041] 刺五加：味辛、苦、微甘，性溫，入脾、腎、心經(jīng)，具有益氣健脾，補(bǔ)腎安神，祛風(fēng)除濕 的功效，用于風(fēng)寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、行動(dòng)遲緩、體虛羸弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳 氣、陰下濕癢等證。刺五加甘A為胡蘿卜素，人蔘中也含這類成分。在人體內(nèi)能促進(jìn)膽固醇 的排泄，可防治血液中膽固醇含量過高癥。刺五加甘B為紫丁香素（Syringin)，是刺五加 的主要強(qiáng)壯成分，有促性腺、抗輻射、抗疲勞等作用，具有與人蔘皂素相似的生理活性。刺五 加含超氧化歧化酵素SOD(Superoxidedimutase)復(fù)合物，S0D具有良好的抗氧化功能，可以 增強(qiáng)人體免疫以及抵抗自由基攻擊的效果，具有抗氧化作用，可增強(qiáng)人體免疫力、防止老化 及促進(jìn)健康。
[0042] 沙棘：沙棘果和油具有很高的藥用價(jià)值，可降低膽固醇，緩解心絞痛發(fā)作，還有防 治冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的作用；有祛痰、止咳、平喘和治療慢性氣管炎的作用；能治 療胃和十二指腸潰瘍以及消化不良等，對慢性淺表性胃炎、萎縮性胃炎、結(jié)腸炎等病癥療效 顯著；對燒傷、燙傷、刀燒、凍傷有很好的治療作用；對婦女宮頸糜爛有良好的治療效果。沙 棘果實(shí)中含有異鼠李素及其糖甙、槲皮素、山柰酚等7種黃桐物質(zhì)，具有止咳、平喘祛痰、擴(kuò) 張冠狀血管、降低膽固醇的效能，常用于治療缺血性心臟病，對治療心絞痛有效率達(dá)94%。沙 棘中S0D活性成分豐富，每克沙棘鮮果S0D含量達(dá)到2746. 0個(gè)酶單位，其含量是人參的4 倍。它可以阻斷因體內(nèi)物質(zhì)過氧化產(chǎn)生的自由基，而這種自由基與人體衰老、疾病的發(fā)生密 切相關(guān)。
[0043] 鹿茸：甘、咸，溫。歸腎、肝經(jīng)。壯腎陽，補(bǔ)精髓，強(qiáng)筋骨，調(diào)沖任，托瘡毒。主治腎 虛、頭暈、耳聾、目暗、陽痿、滑精、宮冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、腰脊冷痛、筋骨痿軟、崩漏帶 下、陰疽不斂及久病虛損等癥。鹿茸含有比人參更豐富的氨基酸、卵磷脂、維生素和微量元 素等。鹿茸性溫而不燥，具有振奮和提高機(jī)體功能，對全身虛弱、久病之后患者，有較好的保 健作用。鹿茸可以提高機(jī)體的細(xì)胞免疫和體液免疫功能，促進(jìn)淋巴細(xì)胞的轉(zhuǎn)化，具有免疫促 進(jìn)劑的作用。它能增加機(jī)體對外界的防御能力，調(diào)節(jié)體內(nèi)的免疫平衡而避免疾病發(fā)生和促 進(jìn)創(chuàng)傷愈合、病體康復(fù)，從而起到強(qiáng)壯身體、抵抗衰老的作用。
[0044] 淫羊藿：味辛、甘，性溫，入肝、腎經(jīng)，《本經(jīng)》："主陰痿絕傷，莖中痛。利小便，益氣 力，強(qiáng)志。"《日華子本草》："治一切冷風(fēng)勞氣，補(bǔ)腰膝，強(qiáng)心力，丈夫絕陽不起，女子絕陰無 子，筋骨攣急，四肢不任，老人昏耄，中年健忘。"具有補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕的作用，用于腎 虛陽痿、遺精早泄、腰膝痿軟、肢冷畏寒；寒濕痹痛或四肢拘攣麻木等證，淫羊藿能增強(qiáng)性腺 功能，促進(jìn)雌激素分泌和卵泡發(fā)育及促進(jìn)輸卵管黏膜增厚，延長產(chǎn)蛋高峰期，同時(shí)還能促 進(jìn)陽虛動(dòng)物體內(nèi)DNA合成，使其合成率接近正常水平。
[0045] 巴戟天：味辛、甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)，《藥性論》："治男子夢交泄精，強(qiáng)陰，除頭面中 風(fēng)，主下氣，大風(fēng)血癩。"具有補(bǔ)腎助陽，強(qiáng)筋壯骨，祛風(fēng)除濕的功效。主治腎虛陽痿，遺精早 泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不孕，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸軟，風(fēng)濕肢氣等證。鹽巴戟天擅入腎 經(jīng)，補(bǔ)腎功強(qiáng)，用于腎虧陽萎、早泄不孕，制巴戟天性緩毒去，使功更專，用治風(fēng)冷腹痛，關(guān)節(jié) 酸痛，小便失禁等證。同屬植物Morindalucida的提取物對麻醉貓有顯著降壓作用，對不麻 醉大鼠也有降壓作用，但維持時(shí)間短，并有一些安定與利尿作用。巴戟天具有抑制小鼠胸腺 萎縮及增加其血中白細(xì)胞數(shù)的功能。巴戟天水煎液用藥濃度250g/kg體重時(shí)，未見動(dòng)物死 亡，對大腸桿菌S0S應(yīng)答系統(tǒng)無明顯影響，提示巴戟天可能無誘變或致誘變的遺傳作用。
[0046] 杜仲：味甘、微辛，性溫，入肝、腎經(jīng)?！队耖彼幗狻?〃益肝腎，養(yǎng)筋骨，去關(guān)節(jié)濕淫。治 腰膝酸痛，腿足拘攣。〃《神農(nóng)本草經(jīng)》:"主腰脊痛、補(bǔ)中益精氣、堅(jiān)筋骨、強(qiáng)志、除陰下癢濕、 小便余浙。"《藥性論》:"治腎冷臀腰痛，腰病人虛而身強(qiáng)直，風(fēng)也。腰不利加而用之。"杜仲 具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，清除體內(nèi)垃圾，加強(qiáng)人體細(xì)胞物質(zhì)代謝，防止肌肉骨骼老化，平衡人體 血壓，分解體內(nèi)膽固醇，降低體內(nèi)脂肪，恢復(fù)血管彈性，利尿清熱，廣譜抗菌，興奮中樞神經(jīng)， 提高白血球藥理作用。杜仲的葉和皮含有蛋白質(zhì)、脂肪、維生素和礦物質(zhì)等營養(yǎng)成分。杜仲 游離氨基酸極少，含有的少量蛋白質(zhì)，是和絕大多數(shù)食品類似的完全蛋白，即能夠水解檢出 對人體必需的8種氨基酸。杜仲對免疫系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)和泌尿 系統(tǒng)都有不同程度的調(diào)節(jié)作用，杜仲能興奮垂體-腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)，增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，杜仲含有一種可促進(jìn)人體的皮膚、骨骼、肌肉中的蛋白質(zhì)膠原的合成與分解 的特殊成分，具有促進(jìn)代謝、防止衰退的功能。
[0047] 仙茅：辛，溫；入腎、肝經(jīng)?！度杖A子本草》："治一切風(fēng)氣，補(bǔ)五勞七傷，開胃下氣。" 《滇南本草》："治婦人紅崩下血，攻癰疽，排膿。"補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，散寒濕。治陽萎精冷，小 便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰腳冷痹，癰疽，瘰疬，陽虛冷瀉，陽痿精寒，腰膝風(fēng)冷，筋骨痿痹等 癥。仙茅具有調(diào)節(jié)免疫、抗氧化、保肝、抗高血糖、補(bǔ)腎壯陽及抗骨質(zhì)疏松、抗炎和適應(yīng)原樣 等作用。在服用仙茅的期間，要注意以下幾點(diǎn)：保持良好的作息習(xí)慣，盡量避免熬夜。少吃 辛辣或者刺激性食物。積極參加戶外運(yùn)動(dòng)，放松心情。不要給自己太大的壓力，學(xué)會(huì)合理減 壓。
[0048]肉蓯蓉：甘、咸，溫；歸腎、大腸經(jīng)?！端幮哉摗?"益髓，悅顏色，延年，治女人血崩，壯 陽，大補(bǔ)益，主赤白下。"《日華子本草》："治男絕陽不興，女絕陰不產(chǎn)，潤五臟，長肌肉，暖腰 膝，男子泄精，尿血，遺浙，帶下陰痛。"補(bǔ)腎陽，益精血，潤腸通便。用于陽痿，不孕，腰膝酸 軟，筋骨無力，腸燥便秘。肉蓯蓉含有豐富的生物堿、結(jié)晶性的中性物質(zhì)、氨基酸、微量元素、 維生素等成分。能補(bǔ)腎陽、益精血，能抑制"陽虛"癥狀的出現(xiàn)，防止體重減輕及女子月經(jīng)不 調(diào)、閉經(jīng)不孕等疾病。
[0049]菟絲子：氣味辛，甘，平，無毒?！秳e錄》：〃養(yǎng)肌強(qiáng)陰，堅(jiān)筋骨，主莖中寒，精自出，溺 有余浙，口苦燥渴，寒血為積?！ā度杖A子本草》：〃補(bǔ)五勞七傷，治泄精，尿血，潤心肺?！ㄑa(bǔ) 腎益精，養(yǎng)肝明目。適用于肝腎不足的腰膝筋骨酸痛，腿腳軟弱無力、陽痿遺精、囈語、小便 頻數(shù)、尿有余浙、頭暈眼花、視物不清、耳鳴耳聾以及婦女帶下、習(xí)慣性流產(chǎn)等癥。菟絲子有 提高果蠅性活力的作用，使其交配率明顯增加，其作用強(qiáng)弱與給藥濃度成正相關(guān)。浸劑給 麻醉犬靜脈注射，有使血壓下降的作用。
[0050] 核桃仁：味甘，性溫，入腎、肺、大腸經(jīng)，具有補(bǔ)腎益精，溫肺定喘，潤腸通便的作用， 用于腎氣虧虛之腰痛腿軟，頭暈乏力，尿頻遺精，消渴，肺腎兩虛之咳喘，老年人氣虛及產(chǎn)后 血虧津少而致的腸燥便秘，跌打損傷，瘡瘍癰腫等證。核桃中的磷脂，對腦神經(jīng)有很好保健 作用。核桃油含有不飽和脂肪酸，有防治動(dòng)脈硬化的功效。核桃仁中含有鋅、錳、鉻等人體 不可缺少的微量元素。人體在衰老過程中鋅、錳含量日漸降低，鉻有促進(jìn)葡萄糖利用、膽固 醇代謝和保護(hù)心血管的功能。核桃仁的鎮(zhèn)咳平喘作用也十分明顯，冬季，對慢性氣管炎和哮 喘病患者療效極佳。
[0051] 韭菜子：辛，甘，溫；歸腎，肝經(jīng)。韭菜子有溫補(bǔ)肝腎，壯陽固精，暖腰膝的功效，治 陽痿、遺精、白帶白淫，遺尿，小便頻數(shù)、腰膝酸軟、冷痛。韭菜子用于肝腎不足，腎陽虛衰所 致的陽痿，腰膝酸軟疼痛。韭菜子有補(bǔ)肝腎、暖腰膝、壯腎陽的功能。韭菜子可單味用，或與 菟絲子、補(bǔ)骨脂、淫羊藿等補(bǔ)腎壯陽之品配合使用。韭菜子尚可用于小便淋濁，可單用或與 車前子同用。韭菜子用于腎氣不固所致的遺精、尿頻、遺尿、帶下清稀。韭菜子有補(bǔ)腎溫陽， 固精縮尿的功效，如《千金要方》單用本品研末或作蜜丸服，腎虛遺精帶下。韭菜子配伍補(bǔ) 骨脂、益智仁等補(bǔ)腎縮尿藥，治腎與膀胱虛冷，小便頻數(shù)。
[0052] 苦藤：性味：苦，寒。主治：清熱解毒，消腫利尿。用于咽喉腫痛，腮腺炎，急慢性氣 管炎，肺膿瘍，痢疾，睪丸炎，小便不利；外用治膿皰瘡。
[0053] 南苜蓿：性味：全草：苦、微澀，平。根：苦、微澀，寒。主治：全草：清熱利尿。治 膀胱結(jié)石。根：清熱利尿，退黃。治黃疸，尿路結(jié)石。
[0054] 瑞連草：性味：苦、酸，涼。主治：清熱解毒。
[0055] 匐地龍：性味：微苦，涼。主治：利尿排石，清熱解毒，理脾消積。用于尿路結(jié)石， 膽道結(jié)石，黃疸型傳染性肝炎，狂犬病，蕈子中毒，小兒疳積，牙齦腫毒，癰腫疔瘡。
[0056] 繁縷：性味：甘、酸，涼。主治：清熱解毒，化瘀止痛，催乳。用于腸炎，痢疾，肝 炎，闌尾炎，產(chǎn)后瘀血腹痛，子宮收縮痛，牙痛，頭發(fā)早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打損傷，瘡瘍 腫毒。
[0057] 烏蘞莓：性味：苦、酸，寒。主治：解毒消腫，活血散瘀，利尿，止血。用于咽喉腫 痛、目醫(yī)，咯血，血尿，痢疾；外用治癰腫，丹毒，腮腺炎，跌打損傷，毒蛇咬傷。
[0058] 腎蕨：性味：甘、淡，微潘，涼。主治：清熱利濕，寧肺止咳，軟堅(jiān)消積。用于感冒 發(fā)熱，咳嗽，肺結(jié)核咯血，痢疾，急性腸炎，小兒疳積，中毒性消化不良，泌尿系感染；外用治 乳腺炎，淋巴結(jié)炎。
[0059] 紅直當(dāng)藥：性味：苦，涼。歸經(jīng)：入心、肺、脾經(jīng)。主治：治肺炎、黃疸、梅毒、瘡腫、 咽腫，疥癬。
[0060] 黃芪：性味：甘，溫。歸經(jīng)：歸肺、脾經(jīng)。主治：補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡 生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽 難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0061] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：苦藤12?30份、木 香15?35份、烏藥10?25份、南苜蓿17?30份、天仙藤10?26份、九香蟲15?30 份、瑞連草14?28份、刀豆12?22份、川芎15?27份、姜黃15?25份、五靈脂18?30 份、夏天無17?26份、匐地龍16?27份、丹參18?30份、牛膝15?25份、纈草16?25 份、合歡皮10?20份、繁縷15?26份、靈芝12?25份、山藥11?26份、烏蘞莓15?25 份、甘草15?28份、刺五加15?30份、沙棘12?27份、鹿茸15?27份、淫羊藿15?30 份、巴戟天10?20份、杜仲12?25份、仙茅15?25份、肉灰蓉15?30份、寬絲子10? 28份、核桃仁16?30份、腎蕨17?35份、紅直當(dāng)藥18?27份、韭菜子10?20份和黃芪 15?30份。
[0062] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：苦藤15?26份、 木香18?30份、烏藥15?22份、南苜蓿19?27份、天仙藤15?25份、九香蟲17?28 份、瑞連草15?25份、刀豆15?20份、川芎17?25份、姜黃18?22份、五靈脂18?25 份、夏天無19?25份、匐地龍17?25份、丹參19?25份、牛膝17?22份、纈草17?20 份、合歡皮12?20份、繁縷17?25份、靈芝15?22份、山藥12?25份、烏蘞莓17?22 份、甘草16?25份、刺五加17?25份、沙棘15?25份、鹿茸17?25份、淫羊藿15?25 份、巴戟天12?20份、杜仲15?28份、仙茅17?22份、肉蓯蓉17?25份、菟絲子12? 25份、核桃仁18?28份、腎蕨19?30份、紅直當(dāng)藥19?25份、韭菜子12?20份和黃芪 15?28份。
[0063] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：苦藤22份、木香 20份、烏藥18份、南苜蓿25份、天仙藤21份、九香蟲23份、瑞連草17份、刀豆19份、川彎 20份、姜黃20份、五靈脂23份、夏天無22份、匐地龍19份、丹參22份、牛膝19份、纈草18 份、合歡皮18份、繁縷23份、靈芝20份、山藥18份、烏蘞莓19份、甘草23份、刺五加21份、 沙棘22份、鹿茸23份、淫羊藿17份、巴戟天15份、杜仲25份、仙茅19份、肉蓯22份、菟絲 子18份、核桃24份、腎蕨23份、紅直當(dāng)藥22份、韭菜子17份和黃芪25份。
[0064] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：苦藤25份、木香 19份、烏藥22份、南苜蓿23份、天仙藤25份、九香蟲25份、瑞連草17份、刀豆16份、川彎 22份、姜黃20份、五靈脂21份、夏天23份、匍地龍24份、丹參22份、牛膝19份、纈草19份、 合歡皮15份、繁縷22份、靈芝21份、山藥21份、烏蘞莓19份、甘草20份、刺五加22份、沙 棘23份、鹿茸19份、淫羊藿23份、巴戟天18份、杜仲25份、仙茅20份、肉蓯蓉21份、菟絲 子13份、核桃仁25份、腎蕨20份、紅直當(dāng)藥25份、韭菜子15份和黃芪18份。
[0065] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：苦藤17份、木香 24份、烏藥22份、南苜蓿23份、天仙藤25份、九香蟲28份、瑞連草22份、刀豆19份、川芎 23份、姜黃20份、五靈脂23份、夏天無21份、匐地龍24份、丹參22份、牛膝18份、纈草19 份、合歡皮15份、繁縷22份、靈芝20份、山藥24份、烏蘞莓21份、甘草18份、刺五加24份、 沙棘18份、鹿茸19份、淫羊藿23份、巴戟天18份、杜仲25份、仙茅20份、肉蓯蓉24份、菟 絲子19份、核桃仁24份、腎蕨25份、紅直當(dāng)藥20份、韭菜子15份和黃芪22份。
[0066] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃度 為85%?95%的乙醇，加熱回流4?6小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?3小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 400目?500目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 1?0.2倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉 質(zhì)量0.025?0.04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0067] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為口服液時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將南苜猜、天仙藤、九香蟲、瑞連草、刀豆、川；、姜黃、五靈脂、夏天無、匍地龍、 丹參、牛膝、纈草、合歡皮、繁縷、靈芝、山藥、烏蘞莓、甘草、刺五加和沙棘混合，加相對于混 合物6?8倍量醇濃度為90%?95%的乙醇回流提取2?3次，每次3?5小時(shí)，分別過濾， 各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1. 37?1. 39的膏體，備用； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物5?7倍量水，煮沸4?6小時(shí)， 過濾，濃縮至70°C相對密度為1. 32?1. 36的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，70°C?80°C減壓真空干燥，得干膏 粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%?80%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為24?48小時(shí)，冷藏溫度為3°C?6°C; 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0. 2?0. 35 ;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1 : 〇. 003?0. 005 ;所述加熱處理的時(shí)間為70?90分鐘，溫度為 150°C?180°C; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑口服液成品。
[0068] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為貼片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟， 第一步，將烏藥、南苜蓿、天仙藤、九香蟲、瑞連草、刀豆、川芎、姜黃、五靈脂、夏天無和 匐地龍按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85%?95%的乙 醇溶解，加熱回流2?3小時(shí)后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合 物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85%?95%的乙醇溶解，加熱回流1?2小時(shí)后提取，過濾，得第 二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 6?0. 8g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗 脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為80%?95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去 乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將巴戟天、杜仲、仙茅、肉蓯蓉、菟絲子、核桃仁和腎蕨按所述比例混合，加相對 于獲得的混合物質(zhì)量的2?4倍的醇濃度85%?95%的乙醇加熱回流提取2?3次，提取液 合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C?80°C的條件下減壓濃縮至60°C 時(shí)相對密度為1. 20?1. 24的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?3倍的水 溶解，加熱煎煮3?5小時(shí)，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1?2倍的水 溶解，加熱煎煮1?2小時(shí)，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉 末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加入相對于所述中藥各原料藥材 質(zhì)量之和的1?2倍的橡膠、1?2倍的松香，混合，制成涂料，進(jìn)行涂膏，切斷，蓋襯，切片， 即獲得所述貼片劑。
[0069] 實(shí)施例1片劑 本發(fā)明口服片劑的制作過程為：取苦藤220g、木香200g、烏藥180g、南苜蓿250g、天仙 藤210g、九香蟲230g、瑞連草170g、刀豆190g、川芎200g、姜黃200g、五靈脂230g、夏天無 220g、匐地龍190g、丹參220g、牛膝190g、纈草180g、合歡皮180g、繁縷230g、靈芝200g、山 藥180g、烏蘞莓190g、甘草230g、刺五加210g、沙棘220g、鹿茸230g、淫羊藿170g、巴戟天 150g、杜仲250g、仙茅190g、肉蓯220g、菟絲子180g、核桃240g、腎蕨230g、紅直當(dāng)藥220g、 韭菜子170g和黃芪250g; 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量5倍的醇濃度為 90%的乙醇，加熱回流4小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所 述藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第 一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎3小時(shí)，粉碎，過篩，獲得400目 的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 2倍的微晶纖維素、0. 2倍乳 糖、〇. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0. 03倍硬脂酸鎂， 整粒，壓片，制成。
[0070] 實(shí)施例2 口服液 本發(fā)明口服液的制作過程為：取苦藤250g、木香190g、烏藥220g、南苜蓿230g、天仙 藤250g、九香蟲250g、瑞連草170g、刀豆160g、川芎220g、姜黃200g、五靈脂210g、夏天 230g、匐地龍240g、丹參220g、牛膝190g、纈草190g、合歡皮150g、繁縷220g、靈芝210g、山 藥210g、烏蘞莓190g、甘草200g、刺五加220g、沙棘230g、鹿茸190g、淫羊藿230g、巴戟天 180g、杜仲250g、仙茅200g、肉蓯蓉210g、菟絲子130g、核桃仁250g、腎蕨200g、紅直當(dāng)藥 250g、韭菜子150g和黃芪180g; 第一步，將南苜猜、天仙藤、九香蟲、瑞連草、刀豆、川；、姜黃、五靈脂、夏天無、匍地龍、 丹參、牛膝、纈草、合歡皮、繁縷、靈芝、山藥、烏蘞莓、甘草、刺五加和沙棘混合，加相對于混 合物7倍量醇濃度為95%的乙醇回流提取3次，每次4小時(shí)，分別過濾，各次濾液合并，回收 乙醇，濃縮至70°C相對密度為1. 38的膏體，備用； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物5倍量水，煮沸5小時(shí)，過濾，濃 縮至70°C相對密度為1. 35的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，80°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為70% ;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫 醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為48小時(shí)，冷藏溫度為6°C; 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0.3;所述脫醇膏體與所述活 性炭的重量比為1 : 0. 004 ;所述加熱處理的時(shí)間為90分鐘，溫度為180°C; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑口服液成品。
[0071] 實(shí)施例3貼片劑 本發(fā)明外用貼片劑的制作過程為：苦藤170g、木香240g、烏藥220g、南苜蓿230g、天仙 藤250g、九香蟲280g、瑞連草220g、刀豆190g、川芎230g、姜黃200g、五靈脂230g、夏天無 210g、匐地龍240g、丹參220g、牛膝180g、纈草190g、合歡皮150g、繁縷220g、靈芝200g、山 藥240g、烏蘞莓210g、甘草180g、刺五加240g、沙棘180g、鹿茸190g、淫羊藿230g、巴戟天 180g、杜仲250g、仙茅200g、肉灰蓉240g、寬絲子190g、核桃仁240g、腎蕨250g、紅直當(dāng)藥 200g、韭菜子150g和黃芪220g; 第一步，將烏藥、南苜蓿、天仙藤、九香蟲、瑞連草、刀豆、川芎、姜黃、五靈脂、夏天無和 匐地龍按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的5倍的醇濃度85%的乙醇溶解，加熱 回流2小時(shí)后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的5倍的 醇濃度85%的乙醇溶解，加熱回流2小時(shí)后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和 第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 7g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹 脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為 85%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將巴戟天、杜仲、仙茅、肉蓯蓉、寬絲子、核桃仁和腎蕨按所述比例混合，加相對 于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的醇濃度90%的乙醇加熱回流提取3次，提取液合并，用管式離 心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對密度為1. 20的 膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的水溶 解，加熱煎煮5小時(shí)，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2倍的水溶解，加熱煎 煮1小時(shí)，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加入相對于所述中藥各原料藥材 質(zhì)量之和的2倍的橡膠、2倍的松香，混合，制成涂料，進(jìn)行涂膏，切斷，蓋襯，切片，即獲得所 述貼片劑。
[0072] 急性毒性實(shí)驗(yàn)： 急性毒性試驗(yàn)：應(yīng)用NIH小鼠40只，SPF級，雌雄各半，體重18?25g，進(jìn)行急性毒性試 驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明的實(shí) 施例1制備的片劑溶解在水中，（濃度為5. 74g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/ kg(即單次給藥劑量為28. 7生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔 時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與 對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體 重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的片劑LD50>28. 7生藥/kg，每日最大給藥量為57. 4 生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4. 6g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均 用藥劑量為〇. 〇77g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠(平均體重以21g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的 中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性低，臨床用藥安全。
[0073] 長期毒性實(shí)驗(yàn)：將本發(fā)明實(shí)施例2的口服液對小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥 /kg連續(xù)用藥16周（1. 0ml/100g體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制 劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明 顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠 各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣 反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0074] 臨床資料： 病例選擇：取來源于本院骨科病人的200例腎虛型腰椎間盤突出患者，男117人，女83人；年齡20?68歲，病史5個(gè)月?7年；腰椎間盤中央突出型7例，L4-5椎間103例，L5-S1 椎間67例，側(cè)位突出11例；病發(fā)于L3-4椎間12例。全部病例均經(jīng)CT確診。200例病人 隨機(jī)分為中藥治療組和中成藥對照組，中藥治療組150人，男89人，女61人；中成藥對照組 50人，男28人，女22人。
[0075] 診斷標(biāo)準(zhǔn)： 1.有腰部外傷、慢性勞損或受寒濕史。大部分患者在發(fā)病前有慢性腰痛史。常發(fā)生于 青壯年。
[0076] 2.腰痛向臀部及下肢放射，腹壓增加(如咳嗽、噴嚏）時(shí)疼痛加重。
[0077] 3.脊柱側(cè)彎，腰理理弧度消失，病變部位椎旁有壓痛，并向下肢放射，腰活動(dòng)受限。
[0078] 4.下肢受累神經(jīng)支配區(qū)有感覺過敏或遲鈍，病程長都可出現(xiàn)肌內(nèi)萎縮直腿抬高或 加強(qiáng)試驗(yàn)陽性，膝、跟腱反射減弱或消失，拇趾背伸力減弱。
[0079] 5.X線攝片檢查：脊柱側(cè)彎，腰生理前凸消失，相鄰邊緣有骨贅增生。且根據(jù)中醫(yī) 望、聞、問、切辨證進(jìn)一步診斷為腎虛型腰椎間盤突出。
[0080] 治療方法： 中藥治療組中： 片劑治療組：服用本發(fā)明實(shí)施例1制備的片劑，每日3次，一次4片，每30天為1個(gè)療 程； 口服液治療組：服用本發(fā)明實(shí)施例2制備的口服液，每日3次，30ml/次，每30天為一 個(gè)療程； 貼片劑治療組：使用本發(fā)明實(shí)施例3制備的貼片劑，每日2次，早晚各貼一次，每30天 為一個(gè)療程。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療腎虛型腰椎間盤突出的中藥制劑，其特征在于，包括以下原料藥材：苦藤、 木香、烏藥、南苜蓿、天仙藤、九香蟲、瑞連草、刀豆、川芎、姜黃、五靈脂、夏天無、匐地龍、丹 參、牛膝、纈草、合歡皮、繁縷、靈芝、山藥、烏蘞莓、甘草、刺五加、沙棘、鹿茸、淫羊藿、巴戟 天、杜仲、仙茅、肉灰蓉、寬絲子、核桃仁、腎蕨、紅直當(dāng)藥、亜菜子和黃芪。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腎虛型腰椎間盤突出的中藥制劑，其特征在于，所述中 藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：苦藤12?30份、木香15?35份、烏藥10?25份、 南苜蓿17?30份、天仙藤10?26份、九香蟲15?30份、瑞連草14?28份、刀豆12?22 份、川彎15?27份、姜黃15?25份、五靈脂18?30份、夏天無17?26份、匐地龍16? 27份、丹參18?30份、牛膝15?25份、纈草16?25份、合歡皮10?20份、繁縷15?26 份、靈芝12?25份、山藥11?26份、烏藪莓15?25份、甘草15?28份、刺五加15?30 份、沙棘12?27份、鹿茸15?27份、淫羊藿15?30份、巴戟天10?20份、杜仲12?25 份、仙茅15?25份、肉蓯蓉15?30份、菟絲子10?28份、核桃仁16?30份、腎蕨17? 35份、紅直當(dāng)藥18?27份、韭菜子10?20份和黃芪15?30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療腎虛型腰椎間盤突出的中藥制劑，其特征在于，所 述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：苦藤15?26份、木香18?30份、烏藥15? 22份、南苜蓿19?27份、天仙藤15?25份、九香蟲17?28份、瑞連草15?25份、刀豆 15?20份、川彎17?25份、姜黃18?22份、五靈脂18?25份、夏天無19?25份、匐 地龍17?25份、丹參19?25份、牛膝17?22份、纈草17?20份、合歡皮12?20份、 繁縷17?25份、靈芝15?22份、山藥12?25份、烏蘞莓17?22份、甘草16?25份、 刺五加17?25份、沙棘15?25份、鹿茸17?25份、淫羊藿15?25份、巴戟天12?20 份、杜仲15?28份、仙茅17?22份、肉蓯蓉17?25份、菟絲子12?25份、核桃仁18? 28份、腎蕨19?30份、紅直當(dāng)藥19?25份、韭菜子12?20份和黃芪15?28份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療腎虛型腰椎間盤突出的中藥制劑，其特征在 于，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：苦藤22份、木香20份、烏藥18份、南苜蓿 25份、天仙藤21份、九香蟲23份、瑞連草17份、刀豆19份、川芎20份、姜黃20份、五靈脂 23份、夏天無22份、匐地龍19份、丹參22份、牛膝19份、纈草18份、合歡皮18份、繁縷23 份、靈芝20份、山藥18份、烏蘞莓19份、甘草23份、刺五加21份、沙棘22份、鹿茸23份、 淫羊藿17份、巴戟天15份、杜仲25份、仙茅19份、肉蓯22份、菟絲子18份、核桃24份、腎 蕨23份、紅直當(dāng)藥22份、韭菜子17份和黃芪25份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的治療腎虛型腰椎間盤突出的中藥制劑，其特征在 于，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：苦藤25份、木香19份、烏藥22份、南苜 蓿23份、天仙藤25份、九香蟲25份、瑞連草17份、刀豆16份、川芎22份、姜黃20份、五靈 脂21份、夏天23份、匐地龍24份、丹參22份、牛膝19份、纈草19份、合歡皮15份、繁縷22 份、靈芝21份、山藥21份、烏蘞莓19份、甘草20份、刺五加22份、沙棘23份、鹿茸19份、 淫羊藿23份、巴戟天18份、杜仲25份、仙茅20份、肉蓯蓉21份、菟絲子13份、核桃仁25 份、腎蕨20份、紅直當(dāng)藥25份、韭菜子15份和黃芪18份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的治療腎虛型腰椎間盤突出的中藥制劑，其特征在 于，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：苦藤17份、木香24份、烏藥22份、南苜蓿 23份、天仙藤25份、九香蟲28份、瑞連草22份、刀豆19份、川芎23份、姜黃20份、五靈脂 23份、夏天無21份、匐地龍24份、丹參22份、牛膝18份、纈草19份、合歡皮15份、繁縷22 份、靈芝20份、山藥24份、烏蘞莓21份、甘草18份、刺五加24份、沙棘18份、鹿茸19份、 淫羊藿23份、巴戟天18份、杜仲25份、仙茅20份、肉蓯蓉24份、菟絲子19份、核桃仁24 份、腎蕨25份、紅直當(dāng)藥20份、韭菜子15份和黃芪22份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的治療腎虛型腰椎間盤突出的中藥制劑的制備方法， 其特征在于，當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟 ： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃度 為85%?95%的乙醇，加熱回流4?6小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?3小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 400目?500目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 1?〇. 2倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉 質(zhì)量0.025?0.04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的治療腎虛型腰椎間盤突出的中藥制劑的制備方法， 其特征在于，當(dāng)所述中藥的劑型為口服液時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將南苜蓿、天仙藤、九香蟲、瑞連草、刀豆、川芎、姜黃、五靈脂、夏天無、匐地龍、 丹參、牛膝、纈草、合歡皮、繁縷、靈芝、山藥、烏蘞莓、甘草、刺五加和沙棘混合，加相對于混 合物6?8倍量醇濃度為90%?95%的乙醇回流提取2?3次，每次3?5小時(shí)，分別過濾， 各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1. 37?1. 39的膏體，備用； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物5?7倍量水，煮沸4?6小時(shí)， 過濾，濃縮至70°C相對密度為1. 32?1. 36的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，70°C?80°C減壓真空干燥，得干膏 粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%?80%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為24?48小時(shí)，冷藏溫度為3°C?6°C; 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0. 2?0. 35 ;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1 : 〇. 003?0. 005 ;所述加熱處理的時(shí)間為70?90分鐘，溫度為 150°C?180°C; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑口服液成品。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的治療腎虛型腰椎間盤突出的中藥制劑的制備方法， 其特征在于，當(dāng)所述中藥的劑型為貼片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟， 第一步，將烏藥、南苜蓿、天仙藤、九香蟲、瑞連草、刀豆、川芎、姜黃、五靈脂、夏天無和 匐地龍按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85%?95%的乙 醇溶解，加熱回流2?3小時(shí)后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合 物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85%?95%的乙醇溶解，加熱回流1?2小時(shí)后提取，過濾，得第 二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 6?0. 8g 生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗 脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為80%?95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去 乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將巴戟天、杜仲、仙茅、肉蓯蓉、寬絲子、核桃仁和腎蕨按所述比例混合，加相對 于獲得的混合物質(zhì)量的2?4倍的醇濃度85%?95%的乙醇加熱回流提取2?3次，提取液 合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C?80°C的條件下減壓濃縮至60°C 時(shí)相對密度為1. 20?1. 24的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?3倍的水 溶解，加熱煎煮3?5小時(shí)，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1?2倍的水 溶解，加熱煎煮1?2小時(shí)，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉 末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加入相對于所述中藥各原料藥材 質(zhì)量之和的1?2倍的橡膠、1?2倍的松香，混合，制成涂料，進(jìn)行涂膏，切斷，蓋襯，切片， 即獲得所述貼片劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK104043058SQ201410311332
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年7月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月2日
【發(fā)明者】曹丙玉, 劉淑彬, 萬霞, 于芳, 陳芳 申請人:曹丙玉