一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物及其用途
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物。本發(fā)明所提供的一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物，由下列重量份的原料制成：當(dāng)歸10-12份、生地5-8份、三七6-9份、麥冬3-5份、懷牛膝10-12份、紫草10-12份、雞血藤3-5份、丹皮3-5份、丹參10-12份、靈芝8-10份、女貞子6-9份、黨參10-12份。該治療藥物療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
【專利說明】一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物及其用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物及其 醫(yī)藥用途。

【背景技術(shù)】
[0002] 系統(tǒng)性紅斑狼瘡（systemiclupuserythematosus;SLE)是一種彌漫性、全身性 自身免疫病，主要累及皮膚粘膜、骨骼肌肉、腎臟及中樞神經(jīng)系統(tǒng)，同時(shí)還可能累及肺、心 臟、血液等多個(gè)器官和系統(tǒng)，表現(xiàn)出多種臨床表現(xiàn)，其病因及發(fā)病機(jī)理尚不明確，系統(tǒng)性紅 斑狼瘡患者血清中可檢測(cè)到多種自身抗體和免疫學(xué)異常，淋巴細(xì)胞功能異常及多種細(xì)胞因 子分泌失衡在該病的發(fā)生發(fā)展中起重要作用，有研究證實(shí)系統(tǒng)性紅斑狼瘡病人外周血中 ⑶3+⑶4+T細(xì)胞下降，⑶3+⑶8+T上升，IL-10水平上調(diào)，其中IL-10作為Th類細(xì)胞因子的 代表在SLE發(fā)病機(jī)制中倍受關(guān)注。白介素是一大類非均一的調(diào)節(jié)細(xì)胞生長(zhǎng)、分化、介導(dǎo)信號(hào) 傳遞的多肽類，IL-10在系統(tǒng)性紅斑狼瘡研究中較受關(guān)注。
[0003] 西醫(yī)治系統(tǒng)性紅斑狼瘡多采用激素的療法，激素治系統(tǒng)性紅斑狼瘡具有卓著的療 效，但激素具有相當(dāng)大的副作用，長(zhǎng)期大量的使用激素不利于患者的身心健康，不僅如此， 激素的減停極有可能導(dǎo)致病情加重。中醫(yī)治系統(tǒng)性紅斑狼瘡多采用中藥調(diào)劑的辦法，中藥 調(diào)劑治系統(tǒng)性紅斑狼瘡雖具有卓著療效，但療效僅停留在緩解癥狀側(cè)面上，很難從根本上 對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡進(jìn)行治療。
[0004] 中醫(yī)治系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一個(gè)長(zhǎng)期的過程，一般堅(jiān)持治療半年后才看到療效。因 此，目前系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療方法都存在一定局限性。因此，尋找一種新的有效藥物來治 療系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者有非常重要的意義。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，減輕系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的痛苦，本發(fā)明提供了一種 治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物，其療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案為： 一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料制成：當(dāng) 歸10-12份、生地5-8份、三七6-9份、麥冬3-5份、懷牛膝10-12份、紫草10-12份、雞血藤 3-5份、丹皮3-5份、丹參10-12份、靈芝8-10份、女貞子6-9份、黨參10-12份。
[0007] 當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸的根。別名：秦歸、云歸、西當(dāng)歸、岷當(dāng)歸。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng) 止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕 痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。熱盛出血患者禁服，濕盛中滿及大便溏泄者慎服。
[0008] 生地味甘、苦、微寒，歸心、肝、腎經(jīng)，滋陰清熱；涼血補(bǔ)血。主熱病煩渴；內(nèi)熱消渴； 骨蒸勞熱；溫病發(fā)斑；血熱所致的吐血；崩漏；尿血；便血；血虛萎黃；眩暈心悸；血少經(jīng)閉。
[0009] 三七，為五加科植物人參三七（Panaxseudo-ginseng)的根，味微苦、性溫，能止 血、散瘀、消腫、定痛。
[0010] 麥冬，又名麥門冬，為百合科沿階草屬植物。麥冬以塊根入藥。性味功能：甘、微 苦、涼、滋陰生津、潤(rùn)肺止咳、清心除煩。主治熱病傷津、心煩、口渴、咽干肺熱、咳嗽、肺結(jié)核。 [0011] 懷牛膝為莧科牛膝屬的植物，其性味苦甘酸平，具有活血通經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利 尿通淋，引血(火）下行之功效，常用于治療瘀血阻滯的經(jīng)閉、痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后腹痛等婦 科病，跌打損傷，腎虛之腰膝酸痛、下肢無力，尿血，小便不利，尿道澀痛以及火熱上炎引起 的頭痛、眩暈、吐血、衄血等癥。
[0012] 紫草為紫草科植物紫草（Lithospermumerythrorhizon)的根，性寒，味苦，入心包 絡(luò)、肝經(jīng),能涼血、活血、清熱解毒,主治溫?zé)岚哒?，濕熱黃疸，紫癜，吐、（血丑)、尿血，淋濁， 熱結(jié)便秘，燒傷，濕疹，丹毒，取餳，透毛竅、通鼻竅，散寒止痛，燥濕解毒作用。
[0013] 雞血藤為豆科攀援植物密花豆、香花崖豆藤、常綠油麻藤等的藤莖。有人認(rèn)為該藥 出自《本草綱目拾遺》，但考其植物描述和附圖與現(xiàn)今不同。其真正名實(shí)相符之名出自清代 汪昂《本草備要》，其它本草學(xué)還載有"血風(fēng)藤"、"血藤"等別名。性味苦甘溫，歸肝經(jīng)，有行 血補(bǔ)血，調(diào)經(jīng)，舒筋活絡(luò)等功效，可治療月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)行不暢、痛經(jīng)、血虛經(jīng)閉等婦科病以及 風(fēng)濕痹痛、手足麻木、肢體癱軟、血虛痿黃等，治白細(xì)胞減少也有一定療效。
[0014] 丹皮即牡丹皮，為毛茛科植物牡丹干燥根皮?！侗静菥V目》："滋陰降火，解斑毒，利 咽喉，通小便血滯。后人乃專以黃蘗治相火，不知丹皮之功更勝也。赤花者利，白花者補(bǔ)，人 亦罕悟，宜分別之。"現(xiàn)代研究，所含牡丹酚及其以外的糖苷類成分均有抗炎作用；牡丹皮的 甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有鎮(zhèn)靜、降溫、解熱、鎮(zhèn)痛、解痙等中樞抑制作用及抗 動(dòng)脈粥樣硬化、利尿、抗?jié)兊茸饔谩?br> [0015] 丹參又名赤參，紫丹參，紅根等。為雙子葉植物唇形科，干燥根及根莖。主產(chǎn)于安 徽、河南、陜西等地。功效：活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。
[0016] 靈芝又稱靈芝草、神芝、芝草、仙草、瑞草，是多孔菌科植物赤芝或紫芝的全株。性 為甘，平。歸心、肝、脾、肺、腎五經(jīng)。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。經(jīng) 過科研機(jī)構(gòu)數(shù)十年的現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，靈芝對(duì)于增強(qiáng)人體免疫力，調(diào)節(jié)血糖，控制血 壓，輔助腫瘤放化療，保肝護(hù)肝，促進(jìn)睡眠等方面均具有顯著療效。
[0017] 女貞子是木犀科女貞屬植物女貞的果實(shí)。具有補(bǔ)肝腎陰，烏須明目的功效?，F(xiàn)代 醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為女貞子可以抑制幽門螺桿菌的作用可以治療胃病，還具有抑制嘌呤異常代謝 用于痛風(fēng)和高尿酸血癥的治療。用于肝腎陰虛，腰酸耳鳴，須發(fā)早白；眼目昏暗，視物昏暗； 陰虛發(fā)熱，胃病及痛風(fēng)和和高尿酸血癥。
[0018] 黨參，甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補(bǔ)肺，益氣生津的功效。可治療脾胃虛弱，食 少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。
[0019] 上述所述的中藥組合物中，還可以含有連翹5-8份和知母12-15份。該兩種中藥 可以進(jìn)一步增強(qiáng)本發(fā)明上述中藥組合物的治療效果。連翹：味苦；性微寒。入肺；心；膽經(jīng)。 清熱解毒；消腫散結(jié)。主治風(fēng)熱感冒；溫??；熱淋尿閉；癰疽；腫毒；瘰疬；癭瘤；喉痹?！渡?農(nóng)本草經(jīng)》載："主寒熱，鼠瘺，瘰疬，癰腫惡瘡，癭瘤，結(jié)熱。"臨床醫(yī)學(xué)研究表明，連翹有廣譜 抗菌作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、賀氏痢疾桿菌有很強(qiáng)的抑制作用，對(duì)其他致病菌、流感病毒、 真菌都有一定的抑制作用，所含的齊墩果酸有強(qiáng)心、利尿及降血壓作用，維生素P可降低血 管通透性及脆性，防止溶血，此外還有抗炎、鎮(zhèn)吐、抗肝損傷作用。知母性苦、甘，寒。歸肺、 胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，生津潤(rùn)燥。清熱瀉火，生津潤(rùn)燥的功效。主要用于外感熱病，高熱 煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。
[0020] 上述所述的中藥組合物中，優(yōu)選的是，所述的中藥組合物其由下列重量份的原料 制成：當(dāng)歸11份、生地7份、三七7份、麥冬4份、懷牛膝11份、紫草11份、雞血藤4份、丹 皮4份、丹參11份、靈芝9份、女貞子8份、黨參11份。另外所述的中藥組合物還可以含有 連翹6份和知母13份。對(duì)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡藥物中具有最為突出的治療效果。
[0021] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡藥物中的用途。本 發(fā)明藥效實(shí)施例7顯示，在T淋巴細(xì)胞亞群分析試驗(yàn)中，與SLE模型組相比，本發(fā)明能使SLE 樣小鼠下降的⑶3+⑶4+T細(xì)胞上升，使上升的⑶3+⑶8+T下降，糾正T細(xì)胞亞群的失衡狀 態(tài)；在血清IL-10、抗ds-DNA抗體含量測(cè)定試驗(yàn)中，與SLE模型組相比，本發(fā)明能顯著降低 SLE小鼠血清IL-10和抗ds-DNA抗體水平的升高，其中中藥組合物中劑量組與正常對(duì)照組 無顯著性差異，說明本發(fā)明的藥物對(duì)于SLE小鼠治療效果顯著；在尿微量白蛋白的測(cè)定試 驗(yàn)中，SLE模型組白蛋白含量明顯升高，反映SLE小鼠腎臟有損傷，本發(fā)明能顯著降低SLE小 鼠尿液中白蛋白的含量，中藥組合物低、中劑量組效果尤為顯著，優(yōu)于陽(yáng)性藥，并且中藥組 合物低、中劑量組與正常對(duì)照組無顯著性差異，表明本發(fā)明的藥物對(duì)于SLE小鼠腎臟損傷 具有突出的治療效果。
[0022] 為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常 用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制 齊U，所述藥物制劑均可按照本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優(yōu)選地， 本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0023] 本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取 處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4-9倍加入體積濃度為40%_95%的乙醇溶 液，回流提取三次，回流時(shí)間為2_5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得 中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如 片劑、膠囊劑等。
[0024] 本發(fā)明中藥組合物在治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)勢(shì)： 與當(dāng)前治療的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，不良反應(yīng)和副作 用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，并提高了患者的生活質(zhì) 量。另外，本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組分，作用靶點(diǎn)眾多，藥理實(shí)驗(yàn)顯示其與現(xiàn)有 的系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療藥物在治療方面具有顯著的協(xié)同作用，并且可以大幅度減少系統(tǒng)性 紅斑狼瘡并發(fā)癥，提高病人的用藥依從性。

【具體實(shí)施方式】
[0025] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該知曉，所述實(shí)施 例并不以任何方式限制本發(fā)明。
[0026] (-）制劑實(shí)施例部分 實(shí)施例1本發(fā)明中藥組合物及制備工藝 中藥組分的重量份：當(dāng)歸10份、生地5份、三七6份、麥冬3份、懷牛膝10份、紫草10 份、雞血藤3份、丹皮3份、丹參10份、靈芝8份、女貞子6份、黨參10份。
[0027] 取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的6倍加入體積濃度為75%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即 得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型， 如片劑、膠囊劑等。
[0028] 實(shí)施例2本發(fā)明中藥組合物及制備工藝 中藥組分的重量份：當(dāng)歸12份、生地8份、三七9份、麥冬5份、懷牛膝12份、紫草12 份、雞血藤5份、丹皮5份、丹參12份、靈芝10份、女貞子9份、黨參12份。
[0029] 制備方法同實(shí)施例1。
[0030] 實(shí)施例3本發(fā)明中藥組合物及制備工藝 中藥組分的重量份：當(dāng)歸11份、生地7份、三七7份、麥冬4份、懷牛膝11份、紫草11 份、雞血藤4份、丹皮4份、丹參11份、靈芝9份、女貞子8份、黨參11份。
[0031] 制備方法同實(shí)施例1。
[0032] 實(shí)施例4本發(fā)明中藥組合物及制備工藝 中藥組分的重量份：當(dāng)歸10份、生地5份、三七6份、麥冬3份、懷牛膝10份、紫草10 份、雞血藤3份、丹皮3份、丹參10份、靈芝8份、女貞子6份、黨參10份、連翹5份、知母12 份 制備方法同實(shí)施例1。
[0033] 實(shí)施例5本發(fā)明中藥組合物及制備工藝 中藥組分的重量份：當(dāng)歸12份、生地8份、三七9份、麥冬5份、懷牛膝12份、紫草12 份、雞血藤5份、丹皮5份、丹參12份、靈芝10份、女貞子9份、黨參12份、連翹8份、知母 13份。
[0034] 制備方法同實(shí)施例1。
[0035] 實(shí)施例6本發(fā)明中藥組合物及制備工藝 中藥組分的重量份：當(dāng)歸11份、生地7份、三七7份、麥冬4份、懷牛膝11份、紫草11 份、雞血藤4份、丹皮4份、丹參11份、靈芝9份、女貞子8份、黨參11份、連翹6份、知母15 份。
[0036] 制備方法同實(shí)施例1。
[0037] (二）藥效實(shí)施例部分 實(shí)施例7中藥組合物注射劑對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡MRL/lpr小鼠的影響 1.實(shí)驗(yàn)材料 1. 1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及分組 8周齡系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE)MRL/lpr小鼠60只，雌性，由南方醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心 提供，適應(yīng)性飼養(yǎng)一周后，按體重隨機(jī)分為5組，每組12只。ICR小鼠12只，雌性，作為正常 對(duì)照組小鼠。
[0038] 正常對(duì)照組：灌胃給予溶劑； SLE模型組：灌胃給予溶劑； 潑尼松組：灌胃給予5mg/kg; 中藥組合物低劑量組：灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例1制備的藥物0. 5mg/kg; 中藥組合物中劑量組：灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例1制備的藥物lmg/kg; 中藥組合物高劑量組：灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例1制備的藥物4mg/kg。
[0039] 所有試驗(yàn)組每天給藥1次，連續(xù)給藥3周，于給藥結(jié)束時(shí)取血備用，摘取脾臟。
[0040] 1. 2 試劑 (1) IL-10、抗ds-DNA抗體試劑盒購(gòu)自北京拜而迪生物公司； (2)PBS:稱取下列試劑 8. 5gNaCl，0. 2gKCl，2. 85gNa2HP0412H20,0. 27gKH2P04,用 1L雙 蒸水定容，以上試劑均是為市售分析純； (3) 紅細(xì)胞裂解液：先配制(X83%NH4C1，再配制tris溶液（稱取tris20.594g溶于 500-700ml蒸餾水中，再用1MHC1調(diào)pH7. 65至1L)，把0. 83%NH4C1與tris溶液按9:1比 例混合后即得； (4) 抗小鼠熒光標(biāo)記單克隆抗體⑶3 (FITC)，為BeckmanCoulter公司產(chǎn)品； (5) 抗小鼠突光標(biāo)記單克隆抗體⑶4 (PE)、Q)8a(PE)，Caltaglaboratories產(chǎn)品。
[0041] 實(shí)驗(yàn)方法 2. 1T淋巴細(xì)胞亞群分析 脾細(xì)胞單細(xì)胞懸液的制備：把小鼠的脾臟放入盛有冷PBS液的培養(yǎng)皿中清洗，在玻璃 勻漿器中加入3mlPBS研磨，再用200目不銹鋼網(wǎng)過濾，把脾勻漿液離心以轉(zhuǎn)速1500rpm/min 離心7分鐘，棄上清液，并加入紅細(xì)胞裂解液2. 5ml，混勻，靜置2分鐘后再加入PBS液2ml 終止裂解反應(yīng)，再以1500rpm/min離心7分鐘，棄去上清液，用PBS洗三次后加入PBS，在熒 光顯微鏡下計(jì)算細(xì)胞數(shù)。以上的操作均需在冰上。
[0042] 用以上脾細(xì)胞單細(xì)胞懸液，計(jì)細(xì)胞數(shù)后，把細(xì)胞濃度調(diào)整為5X106cells/ml。每 一組取其中一只小鼠脾細(xì)胞樣本做亞群分析，把已調(diào)整濃度的小鼠脾細(xì)胞樣本加入流式細(xì) 胞分析專用管，每只小鼠脾細(xì)胞樣本制備兩管，每管加入樣本100μ1。
[0043] 在含有樣品專用管的第一管加5μ1⑶3 (FITC)和3μ1⑶4 (ΡΕ)，第二管加5μ1⑶3 (FITC)和3μ1⑶8 (ΡΕ)。室溫閉光孵育20min，各管加入500μ1鞘液，振蕩混勻。準(zhǔn)備上 機(jī)分析。
[0044] 2. 2血清IL-10、抗ds-DNA抗體含量測(cè)定 按試劑盒操作說明操作即可。
[0045] 2. 3尿微量白蛋白的測(cè)定： 實(shí)驗(yàn)試劑：10% (v/v)的冰醋酸溶液（PH2. 8) ;0. 303mol/L甘氨酸-冰醋酸緩沖液 (PH3. 0):稱取22. 72g甘氨酸，用10%冰醋酸溶液稀釋成1000ml，加NaN3100mg，室溫密封可 穩(wěn)定1年；溴酚藍(lán)（L924mmol/L)貯存液：精確稱取257. 36mgBPB，用無水乙醇溶至200ml， 4°C冰箱可穩(wěn)定1年；溴酚藍(lán)（0· 231mmol/L)顯色劑：取60mlBPB貯存液，加入2. 5mlTriton X-100,用甘氨酸-冰醋酸緩沖液稀釋至500ml，室溫密封可保存1年。
[0046] 標(biāo)本的采集和檢測(cè)：于第20天將小鼠分別放于代謝籠中飼養(yǎng)，收集隔夜12小時(shí) 尿，準(zhǔn)確記錄尿量。疊氮鈉處理后，離心（2000r/min)10min，量取儲(chǔ)存的小鼠尿液2ml，各加 顯色劑lml，混勻（防止產(chǎn)生氣泡)，用紫外分光光度計(jì)于600nm下測(cè)定吸光度A。吸光度A 反映尿微量白蛋白的含量大小，A值越小，尿微量白蛋白含量越低。
[0047] 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)按照以下方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用SPSS10. 0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)算數(shù)據(jù)以均 數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差（X土s)表示，多組資料比較采用方差分析，組內(nèi)比較采用t檢驗(yàn)。以p< 0.05 為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0048] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 3. 1本發(fā)明對(duì)SLE小鼠T淋巴細(xì)胞亞群的影響 ⑶3+⑶4+淋巴細(xì)胞是輔助性Τ細(xì)胞（Th)，⑶3+⑶8+淋巴細(xì)胞主要起抑制性調(diào)節(jié)作用，SLE小鼠模型組⑶3+⑶4+淋巴細(xì)胞水平比正常對(duì)照組的下降，SLE小鼠模型組⑶3+⑶8+淋 巴細(xì)胞水平比正常對(duì)照組的上升，本發(fā)明能使SLE小鼠下降的⑶3+⑶4+T細(xì)胞上升，使上 升的⑶3+⑶8+T下降，其中中藥組合物中劑量組效果較好，這表明，本發(fā)明的藥物能夠糾正 SLE小鼠T細(xì)胞亞群的失衡狀態(tài)。試驗(yàn)結(jié)果見表1。
[0049] 表1本發(fā)明對(duì)SLE小鼠T淋巴細(xì)胞亞群的影響

【權(quán)利要求】
1. 一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物，其特征在于由下列重量份的原料制成：當(dāng) 歸10-12份、生地5-8份、三七6-9份、麥冬3-5份、懷牛膝10-12份、紫草10-12份、雞血藤 3- 5份、丹皮3-5份、丹參10-12份、靈芝8-10份、女貞子6-9份、黨參10-12份。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物，其特征在于：所述的中藥 組合物還含有連翹5-8份和知母12-15份。
3. 如權(quán)利要求1所述的治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物，其特征在于：所述的中藥 組合物其由下列重量份的原料制成：當(dāng)歸11份、生地7份、三七7份、麥冬4份、懷牛膝11 份、紫草11份、雞血藤4份、丹皮4份、丹參11份、靈芝9份、女貞子8份、黨參11份。
4. 如權(quán)利要求3所述的治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物，其特征在于：所述的中藥 組合物還含有連翹6份和知母13份。
5. 如權(quán)利要求1-4任一所述的治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物，其特征在于：所述 的中藥組合物為散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
6. 如權(quán)利要求1-4任一所述的治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物，其特征在于所述的 中藥組合物的制備方法包含下述步驟：取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的 4- 9倍加入體積濃度為40%-95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2-5h，濾過，濾液回 收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù) 上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型。
7. 權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物在制備治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61P37/02GK104042895SQ201410303932
【公開日】2014年9月17日 申請(qǐng)日期:2014年6月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月30日
【發(fā)明者】劉學(xué)鍵 申請(qǐng)人:崔新明