一種治療高血壓的中藥顆粒劑制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療高血壓的中藥顆粒劑制備工藝，包括以下步驟：步驟一、按以下重量份進行配料：天麻3～5份，鉤藤10～12份，石決明8～10份，梔子4～6份，黃芩3～5份，牛膝2～4份，杜仲2～5份，益母草3～5份，桑寄生6～8份，首烏藤3～6份，茯苓4～6份；步驟二、天麻碎成細粉，其余組分制備成浸膏；步驟三、將天麻粉加入沸騰制粒機內(nèi)，懸浮成流化態(tài)；步驟四、將浸膏噴入沸騰制粒機內(nèi)與天麻粉混合形成顆粒。本發(fā)明工序簡單，能縮短生產(chǎn)周期，降低生產(chǎn)成本，采用本發(fā)明制備的顆粒溶解性好，治療高血壓時療效顯著。
【專利說明】一種治療高血壓的中藥顆粒劑制備工藝
【技術(shù)領域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥制粒工藝，具體是一種治療高血壓的中藥顆粒劑制備工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著環(huán)境變化和人們生活節(jié)奏的加快，心血管病患病率持續(xù)升高，作為最常見的心血管病之一，高血壓疾病倍受關(guān)注。為了治療高血壓疾病時副作用小，人們普遍青睞使用中藥組合物，其中，中藥組合物通常制備成顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸、注射劑、丸劑等?，F(xiàn)有治療高血壓的中藥組合物普遍存在作用弱的特性，且采用現(xiàn)有制粒技術(shù)將治療高血壓的中藥組合物制備成顆粒劑時工序復雜，制成的顆粒劑溶解性差，這會影響中藥顆粒劑在治療高血壓時的推廣應用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種治療高血壓的中藥顆粒劑制備工藝，采用該工藝制備中藥顆粒劑不僅簡化了顆粒劑的制備工藝，提高了生產(chǎn)效率，縮短了生產(chǎn)周期，節(jié)約了生產(chǎn)成本，而且制成的顆粒劑溶解性好，也相應的提高了產(chǎn)品治療高血壓的藥效。
[0004]本發(fā)明解決上述問題主要通過以下技術(shù)方案實現(xiàn):一種治療高血壓的中藥顆粒劑制備工藝，包括以下步驟: 步驟一、按以下重量份的組分進行配料:天麻3~5份，鉤藤10~12份，石決明8~10份,桅子4~6份,黃岑3~5份,牛膝2~4份,杜仲2~5份,益母草3~5份,桑寄生6~8份，首烏藤3~6份，獲茶4~6份；
步驟二、將天麻碎成細粉，并將天麻以外的組分制備成相對密度為1.21~1.25的浸
膏；
步驟三、將天麻粉加入沸騰制粒機內(nèi)，啟動沸騰制粒機的風機使天麻粉懸浮成流化
態(tài)；
步驟四、將浸膏以霧狀的形態(tài)噴入沸騰制粒機內(nèi)與處于流化態(tài)的天麻粉混合形成顆粒。
[0005]進一步的，所述步驟一配料時還包括配置藥用輔料，將藥用輔料制備成細粉，藥用輔料在步驟三中加入沸騰制粒機內(nèi)與天麻粉混合2~5分鐘得到混合粉，所述步驟四中噴入的浸膏與混合粉混合形成顆粒。其中，若藥用輔料細粉與天麻粉在流化狀態(tài)下未充分混勻，易導致制成的顆粒含量不均勻；若混合時間太長，會導致混合均勻的混合粉重新分層。本發(fā)明限定制成的浸膏的相對密度為1.21~1.25，既能避免浸膏相對密度太低所導致的含水量增加、粘度不夠、影響制成顆粒的粒度與硬度、延長干燥時間等缺陷，又能避免浸膏相對密度過大所導致的霧化效果不佳、易造成浸膏輸送管道和噴槍堵塞等缺陷。
[0006]進一步的，所述藥用輔料為蔗糖、淀粉、糊精、乳糖、環(huán)糊精、硬脂酸鎂、苯甲酸鈉及滑石粉中的一種或幾種。[0007]進一步的，所述步驟三中沸騰制粒機的風機的頻率為25~60HZ。其中，若風機的送風頻率太低，天麻粉沸騰狀態(tài)不佳，在加入藥用輔料時藥用輔料細粉與天麻粉的混合粉混合不均勻，制粒時制出的顆粒也會大小不均；若風機的送風頻率過高，會導致過多的細粉被氣流帶至制粒機頂部的邊角處而影響正常制粒。
[0008]進一步的，所述步驟三還包括加料前啟動沸騰制粒機進行空機干燥，所述步驟四中噴槍的噴霧壓力為內(nèi)壓0.05~0.15MPa，外壓0.2~0.4 MPa。本發(fā)明中限定噴槍的噴霧壓力為內(nèi)壓0.05~0.15MPa，外壓0.2~0.4 MPa,既能避免壓力過低所導致的浸膏液霧化效果不佳、液滴過大、制成的顆粒粒度可能會超限的缺陷，又能避免壓力過大所導致的浸膏液被過度霧化、在熱風的作用下會因為過快干燥而成浸膏粉、參與混合粉進行制粒時會造成顆粒含量不均勻的缺陷。
[0009]進一步的，所述步驟四還包括噴射浸膏前通過蠕動泵將浸膏泵入沸騰制粒機的進料口處，其中，蠕動泵的供液頻率為180~350r/min。其中，若頻率過大會導致供液過快，不僅制成的顆粒粒度會超限，而且過大的濕顆粒因干燥不及時而超重落在篩網(wǎng)上也會造成踏床現(xiàn)象，若供液頻率低，則降低了制粒效率，延長生產(chǎn)周期，并且造成不必要的能源浪費。本發(fā)明將供液頻率限定為180~350r/min，在保證顆粒粒度滿足需求、顆粒充分干燥的同時能保證制粒效率。
[0010]進一步的，所述步驟四還包括在浸膏噴完后使制成的顆粒在熱氣流中繼續(xù)沸騰
0.5~I小時，此時風機頻率調(diào)節(jié)為25~50HZ。其中，繼續(xù)沸騰的目的是降低天麻粉與浸膏混合生成的顆粒的含水量，本發(fā)明限定風機頻率為25~50HZ，能避免沸騰太劇烈而導致顆粒間過度碰撞產(chǎn)生過多的細粉。
[0011]所述步驟三還包括啟動沸騰制粒機的加熱器對風機的出風進行加熱，所述步驟四中制粒時沸騰制粒機內(nèi)溫度為85~95°C。如制粒時溫度過低，制成的顆粒干燥過慢，濕顆粒在重力克服了熱風的作用落在篩網(wǎng)上造成塌床現(xiàn)象；如果溫度過高不但會影響藥物的理化性質(zhì)，還會使得霧化的浸膏干過快干燥而成浸膏粉，這樣不僅使得為制粒而調(diào)配好的浸膏液與已處于流化態(tài)的細粉的比例失調(diào)，還會造成浸膏粉混入已處于流化態(tài)的細粉中，再與霧化的浸膏液混合一起制粒，會造成含量嚴重不均勻。
[0012]進一步的，所述步驟二中制備浸膏具體包括以下步驟:將鉤藤、石決明、桅子、黃芩、牛膝、杜仲、益母草、桑寄生、首烏藤、及茯苓加水煎煮兩次，第一次3~4h，第二次2~3h，合并煎液，濾過，在溫度80°C條件下濃縮成相對密度為1.21~1.25的浸膏。
[0013]進一步的，所述第一次煎煮和第二次煎煮的加水量均為制浸膏用中藥組分總重量的7~9倍。
[0014]采用本發(fā)明制備的中藥組合物顆粒中天麻、鉤藤、石決明均有平肝熄風之效，用以為君；桅子、黃芩清熱瀉火，使肝經(jīng)之熱不致偏亢，是為臣藥；益母草活血利水，牛膝引血下行，配合杜仲、桑寄生能補益肝腎；茯苓安神定志，俱為佐藥。本發(fā)明制備的顆粒劑具有平肝熄風、清熱安神、補益肝腎的作用，以1、II期原發(fā)性高血壓療效較好，尤其是以肝火亢盛型療效最佳。本發(fā)明制備的中 藥顆粒劑的優(yōu)點在于降壓作用較強并且持久，停用后不產(chǎn)生血壓反彈。此外，本發(fā)明制備的中藥顆粒劑具有鎮(zhèn)靜催眠作用和鎮(zhèn)痛作用，可用于肝陽上亢、高血壓所致的頭痛、眩暈、耳鳴、眼花、震顫和失眠。
[0015]綜上所述，本發(fā)明具有以下有益效果:(I)本發(fā)明通過氣流使細粉沸騰，并噴入浸膏與沸騰的細粉混合生成顆粒，其中，在氣流的作用下，生成的顆粒為多孔狀的顆粒，能提升本發(fā)明制備的顆粒的可溶解性。
[0016](2)本發(fā)明制粒時加入天麻、鉤藤、石決明、桅子、黃芩、牛膝、杜仲、益母草、桑寄生、首烏藤及茯苓十一味藥材，并對各藥材的組分進行合理控制，十一味藥材相輔相成，使本發(fā)明制備得到的顆粒劑在治療高血壓時具有療效顯著的特性。
[0017](3)本發(fā)明整個工序的制粒工序在沸騰制粒機內(nèi)進行，利用熱氣流使物料沸騰和干燥進行制粒，工序簡單，能縮短生產(chǎn)周期，降低生產(chǎn)成本，節(jié)約生產(chǎn)設備和廠房面積。
[0018](4)本發(fā)明省去了傳統(tǒng)制顆粒技術(shù)中的制軟材步驟，混合、制粒、干燥一步完成，可大大減少輔料量，制備的顆粒大小均勻、外形圓整、流動性好，在制備時生產(chǎn)效率高、便于自動控制，同時由于制粒過程在密閉的沸騰制粒機內(nèi)完成，生產(chǎn)過程不易被污染，成品質(zhì)量得到更好的保障。
【具體實施方式】
[0019]下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步地的詳細說明，但本發(fā)明的實施方式不限于此。
[0020]實施例1:
一種治療高血壓的中藥顆粒劑制備工藝，包括以下步驟:
步驟一、加入中藥組分和藥用輔料進行配料，其中，中藥組分按以下重量份的組分進行配置:天麻3份、鉤藤11份、石決明10份、桅子5份、黃芩5份、牛膝3份、杜仲2份、益母草3份、桑寄生8份、首烏藤4份、茯苓5份。本實施例中的藥用輔料采用滑石粉，其重量為中藥組分總重量的0.8%。
[0021]步驟二、將鉤藤、石決明、桅子、黃芩、牛膝、杜仲、益母草、桑寄生、首烏藤、及茯苓加水煎煮兩次，第一次3h，第二次3h，合并煎液，濾過，在溫度80°C條件下濃縮成相對密度為1.21的浸膏。其中，第一次煎煮的加水量為制浸膏用中藥組分總重量的8倍。第二次煎煮的加水量為制浸膏用中藥組分總重量的9倍。并在制浸膏的同時將天麻和藥用輔料粉碎成細粉。
[0022]步驟三、將沸騰制粒機啟動空機干燥30min，再將天麻粉和藥用輔料加入沸騰制粒機內(nèi)，啟動沸騰制粒機的風機使天麻和藥用輔料的混合粉懸浮成流化態(tài)，并在啟動風機的同時啟動沸騰制粒機的加熱器對風機的出風進行加熱。其中，天麻和藥用輔料的混合粉在流化狀態(tài)下充分混合2分鐘，沸騰制粒機的風機頻率為25HZ。
[0023]步驟四、通過蠕動泵將浸膏泵入沸騰制粒機的進料口處，采用噴槍將浸膏以霧狀的形態(tài)噴入沸騰制粒機內(nèi)與處于流化態(tài)的細粉混合形成顆粒，在浸膏噴完后制成的顆粒在熱氣流中繼續(xù)沸騰I小時。其中，蠕動泵的供液頻率為180r/min，噴槍的噴霧壓力為內(nèi)壓
0.05MPa，外壓0.2MPa，制粒時保證沸騰制粒機內(nèi)溫度為85~95°C，天麻粉與浸膏混合生成的顆粒的含水量低于4%。
[0024]一、本實施例制備的顆粒與采用現(xiàn)有擠壓式制粒方法制備的顆粒溶解性比較 實驗組:取10g采用本實施例制備的顆粒溶解于2L溫度為25°C的水中；
對照組:取10g采用現(xiàn)有擠壓式制粒制備的顆粒溶解于2L溫度為25°C的水中。
【權(quán)利要求】
1.一種治療高血壓的中藥顆粒劑制備工藝，其特征在于，包括以下步驟: 步驟一、按以下重量份的組分進行配料:天麻3~5份，鉤藤10~12份，石決明8~10份,桅子4~6份,黃岑3~5份,牛膝2~4份,杜仲2~5份,益母草3~5份,桑寄生6~8份，首烏藤3~6份，獲茶4~6份； 步驟二、將天麻碎成細粉，并將天麻以外的組分制備成相對密度為1.21~1.25的浸膏； 步驟三、將天麻粉加入沸騰制粒機內(nèi)，啟動沸騰制粒機的風機使天麻粉懸浮成流化態(tài)； 步驟四、將浸膏以霧狀的形態(tài)噴入沸騰制粒機內(nèi)與處于流化態(tài)的天麻粉混合形成顆粒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓的中藥顆粒劑制備工藝，其特征在于，所述步驟一配料時還包括配置藥用輔料，將藥用輔料制備成細粉，藥用輔料在步驟三中加入沸騰制粒機內(nèi)與天麻粉混合2~5分鐘得到混合粉，所述步驟四中噴入的浸膏與混合粉混合形成顆粒。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療高血壓的中藥顆粒劑制備工藝，其特征在于，所述藥用輔料為蔗糖、淀粉、糊精、乳糖、環(huán)糊精、硬脂酸鎂、苯甲酸鈉及滑石粉中的一種或幾種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓的中藥顆粒劑制備工藝，其特征在于，所述步驟三中沸騰制粒機的風機的頻率調(diào)節(jié)為25~60HZ。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓的中藥顆粒劑制備工藝，其特征在于，所述步驟三還包括加料前啟動沸騰制粒機進行空機干燥，所述步驟四中噴槍的噴霧壓力為內(nèi)壓0.05 ~0.15MPa,外壓 0.2 ~0.4 MPa。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓的中藥顆粒劑制備工藝，其特征在于，所述步驟四還包括噴射浸膏前通過蠕動泵將浸膏泵入沸騰制粒機的進料口處，其中，蠕動泵的供液頻率為180~350r/min。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓的中藥顆粒劑制備工藝，其特征在于，所述步驟四還包括在浸膏噴完后使制成的顆粒在熱氣流中繼續(xù)沸騰0.5~I小時，此時風機頻率為25~50HZ。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓的中藥顆粒劑制備工藝，其特征在于，所述步驟三還包括啟動沸騰制粒機的加熱器對風機的出風進行加熱，所述步驟四中制粒時沸騰制粒機內(nèi)溫度為85~95°C。
9.根據(jù)權(quán)利要求1~8中任意一項所述的一種治療高血壓的中藥顆粒劑制備工藝，其特征在于，所述步驟二中制備浸膏具體包括以下步驟:將鉤藤、石決明、桅子、黃芩、牛膝、杜仲、益母草、桑寄生、首烏藤、及茯苓加水煎煮兩次，第一次3~4h，第二次2~3h，合并煎液，濾過，在溫度80°C條件下濃縮成相對密度為1.21~1.25的浸膏。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種治療高血壓的中藥顆粒劑制備工藝，其特征在于，所述第一次煎煮和第二次煎煮的加水量均為制浸膏用中藥組分總重量的7~9倍。
【文檔編號】A61K9/16GK104027607SQ201410262873
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2014年6月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月14日
【發(fā)明者】彭嵐, 張寧, 陳曦, 曾嶸, 羅春蘭, 張睿, 蔣麗, 陳慧潑 申請人:成都九芝堂金鼎藥業(yè)有限公司