一種用于缺血性腦卒中后神經(jīng)再生的藥物組合物及其制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于缺血性腦卒中后神經(jīng)再生的藥物組合物及其制備方法和用途。針對(duì)目前缺血性腦血管病的化學(xué)治療藥物肝毒性較大，本發(fā)明提供一種用于缺血性腦卒中后神經(jīng)再生的藥物組合物，其由如下原料制備而成：木通15份、黨參6份、石榴皮10份、文冠果殼10份、浙貝母10份、黃精20份，丹參20份、腫節(jié)風(fēng)10份、川芎5份、青葙子8份、防己15份、牛蒡子7份、葛根10份、甘草10份。該藥物組合物可促進(jìn)缺血性腦卒中后神經(jīng)再生，從而用于治療或預(yù)防腦缺血或腦梗死。
【專利說明】一種用于缺血性腦卒中后神經(jīng)再生的藥物組合物及其制備方法和用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于缺血性腦卒中后神經(jīng)再生的藥物組合物，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]缺血性腦血管病(ICVD)約占全部腦血管病的80%，具有發(fā)病率、致殘率、治病率高的特點(diǎn)，已經(jīng)成為嚴(yán)重胃寒人類健康的疾病之一。缺血性腦血管病是腦血管病中最主要的病種之一，是局部血液循環(huán)所提供的氧及其他營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)與神經(jīng)元代謝需求之間的驟然供需不平衡，最終導(dǎo)致缺血中央?yún)^(qū)的神經(jīng)元受損的一類疾病。短暫性腦缺血發(fā)作簡(jiǎn)稱TIA，也稱一過性腦缺血發(fā)作或小中風(fēng)，它是由于負(fù)責(zé)供應(yīng)腦部血液的動(dòng)脈血管短時(shí)間內(nèi)供血不足，引起相應(yīng)動(dòng)脈負(fù)責(zé)供血的腦組織發(fā)生暫時(shí)性功能障礙。此病的主要臨床癥狀常常表現(xiàn)為突然發(fā)作的頭暈、眼花、眩暈、耳鳴、走路不穩(wěn)，嚴(yán)重時(shí)意識(shí)模糊、雙目失明或復(fù)視、單側(cè)或雙側(cè)肢體無力與感覺異常、莫名其妙地摔倒、說話不流利等。能夠引發(fā)短暫性腦缺血發(fā)作的原因頗多，諸如高血壓、高脂血癥、動(dòng)脈粥樣硬化、糖尿病是最主要和最常見的原因，而過度用腦，情緒激動(dòng)，寒冷，勞累則可促其發(fā)生。
[0003]短暫性腦缺血發(fā)作每次犯病的時(shí)間持續(xù)不久，通常是數(shù)秒鐘、數(shù)分鐘或數(shù)小時(shí)不等，最長(zhǎng)不超過24小時(shí)，因此容易被人忽視。實(shí)際上，短暫性腦缺血是腦血管病的先兆或危險(xiǎn)信號(hào)，如不及時(shí)治療極易惡化發(fā)展成為嚴(yán)重腦血管病從而威脅病人生命。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約有25%~40%短暫性腦缺血患者在5年內(nèi)將產(chǎn)生嚴(yán)重的腦梗塞。因此，對(duì)短暫性腦缺血發(fā)作應(yīng)當(dāng)進(jìn)行積極治療，降低血液粘稠度，調(diào)整血液的高凝狀態(tài)，控制和維持血壓在正常范圍內(nèi)，終止和減少短暫性腦缺血發(fā)作，預(yù)防或推遲腦梗塞的發(fā)生。
[0004]腦梗塞是由于腦動(dòng)脈粥樣硬化，血管內(nèi)膜損傷使腦動(dòng)脈管腔狹窄，進(jìn)而因多種因素使局部血栓形成，使動(dòng)脈狹窄加重或完全閉塞，導(dǎo)致腦組織缺血、缺氧、壞死，引起神經(jīng)功能障礙的一種腦血管病。腦缺血和腦梗塞具有十分密切的聯(lián)系，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)腦缺血的治療就會(huì)進(jìn)一步延緩或者預(yù)防腦梗塞的發(fā)生和發(fā)展。
[0005]腦保護(hù)藥物是目前神經(jīng)學(xué)界研究的熱點(diǎn)，各種藥物處于不同研究階段，但目前還沒有一種藥物可以對(duì)大腦保護(hù)取得公認(rèn)的確切療效。目前醫(yī)學(xué)上對(duì)于腦缺血或腦梗塞的治療尚沒有特效藥物，一般臨床上建議是控制血壓，清淡飲食，并可以服用擴(kuò)血管藥和活血化淤的藥或者營(yíng)養(yǎng)腦細(xì)胞的藥物改善。但臨床實(shí)踐表明，上述藥物的治療效果并不能令人滿意，而這些藥物高昂的花費(fèi)通常讓患者苦不堪言。
[0006]中醫(yī)藥在用于缺血性腦卒中后神經(jīng)再生方面積累大量的中醫(yī)理論和臨床實(shí)踐。中醫(yī)認(rèn)為，缺血性腦血管病是腦血管意外之一，屬于中醫(yī)的“中風(fēng)病”，“中風(fēng)病”為“風(fēng)、癆、臌、脹”四大難癥之首，是僅次于心血管疾病與癌癥而位居第三位的威脅人類生命的疾病，老年人易發(fā)，并有逐漸年輕化的趨勢(shì)。缺血型中風(fēng)病發(fā)作前絕大多數(shù)病人有先兆，中醫(yī)稱“中風(fēng)先兆”。病人多有高血脂、高血糖、高粘血癥、頸椎病等。主要病理變化是在腦動(dòng)脈硬化、高脂血癥、聞?wù)逞Y的基礎(chǔ)上，血流粘桐而緩慢，或者加上其它因素壓迫腦血管，由粘、緩、窄的共同作用，使血管內(nèi)形成小血栓或血管壁形成了附壁血栓，部分阻塞或者暫短的阻塞了腦血流，造成腦組織的短時(shí)缺血、缺氧，病人表現(xiàn)為一過性的頭暈?zāi)垦！⒖诮橇飨?、手臂麻木、下肢發(fā)軟等癥狀。在“中風(fēng)先兆”期及時(shí)進(jìn)行防治，可預(yù)防中風(fēng)病發(fā)生或者減輕患者的中風(fēng)病癥狀，從而降低發(fā)病率、致殘率及死亡率。傳統(tǒng)醫(yī)藥治療腦梗塞在昔日曾挽救了不少患者的生命，隨著西方醫(yī)學(xué)的發(fā)展，盡管傳統(tǒng)醫(yī)藥倍受冷遇，但一些單方和提純制劑目前仍廣泛應(yīng)用于臨床，如丹參、銀杏、川芎、葛根、燈盞花等中藥制劑。中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)于1998年建議活血化淤的中藥可用于急性缺血性腦卒中的治療，但需要更多高質(zhì)量的證據(jù)應(yīng)證。目前國(guó)外指南中尚無有關(guān)中醫(yī)中藥治療缺血性腦卒中的建議。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]針對(duì)目前醫(yī)學(xué)實(shí)踐中缺少腦缺血或腦梗塞顯效治療藥物、且藥物價(jià)格高昂的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供一種用于缺血性腦卒中后神經(jīng)再生的藥物。該藥物以藥物組合物為主要活性成分，其用于缺血性腦卒中后神經(jīng)再生時(shí)，療效顯著，成本低廉，具有良好的醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景。
[0008]針對(duì)目前缺血性腦血管病臨床治療藥物的不足，本發(fā)明的第一個(gè)目的在于提供一種用于缺血性腦卒中后神經(jīng)再生的藥物組合物，該藥物組合物在治療急性缺血性腦血管病、慢性缺血性腦血管病以及過敏性缺血性腦血管病方面具有很好的治療效果。本發(fā)明所述的藥物組合物，按照重量組分計(jì)，包括如下組分:木通15份、黨參6份、石槽皮10份、文冠果殼10份、浙貝母10份、黃精20份，丹參20份、腫節(jié)風(fēng)10份、川芎5份、青葙子8份、防己15份、牛蒡子7份、葛根10份、甘草10份。
[0009]作為中藥方劑，上述藥物組合物的配方可具體為:木通15克、黨參6克、石榴皮10克、文冠果殼10克、浙貝母10克、黃精20克，丹參20克、腫節(jié)風(fēng)10克、川芎5克、青葙子8克、防己15克、牛蒡子7克、葛根10克、甘草10克。
[0010]另外，本發(fā)明的藥物組合物所采用的原料中，木通選擇木通科植物白木通或三葉木通的干燥木質(zhì)莖；石槽皮選擇石槽科植物石槽Punica granatum L.的干燥果皮；文冠果殼選擇無患子科文官果屬植物文冠果Xanthoceras sorbifolia Bunge的干燥果殼；腫節(jié)風(fēng)選擇金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb.)Nakai的干燥全株；青葙子選擇覓科植物青葙Celosia argentea L.的干燥成熟種子；防己選擇防己科植物粉防己Stephaniatetrandra S.Moore的干燥根；其他藥材按照中國(guó)藥典的來源選取中藥材。
[0011]制備本發(fā)明藥物組合物的方法如下:取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1.05-1.25的浸膏，該相對(duì)密度是在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為60-90%( v/v )，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇，濃縮，即得。本發(fā)明上述藥物組合物可以進(jìn)一步制備成臨床上常用的藥物制劑，優(yōu)選為合劑、片劑、膠囊劑。
[0012]本發(fā)明實(shí)施例7藥物組合物對(duì)腦缺血模型大鼠海馬一氧化氮和一氧化氮合酶的影響實(shí)驗(yàn)中，藥物組合物各治療組的NO和NOS水平均極顯著低于模型組的NO和NOS水平，且明顯低于陽性對(duì)照藥尼莫地平治療組的NO和NOS水平，提示藥物組合物可以顯著降低大鼠海馬中的過氧化物，對(duì)大腦海馬神經(jīng)元具有明顯的保護(hù)作用。本發(fā)明實(shí)施例8中藥物組合物對(duì)腦缺血及其引發(fā)的腦梗塞治療結(jié)果顯示，藥物組合物不僅可以顯著降低大鼠腦缺血模型的血清MDA含量，減少自由基對(duì)大鼠腦的損傷，而且可以減小腦缺血大鼠的腦梗塞面積，可見藥物組合物對(duì)缺血性腦損傷疾病特別是腦缺血以及腦缺血引發(fā)的腦梗塞具有顯著的治療效果，且這種治療效果具有劑量依賴性。各給藥組大鼠的海馬錐體細(xì)胞的顯微鏡下照片顯示模型組大鼠海馬錐體細(xì)胞細(xì)胞核皺縮，染色深，細(xì)胞碎片多，應(yīng)用藥物組合物治療后藥物組合物組對(duì)腦缺血后損傷的神經(jīng)元具有保護(hù)作用，其中中藥高劑量組的神經(jīng)元細(xì)胞的細(xì)胞形態(tài)和數(shù)量與模型組具有十分顯著的差異。本發(fā)明實(shí)施例8發(fā)現(xiàn)應(yīng)用本發(fā)明藥物組合物干預(yù)7 d后，其缺血BrdU+陽性細(xì)胞明顯增加，說明可促進(jìn)內(nèi)源性神經(jīng)干細(xì)胞的激活、分化、增殖，有利于缺血性損傷的神經(jīng)細(xì)胞修復(fù)。該實(shí)施例還證實(shí)，本發(fā)明藥物組合物能夠激活內(nèi)源性神經(jīng)干細(xì)胞，增加缺血區(qū)新生血管，改善缺血區(qū)腦供血，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)。具體如下:與缺血性腦卒中組相比，陽性藥物和本發(fā)明藥物組合物均可以顯著升高BrdU+細(xì)胞數(shù)量和CD31+細(xì)胞數(shù)量，其中本發(fā)明藥物組合物在升高BrdU+細(xì)胞數(shù)量和CD31+細(xì)胞數(shù)量方面與陽性藥物組相比具有顯著性或極限著性的差異，本發(fā)明藥物組合物對(duì)于神經(jīng)干細(xì)胞的再生和腦微血管的生成體現(xiàn)出明顯的劑量依賴性。
[0013]因此，本發(fā)明請(qǐng)求保護(hù)藥物組合物用于用于缺血性腦卒中后神經(jīng)再生的用途，由于現(xiàn)代動(dòng)物福利的提高和飲食的復(fù)雜性，動(dòng)物患腦血管疾病機(jī)率也明顯增加。本發(fā)明所述的用途治療對(duì)象可以為人或者動(dòng)物，所述動(dòng)物優(yōu)選為哺乳動(dòng)物。本發(fā)明所述的藥物用途中，藥物組合物用于缺血性腦卒中后神經(jīng)再生時(shí)可以根據(jù)病情和藥物性質(zhì)選擇合適的給藥途徑，優(yōu)選為口服給藥，用于治療或預(yù)防腦缺血或腦梗塞的給藥劑型可以為本發(fā)明上述所述的藥物制劑，如合劑、片劑、膠囊劑。
[0014]本發(fā)明所述的藥物組合物用于缺血性腦卒中后神經(jīng)再生時(shí)具有以下優(yōu)勢(shì):
(I)本發(fā)明藥物組合物對(duì)腦缺血或腦梗塞治療和預(yù)防效果確切，不僅可以為腦缺血或腦梗塞的治療提供一種新的用藥選擇，而且其治療效果優(yōu)于陽性藥物尼莫地平，適宜推廣使用。
[0015](2)本發(fā)明藥物組合物可促進(jìn)內(nèi)源性神經(jīng)干細(xì)胞的激活、分化、增殖，有利于缺血性損傷的神經(jīng)細(xì)胞修復(fù)。另外,本發(fā)明藥物組合物能夠激活內(nèi)源性神經(jīng)干細(xì)胞，增加缺血區(qū)新生血管，改善缺血區(qū)腦供血，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)。
[0016]( 3)本發(fā)明所述藥物組合物起效劑量低，并可以制備成不同的給藥劑型和給藥劑量，可以根據(jù)患者疾病的嚴(yán)重程度選用合適的給藥方案，從而可以大大提高患者的用藥依從性，提高藥物使用的長(zhǎng)期效果。
[0017]
【具體實(shí)施方式】
[0018]以下通過【具體實(shí)施方式】進(jìn)一步描述本發(fā)明，但本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明所述的藥物組合物進(jìn)行適當(dāng)改進(jìn)、替換功效相同的組分，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0019]實(shí)施例1中藥合劑的制備
處方:木通15克、黨參6克、石榴皮10克、文冠果殼10克、浙貝母10克、黃精20克，丹參20克、腫節(jié)風(fēng)10克、川芎5克、青葙子8克、防己15克、牛蒡子7克、葛根10克、甘草10克。
[0020]制備方法:取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5倍的水，浸泡30分鐘，煎煮2次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1.1的浸膏，該相對(duì)密度是在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇濃縮，加水至1000ml,攪勻，分裝,流通蒸汽滅菌35min,即得合劑。
[0021]實(shí)施例2中藥片劑的制備
處方:木通150克、黨參60克、石榴皮100克、文冠果殼100克、浙貝母100克、黃精200克，丹參200克、腫節(jié)風(fēng)100克、川芎50克、青葙子80克、防己150克、牛蒡子70克、葛根100克、甘草100克。
[0022]制備方法:取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的10倍的水，浸泡60分鐘，煎煮I次，每次I小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1.25的浸膏，該相對(duì)密度是在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為80% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇，濃縮，真空干燥、制粒，壓片即得。
[0023]實(shí)施例3中藥細(xì)粉的制備
處方:木通1.5kg、黨參0.6kg、石槽皮1.0kg、文冠果殼1.0kg、浙貝母1.0kg、黃精
2.0kg,丹參2.0kg、腫節(jié)風(fēng)1.0kg、川彎0.5kg、青葙子0.8kg、防己1.5kg、牛蒡子0.7kg、葛根 1.0kg、甘草 1.0kg0
[0024]制備方法:取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的8倍的水，浸泡45分鐘，煎煮4次，每次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1.2的浸膏，該相對(duì)密度是在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為90% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇，濃縮，真空干燥后粉碎即可得到中藥提取物細(xì)粉，用于下述實(shí)施例4-9中片劑、膠囊劑的制備，以及用于動(dòng)物試驗(yàn)。
[0025]實(shí)施例4中藥片劑的制備 中藥細(xì)粉50g 淀粉 25g 糊精 35g 低取代羥丙基纖維素5g 60%乙醇適量
硬脂酸鎂Ig
制備工藝:稱取處方量的中藥細(xì)粉、淀粉、糊精和低取代羥丙基纖維素混合均勻。另取適宜量的60%乙醇，加入于混合粉末中，混合均勻后制軟材，通過16目篩制粒，60°C以下干燥。干燥后完成后用18目篩進(jìn)行整粒，篩出干粒中的細(xì)粉，與過篩的硬脂酸鎂混勻，然后再與干顆?；旌途鶆颍瑝浩?，即得。
[0026]實(shí)施例5中藥片劑的制備 中藥細(xì)粉 25g
微晶纖維素 180g 羥丙基纖維素15g 8%淀粉漿適量 硬脂酸鎂 1.5g制備工藝:稱取處方量的中藥細(xì)粉、微晶纖維素和羥丙基纖維素混合均勻。另取適宜量的8%淀粉漿溶液，加入混合粉末中，混合均勻后制軟材，通過16目篩制粒，60°C以下干燥。干燥后完成后用18目篩進(jìn)行整粒，篩出干粒中的細(xì)粉，與過篩的硬脂酸鎂混勻，然后再與干顆粒混和均勻，壓片，即得。
[0027]實(shí)施例6中藥膠囊劑的制備 中藥細(xì)粉25g
可壓性淀粉40g
乳糖30g
低取代羥丙基纖維素5g 60%乙醇適量
制備工藝:將處方中的各輔料過100目篩，稱取中藥細(xì)粉與可壓性淀粉、乳糖和低取代羥丙基纖維素混合均勻后，加入60%乙醇溶液制軟材，18目篩制顆粒，于60°C干燥，16目篩整粒，裝填膠囊，即得。
[0028]實(shí)施例7中藥對(duì)腦缺血模型大鼠海馬一氧化氮和一氧化氮合酶的影響
本試驗(yàn)中發(fā)明人采用尼莫地平作為陽性對(duì)照藥物，它是一種Ca2+通道阻滯劑，通過有效地阻止Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)、抑制平滑肌收縮，達(dá)到解除血管痙攣之目的。
[0029]SPF級(jí)健康雄性SD大鼠50只，體重250~300g。造模6周后，大鼠隨機(jī)分為5組，正常對(duì)照組、模型組、尼莫地平組、中藥高劑量組(高劑量組)和中藥低劑量組(低劑量組)，每組10只。造模后第7周正常對(duì)照組和模型組大鼠分別給予等體積的溶媒灌胃，尼莫地平組大鼠給予30mg/ (kg.d),中藥高劑量組大鼠給藥劑量IOOmg/ (kg.d),中藥中劑量組給藥劑量50 mg/ (kg.d),中藥低劑量組大鼠給藥劑量為IOmg/ (kg.d),連續(xù)給藥3周。
[0030]中藥樣品按實(shí)施例3制備工藝制備，處方為:木通15份、黨參6份、石榴皮10份、文冠果殼10份、浙貝母10份、黃精20份，丹參20份、腫節(jié)風(fēng)10份、川芎5份、青葙子8份、防己15份、牛蒡子7份、葛根10份、甘草10份。
[0031]尼莫地平:購自山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，批號(hào)90602 ；
NO、NOS試劑盒:南京建成生物工程研究所，批號(hào)20091210 ；
一抗nNOS、iNOS、eNOS和t3肌動(dòng)蛋白抗體:北京博奧森生物技術(shù)有限公司，批號(hào)S-0156R ;羊抗兔Ig-G:北京鼎國(guó)生物技術(shù)有限公司，批號(hào)0090915。
[0032]腦缺血大鼠模型的制備:大鼠術(shù)前禁食12 h、禁水4 h，用10%水合氯醛(0.30ml/100 g)腹腔注射麻醉，仰臥固定于木制手術(shù)臺(tái)上。頸前部備皮，酒精、碘酒消毒后，沿腹側(cè)頸正中切開，依次鈍性分離皮下脂肪、胸骨舌骨肌和胸鎖乳頭肌，再分別分離暴露左、右側(cè)頸總動(dòng)脈及氣管，于近心端和遠(yuǎn)心端雙重結(jié)扎后從中間剪斷，然后逐層縫合肌肉、皮膚。正常對(duì)照組大鼠同法行頸前皮膚切開，分離皮下脂肪。
[0033]造模后第10周，各組大鼠斷頭取腦，去除嗅球、小腦，取出大腦海馬稱重，加入9倍冷生理鹽水，電動(dòng)勻衆(zhòng)機(jī)研磨，制成10%勻衆(zhòng)液,3000 r/min,離心10 min,取上清液,按試劑盒說明書測(cè)定NO含量和NOS活性。
[0034] 各組大鼠新鮮腦組織海馬抽提蛋白后取等量的蛋白進(jìn)行十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳分離，電轉(zhuǎn)移至硝酸纖維素膜，室溫封閉30 min, nNOS、iNOS、eNOS和t3肌動(dòng)蛋白一抗500倍稀釋于封閉液中，4°C反應(yīng)過夜后室溫孵育2 h。充分漂洗后辣根過氧化物酶標(biāo)記的二抗羊抗兔IgG 1500倍稀釋于封閉液中，室溫孵育I h。將膜置于DAB顯色液中，顯影、定影、曝光。利用Quantity one軟件分析條帶的灰度值。
[0035](I)各組大鼠海馬NO含量和NOS活性的比較
如表1所示，與正常對(duì)照組比較，模型組大鼠海馬NO含量和NOS活性明顯升高(P〈0.01);與模型組比較，尼莫地平組和中藥各劑量組大鼠海馬NO含量和NOS活性明顯降低(P〈0.05);與陽性對(duì)照藥尼莫地平相比，中藥各劑量組大鼠海馬NO含量和NOS活性均顯著降低(P〈0.05)，其中中藥高劑量組與尼莫地平治療組相比具有極顯著差異(P〈0.01)。
[0036]表1各給藥組大鼠海馬NO含量和NOS活性比較_
【權(quán)利要求】
1.一種藥物組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得:木通15份、黨參6份、石榴皮10份、文冠果殼10份、浙貝母10份、黃精20份，丹參20份、腫節(jié)風(fēng)10份、川芎5份、青葙子8份、防己15份、牛蒡子7份、葛根10份、甘草10份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得:木通15克、黨參6克、石榴皮10克、文冠果殼10克、浙貝母10克、黃精20克，丹參20克、腫節(jié)風(fēng)10克、川芎5克、青葙子8克、防己15克、牛蒡子7克、葛根10克、甘草10克。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物為合劑、片劑、顆粒劑或膠囊劑。
4.一種制備如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物的方法，其特征在于它包括以下步驟:取各藥材，加藥材總重量的5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1.05 -1.25的浸膏，該相對(duì)密度是在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果,加入乙醇至含醇量為60-90%(v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇，濃縮，即得。
5.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備用于缺血性腦卒中后神經(jīng)再生的藥物中的用途。
6.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備用于制備治療或預(yù)防腦缺血或腦梗死的藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61P25/00GK103989941SQ201410251763
【公開日】2014年8月20日 申請(qǐng)日期:2014年6月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月9日
【發(fā)明者】強(qiáng)紅楓 申請(qǐng)人:強(qiáng)紅楓