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一種治療風(fēng)熱犯肺型咳嗽的藥物組合物及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12011831閱讀:213來源:國知局
一種治療風(fēng)熱犯肺型咳嗽的藥物組合物及其制備方法發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及一種醫(yī)用配置品,具體是一種以中藥植物為原料的中成藥。

背景技術(shù):
咳嗽是指外感或內(nèi)傷等因素,導(dǎo)致肺失宣肅,肺氣上逆,沖擊氣道,發(fā)出咳聲或伴咯痰為臨床特征的一種病證。歷代將有聲無痰稱為咳,有痰無聲稱為嗽,有痰有聲謂之咳嗽。臨床上多為痰聲并見,很難截然分開,故以咳嗽并稱??人苑滞飧锌人耘c內(nèi)傷咳嗽,外感咳嗽病因?yàn)橥飧辛?;?nèi)傷咳嗽病因?yàn)轱嬍?、情志等?nèi)傷因素致臟腑功能失調(diào),內(nèi)生病邪。外感咳嗽與內(nèi)傷咳嗽,均是病邪引起肺氣不清失于宣肅,迫氣上逆而作咳??人允莾?nèi)科中最為常見的病證之一,發(fā)病率甚高,據(jù)統(tǒng)計(jì)慢性咳嗽的發(fā)病率為3%-5%,在老年人中的發(fā)病率可達(dá)10%-15%,尤以寒冷地區(qū)發(fā)病率更高。中醫(yī)中藥治療咳嗽有較大優(yōu)勢,積累了豐富的治療經(jīng)驗(yàn)。因此,尋求一種即能發(fā)揮中醫(yī)特色又大眾化的咳嗽防治方法是客觀需要。由于本病的復(fù)雜、頑固性,不可能速戰(zhàn)速?zèng)Q,需長期用藥,故毒副作用低的中醫(yī)藥在干預(yù)咳嗽方面已顯示出較明顯的優(yōu)勢。中藥復(fù)方多成分,多環(huán)節(jié)、多層次、多靶點(diǎn)的藥理學(xué)作用,是其優(yōu)勢的重要特點(diǎn)之一。國知局公開了大量的治療咳嗽的中藥復(fù)方,其中公開號(hào)CN1410109的一種蟲草川貝止咳膏,止咳膏由以下十八味中草藥制成:冬蟲夏草、蛤蚧、川貝母、人參、款冬花、桔梗、苦杏仁、砂仁、陳皮、紫菀、甘草、木香、百合、百部、茯苓、前胡、水半夏、梨膏。上述止咳膏對(duì)中老年慢性支氣管炎、小兒肺炎及支氣管炎引發(fā)的咳嗽和支氣管哮喘有很好的療效,但尚存在以下不足:1、藥味偏多,給藥量大,所含主要活性成分少,難以控制質(zhì)量,藥效作用差;2、治療風(fēng)熱犯肺型咳嗽的效果仍不夠理想。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療風(fēng)熱犯肺型咳嗽的藥物組合物,該藥物組合物具有鎮(zhèn)咳、祛痰、抗炎作用,治療風(fēng)熱犯肺型咳嗽的效果顯著。本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的方案是:一種治療風(fēng)熱犯肺型咳嗽藥物組合物,該藥物組合物由有效成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成,其特征在于,所述的有效成分由以下重量百分比是原料藥制成:紫菀20~30%,百部16~26%,枇杷葉6~16%,前胡6~16%,杏仁7~17%,款冬花6~16%,浙貝母4~10%,甘草2~5%。所述原料藥的最佳配比為,紫菀25.8%,百部21.1%,枇杷葉10.6%,前胡10.6%,杏仁11.1%,款冬花10.6%,浙貝母6.9%。甘草3.3%。本發(fā)明所述的藥物組合物中的有效成分的制備方法由以下步驟組成:按配比取原料藥用水煎煮提取2~4次,每次加水8~12倍,煎煮1~3h,然后合并煎煮液,過濾,濃縮至相對(duì)密度為1.10~1.50的浸膏即可。上述制備方法中,水煎煮提取的工藝參數(shù)最好是:用水煎煮提取3次,每次加水10倍,煎煮3h。本發(fā)明所述的藥物組合物可以是各種常見的固體口服制劑,如顆粒劑、片劑或膠囊劑。本發(fā)明所述的藥物組合物的活性成分由紫菀、百部、枇杷葉、前胡、杏仁、款冬花、浙貝母、甘草共八味中藥制成。方中紫菀、百部共為君藥,具有潤肺下氣、止咳化痰的作用;杏仁苦溫潤降,降氣平喘和款冬花祛痰止咳共為臣藥;枇杷葉清肺化痰止咳,能清肺熱,降肺氣,浙貝母清熱化痰、前胡降氣化痰共為佐藥;甘草調(diào)和諸藥為使藥,八味藥配合共起止咳化痰、清熱潤肺作用。本發(fā)明人經(jīng)過多年的研究和實(shí)踐總結(jié),發(fā)現(xiàn)風(fēng)熱犯肺咳嗽癥狀與支氣管肺炎發(fā)作期的癥狀相似,因此根據(jù)風(fēng)熱犯肺型咳嗽的中醫(yī)病機(jī)及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)病機(jī)理,按照中醫(yī)的辨證及理法組方,用現(xiàn)代制藥工藝制成有效防止咳嗽的藥物,經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床病例均可以證明能有效改善出現(xiàn)的咳嗽,咳痰不爽,痰黃或稠粘,喉燥咽痛,常伴惡風(fēng)身熱,頭痛肢楚,鼻流黃涕,口渴等表熱證,舌苔薄黃,脈浮數(shù)或浮滑等癥狀。此外,制備本發(fā)明藥物組合物所用藥材均為常見藥材,價(jià)格適中,材料易得,且制備工藝簡單,適于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。下面將通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來證明本發(fā)明具有的技術(shù)效果。1、藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)為驗(yàn)證本發(fā)明藥物在治療咳嗽方面的藥理作用,為其臨床使用提供科學(xué)依據(jù),特進(jìn)行如下藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)。1.1實(shí)驗(yàn)材料1.1.1實(shí)驗(yàn)對(duì)象SPF級(jí)ICR小鼠(南方醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供,合格證號(hào):粵檢證字第2011~0015,體重18-22g。1.1.2實(shí)驗(yàn)條件實(shí)驗(yàn)前全部小鼠適應(yīng)性喂養(yǎng)3d,室溫18~24℃,相對(duì)濕度65%,黑夜明暗交替12h,所有大鼠分籠飼養(yǎng),10只/籠,自由飲水,標(biāo)準(zhǔn)飼料自由采食。1.1.3受試藥品受試藥品1:取下述實(shí)施例1的顆粒劑加2倍重量體積的蒸餾水溶解、搖均。受試藥品2:取下述實(shí)施例2的片劑加2倍重量體積的蒸餾水溶解、搖均。受試藥品3:取下述實(shí)施例3的膠囊劑加2倍重量體積的蒸餾水溶解、搖均。受試藥品4:取下述實(shí)施例4的顆粒劑加2倍重量體積的蒸餾水溶解、搖均。對(duì)照藥組:采用公開號(hào)為CN1410109專利申請具體實(shí)施方式中所記載的治療支氣管肺炎、咳嗽、支氣管哮喘的蟲草川貝止咳膏。1.2實(shí)驗(yàn)方法1.2.1鎮(zhèn)咳作用取經(jīng)過篩選的小鼠,隨機(jī)分模型組、中藥1組、中藥2組、中藥3組和中藥4組、對(duì)照藥組5組,每組10只。分別灌胃給予0.2ml/10g相應(yīng)供試液,模型組對(duì)照組給與等量生理鹽水。第1天上、下午各1次,第2天給完藥后0.5h時(shí)將小鼠置于5000ml玻璃鐘罩內(nèi),以400~500mmHg恒壓將氨水噴入鐘罩,噴霧5s,然后觀察記錄小鼠咳嗽潛伏期及咳嗽次數(shù)(3min)。動(dòng)物在第一次給藥前24h進(jìn)行篩選,篩選后再分組,咳嗽標(biāo)準(zhǔn)為:腹肌收縮,同時(shí)張大嘴,有時(shí)可有咳聲,若潛伏期小于1min,且在1min內(nèi)出現(xiàn)3次以上典型咳嗽者為“有咳嗽”敏感動(dòng)物,否則作無咳嗽而淘汰。1.2.2祛痰實(shí)驗(yàn)取雄性小鼠60只,分組及給藥量同上,連續(xù)灌胃7d后,于末次灌胃30min后,腹腔注射0.25%的酚紅溶液0.1ml/10g,并于30min后將小鼠頸椎脫臼處死,背部固定,剝?nèi)夤苤車M織,剪下自甲狀軟骨下至氣管分支處的一段氣管,放進(jìn)盛有2ml生理鹽水的試管中,再加入1mol/L的NaOH0.1ml,搖勻放置2h,使氣管的色素溶出,用半自動(dòng)生化分析儀測定。1.2.3抗炎實(shí)驗(yàn)取雄性小鼠60只,分組及給藥方法同前。連續(xù)灌胃7d,于末次灌胃30min后,將二甲苯涂于小鼠左耳廓前后兩面,每鼠0.05ml,30min后用頸椎脫臼法將動(dòng)物處死,沿耳廓基線剪下雙耳,用8mm直徑的打孔器分別在同一部位打下圓耳片,電子天平稱重,按公式:腫脹度=左耳重-右耳重,計(jì)算腫脹度。1.2.5數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)利用SPSS13.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)果以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,結(jié)果用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行顯著性分析,顯著性差異P<0.05及P<0.01,具體結(jié)果見下述表1~表4。1.3結(jié)果1.3.1鎮(zhèn)咳實(shí)驗(yàn)結(jié)果表1對(duì)小鼠因氨水所致咳嗽潛伏期影響比較與模型組比*P<0.05.**P<0.01與對(duì)照組比﹟P<0.05表2對(duì)小鼠因氨水所致咳嗽次數(shù)影響比較與模型組比*P<0.05,**P<0.01與對(duì)照組比﹟P<0.05由表1-表2實(shí)驗(yàn)結(jié)果可見,中藥1、2、3、4、四個(gè)劑量組均能明顯延長氨水引起的小鼠咳嗽潛伏期,降低2min內(nèi)小鼠咳嗽次數(shù),與模型組比較均有非常顯著的差異(P<0.01,P<0.05),中藥對(duì)照藥組與模型組比較也有非常顯著的差異(P<0.05),中藥1、2、3、4、四個(gè)劑量與中藥對(duì)照組比較均有顯著的差異(P<0.05),表明該中藥組合物具有止咳作用。1.3.2祛痰實(shí)驗(yàn)結(jié)果表3對(duì)小鼠呼吸道酚紅排痰量的影響比較與模型組比*P<0.05,**P<0.01與對(duì)照組比﹟P<0.05由表3實(shí)驗(yàn)結(jié)果可見,中藥1、2、3、4四個(gè)劑量組均能明顯增加小鼠氣管酚紅排泌量,與模型對(duì)照組比較均有非常顯著的差異(P<0.01),中藥對(duì)照藥組與模型組比較也有非常顯著的差異(P<0.05),中藥1、2、3、4、四個(gè)劑量與中藥對(duì)照組比較均有顯著的差異(P<0.05),表明該中藥組合物具有祛痰作用。1.3.3抗炎實(shí)驗(yàn)結(jié)果表4各組小鼠抗炎作用比較與模型組比*P<0.05,**P<0.01與對(duì)照組比﹟P<0.05由表3實(shí)驗(yàn)結(jié)果可見,中藥1、2、3、4四個(gè)劑量組均能明顯減輕小鼠耳腫脹度,與模型對(duì)照組比較均有非常顯著的差異(P<0.01),中藥對(duì)照藥組與模型組比較也有非常顯著的差異(P<0.05),中藥1、2、3、4、四個(gè)劑量與中藥對(duì)照組比較均有顯著的差異(P<0.05),表明該中藥組合物具有顯著抗炎作用。1.3.4小結(jié)以上實(shí)驗(yàn)可以看出本發(fā)明藥物在治療咳嗽方面的藥理作用明顯優(yōu)于中藥對(duì)照藥組,分析原因由于對(duì)照藥組蟲草川貝止咳膏,其組方中含有十八味中草藥,包括冬蟲夏草、蛤蚧、川貝母、人參、款冬花、桔梗、苦杏仁、砂仁、陳皮、紫菀、甘草、木香、百合、百部、茯苓、前胡、水半夏、梨膏,其藥味復(fù)雜,影響因素較多,方中冬蟲夏草、蛤蚧、人參等補(bǔ)肺定喘之品,更適用于支氣管哮喘、咳嗽等疾病緩解期治療,而本發(fā)明藥物方中八味藥物在鎮(zhèn)咳、祛痰、抗炎等方面療效優(yōu)于對(duì)照組,進(jìn)一步證明本發(fā)明藥物治療急性期咳嗽,辨證屬于風(fēng)熱犯肺型咳嗽療效尤佳,具有藥簡效宏的特點(diǎn)。2.臨床實(shí)驗(yàn)本發(fā)明人對(duì)本發(fā)明所述的中藥組合物進(jìn)行了全國多中心、中央隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照臨床試驗(yàn),評(píng)估其臨床療效。以下為上述臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)報(bào)告。2.1.病人來源:2011年6月至2013年6月在南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院中醫(yī)科和廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院呼吸內(nèi)科就診的風(fēng)熱犯肺型咳嗽患者。2.1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)2009年《咳嗽的診斷與治療指南》與美國2006年《Diagnosisandmanagementofcoughexecutivesummary》,制定感染后咳嗽的診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2)中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)(參照《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分》、《中醫(yī)診斷學(xué)》、《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》以及結(jié)合本病特點(diǎn)制定風(fēng)熱型咳嗽診斷標(biāo)準(zhǔn)):主癥:咳嗽,咳痰不爽,痰黃或稠粘,喉燥咽痛,常伴惡風(fēng)身熱,頭痛肢楚,鼻流黃涕,口渴等表熱證,舌苔薄黃,脈浮數(shù)或浮滑。2.1.2納入標(biāo)準(zhǔn):(1)曾有鼻塞、流涕、噴嚏、流淚、咽痛、咳嗽、咳痰或發(fā)熱等上呼吸道感染癥狀,感染急性期癥狀消退以后,咳嗽仍遷延不愈,表現(xiàn)為刺激性干咳或咳少量白痰;(2)1天≤咳嗽病程<6天;(3)X線胸片檢查無異常;(4)肺通氣功能正常,支氣管激發(fā)試驗(yàn)陰性;(5)誘導(dǎo)痰細(xì)胞學(xué)檢查嗜酸細(xì)胞比例<2.5%;(6)日間咳嗽癥狀計(jì)分≥3分和/或夜間咳嗽癥狀計(jì)分≥3分;(7)中醫(yī)辨證為風(fēng)熱型;(8)18歲≤年齡≤65歲;(9)患者知情同意。2.1.3排除標(biāo)準(zhǔn):(1)既往有慢性呼吸系統(tǒng)疾病史,如支氣管哮喘、慢性支氣管炎等;(2)既往有慢性心衰病史或合并其它系統(tǒng)較嚴(yán)重的原發(fā)病者;(3)平素有鼻后滴流或反酸、胃痛等癥狀;(4)目前吸煙或戒煙未成功者;(5)近1月內(nèi)服用ACEI類藥物;(6)體溫超過37.3℃;(7)外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)>10×109/L或<4×109/L;(8)哺乳、妊娠及準(zhǔn)備妊娠的婦女;(9)精神病患者;(10)不愿接受研究措施或其它原因不能合作者;(11)本研究前1個(gè)月內(nèi)參加或目前正在參加其它臨床試驗(yàn)者。2.2.治療方法:納入風(fēng)熱犯肺型咳嗽患者共361例,隨機(jī)分為中藥1、2、3、4組和對(duì)照組,其中中藥1組75人,中藥2組72人,中藥3組70人,中藥4組73人,中藥對(duì)照組71人,上述5組病例在性別、病程、年齡等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異均無顯著性意義(P>0.05),具有可比性。中藥1組接受下述實(shí)施例1的顆粒劑治療,每次10g,每日2次;中藥2組接受下述實(shí)施例2的片劑治療,每次4片,每日2次;中藥3組接受下述實(shí)施例3的膠囊治療,每次4粒,每日2次;中藥4組接受下述實(shí)施例4的顆粒劑治療,每次10g,每日2次;對(duì)照組用公開號(hào)為CN1410109專利申請具體實(shí)施方式中所記載的的蟲草川貝止咳膏治療,口服,一次8g,一日2次,開水化服或含服。療程6天,治療結(jié)束后隨訪1周。2.3.觀察指標(biāo):(1)主要指標(biāo):咳嗽癥狀計(jì)分:由患者每天根據(jù)自己的癥狀,對(duì)照以下計(jì)分表進(jìn)行判斷:咳嗽癥狀計(jì)分表咳嗽緩解標(biāo)準(zhǔn):患者達(dá)到日間及夜間咳嗽癥狀計(jì)分≤2分,并持續(xù)48小時(shí)者,稱為“緩解”。(2)安全性指標(biāo):血常規(guī)、尿常規(guī)、糞便常規(guī)+潛血、肝功能、腎功能、心電圖。2.4.療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):痊愈:患者達(dá)到日間+夜間咳嗽癥狀計(jì)分=0分,持續(xù)至少48小時(shí),且在觀察期內(nèi)未出現(xiàn)復(fù)發(fā)。有效:患者達(dá)到日間及夜間咳嗽癥狀計(jì)分≤2分,持續(xù)至少48小時(shí)。無效:患者日間及夜間咳嗽癥狀計(jì)分>2分,或日間及夜間咳嗽癥狀計(jì)分≤2分,但持續(xù)48小時(shí)者。2.5.研究結(jié)果:2.5.1咳嗽癥狀計(jì)分組間比較中藥1、2、3、4、四個(gè)劑量及中藥對(duì)照組患者癥狀治療前后總分進(jìn)行比較,治療后的咳嗽癥2.狀總分5組與治療前比較均有差異,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),其中治療后中藥1、2、3、4、四個(gè)劑量組咳嗽癥狀總分均低于對(duì)照組,見表1。表1各組患者咳嗽癥狀總分比較與治療前比*P<0.01,與中藥對(duì)照組比﹟P<0.052.5.2咳嗽緩解情況組間比較各組患者咳嗽是否緩解比較,中藥1、2、3、4、四個(gè)劑量組緩解率高于中藥對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),見表2。表2各組患者咳嗽緩解情況比較2.5.3綜合療效評(píng)價(jià)組間比較各組綜合療效比較,以下表中數(shù)據(jù)為痊愈/有效/無效病例數(shù)及所占比例,四組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),中藥1、2、3、4、四個(gè)劑量組優(yōu)于對(duì)照組,見表3。表3各組患者綜合療效評(píng)價(jià)比較2.5.4安全性評(píng)價(jià)各組病人發(fā)生的不良事件嚴(yán)重程度分級(jí)均為輕度,無一例因不良事件而退出試驗(yàn),不良事件與藥物因果關(guān)系判斷均為可疑、不可能,發(fā)生率經(jīng)卡方檢驗(yàn),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2.6.結(jié)果分析:上述研究結(jié)果提示本發(fā)明所述的中藥組合物可有效緩解風(fēng)熱犯肺型咳嗽癥狀,減輕咳嗽程度,而且效果優(yōu)于公開號(hào)為CN1410109專利申請具體實(shí)施方式中所記載的的蟲草川貝止咳膏。具體實(shí)施方式例1:顆粒劑處方:紫菀24g,百部21g,枇杷葉11g,前胡11g,款冬花11g,杏仁12g,浙貝母7g,炙甘草3g。制備方法:按處方取原料藥用水提取3次,每次加10倍水煎煮3h,然后合并煎煮液,過濾,最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.50的浸膏,先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精,80℃真空干燥,粉碎過65目篩得干粉,再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉,用95%乙醇作潤濕劑制軟材,過16目篩制粒,干燥,整粒,分裝成10克一包。服用方法:每次10g,每日2次,溫開水沖服。例2:片劑處方:紫菀30g,百部24g,枇杷葉11g,前胡9g,款冬花6g,杏仁11g,浙貝母6g,炙甘草3g。制備方法:按處方取原料藥用水提取3次,每次加12倍水煎煮1h,然后合并煎煮液,過濾,最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.49的浸膏,先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精,80℃真空干燥,粉碎過65目篩得干粉,再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉,用95%乙醇作潤濕劑制軟材,過16目篩制粒,干燥,常規(guī)方法壓片,制成片劑。服用方法:口服,一次4片,一日2次。例3:膠囊劑處方:紫菀27g,百部25g,枇杷葉14g,前胡11g,款冬花6g,杏仁10g,浙貝母4g,炙甘草3g。制備方法:按處方取原料藥用水提取2次,每次加8倍水煎煮3h,然后合并煎煮液,過濾,最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.12的浸膏,先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精,80℃真空干燥,粉碎過65目篩得干粉,再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉,用95%乙醇作潤濕劑制軟材,過16目篩制粒,干燥,整粒,裝入明膠膠囊,制成膠囊劑。服用方法:口服,一次4粒,一日3次。例4:顆粒劑處方:紫菀21g,百部19g,枇杷葉13g,前胡15g,款冬花10g,杏仁14g,浙貝母6g,炙甘草2g。制備方法:按處方取原料藥用水提取3次,每次加10倍水煎煮2h,然后合并煎煮液,過濾,最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.38的浸膏,先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精,80℃真空干燥,粉碎過65目篩得干粉,再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉,用95%乙醇作潤濕劑制軟材,過16目篩制粒,干燥,整粒,分裝成10克一包。服用方法:每次10g,每日2次,溫開水沖服。例5:片劑處方:紫菀22g,百部18g,枇杷葉10g,前胡13g,款冬花13g,杏仁16g,浙貝母6g,炙甘草2g。制備方法:按處方取原料藥用水提取3次,每次加12倍水煎煮1h,然后合并煎煮液,過濾,最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.49的浸膏,先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精,80℃真空干燥,粉碎過65目篩得干粉,再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉,用95%乙醇作潤濕劑制軟材,過16目篩制粒,干燥,常規(guī)方法壓片,制成片劑。服用方法:口服,一次4片,一日2次。例6:膠囊劑處方:紫菀21g,百部16g,枇杷葉9g,前胡11g,款冬花16g,杏仁15g,浙貝母9g,炙甘草3g。制備方法:按處方取原料藥用水提取4次,每次加12倍水煎煮2h,然后合并煎煮液,過濾,最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.26的浸膏,先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精,80℃真空干燥,粉碎過65目篩得干粉,再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉,用95%乙醇作潤濕劑制軟材,過16目篩制粒,干燥,整粒,裝入明膠膠囊,制成膠囊劑。服用方法:口服,一次4粒,一日2次。例7:顆粒劑處方:紫菀23g,百部22g,枇杷葉6g,前胡9g,款冬花14g,杏仁12g,浙貝母10g,炙甘草4g。制備方法:按處方取原料藥用水提取3次,每次加10倍水煎煮2h,然后合并煎煮液,過濾,最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.38的浸膏,先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精,80℃真空干燥,粉碎過65目篩得干粉,再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉,用95%乙醇作潤濕劑制軟材,過16目篩制粒,干燥,整粒,分裝成10克一包。服用方法:每次10g,每日2次,溫開水沖服。例8:膠囊劑處方:紫菀25g,百部19g,枇杷葉16g,前胡6g,款冬花11g,杏仁10g,浙貝母9g,炙甘草4g。制備方法:按處方取原料藥用水提取3次,每次加10倍水煎煮2h,然后合并煎煮液,過濾,最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.18的浸膏,先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精,80℃真空干燥,粉碎過65目篩得干粉,再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉,用95%乙醇作潤濕劑制軟材,過16目篩制粒,干燥,整粒,裝入明膠膠囊,制成膠囊劑。服用方法:口服,一次4粒,一日2次。例9:片劑處方:紫菀28g,百部21g,枇杷葉9g,前胡15g,款冬花9g,杏仁7g,浙貝母7g,炙甘草4g。制備方法:按處方取原料藥用水提取3次,每次加12倍水煎煮1h,然后合并煎煮液,過濾,最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.16的浸膏,先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精,80℃真空干燥,粉碎過65目篩得干粉,再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉,用95%乙醇作潤濕劑制軟材,過16目篩制粒,干燥,常規(guī)方法壓片,制成片劑。服用方法:口服,一次4片,一日2次。例10:顆粒劑處方:紫菀22g,百部23g,枇杷葉15g,前胡13g,款冬花8g,杏仁11g,浙貝母4g,炙甘草2g。制備方法:按處方取原料藥用水提取3次,每次加10倍水煎煮2h,然后合并煎煮液,過濾,最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.32的浸膏,先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精,80℃真空干燥,粉碎過65目篩得干粉,再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉,,用95%乙醇作潤濕劑制軟材,過16目篩制粒,干燥,整粒,分裝成10克一包。服用方法:每次10g,每日2次,溫開水沖服。
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