甲狀腺囊腫化痰散結(jié)的藥劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種甲狀腺囊腫化痰散結(jié)的藥劑及制備方法，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份：第一組分：柴胡3-6份，白蒺藜6-15份，半夏6-12份，巴戟天4-12份，瓦楞子5-15份；第二組分：昆布6-12份，土貝母3-9份，制香附6-15份，枳殼3-12份，海螺蛸5-10份，牛角腮6-14份，急性子5-12份，連翹6-15份。本發(fā)明藥劑符合中醫(yī)藥原理及甲狀腺囊腫患者的身心特點，具有化痰散結(jié)的功效，療效顯著。
【專利說明】甲狀腺囊腫化痰散結(jié)的藥劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種甲狀腺囊腫化痰散結(jié)的藥劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]甲狀腺囊腫是指在甲狀腺中發(fā)現(xiàn)含有液體的囊狀物，甲狀腺囊腫腫塊呈圓形，直徑多在2~5厘米之間。光滑，一般不疼或輕微疼痛，隨著吞咽上下移動。多數(shù)是單發(fā)結(jié)節(jié)，少見于多發(fā)結(jié)節(jié)。甲狀腺囊內(nèi)壓不高時， 質(zhì)地較為柔軟，如果液體較多，質(zhì)地就會比較堅韌。甲狀腺囊腫是一種地方性流行疾病，主要由于缺碘，引起甲狀腺增生腫大出現(xiàn)甲狀腺囊腫，退行性病變。甲狀腺囊腫患者無任何不適，往往是在無意中發(fā)現(xiàn)頸前部腫物。甲狀腺囊腫有時也是因為體內(nèi)肝火旺勝，或情志內(nèi)傷，肝氣因郁悶成結(jié)從而引發(fā)了甲狀腺疾病，還有的是與一些女性生理期有關(guān)，還有孕婦，和生產(chǎn)的女性，還與一些生理功能失調(diào)及體質(zhì)因素有一定關(guān)系，女性更是易得，由此病因引起的甲狀腺囊腫初起多實，病久則由實轉(zhuǎn)虛，或虛實夾雜。甲狀腺囊腫有時還與體內(nèi)補入得碘缺乏，由于身體吸取的碘減少，患者血液中甲狀腺素濃度就會降低，通過體液調(diào)節(jié)，使垂體前葉分泌多量的促甲狀腺素，從而，形成了甲狀腺囊腫，是甲狀腺功能不足的現(xiàn)象。
[0003]甲狀腺囊腫的癥狀主要表現(xiàn)于心悸、胸悶、怕熱、多汗、手抖、失眠、食欲亢進、消瘦、乏力、腹瀉等。甲狀腺腫大及眼球突出等癥狀和體征起病較急，甲狀腺一側(cè)或雙側(cè)腫大而較硬，伴有局部疼痛，并常向耳后，后頭頂部放射，全身可有畏寒發(fā)熱，多見于中年婦女。甲狀腺形態(tài)大多呈彌漫性增大；有的可呈結(jié)節(jié)，無疼痛，甲狀腺囊腫癥狀無全身癥狀；個別有一些有甲狀腺功能亢進癥狀，病久者可能有某種甲狀腺功能降低癥狀，如胃納減少、無力、輕度浮腫等。在甲狀腺的一葉內(nèi)的腫塊，生長緩慢，一般為單發(fā)性，有完整的包膜，與周圍正常組織分界清楚，無疼痛和壓痛，結(jié)節(jié)質(zhì)地中等硬，表面光滑，與周圍不粘連，可隨吞咽上下移動。頸部增粗(甲狀腺腫大所致)，質(zhì)地一般較軟，腫大明顯時，頸前腫塊可向前突出下墜或向后壓迫引起呼吸不暢、甚至呼吸困難，或還引起吞咽阻噎感；結(jié)節(jié)型者結(jié)節(jié)的大小和軟硬可不均，有的結(jié)節(jié)較硬；一般無全身癥狀。甲狀腺囊腫早期無明顯癥狀，僅頸前區(qū)出現(xiàn)硬性無痛性腫塊，表面不平，腫塊增長速度迅速，吞咽時上下移動度不大。繼而，出現(xiàn)頸淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移；并可出現(xiàn)壓迫癥狀，如呼吸不暢、吞咽阻噎、聲音撕啞，以及horner征(病側(cè)瞳孔縮小、上眼瞼下垂、眼球內(nèi)陷，同側(cè)頭面部無汗等)。據(jù)了解甲狀腺囊腫約占結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的5%~20%。甲狀腺結(jié)節(jié)或腺瘤壓迫周圍靜脈，造成局部血液循環(huán)障礙，組織缺血，發(fā)生變性、壞死，間質(zhì)內(nèi)淤血水腫,液體積聚而形成囊腫,如果血管發(fā)生破裂,則形成囊腫合并出血，甲狀腺囊腫對人體健康危害極大。
[0004]中醫(yī)學(xué)對甲狀腺疾病歸于“癭瘤”范疇，其發(fā)病原因首先在于患者素體陰虧，腎陰不足，水不涵木，肝陰失斂。在此基礎(chǔ)上，復(fù)遭情志失調(diào)，精神創(chuàng)傷?！吨T病源候論?癭候》說:“癭者，由憂恚氣結(jié)所生”?！秴问洗呵?盡數(shù)篇》“輕水所，多禿與癭人”。晉代葛洪的《肘后方》首先談及海藻及昆布治療癭病。唐代孫思邈的《千金要方》中，分別論述過癭瘤等病的針灸取穴治療，書中記載了許多特效方藥，如海藻、昆布、羊靨治療癭瘤。明代陳實功《外科正宗.癭瘤論》里提出癭病主要病理是氣、痰、瘀雍結(jié)而成:“夫人生癭瘤之癥，非陰陽正氣結(jié)腫，乃五臟瘀血、濁氣、痰滯而成”。這說明中醫(yī)早就認識到情緒和精神因素對發(fā)生的影響。情志抑郁，肝失疏泄，氣郁化火，若原來體質(zhì)就肝腎陰虧，則更易煉液成痰，壅滯經(jīng)絡(luò)，結(jié)于項下而成癭。
[0005]申請公布號為CN 103690895 A(申請?zhí)?01310728536.0)的中國專利文獻公開了一種名為“一種治療甲狀腺囊腫的中藥”，其由太子參、沙參、首烏、海藻、水蛭、麥芽、夏枯草、蛤殼、當(dāng)歸、益母草、甘草、茯苓、牡蠣、昆布、黃芪、地黃、山萸肉、澤瀉、水牛角、豬苓、大薊、地膚子、刺蒺藜、蟬衣、五味子、牽牛子、蘆根、玉竹、素馨花、烏梅、白芍、石斛、木瓜、檳榔、蘇梗、米殼、莪術(shù)、紫菀、茵陳、郁金組成。申請公布號為CN 103223101A (申請?zhí)?01310164372.3)的中國專利文獻公開了一種名為“一種治療甲狀腺囊腫的中藥”，該中藥是由桔梗，桃仁，夏枯草，海藻，昆布，牡蠣，赤芍，澤蘭，白芥子，川貝，海浮石，黃藥子制成。
[0006]總之，中醫(yī)中藥在治療甲狀腺囊腫方面取得了一些成就，但有些藥物配方藥材眾多，且藥材造價比較高昂，會給患者造成一定的經(jīng)濟負擔(dān)；有些藥物也存在療效不確切等不足，需要進一步提高。
[0007]
【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]針對現(xiàn)有技 術(shù)略有不足的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的之一是提供一種甲狀腺囊腫化痰散結(jié)的藥劑，具有軟堅化痰的作用，能有效地治療甲狀腺囊腫，療效確切切無任何毒副作用，能彌補上述不足。且本發(fā)明用料造價低廉，所選藥材多為藥性平和之物，不會給患者增加經(jīng)濟和身體上的負擔(dān)。
[0009]本發(fā)明的另一目的是提供上述藥劑的制備方法。
[0010]本發(fā)明的技術(shù)方案是:
甲狀腺囊腫化痰散結(jié)的藥劑，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份:
第一組分:柴胡3-6份，白蔡藜6-15份，半夏6-12份，巴戟天4-12份，瓦榜子5-15份；第二組分:昆布6-12份，土貝母3-9份，制香附6-15份，枳殼3_12份，海螺蛸5_10份，牛角腿6-14份,急性子5-12份,連翅6-15份。
[0011]甲狀腺囊腫化痰散結(jié)的藥劑，優(yōu)選的方案是，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份:
第一組分:柴胡3-5份，白蒺藜8-13份，半夏8-10份，巴戟天6-10份，瓦楞子7-13份；第二組分:昆布8-10份，土貝母5-7份，制香附8-12份，枳殼5-10份，海螺蛸7_9份，牛角腮8-12份，急性子7-9份，連翹8-12份。
[0012]甲狀腺囊腫化痰散結(jié)的藥劑，更加優(yōu)選的方案是，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份:
第一組分:柴胡4份，白蒺藜10份，半夏9份，巴戟天8份，瓦楞子9份；
第二組分:昆布9份，土貝母6份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，牛角腮10份，急性子8份，連翹10份。[0013]本發(fā)明還提供了將該藥劑制成藥學(xué)上可接受的粉劑、水劑、膏劑、顆粒劑、片劑或膠囊。
[0014]所述粉劑的制備方法是:
(1)將第一組分原料藥混合粉碎成細粉，過80-110目篩(優(yōu)選的，過90-100目篩；更加優(yōu)選的，過95目篩)；
(2)將第二組分原料藥混合粉碎成細粉，過90-120目篩(優(yōu)選的，過100-110目篩；更加優(yōu)選的，過105目篩)；
(3)將步驟(1)和(2)所得細粉混勻即可。
[0015]所述水劑的制備方法是:
(1)將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的3-6倍；優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的4-5倍；更加優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的4.5倍)煎煮兩次，第一次1.8-2.6小時(優(yōu)選的,第一次2.0-2.4小時；更加優(yōu)選的，第一次2.2小時)，第二次0.4-1.2小時(優(yōu)選的，第二次0.6-1.0小時；更加優(yōu)選的，第二次0.8小時)，合并煎液，濾過；
(2)將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的3-7倍；優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的4-6倍；更加優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次1.6-3.6小時(優(yōu)選的,第一次2.4-3.0小時；更加優(yōu)選的,第一次2.6小時)，第二次1.4-2.4小時(優(yōu)選的，第二次1.6-2.0小時；更加優(yōu)選的，第二次1.8小時)，合并煎液,濾過；
(3)將步驟(1)和步驟(2)所得濾液合并，濃縮至適量，無菌封裝得藥劑水劑。
[0016]所述膏劑的制備方法是:
(1)將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的3-6倍；優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的4-5倍；更加優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的4.5倍)煎煮兩次，第一次1.8-2.6小時(優(yōu)選的,第一次2.0-2.4小時；更加優(yōu)選的，第一次2.2小時)，第二次0.4-1.2小時(優(yōu)選的，第二次0.6-1.0小時；更加優(yōu)選的，第二次0.8小時)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38 (48°C)的清膏；
(2)將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的3-7倍；優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的4-6倍；更加優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次1.6-3.6小時(優(yōu)選的,第一次2.4-3.0小時；更加優(yōu)選的,第一次2.6小時)，第二次1.4-2.4小時(優(yōu)選的，第二次1.6-2.0小時；更加優(yōu)選的，第二次1.8小時)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 (50°C)的清膏；
(3 )將步驟(1)和步驟(2 )所得清膏合并，濃縮至適量，無菌封裝得藥劑膏劑。
[0017]所述顆粒劑的制備方法是:
(1)將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的3-6倍；優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的4-5倍；更加優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的4.5倍)煎煮兩次，第一次1.8-2.6小時(優(yōu)選的,第一次2.0-2.4小時；更加優(yōu)選的,第一次2.2小時)，第二次0.4-1.2小時(優(yōu)選的，第二次0.6-1.0小時；更加優(yōu)選的，第二次0.8小時)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38 (48°C)的清膏；
(2)將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的3-7倍；優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的4-6倍；更加優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次1.6-3.6小時(優(yōu)選的,第一次2.4-3.0小時；更加優(yōu)選的,第一次2.6小時)，第二次1.4-2.4小時(優(yōu)選的，第二次1.6-2.0小時；更加優(yōu)選的，第二次1.8小時)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 (50°C)的清膏；
(3)將步驟(1)和步驟(2)所得清膏合并，濃縮至適量，加入0.5-0.8倍(優(yōu)選的，加入0.5-0.7倍；更加優(yōu)選的，加入0.6倍)重量的蔗糖和0.8-1.2倍(優(yōu)選的，加入0.9-1.1倍；更加優(yōu)選的，加入1.0倍)重量的糊精，混勻，制成顆粒，干燥，即得藥劑顆粒劑。
[0018]所述片劑的制備方法是:將權(quán)利要求5所得藥劑粉劑按照0.2-0.5g/片(優(yōu)選的，按照0.3-0.4g/片；更加優(yōu)選的，按照0.35g/片)計量，按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形狀的片狀劑型。
[0019]所述膠囊的制備方法是:將權(quán)利要求5所得藥劑粉劑按照0.2-0.5g/片(優(yōu)選的，按照0.3-0.4g/片；更加優(yōu)選的，按照0.35g/片)計量，按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。
[0020]本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下:
柴胡:性味:味苦，微寒。歸經(jīng):歸肝、膽經(jīng)。功效:和解表里，疏肝，升陽。主治:用于感冒發(fā)熱.寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)；子宮脫垂，脫肛。
[0021]白蒺藜:性味:味苦、辛，平。歸經(jīng):歸肝經(jīng)。功效:平肝解郁，祛風(fēng)明目。主治:肝陽眩暈頭痛，肝郁脅痛，風(fēng)熱頭痛，目赤腫痛，皮膚瘙癢等癥。 [0022]半夏:性味:辛、溫；有毒。歸經(jīng):歸脾、胃、肺經(jīng)。功效:燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。主治:用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸腺痞悶，梅核氣；生用外治癰腫痰核。姜半夏多用于降逆止嘔。
[0023]巴戟天:基原:為茜草科巴戟天屬植物巴戟天的根。性味:味辛、甘，微溫。功效:補腎助陽，強筋壯骨，祛風(fēng)除濕。主治:腎虛陽痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不孕，風(fēng)寒濕疹，腰膝酸軟，風(fēng)濕腳氣。
[0024]瓦楞子:性味:咸，平。歸經(jīng):歸肺、胃、肝經(jīng)。功效:消痰化瘀，軟堅散結(jié)，制酸止痛。主治:用于頑痰積結(jié)，黏稠難咯，癭瘤，瘰疬，癥瘕痞塊，胃痛泛酸。
[0025]昆布:性味:味咸，寒。歸經(jīng):歸肝、胃、腎經(jīng)。功效:軟堅散結(jié)，消痰，利水。主治:用于癭癌，瘰疬，睪丸腫痛，痰飲水腫。
[0026]土貝母:性味:味苦，微寒。歸經(jīng):歸肺、脾經(jīng)。功效:散結(jié)，消腫，解毒。主治:用于乳癰，謀疲；乳腺炎，頸淋巴結(jié)結(jié)核，慢性淋巴結(jié)炎，肥厚性鼻炎。
[0027]制香附:性味:味辛、微苦、甘，性平。功效:疏肝理氣，調(diào)經(jīng)止痛。主治:肝氣郁滯，胸悶脅痛，胃病，腹痛；以及月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)等病癥。
[0028]枳殼:性味:苦、辛、酸，溫。歸經(jīng):歸脾、胃經(jīng)。功效:理氣寬中，行滯消脹。主治:用于胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內(nèi)停；胃下垂，脫肛，子宮脫垂。
[0029]海螺蛸:海螺蛸為烏鱺科動物曼氏無針烏賊或金烏賊的內(nèi)貝殼。別稱:烏賊骨、烏鱺骨、海螵蛸、墨魚骨。性味:味咸，微溫。歸經(jīng):歸胃、肝、腎經(jīng)。功效:制酸、止血斂瘡、收濕止帶。主治:用于胃痛吞酸、胃潰瘍，吐血、衄血、崩漏帶下，外治創(chuàng)傷出血、目翳淚出，瘡瘍不斂等癥。
[0030]牛角腮:基原:為?？埔芭賱游稂S?；蛩賱游锼＝侵械墓琴|(zhì)角髓。成分:黃牛角中的骨質(zhì)角髓含碳酸鈣、磷酸鈣等。性味:味苦，溫。歸經(jīng):歸肝、腎經(jīng)。功效:化瘀止血，收澀止痢。主治:淤血疼痛，吐血，衄血，腸風(fēng)便血，崩漏，帶下，痢下赤白，水瀉，浮腫。
[0031]急性子:性味:微苦、辛，溫；有小毒。歸經(jīng):歸肺、肝經(jīng)。功效:破血軟堅，消積。主治:用于癥瘕痞塊，經(jīng)閉，噎膈。
[0032]連翹:性味:味苦，微寒。歸經(jīng):歸肺、心、小腸經(jīng)。功效:清熱解毒，消腫散結(jié)。主治:用于癰疽.瘰疬.乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。
[0033]本發(fā)明藥劑組方科學(xué)，針對不同的患者有不同的劑型，具有化痰散結(jié)的功效，而且所選原料均為傳統(tǒng)中藥材， 療效確切且無任何毒副作用。
【具體實施方式】
[0034]下面結(jié)合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護范圍不限于此。
[0035]實施例1甲狀腺囊腫化痰散結(jié)的藥劑，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份(每份取IOg):
第一組分:柴胡4份，白蒺藜10份，半夏9份，巴戟天8份，瓦楞子9份；
第二組分:昆布9份，土貝母6份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，牛角腮10份，急性子8份，連翹10份。
[0036]上述藥劑粉劑的制備方法為:
(1)將第一組分原料藥混合粉碎成細粉，過95目篩；
(2)將第二組分原料藥混合粉碎成細粉，過105目篩；
(3)將步驟(1)和(2)所得細粉混勻即可。
[0037]本發(fā)明粉劑的服用方法:將粉劑分5g/袋；采用每天2-3次，每次一袋，用溫開水沖服，7天一個療程。
[0038]典型病例一寇XX，年齡:37歲，性別:女。2008年5月無明顯誘因發(fā)現(xiàn)頸部增粗伴有頸痛、發(fā)熱，體溫37-38.5°C，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢查甲狀腺功能，確診為甲狀腺囊腫，吃西藥治療，效果不明顯。服用本實施例所得藥劑粉劑，采用每天3次，每次一袋，用溫開水沖服，7天一個療程。服用7天，患者頸痛減輕，體溫正常；服用I個月，患者頸部腫大消失；繼續(xù)服用2周，患者自感痊愈。
[0039]實施例2甲狀腺囊腫化痰散結(jié)的藥劑，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份(每份取20g):
第一組分:柴胡4份，白蒺藜10份，半夏9份，巴戟天8份，瓦楞子9份；
第二組分:昆布9份，土貝母6份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，牛角腮10份，急性子8份，連翹10份。
[0040]上述藥劑膏劑的制備方法為:
(1)將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的4.5倍)煎煮兩次，第一次2.2小時，第二次0.8小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38 (48°C)的清膏；
(2)將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次2.6小時，第二次1.8小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 (50°C)的清膏；(3)將步驟(1)和步驟(2)所得清膏合并，濃縮至適量，無菌封裝得藥劑膏劑。
[0041]本發(fā)明膏劑服用方法:膏劑采用每天2次，每次5-10g，按照1:10比例沖水服用，7天一個療程。
[0042]典型病例二徐XX，年齡:36歲，性別:男?；颊哳i部疼痛一個月，B超檢查見左側(cè)甲狀腺囊腫為2X3.2CM，并出現(xiàn)胸悶、全身乏力、飲食困難等癥狀。服用本實施例所得藥劑膏劑，采用每天2次，每次Sg，按照1:10的比例沖水服用，7天一個療程。服用21天，胸悶癥狀消失，甲狀腺囊腫減?。环肐個月，患者食物能正常吞咽，囊腫完全消失，不適癥狀逐漸改善；繼續(xù)服用2周，患者無任何不適癥狀，自感痊愈。
[0043]實施例3甲狀腺囊腫化痰散結(jié)的藥劑，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份(每份取30g):
第一組分:柴胡4份，白蒺藜10份，半夏9份，巴戟天8份，瓦楞子9份；
第二組分:昆布9份，土貝母6份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，牛角腮10份，急性子8份，連翹10份。
[0044]上述藥劑顆粒劑的制備方法為:
(1)將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的4.5倍)煎煮兩次，第一次2.2小時，第二次0.8小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38 (48°C)的清膏； (2)將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次
2.6小時，第二次1.8小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 (50°C)的清膏；
(3)將步驟(1)和步驟(2)所得清膏合并，濃縮至適量，加入0.6倍重量的蔗糖和1.0倍重量的糊精，混勻，制成顆粒，干燥，即得藥劑顆粒劑。
[0045]本發(fā)明顆粒劑服用方法:將顆粒劑分5g/袋，每天2-3次，每次一袋，用溫開水沖服，7天一個療程。
[0046]典型病例三于XX，年齡:26歲，性別:女?；颊咦允鼋屑谞钕匐p側(cè)疼痛，后耳根部位也出現(xiàn)疼痛，甲狀腺明顯腫大且較硬，之后出現(xiàn)聲音撕啞、呼吸不順等不適癥狀，現(xiàn)異常消瘦，去醫(yī)院接受西醫(yī)治療，效果不明顯。服用本實施例所得藥劑顆粒劑，采用每天3次，每次一袋，用溫開水沖服，7天一個療程。服用10天，患者甲狀腺腫大減小，疼痛減輕，呼吸較之前順暢；服用I個月，患者頸部腫大、疼痛現(xiàn)象完全消失，吞咽食物無困難，體重亦增加；繼續(xù)服用I個月，患者痊愈。
[0047]實施例4甲狀腺囊腫化痰散結(jié)的藥劑，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份(每份取40g):
第一組分:柴胡4份，白蒺藜10份，半夏9份，巴戟天8份，瓦楞子9份；
第二組分:昆布9份，土貝母6份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，牛角腮10份，急性子8份，連翹10份。
[0048]上述藥劑片劑的制備方法為:
(1)將第一組分原料藥混合粉碎成細粉，過95目篩；
(2)將第二組分原料藥混合粉碎成細粉，過105目篩；
(3)將步驟(1)和(2)所得細粉混勻得制劑粉劑；
(4)將步驟(3)所得粉劑按照0.35g/片計量，按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形狀的片狀劑型。
[0049]本發(fā)明片劑服用方法:片劑采用每天3次，每次3-8片，用溫開水沖服，7天一個療程。
[0050]典型病例四劉XX，年齡41歲，性別:女?；颊哂翌i前腫塊伴疼痛感3周，并出現(xiàn)呼吸不暢、多汗、失眠、腹瀉等癥，經(jīng)醫(yī)院檢查確診為右側(cè)甲狀腺囊腫，因不愿手術(shù)所以服用藥物治療，無效。服用本實施例所得藥劑片劑，采用每天3次，每次8片，用溫開水沖服，7天一個療程。服用14天，患者多汗、失眠、腹瀉癥狀消失，不適癥狀均有所改善；服用I個月，患者右側(cè)甲狀腺囊腫消失，呼吸順暢，不適癥狀好轉(zhuǎn)；繼續(xù)服用2周，患者自感痊愈。
[0051]實施例5甲狀腺囊腫化痰散結(jié)的藥劑，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份(每份取50g):
第一組分: 柴胡4份，白蒺藜10份，半夏9份，巴戟天8份，瓦楞子9份；
第二組分:昆布9份，土貝母6份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，牛角腮10份，急性子8份，連翹10份。
[0052]上述藥劑膠囊的制備方法為:
(1)將第一組分原料藥混合粉碎成細粉，過95目篩；
(2)將第二組分原料藥混合粉碎成細粉，過105目篩；
(3)將步驟(1)和(2)所得細粉混勻得制劑粉劑；
(4)將步驟(3)所得粉劑按照0.35g/片計量，按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。
[0053]本發(fā)明膠囊服用方法:膠囊采用每天3次，每次3-8粒，用溫開水沖服，7天一個療程。
[0054]典型病例五任XX，年齡:23歲，性別:男?；颊咦罱霈F(xiàn)心悸發(fā)慌、失眠、腹瀉、臉部浮腫等癥，一開始并未在意，后眼球凸出，甲狀腺處出現(xiàn)腫大，于是去醫(yī)院檢查，經(jīng)醫(yī)生診斷確診為甲狀腺囊腫。服用本實施例所得藥劑膠囊，采用每天3次，每次8粒，用溫開水沖月艮，7天一個療程。服用7天，患者心悸、失眠癥狀減輕，囊腫明顯縮?。环肐個月，患者甲狀腺囊腫基本消失，不適癥狀明顯改善；繼續(xù)服用21天，患者囊腫完全消失，患者痊愈。
[0055]實施例6甲狀腺囊腫化痰散結(jié)的藥劑，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份(每份取60g):
第一組分:柴胡4份，白蒺藜10份，半夏9份，巴戟天8份，瓦楞子9份；
第二組分:昆布9份，土貝母6份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，牛角腮10份，急性子8份，連翹10份。
[0056]上述藥劑水劑的制備方法為:
(1)將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的4.5倍)煎煮兩次，第一次2.2小時，第二次0.8小時，合并煎液，濾過；
(2)將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次2.6小時，第二次1.8小時，合并煎液，濾過；
(3)將步驟(1)和步驟(2)所得濾液合并，濃縮至適量，無菌封裝得藥劑水劑。
[0057]本發(fā)明水劑服用方法:水劑采用每天2次(溫?zé)?，每次300ml-500ml，7天一個療程。[0058]試驗例I本發(fā)明所得藥劑水劑(實施例6)的臨床應(yīng)用:2007年5月-2011年3月，在5所醫(yī)院篩選130例患者，其中女性72例，男性58例。試驗之前2周，對該人群進行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化，隨機分為兩組，實驗組及對照組，實驗組服用本發(fā)明所得產(chǎn)品，對照組服用其它藥品(酒石酸美托洛爾片、甲亢靈、優(yōu)甲樂等常規(guī)藥品)。使用方法為:每天服用2次(溫?zé)?，每次300-500ml (視具體情況有所調(diào)整)，7天一個療程。療效情況判定標準:治愈:服用本品一個療程，囊腫消失，不適癥狀完全消失；有效:服用本品一個療程，甲狀腺囊腫縮小，呼吸較之前順暢，不適癥狀減輕或部分消失；服用本品一個療程，不適癥狀無變化。結(jié)果如表1所示。
[0059]表1:服用本發(fā)明所得產(chǎn)品治療效果驗證
【權(quán)利要求】
1.甲狀腺囊腫化痰散結(jié)的藥劑，其特征在于，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份: 第一組分:柴胡3-6份，白蔡藜6-15份，半夏6-12份，巴戟天4-12份，瓦榜子5-15份； 第二組分:昆布6-12份，土貝母3-9份，制香附6-15份，枳殼3_12份，海螺蛸5_10份，牛角腿6-14份,急性子5-12份,連翅6-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥劑，其特征在于，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份: 第一組分:柴胡3-5份，白蒺藜8-13份，半夏8-10份，巴戟天6-10份，瓦楞子7-13份； 第二組分:昆布8-10份，土貝母5-7份，制香附8-12份，枳殼5-10份，海螺蛸7_9份，牛角腮8-12份，急性子7-9份，連翹8-12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥劑，其特征在于，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份: 第一組分:柴胡 4份，白蒺藜10份，半夏9份，巴戟天8份，瓦楞子9份； 第二組分:昆布9份，土貝母6份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，牛角腮10份，急性子8份，連翹10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的藥劑，其特征在于，將該藥劑制成藥學(xué)上可接受的粉劑、水劑、膏劑、顆粒劑、片劑或膠囊。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥劑，其特征在于，所述粉劑的制備方法是: (1)將第一組分原料藥混合粉碎成細粉，過80-110目篩(優(yōu)選的，過90-100目篩；更加優(yōu)選的，過95目篩)； (2)將第二組分原料藥混合粉碎成細粉，過90-120目篩(優(yōu)選的，過100-110目篩；更加優(yōu)選的，過105目篩)； (3)將步驟(1)和(2)所得細粉混勻即可。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥劑，其特征在于，所述水劑的制備方法是: (1)將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的3-6倍；優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的4-5倍；更加優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的4.5倍)煎煮兩次，第一次1.8-2.6小時(優(yōu)選的,第一次2.0-2.4小時；更加優(yōu)選的,第一次2.2小時)，第二次0.4-1.2小時(優(yōu)選的，第二次0.6-1.0小時；更加優(yōu)選的，第二次0.8小時)，合并煎液，濾過； (2)將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的3-7倍；優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的4-6倍；更加優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次1.6-3.6小時(優(yōu)選的,第一次2.4-3.0小時；更加優(yōu)選的,第一次2.6小時)，第二次1.4-2.4小時(優(yōu)選的，第二次1.6-2.0小時；更加優(yōu)選的，第二次1.8小時)，合并煎液,濾過； (3 )將步驟(1)和步驟(2 )所得濾液合并，濃縮至適量，無菌封裝得藥劑水劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥劑，其特征在于，所述膏劑的制備方法是: (I)將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的3-6倍；優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的4-5倍；更加優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的4.5倍)煎煮兩次，第一次1.8-2.6小時(優(yōu)選的,第一次2.0-2.4小時；更加優(yōu)選的,第一次2.2小時)，第二次0.4-1.2小時(優(yōu)選的，第二次0.6-1.0小時；更加優(yōu)選的，第二次0.8小時)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38的清膏； (2)將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的3-7倍；優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的4-6倍；更加優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次1.6-3.6小時(優(yōu)選的,第一次2.4-3.0小時；更加優(yōu)選的,第一次2.6小時)，第二次1.4-2.4小時(優(yōu)選的，第二次1.6-2.0小時；更加優(yōu)選的，第二次1.8小時)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10的清膏； (3 )將步驟(1)和步驟(2 )所得清膏合并，濃縮至適量，無菌封裝得藥劑膏劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥劑，其特征在于，所述顆粒劑的制備方法是: (1)將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的3-6倍；優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的4-5倍；更加優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的4.5倍)煎煮兩次，第一次1.8-2.6小時(優(yōu)選的,第一次2.0-2.4小時；更加優(yōu)選的,第一次2.2小時)，第二次0.4-1.2小時(優(yōu)選的，第二次0.6-1.0小時；更加優(yōu)選的，第二次0.8小時)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38的清膏； (2)將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的3-7倍；優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的4-6倍；更加優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次1.6-3.6小時(優(yōu)選的,第一次2.4-3.0小時；更加優(yōu)選的,第一次2.6小時)，第二次1.4-2.4小時(優(yōu)選的，第二次1.6-2.0小時；更加優(yōu)選的，第二次1.8小時)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10的清膏； (3)將步驟(1)和步驟(2)所得清膏合并，濃縮至適量，加入0.5-0.8倍(優(yōu)選的，加入0.5-0.7倍；更加優(yōu)選的，加入0.6倍)重量的蔗糖和0.8-1.2倍(優(yōu)選的，加入0.9-1.1倍；更加優(yōu)選的，加入1.0倍)重量的糊精，混勻，制成顆粒，干燥，即得藥劑顆粒劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥劑，其特征在于，所述片劑的制備方法是:將權(quán)利要求5所得藥劑粉劑按照0.2-0.5g/片(優(yōu)選的，按照0.3-0.4g/片；更加優(yōu)選的，按照0.35g/片)計量，按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形狀的片狀劑型。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥劑，其特征在于，所述膠囊的制備方法是:將權(quán)利要求5所得藥劑粉劑按照0.2-0.5g/粒(優(yōu)選的，按照0.3-0.4g/粒；更加優(yōu)選的，按照0.35g/粒)計量，按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。
【文檔編號】A61K35/32GK103948758SQ201410179646
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年4月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月30日
【發(fā)明者】郭如英 申請人:郭如英