通脈定悸丸的制作方法
【專利說明】
[0001]技術(shù)領(lǐng)域:中醫(yī)藥防治心律失常研究
[0002]【背景技術(shù)】①來源:通脈定悸丸來源于河南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院周立華教授臨床長期用藥經(jīng)驗總結(jié)，并結(jié)合現(xiàn)代工業(yè)制藥技術(shù)加工而成。②中醫(yī)機理:本方是為心律失常證屬痰瘀阻絡(luò)而設(shè)。方中瓜蔞化痰散結(jié)，丹參活血通經(jīng)共為君藥；半夏燥濕化痰，薤白通陽散結(jié)兼能行氣導(dǎo)滯，川芎、水蛭、三七活血化瘀、通經(jīng)絡(luò)，諸藥合用能增強君藥化痰祛瘀之功為臣藥；苦參具有清熱燥濕，甘松具有理氣止痛，開郁醒脾，現(xiàn)代實驗研究證明二藥有顯著的抗心律失常作用，陳皮、柴胡、郁金理氣解郁，氣行則痰瘀易除，共助君藥臣藥化痰祛瘀，為佐藥。綜合本方具有化痰祛瘀為主配以定悸抗心律失常的甘松、苦參，標(biāo)本兼治共湊化痰祛瘀，通脈定悸之功效。③臨床療效顯著，有效率達91.5%。④藥物組成:瓜蔞10g、薤白30g、清半夏12g、陳皮20g、川芎20g、丹參30g、水蛭3g、三七5g、甘松15g、柴胡12g、郁金15g、苦參16g。⑤首先提出心律失常證屬痰瘀阻絡(luò)。⑥2014年度從心血管科門診及病房就診的患者中其中辨證為心律失常證屬痰瘀阻絡(luò)的患者約有123人，在治療上以化痰祛瘀，通脈定悸方法結(jié)合西藥給予治療，有效率達91.5%，由此看運用化痰祛瘀，通脈定悸治療痰瘀阻絡(luò)型心律失常在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)上是一個無法避免的現(xiàn)象，綜合近些年來臨床研究，其中醫(yī)治療心律失常療效顯著，但其作用靶點及其作用原理目前研究鮮有報道，基于此，本課題進一步探討運用化痰祛瘀，通脈定悸法在治療痰瘀阻絡(luò)型心律失常的作用機制及干預(yù)研究，彌補目前中醫(yī)治療心律失常機制模糊的不足。
[0003]
【發(fā)明內(nèi)容】
通脈定悸丸治療痰瘀阻絡(luò)型心律失常。
【具體實施方式】
[0004]一、制作流程
[0005]1、提取將加水煎煮取汁:一般操作過程如下:取通脈定悸丸組成原藥材，適當(dāng)?shù)厍兴榛蚍鬯?，置適宜煎煮容器中，加適量水使浸沒藥材，浸泡適宜時間后，加熱至沸，浸出一定時間，分離煎出液，藥渣依法煎出2-3次，收集各煎出液，離心分離或沉降濾過后，低溫濃縮至規(guī)定濃度.稠膏的比重一般熱測(80-90°C )為1.30-1.35。
[0006]為了減少通脈定悸丸的服用量和引濕性.故采用水煮醇沉淀法，即將水煎煮液蒸發(fā)至一定濃度(一般比重為1:1左右)，冷后加入1-2倍置的乙醇，充分混勻.放置過夜，使其沉淀，次日取其上清液(必要時濾過)，沉淀物用少量50 % -60 %乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，待濃縮至一定濃度時移置放冷處(或加一定量水混勻)靜置一定時間，使沉淀完全，濾過，濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀。
[0007]2、干燥將通脈定悸方組成藥物熬湯制成顆粒之前需得到粉末，提取液必須濃縮與干燥，一定溫度除去水，伴隨有效成分的損失與破壞。濃縮液濃縮到20% -50%，進行干燥，噴霧干燥操作簡便、速度快，產(chǎn)品細(xì)度均勻，干燥過程液滴干燥的實際溫度僅35-50°C，在幾秒或十幾秒鐘完成，被干燥物料不致發(fā)生過熱現(xiàn)象，不耐熱或?qū)岵环€(wěn)定的成分不致破壞。
[0008]3、制粒在干燥浸膏粉末中加入輔料，混勻后，加壓成片整粒到符合要求的粒度。采用現(xiàn)代技術(shù)自動生產(chǎn)的制粒設(shè)備系統(tǒng)，生產(chǎn)通脈定悸丸，成型率為65% -70%，且每批丸劑的質(zhì)量相差無幾，溶出性一致。
[0009]二、成藥展示名稱為通脈定悸丸，處方組成:瓜蔞、薤白、清半夏、陳皮、川芎、丹參、水蛭、三七、甘松、柴胡、郁金、苦參。功能:化痰祛瘀，通脈定悸。主治:心律失常證屬痰瘀阻絡(luò)者。心慌、胸悶、胸痛、情志抑郁、唇甲紫紺、肌膚甲錯，舌質(zhì)暗瘀點或瘀斑、苔厚膩，脈象多見結(jié)、代、兼弦澀或弦滑。劑型:丸劑。規(guī)格:9g/袋*10袋/盒。用法用量:口服9g/次3次/日月用藥量:9盒。
【主權(quán)項】
1.通脈定悸丸是一種中成藥制劑，其包含有名稱、處方組成、功能、主治、劑型、規(guī)格和用法用量。2.如權(quán)利要求書中I所述的中成藥制劑，其名稱為通脈定悸丸，處方組成:瓜蔞、薤白、清半夏、陳皮、川芎、丹參、水蛭、三七、甘松、柴胡、郁金、苦參。功能:化痰祛瘀，通脈定悸。主治:心律失常證屬痰瘀阻絡(luò)者。心慌、胸悶、胸痛、情志抑郁、唇甲紫紺、肌膚甲錯，舌質(zhì)暗瘀點或瘀斑、苔厚膩，脈象多見結(jié)、代、兼弦澀或弦滑。劑型:丸劑。規(guī)格:9g/袋*10袋/盒。用法用量:口服9g/次3次/日月用藥量:9盒。3.如權(quán)利要求書中2中所述的制成的中成藥可應(yīng)用于心律失常。癥見心慌、胸悶、胸痛、情志抑郁、唇甲紫紺、肌膚甲錯等。
【專利摘要】通脈定悸丸來源于河南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院周立華教授臨床長期用藥經(jīng)驗總結(jié)而成的自擬方劑通脈定悸湯，結(jié)合現(xiàn)代工業(yè)制藥技術(shù)加工而成，用于治療痰瘀阻絡(luò)型心律失常，簡化患者服藥過程，變通脈定悸湯為通脈定悸丸，便于患者攜帶及服用，提高患者臨床治病依從性。功能：化痰祛瘀，通脈定悸。主治：心律失常證屬痰瘀阻絡(luò)者。癥見：心慌、胸悶、胸痛、情志抑郁、唇甲紫紺、肌膚甲錯，舌質(zhì)暗瘀點或瘀斑、苔厚膩，脈象多見結(jié)、代、兼弦澀或弦滑。
【IPC分類】A61K36/9066, A61K9/20, A61P9/06, A61K35/62
【公開號】CN105213964
【申請?zhí)枴緾N201510388510
【發(fā)明人】周立華, 李慶海, 杜娟, 范雅麗, 劉慶樂, 孫笑衛(wèi), 許冬閣, 李超, 蘭真真, 舒云, 刁邵敏, 王娟, 張文娟, 袁利梅, 張志國
【申請人】河南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院
【公開日】2016年1月6日
【申請日】2015年7月6日