一種用于便秘的藥物及膠囊的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于便秘的藥物及膠囊，其按照重量份包括：10份-30份的熟大黃、5份-10份的炒桃仁與5份-15份的天門(mén)冬。潤(rùn)腸通便，增加小腸容積，提高糞便在大腸中排泄速度的作用，動(dòng)物長(zhǎng)期毒性研究結(jié)果表明：給藥期間及停藥后給藥組動(dòng)物的一般狀態(tài)、生長(zhǎng)發(fā)育、飲食等均未見(jiàn)異常，血常規(guī)、肝腎功能等多項(xiàng)生理生化指標(biāo)與對(duì)照組比較均無(wú)明顯差異，病理觀察及送檢大鼠的主要臟器標(biāo)本鏡下檢查均未見(jiàn)與藥物毒性有關(guān)的病理改變。表明該藥毒性較低，臨床劑量口服安全。
【專利說(shuō)明】—種用于便秘的藥物及膠囊
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種用于便秘的藥物及膠囊。
【背景技術(shù)】
[0002]便秘是臨床常見(jiàn)的復(fù)雜癥狀，主要是指排便次數(shù)減少、糞便量減少、糞便干結(jié)、排便費(fèi)力等。主要由于大腸傳導(dǎo)功能失常，糞便在腸內(nèi)停留過(guò)久，水分被吸收，導(dǎo)致糞便干燥，病機(jī)主要為腸胃燥熱，氣機(jī)淤滯，津液耗傷。便秘輕者對(duì)人體影響不大，重者可致腹脹腹痛，納差食減，肛門(mén)裂傷，血栓性痔瘡，肛竇炎，便血，脫肛以及面部起痘，面色晦暗起斑。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)特效治療藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]鑒于上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種用于便秘的藥物及膠囊，以提供一種中藥藥物，提高對(duì)便秘的治療效果。
[0004]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
[0005]一種用于便秘的藥物，其按照重量份包括:
[0006]10份-30份的熟大黃、5份-10份的炒桃仁與5份-15份的天門(mén)冬。
[0007]所述的藥物，其中，其按照重量份包括:30份的熟大黃、5份的炒桃仁與15份的天門(mén)冬。
[0008]一種使用如所述藥物制成的膠囊。
[0009]本發(fā)明提供的一種用于便秘的藥物及膠囊，采用熟大黃、炒桃仁與天門(mén)冬精制加工而成，大黃具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒等功能，炒桃仁具有有活血祛瘀、潤(rùn)腸通便的功能，天門(mén)冬具有養(yǎng)陰生津的功能，僅僅采用三味中藥就能促進(jìn)胃內(nèi)容物的排空，潤(rùn)腸通便，增加小腸容積，提高糞便在大腸中排泄速度的作用，動(dòng)物長(zhǎng)期毒性研究結(jié)果表明:給藥期間及停藥后給藥組動(dòng)物的一般狀態(tài)、生長(zhǎng)發(fā)育、飲食等均未見(jiàn)異常，血常規(guī)、肝腎功能等多項(xiàng)生理生化指標(biāo)與對(duì)照組比較均無(wú)明顯差異，病理觀察及送檢大鼠的主要臟器標(biāo)本鏡下檢查均未見(jiàn)與藥物毒性有關(guān)的病理改變。表明該藥毒性較低，臨床劑量口服安全。
【具體實(shí)施方式】
[0010]本發(fā)明提供了一種用于便秘的藥物及膠囊，為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及效果更加清楚、明確，以下對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0011]本發(fā)明提供了一種用于便秘的藥物，其按照重量份包括:10份-30份的熟大黃、5份-10份的炒桃仁與5份-15份的天門(mén)冬。
[0012]更進(jìn)一步的，其按照重量份包括:30份的熟大黃、5份的炒桃仁與15份的天門(mén)冬。
[0013]可以將上述藥物制成的膠囊、片劑、水分散片等劑型。
[0014]為了更詳盡的描述本發(fā)明，以下進(jìn)行更詳盡的描述。[0015]采用200g的熟大黃、70g的炒桃仁與100g的天門(mén)冬制成片劑。
[0016]動(dòng)物毒性試驗(yàn)
[0017]大鼠在動(dòng)物觀察室飼養(yǎng)I周后，取80只隨機(jī)分成4組，每組雌雄各半。第一組為對(duì)照組，灌胃給予20ml/kg7jC，第二、三、四組為高、中、低三劑量組，分別灌胃給予秘寶膠囊粉
4.0,2.0,0.6g/kg(相當(dāng)于臨床用藥量的200,100,30倍)，每日I次，一般均在上午8.30~10.30分灌胃給藥，連續(xù)8周。每日觀察動(dòng)物的行為活動(dòng)、飲食、飲水及糞便等情況，每周稱體重I次。每周3次測(cè)定大鼠的攝食、飲水量。在末次給藥后24小時(shí)，各組分別處死10只大鼠，取血作白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)及分類(LY、MO、GR)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)、血小板數(shù)(Pit)、血紅蛋白(Hb)、平均紅細(xì)胞體積(MCV)、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量(MCH)檢查，取血離心，用血清測(cè)定谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT，IFCC推薦的酶法)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST，IFCC推薦的酶法)、總蛋白(TP，雙縮脲法)、白蛋白(ALB，溴甲酚綠法)、肌酐(CR)、尿素(UREA，PAP酶法)、血糖(GLU，氧化酶法)、總膽固醇(CH0L，PAP酶法)、總膽紅素(T-BLL，重氮法)、堿性磷酸酶(ALP，IFCC推薦的酶法)。解剖大鼠，肉眼觀察動(dòng)物各臟器的變化，并取心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、睪丸、附睪、前列腺、甲狀腺、卵巢和子宮稱重，計(jì)算臟器指數(shù)并取上述組織和胃、小腸、大腸作組織病理學(xué)檢查。剩下大鼠停藥后，繼續(xù)觀察兩周，恢復(fù)期結(jié)束后同上述方法檢測(cè)。試驗(yàn)結(jié)果經(jīng)t檢驗(yàn)處理，用X土SD表示，結(jié)果見(jiàn)表1 _6及病理報(bào)告
[0018]試驗(yàn)結(jié)果
[0019]1.對(duì)大鼠外觀行為等的影響秘寶膠囊4.0,2.0,0.6g/kg連續(xù)8周灌胃給藥，給藥2日后，三個(gè)給藥組大部分大鼠為軟便，4日后，全部為軟便，8周內(nèi)高劑量組有2只雄性大鼠，在給藥后3周后是溏便，到第5周，全部為軟便，大鼠行為活動(dòng)正常，毛色光亮、無(wú)異?，F(xiàn)象發(fā)生。停藥后，三個(gè)給藥組均無(wú)繼發(fā)便秘現(xiàn)象。
[0020]2.對(duì)大鼠體重的影響秘寶膠囊4.0、2.0、0.6g/kg連續(xù)8周灌胃給藥，從第二周開(kāi)始中劑量組大鼠體重增長(zhǎng)速度較快，平均體重稍高于對(duì)照組，高劑量組雄性大鼠在給藥6周后，體重增長(zhǎng)速度減慢，體重稍少于對(duì)照組，高劑量組雌性大鼠和低劑量組大鼠體重增長(zhǎng)，三個(gè)劑量組與對(duì)照組比較均無(wú)明顯差異。結(jié)果見(jiàn)表1。
[0021]3.對(duì)大鼠攝食飲水的影響秘寶膠囊4.0,2.0,0.6g/kg連續(xù)8周灌胃給藥，各給藥組大鼠各周攝食和飲水量與
[0022]對(duì)照組大鼠相應(yīng)周比較無(wú)明顯差異。結(jié)果見(jiàn)表2。
[0023]4.對(duì)大鼠臟器指數(shù)的影響秘寶膠囊4.0,2.0,0.6g/kg連續(xù)8周給大鼠灌胃給藥，高劑量組心臟、肝臟、腎臟、腎上腺、卵巢臟器指數(shù)稍高于對(duì)照組，但與對(duì)照組比較無(wú)組間差異。中、低劑量組所測(cè)定的臟器指數(shù)，與對(duì)照組比較無(wú)明顯差異?；謴?fù)期大鼠肺臟指數(shù)高、中劑量組稍少于對(duì)照組，但與對(duì)照組比較無(wú)組間差異。其他臟器指數(shù)與對(duì)照組比較無(wú)明顯差異?；謴?fù)期三個(gè)給藥組大鼠臟器指數(shù)與對(duì)照組大鼠比較無(wú)明顯差異。結(jié)果見(jiàn)表3，4。
[0024]5.對(duì)大鼠血常規(guī)的影響秘寶膠囊4.0,2.0,0.6g/kg連續(xù)8周灌胃給藥，三個(gè)劑量組大鼠的RBC、WBC、H gb、Pit、GR、LY、MO、MCV、MCH檢測(cè)值均在正常范圍內(nèi)，與對(duì)照組比較無(wú)明顯差異?；謴?fù)期各組大鼠血常規(guī)之間也無(wú)明顯差異。結(jié)果見(jiàn)表5。
[0025]6.對(duì)大鼠血液生化指標(biāo)的影響秘寶膠囊4.0、2.0、0.6g/kg連續(xù)8周灌胃給藥,三個(gè)劑量組大鼠的ALT、TP、ALB、UREA、CR、CHOL, ALP、AST、GLU、T-BIL檢測(cè)值均值，與對(duì)照組比較無(wú)明顯差異。給藥8周后高劑量組ALP和AST均值高于對(duì)照組，可能是給藥劑量大，增加肝臟負(fù)擔(dān)所致。但與對(duì)照組比較無(wú)組間差異?；謴?fù)期各組大鼠血液生化指標(biāo)也無(wú)明顯差
巳
[0026]表1對(duì)大 鼠體重的影響(X士 SD) ~~
[0027]
[0028]
【權(quán)利要求】
1.一種用于便秘的藥物，其按照重量份包括: 10份-30份的熟大黃、5份-10份的炒桃仁與5份-15份的天門(mén)冬。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，其按照重量份包括:30份的熟大黃、5份的炒桃仁與15份的天門(mén)冬。
3.一種使用如權(quán)利要求1所述藥物制成的膠囊。
【文檔編號(hào)】A61P1/10GK103948780SQ201410168640
【公開(kāi)日】2014年7月30日 申請(qǐng)日期:2014年4月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月23日
【發(fā)明者】孟昭敏, 騰紅艷, 李穎 申請(qǐng)人:通化萬(wàn)通藥業(yè)股份有限公司