一種醫(yī)用潤滑劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及潤滑劑【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種醫(yī)用潤滑劑及其制備方法，每升醫(yī)用潤滑劑由以下原料組成：甘油5-20g、黃原膠2-10g、二甲基硅油10-100mg、薄荷0.1-1.3g、麻醉劑5-15g、防腐劑1-15g、調(diào)味劑1-6g、純化水余量，本發(fā)明得到的產(chǎn)品性質(zhì)穩(wěn)定，可很大程度降低器械與腔道的摩擦力，有效避免機(jī)械性損傷，而且本發(fā)明能夠消除黏膜泡沫，開擴(kuò)腹腔窺鏡檢查的清晰度，有利于準(zhǔn)確診斷病變。它適用于呼吸道、消化道、尿道、直腸、陰道，生殖道及肛門等腔道的插管和鏡檢，減輕摩擦引起的損傷、緩解疼痛和皮膚敏感性、潤滑、消毒消泡、開擴(kuò)腹腔窺鏡檢查的清晰度。
【專利說明】一種醫(yī)用潤滑劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及潤滑劑【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種醫(yī)用潤滑劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]傳統(tǒng)的人體檢查，由于醫(yī)療器械的伸入，往往造成腔道內(nèi)壁不同程度的機(jī)械性損傷，不僅給患者帶來痛苦，而且造成傷口的潛在感染。
[0003]如申請?zhí)枮?00910194123.2的中國發(fā)明專利申請，介紹了一種醫(yī)用潤滑劑，尤其是涉及一種用于醫(yī)療器械、體腔導(dǎo)入的潤滑劑，它包括7~20%的藥用甘油、O~5%的丙二醇、0.2~1.6%的黃原膠、0.4~1.8%的羥甲基纖維素鈉、0.5%~1.5%的鹽酸丁卡因、
0.2~1.5%的防腐劑，其余為水，上述百分比為質(zhì)量百分比。
[0004]但上述潤滑劑產(chǎn)品，雖有一定的潤滑作用，但由于人體腔道內(nèi)的氣泡及粘液，使得鏡檢視野清晰度不高，從而給診斷的準(zhǔn)確性帶來困難。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種鏡檢視野清晰度高的醫(yī)用潤滑劑及其制備方法。
[0006]為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:一種醫(yī)用潤滑劑，每升醫(yī)用潤滑劑由以下原料組成:
甘油5-20g
黃原膠2-10 g
二甲基硅油IO-1OOmg
薄荷0.1-1.3g
麻醉劑5-15 g
防腐劑1-15 g
調(diào)味劑1-6 g
純化水余量。
[0007]優(yōu)選的，每升醫(yī)用潤滑劑由以下原料組成:
甘油5_12g
黃原膠2-6g
二甲基硅油10_60mg
薄荷0.1-0.9g
麻醉劑5-10 g
防腐劑1-8 g
調(diào)味劑1-4 g
純化水余量。
[0008]另一優(yōu)選的，每升醫(yī)用潤滑劑由以下原料組成:甘油12-20g
黃原膠6-10 g
二甲基硅油60_100mg
薄荷0.9-1.3g
麻醉劑10-15 g
防腐劑8-15 g
調(diào)味劑4-6 g
純化水余量。
[0009]更為優(yōu)選的，每升醫(yī)用潤滑劑由以下原料組成:
甘油12g
黃原膠6 g
二甲基硅油60mg
薄荷0.9g
麻醉劑IOg
防腐劑8g
調(diào)味劑4g
純化水余量。
[0010]優(yōu)選的，所述麻醉劑為鹽酸丁卡因。
[0011]優(yōu)選的，所述防腐劑為尼泊金甲酯或尼泊金乙酯。
[0012]優(yōu)選的，所述調(diào)味劑為食用香精。
[0013]一種醫(yī)用潤滑劑的制備方法，它包括以下制備步驟:
步驟A、稱取配方量的甘油、黃原膠、二甲基硅油、薄荷、麻醉劑、防腐劑、調(diào)味劑；
步驟B、將所述配方量的黃原膠均勻灑落至純化水中，使之充分溶脹，得到黃原膠溶脹體，備用；
步驟C、將所述配方量的薄荷、麻醉劑、防腐劑分別溶解，然后與甘油、二甲基硅油、調(diào)味劑混合，攪拌均勻，得到混合液；
步驟D、向混合液中加入黃原膠溶脹體，加純化水定容至1L，攪拌均勻，滅菌，即得一種醫(yī)用潤滑劑。
[0014]進(jìn)一步地，步驟D中通過加入氫氧化鈉溶液或鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值在4.0-7.8之間。
[0015]本發(fā)明的二甲基硅油是一種強效潤滑劑，對黏膜的滲透性強，不被體液分解，無毒，可很大程度的降低器械與腔道的摩擦力，此外，二甲基硅油還具有消除黏膜泡沫作用，開擴(kuò)檢查局部黏膜痛灶視野清晰度，有利于準(zhǔn)確診斷病變；
本發(fā)明麻醉劑采用鹽酸丁卡因，鹽酸丁卡因為酯類長效局麻藥，脂溶性高，作用強，穿透力強，表面麻醉效果好，對黏膜表面有局麻作用，因而可降低黏膜神經(jīng)的敏感性，減輕疼痛。
[0016] 本發(fā)明的甘油具有潤滑作用，與黃原膠混合形成的劑型具有粘稠性及保護(hù)性，使具有滑膩感，作為保濕劑能保持較長的潤濕時間，滑動性能好，進(jìn)境阻力小，能延長藥物在黏膜局部療效，有良好的潤滑效果。[0017]本發(fā)明的黃原膠是一種生物高分子多糖聚合物，是應(yīng)用較為廣泛的食品膠，具備懸混、乳化、仿生滑液的潤滑效果，其溶液的粘度不會隨溫度的變化而發(fā)生很大的變化，與甘油、二甲基硅油混合形成的產(chǎn)品性質(zhì)穩(wěn)定。
[0018]本發(fā)明的薄荷具殺菌抗菌作用。
[0019]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比較，有益效果在于:
(I)本發(fā)明采用甘油、黃原膠、二甲基硅油、薄荷、麻醉劑、防腐劑、調(diào)味劑為原料使得形成的產(chǎn)品性質(zhì)穩(wěn)定，可很大程度降低器械與腔道的摩擦力，有效避免機(jī)械性損傷，而且本發(fā)明能夠消除黏膜泡沫，開擴(kuò)腹腔窺鏡檢查的清晰度，有利于準(zhǔn)確診斷病變。
[0020](2)本發(fā)明的醫(yī)用潤滑劑生物相容性符合GB/T 16886.11-2011要求。
[0021](3)適用于呼吸道、消化道、尿道、直腸、陰道，生殖道及肛門等腔道的插管和鏡檢，減輕摩擦引起的損傷、緩解疼痛及皮膚敏感性、潤滑、消毒消泡、開擴(kuò)腹腔窺鏡檢查的清晰度。
【具體實施方式】
[0022]下面結(jié)合實 施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
[0023]實施例1。
[0024]一種醫(yī)用潤滑劑，每升醫(yī)用潤滑劑由以下原料組成:
甘油5g
黃原膠2 g
二甲基硅油IOmg
薄荷0.1g
麻醉劑5 g
防腐劑Ig
調(diào)味劑I g
純化水余量。
[0025]所述麻醉劑為鹽酸丁卡因。
[0026]所述防腐劑為尼泊金甲酯。
[0027]所述調(diào)味劑為食用香精。
[0028]一種醫(yī)用潤滑劑的制備方法，它包括以下制備步驟:
步驟A、稱取配方量的甘油、黃原膠、二甲基硅油、薄荷、麻醉劑、防腐劑、調(diào)味劑；
步驟B、將所述配方量的黃原膠均勻灑落至純化水中，使之充分溶脹，得到黃原膠溶脹體，備用；
步驟C、將所述配方量的薄荷、麻醉劑、防腐劑分別溶解，然后與甘油、二甲基硅油、調(diào)味劑混合，攪拌均勻，得到混合液；
步驟D、向混合液中加入黃原膠溶脹體，加純化水定容至1L，攪拌均勻，滅菌，即得一種醫(yī)用潤滑劑。
[0029]步驟D中通過加入氫氧化鈉溶液pH值在7。
[0030]采用本實施例1的醫(yī)用潤滑劑，可很大程度降低器械與腔道的摩擦力，有效避免機(jī)械性損傷，而且能夠消除黏膜泡沫，開擴(kuò)檢查局部黏膜痛灶視野清晰度，有利于準(zhǔn)確診斷病變，工作效率大大提高。
[0031]實施例2。
[0032]一種醫(yī)用潤滑劑，每升醫(yī)用潤滑劑由以下原料組成:
甘油12g
黃原膠6 g
二甲基硅油60mg
薄荷0.9g
麻醉劑IOg
防腐劑8g
調(diào)味劑4g 純化水余量。
[0033]所述麻醉劑為鹽酸丁卡因。
[0034]所述防腐劑為尼泊金乙酯。
[0035]所述調(diào)味劑為食用香精。
[0036]一種醫(yī)用潤滑劑的制備方法，它包括以下制備步驟:
步驟A、稱取配方量的甘油、黃原膠、二甲基硅油、薄荷、麻醉劑、防腐劑、調(diào)味劑；
步驟B、將所述配方量的黃原膠均勻灑落至純化水中，使之充分溶脹，得到黃原膠溶脹體，備用；
步驟C、將所述配方量的薄荷、麻醉劑、防腐劑分別溶解，然后與甘油、二甲基硅油、調(diào)味劑混合，攪拌均勻，得到混合液；
步驟D、向混合液中加入黃原膠溶脹體，加純化水定容至1L，攪拌均勻，滅菌，即得一種醫(yī)用潤滑劑。
[0037]步驟D中通過加入氫氧化鈉溶液pH值在6.8。
[0038]采用本實施例2的醫(yī)用潤滑劑，可很大程度降低器械與腔道的摩擦力，有效避免機(jī)械性損傷，而且能夠消除黏膜泡沫，開擴(kuò)檢查局部黏膜痛灶視野清晰度，有利于準(zhǔn)確診斷病變，工作效率大大提高。
[0039]實施例3。
[0040]一種醫(yī)用潤滑劑，每升醫(yī)用潤滑劑由以下原料組成:
甘油17g
黃原膠8g
二甲基硅油78mg
薄荷1.1g
麻醉劑13 g
防腐劑12 g
調(diào)味劑5 g
純化水余量。
[0041 ] 所述麻醉劑為鹽酸丁卡因。
[0042]所述防腐劑為尼泊金甲酯。
[0043]所述調(diào)味劑為食用香精。[0044]一種醫(yī)用潤滑劑的制備方法，它包括以下制備步驟:
步驟A、稱取配方量的甘油、黃原膠、二甲基硅油、薄荷、麻醉劑、防腐劑、調(diào)味劑；
步驟B、將所述配方量的黃原膠均勻灑落至純化水中，使之充分溶脹，得到黃原膠溶脹體，備用；
步驟C、將所述配方量的薄荷、麻醉劑、防腐劑分別溶解，然后與甘油、二甲基硅油、調(diào)味劑混合，攪拌均勻，得到混合液；
步驟D、向混合液中加入黃原膠溶脹體，加純化水定容至1L，攪拌均勻，滅菌，即得一種醫(yī)用潤滑劑。
[0045]步驟D中通過加入鹽酸溶液pH值在4.5。
[0046]采用本實施例3的醫(yī)用潤滑劑，可很大程度降低器械與腔道的摩擦力，有效避免機(jī)械性損傷，而且能夠消除黏膜泡沫，開擴(kuò)檢查局部黏膜痛灶視野清晰度，有利于準(zhǔn)確診斷病變，工作效率大大提高。
[0047]實施例4。
[0048]一種醫(yī)用潤滑劑，每升醫(yī)用潤滑劑由以下原料組成:
甘油20g
黃原膠10 g
二甲基硅油IOOmg
薄荷1.3g
麻醉劑15 g
防腐劑15 g
調(diào)味劑6 g
純化水余量。
[0049]所述麻醉劑為鹽酸丁卡因。
[0050]所述防腐劑為尼泊金乙酯。
[0051]所述調(diào)味劑為食用香精。
[0052]一種醫(yī)用潤滑劑的制備方法，它包括以下制備步驟:
步驟A、稱取配方量的甘油、黃原膠、二甲基硅油、薄荷、麻醉劑、防腐劑、調(diào)味劑；
步驟B、將所述配方量的黃原膠均勻灑落至純化水中，使之充分溶脹，得到黃原膠溶脹體，備用；
步驟C、將所述配方量的薄荷、麻醉劑、防腐劑分別溶解，然后與甘油、二甲基硅油、調(diào)味劑混合，攪拌均勻，得到混合液；
步驟D、向混合液中加入黃原膠溶脹體，加純化水定容至1L，攪拌均勻，滅菌，即得一種醫(yī)用潤滑劑。
[0053]步驟D的pH值合適,無需調(diào)節(jié)。
[0054]采用本實施例4的醫(yī)用潤滑劑，可很大程度降低器械與腔道的摩擦力，有效避免機(jī)械性損傷，而且能夠消除黏膜泡沫，開擴(kuò)檢查局部黏膜痛灶視野清晰度，有利于準(zhǔn)確診斷病變，工作效率大大提高。
[0055] 最后應(yīng)當(dāng)說明的是，以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對本發(fā)明保護(hù)范圍的限制，盡管參照較佳實施例對本發(fā)明作了詳細(xì)地說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的實質(zhì)和范圍 。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)用潤滑劑，其特征在于:每升醫(yī)用潤滑劑由以下原料組成: 甘油5-20g 黃原膠2-10 g 二甲基硅油IO-1OOmg 薄荷0.1-1.3g 麻醉劑5-15 g 防腐劑1-15 g 調(diào)味劑1-6 g純化水余量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用潤滑劑，其特征在于:每升醫(yī)用潤滑劑由以下原料組成: 甘油5-12g 黃原膠2-6g 二甲基硅油10_60mg 薄荷0.1-0.9g 麻醉劑5-10 g 防腐劑1-8 g 調(diào)味劑1-4 g純化水余量。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用潤滑劑，其特征在于:每升醫(yī)用潤滑劑由以下原料組成: 甘油12_20g 黃原膠6-10 g 二甲基硅油60_100mg 薄荷0.9-1.3g 麻醉劑10-15 g 防腐劑8-15 g 調(diào)味劑4-6 g純化水余量。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用潤滑劑，其特征在于:每升醫(yī)用潤滑劑由以下原料組成:甘油12g 黃原膠6 g 二甲基硅油60mg 薄荷0.9g 麻醉劑IOg防腐劑8g調(diào)味劑4g純化水余量。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用潤滑劑，其特征在于:所述麻醉劑為鹽酸丁卡因。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用潤滑劑，其特征在于:所述防腐劑為尼泊金甲酯或尼泊金乙酯。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用潤滑劑，其特征在于:所述調(diào)味劑為食用香精。
8.權(quán)利要求1-7任一項所述的一種醫(yī)用潤滑劑的制備方法，其特征在于:它包括以下制備步驟: 步驟A、稱取配方量的甘油、黃原膠、二甲基硅油、薄荷、麻醉劑、防腐劑、調(diào)味劑； 步驟B、將所述配方量的黃原膠均勻灑落至純化水中，使之充分溶脹，得到黃原膠溶脹體，備用; 步驟C、將所述配方量的薄荷、麻醉劑、防腐劑分別溶解，然后與甘油、二甲基硅油、調(diào)味劑混合，攪拌均勻，得到混合液； 步驟D、向混合液中加入黃原膠溶脹體，加純化水定容至1L，攪拌均勻，滅菌，即得一種醫(yī)用潤滑劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種醫(yī)用潤滑劑的制備方法，其特征在于:步驟D中通過加入氫氧化鈉溶液或鹽酸溶 液調(diào)節(jié)PH值在4.0-7.8之間。
【文檔編號】A61L31/16GK103933621SQ201410152416
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2014年4月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月16日
【發(fā)明者】梁奕福 申請人:廣西信業(yè)生物技術(shù)有限公司