一種六味地黃丸及其制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種六味地黃丸及其制備工藝。本發(fā)明所述六味地黃丸主要由以下重量份的原料組分組成：熟地黃7.8-8.2份、酒萸肉3.5-4.3份、牡丹皮2.9-3.2份、山藥3.8-4.5份、茯苓2.5-3.5份、澤瀉2.7-3.3份。本發(fā)明原料山藥、部分酒萸肉進(jìn)行干燥粉碎備用，牡丹皮提取丹皮酚，牡丹皮蒸餾后的藥渣與熟地黃、茯苓、澤瀉、余下酒萸肉進(jìn)行2次煎煮濃縮得到膏狀物，對不同原料進(jìn)行不同處理，最大程度減少了有效成分的破壞，提高了有效成分的回收率。
【專利說明】一種六味地黃丸及其制備工藝
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于制藥領(lǐng)域，具體是一種六味地黃丸及其制備工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-2102-96記載:六味地黃丸(濃縮丸)具有滋陰補(bǔ)腎的功效，用于腎陰虧損、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、消渴。其處方由熟地黃160g、制山茱萸80g、牡丹皮60g、山藥80g、茯苓60g和澤瀉60g共六味藥組成。其制備方法是將牡丹皮提取丹皮酚；藥渣與山茱萸27g、熟地黃、茯苓、澤瀉加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.35-1.40的稠膏；山藥與剩余山茱萸粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；將以上稠膏、細(xì)粉、丹皮酚混勻，制丸，干燥，打光，即得。上述方法中采用煎煮法提取處方藥材的有效成分，存在提取時間長、提取溫度高、能耗高、熱敏性成分易損失、有效成分回收率低、后處理麻煩等缺點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種六味地黃丸及其制備工藝。
[0004]本發(fā)明的目的可以通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
一種六味地黃丸，所述六 味地黃丸主要由以下重量份的原料組分組成:熟地黃
7.8-8.2份、酒萸肉3.5-4.3份、牡丹皮2.9-3.2份、山藥3.8-4.5份、茯苓2.5-3.5份、澤瀉
2.7-3.3 份。
[0005]優(yōu)選地，由以下重量份的原料組分組成:熟地黃8份、酒萸肉4份、牡丹皮3份、山藥4份、茯苓3份、澤瀉3份。
[0006]一種制備六味地黃丸的工藝，所述方法具體包括以下步驟:
(1)粉碎:按重量份取山藥、酒萸肉置烘房中于70-80°C溫度下干燥l_2h，干燥后粉碎過100目篩得細(xì)粉，將細(xì)粉置混合機(jī)中混合均勻，備用；
(2)提取:按重量份取牡丹皮置多功能提取罐，加牡丹皮3倍量的水蒸餾8h提取丹皮酚，備用；將提取丹皮酚后的藥渣與酒萸肉、茯苓、熟地黃、澤瀉分別加總料8倍量水和6倍量水煎煮2次，每次在80-10(TC下煎煮2h，合并煎液，過濾，濃縮至相對密度為1.30-1.34的膏狀物，備用；
(3)制丸:取丹皮酚溶于乙醇中，丹皮酚與乙醇的質(zhì)量比為1:0.1 -0.2，過濾后與步驟(2)的膏狀物混勻得浸膏，將細(xì)粉、浸膏、淀粉、糊精混配，置槽形混合機(jī)中攪拌30-60min制成軟材，將軟材用制丸機(jī)制成濕丸，置糖衣鍋中滾圓，干燥，打光；
(4)包裝:備料；灌裝，200丸/瓶；外包裝。
[0007]所述步驟(3)干燥條件為:干燥溫度60_80°C，干燥時間2_4h。
[0008]所述步驟(3)打光為:將干燥后藥丸置糖衣鍋中，以浸膏為粘合劑，滑石粉打光。
[0009]所述步驟(1)與步驟(2)所用酒萸肉的重量比為1.8-2:1。
[0010]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明原料山藥、部分酒萸肉進(jìn)行干燥粉碎備用，牡丹皮提取丹皮酚，牡丹皮蒸餾后的藥渣與熟地黃、茯苓、澤瀉、余下酒萸肉進(jìn)行2次煎煮濃縮得到膏狀物，對不同原料進(jìn)行不同處理，最大程度減少了有效成分的破壞，提高了有效成分的回收率。
【具體實(shí)施方式】
[0011]下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
[0012]實(shí)施例1
一種六味地黃丸，由重量份的原料:熟地黃7.8份、酒萸肉3.5份、牡丹皮2.9份、山藥
3.8份、茯苓2.5份、澤瀉2.7份制成。
[0013]制備工藝為:
(1)粉碎:取3.8份的山藥、2.25份酒萸肉置烘房中于70°C溫度下干燥2h，干燥后粉碎過100目篩得細(xì)粉，將細(xì)粉置混合機(jī)中混合均勻，備用；
(2)提取:按上述重量份取牡丹皮置多功能提取罐，加牡丹皮3倍量的水蒸餾8h提取丹皮酚，備用；將提取丹皮酚后的藥渣與1.25份的酒萸肉、2.5份茯苓、7.8份熟地黃、2.7份澤瀉分別加總料8倍量水和6倍量水煎煮2次，第一次在80°C下煎煮2h，第二次在90°C下煎煮2h，合并煎液，過濾，濃縮至相對密度為1.30的膏狀物，備用；
(3)制丸:取丹皮酚溶于乙醇中，丹皮酚與乙醇的質(zhì)量比為1:0.1，過濾后與步驟(2)的膏狀物混勻得浸膏，將細(xì)粉、浸膏、淀粉、糊精混配，置槽形混合機(jī)中攪拌30-60min制成軟材，淀粉、糊精的加入量要使整個混配物至軟材的形狀。將軟材用制丸機(jī)制成濕丸，置糖衣鍋中滾圓，干燥，干燥溫度為60°C，干燥2h，將干燥后藥丸置糖衣鍋中，以浸膏為粘合劑，滑石粉打光。
[0014](4)包裝:備料；灌裝，200丸/瓶；外包裝。
[0015]實(shí)施例2
一種六味地黃丸，由重量份的原料:熟地黃8.2份、酒萸肉4.3份、牡丹皮3.2份、山藥
4.5份、茯苓3.5份、澤瀉3.3份。
[0016]制備方法具體包括以下步驟:
(1)粉碎:取4.5份山藥、2.8份酒萸肉置烘房中于80°C溫度下干燥lh，干燥后粉碎過100目篩得細(xì)粉，將細(xì)粉置混合機(jī)中混合均勻，備用；
(2)提取:取3.2份牡丹皮置多功能提取罐，加牡丹皮3倍量的水蒸餾8h提取丹皮酚，備用；將提取丹皮酚后的藥渣與1.5份酒萸肉、茯苓、熟地黃、醫(yī)學(xué)上可接受的輔料、澤瀉分別加總料8倍量水和6倍量水煎煮2次，每次在80-100°C下煎煮2h，合并煎液，過濾，濃縮至相對密度為1.30-1.34的膏狀物，備用；
(3)制丸:取丹皮酚溶于乙醇中，丹皮酚與乙醇的質(zhì)量比為1:0.15，過濾后與步驟(2)的膏狀物混勻得浸膏，將細(xì)粉、浸膏、淀粉、糊精混配，置槽形混合機(jī)中攪拌30-60min制成軟材，將軟材用制丸機(jī)制成濕丸，置糖衣鍋中滾圓，80°C下干燥4h，將干燥后藥丸置糖衣鍋中，以浸膏為粘合劑，滑石粉打光。
[0017](4)包裝:備料；灌裝，200丸/瓶；外包裝。
[0018]實(shí)施例3
六味地黃丸，由原料:熟地黃8份、酒萸肉4份、牡丹皮3份、山藥4份、茯苓3份、澤瀉3份。
[0019] 具體包括以下步驟:
(1)粉碎:按重量份取4份山藥、2.5份酒萸肉置烘房中于70-801:溫度下干燥1-211，干燥后粉碎過100目篩得細(xì)粉，將細(xì)粉置混合機(jī)中混合均勻，備用；
(2)提取:按重量份取3份牡丹皮置多功能提取罐，加牡丹皮3倍量的水蒸餾8h提取丹皮酚，備用；將提取丹皮酚后的藥渣與1.5份酒萸肉、3份茯苓、8份熟地黃、3份澤瀉分別加總料8倍量水和6倍量水煎煮2次，每次在95°C下煎煮2h，合并煎液，過濾，濃縮至相對密度為1.30-1.34的膏狀物，備用；
(3)制丸:取丹皮酚溶于乙醇中，丹皮酚與乙醇的質(zhì)量比為1:0.2，過濾后與步驟(2)的膏狀物混勻得浸膏，將細(xì)粉、浸膏、淀粉、糊精混配，置槽形混合機(jī)中攪拌30-60min制成軟材，將軟材用制丸機(jī)制成濕丸，置糖衣鍋中滾圓，干燥，70°C下干燥，干燥4h。將干燥后藥丸置糖衣鍋中，以浸膏為粘合劑，滑石粉打光。
[0020](4)包裝:備料；灌裝，200丸/瓶；外包裝。
[0021]本發(fā)明原料山藥、部分酒萸肉進(jìn)行干燥粉碎備用，牡丹皮提取丹皮酚，牡丹皮蒸餾后的藥渣與熟地黃、茯苓、澤瀉、余下酒萸肉進(jìn)行2次煎煮濃縮得到膏狀物，對不同原料進(jìn)行不同處理，最大程度減少了有效成分的破壞，提高了有效成分的回收率。
【權(quán)利要求】
1.一種六味地黃丸，其特征在于，所述六味地黃丸主要由以下重量份的原料組分組成:熟地黃7.8-8.2份、酒萸肉3.5-4.3份、牡丹皮2.9-3.2份、山藥3.8-4.5份、茯苓2.5-3.5份、澤瀉2.7-3.3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的六味地黃丸，其特征在于，所述六味地黃丸主要由以下重量份的原料組分組成:熟地黃8份、酒萸肉4份、牡丹皮3份、山藥4份、茯苓3份、澤瀉3份。
3.一種制備如權(quán)利要求1或2所述六味地黃丸的工藝，其特征在于，所述方法具體包括以下步驟: (1)粉碎:按重量份取山藥、酒萸肉置烘房中于70-80°C溫度下干燥l_2h，干燥后粉碎過100目篩得細(xì)粉，將細(xì)粉置混合機(jī)中混合均勻，備用； (2)提取:按重量份取牡丹皮置多功能提取罐，加牡丹皮3倍量的水蒸餾8h提取丹皮酚，備用；將提取丹皮酚后的藥渣與酒萸肉、茯苓、熟地黃、澤瀉分別加總料8倍量水和6倍量水煎煮2次，每次在80-KKTC下煎煮2h，合并煎液，過濾，濃縮至相對密度為1.30-1.34的膏狀物，備用； (3)制丸:取丹皮酚溶于乙醇中，丹皮酚與乙醇的質(zhì)量比為1:0.1 -0.2，過濾后與步驟(2)的膏狀物混勻得浸膏，將細(xì)粉、浸膏、淀粉、糊精混配，置槽形混合機(jī)中攪拌30-60min制成軟材，將軟材用制丸機(jī)制成濕丸，置糖衣鍋中滾圓，干燥，打光； (4)包裝:備料；灌裝，200丸/瓶；外包裝。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的工藝，其特征在于，所述步驟(3)干燥條件為:干燥溫度60-80°C，干燥時間 2-4h。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的工藝，其特征在于，所述步驟(3)打光為:將干燥后藥丸置糖衣鍋中，以浸膏為粘合劑，滑石粉打光。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的工藝， 其特征在于，所述步驟(1)與步驟(2)所用酒萸肉的重量比為1.8-2:1。
【文檔編號】A61K9/20GK103933295SQ201410127921
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2014年4月1日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月1日
【發(fā)明者】蘇學(xué)東, 李云, 馮明全 申請人:回音必集團(tuán)安徽制藥有限公司