一種治療膀胱癌的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療膀胱癌的中藥組合物。它由下述原料藥制成：西洋參、金銀花、魚腥草、半枝蓮、雞血藤、肉桂、木通、澤瀉、茯苓、牡丹皮、龜甲、丹參、山茱萸、菟絲子、當歸、升麻、三棱、黃柏、莪術(shù)、黃芪、五加皮、牡蠣、知母、枸杞子、熟地黃、澤瀉、山藥和甘草。本發(fā)明將上述藥物組合后，其藥效具有協(xié)同作用，能夠益氣滋陰、補腎健脾、活血化瘀和清熱解毒利濕。它可以增強體質(zhì)，提高免疫，用自身的免疫力來抑制、殺滅、清除癌細胞，有效的控制了癌細胞的擴散和轉(zhuǎn)移，且無毒副作用。
【專利說明】一種治療膀胱癌的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療膀胱癌的中藥組合物，屬中藥【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]膀膚癌是泌尿系統(tǒng)最常見的腫瘤，具有起病隱匿、進展迅速、高度惡性、易轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)、治療難度大、生存期短等特點，嚴重威脅人類的生命健康。隨著社會的發(fā)展，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢，在我國居泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤的第一位。男性發(fā)病率約為女性的3-4倍，發(fā)病年齡以51~70歲為多。本病在臨床上主要表現(xiàn)為無痛性血尿、尿路刺激癥狀，也可引起輸尿管擴張，進而形成腎積水，甚至尿毒癥；晚期腫瘤壞死，感染時可有腐肉樣物質(zhì)排出。膀胱癌的發(fā)生是多因素、復(fù)雜的病理變化過程，既有內(nèi)在的遺傳因素，又有外在的環(huán)境因素，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對本病的病因進行了許多研究，認為本病的發(fā)生可能與化學(xué)致癌物(2—萘胺、I一萘胺、聯(lián)苯胺、4一氨基聯(lián)苯)、內(nèi)源性色氨酸代謝異常、吸煙、病毒等因素有關(guān)。
[0003]對于膀胱癌的治療，目前一般采用西醫(yī)手術(shù)切除，然后采用放化療配合治療。西醫(yī)放化療可以迅速作用于局部或全身，近期治療效果較好。但是放化療毒副作用也很大，它們在殺傷腫瘤細胞的同時，也殺傷正常組織的細胞，而這些細胞與組織是人體重要的免疫防御系統(tǒng)，破壞了人體的免疫系統(tǒng)，癌細胞就可能迅速發(fā)展，導(dǎo)致病情加重，甚至縮短患者的生命.

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，而提供一種治療膀胱癌的中藥組合物，該中藥組合物能夠有效的控制癌細胞的擴散和轉(zhuǎn)移，提人體高免疫力，無毒副作用。
[0005]本發(fā)明解決技術(shù)問題所采取的技術(shù)方案是:一種治療膀胱癌的中藥組合物，其特征是，由下述重量的原料藥制成:西洋參18-22克，金銀花22-28克，魚腥草18-22克，半枝蓮12-18克，雞血藤12-18克，肉桂8-12克，木通8_12克，澤瀉8_12克，茯苓8_12克，牡丹皮8-12克，龜甲8-12克，丹參8-12克，山茱萸8_12克，菟絲子8_12克，當歸8_12克，升麻12-18克，三棱12-18克，黃柏12-18克，莪術(shù)12-18克，黃芪22-28克，五加皮18-22克，牡蠣18-22克，知母18-22克，枸杞子12-18克，熟地黃18-22克，澤瀉12-18克，山藥12-18克和甘草5-10克。
[0006]優(yōu)選配比:西洋參20克，金銀花25克，魚腥草20克，半枝蓮15克，雞血藤15克，肉桂10克，木通10克，澤瀉10克，茯苓10克，牡丹皮10克，龜甲10克，丹參10克，山茱萸10克，菟絲子10克，當歸10克，升麻15克，三棱15克，黃柏15克，莪術(shù)15克，黃芪25克，五加皮20克，牡蠣20克，知母20克，枸杞子15克，熟地黃20克，澤瀉15克，山藥15克，甘
草8克。
[0007]配制及服用方法:水煎煮，一日一劑，分兩次早晚服用。三十天為一療程。
[0008]藥理作用:
西洋參:甘、微苦，涼。歸心、肺、腎經(jīng)。功能與主治:補氣養(yǎng)陰，清熱生津。用于氣虛陰虧，虛熱煩倦，咳喘痰血，內(nèi)熱消渴，口燥咽干。
[0009]金銀花:甘、寒。歸肺、心、胃經(jīng)。功能與主治:清熱解毒，涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。
[0010]魚腥草:清熱解毒；排膿消癰；利尿通淋。主治:熱淋主肺癰吐膿；痰熱喘咳；喉哦；熱??；癰腫瘡毒。功效:清熱解毒，利尿消腫。治肺炎，瘧疾，水腫，淋病，白帶，癰腫，痔瘡，脫肛，濕疹，禿瘡，疥癬等。
[0011]半枝蓮:辛、苦，寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。功能與主治:清熱解毒，化瘀利尿。用于疔瘡腫毒，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌撲傷痛，水腫，黃疸。
[0012]雞血藤:味苦、微甘，性溫，歸肝經(jīng)。具有行血補血、舒筋活絡(luò)之功。現(xiàn)代研究表明，雞血藤有改善造血系統(tǒng)、擴張血管、增加組織血流量、調(diào)節(jié)免疫、抗血栓、抗腫瘤的作用。
[0013]肉桂:補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈。治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。
[0014]木通:苦，涼。入心、小腸、膀胱經(jīng)。瀉火行水，通利血脈。治小便赤澀，淋濁，水腫，胸中煩熱，喉痹咽痛，遍身拘痛，婦女經(jīng)閉，乳汁不通。
[0015]澤瀉:甘，寒。入腎、膀胱經(jīng)。利水，滲濕，泄熱。治小便不利，水腫脹滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。
[0016]茯苓 :甘淡，平。入心、脾、肺經(jīng)。滲濕利水，益脾和胃，寧心安神。治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。
[0017]牡丹皮:清熱，涼血，和血，消瘀。治熱入血分，發(fā)斑，驚癇，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉,癥瘕,癰瘍,撲損。
[0018]龜甲:咸、甘，微寒。歸肝、腎、心經(jīng)。功能與主治:滋陰潛陽，益腎強骨，養(yǎng)血補心，固經(jīng)止崩。用于陰虛潮熱，骨蒸盜汗，頭暈?zāi)垦?，虛風(fēng)內(nèi)動，筋骨痿軟，心虛健忘，崩漏經(jīng)多。
[0019]丹參:苦，微寒；歸心、肝經(jīng)?；钛?，涼血寧心。本品降而行血，善入血分，能通經(jīng)脈、化淤滯、清心火、涼血熱，安神志、除悸煩，常用于胸痹心痛，月經(jīng)部調(diào)、瘡瘍腫痛，失眠及淤血腫痛等癥。
[0020]黃芪:性溫，味甘。補氣升陽，益衛(wèi)固表、托毒生肌、利水退腫。主治脾胃虛弱，食少倦怠，氣虛血脫，表虛自汗、盜汗。
[0021]山茱萸:補肝腎，澀精氣，固虛脫。治腰膝酸痛，眩暈，耳鳴，陽痿，遺精，小便頻數(shù)，肝虛寒熱，虛汗不止，心搖脈散。
[0022]菟絲子:補肝痛，益精髓，明目。治腰膝酸痛，消渴，目暗。
[0023]當歸:甘辛，溫。入心、肝、脾經(jīng)。補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸。治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏；血虛頭痛，眩暈，痿痹；腸燥便難，赤痢后重；癰疽瘡竊，跌撲損傷。
[0024]升麻:升陽，發(fā)表，透疹，解毒。治時氣疫癘，頭痛寒熱，喉痛，口瘡，斑疹不透，癰腫瘡毒。
[0025]三棱:苦辛，平。入肝。脾經(jīng)。破血，行氣，消積，止痛。治癥瘕積聚，氣血凝滯，心腹疼痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬。
[0026]黃柏:苦，寒。入腎、膀胱經(jīng)。清熱，燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，骨蒸潮熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。
[0027]莪術(shù):苦辛，溫。入肝、脾經(jīng)。破血行氣，消積止痛。用于血瘀腹痛、肝脾腫大、心腹脹痛，積聚，婦女血瘀經(jīng)閉，跌打損傷作痛飲食積滯。
[0028]黃芪:性溫，味甘。補氣升陽，益衛(wèi)固表、托毒生肌、利水退腫。主治脾胃虛弱，食少倦怠，氣虛血脫，表虛自汗、盜汗。
[0029]五加皮:祛風(fēng)濕，壯筋骨，活血去瘀。治風(fēng)寒濕痹，筋骨攣急，腰痛，陽痿，瘡疽腫毒，跌打勞傷。
[0030]牡蠣:斂陰，潛陽，止汗，澀精，化痰，軟堅。治眩暈，自汗，盜汗，遺精，淋濁，崩漏，帶下，瘰疬，癭瘤。
[0031]知母:苦，寒。入肺、胃、腎經(jīng)。滋陰降火，潤燥滑腸。治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。
[0032]枸杞子:味甘，性平。中醫(yī)學(xué)認為其能補肝陰、養(yǎng)肝血、益精明目?，F(xiàn)代藥理研究證明:枸杞子能降血糖，抑制脂肪在肝細胞內(nèi)沉積，促進肝細胞新生，并有降壓功效。
[0033]熟地黃:既善補血滋陰，又能補精益髓，主治一切血虛陰虧精少之癥。主要功能養(yǎng)血滋陰、補精益髓，用于血虛萎黃、眩暈、心悸。
[0034]澤瀉:甘，寒。入腎、膀胱經(jīng)。利水，滲濕，泄熱。治小便不利，水腫脹滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。
[0035]山藥:味甘，溫。入肺、脾、腎經(jīng)。健脾，補肺，固腎，益精。治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)；補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少、久瀉不止、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱消渴。
[0036]甘草:甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補脾益氣，滋咳潤肺，緩急解毒，調(diào)和百藥。主治咽喉腫痛，痛疽瘡瘍，胃 腸道潰瘍以及解藥毒、食物中毒等。
祖國醫(yī)學(xué)認為本病在中醫(yī)臨床多屬于“溺血”、“血淋”范疇。腫瘤是一種全身性疾病，不是局限性疾病，是全身性疾病的局部表現(xiàn)。癌癥無論發(fā)生在任何器官，都不外是由于寒暑變遷，居住環(huán)境，起居不慎，飲食失節(jié)，負重跌撲，憂思忿怒等原因而影響體內(nèi)氣血運行，升降失司所致血瘀脈道，久積成疾?？梢蛐幕鹣滦幸茻嵊谛∧c或濕熱下注膀胱；或為腎虛氣化不利，水溫不化，瘀積成毒，濕毒化熱下注膀胱所致。
[0037]本發(fā)明將上述藥物組合后，其藥效具有協(xié)同作用，能夠益氣滋陰、補腎健脾、活血化瘀和清熱解毒利濕。它可以增強體質(zhì)，提高免疫，用自身的免疫力來抑制、殺滅、清除癌細胞，有效的控制了癌細胞的擴散和轉(zhuǎn)移，且無毒副作用。
[0038]以下結(jié)合臨床資料及典型病例對本發(fā)明的有益效果進一步說明。
[0039]1、臨床資料
選自2010年6月至2013年6月的門診及住院患者共110例，其中晚期膀胱癌患者22例。年齡為56-78歲，平均66.5歲。其中男性72例，女性38例。
[0040]2、診斷標準
本病診斷主要依據(jù)為間歇性無痛性血尿病史，無論是否伴有尿頻、尿急等癥狀，都要想到本病可能。膀胱鏡檢查是確診膀脫腫瘤的主要方法，通過它可直接查明癌腫部位、大小、數(shù)目、浸潤程度及與輸尿管口和膀胱口關(guān)系?；顧z可明確性質(zhì)，了解癌腫惡性程度；尿脫落細胞陽性可達85% ;泌尿系X線造影膀腕雙合診檢查可觸及腫塊，并了解性狀、大小、硬度
坐寸ο
3、治療方法治療方法:服用本發(fā)明藥物，水煎煮，分兩次早晚服用。30天為I個療程，停藥后隨訪3個月。
[0041]4、療效評定標準
根據(jù)國際抗癌聯(lián)盟(UICC)和WHO規(guī)定的實體腫瘤療效評價標準分為:完全緩解(CR):可測量病灶完全消失，持續(xù)4周以上；部分緩解(PR):腫瘤病灶最大直徑及最大垂直徑乘積縮小50%以上，其他病灶無增大，無新病灶出現(xiàn)，維持4周以上；穩(wěn)定(SD):腫瘤病灶兩徑乘積縮小不足50%，或增大不超過25%，無新病灶出現(xiàn)，維持4周以上；進展(PD):腫瘤病灶兩徑乘積增大25%以上或出現(xiàn)新的病灶。
[0042]5、治療結(jié)果
本組110例，臨床治愈68例(61.8%)，顯效26例(23.7%)，有效10例(9%)，無效6例(5.5%)，總有效率94.5%。治愈68例中3個月內(nèi)復(fù)發(fā)6例，愈后復(fù)發(fā)率8.8%。
[0043]患者服用本發(fā)明藥物后一般5-15天后患者小便短赤帶血、虛弱貧血、食欲低下等癥狀就會好轉(zhuǎn)；3個療程后，病情得到有效控制，從而達到減輕痛苦，延長生命，提高生命質(zhì)量和臨床治愈。
[0044]6、毒副作用分析
觀察的110例患者中，服用本發(fā)明中藥后僅有I例出現(xiàn)低熱，2例輕度腹瀉，出現(xiàn)副反應(yīng)的幾率僅為2.0%，經(jīng)對癥處置副反應(yīng)消失，其余無任何毒副作用。
[0045]綜上所述，本發(fā)明用于治療膀胱癌的中藥組合物，經(jīng)臨床試驗，表明其可有效改善患者癥狀、體征，且無明顯毒副作用。
[0046]二、典型病例
例1，蔣某，男，75歲?；颊咴?012年6月因尿血不止去醫(yī)院。經(jīng)檢查B超報告如下:膀胱充盈，內(nèi)壁不光滑，右側(cè)壁見范圍約2.7X2.3厘米、0.8X0.5厘米的不均質(zhì)回聲向腔內(nèi)突出，CDFI顯示可見血流信號，液區(qū)清晰，診斷為膀胱癌?；颊叻帽景l(fā)明中藥治療三個月，尿血等癥狀消失，多次復(fù)查未見腫瘤。至今正常工作，未見復(fù)發(fā)。
[0047]例2，吳某某，男，66歲。患者三年前發(fā)現(xiàn)患膀胱癌，在醫(yī)院行膀胱癌部分切除術(shù)，三個月前檢查，發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)，現(xiàn)尿血，排尿困難，服用本發(fā)明藥物四個療程后，尿血及排尿困難等癥狀消失，多次復(fù)查未見腫瘤，現(xiàn)生活正常。
[0048]例3，趙某某，女，62歲?；颊哂谒哪昵耙驘o痛性血尿去醫(yī)院，膀胱鏡檢查顯示，膀胱頂部多發(fā)腫瘤，大者3.5*2.7，小者如綠豆大小，共十多個。診斷為膀胱癌。服用本發(fā)明藥物10天就控制血尿了，I個月癥狀基本消失，病情得到控制。服藥三個療程后，癥狀完全消失,經(jīng)CT檢查，瘤體明顯縮小，病人信心增強，再治療三個療程后，再次CT檢查，瘤體消失，連續(xù)追訪到今，生活質(zhì)量良好，病情并未復(fù)發(fā)。
【具體實施方式】
[0049]實施例1
配比:西洋參20克，金銀花25克，魚腥草20克，半枝蓮15克，雞血藤15克，肉桂10克，木通10克，澤瀉10克，茯苓10克，牡丹皮10克，龜甲10克，丹參10克，山茱萸10克，菟絲子10克，當歸10克，升麻15克，三棱15克，黃柏15克，莪術(shù)15克，黃芪25克，五加皮20克，牡蠣20克，知母20克，枸杞子15克，熟地黃20克，澤瀉15克，山藥15克，甘草8克。[0050]配制及服用方法:先將各原料藥的雜質(zhì)去除，納諸藥于砂鍋中加水500毫升，煎煮半小時，一日一劑，分兩次服用。30天為一療程。
[0051]實施例2
西洋參18克，金銀花22克，魚腥草18克，半枝蓮12克，雞血藤12克，肉桂8克，木通8克，澤瀉8克，茯苓8克，牡丹皮8克，龜甲8克，丹參8克，山茱萸8克，菟絲子8克，當歸8克，升麻12克，三棱12克，黃柏12克，莪術(shù)12克，黃芪22克，五加皮18克，牡蠣18克，知母18克，枸杞子12克，熟地黃18克，澤瀉12克，山藥12克和甘草5克。
[0052]配制及服用方法:同實施例1。
[0053]實施例3
西洋參22克，金銀花28克，魚腥草22克，半枝蓮18克，雞血藤18克，肉桂12克，木通12克，澤瀉12克，茯苓12克，牡丹皮12克，龜甲12克，丹參12克，山茱萸12克，菟絲子12克，當歸12克，升麻18克，三棱18克，黃柏18克，莪術(shù)18克，黃芪28克，五加皮22克，牡蠣22克，知母22克，枸杞子18克，熟地黃22克，澤瀉18克，山藥18克和甘草10克。
[0054]配制及服用方法:同實施例1。
[0055]實施例4
西洋參20克，金銀花28克，魚腥草20克，半枝蓮12克，雞血藤15克，肉桂10克，木通12克，澤瀉12克，茯苓12克，牡丹皮10克，龜甲10克，丹參10克，山茱萸10克，菟絲子8克，當歸8克，升麻12克，三棱12克，黃柏12克，莪術(shù)12克，黃芪22克，五加皮20克，牡蠣22克，知母22克，枸杞子12克，熟地黃18克，澤瀉15克，山藥12克和甘草5克。
[0056]配制及服用方法:同實施例1。
【權(quán)利要求】
1.一種治療膀胱癌的中藥組合物，其特征是，由下述重量的原料藥制成:西洋參18-22克，金銀花22-28克，魚腥草18-22克，半枝蓮12-18克，雞血藤12-18克，肉桂8_12克，木通8-12克，澤瀉8-12克，茯苓8-12克，牡丹皮8-12克，龜甲8_12克，丹參8_12克，山茱萸8-12克，菟絲子8-12克，當歸8-12克，升麻12-18克，三棱12-18克，黃柏12-18克，莪術(shù)12-18克，黃芪22-28克，五加皮18-22克，牡蠣18-22克，知母18-22克，枸杞子12-18克，熟地黃18-22克，澤瀉12-18克，山藥12-18克和甘草5_10克。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療膀胱癌的中藥組合物，其特征是，由下述重量的原料藥制成:西洋參20克，金銀花25克，魚腥草20克，半枝蓮15克，雞血藤15克，肉桂10克，木通10克，澤瀉10克，茯苓10克，牡丹皮10克，龜甲10克，丹參10克，山茱萸10克，菟絲子10克，當歸10克，升麻15克，三棱15克，黃柏15克，莪術(shù)15克，黃芪25克，五加皮20克，牡蠣20克，知母20克，枸杞子15克，熟地黃20克，澤瀉15克，山藥15克和甘草8克。
【文檔編號】A61K36/9066GK103800842SQ201410084919
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2014年3月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月10日
【發(fā)明者】黃生亮, 張雪貝, 徐留玉 申請人:山東省千佛山醫(yī)院