一種治療高血壓腎損害的藥物組合物及制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療高血壓腎損害的藥物組合物，該藥物組合物是由以下重量份數(shù)比的原料組成：山藥10～60份，菊花10～60份，熟地黃5～50份，茯苓5～50份，牡丹皮5～50份，天麻5～50份，鉤藤5～50份，夏枯草5～50份，石決明5～50份。本發(fā)明還公布了該藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明藥物組合物組成簡單，配方新穎具有成本低、療效好、無毒副作用、不易產(chǎn)生耐受性、服用及攜帶方便、普遍適用于高血壓腎損害的患者等特點。
【專利說明】一種治療高血壓腎損害的藥物組合物及制備方法和用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療高血壓腎損害的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]高血壓性腎損害是一個長期、持續(xù)、進行性的發(fā)展過程，長期高血壓可引起腎硬化，繼之可導致腎小球腎小管缺血性病變，致使腎小球硬化、腎小管萎縮、腎間質(zhì)纖維化，并逐漸進展為慢性腎衰竭(chronicrenal failure, CRF)。20世紀50年代Perera的報道第一次證實了人類原發(fā)性高血壓對腎臟的危害性因高血壓造成腎臟損害而進入終末期腎病(end stage renal disease, ESRD)的患者人數(shù)呈逐年增多的趨勢,研究顯示有28%的ESRD與高血壓有關(guān)，目前西醫(yī)主要以ACE1、ARB等降壓治療為主。通過入球、出球小動脈擴張程度的差異，從而達到減少腎小球高灌注、高濾過等狀況，減輕腎小球負擔，達到延緩腎臟纖維化的作用。但目前研究表明，雖然將血壓控制在一定幅度，但腎臟纖維化的進程并未得到明顯改變。
[0003]祖國醫(yī)學無高血壓性腎損害病名，但從其臨床表現(xiàn)可歸屬于祖國醫(yī)學“虛勞”、“腎勞”、“溺毒”、“關(guān)格”等范疇。祖國醫(yī)學認為，腎為先天之本，元氣之根，人自中年后，著年齡增長，必然腎氣漸虧，加之飲食、精神、勞欲等因素交互作用，使腎氣愈虧，腎氣不足，氣化不利，固攝無權(quán)，臨床出現(xiàn)腰膝酸軟、乏力、夜尿頻多以及精微下泄，而見蛋白尿等癥。本病病程冗長，反復發(fā)作，故久病入絡，腎虛致瘀。同時在病變中后期，由于腎元虧虛，開闔失司，致濕濁潴留，蘊于中焦，脾胃升降失常，結(jié)合臨床所見，患者多兼見惡心嘔吐、水腫、舌質(zhì)紫暗多有瘀斑、苔膩等瘀血濕濁內(nèi)阻見癥。
[0004]中醫(yī)藥對高血壓腎損害具有較好的治療作用，目前中醫(yī)對高血壓腎損害的研究也逐漸增多，如中國專利200810055064.6公布了一種治療高血壓腎損害的藥物及其制備方法，該藥物組合物由黃芪、地黃、黃精、山藥、蒼術(shù)組成；中國專利200910055794.0公布了一種治療早期高血壓腎損害的中藥復方制劑，該制劑由熟地、杜仲、桑寄生、鉤藤、羅布麻、葛根和川牛膝組合物而成；中國專利201210322847.2公布了一種治療高血壓早期腎損害的中藥及其制備方法，該藥物組合物由熟地黃、山茱萸、薯蕷、杜仲、丹參和龜甲組成。上述復方均以益腎平肝為主進行治療。滋水平肝降壓飲由淮山藥、熟地、茯苓、丹皮、杜仲、桑寄生、川牛膝、天麻、鉤藤、菊花、夏枯草、石決明、珍珠母、生大黃組成，經(jīng)過前期研究表明對血壓腎損害具有較好的治療作用，但該方用藥量較多，在產(chǎn)業(yè)化時該復方的雜質(zhì)較難控制，故需要進一步對該方進行深入研究。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的一個目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種組成簡單，配方新穎的治療高血壓腎損害的藥物組合物，該藥物組合物具有成本低、療效好、無毒副作用、不易產(chǎn)生耐受性、服用及攜帶方便、普遍適用于高血壓腎損害的患者等特點。
[0006]本發(fā)明的另一個目的在于提供一種治療高血壓腎損害的藥物組合物的制備方法，該制備方法操作簡單，可適用于工業(yè)化生產(chǎn)。
[0007]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的:一種治療高血壓腎損害的藥物組合物，它是由以下重量份數(shù)比的原料組成:山藥10~60份，菊花10~60份，熟地黃5~50份，茯苓5~50份，牡丹皮5~50份，天麻5~50份，鉤藤5~50份，夏枯草5~50份，石決明5~50份。
[0008]優(yōu)選地，所述的各原料的重量份數(shù)比為:山藥15~50份，菊花15~50份，熟地黃10~40份，茯苓10~40份，牡丹皮10~40份，天麻10~40份，鉤藤10~40份，夏枯草10~40份，石決明10~40份。[0009]優(yōu)選地，所述的各原料的重量份數(shù)比為:山藥20~40份，菊花20~40份，熟地黃15~30份，茯苓15~30份，牡丹皮15~30份，天麻15~30份，鉤藤15~30份，夏枯草15~30份，石決明15~30份。
[0010]優(yōu)選地，所述的各原料的重量份數(shù)比為:山藥25份，菊花25份，熟地黃20份，茯苓20份，牡丹皮20份，天麻20份，鉤藤20份，夏枯草20份，石決明20份。
[0011]一種制備上述任一治療高血壓腎損害藥物組合物的方法，其特征在于:它包括以下步驟:
[0012]S1:按重量比稱取各原料，混合后加入藥材6~8倍量的水浸泡0.5~I小時，隨后煎煮0.5~I小時，過濾得到水煎液，藥渣備用；
[0013]S2:將SI步驟中的藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣棄去；
[0014]S3:將SI步驟與S2步驟中的水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學上可接受的輔料制備成藥學上常用的藥物制劑。
[0015]本發(fā)明所述的藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑或口服液。
[0016]本發(fā)明所述的藥學上可接受的輔料包括淀粉、硬脂酸鎂、糊精和微晶纖維素。
[0017]本發(fā)明所述的任一藥物組合物在制備治療高血壓腎損害藥物中的應用。
[0018]本發(fā)明的藥物組合物可以根據(jù)制藥領(lǐng)域的常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學上所述的劑型；藥物組合物可以通過口服、吸入或腸外給藥等方式施用于患者。所述的藥劑學上的劑型包括:口服給藥時使用的片劑、膠囊劑、丸劑、粉劑、顆粒劑、糖漿、口服液等；在腸外給藥時使用的凍干粉針及注射液等。
[0019]為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如:填充齊?、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括:淀粉、預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括:淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括:硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括:糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括:甜味劑及各種香精；防腐劑包括:尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括:PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。
[0020]本發(fā)明所述藥物組合物中的山藥，菊花，熟地黃，茯苓，牡丹皮，天麻，鉤藤，夏枯草和石決明為2010版《中國藥典》第一部收載的中藥或其炮制品。山藥為薯蕷科植物薯蕷的根莖，甘、平，歸肺、脾、腎經(jīng)，具有補氣益陰，補肺脾腎的作用；菊花為菊科植物菊的頭狀花序，辛、甘、苦，微寒，歸肺、肝經(jīng)，具有疏散風熱，平抑肝陽，清肝明目，清熱解毒的作用；熟地黃為玄參科植物地黃的根莖，味甘、性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有補血、滋陰、益精的作用；茯苓為多孔菌科真菌茯苓的菌核，甘、淡、平，歸心、肺、脾經(jīng)，具有健脾和胃，寧心安神的作用；牡丹皮為毛茛科植物牡丹干燥根皮，苦、辛、微寒，歸心、肝、腎，具有清熱涼血，活血化瘀，清退虛熱的作用；天麻為蘭科天麻屬多年生草本植物，甘、平，歸肝經(jīng)，具有息風止痙，平肝潛陽，祛風通絡的作用；鉤藤為茜草科植物鉤藤、大葉鉤藤、毛鉤藤、華鉤藤或無柄果鉤藤的帶鉤莖枝，甘、微寒，歸肝、心包經(jīng)，具有息風止痙，清熱平肝的作用；夏枯草為唇形科植物夏枯草的果穗，苦、辛、寒，歸肝經(jīng)，具有清瀉肝火，解毒散結(jié)的作用；石決明為鮑科動物雜色鮑、皺紋盤鮑、耳鮑、羊鮑等的貝殼，咸、寒，歸肝經(jīng)，具有平肝潛陽，清肝明目的作用。
[0021]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明組合物為滋水平肝降壓飲(滋水平肝降壓飲:淮山藥、熟地、茯苓、丹皮、杜仲、桑寄生、川牛膝、天麻、鉤藤、菊花、夏枯草、石決明、珍珠母、生大黃)加減化裁而來，通過實驗表明，滋水平肝降壓飲去除珍珠母、生大黃、杜仲、桑寄生和川牛膝，其治療高血壓腎損害的臨床療效仍與原方接近。本發(fā)明配方新穎，組成簡單，各味主藥價格均較為便宜，整體成本低廉，進而降低了用藥成本，本發(fā)明制備方法操作簡單，可適用于工業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實施方式】
[0022]下面結(jié)合具體實施例進一步詳細描述本發(fā)明的技術(shù)方案，但本發(fā)明的保護范圍不局限于以下所述。
[0023]實施例1:
[0024]稱取原料山 藥10g，菊花10g，熟地黃5g，茯苓5g，牡丹皮5g，天麻5g，鉤藤5g，夏枯草5g,石決明5g,加入輔料淀粉60g制粒,硬脂酸鎂5g,糊精50g、微晶纖維素50g,均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0025]實施例2:
[0026]稱取原料山藥60g,菊花60g,熟地黃50g,獲茶50g,牡丹皮50g,天麻50g,鉤藤50g，夏枯草50g，石決明50g，加入輔料淀粉400g制粒，硬脂酸鎂40g，糊精300g、微晶纖維素300g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0027]實施例3:
[0028]稱取原料山藥15g，菊花15g，熟地黃10g，茯苓10g，牡丹皮10g，天麻10g，鉤藤10g，夏枯草IOg份，石決明10g，加入輔料淀粉180g制粒，硬脂酸鎂12g，糊精120g、微晶纖維素120g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0029]實施例4:
[0030]稱取原料山藥50g，菊花50g，熟地黃40g，茯苓40g，牡丹皮40g，天麻40g，鉤藤40g，夏枯草40g，石決明40g，加入輔料淀粉350g制粒，硬脂酸鎂30g，糊精300g、微晶纖維素300g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0031]實施例5:
[0032]稱取原料山藥20g，菊花20g，熟地黃15g，茯苓15g，牡丹皮15g，天麻15g，鉤藤15g，夏枯草15g，石決明15g，加入輔料淀粉150g制粒，硬脂酸鎂20g，糊精100g、微晶纖維素100g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0033]實施例6:
[0034]稱取原料山藥40g，菊花40g，熟地黃30g，茯苓30g，牡丹皮30g，天麻30g，鉤藤30g，夏枯草30g，石決明30g，加入輔料淀粉300g制粒，硬脂酸鎂30g，糊精250g、微晶纖維素200g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0035]實施例7:
[0036]稱取原料山藥25g，菊花25g，熟地黃20g，茯苓20g，牡丹皮20g，天麻20，鉤藤20g，夏枯草20g，石決明20g，加入輔料淀粉200g制粒，硬脂酸鎂20g，糊精150g、微晶纖維素150g，均勻制得顆粒，裝入膠囊，得到膠囊劑。
[0037]實施例8:
[0038]稱取原料山藥10g，菊花10g，熟地黃5g，茯苓5g，牡丹皮5g，天麻5g，鉤藤5g，夏枯草5g,石決明5g,加入輔料淀粉60g制粒,硬脂酸鎂5g,糊精50g、微晶纖維素50g,按照常規(guī)工藝制備成散劑。
[0039]實施例9:
[0040]稱取原料山藥60g,菊花60g,熟地黃50g,獲茶50g,牡丹皮50g,天麻50g,鉤藤50g，夏枯草50g，石決明50g，加入輔料淀粉400g制粒，硬脂酸鎂40g，糊精300g、微晶纖維素300g，按照常規(guī)工藝制備成口服液。
[0041]實施例10:
[0042]稱取原料山藥15g，菊花15g，熟地黃10g，茯苓10g，牡丹皮10g，天麻10g，鉤藤10g，夏枯草IOg份，石決明10g，加`入輔料淀粉180g制粒，硬脂酸鎂12g，糊精120g、微晶纖維素120g，按照常規(guī)工藝制備成粉劑。
[0043]實施例11:
[0044]稱取原料山藥50g，菊花50g，熟地黃40g，茯苓40g，牡丹皮40g，天麻40g，鉤藤40g，夏枯草40g，石決明40g，將各原料混合后加入藥材6~8倍量的水浸泡0.5~I小時，隨后煎煮0.5~I小時，過濾得到水煎液，藥渣備用；將藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣棄去；將兩次水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學上可接受的輔料制備成片劑。
[0045]實施例12:
[0046]稱取原料山藥20g，菊花20g，熟地黃15g，茯苓15g，牡丹皮15g，天麻15g，鉤藤15g，夏枯草15g，石決明15g，將各原料混合后加入藥材6~8倍量的水浸泡0.5~I小時，隨后煎煮0.5~I小時，過濾得到水煎液，藥渣備用；將藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣棄去；將兩次水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學上可接受的輔料制備成膠囊劑。
[0047]實施例13:
[0048]稱取原料山藥40g，菊花40g，熟地黃30g，茯苓30g，牡丹皮30g，天麻30g，鉤藤30g，夏枯草30g，石決明30g，將各原料混合后加入藥材6~8倍量的水浸泡0.5~I小時，隨后煎煮0.5~I小時，過濾得到水煎液，藥渣備用；將藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣棄去；將兩次水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學上可接受的輔料制備成散劑。[0049]實施例14:
[0050]稱取原料山藥25g，菊花25g，熟地黃20g，茯苓20g，牡丹皮20g，天麻20，鉤藤20g，夏枯草20g，石決明20g，將各原料混合后加入藥材6~8倍量的水浸泡0.5~I小時，隨后煎煮0.5~I小時，過濾得到水煎液，藥渣備用；將藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣棄去；將兩次水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學上可接受的輔料制備成口服液劑。
[0051]實施例15:
[0052]稱取原料山藥25g，菊花25g，熟地黃20g，茯苓20g，牡丹皮20g，天麻20，鉤藤20g，夏枯草20g，石決明20g，將各原料混合后加入藥材6~8倍量的水浸泡0.5~I小時，隨后煎煮0.5~I小時，過濾得到水煎液，藥渣備用；將藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣棄去，制備成湯劑。
[0053]下面通過具體的臨床研究來驗證本發(fā)明的有益效果:
[0054]1 一般資料
[0055]本組所有病例選擇自我院治療的符合高血壓性腎損害診斷標準的住院患者。按隨機平行對照法分為兩組，治療組46例，其中男26例，女20例，年齡31~78歲，平均年齡56.52±13.34歲，高血壓病程最長者40年，最短者5年，平均病程16.45±9.53年，其中CKDl期10例，CKD2期16例，CKD3期10例，CKD4期5例，CKD5期5例；對照組45例，其中男24例，女21例，年齡28~81歲，平均年齡57.13 ± 12.56歲，高血壓病程最長者44年，最短者?年，平均病程17.43±9.45年，其中CKDl期12例，CKD2期10例，CKD3期8例，CKD4期15例。兩組的性別 、年齡、病程、血壓、腎功能等方面按統(tǒng)計學處理，無顯著性差異，具有可比性。
[0056]2診斷標準
[0057]高血壓性腎損害診斷標準:必需條件:①為原發(fā)性高血壓；②出現(xiàn)蛋白尿前一般已有5年以上的持續(xù)性高血壓(程度一般> 150/100mmHg);③有持續(xù)性蛋白尿(一般為輕至中度)，鏡檢有形成分少；④有視網(wǎng)膜動脈硬化或動脈硬化性視網(wǎng)膜改變；⑤除外各種原發(fā)性及繼發(fā)性腎臟疾病。輔助或參考條件:①年齡在40~50歲以上；②有高血壓性左室肥厚、冠心病、心力衰竭；③有腦動脈硬化或腦血管意外史；④血尿酸升高；⑤腎小管功能損害先于腎小球功能損害；⑥病程進展緩慢。
[0058]慢性腎臟病(chronic kidney disease, CKD)的診斷與分期CKD的診斷與分期標準參照GFR用內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)代替,Ccr測定方法:Ccr (ml/min)=尿肌酐(mg/dl) X尿量(ml) X 1.73/ 血肌酐(mg/dl) X (60X24) (min)。
[0059]納入標準:符合高血壓性腎損害診斷標準必需條件全部及具備3項以上輔助或參考條件；符合CKDl~5期的診斷標準沖醫(yī)辨證屬肝腎陰虛，肝陽上亢。
[0060]3治療方法
[0061]基礎(chǔ)治療組:給予低鹽、低脂、優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，CKD3期以上的患者給予優(yōu)質(zhì)低蛋白+開同飲食；嚴格控制血壓達標，首選血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)，聯(lián)合鈣拮抗藥(CCB)等；Scr > 250 μ mol/L首選CCB，聯(lián)合β —受體阻滯劑、α —受體阻滯劑、利尿劑等；控制感染；糾正貧血及水電解質(zhì)、酸堿平衡失調(diào)；調(diào)脂治療、并發(fā)癥治療。[0062]治療組:在基礎(chǔ)治療組之上給予本發(fā)明藥物組合物進行治療，原料比例為:山藥20g,菊花20g,熟地黃15g,獲茶15g,牡丹皮15g,天麻15g,鉤藤15g,夏枯草15g,石決明15g。
[0063]對照組:在基礎(chǔ)治療組之上給予滋水平肝降壓飲進行治療，原料比例為:準山藥30g,熟地15g,獲茶15g,丹皮15g,杜仲20g,桑寄生20g,川牛膝5g,天麻20g，鉤藤15g,菊花30g,夏枯草15g,石決明15g，珍珠母15g,生大黃IOg0
[0064]服用方法:每天服用I劑，每日分3次服用，I個月為I個療程，觀察3個月。
[0065]4療效觀察
[0066]療效標準:參照《中藥新藥治療慢性腎功衰竭指導原則》(鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:163~168)制定。顯效:臨床癥狀積分減少> 30%，血肌酐降低< 10% ;穩(wěn)定:臨床癥狀有所改善、積分減少< 30%，血肌酐無增加或降低< 10%;無效:臨床癥狀無改善或加重、血肌酐增加。
[0067]觀察方法:①治療前后癥狀積分的變化:參照《中藥新藥治療慢性腎功能衰竭指導原則》癥狀分級量表制定，每個癥狀根據(jù)其嚴重程度分為輕、中、重3度，輕度積分I~3分，中度積分3~6分，重度積分7~9分。②臨床觀察:治療前后血壓變化情況，乏力、腰膝酸痛、尿量、夜尿量及次數(shù)、水腫、惡心嘔吐、便秘等癥狀。③實驗室指標:治療前后血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)、內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)、血紅蛋白(Hgb)、24h尿蛋白定量、尿滲透壓、尿β 2 — MG、尿α I — MG等指標控制情況。
[0068]5統(tǒng)計學方法
[0069]采用SPSSlL 5統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計。計量資料以^)表示，治療前后用配
對t檢驗分析,組間比較用兩樣本均數(shù)t檢驗。等級資粒用Ridit分析。
[0070]6 結(jié)果
[0071]臨床療效的比較見表1，治療前后血壓比較見表2，治療前后Scr、BUN、UA、Hgb、Ccr的比較見表3，治療前后24h尿蛋白定量、尿禁水滲透壓、尿β2 —MG、尿α I —MG的比較見表4。
[0072]表1兩組患者總有效率比較
[0073]
【權(quán)利要求】
1.一種治療高血壓腎損害的藥物組合物，其特征在于:它是由以下重量份數(shù)比的原料組成:山藥10~60份,菊花10~60份,熟地黃5~50份,獲茶5~50份,牡丹皮5~50份，天麻5~50份,鉤藤5~50份,夏枯草5~50份,石決明5~50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓腎損害的藥物組合物，其特征在于:所述的各原料的重量份數(shù)比為:山藥15~50份，菊花15~50份，熟地黃10~40份，茯苓10~40份，牡丹皮10~40份,天麻10~40份,鉤藤10~40份,夏枯草10~40份,石決明10~40份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓腎損害的藥物組合物，其特征在于:所述的各原料的重量份數(shù)比為:山藥20~40份，菊花20~40份，熟地黃15~30份，茯苓15~30份，牡丹皮15~30份，天麻15~30份，鉤藤15~30份，夏枯草15~30份，石決明15~30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓腎損害的藥物組合物，其特征在于:所述的各原料的重量份數(shù)比為:山藥25份，菊花25份，熟地黃20份，茯苓20份，牡丹皮20份，天麻20份，鉤藤20份，夏枯草20份，石決明20份。
5.一種制備權(quán)利要求1~4中任意一項所述的治療高血壓腎損害藥物組合物的方法，其特征在于:它包括以下步驟: 51:按重量比稱取 各原料，混合后加入藥材6~8倍量的水浸泡0.5~I小時，隨后煎煮0.5~I小時，過濾得到水煎液，藥渣備用； 52:將SI步驟中的藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣棄去； 53:將SI步驟與S2步驟中的水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學上可接受的輔料制備成藥學上常用的藥物制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療高血壓腎損害的藥物組合物的制備方法，其特征在于:所述的藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑或口服液。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療高血壓腎損害的藥物組合物的制備方法，其特征在于:所述的藥學上可接受的輔料包括淀粉、硬脂酸鎂、糊精和微晶纖維素。
8.如權(quán)利要求1~4中任意一項權(quán)利要求所述的藥物組合物在制備治療高血壓腎損害藥物中的應用。
【文檔編號】A61P13/12GK103830589SQ201410083480
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2014年3月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月7日
【發(fā)明者】梅建偉, 賈波, 張川峰, 張英強 申請人:成都中醫(yī)藥大學