一種促進腦部微循環(huán)的藥物制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種促進腦部微循環(huán)的藥物制劑，該藥物制劑所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法提取制備而成：蘆子藤30-48份、香石藤32-60份、火把果32-60份、丹參8-17份。該藥能增加腦組織血流量，對腦部微循環(huán)障礙有較好的改善作用。
【專利說明】一種促進腦部微循環(huán)的藥物制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥及其制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，具體而言，涉及一種用于促進腦部微循環(huán)的藥物制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]微循環(huán)是指微動脈和微靜脈之間的血液循環(huán)，是血液與組織細(xì)胞進行物質(zhì)交換的場所。正常情況下，微循環(huán)的血流量與組織器官的代謝水平相適應(yīng)，保證各組織器官的血液灌流量并調(diào)節(jié)回心血量。而腦部微循環(huán)是維持腦中樞調(diào)節(jié)功能的重要保證條件之一。
[0003]一旦人體的微循環(huán)發(fā)生障礙，其相應(yīng)的組織系統(tǒng)或內(nèi)臟器官就會受到影響而不能發(fā)揮正常功能，就容易導(dǎo)致人體的衰老、免疫功能的紊亂以及疾病的發(fā)生。正常情況下，微循環(huán)血流量與人體組織、器官代謝水平適應(yīng)，使人體內(nèi)各器官生理功能得以正常運行。因為人的毛細(xì)血管極細(xì)極長，而且其中的血液流速極慢，每秒只能流動0.41毫米。在這么長的血管中，經(jīng)常有雜質(zhì)混濁在血液中，如膽固醇、酒精、尼古丁、藥物殘渣、化學(xué)殘留物等，它們不但使血管壁變厚，有時經(jīng)常堵塞血管，造成血液運行不暢。因此，微循環(huán)發(fā)生障礙產(chǎn)生淤滯，新陳代謝不能正常進行，輕則造成機體功能退化，嚴(yán)重時就導(dǎo)致疾病的發(fā)生。
[0004]綜上所述，通過研究開發(fā)一種促進微循環(huán)的藥物，這顯得尤為重要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種可促進腦部微循環(huán)的藥物制劑，該藥物制劑能增加腦組織血流量，對腦部微循環(huán)障礙有較好的改善作用。
[0006]為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量動物試驗研究并不懈探索，最終獲得了如下技術(shù)方案:
一種促進腦部微循環(huán)的藥物制劑，該藥物制劑所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法提取制備而成:蘆子藤30-48份、香石藤32-60份、火把果32-60份、丹參8-17 份。
[0007]如上所述促進腦部微循環(huán)的藥物制劑，優(yōu)選該藥物制劑所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法提取制備而成:蘆子藤36-40份、香石藤42-48份、火把果42-48份、丹參10-14份。
[0008]如上所述促進腦部微循環(huán)的藥物制劑，進一步優(yōu)選該藥物制劑所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法提取制備而成:蘆子藤38份、香石藤45份、火把果45份、丹參12份。 [0009]需要說明的是，本發(fā)明所選用的中藥材原料具有如下來源:蘆子藤選用胡椒科植物蕁麻葉胡椒的干燥全株；香石藤選用木蘭科植物翼梗五味子的干燥藤莖；火把果選用薔薇科火棘屬植物火棘 Pyracantha fortuneana (Maxim.) Li [P.crenatoserrata (Hance)Rehd.]的干燥果實；丹參選用唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根莖。[0010]本發(fā)明所述促進腦部微循環(huán)的藥物制劑為口服制劑，是將上述中藥材原料提取后獲得活性成分與藥用級的輔料制備而成，包括口服液、片劑、膠囊和顆粒劑。
[0011]上述促進腦部微循環(huán)的藥物制劑的制備方法為:稱取蘆子藤30-48份、香石藤32-60份、火把果32-60份和丹參8_17份合并，加水煎煮兩次，煎煮條件為:第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l_2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-2h ;合并煎液，濃縮至65°C時相對密度為1.10-1.20 (相對于水)，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)70-80%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.20-1.30 (相對于水)并回收乙醇，得濃縮液，加輔料及水制備成口服液，或?qū)饪s液噴霧干燥，噴霧干燥條件為:進風(fēng)溫度為100-120°C，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為70_90°C，霧化壓力為0.2-0.4兆帕，噴霧速度為5-lOml/s ;干燥物粉碎成干浸膏粉，加入輔料，采用常規(guī)工藝制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。
[0012]通過大量動物試驗研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法提取的活性成分可顯著改善實驗性微循環(huán)障礙模型大鼠的腦部血流量。因此，本發(fā)明的第二個目的在于提供一種制藥用途，即上述的活性成分在制備促進腦部微循環(huán)的藥物中的應(yīng)用。
[0013]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明涉及的中藥材原料配方具有如下優(yōu)點和顯著進步:
(I)從中醫(yī)理論看，蘆子藤舒筋活絡(luò)、溫經(jīng)利濕、行氣止痛為君藥，香石藤能祛瘀消腫，火把果活血化瘀共為臣藥，增加君藥活絡(luò)通絡(luò)的效果，丹參活血通經(jīng)、排膿生肌，專調(diào)經(jīng)脈，理骨筋酸痛，生新血，去惡血，為佐使藥，諸藥合用，相得益彰，共同達(dá)到活血化瘀，脈絡(luò)通暢的效果，可用于促進腦部微循環(huán)。
[0014](2)本發(fā)明配方設(shè)計合理，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，大量動物實驗證實能增加腦組織血流量，對腦部微循環(huán)障礙有較好的改善作用。
[0015](3)本發(fā)明組成為中藥材，無毒副作用，價格便宜，患者更容易接受。
【具體實施方式】
`[0016]以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
[0017]實施例1 口服液的制備:
取蘆子藤3.8kg、香石藤4.5kg、火把果4.5kg和丹參1.2kg藥材并混合，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.20(650C ),加適量乙醇使含醇量(體積分?jǐn)?shù))達(dá)80%，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.30(65°C)，得濃縮液，加入蔗糖及水，得口服液成品。
[0018]實施例2片劑的制備:
取蘆子藤4.0kg、香石藤6.0kg、火把果5.0kg和丹參1.5kg藥材并混合，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.15 (65°C)，加適量乙醇使含醇量(體積分?jǐn)?shù))達(dá)75%，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25 (65°C)，得濃縮液，經(jīng)噴霧干燥(條件為進風(fēng)溫度為110°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.3兆帕，噴霧速度為7.5/s)，粉碎成干浸膏粉，再加入適量淀粉，混合均勻，用適量80%乙醇潤濕，制軟材，過30目篩制粒，于7(T80°C干燥，用60目篩整粒，壓片，包糖衣，分裝，外包裝，送檢合格，得片劑成品。
[0019]實施例3顆粒劑的制備:
取蘆子藤4.8kg、香石藤5.2kg、火把果4.0kg和丹參1.0kg藥材并混合，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的8倍量，煎煮lh，第二次加水為藥材重量的6倍量，煎煮lh，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.10 (65°C)，加適量乙醇使含醇量(體積分?jǐn)?shù))達(dá)75%，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度1.20 (65°C)的浸膏，得濃縮液，經(jīng)噴霧干燥(條件為進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s)，粉碎成干浸膏粉，再加入適量糊精，用80%乙醇潤濕，制軟材，過14目篩制粒，50-80°C干燥，60目整粒，分裝，外包裝，送檢合格，得顆粒劑。
[0020]實施例4膠囊劑的制備:
取蘆子藤3.5kg、香石藤3.5kg、火把果6.0kg和丹參1.7kg藥材并混合，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.15 (65°C)，加適量乙醇使含醇量(體積分?jǐn)?shù))達(dá)80%，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.25 (65°C)，得濃縮液，經(jīng)噴霧干燥(條件為進風(fēng)溫度為120°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為
0.4兆帕，噴霧速度為7.5/s)，粉碎成干浸膏粉，過6號篩，再裝入膠囊殼，分裝，外包裝，送檢合格，得膠囊劑成品。
[0021]實施例5 中藥提取物對大鼠實驗性微循環(huán)障礙模型的影響實驗
中藥提取物藥液的制備:取蘆子藤38g、香石藤45g、火把果45g和丹參12g混合，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.20 (65°C)，加乙醇使含醇量(體積分?jǐn)?shù))達(dá)80%，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至每毫升含Sg生藥，得中藥提取物藥液樣品。
[0022]Wistar大鼠36只，體重280±20g，雌雄各半。隨機分為如下三組:模型對照組、高劑量組、低劑量組，每組12只。高劑量組和低劑量組大鼠灌胃上述中藥提取物藥液，劑量分別為15mL/kg、5mL/kg ;對照組大鼠灌胃純化水10mL/kg。各組每天灌胃I次，連續(xù)給藥I周。所有大鼠開顱窗，并從大鼠股靜脈給予10%右旋糖酐，劑量為10mL/100kg，造成微循環(huán)障礙模型，用激光多普勒血流測定法測量各組大鼠的腦組織血流量，記錄造模前及造模后1、8、25、50min時的血流速度。注射右旋糖酐前，各組腦血流量基本一致，因此以各組注射右旋糖酐前的血流量為1，均與造模前進行比較，觀察其血流量的變化。具體結(jié)果參見表1。
[0023]表1各組大鼠腦血流量比較
【權(quán)利要求】
1.一種促進腦部微循環(huán)的藥物制劑，其特征在于，該藥物制劑所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法提取制備而成:蘆子藤30-48份、香石藤32-60份、火把果32-60份、丹參8-17份。
2.如權(quán)利要求1所述促進腦部微循環(huán)的藥物制劑，其特征在于，該藥物制劑所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法提取制備而成:蘆子藤36-40份、香石藤42-48份、火把果42-48份、丹參10-14份。
3.如權(quán)利要求2所述促進腦部微循環(huán)的藥物制劑，其特征在于，該藥物制劑所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法提取制備而成:蘆子藤38份、香石藤45份、火把果45份、丹參12份。
4.如權(quán)利要求1或2或3所述促進腦部微循環(huán)的藥物制劑，其特征在于，該藥物制劑為口服制劑，包括口服液、片劑、膠囊和顆粒劑。
5.權(quán)利要求1或2或3所述的活`性成分在制備促進腦部微循環(huán)的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/73GK103830371SQ201410071373
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2014年3月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月2日
【發(fā)明者】閆星晨 申請人:卞毓平