一種治療痛經的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療痛經，尤其是治療原發(fā)性痛經的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物主要由以下原材料制成：當歸、川芎、三七、益母草、桃仁、郁金香。具有活血化瘀、調經止痛的功效，療效確切。同時，本發(fā)明還提供該中藥組合物的制備方法。
【專利說明】一種治療痛經的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療痛經的中藥組合物及其制備方法，特別涉及一種治療原發(fā)性痛經的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]痛經是指婦女正值經期或行經前后周期性出現明顯下腹部痙攣性痛疼、墜脹或腰酸痛等不適，嚴重者可伴有惡心嘔吐、冷汗淋漓、手足厥冷，甚至劇痛至暈厥。痛經分為原發(fā)性痛經和繼發(fā)性痛經兩種，原發(fā)性痛經是指器官無器質性病變的痛經；而繼發(fā)性痛經則多為生殖器官有器質性病變的痛經。
[0003]流行病學研究表明原發(fā)性痛經是目前婦科病中最常見的疾病之一，據國內抽樣調查，我國婦女痛經發(fā)生率為33.19%，其中原發(fā)性痛經發(fā)生率為36.06%。在痛經發(fā)生過程中，年齡是關鍵因素。原發(fā)性痛經常發(fā)生在青春期，大多是初潮后1-2年內開始發(fā)病，30歲后發(fā)生率開始下降；痛疼大多在月經來潮后開始，最早出現在經前12小時，行經第一日最劇烈，2-3天后癥狀緩解；痛疼常呈痙攣性，伴有惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、乏力等癥狀，嚴重者面色發(fā)白、出冷汗。痛經呈現周期性發(fā)作和惡性循環(huán)，往往還造成病人神經衰弱，使患者感覺痛苦，長期反復發(fā)作還會影響心理健康，比如煩躁、易怒等等。痛經的發(fā)病原因復雜，反復性大，治療較為棘手，給婦女的身心健康和工作學習帶來巨大的不便。
[0004]中醫(yī)學認為婦女在經期及月經前后，生理上沖任的氣血較平時變化急驟，此時若感病邪或潛在病因與氣血相干，以致沖任、胞宮氣血運行不暢，則“不通則痛”;或以致沖任、胞宮失于濡養(yǎng)，而“不榮則痛”。痛經多因情志所傷。六淫為害，導致沖任阻滯，或因精血不足，胞脈失于濡養(yǎng)所致。
[0005]治療痛經的市售中成藥主要有痛經寶顆粒、痛經靈顆粒、花紅片、婦珍片、烏雞白鳳丸、元胡止痛片等。其中痛經寶顆粒主要針對于寒凝型痛經，方中采用大量破血藥物，在治療中易導致患者血虛癥狀。痛經靈顆粒主要針對于氣滯血瘀所致痛經，但方中藥味繁多，服用量大?；t片主要適用于繼發(fā)性痛經，并不能滿足原發(fā)性痛經患者的需求。婦珍片主要針對于血瘀引起的閉經，痛經，產后腹痛。烏雞白鳳丸用于氣血兩虛、身體瘦弱的月經不調。元胡止痛片主要用于氣滯血瘀所致的脅痛、頭痛及月經腹痛，有惡心、眩暈、乏力，胸悶等表現。同時，《國家中成藥標準匯編外科婦科分冊》記錄了一些中成藥，如婦產合劑、婦產安丸、慈航片等，也主要用于婦女經血不調，癥瘕痞塊，產后血暈，惡露不盡。
[0006]近年來原發(fā)性痛經的患者越來越多，然而市售的絕大多數中成藥都是治療繼發(fā)性痛經的，部分治療原發(fā)性痛經的中成藥，也大多只從寒凝血瘀、氣郁血虧開發(fā)藥物品種，因此無法滿足患者的需要。
[0007]因此，本發(fā)明提供一種治療原發(fā)性痛經的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物具有活血化瘀，調經止痛的功效。

【發(fā)明內容】
[0008]本發(fā)明要解決的技術問題是:提供一種治療原發(fā)性痛經的中藥組合物，該中藥組合物具有活血化瘀、調經止痛的功效，同時提供了該組合物的制備方法。
[0009]一種治療原發(fā)性痛經的中藥組合物，該組合物由以下重量份的原料藥制成:
當歸16份川彎14份二七8份
益母草10份桃仁5份郁金香6份
制備方法:
1)取當歸16份、三七8份粉碎成最粗粉，以70-90%乙醇為溶劑，浸潰12-48h，緩緩滲漉，收集初漉液，另器保存；繼續(xù)滲漉，至滲漉液近無色或微黃色為止，收集續(xù)漉液，合并濾液備用，另器收集濾渣；
2)取川芎14份、郁金香6份粉碎成最粗粉，以70-90%乙醇為溶劑，浸泡過夜，加6-9倍量70-90%乙醇回流提取1-3次，每次l_2h，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，收集濾液備用，另器收集濾渣；
3)取桃仁5份粉碎成最粗粉，加6-9倍量的水，浸泡2-3h，水蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時間為3-5h，收集揮發(fā)油，蒸餾后水溶液收集備用，藥渣另器收集備用；
4)取益母草10份，與上述1)、2)、3)步驟中所得藥渣加6-9倍量的水煎煮3-5h，濾過，濾液與上述1)、2)、3)步驟中所得溶液合并，70°C下減壓濃縮至相對密度為1.15-1.50，干燥，加入上述揮發(fā)油，混勻即 得。
[0010]上述方法還包括向步驟4 )得到的產物加入適量的輔料，制成各種劑型。所述劑型包括但不限于顆粒劑、片劑、丸劑、散劑、膠囊劑。
[0011]該制備方法優(yōu)選地:
1)取當歸16份、三七8份粉碎成最粗粉，以80%乙醇為溶劑，浸潰24h，緩緩滲漉，收集初漉液，另器保存；繼續(xù)滲漉，至滲漉液近無色或微黃色為止，收集續(xù)漉液，合并濾液備用，另器收集濾渣；
2)取川芎14份、郁金香6份粉碎成最粗粉，以80%乙醇為溶劑，浸泡過夜，加8倍量80%乙醇回流提取2次，每次1.5h，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，收集濾液備用，另器收集濾渣；
3)取桃仁5份粉碎成最粗粉，加8倍量的水，浸泡2h，水蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時間為4h，收集揮發(fā)油，蒸餾后水溶液收集備用，藥渣另器收集備用；
4)取益母草10份，與上述1)、2)、3)步驟中所得藥渣加8倍量的水煎煮4h，濾過，濾液與上述1)、2)、3)步驟中所得溶液合并，70°C下減壓濃縮至相對密度為1.35，干燥，加入上述揮發(fā)油，混勻即得。
[0012]優(yōu)選地，上述方法還包括向步驟4)所得產物加入適量的輔料，制成各種劑型。所述劑型包括但不限于顆粒劑、片劑、丸劑、散劑、膠囊劑。
[0013]例如:將所得到的藥物制備物，加入干膏粉10份，蔗糖10份，糊精5份，加入適量70%乙醇制成顆粒，干燥，即得。
[0014]例如:將所得到的藥物制備物，加入干膏粉10份，蔗糖10份，糊精5份，加入適量70%乙醇制成顆粒，干燥，整粒壓片，包薄膜衣或糖衣，即得。
[0015]例如:將所得到的藥物制備物，每10份細粉加煉蜜10份制成濃縮蜜丸，即得。
[0016]例如:將所得到的藥物制備物，研磨，混勻，包裝即得。[0017]例如:將所得到的藥物制備物，加入淀粉10份，硬脂酸鎂10份，加入70%乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，裝膠囊即得。
[0018]具體實施例方式
下面結合具體的實施例對本發(fā)明作進一步說明，而并非對發(fā)明的限定，依照本領域公知的現有技術，本發(fā)明的實施方式并不限于此，因此凡依照本公開內容所做出的本領域的等同替換，均屬于本發(fā)明的保護范圍。
[0019]實施例1:藥物制備物的制備
1.組方
當歸(16kg) 16份川彎(14kg) 14份三七(8kg) 8份
益母草(IOkg) 10份桃仁(5kg) 5份郁金香(6kg) 6份
2.采用本發(fā)明提供的制法制備藥物制備物 具體如下:
1)取當歸16kg、三七8 kg粉碎成最粗粉，以80%乙醇為溶劑，浸潰24h，緩緩滲漉，收集初漉液，另器保存；繼續(xù)滲漉，至滲漉液近無色或微黃色為止，收集續(xù)漉液，合并濾液備用，另器收集濾渣；
2)取川芎14kg、郁金香6 kg粉碎成最粗粉，以80%乙醇為溶劑，浸泡過夜，加8倍量80%乙醇回流提取2次，每次1.5h，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，收集濾液備用，另器收集濾渣；
3)取桃仁5kg粉碎成最粗粉，加8倍量的水，浸泡2h，水蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時間為4h，收集揮發(fā)油，蒸餾后水溶液收集備用，藥渣另器收集備用；
4)取益母草10kg，與上述1)、2)、3)步驟中所得藥渣加8倍量的水煎煮4h，濾過，濾液與上述1)、2)、3)步驟中所得溶液合并，70°C下減壓濃縮至相對密度為1.35，干燥，加入上述揮發(fā)油，混勻即得藥物制備物A。
[0020]實施例2:本發(fā)明所述的藥物制備物對小鼠熱刺激痛閾的影響 1、試驗材料
本發(fā)明所述實施例1中制備的藥物制備物A，含量為12g生藥/袋；婦珍片，批號2120213，由廣西和豐藥業(yè)有限責任公司提供。
[0021]、試驗動物
昆明種小鼠，體重20±2g。
[0022]、試驗藥物劑量
本實驗采用灌胃給藥，對照組:灌胃給予等體積的水；藥物制備物A設高、中、低給藥組，劑量分別為6g生藥/kg體重、3生藥/kg體重、Ig生藥/kg體重；陽性對照組即婦珍片組:婦珍片每片成藥重0.26g，每日劑量為10片，劑量折合為0.39g成藥/kg體重；各組均按照20ml/kg體重給藥。
[0023]、試驗方法 取昆明種雌性小鼠若干只，使用智能熱板儀重復測定小鼠正常痛閾值兩次，選取基礎痛閾在5iT30S之間的50小鼠只。按痛閾值隨機分成5組即:對照組，藥物制備物A高、中、低給藥組，婦珍片組。給藥I次后，于30min后按前法測定痛閾值，痛閾值超過60s的小鼠其痛閾值按60s計算，痛閾值提高百分率(%)=(給藥后痛閾值-基礎痛閾值)/基礎痛閾值X100%。實驗結果采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學處理，數據用
I ±S表示；多組間比較，方差齊用方差分析，方差不齊用非參數檢驗，P < 0.05有顯著性差異。
[0024]表1本發(fā)明所述藥物制備物對小鼠熱刺激痛閾值的影響(X 土S，n=10)
【權利要求】
1.一種治療原發(fā)性痛經的中藥組合物，其主要由以下重量份的原料藥制成: 當歸16份川彎14份二七8份 益母草10份桃仁5份郁金香6份。
2.根據權利要求1所述的治療原發(fā)性痛經的中藥組合物，其制備方法如下: 1)取當歸16份、三七8份粉碎成最粗粉，以70-90%乙醇為溶劑，浸潰12-48h，緩緩滲漉，收集初漉液，另器保存；繼續(xù)滲漉，至滲漉液近無色或微黃色為止，收集續(xù)漉液，合并濾液備用，另器收集濾渣； 2)取川芎14份、郁金香6份粉碎成最粗粉，以70-90%乙醇為溶劑，浸泡過夜，加6-9倍量70-90%乙醇回流提取1-3次，每次l_2h，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，收集濾液備用，另器收集濾渣； 3)取桃仁5份粉碎成最粗粉，加6-9倍量的水，浸泡2-3h，水蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時間為3-5h，收集揮發(fā)油，蒸餾后水溶液收集備用，藥渣另器收集備用； 4)取益母草10份，與上述1)、2)、3)步驟中所得藥渣加6-9倍量的水煎煮3-5h，濾過，濾液與上述1)、2)、3)步驟中所得溶液合并，70°C下減壓濃縮至相對密度為1.15-1.50，干燥，加入上述揮發(fā)油，混勻即得。
3.根據權利要求2所述的治療原發(fā)性痛經的中藥組合物的制備方法，優(yōu)選如下: 1)取當歸16份、 三七8份粉碎成最粗粉，以80%乙醇為溶劑，浸潰24h，緩緩滲漉，收集初漉液，另器保存；繼續(xù)滲漉，至滲漉液近無色或微黃色為止，收集續(xù)漉液，合并濾液備用，另器收集濾渣； 2)取川芎14份、郁金香6份粉碎成最粗粉，以80%乙醇為溶劑，浸泡過夜，加8倍量80%乙醇回流提取2次，每次1.5h，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，收集濾液備用，另器收集濾渣； 3)取桃仁5份粉碎成最粗粉，加8倍量的水，浸泡2h，水蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時間為4h，收集揮發(fā)油，蒸餾后水溶液收集備用，藥渣另器收集備用； 4)取益母草10份，與上述1)、2)、3)步驟中所得藥渣加8倍量的水煎煮4h，濾過，濾液與上述1)、2)、3)步驟中所得溶液合并，70°C下減壓濃縮至相對密度為1.35，干燥，加入上述揮發(fā)油，混勻即得。
4.根據權利要求2-3所述的治療原發(fā)性痛經的中藥組合物的制備方法，其特征是，所述工藝還包括向得到的藥物制備物加入適量輔料，制成各種劑型。
5.根據權利要求2-3所述的治療原發(fā)性痛經的中藥組合物的制備方法，其特征是，所述工藝還包括向得到的藥物制備物加入適量干膏粉,鹿糖、糊精,再加入適量70%乙醇,干燥，制成顆粒劑。
6.根據權利要求2-3所述的治療原發(fā)性痛經的中藥組合物的制備方法，其特征是，所述工藝還包括向得到的藥物制備物,加入適量干膏粉,鹿糖,糊精,再加入適量70%乙醇制成顆粒，干燥，整粒壓片，包薄膜衣或糖衣，制成片劑。
7.根據權利要求2-3所述的治療原發(fā)性痛經的中藥組合物的制備方法，其特征是，所述的工藝還包括向所得到的藥物制備物，加入適量的煉蜜，濃縮制成丸劑。
8.根據權利要求2-3所述的治療原發(fā)性痛經的中藥組合物的制備方法，其特征是，所述的工藝還包括將所得到的藥物制備物，研磨，混勻，包裝制成散劑。
9.根據權利要求2-3所述的治療原發(fā)性痛經的中藥組合物的制備方法，其特征是，所述的工藝還包括向所得到的藥物制備物，加入適量淀粉，硬脂酸鎂，再加入適量70%乙醇制成顆粒，干燥，整粒，裝膠囊制成膠囊劑。
10.根據權利要求2-3所述 的治療原發(fā)性痛經的中藥組合物的制備方法，其特征是，所述劑型包括但不限于顆粒劑、片劑、丸劑、散劑與膠囊劑。
【文檔編號】A61K36/9066GK103784881SQ201410053647
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2014年2月18日 優(yōu)先權日:2014年2月18日
【發(fā)明者】金倩, 唐了平, 郭銀漢 申請人:北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司