一種用于治療關(guān)節(jié)病的藥物及制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療關(guān)節(jié)病的藥物，本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域。本發(fā)明的藥物中，以鹿角霜、阿膠、肉桂、燙骨碎補為君藥，主補腎強筋健骨作用；三七、全蝎、雞血藤、阿膠、醋鱉甲、秦艽為臣藥，司扶正祛邪之職；黃連、地骨皮、青蒿、銀柴胡、知母、黃芪、浮小麥、煅牡蠣為使藥起到清熱除濕益氣之功；各原料藥組合后功效共奏，達到扶正祛邪，生骨排毒之目的。本發(fā)明的藥物可按藥劑學(xué)的常規(guī)輔料和工藝制備成內(nèi)服制劑，如丸劑、沖劑散劑、粉劑和膏劑等。臨床實驗證明，本發(fā)明的藥物對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)結(jié)核等引起關(guān)節(jié)疼痛癥，或造成的骨侵蝕、破壞，及反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎具有很好的治療效果。
【專利說明】一種用于治療關(guān)節(jié)病的藥物及制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種用于治療關(guān)節(jié)病的藥物，主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)結(jié)核等引起關(guān)節(jié)疼痛或造成的骨侵蝕、破壞，以及反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎等關(guān)節(jié)病的治療。
【背景技術(shù)】
[0002]關(guān)節(jié)炎或關(guān)節(jié)病以關(guān)節(jié)疼痛等癥狀為主要臨床表現(xiàn)。根據(jù)年齡、性別、發(fā)作部位、癥狀特征，一般可以歸納出軟組織性、軟骨性、骨性和炎癥性等原因。關(guān)節(jié)痛在中醫(yī)病癥中屬于肢節(jié)痛、肢節(jié)腫痛、痹證、痛風(fēng)等病癥范疇。另關(guān)節(jié)疼痛見《靈樞?百病始生》記載:“六經(jīng)不通四肢，則肢節(jié)痛，腰脊乃強”。關(guān)節(jié)痛主要癥狀表現(xiàn)為:由骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)外傷、反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎以及發(fā)熱性疾病等致關(guān)節(jié)疼痛、紅腫、炎癥和活動受阻、功能受限等。輕者因疼痛影響活動與睡眠，重者嚴(yán)重影響勞動與生活料理。以上引起關(guān)節(jié)痛的疾病，多侵犯、累及或損傷到手、膝、髖、肩、肘、腕、踝關(guān)節(jié)，無論哪個關(guān)節(jié)受累，均給病者帶來疼痛之苦。
[0003]類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(Rheumatoid Arthritis, RA),是最常見的炎性關(guān)節(jié)病，是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎癥為特征的全身性自身免疫性疾病，主要特征是以進展性和破壞性關(guān)節(jié)病變?yōu)橹?，并伴有多系統(tǒng)受累的慢性炎性疾病，常以雙手掌指關(guān)節(jié)、近端指間關(guān)節(jié)、腕、肘、膝、踝和足關(guān)節(jié)受累最為常見，呈對稱性。本病病變主要發(fā)生在滑膜，常累及關(guān)節(jié)軟骨、韌帶、肌腱及全身組織，引起關(guān)節(jié)腫脹、疼痛，繼而軟骨破壞、關(guān)節(jié)間隙變窄，晚期關(guān)節(jié)強直、畸形，功能活動障礙，最終致殘。據(jù)統(tǒng)計，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患病率占世界總?cè)丝跀?shù)的0.5%~1%，我國RA的患病率約為0.32%~0.36%。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病因及發(fā)病機制尚未完全明確。RA臨床治療的關(guān)鍵是在早期診斷，早期規(guī)范治療，可使RA患者的病情得以控制，緩解癥狀、阻止關(guān)節(jié)破壞，保護關(guān)節(jié)功能，提聞生活質(zhì)量。
[0004]骨關(guān)節(jié)炎(Osteoarthritis 0A)，是骨科的常見病、多發(fā)病，又稱退行性關(guān)節(jié)病。它是在力學(xué)和生物學(xué)因素共同作用下，軟骨、滑膜以及軟骨下骨的形態(tài)學(xué)和生物化學(xué)水平發(fā)生改變，骨關(guān)節(jié)組織降解和合成失衡的結(jié)果。病理表現(xiàn)為軟骨退變，骨贅形成，軟骨下骨硬化或伴有不同程度滑膜炎，常以關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、畸形為特點的骨關(guān)節(jié)病。其在老年人群中最為常見，膝關(guān)節(jié)因其是負(fù)重關(guān)節(jié)，活動頻繁，是該病的好發(fā)部位，稱為膝骨性關(guān)節(jié)炎(KOA)0據(jù)早期統(tǒng)計，我國患有OA的人數(shù)占總?cè)丝诘?%，其中大部分為Κ0Α，隨著社會發(fā)展，人均預(yù)期壽命延長，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量，給家庭與社會帶來巨大的心理壓力和沉重負(fù)擔(dān)。
[0005]強直性脊柱炎(AS)是風(fēng)濕免疫系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病之一，尤以中青年男性多見，是一種以中軸關(guān)節(jié)慢性炎癥為主的全身性疾病。主要累及脊柱、骶髂關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)及四肢關(guān)節(jié)，后期可造成脊柱或受累關(guān)節(jié)的強直畸形，并可導(dǎo)致殘疾，是嚴(yán)重危害健康的頑癥。積極治療本病，對緩解癥狀和防止病情的發(fā)展有重要意義。AS尚無根治方法，但是AS患者如能得到及時診斷及合理治療，可以控制癥狀并改善預(yù)后。應(yīng)通過非藥物、藥物和手術(shù)等綜合治療，緩解疼痛和發(fā)僵，控制或減輕炎癥，保持良好姿勢，防止脊柱或關(guān)節(jié)變形，以達到改善和提聞患者生活質(zhì)量的目的。
[0006]反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎是一種全身性疾病。一般發(fā)病較急，臨床表現(xiàn)輕重不一，可為一過性單關(guān)節(jié)受累，也可出現(xiàn)嚴(yán)重的多關(guān)節(jié)炎，甚至伴有明顯的全身癥狀或眼炎及心臟受累等關(guān)節(jié)外表現(xiàn)。主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)受累，其程度輕重不一。輕者可僅感關(guān)節(jié)疼痛，重者則出現(xiàn)明顯的多關(guān)節(jié)炎，甚至活動受限。典型的表現(xiàn)為漸進性加重的非對稱性單關(guān)節(jié)或少關(guān)節(jié)炎，以下肢關(guān)節(jié)受累最為常見，如膝、踝和髖關(guān)節(jié)。肩、肘、腕及手足小關(guān)節(jié)也可受累。出現(xiàn)關(guān)節(jié)局部紅腫、疼痛、皮溫增高，或伴有皮膚紅斑。足小關(guān)節(jié)的臘腸趾比較常見。在部分患者，可出現(xiàn)下腰背及骶髂關(guān)節(jié)疼痛。
[0007]目前，治療關(guān)節(jié)病的中成藥雖然很多種，但效果并不明顯。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的是提供一種用于治療關(guān)節(jié)病的藥物，主要用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)結(jié)核等引起關(guān)節(jié)疼痛癥或造成的骨侵蝕、破壞，以及反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎等關(guān)節(jié)病。
[0009]本發(fā)明的藥物，是以鹿角霜、阿膠、醋鱉甲、肉桂、三七、全蝎、雞血藤、燙骨碎補、醋乳香、醋沒藥、黃連、醋山甲、炮姜、麻黃根、熟地、醋龜甲、蜈蚣、地骨皮、青蒿、秦艽、銀柴胡、知母、黃芪、浮小麥、煅牡蠣為原料藥，按藥劑學(xué)的常規(guī)輔料和工藝制備成內(nèi)服制劑。
[0010]本發(fā)明藥物的組方中，以鹿角霜、阿膠、肉桂、燙骨碎補為君藥，主補腎強筋健骨作用；三七、全蝎、雞血藤、阿膠、秦艽為臣藥，司扶正祛邪之職；黃連、地骨皮、青蒿、銀柴胡、知母、黃芪為佐藥，起到清熱除濕益氣之功；醋鱉甲、浮小麥、煅牡蠣為使藥，湊益氣扶正、退熱除蒸之效。上述各原料藥組合，使各藥物的功效共奏，從而達到扶正祛邪，生骨排毒之目的。其具體配方如下(以重量份計):
鹿角霜8~10份、阿膠4~7份、`醋鱉甲4~7份、肉桂4~7份、三七4~7份、全蝎4~7份、雞血藤4~7份、燙骨碎補2~5份、醋乳香2~5份、醋沒藥2~5份、黃連2~5份、醋山甲2~5份、炮姜2~5份、麻黃根2~5份、熟地2~5份、醋龜甲2~5份、蜈蚣I~3份、地骨皮2~5份、青蒿2~5份、秦艽2~5份、銀柴胡2~5份、知母2~5份、黃芪2~5份、浮小麥8~15份、煅牡蠣4~7份。
[0011]優(yōu)選配比為:鹿角霜8~10份、阿膠5~6份、醋鳘甲5~6份、肉桂5~6份、三七5~6份、全蝎5~6份、雞血藤5~6份、燙骨碎補3~4份、醋乳香3~4份、醋沒藥3~4份、黃連3~4份、醋山甲3~4份、炮姜3~4份、麻黃根3~4份、熟地3~4份、醋龜甲3~4份、蜈蚣I~2份、地骨皮3~4份、青蒿3~4份、秦艽3~4份、銀柴胡3~4份、知母3~4份、黃苗3~4份、浮小麥8~10份、煅牡販5~6份。
[0012]最佳配比為:鹿角霜8份、阿膠6份、醋鱉甲6份、肉桂6份、三七6份、全蝎6份、雞血藤6份、燙骨碎補4份、醋乳香4份、醋沒藥4份、黃連4份、醋山甲4份、炮姜4份、麻黃根4份、熟地4份、醋龜甲4份、蜈蚣2份、地骨皮4份、青蒿4份、秦艽4份、銀柴胡4份、知母4份、黃芪4份、浮小麥8份、煅牡蠣6份。
[0013]本發(fā)明的藥物，可按藥劑學(xué)的常規(guī)輔料和工藝制備成內(nèi)服制劑，如丸劑、沖劑散劑、粉劑和膏劑等。[0014]下面通過臨床實驗對本發(fā)明藥物在治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)結(jié)核等引起關(guān)節(jié)疼痛或造成的骨侵蝕、破壞及反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎等的效果進行說明。
[0015]一、治療關(guān)節(jié)疼痛癥的臨床觀察資料
觀察對象:選不同年齡段、不同各種原因引起的關(guān)節(jié)疼痛患者為觀察對向。
[0016]治療方法:本發(fā)明丸劑藥物(商品名:骨癆愈康丸)15粒，飯后口服。每日3次，7天為一療程，3個療程。
[0017]療效判斷:疼痛完全停止及全身活動靈活為痊愈；疼痛完全停止但活動受限為顯效；疼痛等減輕三分之一者為有效；2療程內(nèi)無變化者為無效。
[0018]觀察結(jié)果:見表1。
[0019]表1本發(fā)明的藥物組合物治療關(guān)節(jié)疼痛癥的臨床試驗資料
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療關(guān)節(jié)病的藥物，是以鹿角霜、阿膠、醋鱉甲、肉桂、三七、全蝎、雞血藤、燙骨碎補、醋乳香、醋沒藥、黃連、醋山甲、炮姜、麻黃根、熟地、醋龜甲、蜈蚣、地骨皮、青蒿、秦艽、銀柴胡、知母、黃芪、浮小麥、煅牡蠣為原料藥，按藥劑學(xué)的常規(guī)輔料和工藝制備成內(nèi)服制劑。
2.如權(quán)利要求1所述用于治療關(guān)節(jié)病的藥物，其特征在于:所述原料藥按以下重量份進行配比: 鹿角霜8~12份、阿膠4~7份、醋鱉甲4~7份、肉桂4~7份、三七4~7份、全蝎4~7份、雞血藤4~7份、燙骨碎補2~5份、醋乳香2~5份、醋沒藥2~5份、黃連2~5份、醋山甲2~5份、炮姜2~5份、麻黃根2~5份、熟地2~5份、醋龜甲2~5份、蜈蚣I~3份、地骨皮2~5份、青蒿2~5份、秦艽2~5份、銀柴胡2~5份、知母2~5份、黃芪2~5份、浮小麥8~15份、煅牡蠣4~7份。
3.如權(quán)利要求1所述用于治療關(guān)節(jié)病的藥物，其特征在于:所述原料藥按以下重量份進行配比: 鹿角霜8~10份、阿膠5~6份、醋鳘甲5~6份、肉桂5~6份、三七5~6份、全蝎5~6份、雞血藤5~6份、燙骨碎補3~4份、醋乳香3~4份、醋沒藥3~4份、黃連3~4份、醋山甲3~4份、炮姜3~4份、麻黃根3~4份、熟地3~4份、醋龜甲3~4份、蜈蟲公I~2份、地骨皮3~4份、青蒿3~4份、秦究3~4份、銀柴胡3~4份、知母3~4份、黃苗3~4份、浮小麥8~10份、煅牡販5~6份。
4.如權(quán)利要求1所述用于治療關(guān)節(jié)病的藥物，其特征在于:所述原料藥按以下重量份進行配比: 鹿角霜8份、阿膠6份、醋鱉甲6份、肉桂6份、三七6份、全蝎6份、雞血藤6份、燙骨碎補4份、醋乳香4份、醋沒藥4份、黃連4份、醋山甲4份、炮姜4份、麻黃根4份、熟地4份、醋龜甲4份、蜈蚣2份、地骨皮4份、青蒿4份、秦艽4份、銀柴胡4份、知母4份、黃芪4份、浮小麥8份、煅牡蠣6份。
5.如權(quán)利要求1所述用于治療關(guān)節(jié)病的藥物，其特征在于:所述內(nèi)服制劑為丸劑、沖劑、膏劑、散劑或粉劑。
【文檔編號】A61K35/32GK103751749SQ201410021642
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2014年1月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月17日
【發(fā)明者】王鋼 申請人:王鋼