治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物，由香葉、紅木香、龍涎香、迷迭香、九節(jié)菖蒲、白芷、沉香、益智仁、蘇合香、川芎、肉桂、合歡花十二味藥物組成，本發(fā)明治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物，按照祖國醫(yī)學內(nèi)病外治法理論，制成治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物發(fā)揮治療作用，體現(xiàn)了中醫(yī)藥整體治療的特點，組方科學，諸藥多屬芳香之品，氣味辛香走竄、能行能散，根據(jù)神經(jīng)性頭痛由于風邪阻絡、瘀血阻絡，血流不暢久而成瘀的病因，化瘀通絡、祛風活血、行氣活血、開竅醒神，具有作用直接、療效確定、操作方便、刺激性小的特點，達到治療神經(jīng)性頭痛的目的。
【專利說明】治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物。
【背景技術】
[0002]神經(jīng)性頭痛主要是指緊張性頭痛、功能性頭痛及血管神經(jīng)性頭痛，主要癥狀為持續(xù)或間斷性頭部鈍痛、脹痛、壓迫感、沉重感，情緒波動、失眠、焦慮或憂郁等因素可使癥狀加劇，其特點為頭痛反復發(fā)作、病程纏綿、經(jīng)久難愈，為臨床常見病、多發(fā)病，神經(jīng)性頭痛發(fā)病率逐年提高并且趨于年輕化。現(xiàn)代醫(yī)學研究認為，神經(jīng)性頭痛病因與遺傳因素、血管因素、血液流變學、內(nèi)分泌因素、物理因素、神經(jīng)精神因素等多種因素有關。目前神經(jīng)性頭痛臨床治療方法包括中藥、西藥的藥物治療，針灸、推拿按摩、高壓氧等物理治療，和手術治療等ο
[0003]神經(jīng)性頭痛在傳統(tǒng)醫(yī)學屬于“頭痛”、“頭風”、“偏頭痛”范疇，屬“內(nèi)傷頭痛”?！秲?nèi)經(jīng)》認為“高巔之上，惟風可到”，《黃帝內(nèi)經(jīng)?素問?舉痛論》認為“通則不痛，痛則不通”，久病多瘀，神經(jīng)性頭痛病因在于風邪阻絡、瘀血阻絡，血流不暢久而成瘀，瘀血阻滯腦竅，清竅不利，致使腦失所養(yǎng)。中醫(yī)藥對神經(jīng)性頭痛的治療具有較好療效。本發(fā)明治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物，使用中醫(yī)內(nèi)病外治的治療方法，采用藥物外用治療神經(jīng)性頭痛，具有作用直接、操作方便、毒副作用小的特點，藥物辛香走竄，祛風活血、行氣活血、化瘀通絡、開竅醒神,通諸竅之不利，開經(jīng)絡之壅遏,共奏通絡止痛之效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明目的在于提供一種治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物。
[0005]為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明制成該治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物有效成分的原料組成及其重量配比為:香葉7份、紅木香4份、龍涎香0.04份、迷迭香5份、九節(jié)菖蒲6份、白?Ε 5份、沉香3份、益智仁4份、蘇合香0.2份、川彎5份、肉桂4份、合歡花4份。
[0006]本發(fā)明治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物由香葉、紅木香、龍涎香、迷迭香、九節(jié)菖蒲、白芷、沉香、益智仁、蘇合香、川芎、肉桂、合歡花共十二味藥物組成，其中香葉為櫳牛兒苗科植物香葉天竺葵的全草。性味辛，性溫；歸肺；肝經(jīng)；功能祛風除濕，行氣止痛。
[0007]紅木香為五味子科植物長梗南五味子的根或根皮。性味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肝經(jīng)。功能理氣止痛，祛風通絡，活血消腫，散瘀止痛。
[0008]龍涎香為抹香鯨科動物抹香鯨的腸內(nèi)分泌物的干燥品。性味甘、酸、澀，性溫；歸心、肝、肺、腎經(jīng)；功能化痰平喘，行氣散結。
[0009]迷迭香為唇形科植物迷迭香的全草。性味辛，溫；功能安神，止痛。
[0010]九節(jié)菖蒲為毛茛科植物阿爾泰銀蓮花的根莖。性味辛，微溫。功能開竅豁痰，祛風宣濕。
[0011]白芷為傘型科植物白芷或杭白芷的干燥根。性味辛，溫；歸經(jīng)歸胃、大腸、肺經(jīng)。功能散風除濕，通竅止痛，消腫排膿。[0012]沉香為瑞香科植物白木香含有樹脂的木材。性味辛、苦，微溫。歸脾、胃、腎經(jīng)；功能行氣止痛，納氣平喘。
[0013]益智仁為姜科植物益智的果實。性味辛，溫；入脾，腎經(jīng)。功能宣氣開郁，固氣澀
ο
[0014]蘇合香為金縷梅科植物蘇合香樹的樹干滲出的香樹脂。性味辛，溫；歸心、脾經(jīng)。功能通竅辟穢，開郁豁痰，行氣止痛。
[0015]川芎為傘形科植物川芎的根莖。性味辛，溫；入肝、膽經(jīng)。功能行氣開郁，祛風燥濕，活血止痛。
[0016]肉桂為樟科植物 肉桂的干燥樹皮。性味辛、甘，大熱；歸腎、脾、心、肝經(jīng)。補功能火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。
[0017]合歡花為豆科植物合歡的干燥花序。性味甘，平；歸心、肝經(jīng)。功能解郁安神。
[0018]神經(jīng)性頭痛在傳統(tǒng)醫(yī)學屬于“頭痛”、“頭風”、“偏頭痛”范疇，屬“內(nèi)傷頭痛”。《內(nèi)經(jīng)》認為“高巔之上，惟風可到”，《黃帝內(nèi)經(jīng)?素問?舉痛論》認為“通則不痛，痛則不通”，久病多瘀；因為頭乃“諸陽之會”，“清陽之府”，五臟精華之血，六腑清陽之氣，皆上注于頭，由于風邪阻絡、瘀血阻絡，血流不暢久而成瘀，瘀血阻滯腦竅，清竅不利，致使腦失所養(yǎng)，發(fā)為頭痛。本發(fā)明治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物，紅木香祛風通絡、活血消腫、理氣止痛；香葉、蘇合香祛風除濕、通竅、開郁豁痰，行氣止痛；龍涎香、沉香行氣解郁、行氣散結、散瘀止痛；肉桂活血通經(jīng)、散寒止痛；迷迭香、合歡花安神、解郁、止痛；九節(jié)菖蒲、白芷開竅豁痰，祛風除濕、通竅止痛；益智仁、川芎行氣開郁，祛風燥濕，活血止痛。本發(fā)明治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物諸藥合用，化瘀通絡、祛風活血、祛風逐瘀、行氣活血、開竅醒神，通諸竅之不利，開經(jīng)絡之壅遏，共奏通絡止痛之效。
[0019]本發(fā)明治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物，外用給藥治療神經(jīng)性頭痛，屬于中國傳統(tǒng)醫(yī)學的內(nèi)病外治法；內(nèi)病外治法是中醫(yī)藥的特色治療方法之一，在《五十二病方》、《金匱要略》、《理淪駢文》等文獻中均有論述，所謂“外治不由臟腑，卻直達臟腑，尤貴能識臟腑”，本發(fā)明治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物，按照祖國醫(yī)學內(nèi)病外治法理論，體現(xiàn)了中醫(yī)藥整體治療的特點，本發(fā)明治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物組方科學，諸藥多屬芳香之品，氣味辛香走竄、能行能散，“辛能破滯，香能達脾，溫能散寒”，“香善走，故透達經(jīng)絡臟腑而無所不到”，將藥物外用發(fā)揮治療作用，具有作用直接、療效確定、操作方便、刺激性小的特點，達到治療神經(jīng)性頭痛的目的。
[0020]本發(fā)明所提供的治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物，制備成外用制劑使用，可以制備成外用油劑，可以制備成外用乳劑，可以制備成外用軟膏劑，還可以制備成適于外用治療神經(jīng)性頭痛的其它外用藥物劑型；本發(fā)明治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物實施例制備成外用油劑；將本發(fā)明治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物組方中的香葉、紅木香、迷迭香、九節(jié)菖蒲、白芷、沉香、益智仁、川芎、肉桂、合歡花以萃取法提取藥物成分，去除萃取溶劑，得到藥物提取物總成分，將藥物提取物總成分和組方中的龍涎香、蘇合香加入適量橄欖油中，制備成均勻油劑即可。
[0021]本發(fā)明的用法為外用涂抹給藥，取適量本發(fā)明治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物油劑，均勻涂擦于患者頭部或者頭部疼痛部位，輕輕按摩。
[0022]發(fā)明實施方式[0023]按本發(fā)明治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物組方用量準備藥物:香葉7千克、紅木香4千克、龍涎香0.04千克、迷迭香5千克、九節(jié)菖蒲6千克、白?Ε 5千克、沉香3千克、益智仁4千克、蘇合香0.2千克、川芎5千克、肉桂4千克、合歡花4千克；將上述本發(fā)明治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物組方中的香葉、紅木香、迷迭香、九節(jié)菖蒲、白芷、沉香、益智仁、川芎、肉桂、合歡花以萃取法提取藥物成分，去除萃取溶劑，得到藥物提取物總成分，將藥物提取物總成分和配方中的龍涎香、蘇合香加入適量橄欖油中，制備成45000ml均勻油劑，即可。
[0024]本發(fā)明治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物的治療效果，通過以下臨床療效觀察例進行闡明。[0025]1.一般資料
[0026]神經(jīng)性頭痛入選病例標準:1、頭痛反復發(fā)作>4個月。2、臨床檢查、檢驗診斷清楚，排除器質(zhì)性疾患引起的頭痛。
[0027]神經(jīng)性頭痛強度分級標準:采用數(shù)字分級法，由O~10構成，O為無痛。I~3輕度頭痛，4~6中度頭痛，7~10重度頭痛。
[0028]療效標準:按三級標準判定療效。顯效例數(shù)與有效例數(shù)之和為總有效例數(shù)。
[0029]顯效:治療后頭痛癥狀消失。
[0030]有效:治療后頭痛癥狀未消失，但較治療前頭痛強度降低一個級別。
[0031]無效:治療前后頭痛無變化或變化不明顯。
[0032]2.臨床治療
[0033]全部入選病例符合神經(jīng)性頭痛診斷標準和神經(jīng)性頭痛入選病例標準，共93例患者；患者神經(jīng)性頭痛病史2~9年，患者年齡29~52 (40± 13.2)歲，男41例，女52例；其中輕度頭痛47例，中度頭痛31例，重度頭痛15例。
[0034]治療方案:入選病例給予本發(fā)明治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物實施例制備的油劑，每次用量0.4ml，均勻涂擦于患者頭部或者頭部疼痛部位，輕輕按摩；每日按早、中、晚、睡前四次用藥治療。I療程為21天，治療2個療程判斷結果。
[0035]3.結果
[0036]全部患者完成2個療程治療，治療結束后，輕度頭痛顯效41例，有效4例，輕度頭痛有效率95.7% ;中度頭痛顯效16例，有效12例，中度頭痛有效率90.3% ;重度頭痛顯效4例，有效8例，重度頭痛有效率80.0%。神經(jīng)性頭痛治療總有效率為91.4%。未發(fā)現(xiàn)皮膚刺激、過敏反應等藥物不良反應。
[0037]臨床觀察表明，本發(fā)明治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物治療神經(jīng)性頭痛療效明顯，未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應，使用安全；治療患者反映藥物使用方便，藥物氣味芬芳，使用后感覺舒適；患者藥物治療依從性好。
[0038]神經(jīng)性頭痛發(fā)病率較高，是臨床常見病、多發(fā)病，本發(fā)明治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物用藥簡單易行，不需要復雜的基礎治療條件，治療神經(jīng)性頭痛效果理想，有利于解決民眾相關疾病的治療問題，有明顯社會效益和經(jīng)濟效益。
【權利要求】
1.一種治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物，其特征在于制成該治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物的藥物組成及其重量配比為:香葉7份、紅木香4份、龍涎香0.04份、迷迭香5份、九節(jié)菖蒲6份、白芷5份、沉香3份、益智仁4份、蘇合香0.2份、川彎5份、肉桂4份、合歡花4份。
2.權利要求1所述的治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物組合物，在用于制備治療神經(jīng)性頭痛的外用藥物制劑中的應用 。
【文檔編號】A61P29/00GK103735975SQ201410017717
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2014年1月10日 優(yōu)先權日:2014年1月10日
【發(fā)明者】范軍, 付希濤, 楊光, 張建國 申請人:范軍