經(jīng)皮植入工具、系統(tǒng)和方法
【專利摘要】一種經(jīng)皮植入工具用來將醫(yī)療元件推過切口并進(jìn)入患者的皮下組織中，而工具的翅片在切口部位處接合在患者的皮膚下面。該工具優(yōu)選地包括用于將醫(yī)療元件移出穿過工具的孔的開口的注射桿。位于開口附近的翅片優(yōu)選地包括面向遠(yuǎn)端的表面，該表面相對于孔的縱向軸線以一銳角從開口向近端延伸；并且注射桿優(yōu)選地包括遠(yuǎn)端表面，在桿的遠(yuǎn)端表面位于孔的開口附近時，該遠(yuǎn)端表面與翅片的面向遠(yuǎn)端的表面大致共面。
【專利說明】經(jīng)皮植入工具、系統(tǒng)和方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)療植入物，并且更特別地涉及用于醫(yī)療植入的經(jīng)皮工具、系統(tǒng)和方 法。

【背景技術(shù)】
[0002] 設(shè)計(jì)用于患者的皮下組織內(nèi)的植入物的各種類型的醫(yī)療元件在本領(lǐng)域中是已知 的，例如，電子傳感器/監(jiān)視器和/或發(fā)射器和藥物遞送裝置。許多這些醫(yī)療元件已經(jīng)微型 化，使得它們可以例如使用在針尖注射器后的圖案化的工具經(jīng)皮插入皮下組織中。多種這 樣的工具在本領(lǐng)域中是已知的，但是仍需要經(jīng)皮植入工具的新構(gòu)型和相關(guān)聯(lián)的植入方法， 該構(gòu)型和方法是人體工程學(xué)的并且能增加植入的醫(yī)療元件的定位穩(wěn)定性。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選方法，經(jīng)皮植入工具用來將醫(yī)療元件推過切口并進(jìn)入患者的皮 下組織中，而工具的翅片在切口部位處接合在患者的皮膚下面。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例 和方法的經(jīng)皮植入工具包括注射桿，該注射桿可在由工具的本體限定的孔內(nèi)移動以將醫(yī)療 元件從孔推出、穿過孔的開口并進(jìn)入患者的皮下組織中，而在孔的開口附近連接到本體的 植入工具的翅片在切口部位處接合在患者的皮膚下面。根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，植入工具的翅片 包括面向遠(yuǎn)端的表面，該表面相對于孔的縱向軸線以一銳角從孔的開口向近端延伸；并且 植入工具的注射桿優(yōu)選地包括遠(yuǎn)端表面，在桿的遠(yuǎn)端表面位于孔的開口附近時，該遠(yuǎn)端表 面與翅片的面向遠(yuǎn)端的表面大致共面。
[0004] 本發(fā)明的一些系統(tǒng)優(yōu)選地包括像上文描述的那樣的植入工具，醫(yī)療元件預(yù)加載在 該植入工具中，使得在朝孔的開口移動注射桿之前，醫(yī)療元件完全地包含在孔內(nèi)。根據(jù)一些 優(yōu)選實(shí)施例，孔的周邊輪廓大約與包含在孔中的醫(yī)療元件的輪廓匹配。醫(yī)療元件可包括治 療和/或診斷部件，例如，藥物、發(fā)射器、電極、或任何其它合適類型的傳感器。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0005] 以下【專利附圖】

【附圖說明】了本發(fā)明的特定實(shí)施例，并且因此不限制本發(fā)明的范圍。附圖未按 比例繪制（除非如此說明）并且旨在用于結(jié)合以下【具體實(shí)施方式】中的解釋使用。下文將結(jié) 合附圖描述實(shí)施例，在附圖中，類似的標(biāo)號/字母表示類似的元件，并且：
[0006] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的一些方法的患者的胸肌區(qū)域的示意圖，該胸肌區(qū)域可以是用 于皮下植入的位置；
[0007] 圖2是具有根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的醫(yī)療系統(tǒng)的局部截面的平面圖；
[0008] 圖3A是根據(jù)一些實(shí)施例的與醫(yī)療元件并排的經(jīng)皮植入工具的透視圖；
[0009] 圖3B是根據(jù)一些實(shí)施例的植入工具的透視圖、軸向橫截面圖；
[0010] 圖4是概述本發(fā)明的一些方法的流程圖；
[0011] 圖4A-D組成結(jié)合圖4的流程圖參考的一系列示意圖；
[0012]圖5A-B是根據(jù)一些備選實(shí)施例的經(jīng)皮植入工具的透視圖（5B為軸向橫截面圖）； 以及
[0013]圖6是根據(jù)又一些實(shí)施例的另一種經(jīng)皮植入工具的本體的透視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0014] 以下詳細(xì)描述在本質(zhì)上為示例性的，而并非意圖以任何方式限制本發(fā)明的范圍、 適用性或構(gòu)型。相反，以下描述提供了實(shí)用示例，并且本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到，示例中 的一些可以具有合適的備選形式。構(gòu)造、材料、尺寸和制造工藝的示例提供用于選擇元件和 采用本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的那樣的所有其它元件。
[0015] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的一些方法的患者的胸肌區(qū)域的示意圖，該胸肌區(qū)域可以是用 于皮下植入的位置。圖1示出諸如由手術(shù)刀切割形成的切口 11，（用虛線示出的）醫(yī)療元 件已通過切口 11植入到皮下組織中。醫(yī)療元件可以是電子心臟監(jiān)測裝置，該監(jiān)測裝置功能 類似于在共同轉(zhuǎn)讓的美國專利5, 987, 352和6, 230, 059以及共同待審和共同轉(zhuǎn)讓的專利申 請序列號13/101，613中描述的實(shí)施例，例如，由明尼阿波利斯的Medtronic,Inc?(美敦力） 制造的Reveal?裝置的微型構(gòu)型。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，諸如圖2的醫(yī)療元件13的醫(yī) 療元件是醫(yī)療系統(tǒng)100的一部分。應(yīng)該指出，用于植入位置（例如，在臂部或腹部中）的其 它切口部位可能更適于醫(yī)療系統(tǒng)的備選實(shí)施例，該醫(yī)療系統(tǒng)包括不同類型的醫(yī)療元件，例 如，其它類型的治療、感測和/或發(fā)射植入物或藥物遞送植入物。
[0016] 圖2是具有醫(yī)療系統(tǒng)100的局部截面的平面圖，醫(yī)療系統(tǒng)100包括預(yù)加載在系統(tǒng) 100的皮下植入工具110內(nèi)的醫(yī)療元件13。圖2示出了包括限定孔124的細(xì)長本體120的 工具110,醫(yī)療元件13包含在孔124中。根據(jù)圖示實(shí)施例，配合在孔124內(nèi)的注射桿150可 沿箭頭P移動以將醫(yī)療元件13從孔124的開口 123推出，開口 123形成在本體120的遠(yuǎn)端 121處。圖2進(jìn)一步示出了包括翅片180的工具110,翅片180在遠(yuǎn)端121附近連接到本體 120并且具有面向遠(yuǎn)端的表面181，面向遠(yuǎn)端的表面181相對于孔124的縱向軸線21以一 銳角0向近端延伸至翅片180的末端182。角0不大于大約60度并且優(yōu)選地在大約30 度和大約45度之間。
[0017] 圖3A是根據(jù)一些實(shí)施例的與醫(yī)療元件13并排的經(jīng)皮植入工具110的透視圖；并 且圖3B是植入工具110的軸向橫截面圖。圖3A-B示出根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例的各自具有與醫(yī)療 元件13的周邊輪廓大約匹配的周邊輪廓的孔124和注射桿150,例如以在桿150在孔124 內(nèi)移動以將醫(yī)療元件13從開口 123推出時保持注射桿150和醫(yī)療元件13在孔124內(nèi)的定 位穩(wěn)定性。根據(jù)一些示例性實(shí)施例，孔124的寬度w在大約0. 7厘米（"cm"）和一（1)cm 之間，并且，孔的高度h在大約0. 4和0. 5cm之間，寬度w和高度h中的每一個僅比醫(yī)療元 件13的對應(yīng)的高度H和寬度W略大，即大近似0. 025_。
[0018] 圖3B進(jìn)一步不出桿150的遠(yuǎn)端表面151，遠(yuǎn)端表面151位于孔124內(nèi)的第一位置 31處，使得在將注射桿150的遠(yuǎn)端表面151沿箭頭P移動到第二位置32之前，存在足夠的 孔124的長度以容納醫(yī)療元件13 (用虛線示出），在第二位置32處，醫(yī)療元件13從孔124 的遠(yuǎn)端開口 123被推出。進(jìn)一步參照圖2和3B，桿150的遠(yuǎn)端表面151相對于軸線21以 大約等于翅片180的面向遠(yuǎn)端的表面181的銳角0的一角度延伸，使得在遠(yuǎn)端表面151位 于第二位置32處時，遠(yuǎn)端表面151與翅片180的面向遠(yuǎn)端的表面181大致共面，例如如圖 4C所示。根據(jù)一些示例性實(shí)施例，在第一位置31和第二位置32之間的距離在大約4cm與 6cm之間。
[0019] 圖4A-D是結(jié)合概述本發(fā)明的一些方法的步驟的圖4所示的流程圖參考的示意圖。 結(jié)合植入工具110對方法進(jìn)行描述，但是應(yīng)該指出，可類似地利用下文所述的植入工具的 其它實(shí)施例中的任一個。參照圖4,根據(jù)步驟401，將植入工具110的翅片180插入穿過切 口 11 (例如，如圖4A所示），以在切口部位處將翅片180接合在患者的皮膚41下面，使得 孔124的開口 123位于切口 11的相對邊緣之間。翅片180的接合可有助于使工具110穩(wěn) 定以便將醫(yī)療元件13從孔124推出的后續(xù)步驟403,例如如圖4B-C所示。
[0020] 重新參照圖3B，經(jīng)皮植入工具110的本體120優(yōu)選地包括固持特征323、325,以用 于分別將醫(yī)療元件13和注射桿150臨時地保持在它們的初始位置，例如在系統(tǒng)100從無菌 包裝移除并且定位成用于將翅片180插入穿過切口 11時。根據(jù)圖示實(shí)施例，特征323、325 中的每一個在植入工具110的本體120的壁中形成為棘爪，使得在孔124內(nèi)的特征323和 元件13之間以及特征325和桿150之間的摩擦力固持元件13和桿150,直到使桿150沿箭 頭P移動的力克服該摩擦力。圖3B進(jìn)一步示出了形成在懸臂區(qū)段上的每個特征323、325， 特征323、325可例如沿箭頭f向外撓曲以防止將元件13和桿150結(jié)合在孔124內(nèi)。應(yīng)該 指出，根據(jù)備選實(shí)施例，固持特征323、325中的僅一個包括在工具110中。例如，根據(jù)一些 備選實(shí)施例，注射桿150在翅片180插入穿過切口 11時不必定位在孔124中，而是在翅片 180的接合使工具110穩(wěn)定之后，在例如位于本體122的近端的孔124的近端開口處插入孔 124 中。
[0021] 在圖4B中，注射桿150已沿箭頭P移動，使得醫(yī)療元件13的遠(yuǎn)端131從孔124的 遠(yuǎn)端開口 123突出并進(jìn)入皮下組織40中。圖4B中的箭頭t表示反向力，隨著桿150沿箭 頭P繼續(xù)推進(jìn)，該反向力由粘彈性皮下組織中儲存的能量抵靠遠(yuǎn)端13而施加。如圖4C所 示，一旦元件13的整體從孔124被推出，與插入的翅片180的面向遠(yuǎn)端的表面181大致共 面的桿150的遠(yuǎn)端表面151的位置（S卩，圖3B的第二位置32)就允許遠(yuǎn)端表面151和面向 遠(yuǎn)端的表面181形成用于定向和引導(dǎo)的一種斜坡，上述的皮下組織40的反向力使醫(yī)療元件 13沿著該斜坡移動到穩(wěn)定的皮下位置中，例如，在皮膚41下大約lcm的深度處。參照圖4C， 可以理解，一旦元件13的整體在孔124的外面，元件13的近端132就響應(yīng)于沿箭頭t的力 而沿著遠(yuǎn)端表面151和面向遠(yuǎn)端的表面181往回滑動。
[0022] -旦注射桿150已將醫(yī)療元件13從孔124推出，在例如沿圖4A所示箭頭S按照 圖4的步驟407將翅片180通過切口 11滑出之前，桿150就沿圖4C的箭頭W優(yōu)選地撤回 到孔124中。根據(jù)一些實(shí)施例，注射桿150可以是彈簧加載的，以便在沿箭頭P的推力移除 時將注射桿150的遠(yuǎn)端表面151自動地撤回到孔124中。借助于元件13在組織40內(nèi)的相 對適貼配合并且借助于在接合翅片180的區(qū)域（該區(qū)域與切口 11的邊緣側(cè)向地錯開）下 方的定位，所產(chǎn)生的醫(yī)療元件13的皮下植入是穩(wěn)定的。根據(jù)一些備選方法，在將翅片180 通過切口 11滑出之前，植入工具110可按照圖4的可選步驟405沿箭頭R(圖4C)的方向 旋轉(zhuǎn)，使得翅片180拉伸皮膚41并且抵靠元件13施加附加力以將元件13進(jìn)一步推離切口 11的邊緣，例如，如圖4D所示。根據(jù)一些實(shí)施例，翅片180可相對于本體120的組織的運(yùn)動 而撓曲，以在沿箭頭R旋轉(zhuǎn)工具110時防止在切口 11處的過度創(chuàng)傷。
[0023] 圖5A-B是根據(jù)一些備選實(shí)施例的經(jīng)皮植入工具510的透視圖（5B為軸向橫截面 圖），其中，工具510的本體520包括近端部段54和遠(yuǎn)端部段56 ;并且，其中，穿過本體520 的遠(yuǎn)端部段56并且沿著縱向軸線21延伸的孔524具有由本體520的遠(yuǎn)端521的可膨脹部 分限定的開口。圖5A-B示出類似工具110的工具510,工具510包括在遠(yuǎn)端521附近連接 到本體520的翅片580和配合在孔524內(nèi)的注射桿550 ;翅片580的面向遠(yuǎn)端的表面581示 出為相對于孔524的縱向軸線21以銳角0向近端延伸至翅片580的末端582,并且桿550 的遠(yuǎn)端表面551示出為以一相似角度延伸。根據(jù)圖示實(shí)施例，遠(yuǎn)端521可插入在與翅片580 并排的切口（即，切口 11)的相對邊緣之間，并且，在注射桿550沿箭頭P例如從第一位置 31朝第二位置32移動以將醫(yī)療元件（S卩，元件13)推過遠(yuǎn)端521時，可膨脹部分52沿箭頭 E向外施力，以使切口的相對邊緣伸展開并且限定在遠(yuǎn)端521處的孔524的開口，醫(yī)療元件 被桿550通過該開口進(jìn)一步推出到皮下組織中，直到桿550的遠(yuǎn)端表面551與翅片580的 面向遠(yuǎn)端的表面581大致共面。圖5B進(jìn)一步示出包括可選管腔（用虛線示出）的注射桿 550,該管腔從在側(cè)向突起552的面向近端的表面502處的近端開口延伸到在遠(yuǎn)端表面551 處的遠(yuǎn)端開口。這樣的管腔可包括在本文所示的工具的其它實(shí)施例中，并且，可用于將潤滑 流體注射到孔524中以有利于將醫(yī)療元件從孔524推出，或可用于保持拴系件以將醫(yī)療元 件臨時地固定在孔524內(nèi)，例如，如果不包括固持特征323。
[0024] 進(jìn)一步參照圖5A-B，工具510的本體520的近端部段54側(cè)向地遠(yuǎn)離縱向軸線21 且從本體520的遠(yuǎn)端部分到近端522向近端延伸。根據(jù)圖示實(shí)施例，在桿550的遠(yuǎn)端面移 動經(jīng)過第二位置32時，注射桿550的側(cè)向突起552 (位于桿550的近端且在孔524外面） 將鄰接本體520的近端522。本體520的近端部段54的側(cè)向延伸部與側(cè)向突起552結(jié)合可 提供工具510在負(fù)責(zé)植入的臨床醫(yī)生的手中更加符合人體工程學(xué)的定向，該臨床醫(yī)生的食 指和相鄰手指在本體520的任一側(cè)上與近端522的表面接合并且鄰近拇指的手的肉墊抵靠 桿550的面向近端的表面502接合，以插入翅片580并且然后沿箭頭P推動桿550。
[0025] 圖6是根據(jù)又一些實(shí)施例的另一種經(jīng)皮植入工具的細(xì)長本體620的透視圖。圖6 示出了連接到本體620的遠(yuǎn)端621的翅片680,其中，類似上述實(shí)施例的翅片180和580,翅 片680包括面向遠(yuǎn)端的表面681，表面681相對于縱向軸線21以銳角0向近端延伸。雖 然未示出，但應(yīng)該理解，本體620限定沿著縱向軸線21延伸的孔，并且注射桿可插入在該孔 中，并且醫(yī)療元件可包含在該孔中，如以上針對工具110和510所述的。圖6進(jìn)一步示出從 本體620的鄰近部段增大的遠(yuǎn)端621，并且增大的遠(yuǎn)端621包括類似于工具510的可膨脹部 分52的可膨脹部分62,可膨脹部分62在膨脹時限定工具610的孔的開口。根據(jù)圖示實(shí)施 例，增大的遠(yuǎn)端621可防止負(fù)責(zé)植入的醫(yī)師將翅片680在患者的皮膚下面接合得太深，這會 傷害患者和/或使翅片680在植入完成時難以移除。
[0026] 本文所述的植入工具110、510、610的實(shí)施例中的每一個的部件優(yōu)選地由一種或 多種醫(yī)療級塑料整體地形成，例如，聚碳酸酯、聚丙烯和/或尼龍，該部件根據(jù)本領(lǐng)域中已 知的方法注塑成形。翅片180、580、680中的每一個可與對應(yīng)的本體120、520、620 -體地形 成或形成為單獨(dú)的部件，該單獨(dú)的部件例如通過本領(lǐng)域中已知的嵌件成型或粘合方法附接 到對應(yīng)的本體。為了增加插入在皮膚下面的容易性，翅片180、580、680中的每一個優(yōu)選地 在對應(yīng)的面向遠(yuǎn)端的表面181、581、681的寬度上朝對應(yīng)的末端182、582、682向內(nèi)漸縮，如 針對圖3A中的翅片180可以看出的。此外，翅片180、580、680的邊緣優(yōu)選地倒圓以使在 植入手術(shù)期間的創(chuàng)傷最小化，并且每個翅片與對應(yīng)的本體的結(jié)合部可以是一定程度上柔性 的，如之前結(jié)合圖4C-D所描述的。重新參照圖5A-B和6中分別所示的植入工具本體520、 620,對應(yīng)的遠(yuǎn)端521、621的可膨脹部分52、62為優(yōu)選地一體地形成的片狀物，該片狀物撓 曲以例如在附圖標(biāo)記5的大體位置圍繞活動鉸鏈特征膨脹。然而，根據(jù)一些備選實(shí)施例， 可膨脹部分52、62可單獨(dú)地形成并且然后例如通過在鉸接接頭處的機(jī)械互鎖附接到本體 521、621。
[0027] 在上述詳細(xì)描述中，已參照具體實(shí)施例描述了本發(fā)明。然而，可以理解，在不脫離 所附權(quán)利要求中闡述的本發(fā)明的范圍的情況下，可以進(jìn)行各種修改和改變。
【權(quán)利要求】
1. 一種醫(yī)療系統(tǒng)，所述醫(yī)療系統(tǒng)包括醫(yī)療元件和經(jīng)皮植入工具，所述植入工具包括： 細(xì)長本體，所述細(xì)長本體包括孔并且具有長度，所述孔沿著所述長度延伸，所述孔包含 所述醫(yī)療元件并且包括形成在所述本體的遠(yuǎn)端處的開口； 翅片，所述翅片在所述本體的所述遠(yuǎn)端附近連接到所述本體，所述翅片包括位于所述 本體的所述遠(yuǎn)端的近側(cè)的末端和相對平坦的面向遠(yuǎn)端的表面，所述相對平坦的面向遠(yuǎn)端的 表面相對于所述孔的縱向軸線以銳角從所述孔的所述開口向近端延伸到所述翅片的所述 末端；以及 注射桿，所述注射桿包括遠(yuǎn)端表面，所述注射桿配合在所述孔內(nèi)并且能夠沿著所述縱 向軸線移動到相對緊鄰所述孔的所述開口的位置，在所述位置處，所述注射桿的所述遠(yuǎn)端 表面與所述翅片的所述面向遠(yuǎn)端的表面大致共面； 其中，在所述注射桿移動到相對緊鄰所述孔的所述開口的所述位置之前，所述醫(yī)療元 件被完全地包含在所述本體的所述孔內(nèi)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述孔的周邊輪廓與所述醫(yī)療元件的周 邊輪廓大約匹配。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述醫(yī)療元件包括具有至少一個傳感器 的裝置。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述植入工具的所述本體的所述遠(yuǎn)端包 括在膨脹時限定所述本體的所述孔的所述開口的可膨脹部分。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述植入工具的所述本體的所述遠(yuǎn)端從 所述本體的鄰近部段增大。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于： 所述植入工具的所述本體還包括近端部段和遠(yuǎn)端部段，所述孔延伸穿過所述遠(yuǎn)端部 段，并且所述近端部段側(cè)向地遠(yuǎn)離所述縱向軸線且從所述遠(yuǎn)端部段到所述本體的近端向近 端延伸； 所述植入工具的所述注射桿包括從所述注射桿的近端延伸的側(cè)向突起，在所述桿配合 在所述孔內(nèi)時，所述注射桿的所述近端位于所述植入工具的所述孔的外部；并且 在所述注射桿移動經(jīng)過相對緊鄰所述孔的所述開口的所述位置時，所述注射桿的所述 側(cè)向突起鄰接所述植入工具的所述本體的所述近端。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述植入工具的所述本體包括用于將所 述植入工具的所述注射桿和所述醫(yī)療元件的其中一個臨時保持在所述工具的所述孔內(nèi)的 固持特征。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述植入工具的所述本體還包括用于將 所述植入工具的所述注射桿和所述醫(yī)療元件的其中另一個臨時保持在所述孔內(nèi)的另一個 固持特征。
9. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的系統(tǒng)，其特征在于，保持所述注射桿的所述植入工具的所述 固持特征將所述注射桿保持在初始位置，在所述初始位置，所述桿的所述面向遠(yuǎn)端的表面 位于距相對緊鄰所述植入工具的所述孔的所述開口的所述位置一定距離處，所述距離在大 約4cm和大約6cm之間。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述銳角不大于大約60度，所述植入工 具的所述翅片的所述平坦的面向遠(yuǎn)端的表面以所述銳角延伸。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述植入工具的所述注射桿還包括從所 述注射桿的近端延伸到鄰近所述桿的所述遠(yuǎn)端表面的開口的管腔。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述植入工具的所述翅片在所述面向遠(yuǎn) 端的表面的寬度上朝所述末端向內(nèi)漸縮。
【文檔編號】A61M37/00GK104507526SQ201380040210
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2013年4月10日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月4日
【發(fā)明者】M·T·范德普爾 申請人:美敦力公司