涂藥器的制造方法
【專利摘要】一種外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，具有外科準(zhǔn)備液體的預(yù)裝載容器(11)，該容器(11)在其前端部處具有前部封閉物(22)。容器被接收在管狀涂藥器主體(10)內(nèi)并能夠從初始位置推動至打開位置，由此涂藥器主體(10)的向后突起的切割器(31、32)打開前部封閉物，以允許液體向前流動至涂藥器墊料(13)，涂藥器主體(10)在容器(11)和涂藥器墊料(13)之間限定流動路徑。容器(11)具有含有外科準(zhǔn)備液體的不同組分液體的多個獨(dú)立腔(111、112)，該腔并排設(shè)置從而由各個間隔開的切割器一起打開腔(111、112)。切割器(31、32)具有傾斜齒狀邊沿，并且被成形以圍繞每個腔周界的一部分切割，留下封閉物層翼片，該封閉物層翼片被與切割器相鄰的清掃器突起(34、35)推開。
【專利說明】涂藥器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于將外科準(zhǔn)備或治療液體涂敷在皮膚上的涂藥器，有時也被稱為外科準(zhǔn)備涂藥器。

【背景技術(shù)】
[0002]對患者皮膚進(jìn)行手術(shù)的常規(guī)準(zhǔn)備包括使用肥皂等進(jìn)行清潔隨后涂敷抗菌劑或消毒劑的長時間準(zhǔn)備。這種任務(wù)的屬性、持續(xù)時間和難度嚴(yán)重取決于隨后進(jìn)行的外科手術(shù)過程的類型、以及所涉及的人體部分的大小、形狀和定向。
[0003]最古老且仍然最普遍的涂敷消毒劑的方法是通過由鑷子夾持藥簽、海綿或墊料浸入液體盤內(nèi)并用其在皮膚上進(jìn)行擦拭。用過的藥簽/墊料不斷被丟棄，同時獲取新的藥簽/墊料。消毒劑通常是基于酒精的，并且可包含能夠刺激或燒傷皮膚的成分(例如，碘酒)。重要的是，控制溶液的涂敷速率，從而過量溶液不會流至非預(yù)期區(qū)域或者在人體下面或人體的凹部中形成淤積，在該位置處這會燒傷或刺激患者，或者如果使用燒灼過程的話甚至存在火災(zāi)危險。通常期望的是不管是在患者身體還是在其它位置處都避免液體弄亂或溢出。保持涂敷的液體處于控制下的另一原因是避免已經(jīng)接觸到患者皮膚的一個區(qū)域的液體流走(或者被涂藥器攜帶)以至于液體然后接觸另一區(qū)域。
[0004]相反地，并且盡管上述因素均表明小心涂敷，但是外科準(zhǔn)備通常是在嚴(yán)格的時間壓力下涂覆的并受制于安全性和有效性，因此應(yīng)當(dāng)盡可能快速地進(jìn)行涂覆。
[0005]經(jīng)過數(shù)年，針對用于涂敷外科準(zhǔn)備溶液的手持式涂藥器裝置已經(jīng)提出了許多方案，包括:具有墊料、海綿或者其它柔軟或可變形且可滲透元件以擦拭皮膚的涂藥器頭部，以及與涂藥器墊料相連通以提供溶液且通常包含在裝置的手柄內(nèi)的外科準(zhǔn)備溶液儲存器。通過避免重復(fù)浸泡藥簽和丟棄并替換用過的藥簽，這能使涂敷更有效。溶液可以設(shè)置在密封無菌的儲存器或藥筒中，通過使所述密封無菌的儲存器或藥筒與涂藥器頭部正確地接合(例如，通過設(shè)置在涂藥器頭部中的尖部刺破藥筒前方的膜封閉物或薄膜封閉物)能夠打開所述密封無菌的儲存器或藥筒。與使用藥簽相比，這些裝置的操作能變得更容易和更清潔。
[0006]外科準(zhǔn)備溶液按照需要能夠是兩種或更多種組分的混合物。通常，這些組分不能預(yù)先混合在容器液體中，因?yàn)樗鼈兛赡軙ハ喾磻?yīng)和降解。
[0007]WO 2011/018621公開了一種雙腔系統(tǒng)。第一腔設(shè)置在第二腔的前方，并且該兩個腔被相繼打開。這種裝置會難以組裝和/或填充，并且必須小心以確保在使用中兩種組分完全混合并且溶液在涂藥器的配藥壽命期間是均勻的。
[0008]先前使用的許多涂藥器具有液體容器，這些液體容器必須被打破或被刺入以釋放液體。US4415288、US4498796和US6488665公開了使用內(nèi)部刺入器以打開液體容器的涂藥器。
[0009]上述涂藥器的開啟工具導(dǎo)致容器的一部分脫落或翼片被割斷。這種脫落部分或者翼片會在涂藥器的配藥壽命期間引起流量的降低或變化。尤其重要的是在容器被打開之后混合組分液體的裝置中使得流量恒定和已知。否則，多種組分的混合在涂藥器的配藥壽命期間會是不均勻的。
[0010]本申請?zhí)岢隽酸槍κ褂妙A(yù)裝載液體容器的涂藥器、用于這種涂藥器的新類型預(yù)裝載容器的方案以解決上述問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明提供了一種外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，包括:
[0012]a)外科準(zhǔn)備液體的預(yù)裝載容器，該容器具有主體和能夠打開以允許液體流出容器的前部封閉物，
[0013]b)涂藥器主體，所述涂藥器主體包括將容器接收在其中的接收結(jié)構(gòu)，該容器和接收結(jié)構(gòu)能夠在初始相對位置和打開相對位置之間相對移動，涂藥器主體還包括開啟工具結(jié)構(gòu)，以用于在容器移動至打開相對位置時打開容器的前部封閉物，以及
[0014]c)可變形且可滲透液體的涂藥器墊料，涂藥器主體在容器和涂藥器墊料之間限定流動路徑，該裝置還包括下列分離且獨(dú)立的方案中的至少一個，所述方案也可以組合。
[0015]在第一方面，本發(fā)明提供了一種包括多個獨(dú)立腔的預(yù)裝載容器。容器具有前端部，每個腔在容器的前端部處具有前部開口，前部封閉物封閉每個前部開口，并且在容器移動至打開位置時開啟工具結(jié)構(gòu)將每個腔打開。所述腔可容納不同組分液體，當(dāng)前部封閉物被打開時所述不同組分液體在涂藥器主體中內(nèi)混合。本構(gòu)造允許同時填充各個腔，這允許更快地填充各個腔(這可節(jié)省成本)。本結(jié)構(gòu)還可以使得被同時釋放的組分得到更可靠的混入口 ο
[0016]多個腔可以由容器主體限定，所述容器主體包括外周壁和位于容器內(nèi)的至少一個內(nèi)壁或隔離壁。容器內(nèi)的腔的前部開口由這些壁限定，每個壁均具有前邊沿，所述前邊沿觸碰、接觸前部封閉物、被焊接或以其它方式粘結(jié)至前部封閉物。
[0017]開啟工具結(jié)構(gòu)可以包括至少一個朝向前部封閉物的向后突起。所述向后突起可以是分開的向后突起，以用于打開多個腔中的每一個。開啟工具結(jié)構(gòu)設(shè)置間隙，以用于在容器處于打開相對位置時容納內(nèi)壁?？梢栽O(shè)置引導(dǎo)機(jī)構(gòu)，以確保在容器移動至打開相對位置中時內(nèi)壁移動至間隙中。該引導(dǎo)機(jī)構(gòu)可以包括位于容器外壁和涂藥器主體的接收結(jié)構(gòu)中的一個上的突起，所述突起與容器外壁和涂藥器主體的接收結(jié)構(gòu)中的另一個中的通道接合。在涂藥器主體的外壁上設(shè)置突起、而在涂藥器主體的接收結(jié)構(gòu)中設(shè)置通道會更簡單且優(yōu)選，這是因?yàn)檫@并不影響容器容積。
[0018]前部封閉物可以是被切開、打破或破裂的薄膜、箔片或者其它層結(jié)構(gòu)、破開的易碎部分、或者能夠移出其位置處的可位移的壁部分(例如隔板或塞子)。在前部封閉物是被切開、打破或破裂的薄膜、箔片或其它層結(jié)構(gòu)時，前部封閉物可以被焊接或以其它方式粘結(jié)至容器的主體。前部封閉物被焊接至形成容器主體的壁的前邊沿。由于存在內(nèi)壁，所以具有更大的焊接表面積并且形成更牢固的密封。替代地，可以在容器主體和前部封閉物之間使用粘合劑。該粘合劑被涂敷至形成容器主體的壁的前邊沿。由于存在內(nèi)壁，粘合劑可以被涂敷至更大的表面積，以形成更牢固的粘結(jié)。如果在裝置消毒期間采用真空，則更牢固的密封或粘結(jié)是有利的。
[0019]在容器中可以有兩個獨(dú)立腔。至少一個腔可以容納抗菌劑。所述抗菌劑可以是抗微生物劑。可以在至少一個腔內(nèi)設(shè)置其它合適的添加劑，諸如清潔劑、液體載體、溶劑等。每個腔可以容納一種以上上面所列出的選項(xiàng)。
[0020]一個腔可以容納抗微生物劑，而另一個腔可以容納抗菌劑或溶劑。葡萄糖酸氯己定是優(yōu)選的抗微生物劑。可使用的其它抗菌劑包括醇，優(yōu)選為異丙醇。一個腔可以容納例如溶液形式的抗微生物劑，而另一個腔容納醇?？刮⑸飫┖痛伎梢允瞧咸烟撬崧燃憾ㄈ芤汉彤惐肌?br> [0021]腔可以被設(shè)置成為放射狀的扇形區(qū)。在具有兩個腔的裝置中，內(nèi)壁可以在前邊沿處將容器平分，并且內(nèi)壁在容器的整個深度(長度)延伸。這可以限定并排設(shè)置、容積相同的兩個腔。替代地，內(nèi)壁可以形成內(nèi)腔，而第二外腔至少部分圍繞所述內(nèi)腔的周界延伸。內(nèi)腔可以是圓筒形的、且完全地容納在具有環(huán)形橫截面的第二圓筒形外腔內(nèi)。兩個腔可以按照許多其它構(gòu)造設(shè)置。腔優(yōu)選在縱向方向上是細(xì)長的。
[0022]隨著組分液體沿著流動路徑而經(jīng)過，組分液體在涂藥器主體內(nèi)混合?？梢酝ㄟ^在涂藥器主體中包含一個或更多個流量限制阻塞物、孔、管或其它結(jié)構(gòu)而促進(jìn)混合。在存在一個以上的流量限制結(jié)構(gòu)時，通過各個流量限制結(jié)構(gòu)的流量會小于在流動路徑中的前述結(jié)構(gòu)的流量。涂藥器主體可以沿著流動路徑設(shè)置隔間，在流體從容器流至涂藥器墊料時，隔間用作液體的臨時存儲器。流出每個存儲器的受限流量引起液體在存儲器中的積聚，以導(dǎo)致混合。通過每個流量限制結(jié)構(gòu)的湍流也增加了混合。
[0023]可以在存儲器中的所需之處設(shè)置排水孔，以確保待涂敷的所有液體流過至涂藥器墊料。
[0024]第二方面涉及開啟工具結(jié)構(gòu)，這是分離且獨(dú)立的方案，但是能夠與本文中的任意其它方案組合。
[0025]在前部封閉物是被切開、打破或破裂的薄膜、箔片或者其它層結(jié)構(gòu)時，開啟工具結(jié)構(gòu)可以包括一個或更多個朝向前部封閉物的向后突起，并且在容器向前推動時所述向后突起使得前部封閉物破裂。開啟工具結(jié)構(gòu)可包括被布置成切開封閉物層的切割器突起。開啟工具結(jié)構(gòu)可以包括切割器以及緊隨或相鄰的清掃器元件，所述清掃器元件被定位成推動前部封閉物的切開片段離開流動路徑，以便于組分液體容易地排出。
[0026]清掃器元件可以被構(gòu)造成在完成切割動作之后與切開片段接合。清掃器元件可以觸碰、接觸或形成切割器的部件。然而，清掃器元件優(yōu)選是與切割器橫向間隔開的分開元件。清掃器元件可以是向后的突起，例如呈桿、板、舌狀，在平面圖中為平直或彎曲的。
[0027]切割器可以是多點(diǎn)切割器，包括被布置成割開前部封閉物的多個齒。多點(diǎn)切割器的齒可以相對于前部封閉物呈角度，從而每個齒首先以點(diǎn)接觸地與前部封閉物相互作用，刺入前部封閉物，并且然后隨著容器朝齒進(jìn)一步移動而以剪切作用切割前部封閉物。
[0028]多點(diǎn)切割器的齒可以是交錯布置的，因而并非所有的齒同時與前部封閉物相互作用，從而增大每個齒在刺入時所施加的壓力。優(yōu)選地，多個齒沿著傾斜地延伸至前部封閉物的切割器邊沿分布，從而在容器和切割器被推至一起時所述邊沿逐步地穿過封閉物的平面。
[0029]齒可以是交錯布置的，從而在切割器的輪廓內(nèi)，在最高或領(lǐng)先點(diǎn)處具有一個齒或數(shù)個齒，在切割器輪廓的最高處的兩側(cè)存在對稱且均勻的降低，并且齒沿著輪廓的整個上邊沿布置。
[0030]多點(diǎn)切割器的齒可以被布置成圍繞每個容器腔的所有外周或部分外周地割開前部封閉物。這將流動路徑的橫截面面積最大化。此外，在前部封閉物與容器主體形成的密封部或粘結(jié)部附近，刺入前部封閉物所需的壓力最小，這是由于前部封閉物在該位置處彎曲得最少。因而，切割器可以被成形以與在前部封閉物被打破處的容器內(nèi)壁的形狀互補(bǔ)，例如(在平面中)成為弧形。
[0031]多點(diǎn)切割器的齒可以被構(gòu)造成使得它們不沿著容器腔的整個外周切割，以留下未切割部分。在存在清掃器元件時，所述清掃器元件可以被定位成與鄰近未切割部分的切開片段接合。清掃器元件的輪廓可以在未切割部分處與容器的內(nèi)壁形狀互補(bǔ)，并且被定位成在該點(diǎn)處與前部封閉物的切開片段接合，由此推動前部封閉物的切開片段，從而使得所述切開片段沿著內(nèi)壁展開。這將流動路徑的橫截面面積最大化。
[0032]在根據(jù)第一方面的具有多個腔的涂藥器中，開啟工具結(jié)構(gòu)可以包括用于打開每個獨(dú)立腔的獨(dú)立切割器。對于每個獨(dú)立腔，還可以設(shè)置清掃器元件。每個切割器可以包含任一上述方案。在切割器之間設(shè)置間隙，以用于在容器移動至打開位置中時容納容器主體的內(nèi)壁。可以設(shè)置引導(dǎo)機(jī)構(gòu)或結(jié)構(gòu)，以確保在容器移動至打開位置時內(nèi)壁移動進(jìn)入間隙中。該引導(dǎo)機(jī)構(gòu)可以包括位于容器外壁和涂藥器主體的接收結(jié)構(gòu)中的一個上的突起，所述突起與容器外壁和涂藥器主體的接收結(jié)構(gòu)中的另一個中的通道接合。容器的容積可能會很重要，因而更簡單及優(yōu)選的是在涂藥器主體的外壁上設(shè)置突起而在涂藥器主體的接收結(jié)構(gòu)中設(shè)置通道。
[0033]第三方面涉及涂藥器墊料，所述第三方面是分離且獨(dú)立的方案，但是能夠與本文中的任意其它方案組合。涂藥器墊料可以被構(gòu)造成使得能夠從涂藥器墊料的多個面涂敷液體。涂藥器主體中的孔允許液體流入涂藥器墊料，這些孔尺寸不相同且尺寸被選擇成改善液體在整個墊料上的分布。這些孔可以被構(gòu)造成在整個墊料上獲得幾乎均勻的飽和度。
[0034]涂藥器墊料可以具有兩個相對的涂敷面。這些面可以是平行的，或者兩者之間呈一角度。該角度可以達(dá)約45°，優(yōu)選地達(dá)約30°，更優(yōu)選地達(dá)約10°。液體能夠同時被涂敷至兩個表面上(正如可能需要地，例如在腋窩下、膝蓋后方或手指之間)。涂敷面之間的角度可以根據(jù)涂敷部位而選擇。在這些情況下，涂藥器墊料在邊沿處被附接至涂藥器主體，從而使得涂藥器墊料的兩面均能夠用于涂敷液體。
[0035]可以設(shè)置剛性舌狀部，所述剛性舌狀部從涂藥器主體延伸至涂藥器墊料內(nèi)。這用于限制涂藥器墊料的扭曲和/或墊料相對于主體的移動。
[0036]剛性舌狀部可以包括細(xì)長管，所述細(xì)長管形成流動路徑的一部分。細(xì)長管內(nèi)的孔允許在使用中液體流入涂藥器墊料內(nèi)。這些孔可以選擇性地定位和選擇尺寸，以改善液體通過裝置的分布。理想地，在整個墊料中獲得幾乎均勻的飽和度。
[0037]涂藥器主體可以具有縱軸線，該軸線與一個涂敷表面之間的角度小于180°、優(yōu)選小于約160°、優(yōu)選小于約140°，并且大于約90°、優(yōu)選大于約110°、優(yōu)選大于約130°，最優(yōu)選地為約135°，以允許在使用中液體從容器向下流動。如果角度過大，則用戶的手可能過于靠近患者皮膚，這不利于無菌性。如果角度過小，則涂藥器主體會妨礙一個涂敷表面的使用。
[0038]在重力影響下，液體向下流動至涂藥器墊料。在使用中裝置被保持以允許向下流動。這是裝置的優(yōu)選定向，并且將兩個涂敷表面限定為上表面和下表面。設(shè)置包括肋條的手柄作為涂藥器主體的一體化部分，并且手柄被定位成促進(jìn)用戶將裝置保持在所述優(yōu)選的定向上。在具有優(yōu)選定向的實(shí)施例中，細(xì)長管可以具有與涂藥器墊料的上表面相連通的上部孔、以及與涂藥器墊料的下表面相連通的下部孔，上部孔的橫截面大于下部孔。
[0039]經(jīng)過允許液體流入至涂藥器墊料的孔的流量可以是限制流量。上部孔的面積與下部孔的面積的比可以從約1.5:1至4:1，優(yōu)選從約2:1至3:1。這會取決于液體的黏度。
[0040]在涂敷面之間存在角度時，則涂藥器墊料的厚度是不均勻的。在這類情況下，細(xì)長管可以具有與涂藥器墊料的較厚部分相連通的孔以及與涂藥器墊料的較薄部分相連通的孔，其中與較厚部分相連通的孔的橫截面大于與較薄部分相連通的孔。
[0041]下文描述和說明了可以被包括在與任意上述方案形成的組合中的其它特征。
[0042]涂藥器主體可以設(shè)置用于阻止預(yù)裝載容器意外移動至打開位置的機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)可包括彈性可變形抵抗元件，通過向容器施加力而克服所述彈性可變形抵抗元件。在涂藥器主體的接收結(jié)構(gòu)中設(shè)置通道以用于與預(yù)裝載容器的外壁上的突起接合時，抵抗元件可以是位于通道一個端部處的唇緣，該唇緣通過施加力而變形，以便于使得突起與通道接合。在需要力來克服抵抗元件時，所述力還會足以移動容器至打開位置中。
[0043]整個裝置可以經(jīng)過殺菌過程。這些過程可以使用真空條件。
[0044]當(dāng)在殺菌過程中使用真空條件時，前部封閉物必須緊緊地焊接、粘結(jié)或者以其它方式附接至預(yù)裝載容器的主體，以便于耐受真空。通過在預(yù)裝載容器中使用多腔系統(tǒng)可獲得更牢固的密封或粘結(jié)，這是因?yàn)楸砻娼佑|面積由于腔之間的內(nèi)壁而增大。通過在主體中接觸前部封閉物的壁中設(shè)置雉堞墻或側(cè)向突起，可以實(shí)現(xiàn)接觸表面積的進(jìn)一步增大。
[0045]還期望的是，在容器腔打開之前將容器腔中的空氣量最小化，從而阻止前部封閉物在真空條件下彎曲。這可以通過改變腔容積來實(shí)現(xiàn)?？梢圆捎每臻g填充腹板來減小腔容積。任何空間填充腹板的朝前邊沿可以與容器腔的前部開口間隔開，并且這些朝前邊沿可相對于前部開口呈角度，從而在填充腔時阻止液體回濺。替代地，空間填充腹板可以延伸至與前部封閉物相接觸。這時，則空間填充腹板可以按照與前述的雉堞墻或側(cè)向突起相同的方式起作用。
[0046]在殺菌過程中，可以使用殺菌氣體。重要的是，氣體可以進(jìn)入到涂藥器中未處于容器內(nèi)部的所有表面。(這種氣體會損傷待涂敷的液體組分，因此未進(jìn)入到容器內(nèi)部。)可以在涂藥器主體的接收結(jié)構(gòu)和容器之間設(shè)置空間，以允許殺菌氣體的自由流動。在這種實(shí)施例中，可以設(shè)置穩(wěn)定結(jié)構(gòu)以確保容器正確地移動至打開位置中。還可能期望的是，防止待涂敷的液體組分經(jīng)過該空間。在這些情況下，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可以是設(shè)置在容器外側(cè)或者涂藥器主體內(nèi)側(cè)中的一個上的一個或更多個肋條，所述一個或更多個肋條閉合涂藥器主體和容器之間的空間。為了維持殺菌氣體的自由流動，每個肋條可以在其上設(shè)置一個或更多個小間隔，該間隔足夠小以使得治療液體的表面張力起作用，以在容器被移動至打開位置之后將治療液體的通流最小化。在存在一個以上的肋條時，則相鄰肋條中的小間隔可以是交錯布置的，以進(jìn)一步使得液體的通流最小化。
[0047]被設(shè)置以允許殺菌氣體進(jìn)入到涂藥器中未處于容器內(nèi)部的所有表面的任何空間或間隔在使用中也用作通氣孔。在涂藥器主體中還可以設(shè)置替代的或額外的通氣孔。通氣孔確保在整個涂藥器中維持相等的空氣壓力，以確保平穩(wěn)地流經(jīng)每個流量限制部件，以及確保均勻的混合。
[0048]殺菌氣體可以是侵害性物質(zhì)，諸如環(huán)氧乙烷。殺菌氣體不應(yīng)當(dāng)接觸待涂敷的液體組分。容器的壁由足夠厚的材料制成，以阻止殺菌物質(zhì)進(jìn)入。預(yù)裝載容器主體的壁優(yōu)選使用聚烯烴(因?yàn)榫巯N便宜)，最為優(yōu)選是聚丙烯。容器壁通常優(yōu)選為至少2_厚，以阻止液體受污染。
[0049]前部封閉物優(yōu)選是被切開、打破或破裂的薄膜、箔片或其它層結(jié)構(gòu)。優(yōu)選的前部封閉物可以是鋁/聚酯/聚丙烯的復(fù)合物，或者更優(yōu)選地鋁/聚丙烯的復(fù)合物。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0050]參考附圖，現(xiàn)通過對示例的描述示出這些方案，其中:
[0051]圖1是實(shí)施本方案的外科準(zhǔn)備涂藥器的透視圖；
[0052]圖2A是相同涂藥器的局部的放大透視圖，其中涂藥器主體的一部分被剝離；
[0053]圖2B是相同部分的進(jìn)一步放大視圖，示出了下部支撐肋條；
[0054]圖2C是示出上部支撐肋條的又一放大視圖；
[0055]圖3A是打開至示出切割器的涂藥器主體的頂視圖；
[0056]圖3B是涂藥器的相同部分的局部立面剖視圖，示出了切割器和容器的前部封閉物；
[0057]圖4是類似于圖3B的且延伸以示出容器內(nèi)部但未示出前部封閉物的局部立面剖視圖；
[0058]圖5A是穿過涂藥器的立面剖視圖，其與圖4的剖面呈直角且示出了全部容器內(nèi)部；
[0059]圖5B是如圖5A中可見的封閉物和切割器的放大剖視圖；
[0060]圖6是示出支撐涂藥器墊料的主體部分的放大視圖，涂藥器墊料未示出；
[0061]圖7A和7B示出了處于兩個位置中的容器引導(dǎo)導(dǎo)條和主體通道，以及
[0062]圖8是本發(fā)明的剖視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0063]圖1中所示的涂藥器具有涂藥器主體10，以及圓筒狀的預(yù)裝載容器11。涂藥器主體由聚丙烯制成。涂藥器主體附接至幾乎平坦的涂藥器墊料13的后邊沿12。墊料是聚氨酯海綿。墊料呈倒圓角的三角形。墊料具有用于涂敷液體的兩個相對面。
[0064]涂藥器主體從涂藥器墊料向外且向上延伸。上涂敷表面和圓筒形容器的縱軸線之間的角度約為135°。手柄14設(shè)置在涂藥器主體上。手柄被定位成便于用戶將裝置保持在允許組分液體向下流動的定向上。在容器主體上設(shè)置箭頭標(biāo)記15，以協(xié)助正確地插入涂藥器主體10的接收結(jié)構(gòu)20內(nèi)。
[0065]圓筒形容器11具有通過一體式內(nèi)壁41在容器內(nèi)分隔開的兩個液體容納腔111、液體容納腔112，圖4中所示。容器壁(包括內(nèi)壁41)由聚丙烯制成，并且厚度為2.5mm。每個腔111、腔112的橫截面均為半圓形，兩者具有相同的橫截面。在充滿時，每個腔保存13ml的液體。一個腔容納抗微生物劑，諸如葡萄糖酸氯己定溶液；而另一個腔容納抗菌劑，諸如異丙醇。兩個腔由箔片封閉物22封閉，所述箔片封閉物是鋁/聚丙烯的復(fù)合物。箔片封閉物22可以焊接至容器主體，或者采用涂敷在外周前邊沿和內(nèi)壁上的粘合劑附接。如果采用粘合劑，則優(yōu)選采用氰基丙烯酸酯粘合劑。
[0066]如圖4所示，涂藥器主體10的上端部形成中空管20，所述中空管接收圓筒形容器Ilo涂藥器主體中的一體式隔板30支撐切割器21，切割器用于與容器的箔片封閉物22接合。位于隔板中央的隔板孔36允許液體通過以進(jìn)入涂藥器主體的下端部內(nèi)。
[0067]隔板孔36的橫截面面積小于切開的箔片封閉物的橫截面。因而，通過隔板孔36的流量小于離開容器腔的流量。因而，隔板30在涂藥器主體中阻塞形成臨時存儲器，而組分液體在該存儲器中混合。流過隔板孔36的湍流也混合組分液體。
[0068]在隔板30的最低點(diǎn)處包括排水道37，從而確保所有液體流至涂藥器海綿。
[0069]涂藥器主體的下端部在緊靠隔板36下方處限定空腔51。該空腔逐漸變細(xì)成細(xì)長管61 (圖6中所示)，所述細(xì)長管延伸至涂藥器海綿內(nèi)。上部孔62和下部孔63分別允許液體流入海綿的上部部分和下部部分中。
[0070]翅片64、翅片65從細(xì)長管61的邊沿向外突出進(jìn)入涂藥器海綿中。這些翅片穩(wěn)定了海綿的形狀，并且防止過度扭曲和移動。
[0071]流過上部孔62和下部孔63的流量小于流過隔板孔36的流量。因而，在空腔51中形成第二臨時存儲器。在該第二存儲器中進(jìn)行進(jìn)一步混合。
[0072]上部孔62的橫截面大于下部孔63的橫截面。上部孔和下部孔是圓形的，上部孔的直徑為4_，下部孔的直徑為2_。這改善了液體至海綿上部部分的分布，抵消了重力作用。
[0073]存在有通氣孔38，所述通氣孔通過允許空氣經(jīng)過隔板30，而有助于使得整個流動路徑中的壓力相等，并且尤其在涂藥器主體的上端部和下端部之間相等。
[0074]切割器21包括兩個半圓形且相對的齒排31、齒排32。齒沿著切割器的上邊沿設(shè)置。每個切割器上的中央齒(多個齒)最靠近箔片封閉物。前部封閉物和齒之間的距離在中央齒的兩側(cè)處對稱且均勻地減小。這意味著所有的齒并不同時與前部封閉物相互作用。這增大了通過每個刺入齒所施加的壓力。
[0075]齒排被對準(zhǔn)以刺入鄰近容器的外周壁的箔片封閉物22。齒排中的每個齒相對于箔片封閉物呈角度，從而齒初始以點(diǎn)接觸地與箔片封閉物相互作用。這允許齒刺入箔片封閉物。
[0076]在相對齒排的端部之間存在間隔33，以在容器被移動至完全推進(jìn)的打開位置時接收容器11的內(nèi)壁41。
[0077]在齒排31、齒排32之間存在兩個清掃突起34、35。這些清掃突起推動切開的箔片部分離開流動路徑。清掃突起不和齒排碰觸，以提高組分液體的混合。清掃突起通過間隔而彼此分隔開，在容器處于完全推進(jìn)的打開位置時所述間隔接收內(nèi)壁41。清掃突起被對準(zhǔn)，以進(jìn)入容器且鄰近內(nèi)壁41，并且推動切開的箔片沿著內(nèi)壁41展開。清掃突起離箔片封閉物比離任何齒更遠(yuǎn)，從而隨著容器朝向完全推進(jìn)的打開位置移動以及在完成切割之后，接合切開的箔片部分。
[0078]在中空管20和容器11之間存在小間隔。這允許殺菌氣體在裝置周圍自由地流動，并且使容器更易于插入涂藥器主體內(nèi)。如圖2所示，兩個肋條23、肋條24被設(shè)置在容器的外側(cè)上，所述肋條將容器支撐在中空管內(nèi)。該肋條還作用以在一旦箔片封閉物被打開時就將容器和中空管之間的任何液體泄漏最小化。除了在每個肋條中設(shè)置小間隔231、小間隔241之外，這些肋條經(jīng)過容器的圓周周圍。小間隔的寬度可以從約0.3_(優(yōu)選約0.5mm)至約1.3mm(優(yōu)選約Imm)。小間隔足夠小，從而使得存在的任何液體的表面張力使通過該小間隔的泄漏最小化。每個肋條的間隔231、241相對于彼此偏移，以進(jìn)一步使泄漏最小化。所述間隔還用作通氣孔，以協(xié)助平衡整個流動路徑中的壓力。所述間隔還允許殺菌氣體進(jìn)入到除裝置內(nèi)表面之外的裝置的全部表面。
[0079]如圖4所示，在腔內(nèi)設(shè)置了填充空間的細(xì)長桿42。細(xì)長桿沿內(nèi)壁41縱向延伸。另外還參見圖8。細(xì)長桿提高了被填充的腔的液位，并且減少密封容器中的空氣體積。這在殺菌過程期間所使用的真空條件中是期望的。在一些實(shí)施例中，桿不延伸至容器的前邊沿，以防止組分液體在填充期間飛濺，并且為填充設(shè)備提供間隙。最接近前部開口的端部可形成斜面，以進(jìn)一步減少飛濺。替代地，桿可以延伸直至容器的前邊沿。這增加了能夠焊接箔片封閉物22或者能夠涂敷粘合劑的面積。這會在箔片封閉物22和容器主體之間形成更牢固的密封或粘合。
[0080]如圖7A、7B和圖8所示，在容器外側(cè)設(shè)置引導(dǎo)導(dǎo)條71，所述引導(dǎo)導(dǎo)條與形成在涂藥器主體中的通道72接合。這確保容器定向正確，從而切割器21在正確點(diǎn)處接合前部封閉物22，并且隨著容器11被移動至打開位置，內(nèi)壁41將被間隔33所接收。支撐肋條24中的一個被定位在容器上，從而使得在容器被移動至打開位置之前，所述肋條位于引導(dǎo)通道上的最低點(diǎn)的上方。這允許殺菌氣體更易于到達(dá)裝置的一些區(qū)域。
[0081]在通道72的入口處，設(shè)置向內(nèi)突出的唇緣73作為涂藥器主體的一部分。這些唇緣使得通道變狹窄并且這些唇緣與引導(dǎo)導(dǎo)條71接合。必須在容器上施加力，以推動引導(dǎo)導(dǎo)條71經(jīng)過唇緣73并且進(jìn)入通道72。扭曲唇緣73所需的力使得容器充分移動，從而使得容器移動至打開位置并且切割器21被接合。
[0082]通過注射模塑來制造涂藥器主體。細(xì)長管61的在下部空腔51遠(yuǎn)端的端部中形成有孔。在移除模具之后利用熱量來密封該孔。利用熱量將涂藥器海綿密封到涂藥器主體上。
[0083]同樣通過注射模塑來制造預(yù)裝載容器。隨后，同時填充各個腔。在填充時，液位低于容器腔的邊緣，以防止在填充和密封過程期間產(chǎn)生飛濺。液位與邊緣之間的間隔至少為4mm,例如7_。然而，優(yōu)選的是使該間隔最小化，由此使腔內(nèi)的空氣體積最小化，這在真空殺菌條件下是有利的。
[0084]前部封閉物焊接至容器外周壁和內(nèi)壁的前邊沿。替代地，可以將粘合劑涂敷至壁的前邊沿，所述粘合劑可以是氰基丙烯酸酯。隨后，施加箔片封閉物部分。將容器插入涂藥器主體的接收結(jié)構(gòu)中。在真空條件下(例如，80毫巴)，采用殺菌氣體(例如，環(huán)氧乙烷)來對裝置進(jìn)行殺菌。
[0085]在使用中，將預(yù)裝載容器從初始位置推入涂藥器主體內(nèi)至打開位置。在移動期間，箔片封閉物22首先與最接近的齒(或多個齒)的尖銳角部相互作用。該齒或這些齒刺入箔片封閉物。隨著容器朝向打開位置進(jìn)一步移動，下部齒的其它尖銳角部作用以刺入薄膜。已經(jīng)刺入箔片封閉物的齒通過剪切作用而切割該部分。
[0086]隨著預(yù)裝載容器接近打開位置，清掃突起34、35接合箔片封閉物的切開片段，并且向上推動切開片段，從而切開片段沿著預(yù)裝載容器的內(nèi)壁41展開并且大部分離開流動路徑。
[0087]組分液體從容器向下流入涂藥器主體內(nèi)，并且流過隔板孔36。由于通過隔板孔的流量小于流出預(yù)裝載容器的流量，因此形成了臨時存儲器。在該存儲器中開始混合。隨著液體流過隔板孔36，也發(fā)生混合。
[0088]液體沿著流動路徑進(jìn)入下部空腔51。被隔板30擋住的任何液體通過排水孔37而流入下部空腔。
[0089]流動路徑延續(xù)進(jìn)入細(xì)長管61，并且離開經(jīng)過上部孔62和下部孔63而進(jìn)入涂藥器海綿。經(jīng)過上部孔62和下部孔63的流量是限制流量，從而在下部空腔51內(nèi)形成第二臨時存儲器。在該第二臨時存儲器內(nèi)發(fā)生進(jìn)一步混合。
[0090]涂藥器裝置被保持在圖1中所示的定向上。細(xì)長管61中與涂藥器海綿的上表面相連通的孔大于與涂藥器海綿的下表面相連通的孔。海綿是幾乎全部均勻地飽和的。
【權(quán)利要求】
1.外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，包括: (a)外科準(zhǔn)備液體的預(yù)裝載容器(11)，該容器(11)具有主體和位于容器的前端部處的前部封閉物(22)，所述前部封閉物能夠打開以允許液體流出容器， (b)涂藥器主體(10)，所述涂藥器主體包括將容器(11)接收在其中的接收結(jié)構(gòu)(20)，該容器和接收結(jié)構(gòu)能夠在初始相對位置和打開相對位置之間相對移動，涂藥器主體(10)還包括開啟工具結(jié)構(gòu)(21)，以用于在容器移動至打開相對位置時打開容器(11)的前部封閉物，以及 (c)可變形且可滲透液體的涂藥器墊料(13)，涂藥器主體(10)在容器(11)和涂藥器墊料(13)之間限定流動路徑， 其特征在于，容器(11)具有容納外科準(zhǔn)備液體的不同組分液體的多個獨(dú)立腔(111、112)，每個腔(111、112)在容器(11)的前端部處具有前部開口，而前部封閉物(22)閉合每個前部開口，由此在容器移動至所述打開相對位置時，每個腔(111、112)被開啟工具結(jié)構(gòu)(21)打開。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，其中，由容器主體限定多個腔(111、112)，所述容器主體包括外周壁和隔開所述多個腔的至少一個內(nèi)壁(41)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，其中，前部封閉物包括由開啟工具結(jié)構(gòu)(21)切開、打破或破裂的薄膜、箔片或者其它層結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，其中，容器主體的所述外周壁和內(nèi)壁中的每一個具有前邊沿，所述前邊沿觸碰、接觸前部封閉物、或者焊接或以其它方式粘結(jié)至前部封閉物。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，其中，容器主體包括隔開所述多個腔(111、112)的內(nèi)壁(41)，并且內(nèi)壁(41)在容器的整個長度延伸。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，其中，開啟工具結(jié)構(gòu)包括向后朝向前部封閉物(22)的一個或更多個向后突起(31、32)，并且在容器從所述初始相對位置向前推至所述打開相對位置時所述一個或更多個向后突起穿破所述前部封閉物。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，其中，開啟工具結(jié)構(gòu)包括切割器突起(31、32)，所述切割器突起被設(shè)置成切開前部封閉物(22)，所述前部封閉物是薄膜、箔片或其它層結(jié)構(gòu)。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，其中，開啟工具結(jié)構(gòu)包括獨(dú)立的切割器(31、32)，以用于打開所述多個腔(111、112)中的每一個。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，其中，對于切割器或每個所述切割器(31、32)，開啟工具結(jié)構(gòu)包括相鄰的清掃器元件(34、35)，所述清掃器元件被定位成推動前部封閉物(22)的切開片段離開液體流動路徑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，其中，清掃器元件是呈桿、板或舌狀的向后突起。
11.根據(jù)權(quán)利要求7至10中任一項(xiàng)所述的外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，其中，所述切割器或每個切割器具有沿著傾斜地延伸至前部封閉物的切割器邊沿分布的多個齒，從而隨著容器(11)和所述切割器或每個切割器(31、32)被推至一起，所述邊沿逐步地通過前部封閉物(22)的平面。
12.根據(jù)權(quán)利要求7至11中任一項(xiàng)所述的外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，其中，切割器被成形以在每個腔的所有外周或部分外周周圍切開前部封閉物。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，其中，開啟工具結(jié)構(gòu)包括用于打開每個腔的獨(dú)立的切割器，并且對于每個所述切割器(31、32)具有相鄰的清掃器元件(34、35)，以推動前部封閉物(22)的切開片段離開每個腔的液體流動路徑，在切割器(31,32)之間設(shè)置有間隙，以用于在容器被移動至所述打開相對位置時容納容器主體的分隔所述腔的內(nèi)壁(41)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，包括引導(dǎo)機(jī)構(gòu)，以確保所述內(nèi)壁(41)移動至切割器(31、32)之間的所述間隙中，引導(dǎo)機(jī)構(gòu)包括位于容器外壁和涂藥器主體的接收結(jié)構(gòu)(20)中的一個上的突起(71)，所述突起與位于容器外壁和涂藥器主體的接收結(jié)構(gòu)中的另一個上的通道(72)接合。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，其中，涂藥器墊料(13)具有兩個方向相反的涂藥表面，涂藥器主體具有包含管的剛性舌狀部(61)，所述管作為流動路徑的一部分，所述剛性舌狀部延伸進(jìn)入涂藥器墊料并且具有相應(yīng)的孔，用于將液體從流動路徑供給至墊料(13)的各個涂藥表面。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，其中，涂藥器墊料的所述表面是上表面和下表面，所述管具有與涂藥器墊料的上表面相連通的上部孔以及與涂藥器墊料的下表面相連通的下部孔，并且上部孔的橫截面大于下部孔。
17.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，其中，一個所述腔中含有抗微生物組分，諸如葡萄糖酸氯己定，而另一個所述腔含有醇，諸如異丙醇。
18.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的外科準(zhǔn)備涂藥器裝置，其中，在涂藥器主體的接收結(jié)構(gòu)(20)和容器(11)之間設(shè)置空間，以允許殺菌氣體流動。
【文檔編號】A61M35/00GK104487130SQ201380028157
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2013年5月31日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月31日
【發(fā)明者】B·R·勞 申請人:雷克公司