連接裝置制造方法
【專利摘要】一種具有改善的安全性和防護(hù)的連接裝置(1)，該連接裝置特別是在腹膜透析領(lǐng)域中用于使相應(yīng)導(dǎo)管(5，6)的兩個(gè)端部連接到另一個(gè)柔性導(dǎo)管(7)，包括：封閉容器(2)，包括柔性導(dǎo)管(7)的Y形分支(8)的兩個(gè)噴嘴狀終端(9)；可拆除的連接構(gòu)件(3)，易于在所述封閉容器(2)上嚙合/脫開，包括被成形以與所述噴嘴狀終端(9)耦接/解耦的所述相應(yīng)導(dǎo)管(5，6)的端部，所述容器(2)的遠(yuǎn)端和所述連接構(gòu)件(3)被成形以根據(jù)引導(dǎo)方案利用移動關(guān)節(jié)耦接；利用在所述封閉容器(2)上的活動壁(29)的閉合體，所述活動壁在所述封閉容器(2)與所述連接構(gòu)件(3)之間的連接/脫開過程中通過接觸所述連接構(gòu)件(3)的突出隔板(33)而在打開和閉合位置之間致動；以及利用可拆除的淚膜(37)的閉合體，該淚膜設(shè)置在所述導(dǎo)管(5，6)的端部(10)上以閉合所述連接構(gòu)件(3)內(nèi)的相應(yīng)的打開區(qū)段，易于在所述封閉容器(2)與所述連接構(gòu)件(3)之間連接時(shí)從所述封閉容器(2)的邊緣與其增厚邊緣(38)之間的干涉被去除，所述封閉容器(2)與所述連接構(gòu)件(3)的連接，所述連接決定所述噴嘴狀終端(9)與相應(yīng)導(dǎo)管(5，6)的所述端部的嚙合和脫開。
【專利說明】連接裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明以連接裝置，特別是用于使相應(yīng)導(dǎo)管的一個(gè)或多個(gè)端部連接到另一個(gè)導(dǎo)管的端部的連接裝置為對象。
[0002]本發(fā)明還涉及置管(catheter)在活體內(nèi)，特別是在人體內(nèi)的使用，以便通過所述置管以及通過與其連接的導(dǎo)管執(zhí)行流體到活體中的引導(dǎo)以及從活體的移除。
[0003]具體的應(yīng)用實(shí)例包括連接至插入人體的置管以進(jìn)行腹膜透析治療。

【背景技術(shù)】
[0004]已知的設(shè)備無法確定無疑地防止交換流體與外部環(huán)境之間的接觸或者它們致使使用者難以使用。
[0005]結(jié)合腹膜透析，在流體污染來自外部的第一種情況下，甚至可能發(fā)生病原體劑，這會牽涉到危險(xiǎn)的腹膜炎，而在使用者往往具有有限的認(rèn)知和運(yùn)動知識(motor knowledge)的第二種情況下，這會造成使用錯(cuò)誤并且使透析治療本身折衷。此外，復(fù)雜的使用會阻礙在所述患者身上采用這種治療。
[0006]文獻(xiàn)US 2006/260699 A描述了用于使相應(yīng)導(dǎo)管的兩端連接至第三柔性導(dǎo)管的連接裝置。該連接裝置包括接收柔性導(dǎo)管的Y形分支的兩個(gè)噴嘴狀終端的殼體以及必須在所述殼體上嚙合和脫開的連接構(gòu)件，所述連接構(gòu)件使相應(yīng)導(dǎo)管的端部成形以便實(shí)現(xiàn)所述噴嘴狀終端的耦接和解耦。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的技術(shù)問題是要提供一種允許避免結(jié)合公知技術(shù)提及的缺陷的連接裝置。
[0008]根據(jù)所附權(quán)利要求1的連接裝置解決了這個(gè)問題。
[0009]根據(jù)本發(fā)明的裝置的主要優(yōu)點(diǎn)是通過防止來自病原體劑的可能污染以及通過使連接過程容易進(jìn)行來相對于外部環(huán)境形成環(huán)境。
[0010]此外，結(jié)合腹膜透析中的應(yīng)用，根據(jù)本發(fā)明的裝置顯著降低了一次性部件的結(jié)構(gòu)復(fù)雜度。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]本文將結(jié)合附圖根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施實(shí)例來描述本發(fā)明，優(yōu)選實(shí)施實(shí)例僅作為示例并且不是用于限制目的，其中:
[0012]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的連接裝置的實(shí)施實(shí)例的透視圖；
[0013]圖2示出了圖1的連接裝置的部分設(shè)置的透視圖；
[0014]圖3示出了圖1的連接裝置的部件的透視圖；
[0015]圖4示出了圖1的連接裝置的分解透視圖；
[0016]圖5示出了圖1的連接裝置的縱截面的透視圖；
[0017]圖6示出了圖1的連接裝置的部分橫截面的透視圖；
[0018]圖7示出了圖1的連接裝置的部分縱截面的細(xì)節(jié)的透視圖；
[0019]圖8示出了圖1的連接裝置的部件的透視圖；
[0020]圖9示出了圖1的連接裝置的部分設(shè)置的透視圖；
[0021]圖10示出了圖1的連接裝置的部件的部分透視圖；
[0022]圖11示出了圖1的連接裝置的部件的透視圖；
[0023]圖12示出了圖1的連接裝置的橫截面的部分透視圖；
[0024]圖13示出了圖1的連接裝置的部件的縱截面的透視圖；
[0025]圖14示出了圖1的連接裝置的部件的裝置的橫截面的部分視圖；
[0026]圖15示出了圖1的連接裝置在三個(gè)后續(xù)操作位置的橫截面的部分透視圖；并且
[0027]圖16示出了圖1的連接裝置在三個(gè)后續(xù)操作位置的橫截面的另一部分透視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0028]參見附圖，連接裝置作為整體用I來表示。
[0029]連接裝置由大致圓盤狀的封閉容器2構(gòu)成，該封閉容器接收第一柔性導(dǎo)管7并且在所述容器2中包括第一柔性導(dǎo)管的合適的Y形分支8，該Y形分支將所述導(dǎo)管分成兩個(gè)導(dǎo)管段，該兩個(gè)導(dǎo)管段通過按照容器2的圓形側(cè)壁的形狀被布置得如同半圓(圖4)，每個(gè)導(dǎo)管段在其自身的遠(yuǎn)端具有形成端部噴嘴的對應(yīng)的硬終端9。
[0030]在容器2中的第一導(dǎo)管7的入口的相對側(cè)，裝置I具有可拆除的連接構(gòu)件3，該連接構(gòu)件圍合兩個(gè)相應(yīng)第二和第三導(dǎo)管5和6的端部管狀部分10。
[0031]所述端部管狀部分10具有截頭圓錐形狀，用于與所述噴嘴狀終端9液密耦接。
[0032]所述裝置2由兩個(gè)半殼(分別為下殼11和上殼12)以及轉(zhuǎn)子13構(gòu)成，該轉(zhuǎn)子構(gòu)成上半殼12的平面上壁，承載突出旋鈕14，該旋鈕可由使用者致動并且位于半殼12上的圓形開口 15內(nèi)。
[0033]所述半殼11和12在組裝期間彼此形成一體以形成封閉殼體2。
[0034]所述轉(zhuǎn)子13通過其與位于下半殼11上的銷釘17 —起的形狀類似球冠16的下部和與所述轉(zhuǎn)子13的上部一起的所述開口 15的邊緣的下部之間的接觸以及通過其邊緣18保持在位，這允許僅相對于與容器2垂直的軸線A旋轉(zhuǎn)。
[0035]裝置的使用者通過用手指抓住并旋轉(zhuǎn)所述旋鈕14來執(zhí)行轉(zhuǎn)子13的致動。
[0036]轉(zhuǎn)子13由于阻止轉(zhuǎn)子返回的機(jī)構(gòu)而能在一個(gè)單一方向上旋轉(zhuǎn)，這在本文圖示的實(shí)例中由具有適當(dāng)形狀并且設(shè)置在轉(zhuǎn)子13的面向容器2內(nèi)部的內(nèi)表面上的第一齒形輪廓20實(shí)現(xiàn)，該第一齒形輪廓具有易于與形成在下半殼11的底部上的相應(yīng)的第二齒形輪廓21配合的多個(gè)小齒，以便使轉(zhuǎn)子13的旋轉(zhuǎn)相對于半殼11、12是單方向的且具有預(yù)先固定的旋轉(zhuǎn)角節(jié)距。
[0037]進(jìn)一步地，旋轉(zhuǎn)角運(yùn)動通過刻度尺19向使用者標(biāo)示，該刻度尺形成在上半殼12的外側(cè)，是具有階段1-11-1II指示的類型，優(yōu)選地為了其可行的觸覺感知而凸出(inrelief)。
[0038]裝置2包括導(dǎo)管9的阻塞系統(tǒng)，該阻塞系統(tǒng)由隔板22和23構(gòu)成，所述隔板彼此對齊并且分別位于下半殼11和轉(zhuǎn)子13上。
[0039]第一個(gè)所述隔板22在所述硬終端9從下半殼11的底部垂直突出并且其被成形以分別形成兩個(gè)凹面凹槽24，這兩個(gè)凹面凹槽易于使對應(yīng)的終端9保持在位，而第二隔板23通過朝著容器2內(nèi)側(cè)從轉(zhuǎn)子的外緣垂直突出而彎曲并且其配備有帶斜切輪廓的凹口 25。
[0040]這會導(dǎo)致在使用者通過旋鈕14使轉(zhuǎn)子13旋轉(zhuǎn)期間第二隔板23對噴嘴狀終端9進(jìn)行節(jié)流，除了當(dāng)凹口 25處于相應(yīng)終端9之一處、與將終端牢固地保持在位的第一隔板22相對時(shí)之外。因此，通過這種方式，導(dǎo)致終端9由于其柔性導(dǎo)管段的彈性返回(這使柔性導(dǎo)管段的壁回復(fù)到管狀)而交替地開啟。
[0041]噴嘴狀終端9通過狀似叉子的相對的輪廓26和27之間的剛性連接進(jìn)一步軸向地且徑向地鎖定在兩個(gè)半殼11和12內(nèi)，所述輪廓對稱地存在于半殼11和12以及所述噴嘴狀終端9的相應(yīng)的徑向增厚部28上。
[0042]第一柔性導(dǎo)管7以及向下朝著Y形分支8的相關(guān)管線例如借助于粘合與下半殼11形成一體。
[0043]裝置2的遠(yuǎn)端分成兩個(gè)分開的區(qū)域:第一區(qū)域B，包括噴嘴狀終端9 ;以及第二區(qū)域C，與第一區(qū)域絕緣，其內(nèi)部易于接收連接構(gòu)件3的尖頭狀突出隔板33。
[0044]裝置2的所述遠(yuǎn)端部被兩個(gè)活動壁29封閉，這兩個(gè)活動壁憑借在半殼11和12上獲得的銷釘30和合適的孔31保持在位。
[0045]所述壁29的閉合位置由錨定在銷釘30上的兩個(gè)扭轉(zhuǎn)彈簧(圖未示出)保證。
[0046]所述壁29，通過圍繞銷釘30朝著裝置2內(nèi)側(cè)旋轉(zhuǎn)，通過使得從外部可進(jìn)入兩個(gè)噴嘴狀終端9而打開裝置2的遠(yuǎn)端。通過尖頭狀隔板33與活動壁29之間根據(jù)圖15和圖16所示的順序P1、P2和P3的接觸效果，這種旋轉(zhuǎn)發(fā)生在封閉容器2與可拆除的連接構(gòu)件3之間的連接上。
[0047]裝置2的遠(yuǎn)端被成形以根據(jù)引導(dǎo)方案利用移動關(guān)節(jié)(prismatic joint)耦接至連接構(gòu)件3 ;這種連接通過鎖定系統(tǒng)保持穩(wěn)定，在本實(shí)例中，該鎖定系統(tǒng)由配備有內(nèi)螺紋35的旋轉(zhuǎn)環(huán)形螺母34構(gòu)成，截?cái)嘣谶B接構(gòu)件3的外緣上獲得的螺紋36。
[0048]連接構(gòu)件3的端部管狀部分10的開口區(qū)段受到可拆除的淚膜(tear film) 37的相應(yīng)保護(hù)，該淚膜折疊從而形成具有增厚部38的邊緣端部。
[0049]在將連接構(gòu)件3插入封閉容器2中時(shí)，根據(jù)相應(yīng)的第二和第三導(dǎo)管5、6的順序P1、P2、P3，這種增厚部38與拖住該增厚部的上半殼12的邊緣接觸，因此產(chǎn)生對所述膜37的自端部管狀部分10的開口(具有漸進(jìn)式開口)的拖拉以及隨之而來的分離，第二和第三導(dǎo)管僅隨后連接至第一導(dǎo)管7的噴嘴狀終端9。
[0050]因此，可拆除的連接構(gòu)件3是不可重復(fù)使用的類型并且因此它可以分類為一次性的。
[0051]結(jié)合腹膜透析治療的情況，在本文圖示的實(shí)例中的本發(fā)明的裝置對象適合用于稱為C.a.P.d.(持續(xù)性非臥床腹膜透析)的治療。
[0052]這種治療憑借合適的固定置管通過在重力作用下從外包引入透析液到腹膜腔中來進(jìn)行。透析液在患者的腹部中停留幾個(gè)小時(shí)以便允許水和廢物通過腹膜從血液交換到透析液中。在治療結(jié)束時(shí)，流體被排放到合適的空包中。
[0053]具體地講，在本實(shí)例中，第一導(dǎo)管7連接至患者腹膜，并且第二和第三導(dǎo)管5和6分別連接至裝滿腹膜溶液的包(所述裝載包)以及排放透析液的空包。這種治療一天重復(fù)幾次。
[0054]在一次治療與另一次治療之間的不使用間隙，裝置2處于刻度尺上以I標(biāo)示的初始配置狀態(tài)，刻度尺存在于上半殼11上。
[0055]向下通往在噴嘴狀終端9中終止的第一導(dǎo)管7的Y形分支8的導(dǎo)管均被封閉容器2內(nèi)的阻塞系統(tǒng)封閉；壁29保護(hù)第一導(dǎo)管7的噴嘴狀終端9。
[0056]可拆除的連接構(gòu)件3至封閉容器2的遠(yuǎn)端中的插入使輪廓33與活動壁29在區(qū)域C內(nèi)接觸并且控制其在相對于外部環(huán)境隔絕的區(qū)域B內(nèi)的開口。
[0057]隨后，可拆除的淚膜37的增厚部38通過與上半殼12的邊緣干涉而處于接觸狀態(tài)，并且其通過剝離(ungluing)淚膜37直到露出兩個(gè)導(dǎo)管5、6的端部管狀部分10而由此被拖拽。
[0058]在接下來的階段，通過繼續(xù)將可拆除的構(gòu)件3插入封閉容器2的端部，第一導(dǎo)管7的噴嘴狀終端9與第二和第三導(dǎo)管5、6的端部管狀部分10之間的流體密封連接以使包與腹膜之間的透析液的交換可行而實(shí)現(xiàn)。
[0059]使用者通過旋轉(zhuǎn)環(huán)形螺母34來實(shí)現(xiàn)封閉容器2與可拆除的連接構(gòu)件3之間的連接，其內(nèi)螺紋與可拆除的連接構(gòu)件3外側(cè)的螺紋36處于嚙合狀態(tài)。
[0060]使用者旋轉(zhuǎn)旋鈕14遠(yuǎn)至參考刻度尺19以II表示的角位置，噴嘴狀終端9中只有連接至裝載包的第一個(gè)打開；使用者通過允許透析溶液朝著腹膜流動而破壞位于第二導(dǎo)管5上的適合的(未圖示的)破裂錐體。
[0061]在隨后的階段中，使用者再次旋轉(zhuǎn)旋鈕遠(yuǎn)至參照刻度尺19的位置III。在這種配置中，僅僅第二個(gè)終端9最終開啟以允許透析溶液通過第三導(dǎo)管6從腹膜流到排放包，該第三導(dǎo)管可能也配備有特定的破裂錐體。
[0062]在透析治療結(jié)束時(shí)，通過旋鈕14額外旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)子13遠(yuǎn)至參照刻度尺19用I標(biāo)示的位置，并且可拆除的連接構(gòu)件3隨后從封閉容器2脫開，恢復(fù)了初始配置條件。
[0063]此后，通過使用新的可拆除的連接構(gòu)件3可以重復(fù)所述的循環(huán)。
[0064]本領(lǐng)域技術(shù)人員在適用于被稱為A.p.d.(自動化腹膜透析)的腹膜透析治療的配置中可以實(shí)施本發(fā)明所述的連接裝置，在這種治療中由合適的循環(huán)機(jī)實(shí)現(xiàn)透析液的流入和流出。
[0065]針對上述連接裝置，本領(lǐng)域技術(shù)人員為了滿足額外的可能需求可以引入若干額外的修改和變化，然而這些修改和變化全部在由所附權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種使相應(yīng)導(dǎo)管(5，6)的兩個(gè)端部連接至另一個(gè)柔性導(dǎo)管(7)的連接裝置(1)，包括: ?封閉容器(2)，包括柔性導(dǎo)管(7)的Y形分支(8)的兩個(gè)噴嘴狀終端(9)； 籲可拆除的連接構(gòu)件(3)，易于在所述封閉容器(2)上嚙合/脫開，包括被成形以與所述噴嘴狀終端(9)耦接/解耦的所述相應(yīng)導(dǎo)管(5，6)的端部，所述容器(2)的遠(yuǎn)端和所述連接構(gòu)件(3)被成形以根據(jù)引導(dǎo)方案利用移動關(guān)節(jié)耦接； 籲利用在所述封閉容器(2)上的活動壁(29)的閉合體，所述活動壁(29)在所述封閉容器(2)與所述連接構(gòu)件(3)之間的連接/脫開過程中通過接觸所述連接構(gòu)件(3)的突出隔板(33)而在打開和閉合位置之間致動；以及 ?利用可拆除的淚膜(37)的閉合體，該淚膜設(shè)置在所述導(dǎo)管(5，6)的端部(10)上以閉合所述連接構(gòu)件(3)內(nèi)的相應(yīng)的打開區(qū)段，易于在所述封閉容器(2)與所述連接構(gòu)件(3)之間連接時(shí)從所述封閉容器⑵的邊緣與其增厚邊緣(38)之間的干涉被去除， 所述封閉容器(2)與所述連接構(gòu)件(3)的連接，其決定所述噴嘴狀終端(9)與相應(yīng)導(dǎo)管(5，6)的所述端部的嚙合和脫開。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接裝置(I)，其中所述封閉容器(2)包括兩個(gè)相應(yīng)的下半殼(11)和上半殼(12)，其一配備有槽(15)，轉(zhuǎn)子(13)向外插入所述槽中以形成旋鈕(14)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接裝置，其中所述柔性導(dǎo)管(7)以及向下朝著所述Y形分支(8)的相關(guān)導(dǎo)管與所述下半殼(11)是一體的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的連接裝置，其中所述半殼(11，12)包括成形的輪廓(26，27)以軸向地且徑向地鎖定所述柔性導(dǎo)管(7)的所述噴嘴狀終端(9)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的連接裝置，其中所述半殼在所述容器(2)的遠(yuǎn)端連接中成形以形成兩個(gè)分開的區(qū)域(B，C)，一個(gè)區(qū)域包括所述柔性導(dǎo)管(7)的所述噴嘴狀終端(9)，另一個(gè)區(qū)域適于接收所述可拆除的連接構(gòu)件(3)的成形的隔板(33)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的連接裝置，其中所述封閉容器(2)包括活動壁(29)，所述活動壁通過插入所述半殼(11，12)上的合適孔中的銷釘(30)分別可旋轉(zhuǎn)地鉸接并且分別配備有在封閉位置的返回彈簧構(gòu)件。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的連接裝置，其中所述成形的隔板(33)在連接/脫開期間通過接觸充當(dāng)致動機(jī)構(gòu)以打開和閉合所述活動壁(29)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接裝置，其中所述可拆除的連接構(gòu)件(3)包括所述導(dǎo)管(5,6)的端部(10)，所述端部以合適方式成形以便與所述噴嘴狀終端(9)液密耦接。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求所述的連接裝置，其中所述封閉容器(2)的端部和所述可拆除的連接構(gòu)件(3)被成形以根據(jù)引導(dǎo)方案利用移動關(guān)節(jié)以適于順序執(zhí)行以下各項(xiàng)的方式耦接: ?其連接以在其內(nèi)側(cè)形成與外部環(huán)境隔絕的封閉容積腔； ?所述活動壁(29)的打開；并且 籲所述可拆除的淚膜(37)的去除， ?所述柔性導(dǎo)管(7)的所述噴嘴狀終端(9)與兩個(gè)導(dǎo)管(5，6)的所述端部(10)的連接。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接裝置，其中緊固系統(tǒng)使所述封閉容器(2)和所述可拆除的連接構(gòu)件(3)在其連接時(shí)形成一體。
11.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的連接裝置(I)，其中所述封閉容器(13)包括在所述上半殼和下半殼(11，12)上獲得的底座，將所述轉(zhuǎn)子(13)約束為僅能旋轉(zhuǎn)，這能夠由使用者憑借所述旋鈕(14)實(shí)現(xiàn)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述封閉容器(2)包括使所述轉(zhuǎn)子(13)以固定節(jié)距單向旋轉(zhuǎn)的系統(tǒng)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其中配備有所述旋鈕(14)的所述轉(zhuǎn)子(13)的位置憑借位于所述封閉容器⑵外側(cè)的刻度尺(19)來表示。
14.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的裝置，其中所述封閉容器(2)包括向下朝著所述柔性導(dǎo)管(7)的所述Y形分支(8)的導(dǎo)管的交替阻塞系統(tǒng)，所述阻塞系統(tǒng)由相應(yīng)地彼此對齊的隔板(22，23)構(gòu)成，所述隔板在所述下半殼(11)上成形以使所述導(dǎo)管保持在位，并且在所述轉(zhuǎn)子(13)上成形以根據(jù)所述轉(zhuǎn)子(13)與所述下殼(11)之間的相關(guān)角位置對向下朝著所述柔性導(dǎo)管(7)的所述Y形分支(8)的導(dǎo)管進(jìn)行節(jié)流或不節(jié)流。
15.用于進(jìn)行腹膜透析治療的一次性套件，包括根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的連接裝置(I)、含有合適的透析溶液的包、空包以及用于C.a.p.d.型透析的相關(guān)的連接導(dǎo)管。
16.用于進(jìn)行腹膜透析治療的一次性套件，包括根據(jù)權(quán)利要求(I)至(15)的任一項(xiàng)所述的連接裝置(I)以及用于A.p.d.型透析的相關(guān)的連接導(dǎo)管或泵送裝置。
【文檔編號】A61M39/10GK104334230SQ201380027250
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2013年5月17日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月24日
【發(fā)明者】阿爾杜伊諾·阿爾杜伊尼, 法比奧·艾利澤, 保羅·切拉索利 申請人:戈洛美瑞爾醫(yī)療公司