頭盔以及采用所述頭盔的患者界面裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種彈性頭盔，所述彈性頭盔自動調(diào)整以貼合不同尺寸和形狀的患者，且可通過多種附件的選擇性放置來定制。所述頭盔包含條帶構件，所述條帶構件具有中央面板以及自所述中央面板延伸的第一臂構件和第二臂構件。所述臂構件每一個都具有至少一個第一附接特征部。所述頭盔還包含至少一個附件構件，所述至少一個附件構件具有至少一個第二附接特征部，其中所述至少一個第二附接特征部可以選擇性地與所述至少一個第一附接特征部匹配，以允許所述至少一個附件構件在多個不同位置處選擇性地附接到所述第一臂構件或所述第二臂構件并沿其定位。
【專利說明】頭盔以及采用所述頭盔的患者界面裝置
[0001] 相關專利申請的交叉引用
[0002] 本專利申請案根據(jù)35U.S.C. § 119(e)要求對2012年5月23日提交的美國臨時申 請案第61/650, 511號的優(yōu)先權益，所述美國臨時申請案的內(nèi)容以引用的方式并入本文中。 發(fā)明領域
[0003] 本發(fā)明涉及被構造成將呼吸氣體流輸送到用戶的患者界面裝置，且具體來講涉及 患者界面裝置的頭盔。

【背景技術】
[0004] 在許多情況下，必須或期望將呼吸氣體流非侵入性地輸送到患者氣道，即不必為 患者插管或者通過外科手術將氣管插管插入到患者的食道中。例如，已知使用稱為非侵 入式通氣的技術來為患者通氣。還已知輸送氣道正壓（PAP)療法以治療某些醫(yī)學疾病， 其中最值得注意的是阻塞性睡眠呼吸暫停癥（OSA)。已知的PAP療法包括：連續(xù)氣道正壓 (CPAP)，其中將恒定的正壓力提供到患者氣道，以便分開患者的氣道；以及可變氣道壓力， 其中提供到患者氣道的壓力隨著患者的呼吸周期而改變。此類治療通常是在夜間當患者睡 眠時提供給患者的。
[0005] 剛才所述的非侵入式通氣和壓力支持療法涉及將患者界面裝置放置到患者面部 上，所述患者界面裝置包括具有柔軟的柔性密封襯墊的面罩部件。所述面罩部件可以是 (但不限于）覆蓋患者鼻部的鼻罩、覆蓋患者鼻部和嘴部的鼻/ 口罩、或者覆蓋患者面部的 全面罩。此類患者界面裝置也可以采用其它患者接觸部件，例如前額支撐件、面頰墊和下巴 墊。所述密封襯墊通常具有聯(lián)接到密封翼部的支撐部分，所述密封翼部可以一起整合成單 個部分或者可以是當在最終組件中組合在一起時會提供密封和支撐功能的單獨部件?；颊?界面裝置連接到氣體輸送管或?qū)Ч?，且使呼吸機或壓力支持裝置與患者氣道交接，使得可 以將呼吸氣體流從壓力/氣流產(chǎn)生裝置輸送到患者氣道。已知通過頭盔將此類裝置維持在 佩戴者面部上，所述頭盔具有適于配合在患者頭部上方/周圍的一個或多個條帶。
[0006] 在設計患者界面裝置時，尤其是適用于治療OSA的壓力支持療法的那些患者界面 裝置，精確貼合到既定患者是治療成功的關鍵性措施。對給定患者的貼合不良可導致過量 的面罩泄漏（減小治療壓力）、面罩過緊、在患者面部上形成痛處、擦傷和/或壓痕。具體來 講，頭盔的不良貼合會影響治療成功，這是因為舒適性和密封性受到損害。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 因此，本發(fā)明的目的是提供一種適用于患者界面裝置的頭盔，其克服了常規(guī)頭盔 的缺點。根據(jù)本發(fā)明，此目的是通過提供彈性頭盔實現(xiàn)的，所述彈性頭盔自動調(diào)整以貼合不 同尺寸和形狀的患者，且可通過選擇性放置多種附件來定制。
[0008] 在一個實施例中，提供一種適用于患者界面裝置的頭盔組件，所述患者界面裝置 被構造成將呼吸氣體流輸送給患者。所述頭盔組件包括條帶構件，所述條帶構件具有中 央面板以及從所述中央面板的第一側延伸的至少第一臂構件和從所述中央面板的與第一 側相反的第二側延伸的第二臂構件，所述中央面板、所述第一臂構件和所述第二臂構件由 彈性非紡織品材料制成，所述彈性非紡織品材料具有以下特性中的至少一個：拉伸模量為 I. 5Mpa至lOMpa，且無斷裂伸長率為400 %至1100%。另外，所述第一臂構件和所述第二臂 構件每一個都具有至少一個附接特征部。所述頭盔組件還包含至少一個附件構件，所述至 少一個附件構件具有至少一個第二附接特征部，其中所述至少一個第二附接特征部可以選 擇性地與所述至少一個第一附接特征部匹配，以允許所述至少一個附件構件在多個不同位 置處選擇性地附接到所述第一臂構件或所述第二臂構件并沿其定位。
[0009] 在另一個實施例中，提供一種適用于患者界面裝置的頭盔組件，所述患者界面裝 置被構造成將呼吸氣體流輸送給患者。所述頭盔組件包含條帶構件，所述條帶構件包含： (i)由彈性材料制成的基礎構件，所述彈性材料具有以下特性中的至少一個：拉伸模量為 I. 5Mpa至lOMpa，以及無斷裂伸長率為400%至1100%，其中所述基礎構件包含中央面板部 分以及從所述中央面板部分的第一側延伸的至少第一基礎臂構件和從所述中央面板部分 的相反的第二側延伸的第二基礎臂構件，其中所述第一基礎臂構件和所述第二基礎臂構件 每一個都具有至少一個第一附接特征部，（ii)中央加強部分，其聯(lián)接到所述中央面板部分 的僅一部分且覆蓋該部分，（iii)第一臂加強部分，其聯(lián)接到所述第一基礎臂構件的僅一部 分且覆蓋該部分，以及（iv)第二臂加強部分，其聯(lián)接到所述第二基礎臂構件的僅一部分且 覆蓋該部分。
[0010] 所述中央加強部分、所述第一臂加強部分和所述第二臂加強部分由非彈性材料制 成，所述非彈性材料具有以下特性中的至少一個：拉伸模量大于或等于lOMpa，以及無斷裂 伸長率小于或等于60%。所述頭盔組件還包含至少一個附件構件，所述至少一個附件構件 具有至少一個第二附接特征部（42、76)，其中所述至少一個第二附接特征部可以選擇性地 與所述至少一個第一附接特征部匹配，以允許所述至少一個附件構件在多個不同位置處選 擇性地附接到所述第一基礎臂構件或所述第二基礎臂構件并沿其定位。
[0011] 在參考附圖考慮到下面的描述和所附的權利要求書之后，本發(fā)明的這些和其它目 的、特征和特點以及結構相關元件和部件組合的操作方法和功能、制造的經(jīng)濟性將變得更 加顯而易見，所有的這些描述以及權利要求和附圖形成本說明書的一部分，其中，類似的元 件符號指明不同的附圖中的相應部分。然而，將會清楚地理解，這些附圖僅出于例示和描述 的目的，并不旨在作為對本發(fā)明的限制的限定。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0012] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個示例性實施例適于將呼吸治療方案提供給患者的系統(tǒng) 的不意圖；
[0013] 圖2是根據(jù)本發(fā)明的示例性實施例形成圖1所示系統(tǒng)的患者界面裝置的一部分的 條帶構件的俯視圖；
[0014] 圖3和4是可以選擇性地聯(lián)接到圖2所示條帶構件的墊構件的側視圖；
[0015] 圖5是可以選擇性地聯(lián)接到圖2所示條帶構件的管夾的側視圖；
[0016] 圖6是根據(jù)可供選擇的示例性實施例的條帶構件的俯視圖；
[0017] 圖7是適于將呼吸治療方案提供給患者的系統(tǒng)的示意圖，所述系統(tǒng)采用了圖6所 示的條帶構件；
[0018] 圖8和9是根據(jù)本發(fā)明可供選擇的示例性實施例適于將呼吸治療方案提供給患者 的系統(tǒng)的不意圖；
[0019] 圖10是根據(jù)另一可供選擇的示例性實施例的條帶構件的仰視平面圖；
[0020] 圖11是沿著圖10的線A-A截取的剖視圖；
[0021] 圖12是可以選擇性地聯(lián)接到圖10的條帶構件的墊構件的側視圖，且圖13是所述 墊構件沿著圖11的線B-B截取的剖視圖；
[0022] 圖14是根據(jù)另一可供選擇的示例性實施例的條帶構件的仰視平面圖；
[0023] 圖15是根據(jù)另一可供選擇的示例性實施例的條帶構件的俯視平面圖；
[0024] 圖16是形成圖15所示條帶構件的一部分的基礎構件的俯視圖；
[0025] 圖17是示出了形成圖15所示條帶構件的一部分的某些加強構件的俯視平面圖；
[0026] 圖18、19和20是分別沿著圖15的線C-C、D-D和E-E截取的剖視圖；
[0027] 圖21和22是適于將呼吸治療方案提供給患者的系統(tǒng)的示意圖，所述系統(tǒng)采用了 圖15的條帶構件；
[0028] 圖23、24和25是根據(jù)另一可供選擇的示例性實施例的條帶構件的俯視平面圖；
[0029] 圖26是形成圖25所示條帶構件的一部分的基礎構件的仰視平面圖；并且
[0030] 圖27是沿著圖25所示的線F-F截取的剖視圖。

【具體實施方式】
[0031] 除非另有明確說明，否則用在本文中的單數(shù)形式的"一"、"一個"和"該"均包括復 數(shù)含義。用在本文中的兩個或更多部分或部件"聯(lián)接"的陳述是指這些部分直接或間接（即 通過一個或多個中間部分或部件）結合在一起或一起操作，只要出現(xiàn)連結即可。用在本文 中的"直接聯(lián)接"是指兩個元件相互直接接觸。用在本文中的"固定地聯(lián)接"或"固定"是指 將兩個部件聯(lián)接以像一個那樣移動，而保持相對于彼此的恒定定向。
[0032] 用在本文中的詞語"單一的"是指部件作為單件或單元而產(chǎn)生。即，包括分開產(chǎn)生 然后聯(lián)接在一起作為一個單元的多個件的部件并不是"單一的"部件或主體。用在本文中的 兩個或更多部分或部件相互"接合"的陳述是指這些部分直接或者通過一個或多個中間部 分或部件相互施加力。用在本文中的術語"數(shù)量"是指一個或大于一個的整數(shù)（即多個）。 [0033] 除非另有明確說明，否則用在本文中的方向性短語，例如但不限于，頂部的、底部 的、左邊的、右邊的、上部的、下部的、前面的、后面的以及它們的派生詞涉及在圖中示出的 元件的定向，且并不是對權利要求書的限制。
[0034] 圖1大體示出了根據(jù)一個示例性實施例適于將呼吸治療方案提供給患者的系統(tǒng) 2。系統(tǒng)2包含壓力產(chǎn)生裝置4、輸送管道6以及包含肘形管道10的患者界面裝置8。壓力 產(chǎn)生裝置4被構造成產(chǎn)生呼吸氣體流，且可以包括（但不限于）呼吸機、恒壓支持裝置（如 連續(xù)氣道正壓裝置或CPAP裝置）、可變壓力裝置（如，或者由Murrysville、Pennsylvania 的Philips Respironics制造并分銷的BiPAP"、Bi-F丨exK或C-Flex?裝置）以及自動 滴定壓力支持裝置。輸送導管6被構造成將呼吸氣體流從壓力產(chǎn)生裝置4傳送到患者界面 裝置8。
[0035] 在所示實施例中，患者界面裝置8包括被構造成覆蓋患者鼻部和嘴部的鼻/ 口罩。 然而，在保持在本發(fā)明范圍內(nèi)的同時，可以使用有利于將可呼吸氣體流輸送到患者氣道以 及移除來自患者氣道的呼出氣體流的其他類型的患者界面裝置8,例如（但不限于）覆蓋患 者鼻部的鼻罩或者覆蓋患者面部的全面罩。
[0036] 在圖1所示的實施例中，患者界面裝置8包含襯墊組件12、面板構件14(也稱為外 殼）以及頭盔組件16。襯墊組件12包含聯(lián)接到支撐環(huán)20的襯墊構件18。在所述示例性 實施例中，襯墊構件18由整塊柔軟、柔性、墊狀彈性體材料限定，例如（但不限于）硅樹脂 或適當柔軟的熱塑性彈性體，或者此類材料的任意組合。另外，支撐環(huán)20由剛性或半剛性 材料制成，例如（但不限于）注射成型的熱塑性塑料或硅樹脂，且有利于襯墊組件12與面 板構件14的牢固流體連接。面板構件14也由剛性或半剛性材料制成，例如（但不限于） 注射成型的熱塑性塑料或硅樹脂。肘形管道10聯(lián)接到面板構件14中的一個開口，所述開 口允許將來自壓力產(chǎn)生裝置4的呼吸氣體流傳送到由面板構件14和襯墊組件12限定的內(nèi) 部空間，然后傳送到患者氣道。面板構件14中的所述開口還允許將呼出氣體流（來自此患 者的氣道）傳送到設置于肘形管道10中的排氣口 22。如下文更詳細地描述，頭盔組件16 被構造成使得患者界面裝置以與襯墊組件12形成適合的密封的方式被固定到患者頭部。
[0037] 在所述示例性實施例中，頭盔組件16包含可調(diào)整地聯(lián)接到后部件26的條帶構件 24。另外,頭盜組件16還包含多個墊構件28 (在所示實施例中標記為28A、28B),所述墊構 件能夠如本文所述在期望位置處選擇性地聯(lián)接到條帶構件24。墊構件28每一個都被構造 成提供用于患者界面裝置8的支撐、抗滑和/或抗紅?。矗箟海┕δ苤械囊粋€或多個。 另外，如本文中別處所述，其它類型的附件（例如，但不限于，管定位/管理夾）也能夠在期 望位置處選擇性地聯(lián)接到條帶構件24。
[0038] 圖2為根據(jù)本發(fā)明的示例性實施例的條帶構件24的俯視平面圖。條帶構件24包 含中央面板30和四個臂構件32八、328、32(：、320，其中臂構件324、328從中央面板30的第一 側延伸，且臂構件32C、32D從中央面板30的相反的第二側延伸。在示例性實施例中，中央 面板30和臂構件32A、32B、32C、32D是由高彈性材料制成的一體結構的一部分，所述高彈性 材料并非紡織品（即，為非紡織品材料）。用在本文中的詞語"紡織品"是指由天然纖維或 人造纖維通過（例如，但不限于）編織、針織、鋪展、鉤編或粘合（如，借助化學、機械、加熱 或粘合劑處理）所述纖維以形成網(wǎng)狀物而制成的交錯的或以其它方式纏結的網(wǎng)組成的材 料，且可以包括（例如，但不限于）織造織物材料和非織造織物材料。在所述示例性實施例 中，中央面板30和臂構件32A、32B、32C、32D的高彈性材料具有I. 5Mpa至IOMpa的拉伸模 量和/或400%至1100% (作為另外一種選擇，600%至1100% )的（無斷裂）伸長率，且 可以是（例如但不限于）低硬度彈性體（例如，但不限于，天然橡膠、氯丁橡膠、硅樹脂或聚 氨酯）。
[0039] 在一個特定實施例中，對于低壓力（5至IOcmH2O)應用（例如，米用鼻枕或鼻罩型 界面）來說，中央面板30和臂構件32A、32B、32C、32D的高彈性材料具有3Mpa至5Mpa的拉 伸模量和/或800%至1000%的（無斷裂）伸長率。在另一個特定實施例中，對于中高壓 力（10至20cmH 20)應用來說，中央面板30和臂構件32A、32B、32C、32D的高彈性材料具有 5Mpa至9Mpa的拉伸模量和/或400%至600%的（無斷裂）伸長率。另外，在所述示例性 實施例中，中央面板30和臂構件32A、32B、32C、32D每一個都具有I. 5mm至5mm的厚度。
[0040] 如圖2所見，中央面板30包含中央孔口 34,其目的已在本文中別處描述。另外，每 一個臂構件32A、32B、32C、32D都包含一系列附接孔口 36(標記為36A、36B、36C、36D)，所述 附接孔口沿著臂構件32A、32B、32C、32D長度的一部分間隔開。在所述示例性實施例中，附 接孔口 36沿著臂構件32A、32B、32C、32D的長度的所述部分均勻地間隔開（例如，沿著長度 為25cm至38cm的臂每Icm -個）。
[0041] 附接孔口 36被設置成使得一個或多個被適當?shù)貥嬙斓母郊ɡ鐗|構件28) 在期望的位置選擇性地附接到臂構件32A、32B、32C、32D中的任意臂構件。具體來講，圖3 是根據(jù)一個非限制性的示例性實施例的墊構件28A的側視圖。墊構件28A包含聯(lián)接到基礎 /背襯層40A的接觸層38A。接觸層38A被構造成接合患者界面裝置8的用戶面部，且可以 由適合的墊狀材料制成，所述材料例如（但不限于）是基于聚氨酯的凝膠、基于硅樹脂的凝 膠、或者泡沫。在一個特定實施例中，接觸層38的材料是發(fā)粘的（至少在外表面處如此）， 使得避免墊構件28A且因此患者界面裝置8的聯(lián)接到墊構件28A的剩余部分相對于用戶面 部移動，從而減少形成擦傷的可能性?；A/背襯層40A由硬度高于接觸層38A的材料制 成。此材料可以包含（但不限于）熱塑性材料或紡織品，例如織造織物材料。
[0042] 多個按鈕元件42A(例如，3個）設置于基礎/背襯層40A的與接觸層38A相反的 表面上。沿著基礎/背襯層40A在每個按鈕元件之間的間距與臂構件32的附接孔口 36的 間距相同。每個按鈕元件42A都包含立柱構件44A和附接到立柱構件44A的增大蓋帽構件 46A。按鈕元件42A可以由多種適合材料中的任意種制成，例如（但不限于）塑料（例如， 與基礎/背襯層40A相同的熱塑性塑料）或金屬。因此，墊構件28A能夠通過使按鈕元件 42A插入穿過選定的被適當間隔開的附接孔口 36而選擇性地附接到臂構件32A、32B、32C、 32D中的任意臂構件。
[0043] 正如將要了解到的，臂構件32A、32B、32C、32D的彈性屬性將允許附接孔口 36暫時 拉伸以接收蓋帽構件46A，且然后圍繞立柱構件44A返回到其原始尺寸。正如還將了解到 的，任何數(shù)量的墊構件28A可以根據(jù)需要用所述的這種方式附接到任何數(shù)量的臂構件32A、 32B、32C、32D。另外，圖4是根據(jù)另一示例性實施例的墊構件28B的側視圖。墊構件28B類 似于墊構件28A (相似的部件用具有"B"標號而非"A"標號的相似元件符號表示），但其具 有大體圓形輪廓且比墊構件28A小。因此，墊構件28B能夠通過使按鈕元件42B插入穿過 選定的附接孔口 36而選擇性地附接到臂構件32A、32B、32C、32D中的任意臂構件。
[0044] 圖5是根據(jù)另一示例性實施例呈管定位/管理夾48的形式的附件的側視圖。管 定位/管理夾48包含被構造成接收和保持輸送管道6的環(huán)狀保持部分50,且還包含如本文 中別處所述的按鈕元件42。因此，管定位/管理夾48能夠通過使按鈕元件42插入穿過選 定的附接孔口 36而選擇性地附接到臂構件中32A、32B、32C、32D的任意臂構件，以使輸送管 道6能夠因此被保持于期望的定位/位置中，以便在治療期間不干擾用戶。
[0045] 再次參見圖2,在所示實施例中，臂構件32A、32B、32C、32D中的每一個的遠端都在 其頂表面上設置有鉤環(huán)緊固系統(tǒng)（如，Velcro? )，所述鉤環(huán)緊固系統(tǒng)包括與環(huán)部分54A、 54B、54C、54D間隔開的鉤部分52A、52B、52C、52D。這些鉤環(huán)緊固系統(tǒng)使得條帶構件24(具 有一個或多個聯(lián)接至其的附件，如本文中所述）能夠通過下述方式而可調(diào)整地聯(lián)接到后部 件26 :使每個臂構件32A、32B、32C、32D的每個遠端插入穿過設置于后部件26上的相應環(huán) 狀連接器56 (圖1)，且然后使所述遠端在期望的位置處自身往回彎曲，以將鉤部分52固定 到環(huán)部分54。剛才所述的鉤環(huán)緊固系統(tǒng)并非旨在進行限定，且應當了解，還可以想到在本發(fā) 明范圍內(nèi)的其它類型的緊固系統(tǒng)。
[0046] 因此，為了戴上患者界面裝置8,用戶通常將首先以其中如圖1所示面板構件14和 肘形管道10的一部分插入穿過中央孔口 34的方式將襯墊組件12定位于條帶構件24 (具 有聯(lián)接至其的一個或多個附件，如本文所述）的中央面板30后部內(nèi)。然后，用戶將把頭盔 組件16置于其頭部上，并調(diào)整如剛才所述的每個臂構件32A、32B、32C、32D，直至實現(xiàn)適當 的貼合及密封為止。
[0047] 在可供選擇的實施例中，可以將臂構件32A附接到臂構件32C且可以將臂構件32B 附接到臂構件32D，如圖6所示（它是可供選擇的條帶構件24'的俯視平面圖，示出了因此 配置的可供選擇的臂構件32A'、32B'、32C'、32D')，而不是使每一個臂構件32A、32B、 32C、32D的遠端設置有剛才所述的鉤環(huán)緊固系統(tǒng)。在此實施方案中，可以通過簡單地將臂構 件32A'、32B'、32C'、32D'設置于用戶頭部上方來戴上圖7所示的形成可供選擇的系統(tǒng) 2'的一部分的患者界面裝置8'。此實施例中的調(diào)整由可供選擇的條帶構件24'的彈性 屬性自動提供，所述條帶構件可以由與結合條帶構件24所述的材料相同的材料制成。
[0048] 此外，根據(jù)本發(fā)明的另一方面，分別如圖8和9所示，條帶構件24和可供選擇的條 帶構件24'是可反轉的，其中它們用于實施采用可供選擇的患者界面裝置8"和8"'的 其它可供選擇的系統(tǒng)2"(圖8)和2"'(圖9)。就可反轉來講，它是指中央面板30和中 央面板30'被部署在用戶頭部后面作為穩(wěn)定器和（例如）馬尾保持器，而不是用作如圖1 和7所見的襯墊組件12的保持器和穩(wěn)定器。另外，在圖8和9的實施例中，采用可供選擇 的襯墊組件12"和12"'，其每一個都具有框架構件，所述框架構件具有面板部分和前額 支撐部分。
[0049] 圖10是根據(jù)本發(fā)明另一可供選擇的示例性實施例的條帶構件60的仰視平面圖， 所述條帶構件可以用于代替條帶構件24。條帶構件60包含中央面板62和四個臂構件64A、 64B、64C、64D，其中臂構件64A、64B從中央面板62的第一側延伸，且臂構件64C、64D從中 央面板62的相反的第二側延伸。在示例性實施例中，中央面板62和臂構件64A、64B、64C、 64D是由高彈性材料制成的一體結構的一部分，所述高彈性材料并非紡織品（即，為非紡織 品材料）。在所述示例性實施例中，中央面板62和臂構件64A、64B、64C、64D的未形成通道 68的部分的高彈性材料具有I. 5Mpa至IOMpa的拉伸模量和/或400%至1100% (作為另 外一種選擇，600%至1100% )的（無斷裂）伸長率，且可以是（例如但不限于）低硬度彈 性體（例如，但不限于，天然橡膠、氯丁橡膠、硅樹脂或聚氨酯）。
[0050] 在一個特定實施例中，對于低壓力（5至IOcmH2O)應用（例如，米用鼻枕或鼻罩型 界面）來說，中央面板62和臂構件64A、64B、64C、64D的未形成通道68的部分的高彈性材 料具有3Mpa至5Mpa的拉伸模量和/或800%至1000%的（無斷裂）伸長率。在另一個特 定實施例中，對于中高壓力（10至20cmH 20)應用來說，中央面板62和臂構件64A、64B、64C、 640的未形成通道68的部分的高彈性材料具有51^^至91^^的拉伸模量和/或400%至 600%的（無斷裂）伸長率。此外，臂構件64八、648、64(：、640的形成通道68的部分（即， 壁部分在5-8mm內(nèi)，或通道空隙約為總條帶寬度的1/3)具有8Mpa至IOMpa的較高拉伸模 量和小于或等于650%的較低（無斷裂）伸長率。正如將要了解的，具有不同拉伸模量的 這些部分可以使用兩步模制工藝制成。另外，在所述示例性實施例中，中央面板62和臂構 件64A、64B、64C、64D的未形成通道68的部分每一個都具有I. 5mm到3mm的厚度，且臂構件 64A、64B、64C、64D的形成通道68的部分具有2. 5mm到5mm的厚度。
[0051] 如圖10所見，中央面板62包含中央孔口 66。另外，每一個臂構件64A、64B、64C、 64D都包含設置于其底表面中的附接通道68 (標記為68A、68B、68C、68D)，所述附接通道沿 著其長度的一部分延伸。圖11是沿著圖10的線A-A截取的剖視圖，其示出了附接通道68A。 正如將要了解的，附接通道68B、68C和68D將具有類似結構。另外，每一個臂構件64A、64B、 64C、64D的遠端的頂表面都包含鉤環(huán)緊固系統(tǒng)（未示出），使得其被聯(lián)接以便可調(diào)整地聯(lián)接 到用戶頭部，如本文中別處所述。
[0052] 附接通道68被設置成使得一個或多個被適當?shù)貥嬙斓母郊ɡ?，圖12和 13所示的墊構件70)選擇性地附接到臂構件64A、64B、64C、64D中的任意臂構件。圖12是 墊構件70的側視圖，且圖13是根據(jù)一個示例性實施例沿著圖12的線B-B截取的墊構件70 的剖視圖。墊構件70包含聯(lián)接到基礎/背襯層74的接觸層72,所述接觸層72和基礎/背 襯層74在結構、功能和材料上類似于本文在別處所述的接觸層38A和基礎/背襯層40A。 另外，匹配銷構件76設置于基礎/背襯層74的與接觸層72相反的表面上。匹配銷構件76 被設定尺寸以便固定地接收和保持于柔性附接通道68B、68C和68D中的任意附接通道內(nèi)。
[0053] 在所述示例性實施例中，附接通道68比匹配銷構件76長。因此，墊構件70能夠 通過在期望的位置處將匹配銷構件76插入到匹配通道中，而在期望的位置處選擇性地附 接到臂構件644、648、64(：、640中的任意臂構件。正如將要了解的，臂構件64八、648、64(：、640 的彈性屬性將允許附接通道68暫時膨脹，以接收匹配銷構件76且然后回縮以保持匹配銷 構件76。正如還將要了解的，可以視需要以此方式將任何數(shù)量的墊構件70 (或者，具有適合 的匹配銷構件的可供選擇的附件（如，圓形墊構件或管定位/管理夾））附接到任何數(shù)量的 臂構件 64A、64B、64C、64D。
[0054] 在可供選擇的實施例中，可以將臂構件64A附接到臂構件64C且可以將臂構件64B 附接到臂構件64D，如圖14所示（它是可供選擇的條帶構件60'的俯視平面圖，示出了因此 配置的可供選擇的臂構件64A'、64B'、64C'、64D')，而不是使每一個臂構件64A、64B、 64C、64D的遠端設置有剛才所述的鉤環(huán)緊固系統(tǒng)。在此實施方案中，可以通過簡單地將臂構 件64A'、64B'、64C'、64D'放置于用戶頭部上方而戴上采用條帶構件60'的患者界面 裝置。在此實施例中的調(diào)整由可供選擇的條帶構件60'的彈性屬性自動提供。此外，根據(jù) 本發(fā)明的另一方面，條帶構件60和可供選擇的條帶構件60'是可反轉的，如本文中別處所 述。
[0055] 圖15是根據(jù)本發(fā)明另一可供選擇的示例性實施例的條帶構件80的俯視平面圖， 所述條帶構件可以用于代替條帶構件24。條帶構件80包含中央面板82和四個臂構件84A、 84B、84C、84D，其中臂構件84A、84B從中央面板82的第一側延伸，且臂構件84C、84D從中央 面板82的相反的第二側延伸。
[0056] 本發(fā)明實施例的條帶構件80被形成為加強的復合結構。更具體來講，條帶構件80 包括在圖16中以俯視平面圖示出的基礎構件86,基礎構件86具有限定孔口 90的中央面 板部分88以及具有孔口 94的臂構件92A、92B、92C、92D。在所述示例性實施例中，基礎構 件86是由高彈性材料制成的一體結構。在所述示例性實施例中，基礎構件86的高彈性材 料具有1.5Mpa至IOMpa的拉伸模量和/或400%至1100% (作為另外一種選擇，400%至 1100% )的（無斷裂）伸長率，且可以是（例如但不限于）低硬度彈性體或柔性彈性紡織 品。在一個實施例中，如果采用柔性紡織品，則其織造應使得其將僅沿臂構件92A、92B、92C、 92D的縱向軸線拉伸。
[0057] 在一個特定實施例中，對于低壓力（5至IOcmH2O)應用（例如，采用鼻枕或鼻罩型 界面）來說，基礎構件86的高彈性材料具有3Mpa至5Mpa的拉伸模量和/或800 %至1000 % 的（無斷裂）伸長率。在另一個特定實施例中，對于中高壓力（10至20cmH20)應用來說，基 礎構件86的高彈性材料具有5Mpa至9Mpa的拉伸模量和/或400%至600%的（無斷裂） 伸長率。另外，在所述示例性實施例中，基礎構件86具有I. 5mm到3mm的厚度。
[0058] 另外，條帶構件80還包含設置于基礎構件86頂部上且附接至其的多個加強部分。 具體來講，如圖17所示，此等加強部分包含具有中央孔口 98的中央加強部分96以及具有 孔口 102的臂加強部分100A、100B、100C、100D。臂加強部分100A、100B、100C、100D的遠端 設置有鉤環(huán)緊固系統(tǒng)，鉤環(huán)緊固系統(tǒng)包括如本文中別處所述的鉤部分104和環(huán)部分106。在 所述示例性實施例中，中央加強部分96和臂加強部分100A、100B、100C、100D由非彈性材料 制成，所述非彈性材料具有大于或等于15Mpa的拉伸模量和/或小于或等于60%的（無斷 裂）伸長率，且可以包含紡織品材料，例如織造織物或熱塑性材料。而且，中央加強部分96 和臂加強部分10(^、10(?、100(：、1000中每一個的厚度都可以是0.2111111到1.5111111，且可以被視 需要分層以形成總計最多5到6mm厚的結構。
[0059] 因此，在形成時，如圖15所見，條帶構件80將包含某些加強部分（具有彈性和非 彈性材料兩者）和某些非加強部分（僅具有彈性材料）。具體來講，中央面板82具有由外 部加強部分110環(huán)繞的中央非加強部分108。這些區(qū)段如圖18所示，這是沿著圖15中的線 C-C截取的條帶構件80的剖視圖。而且，每一個臂構件84都具有緊鄰中央面板82定位的 內(nèi)部近側非加強部分112以及通過非加強部分112與中央面板82間隔開的外部遠側加強 部分114。這些區(qū)段如圖19和20所示，這是分別沿著圖15中的線D-D和E-E截取的條帶 構件80的剖視圖。
[0060] 因此，條帶構件80可以用于分別實施圖21和22所示的系統(tǒng)116和系統(tǒng)118,其類 似于圖1的系統(tǒng)2和圖8的系統(tǒng)2"(相似的部件用相似的元件符號標記）。
[0061] 在可供選擇的實施例中，可以將臂構件84A附接到臂構件84C且可以將臂構件84B 附接到臂構件84D，如圖23所示（它是可供選擇的條帶構件80'的俯視平面圖，示出了因此 配置的可供選擇的臂構件84A'、84B'、84C'、84D';其它類似部件以相似的元件符號標 識，后跟有""符號），而不是使每一個臂構件84A、84B、84C、84D的遠端設置有剛才所述的 鉤環(huán)緊固系統(tǒng)。在此實施方案中，可以通過簡單地將臂構件84A'、84B'、84C'、84D'放置 于用戶頭部上方而戴上在系統(tǒng)2'或系統(tǒng)2"'中采用條帶構件80'代替條帶構件24'的 患者界面裝置。在此實施例中的調(diào)整由非加強部分112A'至112D'的彈性屬性自動提供。
[0062] 圖24是另一可供選擇的條帶構件80"的俯視平面圖，示出了可供選擇的臂構件 84A"、84B"、84C"、84D"，其中臂構件84A"附接至Ij臂構件84C"且臂構件84B"可以附 接到臂構件84D"(其它類似部件由相似的元件符號標識，后跟有"""符號）。如圖24所 見，條帶構件80"包含：額外的非加強區(qū)段120A，其位于臂構件84A"附接到臂構件84C" 的點處；額外的非加強區(qū)段120B，其位于臂構件84B"附接到臂構件84D"的點處。在此實 施方案中，可以戴上在系統(tǒng)2'或系統(tǒng)2"'中采用條帶構件80"代替條帶構件24'的患 者界面裝置，其中額外的非加強區(qū)段120A和120B將提供額外的彈性區(qū)段以有利于自調(diào)整。
[0063] 圖25為根據(jù)本發(fā)明的另一可供選擇的示例性實施例的條帶構件122的俯視平面 圖。條帶構件122類似于條帶構件80之處在于，其包含中央面板124和四個臂構件126A、 126B、126C、126D。另外，條帶構件122被形成為加強的復合結構。因此，條帶構件122包含 在圖26中以仰視平面圖示出的基礎構件128,其具有限定孔口 132的中央面板部分130以 及臂構件134A、134B、134C、134D。臂構件134A、134B、134C、134D每一個都包含類似于附接 通道68 (圖10)的附接通道136。在所述示例性實施例中，基礎構件128是由高彈性材料制 成的一體結構。在所述示例性實施例中，基礎構件128的未形成通道136的部分中的高彈性 材料具有I. 5Mpa至IOMpa的拉伸模量和/或400%至1100% (作為另外一種選擇，400% 至1100% )的（無斷裂）伸長率，且可以是（例如但不限于）低硬度彈性體（例如，但不 限于，天然橡膠、氯丁橡膠、硅樹脂或聚氨酯）或柔性、彈性紡織品。在一個特定實施例中， 對于低壓力（5至IOcmH 2O)應用（例如，采用鼻枕或鼻罩型界面）來說，基礎構件128的未 形成通道136的部分的高彈性材料具有3Mpa至5Mpa的拉伸模量和/或800 %至1000%的 (無斷裂）伸長率。
[0064] 在另一個特定實施例中，對于中高壓力（10至20cmH20)應用來說，基礎構件128的 未形成通道136的部分的高彈性材料具有5Mpa至9Mpa的拉伸模量和/或400 %至600% 的（無斷裂）伸長率。此外，基礎構件128的形成通道136的部分（S卩，壁部分在5-8mm內(nèi)， 或通道136空隙約為總條帶寬度的1/3)具有SMpa至IOMpa的較高拉伸模量和小于或等于 650%的較低（無斷裂）伸長率。正如將要了解的，具有不同拉伸模量的這些部分可以使用 兩步模制工藝制成。另外，在所述示例性實施例中，基礎構件128具有I. 5mm到3mm的厚度。 [0065] 條帶構件122是通過將多個加強部分附接到基礎構件126頂部而形成的。具體來 講，如圖25所示，具有中央孔口 140的中央加強部分138以及臂加強部分142A、142B、142C、 142D附接到基礎構件126的頂部。
[0066] 因此，在形成時，如圖25所見，條帶構件122將包含某些加強部分（具有彈性和非 彈性材料兩者）和某些非加強部分（僅具有彈性材料）。具體來講，中央面板124具有由外 部加強部分146環(huán)繞的中央非加強部分144。而且，每一個臂構件126都具有緊鄰中央面板 124定位的內(nèi)部近側非加強部分148,以及通過非加強部分148與中央面板124間隔開的外 部遠側加強部分150。
[0067] 另外，附接通道136的設置允許將適當?shù)貥嬙斓母郊ɡ?，具有匹配銷構件76 的墊70)以本文中別處所述的方式選擇性地附接到臂構件126A、126B、126C、126D。圖27示 出這一點，該圖包含沿著圖25中的線F-F截取的臂構件126C的剖視圖。
[0068] 在另一可供選擇的實施例中，可以用類似于圖23和24所示且本文所述的方式將 臂構件126A附接到臂構件126C且可以將臂構件126B附接到臂構件126D，而不是使每一個 臂構件126A、126B、126C、126D的遠端設置有如上文所述的鉤環(huán)緊固系統(tǒng)。
[0069] 在權利要求書中，置于括號內(nèi)的任何元件符號不應理解為對權利要求進行限制。 詞語"包括"或"包含"并不排除列于權利要求中的元件或步驟之外的其它元件或步驟的存 在。在列出幾種部件的裝置權利要求中，這些部件中的幾個可以用一種硬件或相同的硬件 來實施。出現(xiàn)在元件前面的詞語"一個"和"一"并不排除多個這些元件的存在。在列出幾 種部件的任何裝置權利要求中，這些部件中的幾個可以用一種硬件或相同的硬件來實施。 在相互不同的從屬權利要求中描述某些元件并不表明這些元件不能夠結合起來使用。
[0070] 雖然出于圖示的目的在目前認為最實用和最優(yōu)選的實施例基礎上對本發(fā)明進行 了詳細描述，但將會理解，這些細節(jié)僅僅是為了該目的，且本發(fā)明并不限于所公開的這些實 施例，而是相反，本發(fā)明旨在涵蓋在所附的權利要求的精神和范圍內(nèi)的變化和等同布置。例 如，將會理解，本發(fā)明預期在可能的范圍內(nèi)，任何實施例的一個或多個特征能夠與任何其它 實施例的一個或多個特征相結合。
【權利要求】
1. 一種用于患者界面裝置的頭盔組件（16、16')，所述患者界面裝置被構造成將呼吸 氣體流輸送給患者，所述頭盜組件包括： 條帶構件（24、24'、60、60')，其具有中央面板（30、30'、62、62')以及從所述中央 面板的第一側延伸的至少第一臂構件（32A、32A'、64A、64A')和從所述中央面板的與第 一側相反的第二側延伸的第二臂構件（32C、32C'、64C、64C')，所述中央面板、所述第一 臂構件和所述第二臂構件由彈性非紡織品材料制成，所述彈性非紡織品材料具有以下特性 中的至少一個：拉伸模量為1. 5Mpa至lOMpa，且無斷裂伸長率為400%至1100%，所述第一 臂構件和所述第二臂構件每一個都具有至少一個第一附接特征部（36、36'、68、68'); 至少一個附件構件（28A、28B、48、70)，所述附件構件具有至少一個第二附接特征部 (42、76)，其中所述至少一個第二附接特征部能夠與所述至少一個第一附接特征部選擇性 地匹配，以允許所述至少一個附件構件在多個不同位置處選擇性地附接到所述第一臂構件 或所述第二臂構件并沿其定位。
2. 根據(jù)權利要求1所述的頭盔組件，其特征在于，所述彈性非紡織品材料具有1. 5Mpa 至lOMpa的拉伸模量和400%至1100%的無斷裂伸長率。
3. 根據(jù)權利要求1所述的頭盔組件，其特征在于，所述彈性非紡織品材料具有1. 5Mpa 至lOMpa的拉伸模量和600%至1100%的無斷裂伸長率。
4. 根據(jù)權利要求1所述的頭盔組件，其特征在于，所述彈性非紡織品材料具有3Mpa至 5Mpa的拉伸模量和800%至1000%的無斷裂伸長率。
5. 根據(jù)權利要求1所述的頭盔組件，其特征在于，所述彈性非紡織品材料具有5Mpa至 9Mpa的拉伸模量和400%至600%的無斷裂伸長率。
6. 根據(jù)權利要求1所述的頭盔組件，其特征在于，在所述第一臂構件和所述第二臂構 件中，所述至少一個第一附接特征部包括沿著所述第一臂構件和所述第二臂構件的長度的 一部分設置的多個孔口（36、36')，且其中所述至少一個第二附接特征部包括至少一個立 柱構件（42)。
7. 根據(jù)權利要求1所述的頭盔組件，其特征在于，在所述第一臂構件和所述第二臂構 件中，所述至少一個第一附接特征部包括沿著所述第一臂構件和所述第二臂構件的長度的 一部分設置的通道（68、68')，且其中所述至少一個第二附接特征部包括被構造成接收于 所述通道內(nèi)的匹配銷構件（76)。
8. 根據(jù)權利要求7所述的頭盔組件，其特征在于，形成所述至少一個第一附接特征部 的所述第一臂構件的一部分和所述第二臂構件的一部分由下述材料制成：所述材料具有 8Mpa至lOMpa的拉伸模量和小于或等于650%的無斷裂伸長率。
9. 根據(jù)權利要求1所述的頭盔組件，其特征在于，所述至少一個附件構件是墊構件 (28A、28B)或夾構件（48)。
10. 根據(jù)權利要求1所述的頭盔組件，其特征在于，所述中央面板包含中央孔口（34、 34' 、66、66')。
11. 根據(jù)權利要求10所述的頭盔組件，其特征在于，所述條帶構件是可反轉的，使得所 述中央面板被構造成在由所述患者戴上所述患者界面裝置時接收和保持所述患者界面裝 置的襯墊組件或者被定位于所述患者頭部的后部上。
12. 根據(jù)權利要求1所述的頭盔組件，其特征在于，所述條帶構件還包含從所述中央面 板的所述第一側延伸的第三臂構件（32B、32B'、64B、64B')和從所述中央面板的所述第 二側延伸的第四臂構件（32D、32D'、64D、64D')，所述第三臂構件和所述第四臂構件由所 述彈性非紡織品材料制成且每一個都具有所述至少一個第一附接特征部。
13. 根據(jù)權利要求1所述的頭盔組件，其特征在于，所述條帶構件是一體結構，其中所 述第一臂構件直接聯(lián)接到所述第二臂構件。
14. 一種患者界面裝置，其包含襯墊組件（12、12')和聯(lián)接到所述襯墊組件的根據(jù)權 利要求1所述的頭盔組件。
15. -種用于將呼吸氣體流輸送到患者的系統(tǒng)（2、2'、2"、2"')，其包括被構造成 產(chǎn)生所述呼吸氣體流的壓力產(chǎn)生系統(tǒng)（4)和流體聯(lián)接到所述壓力產(chǎn)生系統(tǒng)的根據(jù)權利要 求14所述的患者界面裝置。
16. -種用于患者界面裝置的頭盔組件，所述患者界面裝置被構造成將呼吸氣體流輸 送給患者，所述頭盜組件包括： 條帶構件（80、80'、80"、122)，其包含：（i)由彈性材料制成的基礎構件，所述彈性材 料具有以下特性中的至少一個：拉伸模量為1. 5Mpa至lOMpa以及無斷裂伸長率為400%至 1100%，其中所述基礎構件包含中央面板部分（88、130)以及從所述中央面板部分的第一 側延伸的至少第一基礎臂構件（92AU34A)和從所述中央面板部分的相反的第二側延伸的 第二基礎臂構件（92AU34A)，其中所述第一基礎臂構件和所述第二基礎臂構件每一個都具 有至少一個第一附接特征部，（ii)中央加強部分（96)，其聯(lián)接到所述中央面板部分的僅一 部分且覆蓋該部分，（iii)第一臂加強部分，其聯(lián)接到所述第一基礎臂構件的僅一部分且覆 蓋該部分，以及（iv)第二臂加強部分，其聯(lián)接到所述第二基礎臂構件的僅一部分且覆蓋該 部分，其中所述中央加強部分、所述第一臂加強部分和所述第二臂加強部分由非彈性材料 制成，所述非彈性材料具有以下特性中的至少一個：拉伸模量大于或等于15Mpa以及無斷 裂伸長率小于或等于60% ;以及 至少一個附件構件（28八、288、48、70)，其具有至少一個第二附接特征部（42、76)，其中 所述至少一個第二附接特征部能夠與所述至少一個第一附接特征部選擇性地匹配，以允許 所述至少一個附件構件在多個不同位置處選擇性地附接到所述第一基礎臂構件或所述第 二基礎臂構件并沿其定位。
17. 根據(jù)權利要求16所述的頭盔組件，其特征在于，所述彈性材料具有1. 5Mpa至 lOMpa的拉伸模量和400%至1100%的無斷裂伸長率。
18. 根據(jù)權利要求16所述的頭盔組件，其特征在于，所述彈性材料具有1. 5Mpa至 lOMpa的拉伸模量和600%至1100%的無斷裂伸長率。
19. 根據(jù)權利要求16所述的頭盔組件，其特征在于，所述彈性材料具有3Mpa至5Mpa的 拉伸模量和800%至1000%的無斷裂伸長率。
20. 根據(jù)權利要求16所述的頭盔組件，其特征在于，所述彈性材料具有5Mpa至9Mpa的 拉伸模量和400%至600%的無斷裂伸長率。
21. 根據(jù)權利要求16所述的頭盔組件，其特征在于，所述非彈性材料具有大于或等于 15Mpa的拉伸模量和小于或等于60%的無斷裂伸長率。
22. 根據(jù)權利要求16所述的頭盔組件，其特征在于，所述中央面板部分包含第一中央 孔口（90、132)且所述中央加強部分包含第二中央孔口（98、140)，其中所述第一中央孔口 小于所述第二中央孔口且定位于所述第二中央孔口中。
23. 根據(jù)權利要求16所述的頭盔組件，其特征在于，所述第一基礎臂構件的緊鄰所述 中央加強部分的第一區(qū)段未被所述第一臂加強部分覆蓋，且所述第二基礎臂構件的緊鄰所 述中央加強部分的第一區(qū)段未被所述第二臂加強部分覆蓋。
24. 根據(jù)權利要求16所述的頭盔組件，其特征在于，在所述第一基礎臂構件和所述第 二基礎臂構件中，所述至少一個第一附接特征部包括沿著所述第一基礎臂構件和所述第二 基礎臂構件的長度的一部分設置的多個孔口（94)，且其中所述至少一個第二附接特征部包 括至少一個立柱構件（42)。
25. 根據(jù)權利要求16所述的頭盔組件，其特征在于，在所述第一基礎臂構件和所述第 二基礎臂構件中，所述至少一個第一附接特征部包括沿著所述第一基礎臂構件和所述第二 基礎臂構件的長度的一部分設置的通道（136U36')，且其中所述至少一個第二附接特征 部包括被構造成接收于所述通道內(nèi)的匹配銷構件（76)。
26. 根據(jù)權利要求16所述的頭盔組件，其特征在于，所述基礎構件是一體結構，其中所 述第一基礎臂構件直接聯(lián)接到所述第二基礎臂構件。
27. -種患者界面裝置，其包含襯墊組件（12、12')和聯(lián)接到所述襯墊組件的根據(jù)權 利要求16所述的頭盔組件。
28. -種用于將呼吸氣體流輸送到患者的系統(tǒng)（2、2'、2"、2"')，其包括被構造成 產(chǎn)生所述呼吸氣體流的壓力產(chǎn)生系統(tǒng)（4)和流體聯(lián)接到所述壓力產(chǎn)生系統(tǒng)的根據(jù)權利要 求27所述的患者界面裝置。
【文檔編號】A61M16/06GK104334224SQ201380026684
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2013年5月22日 優(yōu)先權日:2012年5月23日
【發(fā)明者】M·哈普, L·P·霍德科夫斯基, K·D·海姆斯 申請人:皇家飛利浦有限公司