止回閥疏放的可滅菌的電動外科手術(shù)手持件的制作方法
【專利摘要】一種可蒸汽滅菌的電動外科手術(shù)手持件，其設(shè)置有止回閥以疏放手持件的內(nèi)腔。止回閥可以被配置成在蒸汽滅菌循環(huán)期間從內(nèi)腔疏放蒸汽、蒸汽冷凝液或者污染物。止回閥可以被配置成當(dāng)經(jīng)受蒸汽滅菌參數(shù)時打開，以防止氣體、液體或污染物有可能地使手持件的內(nèi)部部件降級。
【專利說明】止回閥疏放的可滅菌的電動外科手術(shù)手持件

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明公開涉及用于驅(qū)動外科手術(shù)工具的電動手持件。更特定而言，其涉及止回 閥疏放的可滅菌的電動外科手術(shù)手持件。

【背景技術(shù)】
[0002] 電動外科手術(shù)手持件通常用于許多醫(yī)學(xué)?？浦幸则?qū)動外科手術(shù)工具，用于執(zhí)行各 種不同的功能。許多手持件可以重復(fù)使用并且可以經(jīng)由各種技術(shù)清潔或再加工，諸如手動 或自動洗滌或蒸汽滅菌。蒸汽滅菌常常涉及將手持件放置于高壓滅菌器中，由此使手持件 經(jīng)受高壓蒸汽，同時手動或自動洗滌涉及用水來清洗、浸泡或噴淋一種設(shè)備并且可能涉及 清潔劑或消毒劑的使用。久而久之，手持件性能可能降級和/或手持件可能最終由于重復(fù) 洗滌和/或蒸汽滅菌循環(huán)而失效。性能降級和手持件失效可能是由于用于防止蒸汽或水進(jìn) 入的手持件密封件逐漸地劣化或者變得損壞或者減弱，從而允許來自洗滌或滅菌過程的氣 體或液體、諸如蒸汽或蒸汽冷凝液收集在手持件內(nèi)。因此，在洗滌或滅菌循環(huán)期間意圖防止 水或蒸汽進(jìn)入的密封件用于防止冷凝液或其它污染物從手持件內(nèi)部出來。久而久之，水、蒸 汽、冷凝液或其它污染物可能加速內(nèi)部手持件部件腐蝕和/或可能加速內(nèi)部電子部件的電 遷移。因此，需要特別地在滅菌循環(huán)期間疏放包含在手持件內(nèi)的氣體、液體或其它污染物的 裝直。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 根據(jù)本公開的一實施例，將止回閥結(jié)合到外科手術(shù)手持件內(nèi)或者驅(qū)動器內(nèi)以疏放 在手持件內(nèi)腔中收集的蒸汽、蒸汽冷凝液或污染物。止回閥被配置成在手持件的內(nèi)腔與周 圍空氣之間提供流體連通。止回閥還被配置成呈現(xiàn)打開狀態(tài)和閉合狀態(tài)，在打開狀態(tài)，允許 空氣排放流在從內(nèi)腔出來的方向上穿過止回閥行進(jìn)，在閉合狀態(tài)，止回閥基本上密封內(nèi)腔 與周圍空氣隔離。
[0004] 根據(jù)其它實施例，將止回閥結(jié)合到電動外科手術(shù)手持件或者驅(qū)動器內(nèi)并且可以配 置成使得在打開狀態(tài)，外科手術(shù)驅(qū)動器的內(nèi)腔與止回閥的通路流體連通，并且向外科手術(shù) 驅(qū)動器的外殼外部的空氣敞開。止回閥可以包括被配置成當(dāng)經(jīng)受滅菌條件呈現(xiàn)打開狀態(tài)的 止回閥，在打開狀態(tài)，內(nèi)腔壓力超過作用于外科手術(shù)驅(qū)動器外殼上的外部壓力。
[0005] 在附圖和下文的描述中陳述了本公開的一個或多個實施例的細(xì)節(jié)。通過描述和附 圖以及權(quán)利要求，本公開的其它特征、目的和優(yōu)點將顯然。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0006] 圖1描繪了根據(jù)一實施例的具有止回閥的手持件的截面圖。
[0007] 圖2Α描繪了根據(jù)一實施例的用于手持件的止回閥的截面圖。
[0008] 圖2Β描繪了根據(jù)一實施例的用于手持件的止回閥的截面圖。
[0009] 圖2C描繪了根據(jù)一實施例的用于手持件的止回閥的截面圖。
[0010] 圖2D描繪了根據(jù)一實施例的用于手持件的止回閥的截面圖。
[0011] 圖3為根據(jù)一實施例的電動外科手術(shù)手持件的立體圖。
[0012] 圖4A為圖3的電動外科手術(shù)手持件的截面圖。
[0013] 圖4B為圖4的電動外科手術(shù)手持件的后視圖。
[0014] 圖5為列出了使帶有止回閥的手持件樣品和不帶有止回閥的手持件的樣品失效 的滅菌循環(huán)次數(shù)的表。
[0015] 圖6為描繪了對于帶有止回閥的手持件和不帶有止回閥的手持件而言，失效百分 比對滅菌循環(huán)次數(shù)的抗毀性曲線圖。

【具體實施方式】
[0016] 本發(fā)明公開的方面大體上提供一種可滅菌的外科手術(shù)手持件，其帶有止回閥，用 于從手持件內(nèi)腔疏放水、蒸汽、蒸汽冷凝液或污染物，其中，待疏放的要素是由于滅菌或洗 滌循環(huán)所造成的。如將在下文中進(jìn)一步詳細(xì)地描述，根據(jù)本公開的某些方面的止回閥可以 被配置成當(dāng)作用于手持件上的外部壓力大于手持件的內(nèi)部壓力時閉合并且由此密封手持 件的內(nèi)腔，這種條件為使蒸汽或污染物進(jìn)入手持件的主要手段。止回閥還可以被配置成當(dāng) 內(nèi)部手持件壓力大于作用于手持件上的外部壓力時打開，以允許氣體和/或液體（例如，蒸 汽和/或蒸汽冷凝液）和/或其它污染物離開手持件。應(yīng)意識到，諸如計劃用于本文所描 述的外科手術(shù)手持件的蒸汽滅菌循環(huán)的固有的熱力學(xué)過程產(chǎn)生經(jīng)由止回閥進(jìn)行手持件疏 放的有利條件。
[0017] 圖1描繪了本公開的外科手術(shù)手持件或驅(qū)動器100的截面圖。外科手術(shù)手持件100 包括外殼120,外殼120限定把手124和內(nèi)腔130。外殼120可以包括本領(lǐng)域中熟知的可經(jīng) 受滅菌和/或高壓滅菌的材料。手持件100包括設(shè)置于外殼120內(nèi)的驅(qū)動軸140。驅(qū)動軸 140延伸穿過外殼壁122的一部分，使得驅(qū)動軸140延伸到外殼120外部。驅(qū)動軸140可以 被配置成驅(qū)動外科手術(shù)工具（未圖示）。驅(qū)動軸140可以包括用于將外科手術(shù)工具（未圖 示）聯(lián)接到手持件100的轉(zhuǎn)接器160。轉(zhuǎn)接器160可以是如參考圖4所描述的快速連接轉(zhuǎn) 接器460。適用于本發(fā)明公開的手持件的外科手術(shù)工具（未圖示）的若干非限制性示例是 切割器械、鉆孔器械、絲錐、螺絲刀和固定螺釘斷裂器械。
[0018] 繼續(xù)參考圖1，外科手術(shù)手持件100包括安置于內(nèi)腔內(nèi)的馬達(dá)組件170和印刷電路 板（PCB) 190。電氣互連部185將馬達(dá)組件170和/或PCB 190聯(lián)接到電力纜線180。電力 纜線180被設(shè)置成穿過外殼壁124并且被配置成將馬達(dá)組件170和/或PCB 190聯(lián)接到外 部電源（未圖示），外部電源可以包括集成的電力控制臺（未圖示）。替代地，外科手術(shù)手 持件100可以包括用于給手持件100供電的電池（未圖示）。在此替代的電池供電的實施 例中，手持件100將不包括電力纜線180。適用于本公開的電池供電的手持件的一個示例描 述于Beale等人的美國專利申請公告No. 20090264940中。
[0019] 如在圖1中所描繪，手持件100包括用于將內(nèi)腔130與周圍空氣或者外殼120外 部的空氣密封隔離的密封件150。密封件150可以包括0形環(huán)密封件或者本領(lǐng)域中已知的 任何其它密封件。密封件150可以沿著外殼120設(shè)置，例如，密封件150可以安置于手持件 100的部件（例如，電力纜線180、驅(qū)動軸140)穿過外殼120而設(shè)置的位置處。舉例而言， 密封件150可以設(shè)置于鄰近驅(qū)動軸140和/或電力纜線180的位置將軸140和電纜180密 封地接合于外殼120。以此方式，密封件150用于密封內(nèi)腔130而與外殼120外部的物質(zhì) (例如，氣體、液體、污染物）隔離。密封件150可以放置于沿著外殼120或者在外殼120 內(nèi)的其它各種位置，以密封手持件內(nèi)腔130并且輔助保護(hù)手持件100的內(nèi)部部件，如馬達(dá)組 件170、PCB 190和/或電氣互連部185免受諸如氣體、液體或污染物等從外殼120外側(cè)進(jìn) 入內(nèi)腔130的物質(zhì)的影響。如將在下面的討論中進(jìn)一步闡述，諸如在洗滌或滅菌過程中生 成的水、蒸汽、蒸汽冷凝液或其它污染物可能加速內(nèi)部部件的腐蝕和/或電遷移。因此，可 以設(shè)置密封件150以在洗滌或滅菌過程期間輔助保護(hù)內(nèi)部部件（例如，170、190等）。替代 地，部件（例如，140、170、180)可以以壓配方式穿過外殼設(shè)置，使得不需要一個或多個密封 件 150。
[0020] 手持件100還包括止回閥110。止回閥110可以設(shè)置于沿著外殼120或者在外殼 120內(nèi)的位置并且可以整合到外殼120內(nèi)或者可以是鄰近外殼120安置的單獨部件。應(yīng)了 解，止回閥110、210、310、410、510可以包括本文具體地參考止回閥110所描述的特征，其中 相似的附圖標(biāo)記表示相似特征。參考圖1，止回閥110包括如在圖2A至圖2D和圖4A中所 描繪的止回閥外殼或閥筒113、通路119和例如115、215、315、415、515的閥機(jī)構(gòu)。閥機(jī)構(gòu)在 圖1的止回閥110中未圖示，以易于圖示通路119和如將在下文中進(jìn)一步描述的空氣排放 流E。手持件100、400(圖4A)和包括止回閥110、510(圖4A)的手持件部件可以包括多種 合適材料，包括：金屬和金屬合金，諸如鈦、鋁、鎂、鐵、鈷、鎳、鎢、鋼或其任何組合；和/或， 聚合物，包括例如聚氨酯材料、聚烯烴材料、聚醚材料、硅酮材料或其組合。閥筒113可以由 諸如圍繞筒113在周向安置的密封件150的密封件經(jīng)由壓配而密封到外殼120，，壓配可以 包括金屬至聚合物或者金屬至金屬壓配或者可以包括滑動配合。止回閥110在手持件100 內(nèi)或沿著手持件100定位或定向，使得當(dāng)止回閥110處于打開狀態(tài)時，如在圖1中所描繪， 內(nèi)腔130向周圍空氣A和/或外殼120外部的空氣敞開。相反，當(dāng)止回閥110處于閉合或 止回狀態(tài)（在圖1中未示出），止回閥110基本上密封內(nèi)腔130而與周圍空氣和/或外殼 120外部的空氣隔離。如圖1所示，當(dāng)止回閥110處于打開狀態(tài)時，內(nèi)腔130向周圍空氣A 或者外殼120外側(cè)的空氣疏放。利用這種配置，允許空氣排放流E流動通過止回閥110的 通路119并且從內(nèi)腔130流出到外殼120外部?？諝馀欧帕鱁可以包括大量污染物和/或 氣體或液體，諸如蒸汽或蒸汽冷凝液。
[0021] 圖2A至圖2D描繪了根據(jù)本公開的各種止回閥。應(yīng)了解，止回閥110可以包括如 本領(lǐng)域中通常已知的任何閥機(jī)構(gòu)并且閥機(jī)構(gòu)并不限于在圖2A至圖2D中所描繪的示例。為 了圖示，圖2A描繪了包括外殼或閥筒113的止回閥110。止回閥110被示出鄰近參考圖1 所描述的外科手術(shù)手持件100的外殼120的壁122的一部分。止回閥110被描繪為在閥 筒113與外殼120之間具有一定空間，然而，止回閥110可以如上文所描述那樣壓配在外殼 120上，使得在止回閥110抵接或鄰近外殼120的區(qū)域基本上并無開放空間存在于閥筒113 與外殼120之間。
[0022] 止回閥110包括閥機(jī)構(gòu)115,閥機(jī)構(gòu)115包括閥球116和彈簧117。閥機(jī)構(gòu)115可 以大體上描述為止回球閥。閥球116可以處于擱靠在閥筒113的閥座118上的封閉或閉合 位置（未圖示）。替代地，閥座118可以包括密封件（未圖示），諸如0形環(huán)或者本領(lǐng)域中 通常已知的其它密封件。當(dāng)閥球116從閥座118移動一段距離之后，如在圖2A中所描繪， 止回閥110處于打開狀態(tài)，由此允許空氣排放流E離開手持件100的內(nèi)腔130 (圖1)。允 許空氣排放流E行進(jìn)通過止回閥110的通路119,使得空氣排放流E離開而到達(dá)周圍空氣A 或者外殼120外側(cè)的空氣，例如，E可以離開而到達(dá)其中放置了手持件100的滅菌腔室中的 空氣中，如將在下文中更全面地描述。
[0023] 參考圖2B至圖2D，根據(jù)本發(fā)明公開的止回閥的示例被示出與手持件100的外殼 120分開。圖2B描繪了止回閥的替代實施例，即止回閥210包括閥機(jī)構(gòu)215,閥機(jī)構(gòu)215包 括提動閥芯216、0形環(huán)218和彈簧217。止回閥210被描繪為處于閉合或止回位置，從而 密封通路219。圖2C描繪了止回閥310的替代實施例，止回閥310包括閥機(jī)構(gòu)315,閥機(jī)構(gòu) 315包括傘形構(gòu)件316。圖2D描繪了又一實施例，包括鴨嘴形構(gòu)件416的止回閥410。出于 說明目的示出的止回閥110、210、310、410并無限制適用于本發(fā)明公開的止回閥類型的結(jié) 構(gòu)的意圖。
[0024] 圖3描繪了根據(jù)本發(fā)明公開的外科手術(shù)手持件或驅(qū)動器的另一實施例的立體圖。 手持件400包括外殼420,外殼420限定把手424。轉(zhuǎn)接器460可以聯(lián)接到手持件400并且 可以與手持件400是一體的（S卩，不可移除）?？焖龠B接的轉(zhuǎn)接器460被配置成將外科手術(shù) 工具（未圖示）聯(lián)接到手持件400。適用于手持件100、400的快速連接的轉(zhuǎn)接器460的一 個示例描述于Beale等人的美國專利申請公告No. 20090261536中，同時還設(shè)想到快速連接 的轉(zhuǎn)接器460的其它配置。參考圖3與圖4A之間，電力纜線480從把手424延伸。電力纜 線480被配置成將馬達(dá)組件470聯(lián)接到外部電源（未圖示），外部電源可以包括集成的電力 控制臺（未圖示）。電力纜線480被設(shè)置成穿過外殼壁420并且可以包括繞電力纜線480 的一部分安置的電纜密封構(gòu)件483,以相對于外殼120密封電力纜線480。
[0025] 具體地參考圖4A，描繪了圖3的外科手術(shù)手持件的截面圖。關(guān)于外科手術(shù)手持件 或驅(qū)動器100,外科手術(shù)手持件或驅(qū)動器400包括外殼420,外殼420限定手持件內(nèi)腔430和 把手424。馬達(dá)470容納于手持件400內(nèi)并且具體地可以包含在把手424內(nèi)。驅(qū)動軸440 穿過手持件400安置并且可以延伸到外殼420外部。觸發(fā)器490聯(lián)接到把手424并且被配 置成促動馬達(dá)組件470。轉(zhuǎn)接器460聯(lián)接到驅(qū)動軸440并且如上文所描述那樣被配置成將 外科手術(shù)工具（未圖示）聯(lián)接到手持件400。適用于手持件100、400的外科手術(shù)工具的某 些示例描述于Beale等人的美國專利申請公告No. 20090264887和Beale等人的美國專利 申請公告No. 20090264893中。手持件400可以包括鄰近驅(qū)動軸440和/或電力纜線480 安置的一個或多個密封件450,以密封內(nèi)腔430而與周圍空氣A或者外殼420外部的空氣隔 離。（多個）密封件450可以如參考手持件100的密封件150所描述的那樣配置。例如，一 個或多個密封件450可以鄰近閥筒513設(shè)置，在本文的下文中更全面地描述閥筒513。
[0026] 繼續(xù)參考圖4A，手持件400包括安置在鄰近外殼420位置的止回閥510并且可以 類似于參考圖1所描述的止回閥110那樣配置。具體而言，止回閥510包括止回閥外殼或 閥筒513、通路519和包括閥球516的閥機(jī)構(gòu)515。閥筒513包括不銹鋼并且經(jīng)由金屬至聚 合物壓配而密封到外殼420,其中下文所描述的端帽425包括聚合物。替代地，閥筒513和 外殼420可以由如上文參考圖1所描述的任何其它合適金屬、金屬合金或聚合物構(gòu)成，使得 筒513可以經(jīng)由金屬至金屬壓配或者滑動配合而利用諸如安置于筒513周向的密封件450 之類的密封件密封到外殼。止回閥510可以在手持件400內(nèi)或者沿著手持件400定位或定 向，使得當(dāng)止回閥510處于打開狀態(tài)時，內(nèi)腔430向周圍空氣A和/或外殼420外部的空氣 敞開。相反，當(dāng)止回閥510處于閉合或止回狀態(tài)時，止回閥510可以基本上密封內(nèi)腔430而 與周圍空氣A和/或外殼420外部的空氣隔離。如參考圖1所描述，當(dāng)止回閥510處于打開 狀態(tài)時，內(nèi)腔430向周圍空氣A或者外殼420外側(cè)的空氣疏放，例如在滅菌腔室內(nèi)的空氣， 如在本文下文中更全面地描述。利用這種配置，允許空氣排放流E (在圖4中未圖示）流動 通過止回閥510的通路519并且從內(nèi)腔530出來而到達(dá)外殼420外部。空氣排放流E可以 包括大量污染物和/或可以包括氣體或液體諸如蒸汽或蒸汽冷凝液。
[0027] 圖4B為描繪了端帽425的圖4A的手持件的后視圖。端帽425可以設(shè)置于外殼420 中以限定手持件外殼420的一部分，并且包括用于在其中接納止回閥筒513的通道512。端 帽425包括聚合材料，具體地是聚醚醚酮（PEEK)，然而端帽425可以包括多種其它材料，包 括如上文中所描述的金屬和/或其它合適聚合物。
[0028] 參考圖1和圖4A，外科手術(shù)手持件或驅(qū)動器100、400可以是可重復(fù)使用或可再加 工的設(shè)備。在許多情形下，重復(fù)使用或者再加工需要滅菌以確保該設(shè)備充分滅菌以隨后在 外科手術(shù)設(shè)定中使用。許多滅菌技術(shù)是本領(lǐng)域中已知的，蒸汽滅菌不過是一個示例。蒸汽 滅菌可以涉及將待滅菌的設(shè)備放置于高壓滅菌器腔室中。蒸汽然后以高壓在高壓滅菌器腔 室內(nèi)循環(huán)。高壓滅菌器蒸汽滅菌循環(huán)的固有熱力學(xué)過程形成有利于手持件（即，1〇〇,400) 疏放的條件。例如，疏放可以在滅菌期間通過兩種手段發(fā)生。首先是當(dāng)在預(yù)真空滅菌循環(huán) 中生成真空時，而其次是當(dāng)截留的冷凝液在所有高壓滅菌器循環(huán)期間在手持件加熱期間蒸 發(fā)為蒸汽時。
[0029] 多種外科手術(shù)手持件可能受益于上文所描述的止回閥110并且手持件100的具體 配置并不限于上文所描述的特征。例如，手持件1〇〇可以被配置成不具有把手124,其中馬 達(dá)170將位于手持件100的另一位置。一般而言，可能受益于本公開的止回閥110的手持 件包括在內(nèi)腔（例如130)中具有以下特征的任何特征的手持件：并非額定用于蒸汽滅菌的 電動馬達(dá)、印刷電路板、控制電子裝置、一個或多個電氣傳 感器。
[0030] 轉(zhuǎn)至圖5和圖6,執(zhí)行測試以評估當(dāng)將止回閥添加到外科手術(shù)手持件時對手持件 可靠性的影響。圖5為列出導(dǎo)致包括止回閥510的手持件400的樣品（止回閥樣品）和不 具有止回閥的手持件400的樣品（無止回閥樣品）失效的滅菌循環(huán)次數(shù)的表。對于止回閥 樣品而言，基本上根據(jù)圖4A的實施例構(gòu)造三個外科手術(shù)手持件400, 一個不同之處在于在 被測試的手持件中并無電纜密封構(gòu)件483。止回閥樣品手持件在圖5中列出為序列號（SN) BT-30、BT-29和BT-28。對于無止回閥的樣品而言，構(gòu)造除了止回閥510之外與止回閥樣品 的外科手術(shù)手持件相同的三個外科手術(shù)手持件400。并無止回閥結(jié)合到在圖5中標(biāo)記為序 列號BT-25、BT-24和BT-23的無止回閥的樣品手持件內(nèi)。
[0031] 止回閥和無止回閥樣品手持件中每一個然后經(jīng)受模擬使用協(xié)議，其包括利用每個 手持件執(zhí)行的一系列操作順序，之后是清潔和滅菌循環(huán)。操作順序包括將適當(dāng)?shù)耐饪剖?術(shù)工具（例如鉆具、絲錐、驅(qū)動器、桿形切刀、柱形切刀或固定螺釘斷裂器械）聯(lián)接到手持 件，之后利用手持件對泡沫塊執(zhí)行以下操作：鉆孔、攻絲、驅(qū)動、桿形切割、固定螺釘斷裂、柱 形切割。每個操作順序之后為手動或自動洗滌和僅對手持件的高壓滅菌器蒸汽滅菌循環(huán) (即，外科手術(shù)工具在洗滌和滅菌之前與手持件分離）。手動清潔包括利用蘸了酶清潔劑的 布手動擦拭馬達(dá)和電纜的所有外表面，用蘸了清潔劑的尼龍刷來刷馬達(dá)、快速連接件和觸 發(fā)器下方的區(qū)域，并且使快速連接端朝向下，在自來水下清洗手持件。自動清潔方法包括在 冷自來水中預(yù)先洗滌手持件兩分鐘，之后使用ΕΝΖ〇υ.κ:_品牌的酶清潔劑在66°C下自動 洗滌循環(huán)五分鐘并且最終利用熱自來水清洗手持件一分鐘。高壓滅菌器循環(huán)包括具有干燥 循環(huán)的高壓滅菌器和不具有干燥循環(huán)的高壓滅菌器。對于具有干燥的高壓滅菌器循環(huán)而 言，將手持件放置于137°C高壓滅菌器中持續(xù)18分鐘。對于具有干燥循環(huán)的高壓滅菌器，將 手持件放置于137°C高壓滅菌器中持續(xù)18分鐘，之后為42分鐘的干燥時間。對于每個手持 件而言，75%的高壓滅菌器循環(huán)并不包括干燥時間并且25%的干燥循環(huán)包括干燥時間。圖 5的表中的"循環(huán)"列指示每個手持件的模擬使用協(xié)議的數(shù)量（因此滅菌循環(huán)的數(shù)量）。在 指示出了硬件設(shè)備失效后，硬件設(shè)備失效被定義為手持件的基本功能永久降級為執(zhí)行這種 外科手術(shù)任務(wù)（例如，鉆孔，切割、攻絲、固定螺釘斷裂）的替代裝置比利用這種設(shè)備繼續(xù)進(jìn) 行更加高效的點，手持件不經(jīng)歷進(jìn)一步的模擬使用循環(huán)。在圖5的表中記錄了每種設(shè)備手 持件的模擬使用（因此滅菌）循環(huán)的次數(shù)。
[0032] 如在圖6中的曲線圖中所描繪，分析圖5的每種樣品失效的滅菌循環(huán)次數(shù)，考慮 95%的置信區(qū)間。如從曲線圖中可以看出，止回閥樣品手持件關(guān)于硬件設(shè)備失效的141次 滅菌循環(huán)具有90%的可靠性（在620指示的點估計），同時示出無止回閥的樣品手持件具 有60次滅菌循環(huán)的90%的可靠性（在610指示的點估計）。因此，將止回閥結(jié)合到諸如本 文所公開的外科手術(shù)手持件內(nèi)，導(dǎo)致手持件可靠性顯著的135%的提高。即使在考慮90% 可靠性下限時，與無止回閥樣品的手持件的40次循環(huán)（在640指示的點估計）相比，止回 閥樣品手持件具有75次滅菌循環(huán)設(shè)備損壞的90%的可靠性（在630指示的點估計）。這 表示手持件可靠性88 %的改進(jìn)。
[0033] 盡管參考優(yōu)選實施例描述了本公開，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識到在不偏離本公開內(nèi) 容的精神和范圍的情況下可做出形式和細(xì)節(jié)的變化。
【權(quán)利要求】
1. 一種外科手術(shù)手持件，包括： 外殼，所述外殼限定內(nèi)腔； 馬達(dá)組件，所述馬達(dá)組件安置于所述內(nèi)腔內(nèi)； 轉(zhuǎn)接器，所述轉(zhuǎn)接器聯(lián)接到所述外殼，所述轉(zhuǎn)接器被配置成將外科手術(shù)工具聯(lián)接到所 述手持件； 止回閥，所述止回閥被配置成在所述內(nèi)部腔體與周圍空氣之間提供流體連通。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)手持件，其特征在于，所述止回閥包括閥機(jī)構(gòu)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的外科手術(shù)手持件，其特征在于，所述閥機(jī)構(gòu)包括由以下所組 成的組中的至少一種： 閥球、彈簧、傘形構(gòu)件、鴨嘴形構(gòu)件、隔膜、擺動件、傾斜盤、提升閥和截止-止回機(jī)構(gòu)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的外科手術(shù)手持件，其特征在于，所述止回閥被配置成呈現(xiàn)打 開狀態(tài)和閉合狀態(tài)，并且其中所述止回閥進(jìn)一步被配置成使得當(dāng)處于打開狀態(tài)時，所述內(nèi) 腔向周圍空氣敞開并且允許空氣排放流在從所述內(nèi)腔出來的方向上穿過所述止回閥行進(jìn)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的外科手術(shù)手持件，其特征在于，所述止回閥被配置成使得在 所述閉合狀態(tài)，所述止回閥基本上密封所述內(nèi)腔而與周圍空氣隔離。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)手持件，其特征在于，所述手持件包括可蒸汽滅菌 的手持件，并且進(jìn)一步地，其中所述止回閥鄰近所述外殼安置，使得當(dāng)經(jīng)受滅菌條件時，所 述止回閥被配置成呈現(xiàn)打開狀態(tài)以提供疏放口，用于使冷凝液從所述內(nèi)腔排出。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)手持件，其特征在于包括：驅(qū)動軸，所述驅(qū)動軸從所 述外殼的外部延伸到所述內(nèi)腔，所述驅(qū)動軸被配置成向所述外科手術(shù)工具供應(yīng)旋轉(zhuǎn)力。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)手持件，其特征在于，所述外科手術(shù)工具包括下列 之一：切割構(gòu)件、絲錐、鉆孔機(jī)、螺絲刀和固定螺釘斷裂器械。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)手持件，其特征在于，所述轉(zhuǎn)接器是快速連接轉(zhuǎn)接 器。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)手持件，其特征在于，所述止回閥還包括閥筒。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的外科手術(shù)手持件，其特征在于，所述閥筒與所述外殼是一體 的。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)手持件，其特征在于，所述止回閥是可替換的。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)手持件，其特征在于，所述手持件包括電力纜線， 所述電力纜線被配置成聯(lián)接到外部電源。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)手持件，其特征在于，所述手持件包括電池供電的 設(shè)備。
15. -種電動外科手術(shù)驅(qū)動器，包括： 外殼，所述外殼包括壁，所述壁限定內(nèi)腔； 驅(qū)動軸，所述驅(qū)動軸被設(shè)置成穿過所述外殼壁的一部分，所述驅(qū)動軸被配置成接納外 科手術(shù)工具； 止回閥，所述止回閥鄰近所述外殼壁安置，所述止回閥包括通路； 其中，所述止回閥被配置成使得當(dāng)所述止回閥處于打開狀態(tài)時，所述內(nèi)腔與所述通路 流體連通，并且向所述外殼外部的空氣敞開。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的電動外科手術(shù)驅(qū)動器，其特征在于，所述止回閥被配置成 當(dāng)經(jīng)受滅菌條件時呈現(xiàn)打開狀態(tài)，由此內(nèi)腔壓力超過作用于所述外殼上的外部壓力。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的電動外科手術(shù)驅(qū)動器，其特征在于，處于所述打開狀態(tài)的 所述止回閥被配置成允許包括大量污染物的空氣排放流在從所述內(nèi)腔出來的方向上穿過 所述通路行進(jìn)。
18. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的電動外科手術(shù)驅(qū)動器，其特征在于，所述止回閥被配置成 當(dāng)所述外部壓力大于所述內(nèi)腔壓力時呈現(xiàn)閉合狀態(tài)。
19. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的電動外科手術(shù)驅(qū)動器，其特征在于，所述外殼包括端帽，并 且其中所述止回閥安置于所述端帽中。
20. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的電動外科手術(shù)驅(qū)動器，其特征在于，還包括至少一個密封 件，所述至少一個密封件用于密封地將所述驅(qū)動軸接合于所述外殼壁。
【文檔編號】A61B17/16GK104220013SQ201380019300
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2013年3月12日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月13日
【發(fā)明者】M·L·克爾茲 申請人:美敦力施美德公司