用于手動可操作注射裝置的輔助裝置制造方法
【專利摘要】一種用于手動可操作注射裝置的輔助裝置。本發(fā)明涉及一種用于手動可操作注射裝置的輔助裝置。輔助裝置具有限定通道的主體，注射裝置可滑動通過所述通道，以及固定單元，當(dāng)注射裝置通過通道被接收時固定單元在特定位置將主體固定到注射裝置。
【專利說明】用于手動可操作注射裝置的輔助裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于輔助配置成噴射藥劑的醫(yī)療裝置的裝置。特別地，本發(fā)明涉 及一種用于手動可操作注射裝置的輔助裝置。

【背景技術(shù)】
[0002] 存在需要通過注射藥劑進行定期治療的各種疾病?？梢酝ㄟ^使用注射裝置執(zhí)行這 樣的注射，所述注射裝置由醫(yī)務(wù)人員或由患者自身應(yīng)用。作為例子，1型和2型可以由患者 自身通過注射胰島素劑量（例如每天一次或若干次）進行治療。例如，預(yù)裝式用后可棄胰 島素筆可以用作注射裝置。替代地，可以使用可再使用筆?？稍偈褂霉P允許用新藥劑筒更 換空藥劑筒。任意一種筆可以伴有在每次使用之前更換的一套單向針頭。然后例如可以通 過轉(zhuǎn)動劑量旋鈕并且從胰島素筆的劑量窗口或顯示器觀察實際劑量在胰島素筆處手動地 選擇待注射的胰島素劑量。然后通過將針頭插入合適的皮膚部分中并且按壓胰島素筆的注 射按鈕注射劑量。
[0003] 為了能夠監(jiān)測胰島素注射，例如防止胰島素筆的誤操作或跟蹤已經(jīng)施加的劑量， 期望測量與注射裝置的狀態(tài)和/或使用相關(guān)的信息，例如關(guān)于已注射胰島素類型和劑量 的信息。在這方面，W0 2009/024562公開了一種具有量值傳感器的醫(yī)療裝置。射頻識別 (RFID)單元包括量值傳感器、例如壓力傳感器，并且整合到液體藥劑容器中以允許無線壓 力或其它藥劑相關(guān)參數(shù)值監(jiān)測。液體藥劑容器與醫(yī)療裝置的第一殼體部分聯(lián)接，所述第一 殼體部分例如可以構(gòu)成預(yù)裝式用后可棄注射裝置。RFID單元與包含在醫(yī)療裝置的第二殼體 部分中的控制電路無線地通信，第二殼體部分可釋放地附連到第一殼體部分?？刂齐娐愤m 合于處理由RFID單元測量的值，將它與預(yù)定值比較并且如果被測量值超出正常操作狀態(tài) 則將向用戶提供警報，以及將與被測量值相關(guān)的數(shù)據(jù)傳到外部設(shè)備以便進一步數(shù)據(jù)處理。
[0004] W0 2009/024562中所述的醫(yī)療裝置的控制電路因此可以與一系列預(yù)裝式用后可 棄注射裝置一起使用，但是具有量值傳感器的RFID單元包含在預(yù)裝式用后可棄注射裝置 的藥劑容器中的要求顯著地增加預(yù)裝式用后可棄注射裝置的成本。
[0005] 例如在W0 2011/117212中已描述提供一種輔助裝置，所述輔助裝置包括用于將 該裝置可釋放地附連到注射裝置的配合單元。該裝置包括照相機并且配置成對通過注射裝 置的劑量窗口可見的被捕捉圖像執(zhí)行光學(xué)字符識別（0CR)，由此確定已調(diào)撥到注射裝置中 的藥劑的劑量。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 因此本發(fā)明的目的尤其是提供一種用于手動可操作注射裝置的輔助裝置。
[0007] 根據(jù)本發(fā)明的實施例的第一方面，提供一種用于手動可操作注射裝置的輔助裝 置，所述輔助裝置包括限定通道的主體，注射裝置可滑動通過所述通道，以及固定單元，當(dāng) 所述注射裝置通過所述通道被接收時所述固定單元配置成在特定位置將所述主體固定到 所述注射裝置。所述通道可以是形成于所述主體中的長形腔孔。
[0008] 所述固定單元可以包括至少兩個夾緊表面。當(dāng)所述注射裝置通過套環(huán)被接收時所 述固定單元可以配置成在所述夾緊表面之間接收所述注射裝置，并且朝著另一夾緊表面或 其它夾緊表面偏壓所述夾緊表面中的至少一個以在所述夾緊表面之間夾緊所述注射裝置。
[0009] 所述固定單元可以包括至少兩個固定構(gòu)件，所述固定構(gòu)件間隔開以在其間接收所 述注射裝置。每個固定構(gòu)件可以限定夾緊表面。
[0010] 所述輔助裝置還可以包括偏壓元件，所述偏壓元件配置成朝著另一固定構(gòu)件或其 它固定構(gòu)件偏壓所述固定構(gòu)件中的至少一個。
[0011] 所述偏壓元件可以配置成朝著彼此偏壓所述固定構(gòu)件的每一個。
[0012] 所述偏壓元件可以是在所述固定構(gòu)件上延伸的套環(huán)。所述套環(huán)可以具有偏壓部 段，所述偏壓部段配置成作用于所述固定構(gòu)件中的至少一個以朝著另一夾緊表面或其它夾 緊表面可釋放地偏壓所述夾緊表面中的至少一個。
[0013] 所述偏壓部段可以是錐形的。
[0014] 所述套環(huán)的所述偏壓部段可以與所述固定構(gòu)件螺紋地接合。
[0015] 所述螺紋接合可以是錐形的。
[0016] 所述至少兩個固定構(gòu)件可以是從所述主體延伸的臂。
[0017] 所述臂可以是彈性的并且可以彼此遠(yuǎn)離地被偏壓。
[0018] 所述固定單元可以包括接合元件，當(dāng)所述主體布置在相對于所述注射裝置的外表 面的特定位置時所述接合元件配置成與所述注射裝置上的帽保持突起接合。
[0019] 所述固定單元可以包括可樞轉(zhuǎn)地安裝在所述主體中具有至少一個接合元件的致 動構(gòu)件，當(dāng)所述主體布置在相對于所述注射裝置的外表面的特定位置并且所述致動構(gòu)件朝 著所述主體樞轉(zhuǎn)時所述接合元件配置成接合在所述注射裝置上的凹口中。
[0020] 所述輔助裝置還可以包括定位單元，所述定位單元配置成將所述主體定位在相對 于所述注射裝置的外表面的特定位置。
[0021] 所述定位單元可以包括在所述主體中的定位凹陷。所述定位凹陷可以配置成與所 述注射裝置上的定位肋配合。
[0022] 所述定位單元可以包括定位臺階，所述定位臺階配置成與形成于所述注射裝置的 外表面上的肩部配合。
[0023] 通路可以形成于所述主體中以通過其中接收所述注射裝置，所述定位臺階形成于 所述通路的內(nèi)表面中。
[0024] 所述定位臺階可以由所述固定單元形成。
[0025] 所述定位單元可以包括引導(dǎo)槽，所述引導(dǎo)槽配置成與所述注射裝置上的帽保持突 起配合。
[0026] 所述輔助裝置還可以包括附屬帽保持元件，當(dāng)所述輔助裝置固定到所述注射裝置 時所述附屬帽保持元件配置成可釋放地保持接收在所述注射裝置的端部上的帽。
[0027] 所述輔助裝置還可以包括光學(xué)讀取布置，并且其中當(dāng)所述主體在相對于所述注射 裝置的外表面的特定位置安裝到所述注射裝置時所述光學(xué)讀取布置指向所述注射裝置的 顯示器。
[0028] 根據(jù)本發(fā)明的實施例的另一方面，提供一種套件，所述套件包括注射裝置和輔助 裝直。
[0029] 現(xiàn)在將僅僅通過例子參考附圖描述本發(fā)明的實施例。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0030] 附圖顯示：
[0031] 圖1 :注射裝置的分解圖；
[0032] 圖2a :根據(jù)本發(fā)明的實施例的將可釋放地附連到圖1的注射裝置的輔助裝置的示 意圖；
[0033] 圖2b :可釋放地附連到圖1的注射裝置的輔助裝置的透視圖；
[0034] 圖3A和3b :當(dāng)與注射裝置一起使用輔助裝置（例如圖2a和2b的輔助裝置）時 裝置之間的功能的可能分配；
[0035] 圖4 :在其安裝到圖1的注射裝置的狀態(tài)下的圖2的輔助裝置的示意圖；
[0036] 圖5a :在各實施例中使用的方法的流程圖；
[0037] 圖5b :在各實施例中使用的又一方法的流程圖；
[0038] 圖5c :在各實施例中使用的另一方法的流程圖；
[0039] 圖6 :根據(jù)本發(fā)明的實施例的有形存儲介質(zhì)60的示意圖；
[0040] 圖7 :示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的各裝置之間的信息流的信息序列圖；
[0041] 圖8 :圖2b中所示的輔助裝置的側(cè)視圖，其中圖1的注射裝置通過輔助裝置的通 道被接收；
[0042] 圖9 :圖2b中所示的輔助裝置的端視圖，其中圖1的注射裝置通過輔助裝置的通 道被接收；
[0043] 圖10 :圖2b中所示的輔助裝置的橫截面?zhèn)纫晥D，其中圖1的注射裝置通過輔助裝 置的通道被接收并且固定單元處于釋放位置；
[0044] 圖11 :圖2b中所示的輔助裝置的部分側(cè)視圖，其中圖1的注射裝置通過輔助裝置 的通道被接收，固定單元處于釋放位置，并且固定單元的套環(huán)顯示為被切除；
[0045] 圖12 :圖2b中所示的輔助裝置的橫截面?zhèn)纫晥D，其中圖1的注射裝置通過輔助裝 置的通道被接收并且固定單元處于固定位置；
[0046] 圖13 :具有通道的輔助裝置的另一實施例的側(cè)視圖，圖1的注射裝置通過所述通 道可接收；
[0047] 圖14 :位于注射裝置上的圖13中所示的輔助裝置的側(cè)視圖，其中注射裝置的帽被 去除；
[0048] 圖15 :位于注射裝置上的圖14中所示的輔助裝置的側(cè)視圖，其中注射裝置的帽布 置在注射裝置的端部上并且由輔助裝置保持就位；
[0049] 圖16 :輔助裝置的另一實施例的透視圖，其中圖1的注射裝置通過輔助裝置的通 道被接收；
[0050] 圖17 :輔助裝置的致動構(gòu)件的透視圖；
[0051] 圖18 :位于注射裝置上的圖16中所示的輔助裝置的側(cè)視圖，其中主體的外殼被去 除；
[0052] 圖19 :位于注射裝置上的圖16中所示的輔助裝置的側(cè)視圖，其中主體的外殼被去 除；
[0053] 圖20 :輔助裝置的另一實施例的側(cè)視圖，其中圖1的注射裝置通過輔助裝置的通 道被接收；
[0054] 圖21 :圖20中所示的輔助裝置的后視圖，其中固定單元處于固定狀態(tài)；
[0055] 圖22 :圖20中所示的輔助裝置的后視圖，其中固定單元處于釋放狀態(tài)；
[0056] 圖23 :具有通道的輔助裝置的另一實施例的透視圖，圖1的注射裝置通過所述通 道可接收，并且裝置的套環(huán)被省略；
[0057] 圖24 :圖23中所示的輔助裝置的側(cè)視圖，其中裝置的套環(huán)被省略；
[0058] 圖25 :圖23中所示的輔助裝置的透視圖，其中圖1的注射裝置通過通道被接收并 且裝置的套環(huán)顯示為處于分解位置；
[0059] 圖26 :圖23中所示的輔助裝置的另一透視圖，其中圖1的注射裝置通過通道被接 收并且裝置的套環(huán)顯示為處于分解位置；
[0060] 圖27 :在輔助裝置抵靠注射裝置的臺階定位之前圖23中所示的輔助裝置的橫截 面?zhèn)纫晥D，其中圖1的注射裝置通過通道被接收；
[0061] 圖28 :圖23中所示的輔助裝置的橫截面?zhèn)纫晥D，其中圖1的注射裝置通過通道被 接收并且固定單元處于其縮回位置；
[0062] 圖29 :圖23中所示的輔助裝置的橫截面?zhèn)纫晥D，其中圖1的注射裝置通過通道被 接收并且固定單元處于其固定位置；
[0063] 圖30 :圖23中所示的輔助裝置的部分橫截面透視圖，其中圖1的注射裝置通過通 道被接收并且固定單元處于其縮回位置；以及
[0064] 圖31 :圖23中所示的輔助裝置的橫截面?zhèn)纫晥D，其中圖1的注射裝置通過通道被 接收并且固定單元處于其固定位置。

【具體實施方式】
[0065] 在下文中，將參考胰島素注射裝置描述本發(fā)明的實施例。然而本發(fā)明不限于這樣 的應(yīng)用，而是可以同樣好地用于注射其它藥劑的注射裝置，或用于其它類型的醫(yī)療裝置。
[0066] 圖1是注射裝置1的分解圖，該注射裝置例如可以表示Sanofi的Solostar (R)胰島 素注射筆。
[0067] 圖1的注射裝置1是預(yù)裝式、用后可棄注射筆，包括殼體10并且包含胰島素容器 14,針頭15可以附著到所述胰島素容器。針頭由內(nèi)針頭帽16和外針頭帽17保護，針頭帽 又可以由帽18覆蓋。可以通過轉(zhuǎn)動劑量旋鈕12選擇從注射裝置1噴射的胰島素劑量，并 且然后經(jīng)由劑量窗口或顯示器13顯示選定劑量，例如多個所謂的國際單位（IU)，其中一個 IU是大約45. 5μ g純結(jié)晶性胰島素（l/22mg)的生物當(dāng)量。在劑量窗口或顯示器13中顯示 的選定劑量的例子例如可以是30IUs，如圖1中所示。應(yīng)當(dāng)注意到選定劑量可以同樣好地不 同地顯示，例如借助于電子顯示器。將理解劑量窗口與通過其或在其上可見選定劑量的注 射裝置的部段相關(guān)。
[0068] 標(biāo)簽（未顯示）設(shè)在殼體10上。標(biāo)簽包括關(guān)于包括在注射裝置內(nèi)的藥劑的信息， 包括識別藥劑的信息。識別藥劑的信息可以呈文本的形式。識別藥劑的信息也可以呈陰影 或圖案的形式。識別藥劑的信息也可以呈顏色的形式。識別藥劑的信息也可以編碼為條形 碼、QR碼等。
[0069] 轉(zhuǎn)動劑量旋鈕12導(dǎo)致機械咔嗒聲以向用戶提供聲反饋。顯示在劑量窗口 13中的 數(shù)字打印在套筒上，所述套筒包含在殼體10中并且與胰島素容器14中的活塞機械地相互 作用。當(dāng)針頭15刺入患者的皮膚部分中并且然后推動注射按鈕11時，顯示在顯示窗口 13 中的胰島素劑量將從注射裝置1噴射。在推動注射按鈕11之后注射裝置1的針頭15在皮 膚中保持一定時間時，高百分比的劑量實際上注射到患者的身體中。胰島素劑量的噴射也 導(dǎo)致機械咔嗒聲，然而該機械咔嗒聲不同于當(dāng)使用劑量旋鈕12時產(chǎn)生的聲音。
[0070] 注射裝置1可以使用若干注射過程直到胰島素容器14變空或到達(dá)注射裝置1的 有效期（例如第一次使用后的28天）。
[0071] 此外，在第一次使用注射裝置1之前，必需執(zhí)行所謂的"引動擊發(fā)"以例如通過選 擇兩個單位的胰島素并且在保持注射裝置1使針頭15向上的同時按壓注射按鈕11從胰島 素容器14和針頭15去除空氣。
[0072] 為了簡化描述，在下文中，將示例性地假設(shè)已噴射劑量大致對應(yīng)于已注射劑量，使 得例如當(dāng)提出下一次將注射的劑量的建議時，該劑量等于必須由注射裝置噴射的劑量。然 而，當(dāng)然可以考慮已噴射劑量和已注射劑量之間的差異（或損失）。
[0073] 注射裝置1的殼體10包括前部段101和后部段102。針頭15附著到前部段101 的前端并且劑量旋鈕12從后部段102的后端延伸。前部段101具有比注射裝置殼體10的 后部段102小的直徑。肩部103限定于前部段101和后部段102之間。肩部103圍繞殼體 10圓周地延伸。
[0074] 帽18在前部段101上延伸。帽18覆蓋前部段101并且帽18的緣邊18a抵靠肩 部103定位。
[0075] 兩個帽保持突起104形成于注射裝置1的殼體10的前部段101的外表面上。帽 保持突起104鄰近肩部103布置，但是與其間隔。突起104位于形成于帽18的內(nèi)表面上的 一個或多個保持元件（未顯示）上以將帽18在前部段101上保持就位。替代地，帽保持突 起104位于形成于帽18的內(nèi)表面上的相應(yīng)直徑延伸凹陷（未顯示）中。在注射裝置1的 縱軸線的徑向方向上的每個突起104的高度小于前和后部段101U02之間的肩部103的高 度。兩個突起彼此直徑相對地布置。突起的數(shù)量不限于此，并且突起圍繞前部段101圓周 地分散。
[0076] 注射裝置1還包括附加元件。肋105從注射裝置1的外表面106突出。肋105用 作對準(zhǔn)元件以便將主體定位在相對于注射裝置1的外表面106的特定位置。肋105在劑量 窗口 13和劑量旋鈕12之間從注射裝置1的外表面106堅立。在該例子中，肋105在劑量 窗口 13與劑量旋鈕12之間的整個距離上延伸。在其它例子中，肋較短。劑量旋鈕12布置 在注射裝置殼體10的后部段102上。肋105為長形并且平行于注射裝置1的縱軸線延伸。 作為后部段102的外表面與肋105的遠(yuǎn)側(cè)邊緣107 (參見圖9)之間的距離的肋105的高度 在鄰近劑量旋鈕12的端部處較大并且在與顯示窗口 13的接合部處漸縮為零高度。
[0077] 左和右凹口 108 (參見圖16)形成于注射裝置1的外表面106中。兩個凹口 108 形成于后部段102中。每個凹口 108鄰近注射裝置殼體10的后端形成。凹口大體彼此直 徑相對地形成于注射裝置1的左和右側(cè)。凹口具有倒角側(cè)。
[0078] 圖2a是將可釋放地附連到圖1的注射裝置1的輔助裝置2的實施例的示意圖。輔 助裝置2包括具有配合單元的殼體20,所述配合單元配置成圍抱圖1的注射裝置1的殼體 10,使得輔助裝置2緊密地就座在注射裝置1的殼體10上，但是從注射裝置1可去除，例如 當(dāng)注射裝置1變空并且必須被更換時。圖2a是高度示意性的，并且下面參考圖2b描述物 理布置的細(xì)節(jié)。
[0079] 輔助裝置2包含用于收集來自注射裝置1的信息的光學(xué)和聲學(xué)傳感器。該信息的 至少一部分（例如選定劑量（和可選地，該劑量的單位））經(jīng)由輔助裝置2的顯示單元21顯 示。注射裝置1的劑量窗口 13由附連到注射裝置1時的輔助裝置2阻擋。輔助裝置2還 包括示意性地示出為按鈕22的三個用戶輸入換能器。這些輸入換能器22允許用戶打開/ 關(guān)閉輔助裝置2、觸發(fā)動作（例如導(dǎo)致建立至另一個裝置的連接或與另一裝置配對，和/或 觸發(fā)信息從輔助裝置2傳輸?shù)搅硪粋€裝置）或確認(rèn)某事。
[0080] 圖2b顯示輔助裝置2的視圖，其中更詳細(xì)地顯示配合單元和殼體的布置。輔助裝 置2顯示為安裝到圖2b中的注射裝置1。
[0081] 輔助裝置2的殼體20具有主體300和固定單元301。主體300為長形。通道302 通過主體300從前端304延伸到后端305。通道302配置成通過其中可滑動地接收注射裝 置。在本布置中，通道302是通過主體300形成的圓柱形腔孔。通道302尺寸確定成通過 其中接收注射裝置的后部段102。在本布置中，注射裝置1為圓柱形并且通道302具有的直 徑略大于注射裝置1的后部段102的直徑使得注射裝置1沿其可滑動。固定單元301布置 在主體300的前端304處。
[0082] 固定單元301包括套環(huán)303。套環(huán)303可旋轉(zhuǎn)地安裝到主體300。套環(huán)303從前 端304延伸。套環(huán)303在縮回位置和固定位置之間可移動以將輔助裝置固定到注射裝置，這 將在下文中變得明顯。當(dāng)裝置接收在主體300中的通道302中時注射裝置1通過套環(huán)303 可接收。
[0083] 套環(huán)303和溝道307形成定位布置或定位單元的一部分。定位單元配置成將主體 定位在相對于注射裝置1的外表面106的特定位置。定位單元形成配合單元的一部分，所 述配合單元配置成圍抱注射裝置1的殼體10以將輔助裝置保持在注射裝置1上的特定位 置。
[0084] 輔助裝置2還包括配置成將主體可釋放地安裝到注射裝置1的固定布置或單元。 套環(huán)303也形成固定單元的一部分。固定單元形成配合單元的一部分。
[0085] 有助于矯正注射裝置1上的輔助裝置2的定位或?qū)?zhǔn)的特征可以被稱為定位布置 或定位單元。有助于將輔助裝置2固定到注射裝置1的特征可以被稱為固定單元或固定布 置。
[0086] 圖3A和3b顯示當(dāng)與注射裝置一起使用輔助裝置（例如圖2a和2b的輔助裝置） 時裝置之間的功能的可能分配。
[0087] 在圖3a的組系4中，輔助裝置41 (例如圖2a和2b的輔助裝置）確定來自注射裝 置40的信息，并且將該信息（例如待注射的藥劑的類型和/或劑量）提供給血糖監(jiān)測系統(tǒng) 42 (例如經(jīng)由有線或無線連接）。
[0088] 血糖監(jiān)測系統(tǒng)42 (其例如可以具體化為桌上型計算機、個人數(shù)字助理、移動電話、 平板計算機、筆記本、上網(wǎng)本或超級本）對到目前為止患者已接收的注射作記錄（基于已噴 射劑量，例如通過假設(shè)已噴射劑量和已注射劑量是相同的，或者通過基于已噴射劑量確定 已注射劑量，例如假設(shè)預(yù)定百分比的已噴射劑量未完全由患者接收）。血糖監(jiān)測系統(tǒng)42例 如可以建議用于該患者的下一次注射的胰島素的類型和/或劑量。該建議可以基于關(guān)于由 患者接收的一個或多個以往注射和關(guān)于由血糖儀43測量并且提供（例如經(jīng)由有線或無線 連接）給血糖監(jiān)測系統(tǒng)42的當(dāng)前血糖水平的信息。其中，血糖儀43可以具體化為配置成 接收患者的小血液探針（例如在載體材料上）并且基于該血液探針確定患者的血糖水平的 獨立裝置。然而血糖儀43也可以是至少暫時植入患者中（例如植入患者的眼睛中或皮膚 之下）的裝置。
[0089] 圖3b是經(jīng)修改的組系4'，其中圖3a的血糖儀43已被包括到圖3a的血糖監(jiān)測系 統(tǒng)42中，因此產(chǎn)生圖3b的經(jīng)修改的血糖監(jiān)測系統(tǒng)42'。圖3a的注射裝置40和輔助裝置 41的功能性不受該修改影響。而且除了兩者新包括在相同裝置中的事實以外，組合成血糖 監(jiān)測系統(tǒng)42'的血糖監(jiān)測系統(tǒng)42和血糖儀43的功能性基本不變，使得這些裝置之間的外 部有線或無線通信不再必要。然而，血糖監(jiān)測系統(tǒng)42和血糖儀43之間的通信在系統(tǒng)42' 內(nèi)發(fā)生。
[0090] 圖4顯示在其附連到圖1的注射裝置1的狀態(tài)下的圖2a的輔助裝置2的示意圖。
[0091] 使用輔助裝置2的殼體20,包括多個部件。這些部件由處理器24控制的，所述處 理器例如可以是微處理器、數(shù)字信號處理器（DSP)、專用集成電路（ASIC)、現(xiàn)場可編程門陣 列（FPGA)等。處理器24執(zhí)行存儲在程序存儲器240中的程序代碼（例如軟件或固件），并 且使用主存儲器241例如以存儲中間結(jié)果。主存儲器241也可以用于存儲關(guān)于已執(zhí)行噴射 /注射的日志。程序存儲器240例如可以是只讀存儲器（R0M)，并且主存儲器例如可以是隨 機存取存儲器（RAM)。
[0092] 在示例性實施例中，處理器24與第一按鈕22相互作用，例如可以經(jīng)由所述第一按 鈕打開和關(guān)閉輔助裝置2。第二按鈕33是通信按鈕。第二按鈕可以用于觸發(fā)建立至另一個 裝置的連接，或觸發(fā)信息傳輸?shù)搅硪粋€裝置。第三按鈕34是確認(rèn)或0K按鈕。第三按鈕34 可以用于確認(rèn)提供給輔助裝置2的用戶的信息。按鈕22、33、34可以是任何合適形式的用 戶輸入換能器，例如機械開關(guān)、電容傳感器或其它觸摸傳感器。
[0093] 處理器24控制當(dāng)前具體化為液晶顯示器（IXD)的顯示單元21。顯示單元21用于 向輔助裝置2的用戶顯示例如關(guān)于注射裝置1的當(dāng)前設(shè)置或關(guān)于將提供的下一次注射的信 息。顯示單元21也可以具體化為觸摸屏顯示器例如以接收用于輸入。
[0094] 處理器24也控制光學(xué)傳感器25,所述光學(xué)傳感器具體化為能夠捕捉劑量窗口 13 的圖像的光學(xué)字符識別（OCR)讀取器，在所述劑量窗口中顯示當(dāng)前選擇的劑量（借助于打 印在包含于注射裝置1中的套筒19上的數(shù)字，所述數(shù)字通過劑量窗口 13可見）。OCR讀取 器25還能夠識別來自被捕捉圖像的字符（例如數(shù)字）并且將該信息提供給處理器24。替 代地，輔助裝置2中的單元25可以僅僅是用于捕捉圖像并且將關(guān)于被捕捉圖像的信息提供 給處理器24的光學(xué)傳感器。然后處理器24負(fù)責(zé)對被捕捉圖像執(zhí)行OCR。
[0095] 處理器24也控制諸如發(fā)光二極管（LED) 29的光源以照明在其中顯示當(dāng)前選擇的 劑量的劑量窗口 13?？梢栽诠庠吹那懊媸褂寐淦?，例如由一塊丙烯酸玻璃制造的漫射器。 此外，光學(xué)傳感器可以可選地包括導(dǎo)致放大（例如大于3:1的放大倍數(shù)）的透鏡（例如非 球面透鏡）。
[0096] 處理器24還控制光度計26,所述光度計被配置成確定注射裝置1的殼體10的光 學(xué)性質(zhì)，例如顏色或陰影。光學(xué)性質(zhì)僅僅可以存在于殼體10的特定部分中，例如套筒19的 或包括在注射裝置1內(nèi)的胰島素容器的顏色或顏色編碼，所述顏色或顏色編碼例如可以通 過殼體10中（和/或套筒19中）的另外窗口可見。關(guān)于該顏色的信息然后提供給處理器 24,然后處理器可以確定注射裝置1的類型或包含在注射裝置1中的胰島素的類型（例如 具有紫色的SoloStar Lantus和具有藍(lán)色的SoloStar Apidra)。替代地，照相機單元可以 用于代替光度計26,并且殼體、套筒或胰島素容器的圖像然后可以提供給處理器24以借助 于圖像處理確定殼體、套筒或胰島素容器的顏色。此外，可以提供一個或多個光源以改善光 度計26的讀取。光源可以提供某個波長或光譜的光以改善由光度計26執(zhí)行的顏色檢測。 光源可以以這樣的方式布置使得避免或減小例如由劑量窗口 13產(chǎn)生的有害反射。在示例 性實施例中，作為光度計26的替代或附加，照相機單元可以用于檢測與注射裝置和/或包 含在其中的藥劑相關(guān)的代碼（例如條形碼，其例如可以是一維或二維條形碼）。簡單地舉幾 個例子，該代碼例如可以位于殼體10上或包含在注射裝置1中的藥劑容器上。該代碼例如 可以指示注射裝置和/或藥劑的類型和/或另外的性質(zhì)（例如有效期）。
[0097] 處理器24還控制聲學(xué)傳感器27 (和/或接收來自聲學(xué)傳感器的信號），所述聲學(xué) 傳感器被配置成感測由注射裝置1產(chǎn)生的聲音。例如當(dāng)通過轉(zhuǎn)動劑量旋鈕12調(diào)撥劑量時 和/或當(dāng)通過按壓注射按鈕11噴射/注射劑量時和/或當(dāng)執(zhí)行引動擊發(fā)時可以產(chǎn)生這樣 的聲音。這些動作在機械上是類似的，但是聲音不同（指示這些動作的電子聲音也同樣如 此）。聲學(xué)傳感器27和/或處理器24可以被配置成區(qū)分這些不同的聲音，例如以能夠安全 地識別注射已發(fā)生（而不是僅僅引動擊發(fā)）。
[0098] 處理器24還控制聲信號發(fā)生器23,所述聲信號發(fā)生器被配置成產(chǎn)生例如可以與 注射裝置1的操作狀態(tài)相關(guān)的、例如作為向用戶的反饋的聲信號。例如，聲信號可以由聲信 號發(fā)生器23作為待注射的下一個劑量的提示或例如在誤用的情況下作為警告信號發(fā)出。 聲信號發(fā)生器例如可以具體化為蜂鳴器或揚聲器。作為聲信號發(fā)生器23的附加或替代，觸 覺信號發(fā)生器（未顯示）也可以用于例如借助于振動提供觸覺反饋。
[0099] 處理器24控制無線單元28,所述無線單元被配置成以無線方式傳輸和/或接收去 往/來自另一個裝置的信息。這樣的傳輸例如可以基于無線電傳輸或光傳輸。在一些實施 例中，無線單元28是藍(lán)牙收發(fā)器。替代地，無線單元28可以由配置成以有線方式例如經(jīng)由 電纜或光纖連接傳輸和/或接收去往/來自另一個裝置的信息的有線單元替代或補充。當(dāng) 傳輸數(shù)據(jù)時，所傳送的數(shù)據(jù)（值）的單位可以明確地或隱含地限定。例如，在胰島素劑量的 情況下，總是可以使用國際單位（IU)，否則，例如可以以編碼形式明確地傳送使用的單位。
[0100] 處理器24接收來自筆檢測開關(guān)30的輸入，所述筆檢測開關(guān)可操作地檢測筆1是 否存在，即檢測輔助裝置2是否聯(lián)接到注射裝置1。
[0101] 電池32通過供電裝置31為處理器24和其它部件供電。
[0102] 圖4的輔助裝置2因此能夠確定與注射裝置1的狀態(tài)和/或使用相關(guān)的信息。該 信息顯示在顯示器21上以便由裝置的用戶使用。該信息可以由輔助裝置2自身處理，或者 可以至少部分地提供給另一個裝置（例如血糖監(jiān)測系統(tǒng)）。
[0103] 圖5a_5c是根據(jù)本發(fā)明的方法的實施例的流程圖。這些方法例如可以由輔助裝置 2的處理器24執(zhí)行（參見圖2b和4)，但是也可以由圖2b的輔助裝置3的處理器執(zhí)行，并 且例如可以存儲在輔助裝置2的程序存儲器240中，所述程序存儲器例如可以采用圖6的 有形存儲介質(zhì)60的形狀。
[0104] 圖5a顯示在如圖3a和3b所示的情形中執(zhí)行的方法步驟，其中由輔助裝置41從 注射裝置40讀取的信息提供給血糖監(jiān)測系統(tǒng)42或42'而不接收從血糖監(jiān)測系統(tǒng)42或42' 返回的信息。
[0105] 例如當(dāng)打開或以另外方式啟動輔助裝置時流程圖500開始。在步驟501中，例如 基于顏色識別或基于打印在注射裝置或其部件上的代碼的識別確定由注射裝置提供的藥 劑的類型（例如胰島素），如上面已經(jīng)所述。如果患者總是使用相同類型的藥劑并且僅僅使 用具有該單一類型的藥劑的注射裝置，則藥劑的類型的檢測可能不是必要的。此外，可以以 另外方式保證藥劑的類型的確定（例如通過圖4中所示的鍵-凹陷對，輔助裝置只能用于 一種特定的注射裝置，然后該注射裝置只能提供該單一類型的藥劑）。
[0106] 在步驟502中，例如通過顯示在注射裝置的劑量窗口上的信息的OCR確定當(dāng)前選 擇的劑量，如上所述。然后在步驟503中向注射裝置的用戶顯示該信息。
[0107] 在步驟504中，例如通過聲音識別檢查噴射是否已發(fā)生，如上所述。其中，例如可 以基于由注射裝置產(chǎn)生的各自不同的聲音和/或基于已噴射劑量將引動擊發(fā)與實際注射 (到生物中）區(qū)分開（例如小劑量（例如小于預(yù)定量的單位，例如4或3個單位）可以被認(rèn) 為屬于引動擊發(fā)，而較大劑量被認(rèn)為屬于實際噴射）。
[0108] 如果噴射已發(fā)生，則被確定數(shù)據(jù)，即選定劑量和藥劑的類型（例如胰島素）（如果 適用的話），存儲在主存儲器241中，并且然后可以從主存儲器傳輸?shù)搅硪粋€裝置，例如血 糖監(jiān)測系統(tǒng)。如果已關(guān)于噴射的性質(zhì)進行區(qū)分，例如噴射作為引動擊發(fā)還是作為實際注射 被執(zhí)行，則該信息也可以存儲在主存儲器241中，并且可能以后被傳輸。在已執(zhí)行注射的情 況下，在步驟505在顯示器21上顯示劑量。也顯示自最后注射以后的時間，所述時間是緊 接注射之后的0或1分鐘?？梢蚤g歇地顯示自最后劑量以后的時間。例如，它可以與被注 射的藥劑的名稱或其它標(biāo)識（例如Apidra或Lantus)交替地顯示。
[0109] 如果未在步驟504執(zhí)行噴射，則重復(fù)步驟502和503。
[0110] 在被輸送劑量和時間數(shù)據(jù)的顯示之后，流程圖500終止。
[0111] 圖5c更詳細(xì)地顯示當(dāng)僅僅基于光學(xué)傳感器的使用確定選定劑量時執(zhí)行的示例性 方法。例如，可以在圖5a的步驟502中執(zhí)行這些步驟。
[0112] 在步驟901中，由光學(xué)傳感器（例如輔助裝置2的光學(xué)傳感器25)捕捉子圖像。被 捕捉子圖像例如是注射裝置1的劑量窗口 13的至少一部分的圖像，在所述劑量窗口中顯示 當(dāng)前選擇的劑量（例如借助于打印在通過劑量窗口 13可見的注射裝置1的套筒19上的數(shù) 字和/或標(biāo)度）。例如，被捕捉子圖像可以具有低分辨率和/或僅僅顯示通過劑量窗口 13 可見的套筒19的部分的一部分。例如，被捕捉子圖像顯示打印在通過劑量窗口 13可見的 注射裝置1的套筒19的部分上的數(shù)字或標(biāo)度。在捕捉圖像之后，它例如如下進一步進行處 理：
[0113] 分割先前捕捉的背景圖像；
[0114] 合并（一個或多個）圖像以減小像素的數(shù)量以便進一步評價；
[0115] 歸一化（一個或多個）圖像以減小照明的強度變化；
[0116] 剪切（一個或多個）圖像；和/或
[0117] 通過與固定閾值比較二進制化（一個或多個）圖像。
[0118] 如何適用的話，例如如果使用足夠大的光學(xué)傳感器（例如具有足夠大的像素的傳 感器），則可以省略這些步驟中的若干或全部。
[0119] 在步驟902中，確定被捕捉圖像是否有變化。例如，當(dāng)前捕捉的子圖像可以與先前 捕捉的（一個或多個）子圖像比較以便確定是否有變化。其中，與先前捕捉的子圖像的比 較可以被限制到在臨近捕捉當(dāng)前子圖像之前捕捉的先前捕捉的子圖像的子圖像和/或限 制到在捕捉當(dāng)前子圖像之前的指定時期（例如0. 1秒）內(nèi)捕捉的先前捕捉的子圖像的子圖 像。比較可以基于圖像分析技術(shù)，例如在當(dāng)前捕捉的子圖像上和在先前捕捉的子圖像上執(zhí) 行的圖形識別。例如，可以分析通過劑量窗口 13可見并且顯示在當(dāng)前捕捉的子圖像中和先 前捕捉的子圖像中的標(biāo)度和/或數(shù)字的圖形是否變化。例如，可以在圖像中搜索具有某個 尺寸和/或長寬比的圖形并且這些圖形可以與先前保存的圖形比較。步驟901和902可以 對應(yīng)于被捕捉圖像的變化的檢測。
[0120] 如果在步驟902中確定子圖像有變化，則重復(fù)步驟901。否則在步驟903中，由光 學(xué)傳感器（例如輔助裝置2的光學(xué)傳感器25)捕捉圖像。被捕捉圖像例如是注射裝置1的 劑量窗口 13的圖像，在所述劑量窗口中顯示當(dāng)前選擇的劑量（例如借助于打印在通過劑量 窗口 13可見的注射裝置1的套筒19上的數(shù)字和/或標(biāo)度）。例如，被捕捉圖像具有的分辨 率可以高于被捕捉子圖像的分辨率。被捕捉圖像至少顯示打印在通過劑量窗口 13可見的 注射裝置1的套筒19上的數(shù)字。
[0121] 在步驟904中，在步驟903中捕捉的圖像上執(zhí)行光學(xué)字符識別（OCR)以便識別打 印在注射裝置1的套筒19上并且通過劑量窗口 13可見的數(shù)字，原因是這些數(shù)字對應(yīng)于（當(dāng) 前）選擇的劑量。根據(jù)被識別數(shù)字，例如通過將表示選定劑量的值設(shè)置為被識別數(shù)字確定 選定劑量。
[0122] 在步驟905中，確定所確定的選定劑量是否有變化，并且可選地確定所確定的選 定劑量是否不等于零。例如，當(dāng)前確定的選定劑量可以與（一個或多個）先前確定的選定 劑量比較以便確定是否有變化。其中，與（一個或多個）先前確定的選定劑量的比較可以 被限制到在確定當(dāng)前選擇的劑量之前的指定時期（例如3秒）內(nèi)確定的（一個或多個）先 前確定的選定劑量。如果所確定的選定劑量沒有變化并且可選地，所確定的選定劑量不等 于零，則返回/轉(zhuǎn)發(fā)當(dāng)前確定的選定劑量以便進一步處理（例如至處理器24)。
[0123] 因此，如果劑量旋鈕12的最后轉(zhuǎn)動在超過3秒以前則確定選定劑量。如果在這3 秒內(nèi)或之后轉(zhuǎn)動劑量旋鈕12并且新位置保持不變持續(xù)3秒以上，則取該值作為所確定的選 定劑量。
[0124] 圖5c更詳細(xì)地顯示當(dāng)基于聲學(xué)和光學(xué)傳感器的使用確定選定劑量時執(zhí)行的方法 步驟。例如，可以在圖5a的步驟502中執(zhí)行這些步驟。
[0125] 在步驟1001中，由聲學(xué)傳感器（例如輔助裝置2的聲學(xué)傳感器27)捕捉聲音。
[0126] 在步驟1002中，確定被捕捉聲音是否是咔塔聲。被捕捉聲音例如可以是當(dāng)通過轉(zhuǎn) 動注射裝置1的劑量旋鈕12調(diào)撥劑量時和/或當(dāng)通過按壓注射按鈕11噴射/注射劑量時 和/或當(dāng)執(zhí)行引動擊發(fā)時產(chǎn)生的咔嗒聲。如果被捕捉聲音不是咔嗒聲，則重復(fù)步驟1001。 否在步驟1003中，由光學(xué)傳感器（例如輔助裝置2的光學(xué)傳感器25)捕捉圖像。步驟1003 對應(yīng)于流程圖900的步驟903。
[0127] 在步驟1004中，在步驟1003中捕捉的圖像上執(zhí)行OCR。步驟1004對應(yīng)于流程圖 900的步驟904。
[0128] 在步驟1005中，確定所確定的選定劑量是否有變化，并且可選地確定所確定的選 定劑量是否不等于零。步驟1005對應(yīng)于流程圖900的步驟905。
[0129] 當(dāng)考慮到輔助裝置的功率消耗時圖5c中所示的聲學(xué)方法可能略微有利，原因是 如圖5b中所示的持續(xù)捕捉圖像或子圖像典型地比收聽諸如麥克風(fēng)的聲學(xué)傳感器功率消耗 更大。
[0130] 圖6是根據(jù)本發(fā)明的方面的包括具有程序代碼62的計算機程序61的有形存儲介 質(zhì)（計算機程序產(chǎn)品）的示意圖。該程序代碼例如可以由包含在輔助裝置中的處理器執(zhí)行， 例如圖2a和4的輔助裝置2的處理器24。例如，存儲介質(zhì)60可以表示圖4的輔助裝置2 的程序存儲器240。存儲介質(zhì)60可以是固定存儲器或移動存儲器，例如記憶棒或卡。
[0131] 最后，圖7是示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的各種裝置（例如，如圖3a或3b所示的情 形中的圖4的注射裝置1和輔助裝置2)之間的信息流的信息序列圖7。注射裝置70的狀 態(tài)和/或使用影響它的劑量窗口的出現(xiàn)、由注射裝置70生成的聲音和殼體的顏色。該信息 由輔助裝置71的傳感器710分別轉(zhuǎn)換成OCR信號、聲學(xué)傳感器信號和光度計信號，所述信 號又由輔助裝置71的處理器711分別轉(zhuǎn)換成關(guān)于調(diào)撥劑量、關(guān)于注射/調(diào)撥操作和關(guān)于胰 島素的類型的信息。該信息然后由輔助裝置70提供給血糖監(jiān)測系統(tǒng)73。該信息的一些或 全部經(jīng)由顯示器21向用戶72顯示。
[0132] 如上面詳細(xì)地所述，本發(fā)明的實施例允許標(biāo)準(zhǔn)注射裝置（特別是胰島素裝置）以 有用和有效方式與血糖監(jiān)測系統(tǒng)連接。
[0133] 本發(fā)明的實施例引入輔助裝置以允許該連接，假設(shè)血糖監(jiān)測系統(tǒng)具有無線或其它 通信能力。
[0134] 從血糖監(jiān)測和胰島素注射裝置之間的連接獲得的益處尤其在于減少注射裝置的 用戶所犯的錯誤并且減少操作步驟，不再需要將已注射胰島素單位手動傳送到血糖監(jiān)測， 特別是具有基于注射的最后劑量和最近血糖值提供下一個劑量的指導(dǎo)的功能性的血糖監(jiān) 測系統(tǒng)。
[0135] 如上面參考示例性實施例所述，當(dāng)用戶/患者獲得新的胰島素筆時，用戶通過使 用配合單元將輔助裝置附連到筆，如下文中將詳細(xì)地所述。輔助裝置讀出已注射劑量。也 可以將它傳送到具有胰島素滴定能力的血糖監(jiān)測系統(tǒng)。對于使用多種胰島素的患者，輔助 裝置從裝置結(jié)構(gòu)識別胰島素類型并且也可以將這條信息傳輸?shù)窖潜O(jiān)測系統(tǒng)。
[0136] 現(xiàn)在將詳細(xì)地描述用于在相對于注射裝置的外表面的特定位置將輔助裝置可釋 放地安裝到注射裝置的配合單元。
[0137] 注射裝置1上的輔助裝置2的正確對準(zhǔn)保證OCR讀取器25與劑量窗口 13正確地 對準(zhǔn)。正確對準(zhǔn)和定位允許正確的操作和可靠的讀數(shù)。保證使用中的輔助裝置2和注射裝 置1之間可以有正確對準(zhǔn)允許OCR讀取器25的更簡單設(shè)計，原因特別是它不需要設(shè)計成能 夠適應(yīng)裝置1、2之間的不同對準(zhǔn)。
[0138] 配合單元包括固定單元301和定位單元。定位單元配置成將主體定位在相對于注 射裝置1的外表面106的特定位置。固定單元301配置成將主體可釋放地固定到注射裝置 使得主體保持在相對于注射裝置1的外表面106的特定位置。
[0139] 參考圖8至12,輔助裝置2顯示為接收在注射裝置1上。注射裝置1通過形成于 主體300中的通道302被接收。注射裝置1從主體300的每個端部突出，注射裝置1也通 過固定單元301突出。
[0140] 固定單元301包括套環(huán)303和兩個固定臂；上臂307和下臂308。臂307、308用 作固定構(gòu)件。臂307、308圍繞開口 309延伸到主體300的前端304處的通道302。所以，每 個臂307、308具有弓形。臂307、308形成圍繞開口 309的圓周延伸布置。兩個槽310將臂 307、308彼此分離。所以，臂307、308的側(cè)緣311彼此間隔以允許臂相對于彼此偏轉(zhuǎn)。
[0141] 每個臂307、308從主體300的前面314突出。前面314形成于主體300的前端 304處。臂大致平行于注射裝置接收通道302的縱軸線突出。每個臂具有內(nèi)表面312。每 個臂的內(nèi)表面312用作夾緊表面。夾緊表面配置成抵靠注射裝置1定位并且與注射裝置配 合。每個臂307、308的夾緊表面312與注射裝置接收通道302的內(nèi)表面共面地延伸。
[0142] 每個臂307、308具有外表面313。每個臂的外表面313為弓形使得臂一起限定圓 柱形。圓周延伸脊315形成于每個臂307、308的自由邊緣316處。脊315從每個臂的外表 面313堅立。脊315在橫截面上具有三角形；也就是說脊315的前和后面朝著彼此傾斜。 盡管每個臂307、308上的脊315沿著每個臂307、308的自由邊緣316的長度延伸，但是將 理解每個脊可以沿著自由邊緣316的一部分延伸，或者在多個獨立部分中形成。脊315平 行于主體300的前面314延伸。
[0143] 每個臂307、308與主體300成一體地形成。替代地，臂固定地安裝到主體300。每 個臂307由彈性材料形成使得它能夠在徑向方向上撓曲，這將在下文中進行解釋。
[0144] 長形突出部317形成于每個臂307、308的外表面313上。每個長形突出部317在 圓周方向上沿著相應(yīng)臂的外表面313延伸。突出部317用作套環(huán)端部限位件以限制套環(huán) 303相對于主體300的運動，這將在下文中變得明顯。突出部317與主體300的前面314間 隔。突出部317也與脊315間隔。
[0145] 套環(huán)303具有環(huán)面形。套環(huán)303具有外面320和內(nèi)面321。外面320具有圍繞外 面320等距形成的多個突起322以使用戶能夠容易地抓握套環(huán)303。所以，用戶能夠施加旋 轉(zhuǎn)力以相對于主體300旋轉(zhuǎn)套環(huán)303。
[0146] 套環(huán)303的內(nèi)面321形成引導(dǎo)部段323和偏壓部段324。套環(huán)303的偏壓部段324 作用于臂307、308以推動臂在徑向方向上偏轉(zhuǎn)。偏壓部段324具有形成于其上的錐形螺紋， 所述錐形螺紋朝著套環(huán)的前端、即當(dāng)套環(huán)303與主體300安裝時布置在主體300的遠(yuǎn)側(cè)的 套環(huán)的端部會聚。偏壓部段324的錐形螺紋與每個臂307、308上的脊315螺紋地接合。
[0147] 偏壓部段324形成于套環(huán)303的前端處。引導(dǎo)部段324從偏壓部段324延伸。圓 周延伸唇邊325形成于套環(huán)303的內(nèi)面321上。唇邊325圍繞內(nèi)面321的后緣向內(nèi)延伸。 引導(dǎo)部段324在唇邊325和偏壓部段324之間延伸。
[0148] 套環(huán)303可旋轉(zhuǎn)地安裝到臂307、308。套環(huán)303在臂307、308上延伸。所以，當(dāng)套 環(huán)安裝到臂時臂大體上由套環(huán)303從視野隱藏。當(dāng)套環(huán)處于其縮回位置時鄰近主體的前面 314的臂307、308的后部分可以由用戶可見。
[0149] 定位溝道330形成于主體300中（參見圖9)。定位溝道330形成于在主體300中 形成的通道302的內(nèi)表面中。溝道330從主體300的后端305處的主體300的后面332延 伸。所以，溝道330形成主體300的后面332中的開口，所述開口從后開口延伸到通道302。 定位溝道330尺寸確定成緊密地對應(yīng)于存在于注射筆1上的定位肋330的形狀和尺寸。
[0150] 定位溝道330具有的尺寸和形狀緊密地對應(yīng)于定位肋105的尺寸和形狀。定位溝 道330略大于定位肋從而保證定位肋可以位于定位溝道330內(nèi)。當(dāng)定位肋105在定位溝道 330內(nèi)時，對應(yīng)尺寸保證兩個特征配合在一起。這有助于保證注射裝置1上的輔助裝置2的 正確定位。定位溝道330在主體300的后端處敞開并且因此將理解肋105能夠在通道302 的縱軸線的方向上滑動到定位溝道330中。
[0151] 定位溝道330形成定位單元的一部分。定位單元配置成將主體定位在相對于注射 裝置1的外表面106的特定位置。定位溝道330形成配合單元的一部分，所述配合單元配 置成圍抱注射裝置1的殼體10以將輔助裝置保持在注射裝置1上的特定位置。
[0152] 當(dāng)組裝固定單元301時，套環(huán)303安裝到臂307、308并且在其上延伸。套環(huán)偏壓 部段324的錐形螺紋與臂307、308的外表面313上的脊315接合。唇邊325布置在每個臂 的圓周延伸突出部317和主體300的前面314之間。所以，套環(huán)303能夠圍繞臂307、308 旋轉(zhuǎn)，因此相對于主體300可旋轉(zhuǎn)。
[0153] 固定單元301初始布置在縮回位置，如圖10和11中所示。在該位置，套環(huán)303與 主體的前面間隔。每個臂的自由邊緣316的脊315布置在偏壓部段324的錐形螺紋的發(fā)散 端部處。在該位置，臂307、308彼此平行地延伸或彼此遠(yuǎn)離地懸掛。套環(huán)303的唇邊325 抵靠每個臂的外表面313上的圓周延伸突出部317定位。突出部317用作端部限位件以限 制套環(huán)303沿著臂307、308的運動。所以，當(dāng)唇邊325鄰接每個臂307、308上的突出部317 時套環(huán)303的旋轉(zhuǎn)被限制以防止脊脫離偏壓部段和/或防止套環(huán)脫離臂。
[0154] 為了將輔助裝置2配合在注射裝置上，輔助裝置2初始相對于注射裝置定位。帽 18從注射裝置1去除并且輔助裝置2與注射裝置1的前端對準(zhǔn)。主體300定向成使得注 射裝置接收通道302的縱軸線與注射裝置1的縱軸線同軸。輔助裝置2接收在注射裝置1 上使得注射裝置插入主體300中的通道302中并且通過通道被接收。所以，主體300用作 鞘。主體300首先接收在注射裝置1的后端305上。由于前部段101具有小于后部段102 和因此通道302的直徑，注射裝置1的前部段101能夠容易地穿過通道302。主體300隨后 在后部段102上滑動。后部段102具有的直徑略小于通道302的直徑使得注射裝置1可滑 動通過通道302。
[0155] 當(dāng)主體300的后端305朝著主體300的后端滑動時，定位肋105滑動到主體300的 后端305。用戶圍繞注射裝置的縱軸線旋轉(zhuǎn)主體300使得定位溝道330與肋105對準(zhǔn)。溝 道330然后能夠在肋105上滑動以相對于注射裝置1正確地定向主體。溝道330尺寸確定 成緊密地對應(yīng)于定位肋105的形狀和尺寸，并且因此輔助裝置繼續(xù)在注射裝置1上滑動直 到肋105完全接收在溝道330中。所以，溝道330用作對準(zhǔn)元件以便當(dāng)肋105接收在溝道 330中時將主體300定位在相對于注射裝置1的外表面106的特定位置。
[0156] 在用戶在某個位置將輔助裝置2滑動到注射筆1上使得輔助裝置2圍繞它的縱軸 線相對于它的期望位置稍稍旋轉(zhuǎn)的情況下，肋105將不接收在形成于主體300中的溝道330 中。在該情況下，通過肋105抵靠在主體300的后面332上防止輔助裝置2完全定位在注 射裝置1上。用戶將知道輔助裝置2未與注射筆1正確地配合，原因是肋105將清楚地可 見。他們也將注意到輔助裝置的后端與注射裝置1的后端間隔。為了將輔助裝置2正確地 定位在相對于注射裝置1的適當(dāng)位置，用戶可以相對于注射裝置1圍繞注射裝置1的縱軸 線簡單地旋轉(zhuǎn)輔助裝置2。當(dāng)輔助裝置2和注射裝置1相對于彼此移動時，定位肋和溝道 330變?yōu)楸舜藢?zhǔn)。類似地，如果輔助裝置2未在縱向方向上在注射裝置1上正確地對準(zhǔn)， 則肋105將不完全定位在凹陷330中。
[0157] -旦肋105完全定位在溝道330內(nèi)，輔助裝置2正確地定位在注射裝置1內(nèi)。在 這里，顯示窗口 13的最外表面與輔助裝置2的上部分的最下表面對準(zhǔn)。
[0158] -旦主體定位在相對于注射裝置的外表面的期望特定位置，然后操作固定單元 301以將輔助裝置2固定在注射裝置1上。當(dāng)注射裝置1通過通道被接收時，注射裝置通過 固定單元301被接收。注射裝置1接收在臂307、308之間使得當(dāng)主體300定位在期望特定 位置時，注射裝置的后部段102的一部分布置在臂307、308之間。
[0159] 用戶抓握主體300和套環(huán)303并且然后將旋轉(zhuǎn)力施加到套環(huán)303以在一個方向上 相對于主體300旋轉(zhuǎn)套環(huán)。在圖8和10至12中，當(dāng)從前端看注射裝置時套環(huán)在順時針方 向上旋轉(zhuǎn)。當(dāng)套環(huán)303旋轉(zhuǎn)時與臂307、308上的脊315接合的套環(huán)偏壓部段324的螺紋推 動套環(huán)在縱向方向上朝著主體300移動。套環(huán)偏壓部段324的螺紋為錐形并且因此套環(huán)偏 壓部段324作用于每個臂的自由端部以推動臂在徑向方向上向內(nèi)偏轉(zhuǎn)。臂307、308因此被 推動向內(nèi)偏轉(zhuǎn)，原因是作用于每個臂的自由邊緣316的錐形螺紋會聚。當(dāng)套環(huán)303的旋轉(zhuǎn) 繼續(xù)時，臂307、308繼續(xù)由偏壓部段324朝著彼此推動。所以，臂307、308朝著注射裝置1 的外表面106偏壓。每個臂307、308的夾緊表面312抵靠注射裝置1的外表面106定位并 且抵靠其被推動。所以，當(dāng)臂307、308朝著彼此偏壓時注射裝置1夾緊在臂307、308之間。 輔助裝置2然后在注射裝置1上固定地保持就位并且不能相對于注射裝置移動。固定單元 301然后除以固定位直，如圖12中所不。
[0160] 套環(huán)偏壓部段324的螺紋具有細(xì)牙螺紋，也就是說該螺紋具有小螺距，當(dāng)由用戶 施加的旋轉(zhuǎn)力釋放時套環(huán)303不被推動以在相反方向上旋轉(zhuǎn)。所以，由于臂307、308的彈 性施加的反作用力不導(dǎo)致固定單元從固定位置移動到縮回位置。
[0161] 通過套環(huán)303的唇邊325抵靠主體300的前面314定位限制套環(huán)303的旋轉(zhuǎn)。這 由套環(huán)限制臂307、308的偏轉(zhuǎn)，并且因此防止損壞臂和/或注射裝置1。
[0162] 將領(lǐng)會以上布置防止注射裝置1相對于輔助裝置2的運動。為了從注射裝置1去 除輔助裝置2,用戶將旋轉(zhuǎn)力施加到套環(huán)303以在相反方向上旋轉(zhuǎn)套環(huán)。套環(huán)303然后相對 于主體300旋轉(zhuǎn)并且在縱向方向上遠(yuǎn)離主體300移動。當(dāng)每個臂307、308的自由邊緣316 處的脊315移動到套環(huán)303的偏壓部段324的發(fā)散部段時，臂307、308的彈性導(dǎo)致臂在徑 向方向上彼此遠(yuǎn)離地向外偏轉(zhuǎn)。臂307、308所以偏轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離注射裝置1的外表面。每個臂的 夾緊表面312所以與注射裝置1的外表面間隔使得注射裝置不夾緊在其間。注射裝置1然 后可以從輔助裝置2滑動而不由固定單元301限制。
[0163] 現(xiàn)在參考圖13至15,現(xiàn)在將描述輔助裝置2的替代形式。從上述實施例保留附圖 標(biāo)記。許多部件和特征的布置和配置與如上所述大體相同，并且因此將省略詳細(xì)描述。
[0164] 輔助單元包括主體400和配合單元。配合單元包括固定單元401和定位單元。定 位單元配置成將主體定位在相對于注射裝置1的外表面106的特定位置。固定單元301配 置成將主體可釋放地固定到注射裝置使得主體保持在相對于注射裝置1的外表面106的特 定位置。
[0165] 在圖13中，輔助裝置2顯示為從注射裝置1拆卸。該實施例的輔助裝置2具有比 在上面描述并且在圖8至12中顯示的輔助裝置長的縱向長度。在該實施例中，固定單元 401布置成抵靠注射裝置1的前部段101夾緊。這使前和后部段101U02之間的肩部103 能夠用于幫助將輔助裝置定位在注射裝置1上的特定位置。
[0166] 通道402通過主體400從前端404延伸到后端405。通道402配置成通過其中可 滑動地接收注射裝置。在本布置中，通道402是通過主體400形成的圓柱形腔孔。臺階形 成于在主體400中形成的通道402中。臺階圍繞通道402的內(nèi)表面圓周地延伸。臺階限定 通道402的后部分。通道402的后部分在主體400的后端405中延伸。通道402的后部分 具有的直徑略大于注射裝置1的后部段102的直徑使得注射裝置1的前和后部段101U02 沿著后部分可滑動。臺階也限定通道402的前部分。通道402的后部分從通道402的后部 分延伸并且在主體400的前端404中延伸。通道402的前部分具有的直徑略大于注射裝置 1的前部段101的直徑。所以，前部段101通過和沿著通道402的前部分可滑動。然而，由 于通道402的前部分具有的直徑略小于注射裝置1的后部段102的直徑，因此防止注射裝 置的后部段102沿著通道402的前部分滑動。通道402的前部段可以是圓周延伸凸緣。盡 管在上述實施例中臺階形成于通道402中，但是將理解在替代實施例中臺階形成于通道和 固定單元之間。也就是說，通過固定單元限定的開孔的直徑小于通道的直徑。在這樣的布 置中，通過固定單元限定的開孔的直徑略大于注射裝置的前部段的直徑，但是小于注射裝 置的后部段的直徑。替代地，臺階可以形成于固定單元中。在該布置中每個臂的夾緊表面 可以具有形成于其中的臺階。
[0167] 固定單元的布置與以上實施例中所述的固定單元大體相同，并且因此將在本文中 省略詳細(xì)描述。也就是說，固定單元的臂和套環(huán)布置是大體相同的。臂用作固定構(gòu)件并且 從主體延伸。槽使臂彼此分離。然而，在該實施例中使臂彼此分離的槽配置成接收形成于 注射裝置1的殼體10的前部段101的外表面上的帽保持突起104。槽用作引導(dǎo)槽以幫助注 射裝置1上的輔助裝置2的定位。當(dāng)輔助裝置在注射裝置上滑動時，從注射裝置1的前部 段101堅立的帽保持突起104接收在臂之間的槽中。所以，槽形成定位單元的一部分或用 作定位單元并且?guī)椭鷮⒅黧w定位在相對于注射裝置的外表面的特定位置。
[0168] 帽保持突起104鄰近注射裝置的肩部103定位，但是與其間隔。當(dāng)帽18接收在注 射裝置1的前部段101上時當(dāng)省略輔助裝置時，突起104定位在形成于帽18的內(nèi)表面上的 一個或多個保持元件（未顯示）上以將帽18在前部段101上保持就位。然而，將理解在本 實施例中輔助裝置部分地沿著輔助裝置的前部段延伸。所以，帽18不可能由保持元件保 持。
[0169] 在本實施例中，輔助裝置還包括從固定單元401的前側(cè)406延伸的兩個附屬帽保 持構(gòu)件407。
[0170] 附屬帽保持構(gòu)件407均包括指狀件408和帽保持突起409。帽保持構(gòu)件407的指 狀件408彼此間隔以通過其中接收注射裝置的前部段。也就是說，當(dāng)指狀件408彼此直徑 相對地間隔時，指狀件408的內(nèi)表面之間的距離對應(yīng)于前部段101的直徑。指狀件408從 固定單元401的前側(cè)406延伸。在本實施例中指狀件從固定單元的每個固定臂的自由邊緣 延伸，并且延伸超出套環(huán)的自由邊緣。替代地，指狀件408從套環(huán)的前緣延伸。
[0171] 帽保持構(gòu)件407的指狀件408的厚度小于注射裝置外表面和遠(yuǎn)側(cè)邊緣之間的保持 元件的高度。帽保持元件409具有的高度對應(yīng)于保持突起的高度。也就是說，指狀件408 的內(nèi)表面與帽保持元件409的自由邊緣之間的距離與注射裝置外表面和帽保持突起104的 遠(yuǎn)側(cè)自由邊緣之間的保持突起的高度相同。所以，當(dāng)指狀件抵靠注射裝置1的前部段101 的外表面布置時帽18將與帽保持元件409接合。類似地，帽保持元件409與固定單元401 的前緣406之間的距離等于注射裝置上的帽保持突起與注射裝置1的肩部之間的距離。所 以，當(dāng)帽與帽保持元件409接合時帽緣邊18a將抵靠固定單元401的前緣406定位。
[0172] 為了將輔助裝置2配合在注射裝置上，輔助裝置2初始相對于注射裝置定位。帽 18從注射裝置1去除并且輔助裝置2與注射裝置1的前端對準(zhǔn)。主體300定向成使得注 射裝置接收通道402的縱軸線與注射裝置1的縱軸線同軸。輔助裝置2接收在注射裝置1 上使得注射裝置插入主體400中的通道402中并且通過通道被接收。所以，主體400用作 鞘。主體400接收在注射裝置1上，首先接收在后端405上。由于前部段101具有小于通 道402的前部分的直徑，注射裝置1的前部段101能夠穿過通道402的前部分。注射裝置 1的后部段102隨后滑動到通道102中。由于注射裝置1的后部段102具有的直徑大于通 道402的前部分的直徑，后部段102能夠滑動到通道402的后部分中，但是防止滑動到前部 分中。所以，注射裝置的肩部鄰接臺階。所以，臺階與肩部配合并且用作定位元件。同時， 定位肋105接收在形成于主體中的定位溝道中。輔助裝置然后相對于注射裝置1正確地定 向。臺階沿著輔助裝置形成使得當(dāng)肩部抵靠臺階被接收時主體400在縱向方向上位于相對 于注射裝置1的外表面106的特定位置。
[0173] 在用戶未抵靠臺階定位肩部的情況下，肋105將不接收在形成于主體中的溝道 中。用戶然后將知道輔助裝置2未與注射筆1正確地配合，原因是肋105將清楚地可見。
[0174] -旦輔助裝置2正確地定位在注射裝置1內(nèi)，用戶接合固定單元401，如以上實施 例中所述。所以，將省略詳細(xì)描述。
[0175] 帽保持元件然后抵靠注射裝置1的前部分101的外表面被接收并且沿著該外表面 延伸。用戶然后能夠?qū)⒚?8定位在前部段101上并且將帽與帽保持元件407接合。
[0176] 如圖13至15中所示，開口 440形成于輔助裝置2的主體400中以允許用戶查看 否則將由主體400隱藏的注射裝置1上的信息。第二開口 441形成于主體400的相對側(cè)。 開口允許用戶可見設(shè)在殼體10上的標(biāo)簽（未顯示）。所以用戶能夠在不去除輔助裝置2的 情況下查看標(biāo)簽以查看關(guān)于包括在注射裝置內(nèi)的藥劑的信息，包括識別藥劑的信息。
[0177] 盡管在以上實施例中錐形螺紋形成于套環(huán)上并且與每個臂上的部分圓周延伸脊 接合，但是將理解錐形螺紋可以形成于每個臂的外表面上并且相應(yīng)脊形成于套環(huán)的內(nèi)面 上。替代地，錐形螺紋可以形成于套環(huán)和每個臂的每一個上。
[0178] 在替代布置中套環(huán)和每個臂通過平行螺紋布置螺紋地接合，并且套環(huán)的內(nèi)面的一 部分具有圓錐形偏壓面，當(dāng)套環(huán)圍繞主體旋轉(zhuǎn)時所述圓錐形偏壓面作用于每個臂。類似地， 圓錐形或發(fā)散面可以形成于套環(huán)的內(nèi)面所作用的每個臂的外表面上。
[0179] 盡管在圖中顯示并且在上面描述兩個接合臂，但是將領(lǐng)會固定單元301可以包括 不同數(shù)量的接合臂。例如，在替代布置中固定單元可以具有三個或四個接合臂。
[0180] 盡管固定單元和定位單元在上述實施例中是獨立的，但是將領(lǐng)會兩個單元可以彼 此成一體。例如，臂的后端可以具有形成于其中的臺階。
[0181] 現(xiàn)在參考圖16至19，現(xiàn)在將描述輔助裝置2的替代形式。從上述實施例保留附圖 標(biāo)記。許多部件和特征的布置和配置與如上所述大體相同，并且因此將省略詳細(xì)描述。
[0182] 輔助單元包括主體500和配合單元。配合單元包括固定單元501和定位單元。定 位單元配置成將主體定位在相對于注射裝置1的外表面106的特定位置。固定單元501配 置成將主體可釋放地固定到注射裝置使得主體保持在相對于注射裝置1的外表面106的特 定位置。通道通過主體500從前端延伸到后端。通道配置成通過其中可滑動地接收注射裝 置。在本布置中，通道是通過主體形成的圓柱形腔孔。
[0183] 定位單元與上述實施例大體相同。例如，可以通過定位溝道在其中接收定位肋和 /或通過臺階抵靠注射裝置的肩部定位而對準(zhǔn)主體。所以，將在本文中省略進一步的描述。
[0184] 然而，在本實施例中輔助裝置通過凸起502固定到注射裝置，所述凸起位于形成 于注射裝置1的外表面中的凹口 108中。主體500具有外殼503和內(nèi)殼504。在圖18和 19中省略外殼503。用于接收注射裝置的通道由內(nèi)殼504形成。形成通道的內(nèi)殼的內(nèi)表面 用作夾緊表面，注射裝置抵靠所述夾緊表面定位以將注射裝置夾緊在相對于輔助裝置的期 望位置。
[0185] 在圖18中，輔助裝置2顯示為安裝到注射裝置1。固定單元501顯示為處于縮回 位置，其中凸起502樞轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離通過主體500形成的注射裝置接收通道的縱軸線，未接合在凹 口 108中。固定單元501包括致動構(gòu)件505、布置在內(nèi)殼504的相對側(cè)的兩個引導(dǎo)構(gòu)件506 以及操作按鈕507。
[0186] 致動構(gòu)件505在圖17中顯示為脫離主體500。致動構(gòu)件505具有U形框架508。 U形框架508具有基部509以及從基部509延伸的左和右樞軸腿部510?；?09自身具 有U形布置使得它可以圍繞主體500的內(nèi)殼504的下側(cè)延伸并且使兩個樞軸腿部510彼此 連接。樞軸孔511形成于每個樞軸腿部510的遠(yuǎn)端處，樞軸銷512延伸通過所述樞軸孔以 將致動構(gòu)件505樞轉(zhuǎn)地安裝到內(nèi)殼504。致動構(gòu)件505的樞軸線垂直于通過主體500形成 的注射裝置接收通道的縱軸線并且因此當(dāng)通過輔助裝置2被接收時垂直于注射裝置1的縱 軸線延伸。致動構(gòu)件505因此自由地朝著和遠(yuǎn)離主體500的內(nèi)殼樞轉(zhuǎn)。
[0187] 兩個凸起502形成于致動構(gòu)件505上。一個凸起502形成于每個樞軸腿部510的 內(nèi)面上。凸起502布置在與樞軸孔511相對的樞軸腿部510的端部處。每個凸起502用作 接合元件以接合在形成于注射裝置1的后部段102的外表面中的凹口 108中。所以，將理解 凸起用作夾緊表面以與注射裝置配合。左樞軸腿部510上的凸起502配置成接收在左凹口 108中。右樞軸腿部510上的凸起502配置成接收在左凹口 108中。凸起502成形為緊密 地對應(yīng)于相應(yīng)凹口 108的形狀。以該方式，當(dāng)輔助裝置2正確地定位在注射裝置1上并且 致動構(gòu)件505移動到它的固定位置時凸起502相應(yīng)地貼合地配合在相應(yīng)凹口 108內(nèi)。凸起 502的外部尺寸略小于凹口 108的內(nèi)部尺寸從而保證凸起502配合在它們的相應(yīng)凹口內(nèi)。 開口（未顯示）在每一側(cè)并且沿著內(nèi)殼504的下側(cè)形成，致動構(gòu)件505可接收在所述開口 中使得凸起502能夠與注射裝置1接合。
[0188] 引導(dǎo)桿513從與凸起502相對的每個樞軸腿部510的一側(cè)向外延伸。引導(dǎo)桿513 為圓柱形。每個引導(dǎo)桿513布置成接收在形成于每個引導(dǎo)構(gòu)件506中的引導(dǎo)槽514中。引 導(dǎo)構(gòu)件布置在主體500的內(nèi)框架的相對側(cè)。引導(dǎo)構(gòu)件可滑動地安裝到主體500的內(nèi)框架 504。引導(dǎo)構(gòu)件506安裝到主體500以沿著路徑滑動，所述路徑被限定為平行于通過主體 500形成的注射裝置接收通道的縱軸線并且因此當(dāng)裝置通過輔助裝置2被接收時平行于注 射裝置1的縱軸線延伸。每個引導(dǎo)構(gòu)件506具有形成于其中的一個引導(dǎo)槽。引導(dǎo)槽的寬度 對應(yīng)于接收在其中的引導(dǎo)桿513的直徑使得引導(dǎo)桿513沿其可滑動。
[0189] 每個引導(dǎo)槽514具有第一部段514a、第二部段514b和第三部段514c。第一和第 三部段513a、513c形成于引導(dǎo)構(gòu)件506中以平行于引導(dǎo)構(gòu)件506相對于主體500的路徑延 伸。第二部段513b與引導(dǎo)構(gòu)件506相對于主體500的路徑成角地延伸。引導(dǎo)槽514用作 凸輪。
[0190] 操作按鈕507固定地安裝到引導(dǎo)構(gòu)件506并且在內(nèi)殼504的上側(cè)之上延伸。操作 按鈕507延伸到形成于主體500的外殼503中的開孔中使得它由用戶可操作。開孔的長度 大于按鈕的長度使得操作按鈕在其中可滑動。
[0191] 當(dāng)組裝固定單元501時，引導(dǎo)構(gòu)件506和操作按鈕507可滑動地安裝到主體以在 縱向方向上滑動。致動構(gòu)件505可樞轉(zhuǎn)地安裝到主體500,引導(dǎo)桿513接收在相應(yīng)引導(dǎo)槽 514中。固定單元501初始處于縮回位置，凸起502樞轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離它們的接合位置。注射裝置 1然后接收在主體500中，并且定位單元將主體定位在相對于注射裝置的外表面的特定位 置。定位單元與上述實施例中所述的大體相同并且因此將在本文中省略詳細(xì)描述。
[0192] 當(dāng)注射裝置通過輔助裝置2被接收并且與輔助裝置正確地對準(zhǔn)時，凹口 108與形 成于內(nèi)殼504中的開口對準(zhǔn)。引導(dǎo)桿513接收在引導(dǎo)槽514的第一部段514a中。第二部 段514b與第一部段514a成角地延伸，并且因此引導(dǎo)桿不傾斜以滑動到第二部段514b中。 抓握輔助裝置2的主體500的用戶能夠在軸向方向上推動操作按鈕507。當(dāng)操作按鈕507 被推動從而相對于主體500滑動時，引導(dǎo)構(gòu)件506也被推動從而滑動，原因是它們固定地安 裝到操作按鈕507。操作按鈕507和引導(dǎo)構(gòu)件506可以成一體地形成。當(dāng)引導(dǎo)構(gòu)件506沿 著它們的路徑滑動時，引導(dǎo)槽514的側(cè)面作用于接收在其中的引導(dǎo)桿513。引導(dǎo)桿513從引 導(dǎo)槽514的第一部段514a滑動到第二部段514b中。當(dāng)引導(dǎo)桿513在引導(dǎo)槽514的第二部 段中滑動時它們由于第二部段514b的傾斜布置而被偏壓以在垂直于引導(dǎo)構(gòu)件506的路徑 的方向上移動。引導(dǎo)桿513在致動構(gòu)件505上并且因此致動構(gòu)件505也被推動從而移動， 并且因此圍繞它的樞軸線樞轉(zhuǎn)。
[0193] 當(dāng)致動構(gòu)件505圍繞它的樞軸線樞轉(zhuǎn)時，在致動構(gòu)件505的每個樞軸腿部510的 自由端部處的凸起502朝著主體500的縱軸線并且因此朝著形成于注射裝置1的外表面中 的凹口 108偏壓。致動構(gòu)件505的布置使得凸起422的最內(nèi)表面之間的距離略小于凹口 107的底部之間的距離。致動構(gòu)件505是彈性的使得每個腿部510的偏壓的作用是阻止凸 起502遠(yuǎn)離彼此的運動。當(dāng)致動構(gòu)件505進一步圍繞它的樞軸線樞轉(zhuǎn)時凸起接觸注射裝置 1的外表面。凸起用作夾緊表面并且朝著注射裝置接收在其中的通道的相對表面推動注射 裝置。當(dāng)通道的表面與注射裝置相接觸時通道的表面用作夾緊表面。進一步推動導(dǎo)致凸起 偏壓遠(yuǎn)離彼此直到它們與凹口 108對準(zhǔn)。在這時，致動構(gòu)件505的彈性導(dǎo)致凸起接合在凹 口 108中。固定單元501然后處于其固定位置。將理解注射裝置夾緊在由凸起形成的夾緊 表面和通道的表面之間。也將理解致動構(gòu)件505的基部509也可以用作定位表面并且注射 裝置可以夾緊在基部的定位表面和通道的相對定位表面之間。將理解在替代布置中可以省 略凸起并且注射裝置可以夾緊在基部的定位表面和通道的相對定位表面之間。
[0194] 為了從凹口 102脫離凸起502,用戶推動操作按鈕從而在相反方向上滑動。這導(dǎo) 致引導(dǎo)構(gòu)件506在相反方向上滑動。所以，致動構(gòu)件505被推動從而在相反方向上樞轉(zhuǎn)。 當(dāng)由用戶施加足夠的力時，凸起502被推動到凹口 108之外，并且因此脫離凹口 108。凸起 502然后圍繞致動構(gòu)件505的樞軸線樞轉(zhuǎn)以遠(yuǎn)離注射裝置1縮回它們直到固定單元501處 于其縮回位置。凹口 108具有倒角側(cè)從而當(dāng)施加足夠的力時允許凸起502滑動到凹口 108 之外。
[0195] 注射裝置1然后可以從輔助裝置滑動。
[0196] 盡管在以上布置中致動構(gòu)件505和凸起由在縱向方向上作用的引導(dǎo)構(gòu)件506樞 轉(zhuǎn)，但是將理解可以使用替代的引導(dǎo)件。例如，杠桿可以用于作用于致動構(gòu)件505。
[0197] 現(xiàn)在參考圖20至22,現(xiàn)在將描述輔助裝置2的替代形式。從上述實施例保留附圖 標(biāo)記。許多部件和特征的布置和配置與如上所述大體相同，并且因此將省略詳細(xì)描述。
[0198] 輔助單元包括主體600和配合單元。配合單元用作固定單元601。固定單元601 配置成將主體可釋放地固定到注射裝置使得主體保持在相對于注射裝置1的外表面106的 特定位置。固定單元601也用作定位單元，所述定位單元配置成將主體定位在相對于注射 裝置1的外表面106的特定位置。
[0199] 替代地，定位單元獨立于固定單元601，并且采用與以上實施例中所述的大體相同 的形式。例如，可以通過肋接收溝道（未顯示）在其中接收定位肋和/或通過臺階抵靠注 射裝置的肩部定位而對準(zhǔn)主體。所以，將在本文中省略進一步的描述。
[0200] 通道602通過主體600從前端延伸到后端。通道配置成通過其中可滑動地接收注 射裝置。在本布置中，通道是通過主體形成的圓柱形腔孔。通道602包括在前端處的套筒 部段603,和在主體600的后端處的可變形套環(huán)部段604。肋接收溝道（未顯示）形成于通 道602的內(nèi)表面605中以接收肋105,從而允許主體600沿著注射裝置1軸向地滑動。
[0201] 通道602的套筒部段603的內(nèi)表面具有的直徑略大于注射裝置1的后部段102的 直徑使得注射裝置1可滑動通過套筒部段603。然而，當(dāng)注射裝置通過套筒部段603被接收 時防止注射裝置1在徑向方向上相對于輔助裝置移動。
[0202] 當(dāng)套環(huán)部段604處于其未變形狀態(tài)時，通道602的可變形套環(huán)部段604的內(nèi)表面 606具有的直徑與注射裝置1的后部段102的直徑一致。可變形套環(huán)部段604具有上部分 607和下部分608。上部分607是大致剛性的并且不能變形?？勺冃翁篆h(huán)部段604的下部 分608形成為具有彈性并且能夠響應(yīng)施加到它的推力而變形。也就是說，在外表面609和 內(nèi)表面605之間的套環(huán)部段604的下部分608的厚度被最小化以允許下部分608變形。下 部分608是彈性的，使得套環(huán)部分604可以在初始未變形狀態(tài)和變形狀態(tài)之間操作。
[0203] 可變形套環(huán)部段604的內(nèi)表面606為大體圓柱形，然而下部分608具有向外延伸 拱形部分610 (參見圖21)。拱形部分610遠(yuǎn)離通道602的縱軸線延伸。
[0204] 凸起611形成于可變形套環(huán)部段604的內(nèi)表面606上。可變形套環(huán)部段604具有 一個左凸起和一個右凸起。每個凸起611形成于可變形套環(huán)部段604的下部分608上。凸 起611布置在向外延伸拱形部分610的每一側(cè)。
[0205] 輔助裝置2通過位于形成于注射裝置1的外表面中的凹口 108中的凸起611固定 到注射裝置1。每個凸起611用作接合元件以接合在形成于注射裝置1的后部段102的外 表面中的凹口 108中。所以，將理解凸起用作夾緊表面以與注射裝置配合。左凸起611配 置成接收在左凹口 108中。右凸起611配置成接收在左凹口 108中。凸起611成形為緊密 地對應(yīng)于相應(yīng)凹口 108的形狀。以該方式，當(dāng)輔助裝置2正確地定位在注射裝置1上時凸 起611相應(yīng)地貼合地配合在相應(yīng)凹口 108內(nèi)。凸起611的外部尺寸略小于凹口 108的內(nèi)部 尺寸從而保證凸起611配合在它們的相應(yīng)凹口內(nèi)。
[0206] 在圖20中，輔助裝置2顯示為安裝到注射裝置1。固定單元601顯示為處于固定 位置，其中凸起611接合在凹口 108中。當(dāng)可變形套環(huán)部段604處于其未變形狀態(tài)時固定 單元601處于其固定位置（如圖21中所示）。
[0207] 為了使輔助裝置2與注射裝置1配合，用戶滑動注射裝置的后部段102通過輔助 裝置2的通道602。也就是說，套筒部段603接收在注射裝置1的后端上并且在軸向方向上 沿其滑動。可變形套環(huán)部段604然后與注射裝置1的后端對準(zhǔn)。可變形套環(huán)部段604初始 處于其未變形狀態(tài)。為了允許可變形套環(huán)部段604在注射裝置的后部段102上滑動，用戶 例如在他們的拇指和食指之間抓握輔助裝置2的主體600。
[0208] 用戶然后將壓縮力施加到套環(huán)部段604以推動套環(huán)部段604撓曲并且因此變形。 這由用戶將他們的拇指或食指中的一個抵靠拱形部分610的外表面定位并且將拇指和食 指中的另一個抵靠主體600的外表面的相對側(cè)定位而實現(xiàn)。當(dāng)用戶通過將徑向力施加到拱 形部分610推動可變形套環(huán)部段變形時，拱形部段向內(nèi)擴張并且伸直或拉直。這導(dǎo)致拱形 部段610的每一側(cè)的可變形套環(huán)部段604的下部分608向外偏轉(zhuǎn)。所以可變形套環(huán)部段 604的這些部分處的內(nèi)表面606向外變形，并且凸起611也向外擴張。凸起611遠(yuǎn)離彼此 偏壓。所以，固定單元601處于縮回位置，其中凸起611脫離凹口 108。當(dāng)可變形套環(huán)部段 604處于其變形狀態(tài)時固定單元601處于其縮回位置（如圖22中所示）。套環(huán)部段604然 后可以在注射裝置1的后部段102上滑動。
[0209] 當(dāng)注射裝置通過輔助裝置2被接收并且與輔助裝置正確地對準(zhǔn)時，凹口 108與凹 口 108對準(zhǔn)。用戶然后釋放施加到可變形套環(huán)部段604的壓縮力。可變形套環(huán)部段604的 彈性推動它返回其未變形狀態(tài)。當(dāng)可變形套環(huán)部段604返回其未變形狀態(tài)時，它從其縮回 位置（如圖22中所示）移動到其固定位置（如圖21中所示）。在這時，可變形套環(huán)部段 604的彈性導(dǎo)致凸起611向內(nèi)偏壓，并且因此凸起接合在凹口 108中。固定單元501然后 處于其固定位置。在凸起611未與凹口 108正確地對準(zhǔn)的情況下，用戶相對于注射裝置移 動輔助裝置直到它們對準(zhǔn)。在這時，可變形套環(huán)部段604的彈性導(dǎo)致凸起611接合在凹口 108中，并且為用戶提供觸覺反饋以指示輔助裝置2和注射裝置1彼此正確地配合。
[0210] 為了從凹口 102脫離凸起611，用戶將壓縮力再施加到可變形套環(huán)部段604,導(dǎo)致 可變形套環(huán)部段604變形。當(dāng)由用戶施加足夠的力時，凸起611被推動到凹口 108之外，并 且因此脫離凹口 108。注射裝置1然后可以從輔助裝置2滑動。
[0211] 現(xiàn)在參考圖23至31，現(xiàn)在將描述輔助裝置2的替代形式。從上述實施例保留附圖 標(biāo)記。許多部件和特征的布置和配置與如上所述大體相同，并且因此將省略詳細(xì)描述。
[0212] 輔助單元包括主體700和配合單元。配合單元包括固定單元701和定位單元。定 位單元配置成將主體定位在相對于注射裝置1的外表面106的特定位置。固定單元701配 置成將主體可釋放地固定到注射裝置使得主體保持在相對于注射裝置1的外表面106的特 定位置。
[0213] 在圖23中，輔助裝置2顯示為從注射裝置1拆卸。該實施例的輔助裝置2具有比 在上面描述并且在圖8至12中顯示的輔助裝置長的縱向長度。在該實施例中，固定單元 701布置成抵靠注射裝置1的前部段101夾緊。這使前和后部段101U02之間的肩部103 能夠用于幫助將輔助裝置定位在注射裝置1上的特定位置，并且也將輔助裝置固定在所述 特定位置。
[0214] 通道702通過主體700從前端704延伸到后端705。通道702配置成通過其中可 滑動地接收注射裝置。在本布置中，通道702是通過主體700形成的圓柱形腔孔。臺階703 形成于在主體700中形成的通道702中（參見圖30)。臺階703圍繞通道702的內(nèi)表面圓周 地延伸。臺階703配置成鄰接注射裝置1的肩部103。臺階限定通道702的后部分707 (參 見圖30)。通道702的后部分707在主體700的后端705中延伸。通道702的后部分707 具有的直徑略大于注射裝置1的后部段102的直徑使得注射裝置1的前和后部段101U02 沿著通道702的后部分707可滑動。臺階703也限定通道702的前部分706 (參見圖30)。 通道702的前部分706從通道702的后部分延伸并且在主體700的前端704中延伸。通道 702的前部分706具有的直徑略大于注射裝置1的前部段101的直徑。所以，前部段101通 過和沿著通道402的前部分706可滑動。然而，由于通道702的前部分706具有的直徑小 于注射裝置1的后部段102的直徑，因此防止注射裝置的后部段102沿著通道702的前部 分706滑動。通道702的前部分706可以是圓周延伸凸緣。
[0215] 兩個切口 708形成于通道702的前部分706的表面中。每個切口 708在與通道 702的縱軸線平行、但是間隔的軸向方向上延伸。每個切口 708在臺階703的面和主體700 的前面714之間延伸。每個切口 708尺寸確定成允許形成于注射裝置1的殼體10的前部 段101的外表面上的兩個帽保持突起104中的一個穿過其中。帽保持突起104鄰近肩部 103、但是與其間隔布置。兩個突起彼此直徑相對地布置并且因此切口 708彼此直徑相對地 形成。
[0216] 在本實施例中，前端704由兩個部分（內(nèi)部分704a和外部分704b)形成以幫助制 造輔助裝置2。內(nèi)和外部分704a、704b彼此固定地安裝。也將理解內(nèi)和外部分704a、704b 可以成一體地形成。
[0217] 固定單元701包括內(nèi)套環(huán)710和外套環(huán)711。內(nèi)套環(huán)710圍繞開口 712延伸到主 體300的前端304處的通道302。內(nèi)套環(huán)710從主體700的前面714延伸。內(nèi)套環(huán)710與 主體700的前端成一體地形成。內(nèi)套環(huán)711的內(nèi)面713與通道702的前部分的內(nèi)表面共面 地延伸。內(nèi)套環(huán)710具有外面715。所以，每個內(nèi)套環(huán)710具有圓周布置。兩個槽716形成 于內(nèi)套環(huán)711中。每個槽716為弓形。兩個槽716彼此直徑相對地形成于內(nèi)套環(huán)710中。 每個槽716在內(nèi)套環(huán)711的內(nèi)和外面713、715之間延伸以在它們之間連通。每個槽716在 圓周方向上為長形。每個槽的后緣717由主體的前面714形成。在后緣717和前緣718之 間的通道702的軸向方向上的每個槽716的寬度大于注射裝置1的軸向方向上的每個帽保 持突起104的長度。后和前緣717、718彼此平行地延伸。
[0218] 每個槽716與通向切口 708中的一個的主體700的前面714中的開口（在圖23 和26中省略的開口）對準(zhǔn)。所以，當(dāng)帽保持突起104穿過切口 708時，它們接收在相應(yīng)的 槽716中。斷裂部719形成于內(nèi)套環(huán)710中以幫助將外套環(huán)711組裝到內(nèi)套環(huán)710。
[0219] 外套環(huán)711具有環(huán)面形。外套環(huán)711在圖25和26中顯示為處于分解位置。外套 環(huán)711具有外面720和內(nèi)面721。外面720具有形成于其上的外凹痕以使用戶能夠容易地 抓握外套環(huán)711。所以，用戶能夠施加旋轉(zhuǎn)力以相對于主體700旋轉(zhuǎn)外套環(huán)711。外套環(huán) 711在內(nèi)套環(huán)710上延伸并且可旋轉(zhuǎn)地安裝到內(nèi)套環(huán)。外套環(huán)711獨立于內(nèi)套環(huán)710。外 套環(huán)711圍繞內(nèi)套環(huán)710圍繞形成于主體700中的通道702的縱軸線可旋轉(zhuǎn)。
[0220] 外套環(huán)711的外面720為圓柱形并且具有大體對應(yīng)于主體700的外表面的外徑。 外套環(huán)711的內(nèi)面721為圓柱形。內(nèi)面721具有的直徑略大于內(nèi)套環(huán)710的外面715的直 徑。所以，外套環(huán)711圍繞內(nèi)套環(huán)710可滑動。
[0221] 外套環(huán)711具有后端722,所述后端布置成抵靠主體700的前面714定位。前壁 723從外套環(huán)711的前端724向內(nèi)延伸。前壁723具有通過其中形成的開孔，注射裝置的前 部段101通過所述開孔可接收。凹陷部段725形成于前壁開孔的邊緣中，附屬帽保持構(gòu)件 726可延伸通過所述凹陷部段，這將在下文中變得明顯。
[0222] 用作接合元件的兩個鎖定突出部727從外套環(huán)711的內(nèi)面721向內(nèi)延伸。鎖定突 出部727彼此直徑相對地形成。每個鎖定突出部727從外套環(huán)711的后端722延伸。每個 鎖定突出部727從外套環(huán)711的內(nèi)面721堅立。當(dāng)外套環(huán)711可旋轉(zhuǎn)地接收在內(nèi)套環(huán)710 上時，作為外套環(huán)711的內(nèi)面721與突出部727的自由端部之間的距離的每個突出部727 的高度大于外套環(huán)711的內(nèi)面721與內(nèi)套環(huán)710的外面715之間的徑向距離。每個突出部 具有L形，具有后部分和前部分。在軸向方向上的每個鎖定突出部727的后部分的寬度等 于或略小于每個帽保持突起104的軸向長度與在內(nèi)套環(huán)710中形成于后和前緣717、718之 間的槽716的寬度之間的寬度的差異。所以，每個突出部727的后部分可接收在每個槽716 的后緣717和接收在其中的帽保持突起104之間，這將在下文中詳細(xì)地進行解釋。在軸向 方向上的每個鎖定突出部727的前部分的寬度等于或略小于在內(nèi)套環(huán)710中形成于后和前 緣717、718之間的槽716的寬度。
[0223] 每個突出部727配置成接收在內(nèi)套環(huán)710中的相應(yīng)槽716中。所以，當(dāng)突出部727 接收在槽716中時，突出部727沿著槽716在圓周方向上可滑動。此外，接收在槽716中的 突出部727限制外套環(huán)711相對于內(nèi)套環(huán)710和因此相對于主體700的運動。當(dāng)外套環(huán) 711安裝到內(nèi)套環(huán)710時，內(nèi)套環(huán)710由外套環(huán)711大體上從視野隱藏。
[0224] 第一結(jié)節(jié)735從內(nèi)套環(huán)710的外表面715堅立。第一結(jié)節(jié)735與槽716間隔。第 二結(jié)節(jié)736從外套環(huán)711的內(nèi)表面721堅立。當(dāng)外套環(huán)711相對于內(nèi)套環(huán)710旋轉(zhuǎn)時第一 結(jié)節(jié)735配置成鄰接并且位于相應(yīng)的第二結(jié)節(jié)736上。當(dāng)帽保持構(gòu)件接收在槽中時突出部 與第二結(jié)節(jié)736之間的圓周距離略大于第一結(jié)節(jié)735與相應(yīng)的帽保持構(gòu)件之間的圓周距 離。
[0225] 當(dāng)省略輔助裝置并且帽18接收在注射裝置1的前部段101上時，帽保持突起104 位于形成于帽18的內(nèi)表面上的一個或多個保持元件（未顯示）上以將帽18在前部段101 上保持就位。然而，將理解在本實施例中輔助裝置2部分地沿著輔助裝置的前部段101延 伸。所以，帽18不可能由保持元件保持。在本實施例中，輔助裝置還包括從內(nèi)套環(huán)710的 前端728延伸的兩個附屬帽保持構(gòu)件726。
[0226] 附屬帽保持構(gòu)件726均包括指狀件729和帽保持元件730。帽保持構(gòu)件726的指 狀件729彼此間隔以通過其中接收注射裝置的前部段。也就是說，當(dāng)指狀件729彼此直徑相 對地間隔時，指狀件729的內(nèi)表面之間的距離對應(yīng)于注射裝置1的前部段101的直徑。指狀 件729從內(nèi)套環(huán)710的前端728延伸。在本實施例中，當(dāng)外套環(huán)711安裝在內(nèi)套環(huán)710上 時指狀件729延伸通過形成于外套環(huán)711的前壁723中的凹陷部段725。帽保持元件730 布置在指狀件729的自由端部處。
[0227] 帽保持元件730具有的高度對應(yīng)于帽保持突起104的高度。也就是說，指狀件729 的內(nèi)表面與帽保持元件730的自由邊緣之間的距離與注射裝置外表面和帽保持突起104的 遠(yuǎn)側(cè)自由邊緣之間的保持突起104的高度相同。所以，當(dāng)指狀件抵靠注射裝置1的前部段 101的外表面布置時帽18將與帽保持元件730接合。類似地，帽保持元件730與外套環(huán)711 的前壁723之間的距離等于注射裝置上的帽保持突起104與注射裝置1的肩部之間的距 離。所以，當(dāng)帽與帽保持元件730接合時帽緣邊18a將抵靠外套環(huán)711的前壁723定位。
[0228] 為了將輔助裝置2配合在注射裝置上，輔助裝置2初始相對于注射裝置定位。帽 18從注射裝置1去除并且輔助裝置2與注射裝置1的前端對準(zhǔn)。主體700定向成使得注射 裝置接收通道702的縱軸線與注射裝置1的縱軸線同軸。輔助裝置2接收在注射裝置1上 使得注射裝置插入主體700中的通道702中并且通過通道被接收。所以，主體700用作鞘。 主體700接收在注射裝置1上，首先接收在主體700的后端705上。由于前部段101具有 小于通道702的前部分的直徑，注射裝置1的前部段101能夠穿過通道700的前部分707。 注射裝置1的后部段102隨后滑動到通道102中。由于注射裝置1的后部段102具有的直 徑大于通道702的前部分706的直徑，后部段102能夠滑動到通道702的后部分707中，但 是防止滑動到前部分706中。所以，注射裝置1的肩部103鄰接臺階703。所以，臺階703 與肩部103配合并且用作定位元件。同時，定位肋（未顯示）接收在形成于主體中的定位 溝道（未顯示）中。輔助裝置然后相對于注射裝置1正確地定向。臺階703沿著輔助裝置 2形成使得當(dāng)肩部103抵靠臺階703被接收時主體700在縱向方向上位于相對于注射裝置 1的外表面106的特定位置。
[0229] 在用戶未抵靠臺階703定位肩部103的情況下，肋將不接收在形成于主體中的溝 道中。用戶然后將知道輔助裝置2未與注射筆1正確地配合，原因是肋將清楚地可見。
[0230] 當(dāng)輔助裝置2位于注射裝置1上時，用戶相對于注射裝置1定向輔助裝置2的主 體700使得注射裝置1上的帽保持突起104與形成于通道702的前部分706的表面中的切 口 708對準(zhǔn)。所以，帽保持突起104能夠穿過通道702的前部分706并且接收在形成于內(nèi) 套環(huán)710中的槽716中。當(dāng)肩部103抵靠臺階703定位時，帽保持突起104抵靠相應(yīng)的槽 716的前緣718定位。外套環(huán)711初始處于其縮回位置。也就是說，外套環(huán)711相對于內(nèi)套 環(huán)710旋轉(zhuǎn)使得外套環(huán)711上的每個突出部727旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離通向切口 708的開口并且與該開 口間隔。所以，接收在其相應(yīng)槽716中的每個突出部727與帽保持突起104間隔。此外，內(nèi) 套環(huán)710上的第一結(jié)節(jié)735與第二結(jié)節(jié)736間隔。
[0231] 在輔助裝置2正確地定位在注射裝置1內(nèi)的該階段中，固定單元701處于其縮回 位置，如圖28和30中所示。為了將固定單元701移動到其固定位置，如圖29和31中所示， 用戶獨立地抓握主體701和外套環(huán)711。用戶然后相對于主體710圍繞接收在通道702中 的注射裝置1的縱軸線旋轉(zhuǎn)外套環(huán)711。
[0232] 當(dāng)外套環(huán)711圍繞主體701旋轉(zhuǎn)時，外套環(huán)711相對于內(nèi)套環(huán)710樞轉(zhuǎn)。當(dāng)在圖 30和31中看時外套環(huán)711在順時針方向上旋轉(zhuǎn)。每個鎖定突出部727在其相應(yīng)的槽716 中滑動并且朝著接收在槽716中的帽保持突起104移動。當(dāng)外套環(huán)711的旋轉(zhuǎn)繼續(xù)時每個 突出部727的后部分接收在帽保持突起104和槽716的后緣717之間。在軸向方向上的每 個鎖定突出部727的寬度等于或略小于每個帽保持突起104的軸向長度與在內(nèi)套環(huán)710中 形成于后和前緣717、718之間的槽716的寬度之間的寬度的差異。所以，鎖定突出部727 接合在帽保持突起104和槽716的后緣717之間。此外，鎖定突出部727阻擋通向切口 708 的開口，帽保持突起104穿過所述開口以滑動到槽716中，并且因此防止鎖定突出部727通 過切口向回滑動。所以，帽保持突起夾緊在槽的前緣和鎖定突出部的后部分之間。外套環(huán) 711的旋轉(zhuǎn)也導(dǎo)致每個鎖定突出部727的前部分移動到與帽保持突起104鄰接。所以帽保 持突起104在圓周方向上夾緊在鎖定突出部727和每個槽716的端部之間。
[0233] 當(dāng)鎖定突出部727移動到與帽保持突起104接合時，從內(nèi)套環(huán)710的外表面715 堅立的第一結(jié)節(jié)735鄰接和抵靠外套環(huán)711上的第二結(jié)節(jié)736。進一步的旋轉(zhuǎn)力推動第二 結(jié)節(jié)定位在第一結(jié)節(jié)上。所以，外套環(huán)保持在其接合位置并且固定單元保持在其固定位置。
[0234] 用戶然后能夠?qū)⒚?8定位在前部段101上并且將帽與帽保持元件726接合。
[0235] 為了將固定單元移動到其縮回位置，用戶在相反方向上相對于主體701旋轉(zhuǎn)外套 環(huán) 711。
[0236] 盡管在上述實施例中肋105和肋接收溝道有助于注射裝置1上的輔助裝置2的定 向和定位，但是將領(lǐng)會在替代布置中省略肋105和肋接收凹陷318并且通過臺階抵靠肩部 定位而提供輔助裝置2和注射裝置1之間的正確對準(zhǔn)。
[0237] 用于保證輔助裝置2和注射裝置1之間的正確相對位置的其它替代布置將由技術(shù) 人員預(yù)見，并且所有這樣的替代選擇在本發(fā)明的范圍內(nèi)，除非由權(quán)利要求的語言明確地排 除。
[0238] 將理解夾緊表面可以彼此成一體地形成。
[0239] 當(dāng)使用本發(fā)明的實施例時，用戶尤其具有以下優(yōu)點：
[0240] 用戶可以使用最適宜的用后可棄胰島素注射器。
[0241] 輔助裝置是可附連的和可拆卸的（可再使用的）。
[0242] 定位單元保證光學(xué)傳感器與劑量窗口對準(zhǔn)。所以，用戶不必手動地定向輔助裝置。
[0243] 固定單元保證輔助裝置固定地安裝到注射裝置1。所以，輔助裝置不會從注射裝置 意外地脫離。
[0244] 可釋放固定布置允許固定單元容易地脫離注射裝置。這允許將輔助裝置拉離注射 裝置而不需要用戶過度用力。此外，在輔助裝置接合到注射裝置和從注射裝置脫離期間防 止損壞輔助裝置和注射裝置。
[0245] 當(dāng)在本文中使用時，術(shù)語"藥物"或"藥劑"表示包含至少一種藥物活性組合物的 藥物配方。
[0246] 其中在一個實施例中所述藥物活性組合物具有高達(dá)1500Da的分子量和/或是肽、 蛋白、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸或上述藥物活性組合物的混 合物。
[0247] 其中在另一實施例中所述藥物活性組合物有用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖 尿病關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥（例如糖尿病性視網(wǎng)膜病）、血栓栓塞病癥（例如深靜脈或肺血栓栓 塞）、急性冠狀動脈綜合癥（ACS)、絞痛、心肌梗塞、癌癥、黃斑變性、炎癥、花粉熱、動脈粥樣 硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
[0248] 其中在另一實施例中所述藥物活性組合物包括用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與 糖尿病關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥（例如糖尿病性視網(wǎng)膜?。┑闹辽僖环N肽，
[0249] 其中在另一實施例中所述藥物活性組合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類 似物或衍生物、高血糖素樣肽（GLP-1)或其類似物或衍生物或exedin-3或exedin-4或 exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。
[0250] 胰島素類似物例如是 Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys(B3)、 Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中在 位置B28中的脯氨酸由48口、1^8、1^11、￥31或413替代，而其中在位置829中，1^8可由？1'〇 替代；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島 素。
[0251] 膜島素衍生物例如是B29-N-肉?蓮醜_des (B30)人膜島素；B29-N-掠桐 酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29-N-棕櫚酰人胰島素；B28-N-肉 豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-肉豆 蘧酰-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚 酰-T-谷氨酰）-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-T-谷氨酰）-des(B30)人胰島 素；B29-N-(ω -竣基十七醜）-des (B30)人膜島素和B29-N-(ω -竣基十七燒醜）人膜島素。
[0252] Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39)，一種具有序列 H His-Gly-Glu-Gly-Thr-P he-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-V al-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-T rp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pr〇-Ser-Ser-Gly-Ala-Pr〇-Pr〇-Pr〇-Ser-NH2 的月太。
[0253] Exendin-4衍生物例如選自下列成分：
[0254] H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,
[0255] H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,
[0256] des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0257] des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0258] des Pro36 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0259] des Pro36[Met(0)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0260] des Pro36 [Trp (02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0261] des Pro36[Trp (02)25,IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)，
[0262] des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0263] des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(l-39);或者
[0264] des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0265] des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0266] des Pro36[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0267] des Pro36[Met(0)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0268] des Pro36 [Trp (02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0269] des Pro36 [Trp (02)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0270] des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0271] des Pro36[Met (0)14Trp (02)25,IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)，
[0272] 其中-Lys6_NH2基團可結(jié)合到Exendin-4衍生物的C-端；
[0273] 或者具有下面序列的Exendin-4衍生物
[0274] H-(Lys)6~des Pro36[Asp28]Exendin-4(1~39)-Lys6-NH2,
[0275] des Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin_4(1-39)-NH2，
[0276] H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，
[0277] H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0278] des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,
[0279] H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6_NH2，
[0280] H-Asn- (Glu)5~des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0281] H-(Lys)6-des Pro36[Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
[0282] H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0283] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25, Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，
[0284] H-Asn-(Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4 (1-39)-NH2,
[0285] des Pro36,Pro37, Pro38[Trp (02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0286] H - (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0287] H-Asn-(Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0288] H-(Lys)6-des Pro36[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(1-39)_Lys6_NH2，
[0289] des Met (0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
[0290] H- (Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0291] H-Asn - (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
[0292] des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0293] H - (Lys) 6 - des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0294] H-Asn - (Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0295] H-Lys6-des Pro36[Met(0)14, Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
[0296] H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0297] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0298] H-Asn - (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
[0299] des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0300] H- (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(Sl-39)-(Lys)6-NH2,
[0301] H-Asn - (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；
[0302] 或者上述Exendin-4衍生物中任意一個的藥學(xué)可接受的鹽或溶劑合物。
[0303] 激素類例如是如在《Rote Liste(2008版）》第50章列出的垂體激素類或下丘 腦激素類或調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，比如促性腺激素（Gonadotropine)(促濾泡素 (Follitropin)、促黃體素（Lutropin)、絨毛膜促性腺激素（Choriongonadotropin)、促配 子成熟激素（Menotropin))、生長激素（Somatropine)(促生長素（Somatropin))、去氨加 壓素（Desmopressin)、特利加壓素（Terlipressin)、戈那瑞林（Gonadorelin)、曲普瑞林 (Triptorelin)、亮丙瑞林（Leuprorelin)、布舍瑞林（Buserelin)、那法瑞林（Nafarelin)、 戈舍瑞林（Goserelin)。
[0304] 多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們 的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學(xué)可接受的鹽。 多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉 （enoxaparin sodium)。
[0305] 抗體是也被稱為免疫球蛋白的球狀血漿蛋白（?150kDa)，其共用基本結(jié)構(gòu)。由 于它們具有添加到氨基酸殘基的糖鏈，因此它們是糖蛋白。每個抗體的基本功能單位是免 疫球蛋白（lg)單體（僅僅包含一個lg單位）；分泌抗體也可以是具有兩個lg單位的二聚 物、例如IgA，具有四個lg單位的四聚物、例如硬骨魚類lgM，或具有五個lg單位的五聚物、 例如哺乳動物lgM。
[0306] lg單體是由四個多肽鏈組成的"Y"形分子；兩個相同的重鏈和兩個相同的輕鏈由 半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每個重鏈長度為大約440個氨基酸；每個輕鏈長度為大 約220個氨基酸。重鏈和輕鏈均包含穩(wěn)定它們的折疊的鏈內(nèi)二硫鍵。每個鏈由被稱為lg 域的結(jié)構(gòu)域組成。這些域包含大約70-110個氨基酸并且根據(jù)它們的大小和功能被分成不 同類別（例如，可變或V，和恒定或C)。它們具有特性免疫球蛋白折疊，其中兩個β層產(chǎn)生 "三明治"形狀，通過保存的半胱氨酸和其它帶電氨基酸之間的相互作用保持在一起。
[0307] 存在由α、δ、ε、Υ和μ表示的哺乳動物lg重鏈的五種類型。呈現(xiàn)的重鏈的 類型限定抗體的同型；這些鏈相應(yīng)地在IgA、lgD、lgE、lgG和lgM中出現(xiàn)。
[0308] 不同重鏈在大小和組成上不同；α和Y包含大約450個氨基酸并且δ包含大約 500個氨基酸，而μ和ε具有大約550個氨基酸。每個重鏈具有兩個區(qū)域，恒定區(qū)（CH)和 可變區(qū)（VH)。在一個種類中，恒定區(qū)對于相同同型的所有抗體是基本相同的，但是對于不同 同型的抗體是不同的。重鏈Υ、α和δ具有由三個串列l(wèi)g域組成的恒定區(qū)，和用于增加 靈活性的鉸鏈區(qū)；重鏈μ和ε具有由四個免疫球蛋白域組成的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)對 于由不同Β細(xì)胞產(chǎn)生的抗體是不同的，但是對于由單Β細(xì)胞或Β細(xì)胞克隆產(chǎn)生的所有抗體 是相同的。每個重鏈的可變區(qū)長度為大約110個氨基酸并且由單lg域組成。
[0309] 在哺乳動物中，存在由λ和K表示的免疫球蛋白輕鏈的兩種類型。輕鏈具有兩 個連續(xù)域：一個恒定域（CL)和一個可變域（VL)。輕鏈的長度為大約211到217個氨基酸。 每個抗體包含總是相同的兩個輕鏈；哺乳動物中的每個抗體僅僅存在輕鏈的一種類型，κ 或入。
[0310] 盡管所有抗體的一般結(jié)構(gòu)很相似，但是指定抗體的獨特性質(zhì)由如上所述的可變 (V)區(qū)決定。更具體地，可變環(huán)（輕鏈上的三個（VL)和重鏈上的三個（VH))負(fù)責(zé)結(jié)合到抗 原，即，負(fù)責(zé)它的抗原特異性。這些環(huán)被稱為互補決定區(qū)（⑶Rs)。由于來自VH和VL兩個域 的CDRs促成抗原結(jié)合部位，因此決定最終抗原特異性的是重鏈和輕鏈的組合，而不是單獨 的一個。
[0311] "抗體片段"包含如上面限定的至少一個抗體結(jié)合片段，并且具有與片段源自的完 整抗體基本相同的功能和特異性。用木瓜蛋白酶進行的有限蛋白水解消化將lg原型分解 成三個片段。均包含一個完整L鏈和大約半個Η鏈的兩個相同的氨基末端片段是抗原結(jié)合 片段（Fab)。在大小上類似、但是在具有它們的鏈內(nèi)二硫鍵的兩個重鏈的一半處包含羧基 末端的第三片段是可結(jié)晶片段（Fc)。Fc包含碳水化合物、補體結(jié)合和FcR結(jié)合部位。有 限胃蛋白酶消化產(chǎn)生包含F(xiàn)ab片段和包括H-H鏈內(nèi)二硫鍵的鉸接區(qū)的單F(ab' )2片段。 F(ab' )2是二價的，用于抗原結(jié)合。F(ab' )2的二硫鍵可以分裂以便獲得Fab'。而且， 重鏈和輕鏈的可變區(qū)可以融合在一起以形成單鏈可變片段（scFv)。
[0312] 藥學(xué)可接受的鹽例如是酸加成鹽（acid addition salts)和堿式鹽。酸加成鹽例 如是HCL鹽或者HBr鹽。堿式鹽例如是具有選擇自堿或者堿性物的陽離子的鹽，所述陽離 子例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是銨離子N+(R1) (R2) (R3) (R4)，其中彼此獨立的R1至R4 指：氫、可選地取代的C1-C6-烷基、可選地取代的C2-C6-烯基、可選地取代的C6-C10-芳 基、或可選地取代的C6-C10-雜芳基。在美國賓州伊斯頓的Mark Publishing Company出 版的由 Alfonso R. Gennaro (Ed.)編輯的 1985 年第 17 版《Remington's Pharmaceutical Sciences》中和在《Encyclopedia of Pharmaceutical Technology》說明了藥學(xué)可接受鹽 的其它示例。
[0313] 藥學(xué)可接受的溶劑合物例如是水合物。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于手動可操作注射裝置的輔助裝置，所述輔助裝置包括： 限定通道的主體，注射裝置可滑動通過所述通道；以及 固定單元，當(dāng)所述注射裝置通過所述通道被接收時所述固定單元配置成在特定位置將 所述主體固定到所述注射裝置。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔助裝置，其中所述通道是形成于所述主體中的長形腔孔。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的輔助裝置，其中所述固定單元包括至少兩個夾 緊表面，當(dāng)所述注射裝置通過套環(huán)被接收時所述固定單元配置成在所述夾緊表面之間接收 所述注射裝置，并且朝著另一夾緊表面或其它夾緊表面偏壓所述夾緊表面中的至少一個以 在所述夾緊表面之間夾緊所述注射裝置。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中的任一項所述的輔助裝置，其中所述固定單元包括至少兩個 固定構(gòu)件，所述固定構(gòu)件間隔開以在其間接收所述注射裝置，每個固定構(gòu)件限定夾緊表面。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的輔助裝置，其還包括偏壓元件，所述偏壓元件配置成朝著另 一固定構(gòu)件或其它固定構(gòu)件偏壓所述固定構(gòu)件中的至少一個。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的輔助裝置，其中所述偏壓元件是在所述固定構(gòu)件上延伸的套 環(huán)，所述套環(huán)具有偏壓部段，所述偏壓部段配置成作用于所述固定構(gòu)件中的至少一個以朝 著另一夾緊表面或其它夾緊表面可釋放地偏壓所述夾緊表面中的至少一個。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的輔助裝置，其中所述偏壓部段是錐形的。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6或權(quán)利要求7所述的輔助裝置，其中所述套環(huán)的所述偏壓部段與所 述固定構(gòu)件螺紋地接合。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔助裝置，其中所述固定單元包括接合元件，當(dāng)所述主體布 置在相對于所述注射裝置的外表面的特定位置時所述接合元件配置成與所述注射裝置上 的帽保持突起接合。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔助裝置，其中所述固定單元包括可樞轉(zhuǎn)地安裝在所述主 體中具有至少一個接合元件的致動構(gòu)件，當(dāng)所述主體布置在相對于所述注射裝置的外表面 的特定位置并且所述致動構(gòu)件朝著所述主體樞轉(zhuǎn)時，所述接合元件配置成接合在所述注射 裝置上的凹口中。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔助裝置，其還包括定位單元，所述定位單元配置成將所述 主體定位在相對于所述注射裝置的外表面的特定位置。
12. 根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項所述的輔助裝置，其中所述定位單元包括定位臺階 和/或引導(dǎo)槽，所述定位臺階配置成與形成于所述注射裝置的外表面上的肩部配合，所述 引導(dǎo)槽配置成與所述注射裝置上的帽保持突起配合。
13. 根據(jù)權(quán)利要求11或權(quán)利要求12所述的輔助裝置，其還包括附屬帽保持元件，當(dāng)所 述輔助裝置固定到所述注射裝置時所述附屬帽保持元件配置成可釋放地保持接收在所述 注射裝置的端部上的帽。
14. 根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項所述的輔助裝置，其還包括光學(xué)讀取布置，并且其中 當(dāng)所述主體在相對于所述注射裝置的外表面的特定位置安裝到所述注射裝置時所述光學(xué) 讀取布置指向所述注射裝置的顯示器。
15. -種套件，所述套件包括注射裝置和根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項所述的輔助裝 置。
【文檔編號】A61M5/24GK104220114SQ201380019063
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2013年2月8日 優(yōu)先權(quán)日:2012年2月13日
【發(fā)明者】A·巴蘭, K·貝倫特, E·里滕巴徹 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司