本發(fā)明有關(guān)于伸縮型注射器的自動(dòng)注射器。尤指一種自動(dòng)注射器的柱塞子組件及具有低回縮作動(dòng)力的伸縮型注射器的自動(dòng)注射器及組裝該裝置方法。

背景技術(shù)：
目前在市面上可獲得各制造商(包括本發(fā)明的擁有者及受讓人)所推出的手動(dòng)激活式注射器，用于進(jìn)行藥物溶液、藥物懸浮液、疫苗、藥物治療、及其他液體藥物的注射。此等注射器常由醫(yī)事從業(yè)人員用來投予注射患者，但難以由投藥患者自己使用。自動(dòng)注射器是設(shè)計(jì)用于透過皮下針頭將一劑藥物投予患者的自動(dòng)注射裝置，該注射通常由患者自身投予。自動(dòng)注射器的作用在于，例如當(dāng)患者激活該裝置時(shí)即自動(dòng)遞送注射。此點(diǎn)與現(xiàn)有手動(dòng)激活式的注射器相反，現(xiàn)有手動(dòng)激活的注射器，患者本身需直接將柱塞按壓入含藥的筒身內(nèi)來執(zhí)行注射。業(yè)已證明自動(dòng)注射器可特別用于提供未受過醫(yī)事訓(xùn)練的使用者進(jìn)行藥劑注射，可提供患者生理及心理上的雙重優(yōu)勢。自1990年代第一支可重復(fù)使用的自動(dòng)注射器問世以來，需要注射藥物來治療慢性病管理的患者已經(jīng)使用自動(dòng)注射器。自動(dòng)注射器提供對主要容器(通常為一預(yù)充式注射器)的保護(hù)，并提供方便使用操作的藥劑自動(dòng)注射器。此處所使的“自動(dòng)注射器(automaticinjector)”及“自注射器(auto-injector)”等詞是指相同的裝置。除了自動(dòng)插入針頭及藥劑遞送之外，一些自動(dòng)注射器還結(jié)合了安全機(jī)制來自動(dòng)保護(hù)患者免于在使用后接觸到針頭。先前技術(shù)中的自動(dòng)注射器通常設(shè)計(jì)有針頭罩，以用于在針頭被激活后延伸覆蓋該針頭。然而，此種保護(hù)機(jī)制可導(dǎo)致無法激活及/或容易發(fā)生倒退，故容易造成患者暴露于針頭下并造成感染。此外，已知的自動(dòng)注射器通常將視覺、觸覺或聽覺指示器鏈接至柱塞行程的結(jié)束或一些安全機(jī)制的激活，而非鏈接至給藥劑量的結(jié)束。因此，自我投藥的患者并無法取得藥劑已被完全遞送可取下針頭或者安全機(jī)制被過早激活的提示。于國際公開號WO2010/049239描述一種注射裝置,包括藥劑容器和安裝到該容器的針頭,并涉及用于針頭的自動(dòng)穿刺、藥劑的注射和針頭的退回的方法,所述方法包括開始穿刺序列、隨后的注射序列和隨后的退回序列的步驟,其中前一個(gè)序列觸發(fā)隨后的序列,并且其中該裝置還包括阻尼裝置,所述阻尼裝置被布置和設(shè)計(jì)成阻尼該注射裝置在整個(gè)注射序列期間的移動(dòng)。于國際公開號WO2009/063030描述一種注射裝置,包括：殼體,該殼體包括具有藥物容器的容器載體和附連至藥物容器的針頭；針頭罩；用于啟動(dòng)刺入的器件；用于針頭自動(dòng)刺入的刺入器件；用于自動(dòng)注射藥物的器件；用于自動(dòng)撤回針頭的器件。該裝置包括一種主動(dòng)觸發(fā)撤回機(jī)構(gòu),其能允許注射裝置要從注射部位移走時(shí),用于自動(dòng)撤回針頭的器件被觸發(fā)。于美國專利號US6,387,078描述一種自動(dòng)混合和注射設(shè)備,包括在一個(gè)殼體內(nèi)的注射器組件。注射器組件帶有一個(gè)用來保持可以是液體藥品或溶劑的液體的腔室。一個(gè)第二腔室可以保持一種干燥藥品。第二腔室相對于第一腔室可釋放地密封。一個(gè)彈簧操作的柱塞加壓來自第一腔室的液體,并且當(dāng)針已經(jīng)進(jìn)入接受者時(shí)使可釋放密封脫開。在這時(shí),液體流經(jīng)第二腔室,并且溶解在該腔室中的任何干燥藥品。一個(gè)可釋放耦合把柱塞與驅(qū)動(dòng)器彈簧脫開,并且允許柱塞、彈簧組件、和針在一根返回彈簧的推動(dòng)下縮回。于國際公開號WO2011/109205描述一種自動(dòng)注射設(shè)備，其包括用于在設(shè)備的帶針頭注射器被縮回之前恰當(dāng)?shù)剌斔退幬锏难舆t機(jī)構(gòu)。在一種形式中，延遲機(jī)構(gòu)包括用于注射器的往返器、從動(dòng)件、鎖定部件、在從動(dòng)件與支承表面之間用來抑制從動(dòng)件相對于往返器的旋轉(zhuǎn)的阻尼涂料，以及作用在往返器與從動(dòng)件之間的雙重功能偏壓部件。當(dāng)鎖定部件在注射期間移動(dòng)至釋放位置時(shí)，雙重功能偏壓部件首先提供扭轉(zhuǎn)力來推動(dòng)從動(dòng)件相對于往返器從閂鎖位置旋轉(zhuǎn)至解除閂鎖位置，并且然后雙重功能偏壓部件提供軸向力來相對于從動(dòng)件沿軸向推動(dòng)往返器，以便移動(dòng)往返器用于在注射之后使注射器針頭縮回到設(shè)備的殼體中。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供一種自動(dòng)注射器的柱塞子組件及具有低回縮作動(dòng)力的伸縮型注射器的自動(dòng)注射器及該裝置的組裝方法。根據(jù)第一實(shí)施方式，本發(fā)明提供一種低回縮作動(dòng)力的柱塞子組件，應(yīng)用于一自動(dòng)注射器。該柱塞子組件包括一具有一個(gè)或多個(gè)接合叉的柱塞外件、一具有一臺肩的柱塞內(nèi)件、以及一柱塞偏壓構(gòu)件。于至少一具體實(shí)施例中，該柱塞外件具有二接合叉，用于可釋放地接合該柱塞內(nèi)件的臺肩。該柱塞偏壓構(gòu)件可為一彈簧(如壓縮彈簧)，其在當(dāng)該柱塞外件的接合叉可釋放地接合于該柱塞內(nèi)件的臺肩上時(shí)，以第一激勵(lì)狀態(tài)維持于該柱塞外件及柱塞內(nèi)件之間。于至少一具體實(shí)施例中，該柱塞偏壓構(gòu)件為一壓縮彈簧。該柱塞彈簧可以該第一激勵(lì)狀態(tài)維持于該柱塞內(nèi)件的一凸耳以及該柱塞外件的一基座之間。該一個(gè)或多個(gè)接合叉能實(shí)質(zhì)地徑向彎曲以與該柱塞內(nèi)件的臺肩脫離，而使該柱塞彈簧由該第一激勵(lì)狀態(tài)擴(kuò)展至一第二擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。于至少一具體實(shí)施例中，該柱塞內(nèi)件具有一封接合構(gòu)件，用于接合一柱塞封上的互補(bǔ)的接合凹件。該封接合構(gòu)件可例如為一螺紋形態(tài)，可旋入該柱塞封的接合凹件內(nèi)。根據(jù)另一實(shí)施方式，本發(fā)明提供一種自動(dòng)注射器。該自動(dòng)注射器包括一殼體、一激活機(jī)構(gòu)、一致動(dòng)機(jī)構(gòu)、以及一具有一柱塞子組件以及一針頭組件的注射筒。該致動(dòng)機(jī)構(gòu)包括一致動(dòng)偏壓構(gòu)件，其以一初始激勵(lì)狀態(tài)實(shí)質(zhì)地駐于一致動(dòng)終端片內(nèi)的上部。于至少一具體實(shí)施例中，該柱塞子組件包括一具有一個(gè)或多個(gè)接合叉的柱塞外件、一具有一臺肩的柱塞內(nèi)件、以及一柱塞偏壓構(gòu)件，其在當(dāng)該柱塞外件的接合叉可釋放地接合于該柱塞內(nèi)件的臺肩上時(shí)，以一第一激勵(lì)狀態(tài)維持于該柱塞外件與柱塞內(nèi)件之間，其中，該接合叉與該柱塞內(nèi)件的該臺肩脫離使得該柱塞偏壓構(gòu)件自該第一激勵(lì)狀態(tài)擴(kuò)展至第二擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)，以相對于該柱塞外件回縮該柱塞內(nèi)件。于本案的至少一具體實(shí)施例中，該致動(dòng)偏壓構(gòu)件以及該柱塞偏壓構(gòu)件可分別為一壓縮彈簧。于一實(shí)施例中，該致動(dòng)終端片于該致動(dòng)終端片的一近端具有一個(gè)或多個(gè)鎖定鉤，其最初接合位于該殼體的一內(nèi)部近端處的一鎖定平臺。該激活機(jī)構(gòu)可接合或接觸該致動(dòng)終端片的一個(gè)或多個(gè)鎖定鉤，以使該鎖定鉤脫離于該殼體的鎖定平臺。該殼體可進(jìn)一步包括位于該殼體的內(nèi)側(cè)表面上的一個(gè)或多個(gè)凹部，其中，當(dāng)該一個(gè)或多個(gè)接合叉介接該凹部，該接合叉上的實(shí)質(zhì)徑向彎曲部位位于該凹部內(nèi)以使該接合叉與該柱塞內(nèi)件的臺肩脫離。該脫離可使該柱塞偏壓構(gòu)件自該第一激勵(lì)狀態(tài)擴(kuò)展至一第二擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)以達(dá)成該針頭組件的回縮。據(jù)此，僅需使用很小的附加力或無需附加力，利用使該柱塞子組件軸向平移至該殼體中，該接合叉徑向彎曲入該凹部的位置的作動(dòng)力，即可使該柱塞外件脫離該柱塞內(nèi)件。據(jù)此，當(dāng)使用者激活該激活機(jī)構(gòu)，該激活機(jī)構(gòu)會(huì)接合或接觸該致動(dòng)終端片上的一個(gè)或多個(gè)鎖定鉤，以使該鎖定鉤脫離該殼體的鎖定平臺。此作動(dòng)可使該致動(dòng)彈簧延伸，以將該殼體內(nèi)的致動(dòng)機(jī)構(gòu)大體沿著該自動(dòng)注射器的軸向遠(yuǎn)端方向平移。當(dāng)該柱塞子組件的接合叉抵達(dá)該殼體的內(nèi)側(cè)表面內(nèi)的凹部時(shí)，該柱塞外件的一個(gè)或多個(gè)接合叉可實(shí)質(zhì)地徑向彎曲以脫離于該柱塞內(nèi)件對應(yīng)的臺肩。此作動(dòng)可使該柱塞彈簧延伸，以將該柱塞內(nèi)件大體沿著該自動(dòng)注射器的軸向該近端方向平移，以使該針頭組件回縮。若該注射筒包含治療藥劑，例如一預(yù)填充式注射筒，該致動(dòng)機(jī)構(gòu)則可用于插入一針頭，并將該治療藥劑遞送至患者體內(nèi)?？蛇x的，當(dāng)一伸縮型注射器用于作為一注射筒，該致動(dòng)機(jī)構(gòu)可進(jìn)一步被用于激活一回縮機(jī)構(gòu)。于本發(fā)明的一較佳實(shí)施例中，該自動(dòng)注射器的注射筒為一伸縮型注射器。此種注射器可進(jìn)一步包含當(dāng)使用完畢之后回縮該針頭的安全機(jī)制，有效的防止扎針，以及防止注射器的重復(fù)使用。較合適地，該柱塞子組件可在注射器筒身內(nèi)部滑動(dòng)式的移動(dòng)來輔助將治療藥劑遞送給使用者、患者、或其他接受者。該伸縮型注射器可包括一伸縮型針頭組件。較佳的，該柱塞子組件能接合或接觸該針頭組件或其一部分以回縮該套管或針頭。較合適地，該針頭的回縮是借助一偏壓構(gòu)件，例如一彈簧、橡皮圈或其他能儲(chǔ)存及釋放能量的構(gòu)件以輔助針頭的回縮。需了解的是，該伸縮型注射器可包含任何適用于本發(fā)明所揭示的自動(dòng)注射器的針頭回縮機(jī)構(gòu)。舉例而言，該針頭回縮機(jī)構(gòu)可為國際公開案WO2006/119570、國際公開案WO2006/108243、國際公開案WO2009/003234、以及國際公開案WO2011/075760、及/或美國專利公開號US2013-0226084，但并非以此為限。依據(jù)一具體實(shí)施例，該伸縮型注射器包括：一針頭組件，其包括該伸縮型針頭，其中該伸縮型針頭包括一套管以及一針頭封，且該針頭封接合于安裝在該柱塞內(nèi)件上的柱塞封。更佳地，該針頭組件被設(shè)計(jì)為該針頭封使該伸縮型針頭以及該伸縮型針頭的套管保持穿過該針頭封，以將該混合物質(zhì)或混合物遞送至一使用者、患者、或其他接受者。于一實(shí)施例中，該針頭組件類似于國際公開案WO2011/075760的技術(shù)內(nèi)容，其包括一針頭本體，能夠被該柱塞封固定住，例如固定于該柱塞封內(nèi)的一凹件內(nèi)，以回縮進(jìn)該注射筒的筒身內(nèi)及/或該自動(dòng)注射器的殼體內(nèi)。于一可替換實(shí)施例中，該針頭組件與美國專利公開號US2013-0226084揭露的相似，其無需針頭本體，并通過該柱塞封及針頭封之間的接觸來激活該套管的回縮。于本發(fā)明的至少一具體實(shí)施例中，該自動(dòng)注射器進(jìn)一步包括一具有一個(gè)或多個(gè)凸部的套筒，該凸部最初藉由一帽體而保持于殼體內(nèi)表面上對應(yīng)凹部內(nèi)的接合位置。當(dāng)移除該帽體時(shí)，凸部會(huì)向內(nèi)徑向彎曲以脫離該凹部。該套筒被設(shè)計(jì)為在一遠(yuǎn)程方向軸向平移直至該套筒的一橋接部接觸該殼體內(nèi)表面上對應(yīng)的深度限制器。該自動(dòng)注射器進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)位于殼體內(nèi)的窗體，用于觀察該自動(dòng)注射器的內(nèi)部組件及其操作。該窗體可為透明、不透明、或半透明。該自動(dòng)注射器還可包括一觸覺偏壓構(gòu)件，例如一壓縮彈簧，其位于該激活機(jī)構(gòu)以及該殼體的近端處之間。根據(jù)另一實(shí)施方式，本發(fā)明提供一組裝上述自動(dòng)注射器的方法。該組裝方法包括：(i)插入一致動(dòng)偏壓構(gòu)件于一殼體內(nèi)，并藉由可卸式地接合致動(dòng)終端片的一個(gè)或多個(gè)鎖定鉤與該殼體的一鎖定平臺，以壓縮該致動(dòng)偏壓構(gòu)件介于該殼體及該致動(dòng)終端片之間；(ii)組裝一柱塞子組件，包括一具有一個(gè)或多個(gè)接合叉的柱塞外件、一具有一臺肩的柱塞內(nèi)件、以及一柱塞偏壓構(gòu)件，其在當(dāng)該柱塞外件的接合叉可卸式地接合于該柱塞內(nèi)件的臺肩時(shí)，于該柱塞外件與柱塞內(nèi)件之間保持一第一激勵(lì)狀態(tài)，其中，該接合叉與該柱塞內(nèi)件的該臺肩脫離使得該柱塞偏壓構(gòu)件自該第一激勵(lì)狀態(tài)擴(kuò)展至第二擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)，以相對于該柱塞外件回縮該柱塞內(nèi)件；以及(iii)插入該柱塞子組件至該殼體內(nèi)，以使該柱塞子組件的一近端接觸該致動(dòng)終端片。該致動(dòng)偏壓構(gòu)件以一初始激勵(lì)狀態(tài)實(shí)質(zhì)地駐于該致動(dòng)終端片內(nèi)的一上部。于另一實(shí)施例中，該方法進(jìn)一步包括以下步驟：附接一激活機(jī)構(gòu)至該殼體，其中，該激活機(jī)構(gòu)用于當(dāng)激活時(shí)，接觸該致動(dòng)終端片的一個(gè)或多個(gè)鎖定鉤。該柱塞外件的接合叉藉由該殼體的一第一內(nèi)直徑維持一可釋放地接合于該柱塞內(nèi)件的臺肩的組態(tài)。該方法進(jìn)一步包括以下步驟：(iv)將一液體藥劑裝入一注射筒的藥物腔內(nèi)，以及(v)插入該柱塞子組件的遠(yuǎn)端至該注射筒的近端內(nèi)。步驟(iv)及(v)可于步驟(iii)之前或之后執(zhí)行。因此，本發(fā)明的自動(dòng)注射器提供整合性安全結(jié)構(gòu)，其可自動(dòng)地回縮針頭或套管至裝置內(nèi)部，例如，防止針頭意外刺到造成的傷害。此外，本發(fā)明的具體實(shí)施例可于劑量真正結(jié)束時(shí)提供指示給使用者，以通知使用者藥物傳遞已經(jīng)完成，該裝置可被移除或拋棄。再者，本發(fā)明的具體實(shí)施例可提供一柱塞子組件，其可減少激活針頭或套管回縮所需的作動(dòng)力，故具有制造、組裝以及操作使用上的突出優(yōu)點(diǎn)。據(jù)此，本發(fā)明的新式裝置可改善前述現(xiàn)有技術(shù)裝置中所存在各種問題。在本案說明書中，除非另有說明，否則“包含(comprise)(comprises)”，“包括(comprising)”等詞是以含括而非排他地使用，因此，一所陳述的整數(shù)或整數(shù)群可包括一個(gè)或多個(gè)其他未陳述的整數(shù)或整數(shù)群。附圖說明本發(fā)明的非限制性實(shí)施例在本文中描述并參考以下附圖：圖1A為顯示根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的自動(dòng)注射器的等距視圖；圖1B為顯示圖1A所示的自動(dòng)注射器的內(nèi)部組件的等距視圖；圖2為顯示根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的自動(dòng)注射器的分解視圖；圖3A為顯示根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的用于自動(dòng)注射器的致動(dòng)機(jī)構(gòu)以及柱塞子組件的分解視圖；圖3B為顯示圖3A所示的該致動(dòng)機(jī)構(gòu)以及該柱塞子組件的放大視圖；圖3C為顯示圖3A所示的該致動(dòng)機(jī)構(gòu)以及該柱塞子組件的剖面圖；圖3D為顯示圖3C所示剖面圖的90度旋轉(zhuǎn)圖；圖4為顯示根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的自動(dòng)注射器的柱塞子組件在當(dāng)藥劑遞送完成時(shí)或完成后，針頭組件回縮組態(tài)的剖面圖；圖5為顯示根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的包含有致動(dòng)機(jī)構(gòu)以及柱塞子組件的自動(dòng)注射器處于鎖定組態(tài)時(shí)的視圖；圖6A為顯示根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的包含有致動(dòng)機(jī)構(gòu)及柱塞子組件的自動(dòng)注射器，在當(dāng)移除帽體以進(jìn)行針頭插入時(shí)處于非鎖定組態(tài)時(shí)的視圖；圖6B為顯示根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的包含有致動(dòng)機(jī)構(gòu)及柱塞子組件的自動(dòng)注射器，處于針頭插入并傳遞藥劑組態(tài)時(shí)的視圖；圖7為顯示根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的包含有致動(dòng)機(jī)構(gòu)及柱塞子組件的自動(dòng)注射器，處于激活回縮組態(tài)時(shí)的視圖；圖8為顯示根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的包含有致動(dòng)機(jī)構(gòu)及柱塞子組件的自動(dòng)注射器，處于第二擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)及完成回縮組態(tài)時(shí)的視圖；圖9為顯示一針頭組件于回縮之前藉由一柱塞接合的示意圖；圖10為顯示圖7所示的激活回縮組態(tài)的放大視圖，其中，柱塞外件脫離于柱塞內(nèi)件，使得回縮偏壓機(jī)構(gòu)自其第一激勵(lì)狀態(tài)擴(kuò)展以協(xié)助針頭回縮；圖11為顯示圖8所示的該第二擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)及完成回縮組態(tài)的放大視圖。具體實(shí)施方式本發(fā)明的新型裝置提供整合式的安全機(jī)制，可自動(dòng)地回縮一針頭或套管至該裝置中，并提供藥劑真正結(jié)束時(shí)的指示給使用者。此外，本發(fā)明的實(shí)施例可減少用于激活裝置的針頭回縮所施加的必要作動(dòng)力，因此提供了操作以及制造上的優(yōu)勢。此等裝置安全且易于使用，對于自我投藥患者具有美學(xué)及人體工學(xué)上的吸引力。本文所描述的裝置中的激活、操作、以及鎖定設(shè)備等操作即使對于未受過訓(xùn)練的使用者來說也能簡單操作。本發(fā)明的實(shí)施例提供這些理想的功能，而不存在任何已知現(xiàn)有技術(shù)設(shè)備相關(guān)的問題。如此處所描述的本發(fā)明的致動(dòng)機(jī)構(gòu)、柱塞子組件、自動(dòng)注射器、注射筒，或任何相關(guān)位置的組件，“軸向”或“軸向地”等詞通常為較佳地定位縱向軸線A周圍的自動(dòng)注射器組件，但并非必須以該縱軸為中心對稱。術(shù)語“徑向”通常是指軸線A的垂直方向?！敖恕?，“后”，“向后”，“背側(cè)”，或“向背側(cè)”等術(shù)語通常是指激活機(jī)構(gòu)P方向的軸向?！斑h(yuǎn)程方向”，“前”，“向前”，“按壓”，或“前向”等術(shù)語通常指針頭D方向的軸向。在此所使用的“玻璃”應(yīng)理解為包括其他類似適用于醫(yī)藥級應(yīng)用的非活性材料。術(shù)語“塑料”可包括熱塑性塑料及熱固性聚合物，熱塑性塑料可通過加熱來重新軟化至其原來的狀態(tài)；熱固性聚合物則否。于此使用的術(shù)語“塑料”，主要指可模塑的熱塑性聚合物，例如，聚乙烯和聚丙烯，或丙烯酸樹脂，通常含有其他成本，如固化劑，填料，補(bǔ)強(qiáng)劑，著色劑，及/或增塑劑等。并可于加熱及加壓下成型或模塑。本文所使用的術(shù)語“塑料”不包括的玻璃或彈性體，其允許用于塑料與治療性液體直接接觸的應(yīng)用場合，該等治療性液體可與塑料交互作用，或可藉由取代基降解，否則該等取代基將從塑料進(jìn)入該液體內(nèi)。術(shù)語“彈性體”，“彈性體的”或“彈性體材料”主要指交聯(lián)熱固性橡膠聚合物，其比塑料更容易變形，可用于醫(yī)藥級流體，且不易滲出或氣體遷移。“流體”主要指液體，但也可包括固體分散于液體中的懸浮液，以及氣體溶解，或以其他方式兩者共存于注射器中承載液體的部分。本文所使用的術(shù)語“彈簧”是指一個(gè)或多個(gè)“偏壓構(gòu)件”，其他任何形式的彈簧機(jī)其他偏壓構(gòu)件皆可用于本文所述的發(fā)明中。圖1A及圖1B用于顯示自動(dòng)注射器的一實(shí)施例，其包括上殼體14及下殼體16。上殼體14及下殼體16可由多種材料包括塑料及玻璃中的任意一者所制成，較佳地可由塑料制成。上殼體14及下殼體16可為由兩個(gè)部分所組成的一統(tǒng)一組件，或者如圖1A及圖1B所示的兩個(gè)分開的組件。當(dāng)上殼體14及下殼體16為兩個(gè)分開的組件時(shí)，其可藉由例如膠水或粘合劑相互固接，或者藉由例如螺絲活動(dòng)式附接。自動(dòng)注射器100還可包括激活機(jī)構(gòu)12以及帽體18。圖1B所示的自動(dòng)注射器100亦包括所隱藏的上殼體14及下殼體16，自動(dòng)注射器100包括激活機(jī)構(gòu)12，致動(dòng)機(jī)構(gòu)10，以及注射筒20。該注射筒20包括圖2所示的一柱塞子組件200以及一針頭組件40。圖2用于顯示根據(jù)本發(fā)明一具體實(shí)施例，該新型柱塞子組件200，致動(dòng)機(jī)構(gòu)10及其他部件如何組裝成一自動(dòng)注射器100。該自動(dòng)注射器100可包括一套筒150，以于操作該裝置時(shí)，定位該注射筒20及針頭組件40，其將與圖5至圖8中進(jìn)一步描述。帽體18可移除地附接于注射器100在裝置的遠(yuǎn)端D處，并當(dāng)使用者使用時(shí)予以移除。圖1B用于致動(dòng)機(jī)構(gòu)的組成部件，根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例中該注射筒20所包含的柱塞子組件以及自動(dòng)注射器100的鎖定組態(tài)。于至少一實(shí)施例中，該激活機(jī)構(gòu)12為一按鍵，可例如為轉(zhuǎn)動(dòng)解鎖裝置或按壓激活裝置，容后詳述。激活機(jī)構(gòu)12顯示于自動(dòng)注射器100的近端P。一觸覺偏壓構(gòu)件120用于例如位于該激活機(jī)構(gòu)12以及該上殼體的14近端之間，以維持該激活機(jī)構(gòu)12處于鎖定位置直至被使用者操作及/或該激活機(jī)構(gòu)被按下時(shí)提供使用者一觸覺反饋。特別是，注射筒20包括一具有一藥物腔的筒身。液體物質(zhì)或液體藥劑被存放于該藥物腔中以通過一針頭組件將其遞送給一患者。當(dāng)按下時(shí)，也就是于遠(yuǎn)程方向軸向移動(dòng)時(shí)，激活機(jī)構(gòu)12允許致動(dòng)機(jī)構(gòu)10激活該針頭插入，藥劑遞送的操作。該致動(dòng)機(jī)構(gòu)10還用于在遠(yuǎn)程方向平移一柱塞子組件，以便于啟動(dòng)回縮激活階段的操作。藉由該致動(dòng)機(jī)構(gòu)10的回縮激活，以使該針頭組件回縮至注射筒的筒身及自動(dòng)注射器內(nèi)，容后詳述。本發(fā)明的自動(dòng)注射器使用一個(gè)或多個(gè)變壓構(gòu)件，例如壓縮彈簧，來提供必要的作動(dòng)力以將該針頭插入使用者體內(nèi)，將液體從注射筒的藥物腔通過該針頭組件推出已進(jìn)行藥劑遞送，并激活一針頭回縮安全機(jī)構(gòu)。而這是減少偏壓構(gòu)件提供必要的作動(dòng)力來提高各種制造和操作效益的關(guān)鍵。例如，一低作動(dòng)力偏壓構(gòu)件，其可比高作動(dòng)力偏壓構(gòu)件更具成本效益，可被用于當(dāng)需要減少作動(dòng)力來完成設(shè)備操作的所有階段。同樣地，減少必要作動(dòng)力也可因?yàn)檠b置在被激活前其內(nèi)部所儲(chǔ)存的能量減少了而使得裝置更便于儲(chǔ)存及運(yùn)輸。據(jù)此，本發(fā)明的實(shí)施例所揭示的新型柱塞子組件可使用較低的作動(dòng)力來啟動(dòng)回縮機(jī)構(gòu)的激活操作。由于需要操控或激活該柱塞子組件以及該整合式回縮機(jī)制，本發(fā)明的致動(dòng)機(jī)構(gòu)及自動(dòng)注射器被配置為使用低作動(dòng)力偏壓機(jī)構(gòu)。同樣的，由于用于將針頭插入使用者，傳遞液體藥劑，以及激活該針頭回縮機(jī)構(gòu)所需要的總作動(dòng)力減少了，一簡化的致動(dòng)機(jī)構(gòu)，例如只具有一個(gè)致動(dòng)終端片及致動(dòng)彈簧的致動(dòng)機(jī)構(gòu)可有效的傳遞所有用于操作該設(shè)備的必要作動(dòng)力。圖3A至圖3D為根據(jù)本發(fā)明的至少一實(shí)施例，進(jìn)一步細(xì)化顯示該致動(dòng)機(jī)構(gòu)10以及該柱塞子組件200，其為該自動(dòng)注射器的組件。圖3A用于顯示除上殼體14外，致動(dòng)機(jī)構(gòu)10組件以及柱塞子組件的局部爆炸圖。圖3B為顯示這些組件處于致動(dòng)前的一激勵(lì)狀態(tài)。于至少一實(shí)施例中，致動(dòng)機(jī)構(gòu)10包括致動(dòng)彈簧102以及致動(dòng)終端片104。于致動(dòng)前的一激勵(lì)組態(tài)中，該致動(dòng)彈簧以一激勵(lì)狀態(tài)實(shí)質(zhì)上駐在致動(dòng)終端片104的上部周圍。在當(dāng)致動(dòng)操作時(shí)，該致動(dòng)彈簧102維持一激勵(lì)狀態(tài)駐于該致動(dòng)終端片104的一平臺104B以及上殼體14的一下部之間。于此激勵(lì)組態(tài)中，致動(dòng)終端片104與上殼體14在上殼體的下部內(nèi)部可卸載地連接，即如圖3C及圖3D所示。該致動(dòng)終端片104固接或可卸載的接合柱塞子組件200，在遠(yuǎn)程方向平移以將作動(dòng)力從該致動(dòng)終端片傳遞至該柱塞子組件200。于至少一實(shí)施例中，如圖3B所示，位于柱塞子組件200的柱塞外件220近端的一個(gè)或多個(gè)接合叉220A組成部分在致動(dòng)終端片104的遠(yuǎn)程槽104C內(nèi)接觸該致動(dòng)終端片104。該致動(dòng)終端片104具有一貫穿內(nèi)軸，該柱塞子組件200的柱塞內(nèi)件210組件的近端部分可最初駐于其中，在當(dāng)該回縮機(jī)構(gòu)激活時(shí)，可在柱塞外件200的近端運(yùn)動(dòng)的外部在近端方向軸向平移。如熟悉本領(lǐng)域技術(shù)的人士所了解，該致動(dòng)彈簧以及該致動(dòng)終端片經(jīng)組配，該致動(dòng)彈簧駐于該致動(dòng)終端片的一上部內(nèi)部。于此組態(tài)中，該柱塞子組件的柱塞內(nèi)件組件可初步駐于其中，當(dāng)縮回機(jī)構(gòu)激活時(shí)，可于貫穿該致動(dòng)終端片的內(nèi)軸中的近端方向軸向平移，并通過該致動(dòng)彈簧的一內(nèi)部。無論該致動(dòng)彈簧及致動(dòng)終端片的組態(tài)為何，該致動(dòng)終端片為固接或可卸式接合于柱塞子組件以將作動(dòng)力從該柱塞子組件的致動(dòng)終端片于遠(yuǎn)程方向平移傳送。圖3C至圖3D為提供在自動(dòng)注射器激活或致動(dòng)前，至少部分位于殼體14內(nèi)的該致動(dòng)機(jī)構(gòu)10及柱塞子組件200的剖面圖。圖3D為顯示圖3C所示剖面圖的90度旋轉(zhuǎn)圖。如圖所示，致動(dòng)終端片104的鎖定鉤104A最初接合上殼體14的鎖定平臺14B。當(dāng)自動(dòng)注射器及致動(dòng)機(jī)構(gòu)被激活機(jī)構(gòu)激活時(shí)，鎖定鉤104A自鎖定平臺14B脫離。于至少一實(shí)施例中，通過使用者按壓該激活機(jī)構(gòu)的對應(yīng)作用面，鎖定鉤104A向內(nèi)徑向移動(dòng)(也就是圖3D中實(shí)心箭頭所示的方向)，以使致動(dòng)機(jī)構(gòu)自該鎖定平臺14B脫離。熟悉本領(lǐng)域技術(shù)的人士可知，術(shù)語“鉤”指代任意類型的接合機(jī)構(gòu)，包括例如叉，閂鎖，翅片等。當(dāng)如此脫離時(shí)，致動(dòng)彈簧102被許可從其激勵(lì)狀態(tài)擴(kuò)展，從而于致動(dòng)終端片104的平臺施加作用力，以于遠(yuǎn)程方向軸向平臺致動(dòng)終端片。由于致動(dòng)終端片藉由諸如柱塞子組件200的柱塞外件220近端的一個(gè)或多個(gè)接合叉與該致動(dòng)終端片的遠(yuǎn)端槽104C之間的交互作動(dòng)，以固接或可卸式接合于柱塞子組件，致動(dòng)終端片104在遠(yuǎn)端方向的軸向平移導(dǎo)致該柱塞子組件200同樣于遠(yuǎn)端方向軸向平移(也就是圖3D中虛線箭頭所示的方向)。當(dāng)使用者執(zhí)行激活時(shí)，就該致動(dòng)彈簧102以及該致動(dòng)機(jī)構(gòu)10的致動(dòng)終端片104所施加的作用力，用于將本發(fā)明實(shí)施例中的針頭插入使用者，并在遠(yuǎn)程方向軸向平移該柱塞子組件200以遞送藥劑，并允許或促進(jìn)回縮機(jī)構(gòu)的激活。此種致動(dòng)機(jī)構(gòu)10的操作也顯示于圖5，圖6A及圖6B，其中，致動(dòng)機(jī)構(gòu)10被收置于一自動(dòng)注射器100中。如圖5所示，釋放環(huán)236依賴于套筒150的近端，以使注射筒筒身202與注射筒的針頭組件40在自動(dòng)注射器100內(nèi)維持在一初始的鎖定位置。于至少一實(shí)施例中，套筒150具有一個(gè)或多個(gè)凸部150A，其最初維持于下殼體16內(nèi)表面上對應(yīng)的凹槽16A內(nèi)，該凹槽16A可為一個(gè)或多個(gè)相互獨(dú)立的凹部，一凹環(huán)環(huán)繞于內(nèi)部，或其他各式可允許該一個(gè)或多個(gè)凸部150A能可移除地接合該凹槽16A的組態(tài)。于一初始鎖定組態(tài)中，帽體18的鎖定擴(kuò)展部18A抵靠于套筒150的內(nèi)表面上，通過施加一徑向向外的作動(dòng)力一維持該一個(gè)或多個(gè)凸部150A于該下殼體16的凹槽16A接合。此設(shè)計(jì)可保持自動(dòng)注射器100的內(nèi)部組件能處于一實(shí)質(zhì)上牢固的位置，以便于其他時(shí)段的儲(chǔ)存或運(yùn)輸操作。套筒150的配置還被用于固定注射筒身202以及針頭組件40置于該殼體中時(shí)的位置，例如，移除該針頭罩52。此外，套筒150可用于支撐注射筒20的筒身202，以確保在存儲(chǔ)，運(yùn)輸操作該致動(dòng)機(jī)構(gòu)及自動(dòng)注射器時(shí)這些部件能基本軸向?qū)?zhǔn)。當(dāng)移除該帽體18時(shí)，凸部150A可徑向向內(nèi)彎曲以脫離凹槽16A。因此，這些組件用于作為一安全機(jī)制，當(dāng)移除該帽體18時(shí)，可在自動(dòng)注射器100的遠(yuǎn)端軸向平移。帽體18還包括一個(gè)或多個(gè)用于接合針頭罩52的表面，以當(dāng)使用者在激活之前移除該帽體18時(shí)，仍可將該針頭罩52從針頭組件上移除。在其他操作階段，通過注射筒的釋放環(huán)236與套筒150近端的交互作用，注射筒的軸向平移可與套筒的軸向平移關(guān)聯(lián)作動(dòng)。例如，當(dāng)使用者移除該帽體18并激活該自動(dòng)注射器100時(shí)，致動(dòng)機(jī)構(gòu)10將控制注射筒向遠(yuǎn)端軸向移動(dòng)以使針頭插入。通過該釋放環(huán)236及套筒150之間的交互作用，套筒150也將向遠(yuǎn)端軸向移動(dòng)。套筒150可向遠(yuǎn)端平移直至套筒150的橋接部150B接觸該下殼體18內(nèi)表面上對應(yīng)的深度限制器16B。由于釋放環(huán)236與套筒150之間的交互作用，套筒150的移動(dòng)限制范圍同樣也限制限制了釋放環(huán)236，注射筒身202，及具有針頭組件40的注射筒的軸向平移。因此，針頭插入使用者的深度可由套筒150的橋接部150B與下殼體16的深度限制器16B之間的交互作用來控制。例如，進(jìn)行肌肉注射時(shí)(也就是將藥劑遞送至使用者的肌肉組織)針頭插入的深度可能更深，該深度限制器16B可位于該下殼體內(nèi)表面內(nèi)一更遠(yuǎn)端的位置。在進(jìn)行皮下注射時(shí)，深度限制器16B則可位于該下殼體的內(nèi)表面內(nèi)一更近端的位置，及/或套筒150的橋接部150B可位于套筒150的一更遠(yuǎn)端的位置。圖2同樣也清楚地顯示了套筒150，下殼體16，以及帽體18的這些特征。如上所述，本發(fā)明的實(shí)施例減少了初始激活該回縮機(jī)構(gòu)的必要作動(dòng)力。由于該柱塞結(jié)構(gòu)以及該整合式回縮機(jī)制是由該致動(dòng)機(jī)構(gòu)所驅(qū)動(dòng)或激活，本發(fā)明的致動(dòng)機(jī)構(gòu)組以及自動(dòng)注射器可配置為使用低作動(dòng)力偏壓構(gòu)件。本發(fā)明的新型柱塞子組件的這項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)，以及將其整合入該致動(dòng)機(jī)構(gòu)，為該所述的新型自動(dòng)注射器提供了可制造性，穩(wěn)定性，以及可操作性的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)。于至少一實(shí)施例中，如圖4所示，該柱塞子組件200中具有包括主軸211，環(huán)形凸耳212，以及封接合構(gòu)件216的柱塞內(nèi)件210，于本實(shí)施例中，該柱塞內(nèi)件210為在該柱塞子組件200遠(yuǎn)端的一螺紋凸部。封接合構(gòu)件216接合柱塞封800的互補(bǔ)的螺紋凹件820.柱塞封800更包括針頭接合部810。柱塞子組件200進(jìn)一步包括柱塞外件220，其具有附有基座225及一個(gè)或多個(gè)接合叉220A的細(xì)長體221。柱塞子組件200進(jìn)一步包括柱塞彈簧270，其安裝于柱塞內(nèi)件210與柱塞外件220之間，并以初始第一激勵(lì)狀態(tài)維持于該柱塞內(nèi)件210的凸耳212以及該柱塞外件220的基座225之間。最初，接合叉220A用于可釋放地接合于柱塞內(nèi)件210一近端對應(yīng)的臺肩210A上，通過該接合叉220A與上殼體14的內(nèi)表面或一第一內(nèi)直徑接觸，使接合叉220A向內(nèi)徑向彎曲并維持可釋放地接合于臺肩210A的狀態(tài)。而當(dāng)接合叉220A不在受到該上殼體14的擠壓或向內(nèi)徑向彎曲的作用力時(shí)，柱塞外件220的接合叉220A會(huì)彈性彎曲并向外徑向彎曲(如圖4空心箭頭所示的方向)，這將導(dǎo)致，例如，當(dāng)該柱塞子組件在該遠(yuǎn)程方向軸向平移至該殼體(例如下殼體)中具有一第二內(nèi)直徑或內(nèi)表面的一部分，該第二內(nèi)直徑或內(nèi)表面寬于該第一內(nèi)直徑。一旦該接合叉220A于柱塞內(nèi)件210的臺肩210A脫離，柱塞內(nèi)件210即脫離于柱塞外件220以使柱塞彈簧270擴(kuò)展(如圖4中虛線箭頭所示的方向)，并作為該整合式回縮機(jī)構(gòu)的一部分自第一激勵(lì)狀態(tài)擴(kuò)展至一第二擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)，容后詳述。此柱塞子組件的新型實(shí)施例可在無需該致動(dòng)機(jī)構(gòu)施加附加作動(dòng)力的情況下激活該回縮機(jī)構(gòu)。據(jù)此，致動(dòng)機(jī)構(gòu)無需針對柱塞子組件施加附加的作動(dòng)力，并當(dāng)接合叉220A接觸該殼體中具有寬于該第一內(nèi)直徑的第二內(nèi)直徑或內(nèi)表面的部分時(shí)，柱塞子組件的回縮機(jī)構(gòu)被激活。較佳地，該第二內(nèi)直徑位于該殼體中的一部分，其位置與尺寸恰好可令該柱塞封將所有液體藥劑通過該針頭組件推送出去并激活該所獲機(jī)構(gòu)。于該自動(dòng)注射器的至少一實(shí)施例中，該第二內(nèi)直徑位于該上殼體及該下殼體中該上殼體與下殼體之間的連接處，及/或位于該殼體中任意可恰好使柱塞封將所有液體藥劑經(jīng)由該針頭組件推送出去并激活該回縮機(jī)構(gòu)的位置。于一實(shí)施例中，針頭組件40整合有如國際公開號WO2011/075760所揭示的一回縮機(jī)構(gòu)。如圖9所示，此針頭組件40包括套管410，針頭本體420保持器300，針頭封430，以及射出器600。該針頭組件40安裝于該注射筒筒身202的遠(yuǎn)端內(nèi)，圖9為顯示處于回縮激活階段的組件當(dāng)接觸于柱塞封800與針頭封430之間時(shí)，針頭封430及射出器600，及射出器600與保持器300的臂部320A,B使得保持器300的鉤端321A,B脫離于針頭本體420，以使針頭組件40回縮。套管410可為多個(gè)流體管，但優(yōu)選為一剛性針頭，例如剛性鋼針。于回縮激活之前或激活時(shí)，柱塞封800的柱塞凹件860接合于針頭本體420的近端節(jié)段425用于回縮針頭組件40。該回縮激活階段將于后文圖5至圖8所示的自動(dòng)注射器操作方式中予以詳述。圖9為顯示該針頭組件40于一自動(dòng)注射器中使用配置的實(shí)施例。一些具有整合式回縮機(jī)構(gòu)的其他針頭組件也可同樣適用。例如，于一實(shí)施例中，該針頭組件可整合一回縮機(jī)構(gòu)，即如美國專利公開號US20130226084的揭示技術(shù)，可一并納入本文參考。請?zhí)貏e地參考圖1至圖3以及圖5至圖8所描述的致動(dòng)機(jī)構(gòu)10，柱塞子組件200及自動(dòng)注射器100的操作。于這些實(shí)施例中，筒身202的藥物腔222中含有適合注射入使用者體內(nèi)的流體。如圖5所示，安全帽體18(同樣顯示于圖1A)自下殼體16上移除以執(zhí)行該裝置的激活，該針頭組件的插入以及藥劑的遞送操作。最初，激活機(jī)構(gòu)12呈現(xiàn)一鎖定組態(tài)，其通過上殼體的14鎖定叉14A與激活機(jī)構(gòu)12的鎖定溝槽12A之間的可釋放接合來致能。鎖定溝槽12A可以是渠道，凹槽，掣子等，或其他類似沿該激活機(jī)構(gòu)徑向周邊的形態(tài)，如圖1B所示內(nèi)該鎖定叉14A可在其中行進(jìn)。最初，該鎖定叉14A處于該鎖定溝槽12A內(nèi)防止該激活機(jī)構(gòu)12被按壓的位置。該激活機(jī)構(gòu)12可以圍繞該縱軸旋轉(zhuǎn)至一鎖定解除位置，也就是該鎖定叉14A與該鎖定溝槽12A部分對齊的位置，以許可該激活機(jī)構(gòu)12軸向按壓?？蛇x的，一致動(dòng)彈簧120可保持于該激活機(jī)構(gòu)12內(nèi)部及/或介于該激活機(jī)構(gòu)以及該上殼體14近端之間，例如，維持該激活機(jī)構(gòu)12處于一鎖定位置直至使用者操作并當(dāng)激活時(shí)提供使用者一觸覺反饋。這可提供使用者有用的反饋，以確保該裝置遵守注射程序，以及在針頭插入及藥劑注射之前該帽體已被移除。于圖3D及圖5所示的組態(tài)中，致動(dòng)終端片104的鎖定鉤104A最初接合于上殼體14的鎖定平臺14B，當(dāng)通過諸如激活機(jī)構(gòu)的軸向旋轉(zhuǎn)來移除該帽體并解除該激活機(jī)構(gòu)的鎖定狀態(tài)后，該設(shè)備可被置放在與使用者的目標(biāo)位置接觸的位置，并激活針頭注射，藥劑遞送，以及針頭回縮的操作。如上所述，該帽體18的移除可配置為一并自該針頭組件上移除針頭罩。同樣的，該帽體18的移除可允許一個(gè)或多個(gè)凸部150A向內(nèi)徑向彎曲，以脫離于下殼體16的凹槽16A。據(jù)此，該帽體18的移除允許在該自動(dòng)注射器100內(nèi)部組件的遠(yuǎn)程方向軸向平移。當(dāng)藉由該激活機(jī)構(gòu)激活該自動(dòng)注射器及致動(dòng)機(jī)構(gòu)時(shí)，將使鎖定鉤104A向內(nèi)徑向移動(dòng)以脫離鎖定平臺14B。于如此脫離時(shí)，致動(dòng)彈簧102從激勵(lì)狀態(tài)進(jìn)行擴(kuò)展，以于該遠(yuǎn)程方向軸向平移致動(dòng)終端片104。此階段開始進(jìn)行針頭插入并將藥劑遞送給患者。圖6A及圖6B為顯示在被激活之前及激活之后的自動(dòng)注射器的剖視圖。當(dāng)致動(dòng)機(jī)構(gòu)被激活時(shí)，致動(dòng)彈簧102被允許自該激勵(lì)狀態(tài)擴(kuò)展以使致動(dòng)終端片104于遠(yuǎn)程方向軸向平移。致動(dòng)終端片104的遠(yuǎn)方平移導(dǎo)致了柱塞子組件200通過柱塞子組件200的接合叉220A與該致動(dòng)終端片104在遠(yuǎn)端槽104C之間的交互作動(dòng)而遠(yuǎn)方平移。至少在開始時(shí)，此遠(yuǎn)程方向的平移導(dǎo)致了注射筒整體跟隨套筒150在該遠(yuǎn)程方向移動(dòng)以進(jìn)行針頭注射(也就是圖6B中虛線箭頭所示的方向)，如圖6A及圖6B之間所示的平移操作。如上所述，套筒150可遠(yuǎn)程平移直至套筒150的一橋接器150B接觸該下殼體16內(nèi)表面上對應(yīng)的深度限制器16B。由于釋放環(huán)236與套筒150之間的交互作動(dòng)，套筒150的移動(dòng)范圍限制同樣限制了釋放環(huán)236，注射筒身202，以及具有一針頭組件40的注射筒的軸向平移。因此，針頭插入一使用者的深度是由該套筒150的橋接部150B與下殼體16的深度限制器16B之間的交互作動(dòng)來控制。為了阻止套筒150及注射筒于進(jìn)一步于遠(yuǎn)程平移，致動(dòng)終端片104施加于柱塞子組件200上的作動(dòng)力致使柱塞子組件200在該注射筒的筒身202內(nèi)的遠(yuǎn)程平移。由于該注射筒被阻止進(jìn)一步遠(yuǎn)程平移，該柱塞子組件200于該筒身202內(nèi)的遠(yuǎn)程平移導(dǎo)致一流體，例如一流體治療藥劑通過針頭組件40的套管4120而自藥物腔222中排出，并傳遞至一使用者體內(nèi)。此過渡操作可見于圖6B及圖7。組件的尺寸以及于該裝置內(nèi)軸向行進(jìn)的長度被配置為該柱塞子組件200的接合叉220A到達(dá)該第二內(nèi)直徑，例如下殼體16的內(nèi)側(cè)凹部16D，其基本為該針頭組件40內(nèi)的回縮機(jī)構(gòu)在激活的同時(shí)或之后。例如，如圖7所示，于本發(fā)明至少一實(shí)施例中，該接合叉220A到達(dá)下殼體的內(nèi)側(cè)凹部的時(shí)間緊接于柱塞封800與針頭組件40的針頭封之間的接合，以有效確保針頭封800的凹件已接合式地抓住針頭組件40的針頭本體的節(jié)段，以進(jìn)行回縮。接合叉220A接著向外徑向彎曲(也就是如圖7中空心箭頭所示的方向)并脫離于柱塞內(nèi)件210的臺肩210A以激活該回縮機(jī)構(gòu)。依上所述，該第二內(nèi)直徑(也就是內(nèi)側(cè)凹部16D)可位于該上殼體，下殼體中該上殼體與下殼體之間連接的位置，及/或殼體中任何可恰好使該柱塞封通過該針頭組件排出所有液體藥劑并激活該回縮機(jī)構(gòu)的部分位置。于本發(fā)明至少一實(shí)施例中，該針頭伸縮大致上類似WO2011/075760所揭示的內(nèi)容，且將參考圖7至圖11進(jìn)行簡要說明如下。于液體內(nèi)容物在遞送期間，柱塞子組件200如圖7虛線箭頭所示的方向軸向移動(dòng)以通過筒身202。如圖9所示，柱塞封800背向抵靠針頭封430，針頭封430背向抵靠射出器600。此外，射出環(huán)610徑向向外移動(dòng)保持器300臂部320A,B的鉤端321A,B，如圖9中空心箭頭所示的方向，以使針頭本體420脫離于保持器300，來釋放針頭本體420及套管410以供后續(xù)的回縮。于此，柱塞封800的凹陷座810具有伸縮型針頭本體420的接合節(jié)段425，以及凹件860具有套管410的接收流體端412，以有效地將針頭本體420與套管410耦合至柱塞內(nèi)件210，原因在于柱塞內(nèi)件210連接至柱塞封800的近端。圖7及圖10所示，為為使針頭本體420及套管410在液體內(nèi)容物遞送完成后回縮，壓縮彈簧270必須解壓至一第二擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)，此作動(dòng)借助于柱塞外件220脫離于柱塞內(nèi)件210。此脫離操作無需該致動(dòng)機(jī)構(gòu)10施加附加作動(dòng)力，而是簡單借助于柱塞外件220的接合叉220A到達(dá)該殼體的一部分(也就是下殼體16)，該殼體具有寬于該第一內(nèi)直徑的一第二內(nèi)直徑或內(nèi)表面。據(jù)此，無需該致動(dòng)機(jī)構(gòu)施加附加作動(dòng)力于該柱塞子組件上，柱塞子組件的回縮機(jī)構(gòu)即被允許于一旦當(dāng)該接合叉220A到達(dá)該具有寬于第一內(nèi)直徑之第二內(nèi)直徑或內(nèi)表面的殼體的一部分時(shí)，即被激活。圖7及圖10顯示了該具有第二內(nèi)直徑的殼體中下殼體16的凹部16D位置。由于柱塞內(nèi)件210及柱塞外件220被基本上完全壓縮(也就是每一虛線箭頭所示的遠(yuǎn)程方向軸向平移)以自筒身202注入液體，該接合叉220A被允許藉由下殼體16的凹部16D徑向向外彎曲，以脫離于柱塞內(nèi)件210的臺肩210A(也就是空心箭頭所示的方向)。此脫離允許一柱塞偏壓構(gòu)件270，例如一壓縮彈簧，自激勵(lì)狀態(tài)擴(kuò)展并推擠柱塞內(nèi)件210的凸耳212(如圖4及圖10所示)以回縮柱塞內(nèi)件210及耦接于其上的柱塞封800，針頭本體420及套管410。當(dāng)柱塞內(nèi)件210耦接至針頭本體420，套管410通過彈簧270的壓縮在近端方向軸向平移時(shí)，柱塞外件220維持基本上接觸或連接下殼體16凹部16D的狀態(tài)，從而回縮套管410及針頭本體420。此柱塞子組件200以及柱塞外件220的接合叉220A與柱塞內(nèi)件210的臺肩210A之間可釋放地接合的簡單設(shè)計(jì)極大減少了用于激活該回縮機(jī)構(gòu)的必須作動(dòng)力。圖8及圖11為顯示該自動(dòng)注射器組件中，當(dāng)針頭回縮完成后該柱塞彈簧270處于一第二擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的示例圖。于此節(jié)段，套管410已完全回縮入該殼體及/或筒身202中(也就是圖8及圖11中虛線箭頭所示的方向)。此針頭或套管的回縮為高度所需，其提供了使用者一藥劑真正遞送完成時(shí)提示的整合式安全機(jī)制。自動(dòng)注射器100的一些選擇性標(biāo)準(zhǔn)組件或變化形式均屬于本發(fā)明的精髓及范圍內(nèi)。例如，上或下殼體可選擇性地包含一個(gè)或多個(gè)透明或半透明的窗體50，如圖1所示，以使使用者觀察該自動(dòng)注射器的操作，或證實(shí)藥劑已經(jīng)完成。此外，一可利用選擇性地針頭罩52來保護(hù)管套410(如圖5所示)。該針頭罩52可例如連接至帽體18并于自動(dòng)注射器100操作之前移除。同理，自動(dòng)注射器100的一個(gè)或多個(gè)組件可進(jìn)行修改，同時(shí)仍保有落入本發(fā)明的精髓及范圍的功能。例如，如上所述，當(dāng)自動(dòng)注射器100的殼體可顯示為兩個(gè)獨(dú)立的上殼體14及下殼體16，這些組件可以是一個(gè)獨(dú)立的統(tǒng)一組件。同理，該殼體的內(nèi)表面可包含定向通道或指示路徑，該接合叉220A可于其中平移，以確保于操作過程中，該內(nèi)部組件旋轉(zhuǎn)對齊。此標(biāo)準(zhǔn)化組件及功能功能變化可為熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的人士所了解，因此落入本發(fā)明的精髓及范圍內(nèi)。由前文的描述可了解該致動(dòng)機(jī)構(gòu)，柱塞子組件，以及自動(dòng)注射器可提供一有效且易于操作的系統(tǒng)，用于從一藥劑承載器中自動(dòng)遞送藥劑，具有整合式安全機(jī)制并可提供使用者藥劑真正結(jié)束的提示。此外本發(fā)明的新型實(shí)施例減小了用于激活該回縮機(jī)構(gòu)的必要作動(dòng)力，以提供一低作動(dòng)力的安全整合式自動(dòng)注射器的簡單設(shè)計(jì)。致動(dòng)機(jī)構(gòu)10，柱塞子組件200，自動(dòng)注射器100或其他個(gè)別組件的組裝及/或制造可利用業(yè)界多種已知的材料及方法。例如，多種已知的清潔流體如異丙醇及己烷可用于清潔組件激活裝置。多種已知的粘著劑或黏膠也可被用于制造制程。此外，已知的硅化流體及制程可采用于新型組件及設(shè)備的制程。再者，已知的滅菌制程可應(yīng)用于一個(gè)或多個(gè)的制造或組裝節(jié)段來確保最終產(chǎn)品的無菌。該自動(dòng)注射器可用多種方法組裝。于一方法中，一致動(dòng)彈簧可插入于一殼體中，并通過將致動(dòng)終端片的一個(gè)或多個(gè)鎖定鉤可卸式地接合于該殼體的一鎖定平臺，以壓縮于該殼體及致動(dòng)終端之間。于此組態(tài)中，該致動(dòng)彈簧最初維持一激勵(lì)狀態(tài)實(shí)質(zhì)上駐于該致動(dòng)終端片的一上部周圍?？蛇x擇地，該致動(dòng)彈簧以及該致動(dòng)終端片可配置為該致動(dòng)彈簧駐于該致動(dòng)終端片的一上部內(nèi)部。依據(jù)該致動(dòng)彈簧與致動(dòng)終端片的組態(tài)，一注射筒包括一柱塞子組件，筒身，以及可插入該殼體的針頭組件，以使該柱塞子組件的一近端接觸該致動(dòng)終端片?？蛇x擇的，在組件插入該殼體之前，該柱塞子組件可連接至致動(dòng)終端片。例如，該柱塞外件的近端可在該致動(dòng)終端片內(nèi)介接一遠(yuǎn)端槽，如此，可使得例如該柱塞子組件的旋轉(zhuǎn)對齊，防止柱塞子組件的便宜而無法實(shí)質(zhì)上軸向?qū)R，并確保當(dāng)該致動(dòng)機(jī)構(gòu)被激活時(shí)，作動(dòng)力可均勻分散于該柱塞子組件。該注射筒可為多種注射器，例如，一包含有藥物治療劑的預(yù)充式注射器。較佳的，該注射筒為如前所述的一預(yù)充式伸縮型注射器。該筒身以及針頭組件可組裝于該殼體中獨(dú)立于該具有致動(dòng)機(jī)構(gòu)及柱塞子組件的上部的較低部位。此組裝方法可方便該殼體內(nèi)筒身的無菌灌裝，該柱塞子組件插入至該筒身內(nèi)，以及該上殼體與下殼體的相互連接以為了最后組裝。該方法可進(jìn)一步包括以下步驟：附接一激活機(jī)構(gòu)至該殼體，其中該激活機(jī)構(gòu)配置為當(dāng)被激活時(shí)接觸該致動(dòng)終端片的一個(gè)或多個(gè)鎖定鉤。該激活機(jī)構(gòu)被置于一鎖定組態(tài)的位置，以便于進(jìn)行例如自動(dòng)注射器的出貨及儲(chǔ)存操作。此外，該方法可進(jìn)一步包括附接一具有針頭罩式樣的帽體，或附接相互獨(dú)立的帽體與針頭罩至該注射筒及自動(dòng)注射器的遠(yuǎn)端。如上所述，黏膠或粘著劑可用于將該自動(dòng)注射器的一個(gè)或多個(gè)組件彼此固定?？蛇x的，該自動(dòng)注射器的一個(gè)或多個(gè)組件可為一統(tǒng)一的組件，例如，該上殼體與下殼體可為藉由黏膠或粘著劑，螺絲嵌套連接，一干涉嵌套等而固定在一起的分開組件；或者該上殼體及下殼體可為單一的統(tǒng)一組件。同樣的，于本發(fā)明至少一實(shí)施例中，該致動(dòng)終端片以及該駐外外件可為單一的統(tǒng)一組件，并可卸式地接合該柱塞內(nèi)件。此種統(tǒng)一組件可用于一個(gè)或多個(gè)接合叉，其中，該接合叉通過該殼體的內(nèi)表面而維持接合于該柱塞內(nèi)件上直至該接合叉軸向平移至該具有凹部或以第二內(nèi)直徑的殼體的一部分，以允許該接合叉向外徑向彎曲以脫離該柱塞內(nèi)件。這些組件可個(gè)別地或一起滅菌，且可在一無菌環(huán)境進(jìn)行組裝或在組裝之后滅菌。同樣的，本發(fā)明的實(shí)施例的組裝可使用多種標(biāo)準(zhǔn)制造規(guī)范。該自動(dòng)注射器可用于多種方式用途。于一示例中，操作自動(dòng)注射器的方法包括以下步驟：(i)從一殼體的鎖定平臺脫離一致動(dòng)終端片的一個(gè)或多個(gè)鎖定鉤，其中，該脫離可允許一致動(dòng)彈簧從其初始激勵(lì)狀態(tài)而實(shí)質(zhì)上沿該殼體的一縱軸擴(kuò)展。該致動(dòng)彈簧的擴(kuò)展將使該致動(dòng)機(jī)構(gòu)實(shí)質(zhì)上沿該自動(dòng)注射器的一軸在遠(yuǎn)程方向平移。該致動(dòng)機(jī)構(gòu)的平移致使一柱塞子組件于該遠(yuǎn)程方向的平移。當(dāng)該柱塞子組件的柱塞外件中的一個(gè)或多個(gè)接合叉到達(dá)該殼體內(nèi)表面中的一個(gè)或多個(gè)的凹部時(shí)，接合叉被允許從該柱塞內(nèi)件的對應(yīng)臺肩上脫離。于一較佳示例中，此種脫離發(fā)生在當(dāng)該柱塞子組件的一個(gè)或多個(gè)接合叉達(dá)到該具有一更寬的內(nèi)直徑或凹件的殼體的一部分時(shí)，其發(fā)生于柱塞封800與針頭組件40的針頭封相互接合或接觸之后。于至少一示例中，此種組態(tài)有效確保針頭封800的凹件已接合地抓住該針頭組件40的針頭本體的節(jié)段425以用于回縮。該致動(dòng)機(jī)構(gòu)可初步驅(qū)動(dòng)該針頭插入以及將藥劑遞送至患者體內(nèi)。隨后，該致動(dòng)機(jī)構(gòu)可激活如前所述的該注射筒的回縮機(jī)構(gòu)。該方法可進(jìn)一步包括以下步驟：操作該自動(dòng)注射器的柱塞子組件以將物質(zhì)遞送給接受者。于步驟(i)之前，該方法進(jìn)一步包括如上所述的解鎖一激活機(jī)構(gòu)并激活該激活機(jī)構(gòu)的步驟。于本文說明書中，僅用于描述本發(fā)明的較佳實(shí)施例而未將本發(fā)明限制于任一具體實(shí)施例或特定特征的集合。在未背離本發(fā)明的前提下，可對本發(fā)明作出的具體實(shí)施例實(shí)行各種變化及修飾。