沖刷注射器組件的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了用于血液回流阻止的醫(yī)療設(shè)備及其使用方法。描述的是一種導(dǎo)管通暢保持設(shè)備，包括沖刷注射器，具有可滑動(dòng)地定位在針筒內(nèi)的細(xì)長(zhǎng)活塞桿，蓋，消毒劑和在打開位置和關(guān)閉位置之間可移動(dòng)的閥。該閥可包括閥桿和/或閥內(nèi)的開口，以允許流體流動(dòng)。還描述了使用該沖刷注射器組件的方法。
【專利說明】沖刷注射器組件
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型實(shí)施例通常涉及防止血管通路設(shè)備(VAD)中血液回流的裝置和方法。更特別的，本實(shí)用新型實(shí)施例涉及用于減少血流感染(CRBSI)和靜脈(IV)線路通暢保持的技術(shù)，包括IV連接器清潔、回流阻止和連接器加蓋技術(shù)中的一個(gè)或多個(gè)。
【背景技術(shù)】
[0002]用于防止導(dǎo)管相關(guān)血流感染的現(xiàn)有技術(shù)和方法實(shí)現(xiàn)起來是不現(xiàn)實(shí)的、困難的和累贅的。部分當(dāng)前IV導(dǎo)管通暢保持方法需要采用預(yù)充滿鹽水(0.9% NaCl)的注射器來沖洗IV線路。如果不能使用正向位移連接器，則血液將會(huì)回流到導(dǎo)管中并且形成血液凝塊，其可能閉塞IV線路并且堵住導(dǎo)管腔。此外，不存在自動(dòng)的導(dǎo)管連接器加蓋系統(tǒng)，其被設(shè)計(jì)以在使用導(dǎo)管和沖洗IV線路之后保護(hù)導(dǎo)管連接器。
[0003]目前，當(dāng)沒有使用連接器時(shí)，入口端口表面暴露在環(huán)境中。這使得微生物能夠在沖洗期間駐留在連接器入口表面上并且進(jìn)入到IV線路中；血液回流可能導(dǎo)致導(dǎo)管腔內(nèi)凝塊的形成；來自連接器入口表面的微生物可以移植到導(dǎo)管腔內(nèi)的血液凝塊中并且隨后感染患者；并且血液凝塊可能閉塞IV線路，使得線路難于利用。在一些患者中，從導(dǎo)管腔逐出的血液凝塊可能導(dǎo)致更多并發(fā)癥。操作規(guī)程建議幾乎在每次其它步驟后都清洗連接器。這使得IV保持過程非常累贅并且難以實(shí)現(xiàn)。
[0004]正向位移閥(連接器)的一個(gè)目的在于防止血液回流到導(dǎo)管中。當(dāng)IV設(shè)備與閥/連接器的入口端口脫離時(shí)，在導(dǎo)管的尖端處可能發(fā)生血液回流。正向位移閥用于防止由于血液回流的血栓或血液凝塊形成的導(dǎo)管閉塞。某些正向位移閥生產(chǎn)商建議僅進(jìn)行鹽水沖洗(即，由于閥防止了回流因此不需要肝素洛氏沖洗)。當(dāng)血液通過正向位移閥抽出時(shí)，血液蛋白黏附到閥部件上并且可能被微生物定植。閥入口端口表面是微生物的潛在源。正向位移閥是具有復(fù)雜結(jié)構(gòu)的機(jī)械部件。因此，通過沖刷方法難以清潔閥的內(nèi)部部件。FDA已經(jīng)考慮到了正向位移閥的相關(guān)CRBSI風(fēng)險(xiǎn)并且致力于研究解決該風(fēng)險(xiǎn)。參見http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertandNotices/ucm220459.ht m.[0005]此外，源自皮膚的微生物可以在未受保護(hù)的連接器入口端口表面上填充。來自連接器入口表面的微生物可以通過IV溶液而注入到血液中(例如，在沖刷期間)。當(dāng)前方法的更多問題包括，但不限于，導(dǎo)管內(nèi)微生物定植而形成血液凝塊，不充分或不方便的連接器清潔操作；以及復(fù)雜的正向位移閥/連接器部件。
[0006]當(dāng)前的IV線路保持和IV藥物遞送操作中存在多種問題。當(dāng)插管患者從治療中心出院時(shí)，連接器的入口端口暴露于環(huán)境中，并且其可能被微生物駐留或定植。在治療中心之外存在連接器污染的可能性。醫(yī)生需要他們的雙手來清洗連接器。醫(yī)生還可以需要雙手來脫下沖刷注射器的蓋并且將其連接到IV線路連接器。這意味著在連接器清洗之后，醫(yī)生可能將連接器丟回到皮膚之上以拾起沖刷注射器(即，需要兩手來脫下沖刷注射器的蓋并且將其連接到連接器)。
[0007]當(dāng)前的IV線路保持和IV藥物遞送操作中還存在多種問題。在沖刷IV線路和用藥治療之間的周期中，也存在連接器污染的可能性。除非使用正向位移閥，否則將無法防止血液回流。
[0008]因此，該領(lǐng)域存在一種設(shè)備和方法的需求來保護(hù)連接器入口表面防止污染，保護(hù)沖刷注射器魯爾接口尖端防止污染并且防止回流以避免導(dǎo)管腔內(nèi)血液凝塊的形成，使得醫(yī)生對(duì)連接器的清潔過程更為方便和直觀和/或更為充分地沖刷連接器和導(dǎo)管。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0009]一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例涉及系統(tǒng)、設(shè)備和方法，其能被設(shè)計(jì)以在沖刷IV線路之后防止血液回流并且為IV導(dǎo)管連接器加蓋。
[0010]本實(shí)用新型的實(shí)施例涉及沖刷注射器組件，包括針筒、細(xì)長(zhǎng)活塞桿、蓋和閥。針筒包括側(cè)壁、開口的近端和遠(yuǎn)端，側(cè)壁具有限定了用于容納液體的腔的內(nèi)表面、和外表面；遠(yuǎn)端包括遠(yuǎn)端壁，遠(yuǎn)端壁上具有與腔室流體聯(lián)通的小孔。細(xì)長(zhǎng)的活塞桿位于針筒內(nèi)?；钊麠U包括遠(yuǎn)端，遠(yuǎn)端具有阻擋器，阻擋器可滑動(dòng)地與針筒內(nèi)側(cè)表面流體緊密地接觸使得阻擋器的遠(yuǎn)端相對(duì)于針筒移動(dòng)來推動(dòng)流體從針筒中移出。蓋包括與腔體流體連通的通路。蓋包括位于遠(yuǎn)端的魯爾(Luer)連接器和近端，遠(yuǎn)端的魯爾連接器可釋放地連接血管通路設(shè)備(VAD)并且近端可釋放地連附到針筒上。臨近針筒的遠(yuǎn)端和蓋的近端定位閥。閥可以在打開位置和關(guān)閉位置之間移動(dòng)，在打開位置時(shí)允許流體在腔室和VAD之間流動(dòng)，在關(guān)閉位置時(shí)防止流體從血管流動(dòng)到VAD中。
[0011]在一些實(shí)施例中，閥包括栓塞，所述栓塞具有近表面和從其上向遠(yuǎn)端延伸的側(cè)壁。側(cè)壁包括多個(gè)開口以允許腔室和VAD之間的流體聯(lián)通。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)栓塞處于打開位置時(shí)通過多個(gè)開口在腔室和蓋之間存在流體流通并且當(dāng)栓塞向遠(yuǎn)端移動(dòng)到閉合位置時(shí)，腔室與VAD隔尚。
[0012]在一些實(shí)施例中，栓塞是柔性的。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，栓塞采用彈性材料制造。
[0013]在一些實(shí)施例中，閥包括從閥的中心向遠(yuǎn)端延伸的閥桿。閥桿具有近端直徑和比近端直徑更大的遠(yuǎn)端直徑，并且蓋還包括閥座，閥座在閥桿與其完全接觸時(shí)形成流體緊密密封。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)遠(yuǎn)端方向的力施加在阻擋器上時(shí)，閥桿并不與閥座完全接觸；并且當(dāng)近端方向的力或者沒有力施加在阻擋器上時(shí)，閥桿與閥座完全接觸并且形成將腔室和VAD隔離的流體緊密密封。
[0014]在一些實(shí)施例中，閥包括近表面和從其上向遠(yuǎn)端延伸的側(cè)壁，近表面包括多個(gè)開口以允許腔室和蓋之間的流體聯(lián)通，以及從閥中心向遠(yuǎn)端延伸的閥桿，閥桿具有近端直徑和比近端直徑更大的遠(yuǎn)端直徑，并且蓋還包括閥座，閥座在閥桿與其完全接觸時(shí)形成流體緊密密封。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)遠(yuǎn)端方向的力施加在阻擋器上時(shí)，閥桿并不與閥座完全接觸；并且當(dāng)近端方向的力或者沒有力施加在阻擋器上時(shí)，閥桿與閥座完全接觸并且形成將腔室和VAD隔離的流體緊密密封。在一些實(shí)施例中，閥的側(cè)壁包括允許腔室和蓋之間流體連通的多個(gè)開口。
[0015]在一些實(shí)施例中，閥包括近表面和從其上向遠(yuǎn)端延伸的側(cè)壁。
[0016]一個(gè)或多個(gè)近表面和側(cè)壁上的多個(gè)開口允許腔室和蓋之間的流體連通。閥桿從閥中心向遠(yuǎn)端延伸。閥桿具有近端和遠(yuǎn)端，近端具有近端直徑和遠(yuǎn)端具有比近端直徑更大的遠(yuǎn)端直徑。蓋還包括位于徑向向內(nèi)偏置的通路中的閥座。閥座具有近表面和遠(yuǎn)表面以及閥桿的遠(yuǎn)端在初始位置處與閥桿的近表面接觸以形成相對(duì)于遠(yuǎn)端流體流動(dòng)的密封并且閥內(nèi)的多個(gè)開口未被阻擋。
[0017]在一些實(shí)施例中，當(dāng)閥處于初始位置時(shí)，活塞上近端方向的力導(dǎo)致阻擋器促使閥桿的遠(yuǎn)端以從閥座的近表面近向移動(dòng)，允許流體從血管流向蓋，并隨后進(jìn)入到腔室中。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，隨后活塞上遠(yuǎn)端方向的力促使閥桿的遠(yuǎn)端以從閥座的近側(cè)運(yùn)行到閥座的遠(yuǎn)側(cè)，以將閥移動(dòng)到允許蓋和腔室之間通過閥內(nèi)多個(gè)開口而流體連通的打開位置。在一些實(shí)施例中，當(dāng)遠(yuǎn)端方向的力施加在阻擋器上時(shí)，閥桿并不與閥座完全接觸；并且當(dāng)近端方向的力或者沒有力施加在阻擋器上時(shí)，閥桿的近側(cè)與閥座的遠(yuǎn)端完全接觸以形成將腔室和IV線隔離的流體緊密密封。
[0018]在一些實(shí)施例中，沖刷注射器組件還包括套筒和消毒系統(tǒng)。套筒與針筒同軸并且具有遠(yuǎn)端和近端、內(nèi)表面和外表面，其中套筒相對(duì)于針筒從遠(yuǎn)端位置移動(dòng)到近端位置。消毒系統(tǒng)包括包含于轂內(nèi)的消毒劑，其中消毒系統(tǒng)根據(jù)套筒的近端運(yùn)動(dòng)而釋放。
[0019]在一些實(shí)施例中，套筒還包括一個(gè)或多個(gè)挖口(cutout)以提供針筒內(nèi)容物的可視化。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，針筒外側(cè)表面還包括兩個(gè)環(huán)形定位脊部、遠(yuǎn)端環(huán)形定位脊部和近端環(huán)形定位脊部。在一些實(shí)施例中，套筒的內(nèi)側(cè)表面還包括兩個(gè)環(huán)形定位槽，通過與針筒外側(cè)表面上的環(huán)形定位脊的嚙合來控制套筒相對(duì)針筒的位置。
[0020]在一些實(shí)施例中，套筒的遠(yuǎn)端通過過盈配合連接到消毒系統(tǒng)。
[0021]在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，消毒系統(tǒng)還包括可移除的蓋以用于在使用之前保護(hù)消毒系統(tǒng)以及保護(hù)消毒劑攜帶介質(zhì)。
[0022]在一些實(shí)施例中，阻擋器采用如下清單中的材料制成，包括熱塑彈性體、天然橡膠、合成橡膠、熱塑材料及其組合。
[0023]在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，蓋通過與VAD上的互補(bǔ)螺紋嚙合的一個(gè)或多個(gè)螺紋或者過盈配合而與VAD嚙合。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]所以，完成本實(shí)用新型的上述列舉特征的方法可以被詳細(xì)理解，并且可以通過參考在附圖中所圖示的實(shí)施例來獲得在上述僅簡(jiǎn)要描述的本實(shí)用新型特定描述。然而，應(yīng)當(dāng)注意到附圖僅僅圖示了本實(shí)用新型的典型實(shí)施例并且因此不能被認(rèn)為限定了其范圍，因此實(shí)用新型可以允許其它等效實(shí)施例。
[0025]圖1示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的注射器組件的分解視圖；
[0026]圖2示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的活塞桿；
[0027]圖3示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的蓋的遠(yuǎn)端視圖；
[0028]圖4示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的蓋的近端視圖；
[0029]圖5示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的注射器組件的示意圖；
[0030]圖6示出圖5的注射器組件的橫截面視圖；
[0031]圖7示出圖6注射器組件遠(yuǎn)端的放大截面視圖；
[0032]圖8示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例，移除蓋之后的注射器組件的示意圖；[0033]圖9示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例，移除蓋之后的注射器組件和未連接的血管通路設(shè)備的側(cè)視圖；
[0034]圖10示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例，圖9的注射器組件與血管通路設(shè)備連接后的側(cè)視圖；
[0035]圖11示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例，具有移除的血管通路設(shè)備和轂件的注射器組件的分解側(cè)視圖；
[0036]圖12示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例，具有附加的血管通路設(shè)備的注射器組件的側(cè)視圖；
[0037]圖13示出具有近端位置處活塞的圖12注射器組件的截面視圖；
[0038]圖14示出具有遠(yuǎn)端位置處活塞的圖12注射器組件的截面視圖；
[0039]圖15示出圖14注射器組件遠(yuǎn)端的放大截面視圖；
[0040]圖16示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例，具有連接的血管通路設(shè)備和遠(yuǎn)端位置處活塞的注射器組件的側(cè)視圖；
[0041]圖17示出圖16的注射器組件的截面視圖；
[0042]圖18示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的具有移除的血管通路設(shè)備和蓋的注射器組件的側(cè)視圖；
[0043]圖19示出圖18的注射器組件的截面視圖；
[0044]圖20示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的注射器組件的分解側(cè)視圖；
[0045]圖21示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的注射器針筒；
[0046]圖22示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的閥遠(yuǎn)端視圖；
[0047]圖23示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的閥桿；
[0048]圖24示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的閥的遠(yuǎn)端視圖；
[0049]圖25示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的閥的近端視圖；
[0050]圖26示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的具有附加的蓋和血管通路設(shè)備的注射器組件的放大截面視圖；
[0051]圖27示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的具有處于近端位置的活塞桿的注射器組件的側(cè)視圖；
[0052]圖28示出圖27的注射器組件的截面視圖；
[0053]圖29示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的具有未附加血管通路設(shè)備的注射器組件的分解截面視圖；
[0054]圖30示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的具有附加的血管通路設(shè)備的圖29注射器組件的側(cè)視圖；
[0055]圖31示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的具有位于近端位置處的活塞桿的注射器組件的截面視圖；
[0056]圖32示出圖31的注射器組件遠(yuǎn)端的放大截面視圖；
[0057]圖33示出依照本實(shí)用新型的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的具有近端位置處活塞桿的注射器組件的截面?zhèn)纫晥D；
[0058]圖34示出圖33的注射器組件遠(yuǎn)端的放大截面視圖；
[0059]圖35示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例，具有正被近向抽取的活塞的圖33注射器組件的截面?zhèn)纫晥D；
[0060]圖36示出圖35的注射器組件遠(yuǎn)端的放大截面視圖；
[0061]圖37示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例具有移除的血管通路設(shè)備、蓋和閥的注射器組件的側(cè)視圖；
[0062]圖38示出圖37的注射器組件的截面視圖；
[0063]圖39示出圖38的血管通路設(shè)備和閥的放大截面視圖；以及
[0064]圖40示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的蓋和閥的近端視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0065]本實(shí)用新型的實(shí)施例涉及具有閥和栓塞的注射器組件，其允許通過IV連接器的加蓋而實(shí)現(xiàn)阻止血液回流、消除對(duì)導(dǎo)管正向位移連接器的需要、以及保護(hù)IV連接器中的一個(gè)或多個(gè)。
[0066]該設(shè)備通過IV連接器的加蓋而能夠防止導(dǎo)管刷洗過程后血液回流到IV導(dǎo)管腔中、消除對(duì)導(dǎo)管正向位移連接器或閥的需要和/或保護(hù)IV連接器免于污染。這些系統(tǒng)具有可能性來延長(zhǎng)導(dǎo)管駐留時(shí)間、減少Cathflo? (t-PA，阿替普酶)的使用，并且對(duì)IV連接器加蓋減少了連接器入口菌落定殖的風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例涉及用于消毒/清潔連接器、沖刷IV線路、防止回流、加蓋/密封連接器入口端口表面(例如，以防止微生物進(jìn)入IV線路或停留于連接器入口端口表面上)的系統(tǒng)。
[0067]在第一方面，使用者將魯爾蓋連接到導(dǎo)管(或者血管通路設(shè)備)連接器上并且沖刷線路。沖刷VAD線路的醫(yī)生推動(dòng)沖刷注射器組件的活塞桿朝向閥(或者栓塞)移動(dòng)阻擋器而取代注射器內(nèi)的流體(其可以由使用者預(yù)填充或填充)。當(dāng)醫(yī)生完成沖刷過程時(shí)，他們將推動(dòng)栓塞進(jìn)入到魯爾蓋的遠(yuǎn)端。栓塞將通過阻擋器/活塞而被推動(dòng)到魯爾蓋中。該步驟將密封魯爾蓋的腔體并且防止回流。由于栓塞沿IV線路(或者VAD)方向取代流體，因此防止了血液回流到導(dǎo)管(或者VAD)中。在魯爾蓋的內(nèi)腔被栓塞密封后，使用者將針筒、阻擋器和活塞桿組件從魯爾蓋和栓塞組件上旋下。這時(shí)，魯爾蓋和栓塞組件已經(jīng)蓋住了導(dǎo)管(或VAD)連接器。針筒、阻擋器和活塞桿組件可以被拋棄。
[0068]在第二方面，流體僅僅被允許沿著IV線路(或者VAD)流動(dòng)。當(dāng)其不存在流動(dòng)時(shí)，單路閥將處于關(guān)閉位置。在醫(yī)生將沖刷注射器連接到IV(或者VAD)連接器后，他們將按壓活塞桿，其將導(dǎo)致單路閥開啟并且允許液體流動(dòng)。當(dāng)醫(yī)生按壓活塞桿時(shí)，系統(tǒng)內(nèi)的壓力使閥桿脫離，流體流過流體通道并進(jìn)入IV線路(或者VAD)。當(dāng)醫(yī)生按壓活塞桿時(shí)，阻擋器將鎖定在恰當(dāng)位置，并且將不允許液體流動(dòng)回針筒中。同時(shí)，閥將關(guān)閉并且沿著IV(或VAD)線路方向取代液體并且防止血液回流。當(dāng)阻擋器停止移動(dòng)時(shí)，閥將從打開位置運(yùn)行到關(guān)閉位置。阻擋器可以鎖定到位置處并且防止液體回流到針筒中。閥中的彈性流體通道和/或“彈簧”拉回閥桿并且關(guān)閉閥。當(dāng)完成沖刷過程后，使用者將針筒、阻擋器和活塞桿組件從魯爾蓋/單路閥組件上解除螺旋。導(dǎo)管(或VAD)連接器將通過魯爾蓋/單路閥組件加蓋或密封。
[0069]第三方面是第一方面和第二方面的組合。彈性“彈簧”流體通道也具有栓塞功能。流體僅僅被允許沿著IV(或者VAD)線路流動(dòng)。當(dāng)其不存在流動(dòng)時(shí)，單路閥將處于關(guān)閉位置。在醫(yī)生將沖刷注射器連接到IV(或者VAD)連接器后，他們將按壓活塞桿，其將導(dǎo)致單路閥開啟并且允許液體流動(dòng)。當(dāng)醫(yī)生按壓活塞桿時(shí)，系統(tǒng)中的壓力將會(huì)使閥桿脫離并且流體將會(huì)流過閥的流體通道并且進(jìn)入到IV(或者VAD)線路中。當(dāng)醫(yī)生停止按壓活塞桿，阻擋器將會(huì)鎖定在恰當(dāng)位置，其將不再允許液體回流到針筒中。同時(shí)，閥將關(guān)閉并且沿著IV(或VAD)線路方向取代液體并且防止血液回流。彈性流體通道和/或“彈簧”拉回閥桿并且關(guān)閉閥。當(dāng)醫(yī)生完成沖刷過程后，他們將通過阻擋器/活塞桿推動(dòng)彈性流體通道/栓塞進(jìn)入到密封位置。該步驟將密封單路閥/魯爾蓋的內(nèi)腔并且防止回流。由于栓塞沿著IV(或者VAD)線路的方向取代了流體，因此防止血液回流到導(dǎo)管(或VAD)中。醫(yī)生按壓在活塞桿的拇指按壓部上以將栓塞插入到魯爾蓋上。當(dāng)完成沖刷過程后，使用者將針筒、阻擋器和活塞桿組件從魯爾蓋/單路閥組件上解除螺旋。導(dǎo)管(或VAD)連接器將通過魯爾蓋/單路閥組件加蓋或密封。
[0070]第四方面涉及一種轉(zhuǎn)換為單路閥的兩路閥系統(tǒng)。該類型的方面涉及解決抽取血液以檢測(cè)導(dǎo)管通暢性的需要。起初，閥系統(tǒng)是兩路閥系統(tǒng)以允許血液撤回。然而，一旦沖刷過程開始，那么閥將變?yōu)閱温烽y系統(tǒng)以防止血液回流。這可以被設(shè)計(jì)為獨(dú)立設(shè)備，或者當(dāng)前沖刷注射器或其他IV治療設(shè)備的“附加”或配件。閥桿的初始位置位于閥座之后。當(dāng)醫(yī)生拉動(dòng)活塞桿以檢測(cè)通暢性時(shí)，系統(tǒng)的壓力將使閥桿從閥座的背后移開并且液體將朝向沖刷注射器流動(dòng)(即，進(jìn)入到注射器針筒中)。當(dāng)醫(yī)生停止拉動(dòng)活塞桿時(shí)，閥桿將會(huì)移動(dòng)回到其初始位置(即，閥座的后部)，不同的是，倉儲(chǔ)活塞桿或靜態(tài)條件下，閥桿將會(huì)移動(dòng)回到默認(rèn)位置。當(dāng)醫(yī)生推動(dòng)活塞桿沖刷IV導(dǎo)管時(shí)，注射器內(nèi)的壓力將會(huì)迫使閥桿移動(dòng)通過閥座并且將沿著IV導(dǎo)管的方向移動(dòng)。當(dāng)醫(yī)生停止按壓活塞桿時(shí)，阻擋器將鎖定在恰當(dāng)位置并且不允許液體流回針筒。同時(shí)，閥將關(guān)閉并且沿著IV線路方向取代液體并且防止血液回流。閥桿和閥座之間的干擾將不會(huì)允許閥桿返回到其初始或默認(rèn)位置(即，閥座之后)。因此，閥桿將坐落在閥座上來關(guān)閉閥(即，閥將處于關(guān)閉位置)。當(dāng)完成沖刷過程后，使用者將針筒、阻擋器和活塞桿組件從魯爾蓋/單路閥組件上解除螺旋。導(dǎo)管(或VAD)連接器將通過魯爾蓋/單路閥組件加蓋或密封。
[0071]在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，閥如栓塞系統(tǒng)一樣操作以阻止血液回流到IV導(dǎo)管中。如該說明書和權(quán)利要求中所使用的，術(shù)語“閥”用于描述根據(jù)例如流體流動(dòng)方向和閥位置而允許流體流動(dòng)或阻止流體流動(dòng)的組件。注射器組件利用栓塞，栓塞塞住魯爾蓋的遠(yuǎn)端。栓塞將定位在魯爾蓋遠(yuǎn)端上，并且其具有允許流體從沖刷注射器流動(dòng)到導(dǎo)管的流體通道。在一些實(shí)施例中，采用單路閥來防止血液流動(dòng)到IV導(dǎo)管中。單路閥允許流體基本上僅僅沿著IV導(dǎo)管方向流動(dòng)。在一些實(shí)施例中，兩路閥系統(tǒng)轉(zhuǎn)變?yōu)閱温烽y。該類實(shí)施例具有閥機(jī)構(gòu)，其在沖刷過程的初始階段具有兩路閥。兩路閥允許血液回流(即，檢測(cè)IV線路通暢性)，當(dāng)開始沖刷時(shí)，兩路閥轉(zhuǎn)變?yōu)閱温烽y(即，防止血液回流)。
[0072]圖1-19示出集成栓塞型閥的本實(shí)用新型實(shí)施例。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解所示注射器組件僅僅是一實(shí)施例并且注射器組件可以具有不同結(jié)構(gòu)或組件。據(jù)此，本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例可以涉及沖刷注射器組件100包括針筒110、細(xì)長(zhǎng)活塞桿120、蓋130和閥 140。
[0073]針筒110具有側(cè)壁111、開放的近端15和遠(yuǎn)端116，側(cè)壁111具有限定了容納液體的腔室114的內(nèi)表面112以及外表面113。遠(yuǎn)端116包括具有小孔118 (如圖7所示)的遠(yuǎn)端壁117，通過小孔與腔室114流體連通并且允許腔室114內(nèi)的流體通過小孔118退出腔室。[0074]針筒110的外表面113可以根據(jù)依照最終注射器組件100的期望摩擦質(zhì)量，而是光滑的或者是紋理的。例如，紋理外側(cè)表面113相比較光滑表面可以為使用者提供更為穩(wěn)定和安全地緊握。此外，外側(cè)表面113的粗糙度或摩擦感可以通過注射器針筒110中使用的材料的化學(xué)組分而修改。
[0075]針筒110還可以包括尖端119，其從針筒110的遠(yuǎn)端延伸。尖端119可以具有不同于針筒Iio的其余部分外徑的外徑或者相同外徑。例如，如附圖所示，尖端119的外徑具有比針筒部分(尖端119的近部)更小的外徑。針筒110的尖端119可以包括魯爾滑片連接(未示出)或者同心環(huán)繞尖端119的鎖止魯爾型軸環(huán)。附圖所示尖端119是魯爾鎖型連接器并且可以例如如圖7所示。
[0076]細(xì)長(zhǎng)活塞桿120設(shè)置在針筒110內(nèi)。圖2示出了依照一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的活塞桿120的等距視圖。活塞桿120包括具有近端122和遠(yuǎn)端123的細(xì)長(zhǎng)主體部分121。圖1所示的活塞桿120包括位于活塞桿120遠(yuǎn)端123上的阻擋器150。阻擋器150的形狀和尺寸可以是任意合適的形狀和尺寸，這取決于例如，針筒110和活塞桿120的形狀和尺寸?；钊麠U120滑動(dòng)地定位在針筒110中，使得阻擋器150與針筒110的內(nèi)表面112流體緊密接觸并且這樣使得活塞桿120相對(duì)于針筒110的向遠(yuǎn)端移動(dòng)促使阻擋器150以將流體推出針筒110。如圖2所示的活塞桿120包括位于活塞桿120的遠(yuǎn)端123上的連接器128。所示的連接器128包括螺紋129，通過其阻擋器150，或者其他組件可以通過阻擋器150上的螺紋的相互作用而附加。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解的是除了螺紋129之外還有其它方式的連接件128。例如，連接器可以包括關(guān)于連接器128外表面的一個(gè)或多個(gè)軸向間隔環(huán)。間隔的環(huán)與阻擋器150上的一個(gè)或多個(gè)槽共同相互作用，來將阻擋器150固定在活塞桿120的遠(yuǎn)端123上。
[0077]阻擋器150可以通過任意合適裝置連接到細(xì)長(zhǎng)活塞桿120的遠(yuǎn)端123。在一些實(shí)施例中，阻擋器150通過機(jī)械連接諸如互補(bǔ)螺紋和壓配合連接件的相互作用而連接。阻擋器150可以是單片或多片的。在一些實(shí)施例中，阻擋器150可以具有阻擋器主體151和可拆卸阻擋器尖端152的多片結(jié)構(gòu)。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，在遠(yuǎn)端壁117處阻擋器150可以具有圓錐形遠(yuǎn)表面而針筒110具有圓錐形內(nèi)表面。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，圓錐形也包括截頭圓錐形。在一些實(shí)施例中，阻擋器150包括與針筒110的遠(yuǎn)端形狀相互補(bǔ)的形狀，使得阻擋器150通過針筒110的遠(yuǎn)端116有效地排出腔室114中的內(nèi)容物。阻擋器150可滑動(dòng)地定位以與針筒110的內(nèi)表面112流體緊密接合，用于抽取流體進(jìn)入或者驅(qū)動(dòng)流體流出腔室114。如果注射器組件由制造商預(yù)填充，則阻擋器150不需要用于或能夠抽取流體進(jìn)入針筒110中。
[0078]阻擋器150可以采用任意合適材料來提供與針筒110內(nèi)表面112的密封。例如，阻擋器150可以采用熱塑性彈性體，天然橡膠，合成橡膠或熱塑性材料和其組合物制成。阻擋器150可以一體形成或者采用相同或不同材料的分離組件組合在一起而形成?；钊麠U120可以采用相比較阻擋器150更為剛性的材料制成，諸如聚丙烯、聚乙烯等。材料應(yīng)該匹配所應(yīng)用的方法而選擇。
[0079]活塞桿120的細(xì)長(zhǎng)體部分121可以具有從近端122延伸到遠(yuǎn)端123的軸向長(zhǎng)度。主體部分121可以包括單梁或多梁，其可以包括圓柱體或其它形狀。如附圖所示，主體部分121通過兩個(gè)垂直交叉梁124、125來形成。梁可以具有加號(hào)型或者十字型橫截面。在所示實(shí)施例中，兩個(gè)交叉梁124、125交叉以形成輪廓為四個(gè)象限的外部表面，該象限面向針筒110的內(nèi)表面112并且沿著軸向長(zhǎng)度從活塞桿120的近端122向遠(yuǎn)端123延伸。盡管附圖示出了具有十字橫截面的活塞桿，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是活塞桿的形狀和/或橫截面可以具有任意合適形狀或橫截面，并且本實(shí)用新型實(shí)施例并不限于附圖所示。
[0080]活塞桿120還包括位于細(xì)長(zhǎng)體部分121的近端122上的拇指按壓部126。拇指按壓部126的形狀可以根據(jù)沖刷注射器組件100的期望用途而改變。附圖所示的拇指按壓部126可是圓形的，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，僅僅只是一種可能形狀的示意。其他形狀包括但不限于，正方形，矩形，三角形，橢圓形，五邊形，六邊形和十字形。某些實(shí)施例中拇指按壓部126的形狀基本上與活塞桿120的細(xì)長(zhǎng)部分121、針筒110或其它部件相匹配。
[0081]在一些實(shí)施例中，拇指按壓部具有多個(gè)位于其上的脊部127。通過提供具有增強(qiáng)摩擦系數(shù)的表面，脊部127可以增強(qiáng)使用者相對(duì)于針筒110遠(yuǎn)向按壓活塞桿120的能力。脊部127的形狀或者脊部模式可以按照活塞桿120的期望使用方式而改變。例如，設(shè)計(jì)上脊部127可以是一系列平行線，或者曲線。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，設(shè)計(jì)脊部127的形狀以形成商標(biāo)。脊部127可以與活塞桿120 —體形成或者可以是能夠附加到活塞桿上的分離塊。脊部127的表面可以與活塞桿具有不同紋理或是相同的。具有紋理表面的脊部127相比較光滑脊部可以提供更大增加的摩擦系數(shù)。
[0082]各種實(shí)施例中的蓋130包括具有近端132、遠(yuǎn)端133的主體131，以及從遠(yuǎn)端133上遠(yuǎn)向延伸的尖端136。圖20和21分別示出了依照一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的蓋130的近端視圖和遠(yuǎn)端視圖。組裝時(shí),蓋130的近端132臨近針筒110的遠(yuǎn)端116。蓋130包括延伸通過蓋130的尖端和主體的通路134。通路允許針筒110的腔室114和附加到蓋130的遠(yuǎn)端133上的設(shè)備之間的流體流通。這允許腔室114內(nèi)的流體通過針筒110的遠(yuǎn)端并且從遠(yuǎn)端133到近端132通過蓋130而排出。蓋130的橫截面可以具有任意合適形狀包括但不限于，三角形，正方形，五邊形，六邊形，七邊形，八邊形，對(duì)稱或非對(duì)稱的多邊形。蓋130的形狀可以為用戶提供舒適感并且增強(qiáng)緊握能力以允許使用者容易將蓋連接到針筒110或從其上脫離。
[0083]蓋130在遠(yuǎn)端133上包括魯爾連接器135，如圖3所示。魯爾連接器135允許蓋130，或者任意連接的針筒110，可釋放地連接到血管通路設(shè)備(VAD)。圖3所示的魯爾連接器135是包括螺紋的魯爾-鎖接型連接器。然而，魯爾連接器也可以是沒有螺紋的魯爾-滑片型連接器。
[0084]此外，蓋130的近端132通過合適的連接器137而可釋放地附加到針筒110。合適的連接器137包括但不限于，魯爾滑片和魯爾-鎖接型連接器。圖4示出了依照某些實(shí)施例的蓋130的近端132。圖4所示的連接器137是魯爾-鎖接型連接器。
[0085]閥140臨近針筒110的遠(yuǎn)端116和蓋130的近端132定位。閥140具有近表面141、遠(yuǎn)表面142和側(cè)壁144。使用中，閥140定位在針筒110和蓋130之間使得閥140的近表面141相鄰針筒110的遠(yuǎn)端116定位并且遠(yuǎn)表面142相鄰蓋130的近端132定位。閥140可以在打開位置和關(guān)閉位置之間移動(dòng)。在打開位置處，閥140允許液體在腔室114和附加設(shè)備之間流動(dòng)。在關(guān)閉位置處，閥140防止液體在IV線路沖刷完成時(shí)從附加設(shè)備或者血管流動(dòng)到針筒中。
[0086]在一些實(shí)施例中，沖刷注射器100包括套筒60和消毒系統(tǒng)170。套筒160與針筒110同軸并且具有近端161、遠(yuǎn)端162、內(nèi)側(cè)表面163和外側(cè)表面164。套筒160可以相對(duì)針筒110從遠(yuǎn)端位置滑動(dòng)到近端位置。某些實(shí)施例的套筒在沖刷注射器100的使用之前覆蓋蓋130。沖刷注射器組件100可以與已經(jīng)處于恰當(dāng)位置的套筒160 —同包裝或者各為分離部件。套筒可以用于脫離消毒載體175，如下所述，和/或蓋130，直至血管通路設(shè)備連接件的沖刷完成。
[0087]可以根據(jù)設(shè)備的使用改變套筒160的形狀。例如，如附圖所示，套筒160是圓形的，類似于針筒，并且尺寸適合環(huán)繞針筒110。套筒160上具有I個(gè)或多個(gè)挖口 165以允許針筒110和其內(nèi)容物的可視化。套筒可以具有任意數(shù)目的挖口 165，包括但不限于，一個(gè)、兩個(gè)或三個(gè)挖口。例如，套筒160可以具有兩個(gè)位于套筒160相對(duì)側(cè)上的挖口 165。
[0088]套筒160的遠(yuǎn)端162，在一些實(shí)施例中，具有可用于附加消毒系統(tǒng)170的螺紋部166。盡管示出螺紋部166，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解的是也可以使用其它附加機(jī)構(gòu)。
[0089]消毒系統(tǒng)170包括消毒載體175和轂180。轂180具有近表面181和遠(yuǎn)表面182并且設(shè)計(jì)其尺寸以安裝在蓋185內(nèi)。轂180可以采用任意合適材料制成，包括但不限于熱塑材料。轂180的遠(yuǎn)表面182可以基本上平的或者具有槽部。
[0090]消毒載體175可以是能夠攜帶和提供消毒劑給血管通路設(shè)備的任意合適材料。消毒載體175可以通過任意合適方式粘合到轂180的遠(yuǎn)表面182上，包括但不限于，醫(yī)用級(jí)的粘合劑或膠帶。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，設(shè)計(jì)消毒載體175的尺寸以安裝到轂180遠(yuǎn)表面182上的槽中并且可以通過粘合劑或摩擦配合而緊固在那。
[0091]消毒系統(tǒng)可以為能夠清潔血管通路設(shè)備連接件的任意合適組合物。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，消毒載體175是飽含包括消毒劑的溶液或由其濕潤(rùn)。在一些實(shí)施例中，消毒劑包括一個(gè)或多個(gè)消毒材料諸如酒精或防腐劑凝膠。
[0092]在一些實(shí)施例中，消毒系統(tǒng)170還包括可移除的蓋185。該可移除的蓋185能夠在使用之前保護(hù)包括消毒載體175的消毒系統(tǒng)?？梢瞥纳w185可以通過一個(gè)或多個(gè)摩擦配合或者通過互補(bǔ)螺紋接合而連接到具有套筒160的轂180上。
[0093]消毒系統(tǒng)170可以通過多種配置方式而組裝到?jīng)_刷注射器組件100的遠(yuǎn)端。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，消毒系統(tǒng)170如此布置使得消毒載體175固定在轂180的遠(yuǎn)表面182上的槽中。轂180的近表面181相鄰蓋130的遠(yuǎn)表面133定位并且以互補(bǔ)螺紋或者過盈配合的方式而通過套筒160的遠(yuǎn)端162的內(nèi)表面的接合而保持在恰當(dāng)位置。蓋185定位在消毒載體175和轂180之上并且蓋185通過一個(gè)或多個(gè)互補(bǔ)或螺紋或過盈配合而附加到套筒160的遠(yuǎn)端162。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，消毒系統(tǒng)170通過過盈配合(或者摩擦配合)而連接到套筒160的遠(yuǎn)端162。在一些實(shí)施例中，消毒系統(tǒng)170通過互補(bǔ)螺紋的接合而連接到套筒160的遠(yuǎn)端162。
[0094]在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，針筒110的外表面113包括至少一環(huán)形脊部167。設(shè)計(jì)環(huán)形脊部167的尺寸以為套筒160相對(duì)于針筒110的自發(fā)運(yùn)動(dòng)提供阻礙。這可以通過例如針筒160內(nèi)表面163上的互補(bǔ)特征之間的過盈配合或者共同相互作用而提供。在一些實(shí)施例中，針筒110的外側(cè)表面113包括至少兩個(gè)環(huán)167、168，如圖1_8所示。參照?qǐng)D1，環(huán)形定位脊部包括遠(yuǎn)端環(huán)狀定位脊部167和近端環(huán)狀定位脊部168。也如圖1所示，套筒160包括至少一環(huán)形定位槽169。設(shè)計(jì)該至少一環(huán)形定位槽169的尺寸并將其定位以通過與針筒110外表面113上至少一環(huán)形定位脊柱167、168的嚙合而相對(duì)于針筒110控制針筒160的位置。[0095]在一些實(shí)施例中，套筒160還包括至少一手柄171，其靠近套筒160的近端161。該至少一手柄171提供了一個(gè)使用者緊握住的區(qū)域來輔助套筒160相對(duì)于針筒110移動(dòng)。
[0096]沖刷注射器組件100的某些實(shí)施例還包括墊圈190。設(shè)計(jì)墊圈190的尺寸以環(huán)繞蓋130和針筒110的遠(yuǎn)端壁117之間的針筒110的遠(yuǎn)端位置(包括尖端119)安裝。墊圈190可以采用任意合適的材料包括，但不限于，彈性橡膠或塑料。墊圈190輔助形成針筒110和套筒160之間的密封并且可以具有基本上等于環(huán)形定位脊部167、168處針筒外徑的外徑。在一些實(shí)施例中，針筒110和套筒160之間存在過盈配合因而不需要墊圈190。
[0097]圖5和6示出初始狀態(tài)下沖刷注射器組件100的實(shí)施例。定位活塞桿120使得阻擋器150臨近針筒110的近端115。在該位置處，腔室114具有最大有效體積并且可以或者充滿藥劑或中空。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的是，初始狀態(tài)下也可以采用相反的方式來操作沖刷注射器組件100，其中活塞桿120被定位在最遠(yuǎn)端位置使得空腔體積最小化。此夕卜，活塞桿120可以初始定位在最近端位置和最遠(yuǎn)端位置之間的任意點(diǎn)上以用于預(yù)填充藥劑的各種用途和容積。
[0098]在初始狀態(tài)中，消毒系統(tǒng)170連接到套筒160的遠(yuǎn)端162，使得轂180連接到套筒上同時(shí)消毒載體175遠(yuǎn)向定位在轂180上并且蓋185覆蓋住轂180和消毒載體175。圖7示出了具有消毒系統(tǒng)170的初始狀態(tài)下的沖刷注射器遠(yuǎn)端的放大視圖。盡管可以使用其它連接方式，但是附圖中所示實(shí)施例是通過套筒160外側(cè)和轂180內(nèi)表面上的螺紋共同相互作用而將消毒系統(tǒng)170連接到套筒160上。
[0099]如圖8所示,移除蓋185使消毒載體175暴露而使用。轂180和轂180的遠(yuǎn)端如所示的從套筒160的遠(yuǎn)端162上輕微突起。如圖9和10所示，由于消毒載體175的暴露，用戶可以通過將消毒載體175連接到VAD199來清潔血管通路設(shè)備199的連接。
[0100]在清潔血管通路設(shè)備199之后，使用者將相對(duì)針筒110在套筒160上施加近端方向力。該近端方向力可以通過套筒160上的手柄171輔助而施加到套筒160上。該近端方向力導(dǎo)致套筒160相對(duì)于針筒近向滑動(dòng)，使得套筒從遠(yuǎn)端定位脊部167所定位的遠(yuǎn)端位置滑動(dòng)到近端定位脊部168所定位的近端位置。套筒160相對(duì)于針筒110的近向移動(dòng)等效于針筒110相對(duì)于套筒160的遠(yuǎn)向移動(dòng)。針筒110相對(duì)套筒的遠(yuǎn)向移動(dòng)導(dǎo)致蓋130的尖端相對(duì)于轂180的近表面181按壓，促使轂180變?yōu)閺奶淄?60的遠(yuǎn)端162脫離。在所示實(shí)施例中，轂180以過盈配合連接到套筒160的遠(yuǎn)端162使得轂180上的遠(yuǎn)向壓力可以導(dǎo)致轂180被從套筒160上推出而不需要扭轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。圖11示出了清潔血管通路設(shè)備199和轂180脫離之后的沖刷注射器組件100。蓋130的遠(yuǎn)端如所示的從套筒160的遠(yuǎn)端162上延伸。
[0101]在消毒系統(tǒng)170已經(jīng)從注射器組件的遠(yuǎn)端移除后，當(dāng)前干凈的血管通路設(shè)備199能夠被附加到蓋130的遠(yuǎn)端133上。圖12和13示出移除消毒系統(tǒng)170并且將VAD190附加到蓋130上之后的沖刷注射器組件。阻擋器150和活塞桿120如所示的位于沿著針筒110長(zhǎng)度方向的中途的某個(gè)點(diǎn)處。這表示出沖刷注射器組件中腔室114內(nèi)的一部分藥劑通過蓋130排出到血管通路設(shè)備199中。
[0102]圖14和15示出處于最遠(yuǎn)端位置的活塞桿120和阻擋器150。在此，阻擋器150具有已經(jīng)向閥140施加遠(yuǎn)端方向的力，驅(qū)使閥從打開位置移動(dòng)到關(guān)閉位置。
[0103]參考圖7和15所示的放大視圖，可以發(fā)現(xiàn)閥140能從近端打開位置(圖7)移動(dòng)到遠(yuǎn)端關(guān)閉位置(圖12)。在圖7中，閥140中存在多個(gè)開口 143，所述開口沒有被阻擋并且允許腔室114和蓋130之間的流體聯(lián)通。在圖15中，在閥140已經(jīng)移動(dòng)到關(guān)閉位置之后，多個(gè)開口 143被阻擋以防止腔室114和蓋130之間的流體聯(lián)通。
[0104]在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，如圖7所不，閥140包括栓塞,栓塞具有近表面141而從其上遠(yuǎn)側(cè)延伸的側(cè)壁144。側(cè)壁144包括多個(gè)開口 143，其允許腔室144和蓋130 (或者任意連接設(shè)備諸如IV線路)之間的流體連通。附圖1-19實(shí)施例中所示的栓塞140具有多個(gè)開口 143，其當(dāng)未阻擋時(shí)，允許針筒110的腔室114和蓋130之間的流體連通。當(dāng)被阻擋時(shí)，多個(gè)開口 143基本上防止腔室114和蓋130之間的流體連通。如本說明書和權(quán)利要求中所使用的，術(shù)語“基本防止”意味著流體連通被近乎完全或者完全阻擋。盡管試圖完全停止流體流動(dòng)，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解的是可能仍然存在某些少量的非期望流通或潛在流動(dòng)。
[0105]參照?qǐng)D7，其中示出了閥140 (在該情況下為栓塞)，其在近端位置處具有多個(gè)開口143以允許流體114和蓋130之間的流體連通。這可以是閥140的初始位置。在使用中，閥桿120遠(yuǎn)向移動(dòng)使得阻擋器150促使腔室114中的流體通過閥140上的多個(gè)開口 143而流出針筒110的遠(yuǎn)端。阻擋器150可以與閥140的近表面141接觸并且活塞桿120的遠(yuǎn)向移動(dòng)促使閥140移動(dòng)到遠(yuǎn)端位置。在遠(yuǎn)端位置，如圖15所示，閥140被按壓到蓋130中并且多個(gè)開口 143被阻擋以防止腔室114和蓋130之間的額外流體連通。
[0106]在某些實(shí)施例中，如圖7和15所示，閥140的遠(yuǎn)端142包括突耳145，其阻礙開口和關(guān)閉位置之間的閥自發(fā)移動(dòng)。某些實(shí)施例中的蓋130可以具有一個(gè)或多個(gè)補(bǔ)償槽138以與突耳145嚙合并且對(duì)閥140的自發(fā)移動(dòng)提供更大阻礙。在圖7所示的實(shí)施例中，蓋130包括兩個(gè)槽138，一個(gè)用于在閥140處于打開位置(圖7)時(shí)定位支撐突耳145，另一個(gè)用于在閥140處于關(guān)閉位置(圖15)時(shí)遠(yuǎn)端定位支撐突耳145。
[0107]在使用沖刷注射器，以及閥已經(jīng)移動(dòng)進(jìn)入到遠(yuǎn)端關(guān)閉位置中之后，蓋130和閥140能夠從針筒110的遠(yuǎn)端釋放并且脫離與血管通路設(shè)備的連附。這有效地對(duì)血管通路設(shè)備199脫蓋并且防止污染和最小化了未來清潔的需要。為VAD199加蓋還防止血液通過VAD199回流。圖13和14示出了沖刷注射器組件100，其中腔室114已經(jīng)流空并且活塞桿120和阻擋器150已經(jīng)按壓閥140進(jìn)入到關(guān)閉位置。在此，可以發(fā)現(xiàn)套筒160已經(jīng)相對(duì)于針筒110近向移動(dòng)使得整個(gè)蓋130從套筒160的遠(yuǎn)端162暴露。如圖15和16所示，蓋130和閥140已經(jīng)從針筒110的遠(yuǎn)端脫離并且斷開與血管通路設(shè)備199的連接來移除地密封VAD。
[0108]閥140，或者栓塞，可以采用任意合適材料制作。在一些實(shí)施例中，閥采用剛性材料制成以最小化閥從近端打開位置移動(dòng)到遠(yuǎn)端關(guān)閉位置期間的閥偏差。在一些實(shí)施例中，閥采用柔性材料制造。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，閥是柔性栓塞。在一些實(shí)施例中，閥采用包括彈性材料的材料制成。
[0109]圖20示出包括單路閥的本實(shí)用新型另一實(shí)施例的放大視圖。為了易于描述，類似部件使用類似附圖標(biāo)記。例如，圖20實(shí)施例中所示的活塞桿120與圖1實(shí)施例中所示的活塞桿120相同。
[0110]圖20所示的實(shí)施例并不包括圖1實(shí)施例中的套筒160和消毒系統(tǒng)170。參考附圖20和21，針筒210與圖1中的類似，其具有側(cè)壁211，側(cè)壁211具有限定了容納液體的腔室214的內(nèi)部表面212、外部表面213、開放近端215和遠(yuǎn)端216。遠(yuǎn)端216包括具有小孔218的遠(yuǎn)端壁217，通過小孔218與腔室214流體連通以允許腔室214內(nèi)的流體通過小孔218排出腔室。
[0111]針筒210還可以包括從針筒210遠(yuǎn)向延伸的尖端219。該尖端219可以具有與針筒219的其他部分外徑不同或相同的外徑。例如，如圖20和21所示，尖端219具有相比較靠近尖端219的針筒部分更為小的外徑。針筒210的尖端219可以包括魯爾滑片連接器(未示出)或者同軸環(huán)繞尖端219或者處于尖端219內(nèi)部的魯爾鎖接型軸環(huán)。如附圖所示的尖端219具有魯爾鎖接型連接件，其具有位于尖端219內(nèi)表面上的螺紋。如圖26所示，堵頭270上的螺紋275與蓋130的近端132上的螺紋共同相互作用。
[0112]由于在圖20所示的實(shí)施例中沒有具有手柄171的套筒160，針筒210包括鄰近近端215的手柄271。手柄271可以是關(guān)于針筒210的近端215的外側(cè)部分或完全延伸的單個(gè)手柄。在一些實(shí)施例中，手柄271具有多個(gè)槽,每個(gè)關(guān)于針筒210的外表面部分延伸。如圖21所示，手柄271的形狀可以在關(guān)于針筒210外表面的不同部分改變。
[0113]圖22示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的閥240。閥240也可以為栓塞，如圖1實(shí)施例中所示。圖22是閥240的遠(yuǎn)表面242的透視圖。閥240包括近表面241，近表面241上具有從其遠(yuǎn)端延伸的側(cè)壁244。多個(gè)開口 243關(guān)于側(cè)壁244徑向間隔布置。所示開口 243在閥240的遠(yuǎn)端242打開，干擾閥240遠(yuǎn)端242的連續(xù)性。在一些實(shí)施例中，開口243處于側(cè)壁244中，使得閥240的遠(yuǎn)端242不受干擾。閥遠(yuǎn)端242的中部具有截頭圓錐型突起247。該突起247可以為閥240提供質(zhì)量、穩(wěn)定性和剛性，而不受閥240操作的影響。該突起247形狀具有任意合適形狀并且可以設(shè)計(jì)為與蓋130中的槽協(xié)同相互作用以輔助血管通路設(shè)備的插入。圖22所示的突起247具有圓形底座(最靠近近表面241)其在遠(yuǎn)端處變?yōu)榱切雾敳俊＿@僅僅是突起247的一種可能形狀并且不應(yīng)該做為本實(shí)用新型范圍的限定。
[0114]閥240包括位于突起247遠(yuǎn)端中心的開口 246。設(shè)計(jì)某些實(shí)施例的開口 246尺寸以匹配閥桿260 (如下描述)的近端。這些開口 246可以是具有大概直側(cè)壁的圓柱形，或者可以是正向錐形(例如，開口遠(yuǎn)端的直徑大于近端直徑)或者反向錐形(例如，開口近端的直徑大于遠(yuǎn)端直徑)。在一些實(shí)施例中，開口具有通常反向錐形的形狀并配置為與閥桿260的近端的一部分共同作用來將閥桿固定在恰當(dāng)位置。
[0115]圖23示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的閥桿260。閥桿260包括近端261和遠(yuǎn)端262。在一些實(shí)施例中，閥桿260的近端261包括錐形部分263，其配置為與閥240上突起247的遠(yuǎn)端中的開口 246共同作用。閥桿260的遠(yuǎn)端包括錐形部分264，其中錐形部分的直徑朝著閥桿260的遠(yuǎn)端262逐漸增加。閥桿260具有近端直徑和大于近端直徑的遠(yuǎn)端直徑。某些實(shí)施例的錐形部分264的尺寸和形狀與蓋130內(nèi)表面上的閥座共同作用以在閥桿260與閥座完全接觸時(shí)形成流體緊密密封。
[0116]圖24和25示出依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的閥240的一替代實(shí)施例。圖24示出閥240的遠(yuǎn)端透視圖且圖25示出閥240的近端透視圖。在所示實(shí)施例中，近表面241包括多個(gè)開口 248，以允許針筒210中的腔室214和蓋130之間的流體流通。參考圖24，開口 248沿著突起247的長(zhǎng)度方向延伸以形成一系列通道249，使得通過開口 248的流體不會(huì)受到突起247的限制。開口 248和通道249的形狀可以獨(dú)立地為各種任意形狀。例如，如圖24和25所示，開口 248具有位于閥240的近表面241處的六邊形形狀，并且沿著通道249的長(zhǎng)度方向變?yōu)閳A形。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是開口 248和通道249的形狀僅僅只是圖示并且不應(yīng)作為本實(shí)用新型范圍的限制。
[0117]本實(shí)用新型的某些實(shí)施例還包括具有近端274和遠(yuǎn)端272的堵頭270。堵頭270的近端274具有能夠與蓋130的遠(yuǎn)端133共同相互作用能力的連接器273。例如，如果蓋130具有螺紋型連接器，則堵頭270的近端274可以為具有螺紋275的匹配螺紋型連接器273。如果蓋130具有用于魯爾滑片型連接的錐形連接器，則堵頭可以具有類似錐形連接器273來代替附圖中所圖示的螺紋275。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解的是，所示螺紋275僅僅只是圖示并且不應(yīng)作為本實(shí)用新型范圍的限制。
[0118]參考圖26到40，描述了依照本實(shí)用新型一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的沖刷注射器組件200的操作。圖26示出處于初始位置的沖刷注射器組件200遠(yuǎn)端的放大視圖，以及圖27和28分別示出處于初始位置的沖刷注射器組件200的側(cè)視圖和截面視圖。圖26-40中所示實(shí)施例包括閥240和閥桿260。所示閥240類似于圖24-25中所示閥，并且在其近表面241上具有多個(gè)開口 248并且在閥240的突起247上具有多個(gè)通道249。應(yīng)當(dāng)理解的是所示出的閥240能夠采用圖22中所示的缺少多個(gè)開口的閥240來取代。
[0119]再次參照?qǐng)D26，初始的，堵頭270定位在沖刷注射器組件的遠(yuǎn)端以密封蓋并且防止設(shè)備污染。堵頭270的連接器273如所示的具有螺紋并且與蓋130上的互補(bǔ)螺紋231相匹配?？梢园l(fā)現(xiàn)閥桿260通過互補(bǔ)錐形表面而連接到閥240。該形狀允許閥桿260的近端插入到閥240的開口 246中并且防止閥桿260容易地從閥240上脫離。閥桿260的遠(yuǎn)端地靠在閥座233的近端斜面234上，定位在蓋130的內(nèi)表面232上。閥座233包括近表面234和遠(yuǎn)表面235以形成蓋130內(nèi)表面232內(nèi)的環(huán)。所示的閥座233還包括連接近端斜面234和遠(yuǎn)端斜面235的可選中央部分236。
[0120]如圖29所示，堵頭270可以從沖刷注射器組件200的遠(yuǎn)端移除以暴露蓋130的尖端136。參照?qǐng)D30和31，血管通路設(shè)備199現(xiàn)在可以連接蓋130，通過，如實(shí)施例中所示的合作螺紋，或者其他類型連接件。
[0121]如圖32所示，沿著近端方向抽取活塞桿促使閥桿260沿著近端方向彎曲或壓縮。這在閥桿260和閥座233之間產(chǎn)生間隙，其使得流體從血管通路設(shè)備199通過蓋130而流向腔室214。如果閥在近表面241上沒有孔，則流體流過側(cè)壁244上的多個(gè)開口。如果在近表面241具有孔，則流體可以流過近表面241上的孔或者側(cè)壁244上的開口。如果在側(cè)壁244上沒有孔，則流體可以流過近表面241上的孔。
[0122]在另一實(shí)施例中，如圖33和34所示，定位閥桿260以從閥座233的近側(cè)延伸到閥座233的遠(yuǎn)側(cè)。閥桿260的遠(yuǎn)端262，其作為較大直徑端，位于閥座233的遠(yuǎn)側(cè)上，使得閥桿260的近向移動(dòng)能促使閥桿260形成與閥座233的流體緊密密封。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)遠(yuǎn)端方向力，施加在阻擋器150 (其可以通過活塞干120的移動(dòng)實(shí)現(xiàn))，閥桿260與閥座233并未完全接觸。這可以參見附圖34。流體能夠通過閥240的近表面241上的開口248 (如果存在開口 248)而從腔室214沿著通道249 (如果存在)流向血管通路設(shè)備，所述通道249環(huán)繞閥桿260并且在閥桿260和閥座233之間連通。
[0123]當(dāng)近端方向力，或者沒有力，施加在阻擋器(其可以通過活塞桿120的移動(dòng)實(shí)現(xiàn))，閥桿260與閥座233完全接觸以形成流體緊密密封，其隔離從蓋130到血管通路設(shè)備199之間的腔室。這可以參見圖35和36。參考圖36的放大視圖，閥桿260相對(duì)于閥座233的遠(yuǎn)斜坡235?？恳孕纬闪黧w緊密密封。[0124]在一些實(shí)施例中，蓋130包括位于通路134內(nèi)的閥座233。閥座233徑向朝內(nèi)偏置并且具有近端斜坡表面和遠(yuǎn)端斜坡表面。閥桿260的遠(yuǎn)端262，在初始位置，與閥座的近端斜坡表面接觸來形成相對(duì)于遠(yuǎn)端流體移動(dòng)的密封，并且閥240中的多個(gè)開口 248沒有被阻塞。
[0125]在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)閥240處于初始狀態(tài)時(shí)，作用在活塞上的近端放向力促使閥桿260的遠(yuǎn)端262從閥座233的近面表234向近端移動(dòng)，允許液體從血液通路設(shè)備199流向蓋130并且進(jìn)入到腔室214中。在一些實(shí)施例中，隨后作用在活塞上的遠(yuǎn)端方向力促使閥桿260的遠(yuǎn)端262從閥座233的近側(cè)運(yùn)動(dòng)到打開位置運(yùn)行到關(guān)閉位置。打開位置允許通過閥上的多個(gè)開口實(shí)現(xiàn)蓋和腔室之間的流體流通，關(guān)閉位置則防止蓋和腔室之間的流體流通。
[0126]在一些實(shí)施例中，當(dāng)遠(yuǎn)端方向力施加在阻擋器150上時(shí)，閥桿260并不與閥座233完全接觸。當(dāng)近端方向力或沒有力施加在阻擋器150上時(shí)，閥桿260的遠(yuǎn)端262與閥座233的遠(yuǎn)端斜坡235完全接觸以形成將腔室和血管通路設(shè)備199隔離的流體緊密密封。
[0127]參考圖37-39，在閥240移動(dòng)到關(guān)閉位置之后，蓋130和血管通路設(shè)備199隔離。針筒210可以從蓋130中移除以取下連附到血管通路設(shè)備199上的蓋130、閥240和閥桿260，因此密封VAD防止污染?？梢詮膱D39所示，近表面241上的開口 248并未阻擋。然而，閥桿260與閥座233接觸形成的流體緊密密封防止流體從血管通路設(shè)備移動(dòng)(即，回流)或者防止血管通路設(shè)備199的污染。
[0128]圖40示出處于關(guān)閉位置的蓋130、閥240和閥桿260的另一實(shí)施例。可以發(fā)現(xiàn)閥240側(cè)壁244上的多個(gè)開口 243部分未阻擋。為了關(guān)閉設(shè)備并且防止回流和污染，盡管未示出，但閥桿260將與蓋130通路中的閥233接觸，類似于圖39。
[0129]盡管本文中已經(jīng)參考特定實(shí)施例描述了本實(shí)用新型，但是應(yīng)當(dāng)理解的是這些實(shí)施例僅僅是原理的圖示和本實(shí)用新型的應(yīng)用。在不脫離本實(shí)用新型精神和范圍情況下的各種修正和變形對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說都是顯而易見的。因此，應(yīng)當(dāng)意識(shí)到本實(shí)用新型包括權(quán)利要求書中所包含的修正和變形及其等價(jià)物。
【權(quán)利要求】
1.一種沖刷注射器組件，包括: 針筒，其包括側(cè)壁、開口的近端、遠(yuǎn)端，所述側(cè)壁具有限定用于容納流體的腔的內(nèi)表面，和外表面，所述遠(yuǎn)端包括遠(yuǎn)端壁，所述遠(yuǎn)端壁具有貫穿其通過的與所述腔流體聯(lián)通的小孔； 位于所述針筒內(nèi)的細(xì)長(zhǎng)活塞桿，所述活塞桿包括遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端具有阻擋器，所述阻擋器可滑動(dòng)地與所述針筒的所述內(nèi)表面流體緊密地接觸使得所述阻擋器相對(duì)于所述針筒的向遠(yuǎn)端移動(dòng)推動(dòng)流體從所述針筒中移出； 蓋，包括貫穿其通過的與所述腔流體連通的通路，所述蓋包括遠(yuǎn)端上的魯爾連接器和近端，所述魯爾連接器能夠可釋放地連接血管通路設(shè)備，即VAD，并且所述近端能夠可釋放地連附到所述針筒；以及 臨近所述針筒的遠(yuǎn)端和所述蓋的近端定位的閥，所述閥能夠在打開位置和關(guān)閉位置之間移動(dòng)，在打開位置時(shí)允許流體在所述腔和所述VAD之間流動(dòng)，在關(guān)閉位置時(shí)防止流體從血管流動(dòng)到所述VAD。
2.如權(quán)利要求1所述的沖刷注射器組件，其中所述閥包括栓塞，所述栓塞具有近表面和從其上向遠(yuǎn)端延伸的側(cè)壁；所述側(cè)壁包括多個(gè)開口以允許所述腔和所述VAD之間的流體聯(lián)通。
3.如權(quán)利要求2所述的沖刷注射器組件，其中當(dāng)所述栓塞處于打開位置時(shí)通過多個(gè)開口在所述腔和所述蓋之間 存在流體流通并且當(dāng)栓塞向遠(yuǎn)端移動(dòng)到閉合位置時(shí)，所述腔與所述VAD隔尚。
4.如權(quán)利要求2所述的沖刷注射器組件，其中所述栓塞是柔性的。
5.如權(quán)利要求4所述的沖刷注射器組件，其中所述栓塞采用彈性材料制造。
6.如權(quán)利要求2所述的沖刷注射器組件，其中所述閥包括從所述閥的中心向遠(yuǎn)端延伸的閥桿，所述閥桿具有近端直徑和比所述近端直徑更大的遠(yuǎn)端直徑，并且所述蓋還包括閥座，所述閥座在所述閥桿與其完全接觸時(shí)形成流體緊密密封。
7.如權(quán)利要求6所述的沖刷注射器組件，其中當(dāng)遠(yuǎn)端方向的力施加在所述阻擋器上時(shí)，所述閥桿并不與所述閥座完全接觸；并且當(dāng)近端方向的力或者沒有力施加在所述阻擋器上時(shí)，所述閥桿與所述閥座完全接觸并且形成將所述腔和所述VAD隔離的流體緊密密封。
8.如權(quán)利要求1所述的沖刷注射器組件，其中所述閥包括近表面和從其向遠(yuǎn)端延伸的側(cè)壁，近表面包括多個(gè)開口以允許所述腔和所述蓋之間的流體聯(lián)通，以及從所述閥中心向遠(yuǎn)端延伸的閥桿，所述閥桿具有近端直徑和比所述近端直徑更大的遠(yuǎn)端直徑，并且所述蓋還包括閥座，所述閥座在所述閥桿與其完全接觸時(shí)形成流體緊密密封。
9.如權(quán)利要求8所述的沖刷注射器組件，其中當(dāng)遠(yuǎn)端方向的力施加在所述阻擋器上時(shí)，所述閥桿并不與所述閥座完全接觸；并且當(dāng)近端方向的力或者沒有力施加在所述阻擋器上時(shí)，所述閥桿與所述閥座完全接觸并且形成將所述腔和所述VAD隔離的流體緊密密封。
10.如權(quán)利要求8所述的沖刷注射器組件，其中所述閥的側(cè)壁包括允許所述腔和所述蓋之間流體連通的多個(gè)開口。
11.如權(quán)利要求1所述的沖刷注射器組件，其中:所述閥包括近表面和從其向遠(yuǎn)端延伸的側(cè)壁，所述近表面和所述側(cè)壁中的一個(gè)或多個(gè)上的多個(gè)開口允許所述腔和所述蓋之間的流體連通，并且閥桿從閥中心向遠(yuǎn)端延伸，所述閥桿具有近端和遠(yuǎn)端，所述近端具有近端直徑且所述遠(yuǎn)端具有比所述近端直徑更大的遠(yuǎn)端直徑；以及 所述蓋還包括位于徑向向內(nèi)偏置的所述通路中的閥座，所述閥座具有近表面和遠(yuǎn)表面以及所述閥桿的遠(yuǎn)端在初始位置處與所述閥桿的近表面接觸以形成相對(duì)于遠(yuǎn)端流體流動(dòng)的密封并且所述閥內(nèi)的多個(gè)開口未被阻擋。
12.如權(quán)利要求11所述的沖刷注射器組件，其中當(dāng)所述閥處于初始位置時(shí)，所述活塞上的近端方向力導(dǎo)致所述阻擋器促使所述閥桿的遠(yuǎn)端以從所述閥座的近表面近向移動(dòng)，允許流體從血管流向所述蓋，并隨后進(jìn)入到所述腔中。
13.如權(quán)利要求12所述的沖刷注射器組件，其中隨后所述活塞上的遠(yuǎn)端方向力促使所述閥桿的遠(yuǎn)端從所述閥座的近側(cè)運(yùn)行到所述閥座的遠(yuǎn)側(cè)，以將所述閥移動(dòng)到允許所述蓋和所述腔之間通過所述閥內(nèi)所述多個(gè)開口而流體連通的所述打開位置。
14.如權(quán)利要求13所述的沖刷注射器組件，其中當(dāng)所述遠(yuǎn)端方向的力施加在所述阻擋器上時(shí)，所述閥桿并不與所述閥座完全接觸；并且當(dāng)近端方向的力或者沒有力施加在所述阻擋器上時(shí)，所述閥桿的近側(cè)與所述閥座完全接觸以形成將所述腔和IV線隔離的流體緊密密封。
15.如權(quán)利要求1所述的沖刷注射器組件，還包括: 套筒，所述套筒與所述針筒同軸并且具有遠(yuǎn)端和近端、內(nèi)表面和外表面，其中所述套筒相對(duì)于所述針筒從遠(yuǎn)端位置移動(dòng)到近端位置； 消毒系統(tǒng)，包括包含于轂內(nèi)的消毒劑，其中所述消毒系統(tǒng)根據(jù)所述套筒的近端運(yùn)動(dòng)而釋放。
16.如權(quán)利要求15所述的沖刷注射器組件，其中所述套筒還包括一個(gè)或多個(gè)挖口以提供所述針筒內(nèi)容物的可視化。
17.如權(quán)利要求15所述的沖刷注射器組件，其中所述針筒的所述外表面還包括兩個(gè)環(huán)形定位脊部，遠(yuǎn)端環(huán)形定位脊部和近端環(huán)形定位脊部。
18.如權(quán)利要求17所述的沖刷注射器組件，其中套筒的所述內(nèi)表面還包括兩個(gè)環(huán)形定位槽，通過與所述針筒的所述外表面上的所述環(huán)形定位脊的嚙合來控制所述套筒相對(duì)所述針筒的位置。
19.如權(quán)利要求15所述的沖刷注射器組件，其中所述套筒的遠(yuǎn)端通過過盈配合連接到所述消毒系統(tǒng)。
20.如權(quán)利要求15所述的沖刷注射器組件，其中所述消毒系統(tǒng)還包括可移除的蓋以用于在使用之前保護(hù)所述消毒系統(tǒng)以及保護(hù)消毒劑攜帶介質(zhì)。
21.如權(quán)利要求1所述的沖刷注射器組件，其中所述阻擋器采用如下清單中的材料制成，包括熱塑彈性體、天然橡膠、合成橡膠、熱塑材料及其組合。
22.如權(quán)利要求1所述的沖刷注射器組件，其中所述蓋通過與所述VAD上的互補(bǔ)螺紋嚙合的一個(gè)或多個(gè)螺紋或者過盈配合而與所述VAD嚙合。
【文檔編號(hào)】A61L2/18GK203539803SQ201320622779
【公開日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2013年8月20日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月20日
【發(fā)明者】G·Y·泰凱斯特 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司