一種帶瓣膜的支架的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域,，尤其涉及一種帶瓣膜的支架。其包括金屬支架和由柔性材料制成的三瓣膜葉片式人工瓣膜，所述人工瓣膜整體結(jié)構(gòu)與自體瓣膜結(jié)構(gòu)類似，曲線形狀與竇的形狀相反，其特征在于，所述金屬支架為由連接桿彼此連接形成的可軸向收縮的環(huán)形網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)，所述人工瓣膜固定在所述環(huán)形網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)中，所述環(huán)形網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)的單元格為菱形。本實(shí)用新型提供的帶瓣膜的支架通過采用由菱形單元格形成的可軸向伸縮的環(huán)形網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)，使得該帶瓣膜的支架在可壓縮成狹窄形狀之后具有較小的外徑，并且具有較好的支撐力和較小的短縮率。
【專利說明】一種帶瓣膜的支架
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，，尤其涉及一種帶瓣膜的支架。
【背景技術(shù)】
[0002]人體中，心臟和大血管中都存在瓣膜，其作用是保證血流的單向流動(dòng)，即動(dòng)脈血離心方向、靜脈血是向心方向流動(dòng)，如果瓣膜損壞，就會(huì)令這樣的血流紊亂，造成人發(fā)病。風(fēng)濕性心臟病、部分先心病以及老年人的瓣膜鈣化是導(dǎo)致病人瓣膜損壞的主要原因，而且損壞是不可逆的。
[0003]長期以來，外科手術(shù)瓣膜置換術(shù)是傳統(tǒng)的有效治療方法，可是，這需要建立體外循環(huán)實(shí)施開胸以及心包切開術(shù)，將瓣膜縫到病變位置，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)很大而且對(duì)病人造成巨大生理和心理創(chuàng)傷，另外有很大比例的病人，尤其是高齡患者屬于外科禁忌患者，身體條件難以接受外科手術(shù)，成為臨床上治療無望的病人。理想的治療方法是既能改善患者的癥狀，又能延長其壽命。2002年，國外首次進(jìn)行主動(dòng)脈介入瓣膜的臨床，可以不行開胸手術(shù)，直接將瓣膜通過導(dǎo)管釋放到病變位置，病人沒有任何大的痛苦，術(shù)后病人很快便可出院?，F(xiàn)在，微創(chuàng)介入瓣膜置換術(shù)已成為瓣膜病最為先進(jìn)和有效的方式。而支架是微創(chuàng)介入瓣膜置換術(shù)常用的醫(yī)療器械。使用時(shí)，首先將支架壓縮成狹窄形狀之后，使其具有較小的外徑，然后通過導(dǎo)管到達(dá)體內(nèi)目標(biāo)位置，在目標(biāo)位置通過球囊擴(kuò)張系統(tǒng)等從內(nèi)部施加足夠的徑向力而使支架展開。因此要求支架具有較小的壓縮外徑。
[0004]目前的支架根據(jù)支架網(wǎng)眼不同可分為閉環(huán)支架和開環(huán)支架。其中，開環(huán)支架雖然軸向縮短率較小，但是支撐力較弱，而閉環(huán)支架雖然支撐力較強(qiáng)，但是短縮率較大，導(dǎo)致支架的釋放精度不高。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005](一)要解決的技術(shù)問題
[0006]本實(shí)用新型的目的是提供一種帶瓣膜的支架，該支架既能滿足基本的壓縮擴(kuò)張要求，同時(shí)在支撐力，壓縮外徑和短縮率三方面有著較好的平衡。
[0007](二)技術(shù)方案
[0008]為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供一種帶瓣膜的支架，其包括金屬支架和固定在所述金屬支架中，由柔性材料制成的三瓣膜葉片式人工瓣膜，所述人工瓣膜整體結(jié)構(gòu)與自體瓣膜結(jié)構(gòu)類似，曲線形狀與竇的形狀相反，其中，所述金屬支架為由連接桿彼此連接形成的可軸向收縮的環(huán)形網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)，所述環(huán)形網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)的單元格為菱形。
[0009]優(yōu)選地，所述環(huán)形網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)由12個(gè)豎排、2個(gè)橫排或2.5個(gè)橫排或3個(gè)橫排的單元格形成。
[0010]優(yōu)選地，所述環(huán)形網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)的單元格的頂角在展開狀態(tài)下為95-120度。
[0011]優(yōu)選地，在所述金屬支架的一端均勻設(shè)置有三個(gè)凸出的彈性支架梁，每個(gè)所述彈性支架梁位于兩個(gè)相鄰的單元格之間，并分別與相對(duì)應(yīng)的相鄰兩個(gè)瓣葉的邊緣連接。[0012]優(yōu)選地，所述彈性支架梁的長度為4_7mm。
[0013]優(yōu)選地，在所述金屬支架的下方單元格內(nèi)設(shè)置有內(nèi)襯，所述人工瓣膜固定在所述內(nèi)襯上。
[0014]優(yōu)選地，在所述金屬支架的外部偏下位置設(shè)置有環(huán)形外襯，所述環(huán)形外襯固定在所述人工瓣膜上。
[0015]所述人工瓣膜固定在所述環(huán)形外襯上。
[0016]優(yōu)選地，所述連接桿的寬度為2_4mm。
[0017]優(yōu)選地，所述連接桿的寬度為3mm。
[0018]優(yōu)選地，所述瓣膜葉片為生物瓣膜葉片。
[0019](三)有益效果
[0020]上述技術(shù)方案所提供的帶瓣膜的支架，包括金屬支架和固定在金屬支架中，由柔性材料制成的三瓣膜葉片式人工瓣膜，其中金屬支架通過采用由菱形單元格形成的可軸向伸縮的環(huán)形網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)，使得該支架既能滿足基本的壓縮擴(kuò)張要求，同時(shí)在支撐力，壓縮外徑和短縮率三方面有著較好的平衡。此外，該裝置結(jié)構(gòu)簡單，使用方便。進(jìn)一步地，在金屬支架的一端均勻設(shè)置三個(gè)凸出的縱向彈性支架梁，并使每個(gè)縱向彈性支架梁分別與相對(duì)應(yīng)的相鄰兩個(gè)瓣葉的邊緣連接，從而有效地避免了瓣膜葉片應(yīng)力集中。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0021]圖1是本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的帶瓣膜的支架的示意圖；
[0022]圖2是圖1中的帶瓣膜的支架的金屬支架的示意圖。
[0023]其中:1_人工瓣膜；2_金屬支架；3_環(huán)形外襯；4_內(nèi)襯；5_彈性支架梁。
【具體實(shí)施方式】
[0024]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步描述。以下實(shí)施例用于說明本實(shí)用新型，但不用來限制本實(shí)用新型的范圍。
[0025]在本實(shí)用新型的描述中，需要說明的是，術(shù)語“上”、“下”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本實(shí)用新型和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對(duì)本實(shí)用新型的限制。
[0026]圖1所示為本實(shí)用新型的帶瓣膜的支架的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例。根據(jù)該實(shí)施例，該帶瓣膜的支架包括金屬支架2和固定在該金屬支架2中，由柔性材料制成的三瓣膜葉片式人工瓣膜I。其中，人工瓣膜I整體結(jié)構(gòu)與自體瓣膜結(jié)構(gòu)類似，曲線形狀與竇的形狀相反。金屬支架2為由連接桿彼此連接形成的可軸向伸縮的環(huán)形網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)，且該環(huán)形網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)的單元格為菱形。該帶瓣膜的支架通過采用由菱形單元格形成的可軸向伸縮的環(huán)形網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)，使得該帶瓣膜的支架在壓縮成狹窄形狀之后具有較小的外徑，并且具有較好的支撐力和短縮率。因此，該支架既能滿足基本的壓縮擴(kuò)張要求，同時(shí)在支撐力，壓縮外徑和短縮率三方面有著較好的平衡。
[0027]具體地，該金屬支架2由形狀記憶金屬制成，例如不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金等。其中，形成金屬支架2的連接桿的寬度為2-4mm，優(yōu)選3mm，以保證支架2具有良好的支撐力和較小的短縮率。優(yōu)選地，金屬支架2由12個(gè)豎排、2個(gè)橫排(如圖2所示)或2.5個(gè)橫排或者3個(gè)橫排的單元格組成，這樣保證金屬支架2的網(wǎng)格密度適中，從而使金屬支架2在滿足壓縮外徑的同時(shí)最大限度地有利于貼合病變。環(huán)形網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)的單元格的頂角a在展開狀態(tài)下的數(shù)值為95-120度，優(yōu)選105-110度，以便提高較好的支撐力和短縮率。
[0028]在金屬支架2的一端均勻設(shè)置有三個(gè)凸出的縱向彈性支架梁5，每個(gè)縱向彈性支架梁5位于兩個(gè)相鄰的單元格之間，并分別與相對(duì)應(yīng)的相鄰兩個(gè)瓣膜葉片的邊緣連接。具體地，瓣膜葉片可通過縫合的方式固定在縱向彈性支架梁5上。當(dāng)瓣膜葉片受力時(shí)，這三個(gè)縱向彈性支架梁5可提供一定的彈性緩沖，將應(yīng)力分布于瓣膜葉片的周圍，從而防止應(yīng)力過渡集中導(dǎo)致瓣膜葉片損壞。優(yōu)選地，縱向彈性支架梁5的長度為4-7mm,優(yōu)選5_6mm。
[0029]在金屬支架2的下方的單元格由內(nèi)襯4覆蓋，人工瓣膜I通過縫合的方式固定在內(nèi)襯4上。用內(nèi)襯4覆蓋單元格和瓣膜葉片可以幫助誘導(dǎo)組織向內(nèi)生長。
[0030]此外，在金屬支架2的外部偏下位置設(shè)置有環(huán)形外襯3，環(huán)形外襯3固定在人工瓣膜I上。利用該環(huán)形襯布3，可有效地防止瓣周漏。
[0031]優(yōu)選地，瓣膜葉片可選取生物瓣膜葉片或其它柔性材料制成的瓣膜葉片，以使瓣膜葉片能夠隨著瓣膜卷壓而卷曲。
[0032]以上實(shí)施方式僅用于說明本實(shí)用新型，而并非對(duì)本實(shí)用新型的限制，有關(guān)【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型的精神和范圍的情況下，還可以做出各種變化和變型。因此所有等同的技術(shù)方案也屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范疇。
【權(quán)利要求】
1.一種帶瓣膜的支架，包括金屬支架和固定在所述金屬支架中，由柔性材料制成的三瓣膜葉片式人工瓣膜，所述人工瓣膜整體結(jié)構(gòu)與自體瓣膜結(jié)構(gòu)類似，曲線形狀與竇的形狀相反，其特征在于，所述金屬支架為由連接桿彼此連接形成的可軸向收縮的環(huán)形網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)，所述環(huán)形網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)的單元格為菱形。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶瓣膜的支架，其特征在于，所述環(huán)形網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)由12個(gè)豎排、2個(gè)橫排或2.5個(gè)橫排或3個(gè)橫排的單元格形成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶瓣膜的支架，其特征在于，所述環(huán)形網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)的單元格的頂角在展開狀態(tài)下為95-120度。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶瓣膜的支架，其特征在于，在所述金屬支架的一端均勻設(shè)置有三個(gè)凸出的彈性支架梁，每個(gè)所述彈性支架梁位于兩個(gè)相鄰的單元格之間，并分別與相對(duì)應(yīng)的相鄰兩個(gè)瓣葉的邊緣連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的帶瓣膜的支架，其特征在于，所述彈性支架梁的長度為4-7mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶瓣膜的支架，其特征在于，在所述金屬支架的下方單元格內(nèi)設(shè)置有內(nèi)襯，所述人工瓣膜固定在所述內(nèi)襯上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶瓣膜的支架，其特征在于，在所述金屬支架的外部偏下位置設(shè)置有環(huán)形外襯，所述環(huán)形外襯固定在所述人工瓣膜上。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的帶瓣膜的支架，其特征在于，所述連接桿的寬度為 2-4mmο
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的帶瓣膜的支架，其特征在于，所述連接桿的寬度為3mm。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的帶瓣膜的支架，其特征在于，所述瓣膜葉片為生物瓣膜葉片。
【文檔編號(hào)】A61F2/24GK203524810SQ201320550724
【公開日】2014年4月9日 申請(qǐng)日期:2013年9月5日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月5日
【發(fā)明者】崔凱, 鄒文浩, 王洪建, 呂津津, 白會(huì)新, 張霞, 楊明 申請(qǐng)人:樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司