一種噴氣除栓裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種噴氣除栓裝置，包括溶栓導管、導引導絲、氣體泵和抽吸泵，在溶栓導管前部分布著噴氣孔和抽吸孔，噴氣孔與噴氣通道相通，抽吸孔與抽吸通道相通，氣體泵使用的氣體為二氧化碳。通過氣體泵向噴氣通道內高頻脈沖式充氣，氣體急速從噴氣孔中噴出，沖刷血栓，使血栓被沖碎容易被抽吸出體外或松動，松動有利于溶栓藥物進入血栓內部快速溶栓。
【專利說明】一種噴氣除栓裝置
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體而言涉及一種噴氣除栓裝置。
【背景技術】
[0002]靜脈血栓(venous thrombosis, VTE)是指在靜脈血流遲緩,血液高凝狀態(tài)及血管內膜損傷條件下，靜脈發(fā)生急性非化膿性炎癥，并繼發(fā)血栓形成的疾病。其包括肺血栓栓塞癥和深靜脈血栓形成，國外資料表明其發(fā)病率在心血管系統(tǒng)疾病中占第3位，僅次于冠心病和腦卒中。絕大多數(shù)靜脈血栓形成發(fā)生在盆腔及下肢的深靜脈。多見于大手術或創(chuàng)傷后、長期臥床、肢體制動、晚期腫瘤患者。
[0003]深靜脈血栓(deep venous thrombosis,DVT)是臨床常見疾病,下肢深靜脈血栓形成后，患肢局部持續(xù)性疼痛，后期易并發(fā)濕疹、皮膚色素沉著、靜脈性潰瘍等，嚴重者喪失勞動能力。血栓脫落后可隨血液流到肺動脈，導致肺栓塞，其中50%?60%的DVT患者可發(fā)生肺動脈血栓栓塞(pulmonary thromboembolism, PTE),嚴重危害人類健康。另有文獻報道，血栓形成12h內就診，治療效果最好，死亡率低，肢體功能障礙發(fā)生率低；> 3d就診，病死率高，肢體功能障礙發(fā)生率高。所以深靜脈血栓對患者的健康和生命有嚴重的威脅，需要即時清除血栓。
[0004]目前DVT的傳統(tǒng)治療方法為:外科手術取栓、內科藥物治療和介入微創(chuàng)治療。外科手術治療尚未被廣泛接受，其主要原因是深靜脈血栓取栓手術后再發(fā)率高，股、胭靜脈血栓取凈率低，術中有肺動脈栓塞(PE)的危險，手術風險大，創(chuàng)傷大，尤其是取栓過程中造成靜脈內膜損傷，常是導致血栓復發(fā)的主要原因之一。Roder報道46例髂股靜脈血栓形成取栓術后隨訪10年，其中40%無任何癥狀，27%仍有患肢輕度腫脹，33%肢體仍有明顯腫脹。所以外科手術取栓并不能很好解決血栓問題。
[0005]內科藥物治療主要包括抗凝治療和溶栓治療。在抗凝治療中經常使用普通肝素，低分子肝素，法華令。尿激酶、鏈激酶、rt-PA等屬于溶栓藥物，可直接促進纖溶酶原轉為纖溶酶，使纖溶酶迅速升高，促使纖維蛋白降解，產生纖維蛋白降解產物(FDP)，從而溶解血栓。如果尿激酶等溶栓藥物用量過多將導致出血風險增加，可引發(fā)頭顱、消化道等重要臟器出血，嚴重者可危及生命。溶栓藥物對于急性期的新鮮血栓治療效果尚可，治療亞急性及陳舊性血栓效果差。
[0006]相對于外科手術取栓風險大、內科治療有效率低，介入微創(chuàng)治療具有創(chuàng)傷小、有效率高、出血等并發(fā)癥低等優(yōu)點。目前介入微創(chuàng)治療血栓包括置入下腔靜脈濾器、機械性血栓搗碎抽吸術、局部靜脈留置導管溶栓治療、經導管超聲消融術等方法。
[0007]其中介入微創(chuàng)治療血栓中的多側孔溶栓導管溶栓術有以下優(yōu)勢而在臨床中得到廣泛應用，①介人手術創(chuàng)傷小，減少心腦血管等意外的風險。②不需要切開、縫合血管，減少血管再狹窄風險。③經導管局部注射溶栓藥物，溶栓藥物用量低，可明顯減少大出血的風險。④介入條件下可發(fā)現(xiàn)血管局限性狹窄，一并處理。
[0008]在臨床上通常采用以下標準評價靜脈血栓的治療情況。I級:患肢疼痛及腫脹癥狀完全消失，皮溫及膚色等恢復正常，彩色多普勒超聲顯示深靜脈血栓完全溶解，患肢的深靜脈壁光滑，口徑恢復正常。II級:長時間站立后會出現(xiàn)下肢脹痛，下肢腫脹基本消除或顯著減輕，皮溫恢復正常，皮膚上有輕度色素沉積，彩色多普勒超聲顯示深靜脈血栓部分溶解，患肢的深靜脈有血流信號，深靜脈壁不光滑。III級:患肢脹痛及腫脹減輕，彩色多普勒超聲顯示深靜脈血栓減少，患肢的深靜脈血流減弱。IV級:患肢脹痛明顯，腫脹未減輕，彩色多普勒超聲顯示深靜脈血栓無變化。患肢靜脈沒有血流信號。I級和II級為顯效，III級為好轉，IV級為無效。
[0009]上述抗凝、溶栓藥物在除栓的過程中，其副作用會使患者出血風險增加，并引發(fā)其他臟器出血等并發(fā)癥。上述抗凝、溶栓藥物的用量越大患者出血的風險越大。所以抗凝、溶栓藥物的用量要盡可能的少，以減少此類藥物給病人帶來不良反應的風險。

【發(fā)明內容】

[0010]針對現(xiàn)有技術的不足，本實用新型提供了一種噴氣除栓裝置，通過噴氣沖刷血栓，導致血栓內部結構松動,使尿激酶更易進入血栓內部,增加藥物與血栓的接觸面積,從而減少藥物用量和作用時間。
[0011]本實用新型的噴氣除栓裝置包括:溶栓導管、導引導絲、氣體泵和抽吸泵，其中溶栓導管包括兩個通道，外通道為抽吸通道其直徑為7?8F，內通道為噴氣通道其直徑為4?5F，噴氣通道和抽吸通道同軸，在噴氣通道中還有導引導絲。溶栓導管的總長度為120?160cm，其中除栓有效部分在溶栓導管前部，在溶栓導管前部0.5?IOcm范圍內分布著直徑為0.5?0.6mm的噴氣孔，噴氣孔的數(shù)量為10-16個，噴氣孔分布在溶栓導管兩側，每側5_8個。在溶栓導管前部0.5?IOcm范圍內分布著直徑為1.5?1.6mm的抽吸孔,抽吸孔的數(shù)量為10-16個,抽吸孔分布在溶栓導管兩側，每側5-8個,每側的噴氣孔和抽吸孔交替分布。噴氣孔與噴氣通道相通，抽吸孔與抽吸通道相通。
[0012]本實用新型所述噴氣除栓裝置的溶栓導管尾部有4個接口，其中I號接口與抽吸泵相連，2號接口為進藥口，3號接口與氣體泵相連，4號接口為導絲入口。其中I號接口與抽吸通道相通，2號、3號和4號接口與噴氣通道相通。I號和3號接口通過螺紋旋鈕分別與抽吸泵和氣體泵相連。2號接口含有螺紋，通過帶螺紋的旋鈕與注射器或藥物泵連接，4號接口含有螺紋，4號接口處的導引導絲穿過一個帶螺紋的旋鈕，此旋鈕通過螺紋與4號接口相連。
[0013]上述氣體泵噴出氣體的壓強為100?200KPa，每隔0.5s噴射I次，每次噴射時間為0.5s，每噴射10-30秒，抽吸泵啟動抽吸10-30秒。氣體泵中的氣體為二氧化碳。
[0014]上述的噴氣除栓裝置在使用時，首先通過靜脈造影技術確定靜脈中血栓的位置，在導引導絲的引導下將溶栓導管送至溶栓處。使溶栓導管插入到血栓內，將I號接口與氣體泵相連，3號接口與抽吸泵相連，2號和4號接口封閉，氣體泵向噴氣通道內脈沖式充氣，氣體急速從噴氣孔中噴出，沖刷血栓。血栓經過氣體的高頻沖刷，出現(xiàn)松動、裂縫并伴有微量碎小血栓脫落，抽吸泵啟動抽吸脫落的微小血栓。氣體泵與抽吸泵如前所述交替工作及時清除脫落的碎小血栓，使藥物更容易沿裂痕進入血栓內部進行溶栓。每個位置沖刷數(shù)十秒，移動溶栓導管再進行上述操作，經過氣體沖刷數(shù)分鐘后，關閉氣體泵與抽吸泵。打開3號接口，取注射器與之相連。取溶栓藥物溶于生理鹽水中，將所得液體分次抽入注射器內，向溶栓導管噴氣通道內加壓脈沖注射，即間斷加壓給藥，每次加壓注射適量藥物，間隔數(shù)秒，重復操作并觀察患者呼吸脈搏變化。經上述氣體脈沖和溶栓藥物溶栓后，經血管造影檢測血管內溶栓情況。
[0015]上述噴氣除栓裝置具有以下優(yōu)點:
[0016]I)通過氣體泵氣體的高頻脈沖，血管內的血栓被沖刷松動，容易進一步的溶栓。
[0017]2)溶栓導管前部的噴氣孔數(shù)量多，且分布均勻，使氣體泵噴出的氣體均勻的作用于血栓,且在高頻沖刷下,噴氣孔接觸的血栓出現(xiàn)裂痕,有利于尿激酶沿著裂痕進入血栓深處，從而到達通過更少量的尿激酶，起到最大的溶栓效果，減少尿激酶引發(fā)出血的副作用。
[0018]3)由于溶栓導管前部的噴氣孔數(shù)量多，且均勻分布在溶栓導管的外壁上，溶栓時溶栓導管前部的噴氣孔埋入到血栓中，噴氣孔噴出的氣體作用力均勻，不會使血栓沿血管通道方向滑動。
[0019]4)氣體泵與抽吸泵交替工作能及時清除脫落的碎小血栓，使藥物更容易沿裂痕進入血栓內部進行溶栓。由于新鮮血栓更容易被本裝置沖碎，所以本實用新型的所述的噴氣除栓裝置對新鮮血栓的清除效率更高。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0020]圖1為本實用新型噴氣除栓裝置的結構示意圖。
[0021]圖2溶栓導管的縱切圖。
【具體實施方式】
[0022]實施例1
[0023]下面結合附圖對本實用新型的噴氣除栓裝置，做進一步說明。
[0024]本實用新型的噴氣除栓裝置包括:溶栓導管1、導引導絲2、抽吸泵3和氣體泵4，其中溶栓導管包括兩個通道，外通道為抽吸通道17其直徑為8F，內通道為噴氣通道18其直徑為4F，抽吸通道17和噴氣通道18同軸，在噴氣通道中還有導引導絲2。溶栓導管的總長度為120cm，其中除栓有效部分在溶栓導管前部，在溶栓導管前部0.5?IOcm范圍內分布著直徑為0.5mm的噴氣孔11，噴氣孔11分布在溶栓導管的兩側，每側噴氣孔的數(shù)量為5個。在溶栓導管前部0.5?IOcm范圍內分布著直徑為1.5mm的抽吸孔12，抽吸孔12分布在溶栓導管的兩側，每側抽吸孔12的數(shù)量為5個，噴氣孔11和抽吸孔12交替分布。噴氣孔11與噴氣通道18相通，抽吸孔12與抽吸通道17相通。
[0025]本實用新型噴氣除栓裝置的溶栓導管尾部有4個接口，其中I號接口 13與抽吸泵3相連，2號接口 14為進藥口，3號接口 15與氣體泵4相連，4號接口 16為導絲入口。其中I號接口與抽吸通道17相通，2號、3號和4號接口與噴氣通道18相通。I號和3號接口通過螺紋旋鈕分別與抽吸泵和氣體泵相連。2號接口含有螺紋，通過帶螺紋的旋鈕與注射器或藥物泵連接，4號接口含有螺紋，4號接口處的導引導絲穿過一個帶螺紋的旋鈕，此旋鈕通過螺紋與4號接口相連。
[0026]上述氣體泵噴出氣體的壓強為100?200KPa，每隔0.5s噴射I次，每次噴射時間為0.5s，每噴射10-30秒，抽吸泵啟動抽吸10-30秒。氣體泵中的氣體為二氧化碳。
[0027]實施例2[0028]本實用新型的噴氣除栓裝置包括:溶栓導管1、導引導絲2、抽吸泵3和氣體泵4，其中溶栓導管包括兩個通道，外通道為抽吸通道17其直徑為8F，內通道為噴氣通道18其直徑為5F，抽吸通道17和噴氣通道18同軸，在噴氣通道中還有導引導絲2。溶栓導管的總長度為120cm，其中除栓有效部分在溶栓導管前部，在溶栓導管前部0.5?IOcm范圍內分布著直徑為0.6mm的噴氣孔11，噴氣孔11分布在溶栓導管的兩側，每側噴氣孔的數(shù)量為5個。在溶栓導管前部0.5?IOcm范圍內分布著直徑為1.6mm的抽吸孔12，抽吸孔12分布在溶栓導管的兩側，每側抽吸孔12的數(shù)量為5個，噴氣孔11和抽吸孔12交替分布。噴氣孔11與噴氣通道18相通，抽吸孔12與抽吸通道17相通。本實用新型噴氣裝置的其它部分結構同實施例1。
[0029]實施例3
[0030]本實用新型的噴氣除栓裝置包括:溶栓導管1、導引導絲2、抽吸泵3和氣體泵4，其中溶栓導管包括兩個通道，外通道為抽吸通道17其直徑為8F，內通道為噴氣通道18其直徑為5F，抽吸通道17和噴氣通道18同軸，在噴氣通道中還有導引導絲2。溶栓導管的總長度為120cm，其中除栓有效部分在溶栓導管前部，在溶栓導管前部0.5?IOcm范圍內分布著直徑為0.6mm的噴氣孔11，噴氣孔11分布在溶栓導管的兩側，每側噴氣孔的數(shù)量為8個。在溶栓導管前部0.3?IOcm范圍內均勻分布著直徑為1.6mm的抽吸孔12，抽吸孔12分布在溶栓導管的兩側，每側抽吸孔12的數(shù)量為8個，噴氣孔11和抽吸孔12交替分布。噴氣孔11與噴氣通道18相通，抽吸孔12與抽吸通道17相通。本實用新型噴氣裝置的其它部分結構同實施例1。
[0031]實施例4
[0032]本實用新型的噴氣除栓裝置包括:溶栓導管1、導引導絲2、抽吸泵3和氣體泵4，其中溶栓導管包括兩個通道，外通道為抽吸通道17其直徑為7F，內通道為噴氣通道18其直徑為4F，抽吸通道17和噴氣通道18同軸，在噴氣通道中還有導引導絲2。溶栓導管的總長度為120cm，其中除栓有效部分在溶栓導管前部，在溶栓導管前部0.5?IOcm范圍內分布著直徑為0.5mm的噴氣孔11，噴氣孔11分布在溶栓導管的兩側，每側噴氣孔的數(shù)量為8個。在溶栓導管前部0.5?IOcm范圍內均勻分布著直徑為1.5mm的抽吸孔12，抽吸孔12分布在溶栓導管的兩側，每側抽吸孔12的數(shù)量為8個，噴氣孔11和抽吸孔12交替分布。噴氣孔11與噴氣通道18相通，抽吸孔12與抽吸通道17相通。本實用新型噴氣裝置的其它部分結構同實施例1。
[0033]實施例5噴氣裝置使用方法
[0034]上述的噴氣除栓裝置在使用時，首先通過靜脈造影技術確定靜脈中血栓的位置，在導引導絲的引導下將溶栓導管送至溶栓處。使溶栓導管插入到血栓內，將I號接口與抽吸泵相連，3號接口與氣體泵相連，2號和4號接口封閉，氣體泵向噴氣通道內脈沖式充氣，氣體急速從噴氣孔中噴出，沖刷血栓，氣體泵噴出氣體的壓強為100?200KPa，每隔0.5s噴射I次，每次噴射時間為0.5s，每噴射10-30秒，抽吸泵啟動抽吸10-30秒。氣體泵與抽吸泵交替工作及時清除脫落的碎小血栓。每個位置沖刷30-35秒，移動溶栓導管在進行上述操作，經過氣體沖刷3-6分鐘后，關閉氣體泵與抽吸泵。打開3號接口，取5ml注射器與之相連。取尿激酶25萬U溶于25ml生理鹽水中，將所得液體分次抽入注射器內，向溶栓導管噴氣通道內加壓脈沖注射，即間斷加壓給藥，每次加壓注射藥物5ml，間隔5s，重復操作并觀察患者呼吸脈搏變化。經上述氣體脈沖和尿激酶溶栓后，進行血管造影檢測血管內溶栓情況。
【權利要求】
1.一種噴氣除栓裝置，包括:溶栓導管、導引導絲、氣體泵和抽吸泵，所述的溶栓導管前端分布有噴氣孔和抽吸孔，溶栓導管尾端與氣體泵和抽吸泵相連，所述的導引導絲在溶栓導管的內部。
2.根據(jù)權利要求1所述的噴氣除栓裝置，其特征在于，所述的溶栓導管包括噴氣通道和抽吸通道，噴氣通道和抽吸通道同軸，抽吸通道在噴氣通道的外側，在噴氣通道中還有導引導絲，所述的噴氣通道與氣體泵相通，所述的抽吸通道與抽吸泵相通。
3.根據(jù)權利要求1或2中任意一項所述的噴氣除栓裝置，其特征在于，所述的噴氣孔分布于溶栓導管其前部0.5?IOcm范圍內，噴氣孔的直徑為0.5?0.6mm,噴氣孔分布在溶栓導管的兩側，每側噴氣孔的數(shù)量為5-8個，噴氣孔與噴氣通道相通。
4.根據(jù)權利要求1或2中任意一項所述的噴氣除栓裝置，其特征在于，所述的抽吸孔分布于溶栓導管其前部0.5-10cm的范圍內，抽吸孔的直徑為1.5?1.6mm,抽吸孔分布在溶栓導管的兩側，每側抽吸孔的數(shù)量為5-8個，抽吸孔與抽吸通道相通。
5.根據(jù)權利要求1或2中任意一項所述的噴氣除栓裝置，其特征在于，所述的噴氣孔和抽吸孔分布在溶栓導管的兩側，每側的噴氣孔和抽吸孔交替出現(xiàn)。
6.根據(jù)權利要求1或2中任意一項所述的噴氣除栓裝置，其特征在于，所述的氣體泵噴出氣體的壓強為100?200KPa，氣體泵中使用的氣體為二氧化碳。
【文檔編號】A61B17/22GK203483473SQ201320281891
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年5月22日 優(yōu)先權日:2013年5月22日
【發(fā)明者】劉鳳永, 王茂強, 段峰, 郭麗萍, 樊慶勝, 宋鵬, 王燕, 閻潔羽 申請人:劉鳳永