專利名稱：半固定鼻竇球囊擴(kuò)張吸引裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種半固定鼻竇球囊擴(kuò)張吸引裝置。
背景技術(shù)：
慢性鼻竇炎是耳鼻咽喉科多發(fā)疾病，患者經(jīng)常流膿涕、鼻塞、頭痛、記憶力減退，給生活、工作帶來諸多不便和影響。常因鼻竇口狹窄或阻塞，竇腔內(nèi)積膿不易排出。對(duì)于藥物治療無效的慢性鼻及鼻竇炎(chronic rhinosinusitis,CRS)患者，目前有效的治療方式就是經(jīng)鼻內(nèi)鏡鼻竇開放手術(shù)，目的是通過鼻竇自然開口及竇口鼻道復(fù)合體重建鼻竇的通氣和引流。最經(jīng)典的手術(shù)方式是由奧地利鼻科學(xué)者M(jìn)esserklinger開創(chuàng)的經(jīng)鼻內(nèi)鏡鼻竇手術(shù)，后經(jīng)過Stammberger和Kennedy教授等的進(jìn)一步發(fā)展,這項(xiàng)技術(shù)逐步成為目前公認(rèn)的治療CRS 的經(jīng)典手術(shù):功能性內(nèi)鏡鼻竇手術(shù)(functional endoscopic sinus surgery, FESS)。手術(shù)理念強(qiáng)調(diào)在術(shù)中切除不可逆的病變，開放阻塞的竇口，最大限度的保留具有功能的黏膜纖毛組織和鼻腔的正常解剖結(jié)構(gòu)。但目前的手術(shù)方式和技術(shù)仍然難以達(dá)到真正意義的“功能性”鼻竇開放，解剖結(jié)構(gòu)的破壞、竇口引流通道黏膜的損傷、術(shù)后術(shù)腔黏膜的創(chuàng)傷性水腫和炎癥、術(shù)中難以控制的出血、手術(shù)導(dǎo)致的醫(yī)源性損傷以及術(shù)后瘢痕形成等仍然難以完全避免。因此，F(xiàn)ESS手術(shù)并非完美的鼻竇外科手術(shù)方式，開創(chuàng)新的手術(shù)技術(shù)、開發(fā)新手術(shù)器械及開拓新的手術(shù)理念，以求達(dá)到真正的功能性鼻竇微創(chuàng)手術(shù)仍然是鼻科學(xué)者們努力的方向。其中，鼻竇球囊擴(kuò)張術(shù)(balloon sinuplasty)是近年許多鼻科醫(yī)師最關(guān)注的一項(xiàng)技術(shù)革新。2002年美國加利福尼亞州的工程師首先將鼻竇球囊擴(kuò)張術(shù)應(yīng)用于鼻內(nèi)鏡下的鼻竇手術(shù)中，并于2005年獲得美國FDA認(rèn)證許可，獲準(zhǔn)應(yīng)用于臨床。其主要的配套設(shè)施包括鼻竇引導(dǎo)管、引導(dǎo)管手柄、鼻竇導(dǎo)絲和光源、各種型號(hào)的鼻竇球囊擴(kuò)張管、球囊充水加壓泵以及鼻竇沖洗管等。鼻竇引導(dǎo)管的頭端針對(duì)不同的鼻竇，配有相應(yīng)角度，包括0°、30°、70°、90°和110°。鼻竇球囊擴(kuò)張術(shù)治 療CRS的基本原理是:在鼻內(nèi)鏡直視下，將可承受一定壓力的未充盈氣囊置于待開放的竇口，給予一定壓力使之膨脹，并持續(xù)一定時(shí)間，從而對(duì)竇口結(jié)構(gòu)施壓并擴(kuò)張，無彈性的骨性結(jié)構(gòu)發(fā)生骨折并擴(kuò)展，有彈性回縮力的黏膜組織受壓并塑形，擴(kuò)大了相應(yīng)的鼻竇口，從而形成鼻竇持續(xù)的通氣和引流通暢。鼻竇球囊擴(kuò)張術(shù)(Balloon Sinuplasty)的推出是近20年來鼻科手術(shù)真正意義上的重大進(jìn)步，它具有微創(chuàng)、有效、安全、痛苦少、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，代表了未來鼻科手術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)。然而在實(shí)際的手術(shù)過程中，醫(yī)生在鼻內(nèi)鏡下無法準(zhǔn)確判斷球囊的位置，因此必須在X射線透視下進(jìn)行，或者采用光纖引導(dǎo)下定位。但是使用這些方法會(huì)對(duì)人體大腦造成輻射，增加額外的創(chuàng)傷，不利于病人的身體健康，同時(shí)也會(huì)增大手術(shù)成本和延長手術(shù)時(shí)間。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)的缺陷和不足，提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、能夠準(zhǔn)確定位的半固定鼻竇球囊擴(kuò)張吸引裝置。[0006]本實(shí)用新型的目的通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):—種半固定鼻竇球囊擴(kuò)張吸引裝置，包括球囊導(dǎo)管和吸引管，其特征在于:所述的球囊導(dǎo)管和吸引管可以通過固定卡扣固定在一起。所述的吸引管近端設(shè)有固定卡扣，導(dǎo)管上設(shè)有圓環(huán)形擋板，其目的是準(zhǔn)確定位球囊在吸引管遠(yuǎn)端的伸出位置，通過將固定卡扣與圓環(huán)形擋板扣在一起可實(shí)現(xiàn)球囊導(dǎo)管與吸引管的固定，從而使得球囊導(dǎo)管在手術(shù)過程中無法滑動(dòng)、移位。所述的球囊兩端均設(shè)有色差標(biāo)記，色差顏色可以為與人體組織顏色色差較大的綠色或藍(lán)色等，其目的是方便醫(yī)生在在鼻內(nèi)鏡下準(zhǔn)確定位球囊在患者鼻竇口的位置。本實(shí)用新型半固定鼻竇球囊擴(kuò)張吸引裝置是由起擴(kuò)張作用的球囊導(dǎo)管和起吸引鼻腔內(nèi)容物作用的吸引管組成的，可以一次性置入鼻腔而同時(shí)起到擴(kuò)張和吸引的作用，很好的滿足了鼻竇球囊擴(kuò)張手術(shù)對(duì)手術(shù)器械的要求，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、定位準(zhǔn)確、無輻射、操作安全方便，可有效提高手術(shù)的效果和質(zhì)量。

圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型球 囊導(dǎo)管的示意圖；圖3為本實(shí)用新型吸引管的示意圖。圖4為本實(shí)用新型吸引管近端A處的正視圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的半固定鼻竇球囊擴(kuò)張吸引裝置作進(jìn)一步的說明。如圖1-4所示，該半固定鼻竇球囊擴(kuò)張吸引裝置包括吸引管I和球囊導(dǎo)管2 ;吸引管I近端設(shè)有固定卡扣6和吸引管接口 7 ;球囊導(dǎo)管2上設(shè)有圓環(huán)形擋板5，其遠(yuǎn)端設(shè)有球囊3，球囊3兩端均設(shè)有色差標(biāo)記4 ;球囊導(dǎo)管2近端設(shè)有充氣口 8和放氣口 9。在進(jìn)行鼻竇球囊擴(kuò)張手術(shù)時(shí)，首先將吸引管I放置在人體鼻腔內(nèi)，在鼻內(nèi)鏡直視下，將球囊導(dǎo)管2沿著吸引管I插入到待開放的鼻竇口，扳下固定卡扣6使其與圓環(huán)形擋板5扣在一起，從充氣口 8處給予一定壓力使球囊3受壓膨脹，并持續(xù)一定時(shí)間，從而擴(kuò)大了相應(yīng)的鼻竇口 ；然后從放氣口 9處放出氣體，使球囊3收縮，打開固定卡扣6，將球囊導(dǎo)管2從吸引管I中取出；最后可以通過吸引管I引流取出鼻腔內(nèi)容物。吸引管I可根據(jù)實(shí)際需要制成0° ,30° ,60° ,90°等不同規(guī)格。以上所述的具體實(shí)施方式
只是為了更好的說明本實(shí)用新型半固定鼻竇球囊擴(kuò)張吸引裝置，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和替換，這些改進(jìn)和替換也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.一種半固定鼻竇球囊擴(kuò)張吸引裝置，包括球囊導(dǎo)管和吸引管，其特征在于:所述的球囊導(dǎo)管和吸引管通過固定卡扣固定在一起。
2.如權(quán)利要求1所述的半固定鼻竇球囊擴(kuò)張吸引裝置，其特征在于:所述的吸引管近端設(shè)有固定卡扣。
3.如權(quán)利要求1所述的半固定鼻竇球囊擴(kuò)張吸引裝置，其特征在于:所述的導(dǎo)管上設(shè)有圓環(huán)形擋板。
4.如權(quán)利要求1所述的半固定鼻竇球囊擴(kuò)張吸引裝置，其特征在于:所述的球囊兩端均設(shè)有色 差標(biāo)記。
專利摘要一種半固定鼻竇球囊擴(kuò)張吸引裝置，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。包括球囊導(dǎo)管和吸引管，其特征在于所述的球囊導(dǎo)管和吸引管可以通過固定卡扣固定在一起。吸引管近端設(shè)有固定卡扣，導(dǎo)管上設(shè)有圓環(huán)形擋板，球囊兩端設(shè)有色差標(biāo)記。本實(shí)用新型半固定鼻竇球囊擴(kuò)張吸引裝置可以一次性置入鼻腔而同時(shí)起到擴(kuò)張和吸引的作用，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、定位準(zhǔn)確、無輻射、操作安全方便，可有效提高手術(shù)的效果和質(zhì)量。
文檔編號(hào)A61M25/10GK203123281SQ20132016824
公開日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2013年4月8日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月8日
發(fā)明者甘少磊, 胡堃, 任衛(wèi)衛(wèi) 申請(qǐng)人:北京博恩康生物科技有限公司