專利名稱：冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種射頻消融導(dǎo)管。更具體而言，本實(shí)用新型涉及一種冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
射頻消融導(dǎo)管是電生理導(dǎo)管的一種，主要用于心臟手術(shù)，近年來也開始應(yīng)用到高血壓的治療。在手術(shù)中，射頻消融導(dǎo)管經(jīng)皮穿刺輸送到發(fā)生病變的靶部位，此時(shí)位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端的消融電極和患者背部的彌散電極構(gòu)成回路。通過消融電極將發(fā)射的射頻能量傳遞到其附近的病變組織，使其脫水凝固失去電傳導(dǎo)功能，從而實(shí)現(xiàn)治療快速性心律失?；蛑委煾哐獕旱饶康?。傳統(tǒng)的消融電極為了達(dá)到較深的消融深度，臨床上會(huì)使用較高的消融能量，這樣易在靶部位表面形成局部高溫，易促成血栓、焦痂，從而影響安全性和有效性，延長手術(shù)時(shí)間，增加病人的痛苦。為了能 夠達(dá)到更深的消融深度，可以在射頻消融的同時(shí)，在射頻消融電極的周圍均勻地噴灑冷鹽水，這樣可以使消融導(dǎo)管利用更高的功率達(dá)到更深的消融深度的同時(shí)緩解射頻消融電極的溫度，從而在保證治療效果的同時(shí)，還可以防止靶部位表面形成局部高溫，減少結(jié)痂和形成血栓的概率，提高手術(shù)的安全性和有效性。目前的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管通常采用一個(gè)主冷鹽水輸送通道，在消融電極上分流出多個(gè)灌注通道的設(shè)計(jì)。由于分流的灌注通道較短，血液等容易經(jīng)由灌注通道進(jìn)入到主輸送通道，只要該唯一的輸送通道發(fā)生堵塞，就會(huì)造成徹底堵塞，喪失冷鹽水輸送和灌注能力。授權(quán)公告號為CN201453373的實(shí)用新型專利公開了一種可自動(dòng)控制冷鹽水灌注的射頻消融治療儀，包括射頻消融治療裝置、冷鹽水灌注泵、冷鹽水灌注導(dǎo)管等，通過一根四芯電纜將射頻消融治療裝置與冷鹽水灌注泵連接。該實(shí)用新型專利指出:無冷鹽水灌注時(shí)，導(dǎo)管頭端的溫度可達(dá)到62°C，而加冷鹽水灌注時(shí)，導(dǎo)管頭端的溫度降到42°C，大大降低結(jié)痂或形成栓塞的風(fēng)險(xiǎn)，增加了手術(shù)的安全性。該實(shí)用新型專利提出了冷鹽水灌注的思路，但沒有指出冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管的具體結(jié)構(gòu)。授權(quán)公告號為CN201244080的實(shí)用新型專利公開了一種冷鹽水沖洗射頻消融導(dǎo)管的電極，在冷鹽水沖洗射頻消融導(dǎo)管電極的圓柱狀管體上四等分的位置各開四個(gè)凹槽作為冷鹽水沖洗通道，其特征是:頭端為十字型截面，使4個(gè)冷鹽水出水孔位于電極頭近端側(cè)的凹槽內(nèi)，沿縱軸沖洗。該實(shí)用新型專利只提到電極頭的設(shè)計(jì)，并未介紹冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管的其他相關(guān)結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)。[0010]專利號為US6171275的美國專利中，提出了一種“在遠(yuǎn)端具有灌注口的電極導(dǎo)管(Irrigated split tip electrode catheter)”。通過設(shè)置在消融電極遠(yuǎn)端的灌注孔,在手術(shù)的消融過程中，灌注一定量的生理冷鹽水。冷鹽水通過消融電極上的開口流出時(shí)會(huì)對消融電極以及病變組織表面進(jìn)行冷卻，這樣就可以在確保深融深度的同時(shí)避免表面結(jié)痂，從而提高手術(shù)的有效性和安全性。但是該設(shè)計(jì)也有缺陷，在消融手術(shù)中，消融電極有可能以其側(cè)面或遠(yuǎn)端緊貼病變部位內(nèi)壁。在這種情況下，對心肌組織進(jìn)行消融，射頻能量通過消融電極發(fā)射并加熱脫水凝固，但是由于灌注孔位于消融電極的遠(yuǎn)端，并且只有一個(gè)冷鹽水輸送通道，因此灌注孔和輸送通道都很容易發(fā)生堵塞，導(dǎo)致出現(xiàn)局部過熱而引起結(jié)痂。授權(quán)公告號為CN201356648的實(shí)用新型專利公開了一種改進(jìn)的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管，該射頻消融導(dǎo)管具有兩排灌注孔，能夠大大提高射頻消融的安全性和可靠性。該實(shí)用新型專利雖然設(shè)置了多個(gè)灌注孔，但冷鹽水輸送通道僅為一個(gè)，同樣容易發(fā)生輸送通道的堵塞而造成徹底喪失灌注功能。本實(shí)用新型提供一種冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管，其中，冷鹽水采用多條輸送通道輸送到射頻消融導(dǎo)管的多個(gè)灌注孔，將冷鹽水沿著多條通路輸送到治療靶部位，能夠保證射頻消融電極在具有較高功率的同時(shí)具有較低的溫度，實(shí)現(xiàn)深度消融，同時(shí)提高射頻消融的安全性和可靠性。即便其中某一輸送通路發(fā)生堵塞，也不影響其他輸送通路輸送冷鹽水，從而更加確保手術(shù)的安全性和可靠性。本實(shí)用新型可以用作治療心律失常等疾病的射頻消融導(dǎo)管，也可以用作腎動(dòng)脈去神經(jīng)治療高血壓的射頻消融導(dǎo)管。另外，本實(shí)用新型的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)簡單，有利于節(jié)約成本。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于克服單輸送通路的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管的缺陷，SP便某一輸送通路發(fā)生堵塞 ，剩余輸送通路依然能夠用于輸送冷鹽水，并將足量的冷鹽水灌注到消融電極與靶部位，從而避免因局部過熱而造成靶部位組織結(jié)痂。本實(shí)用新型提供一種冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管，其包括:導(dǎo)管管身，所述導(dǎo)管管身包含用于進(jìn)入患者體內(nèi)的主體段和可彎段；控制手柄，所述控制手柄用于實(shí)現(xiàn)可彎段的彎曲；消融電極，所述消融電極設(shè)置在可彎段遠(yuǎn)端上；鹽水輸送通道，所述鹽水輸送通道用于輸送冷鹽水；和灌注孔，所述灌注孔用于連接到相應(yīng)輸送通道并將冷鹽水灌注到消融電極及靶部位上；其特征在于，所述輸送通道為兩個(gè)以上，每個(gè)輸送通道與至少一個(gè)灌注孔對應(yīng)。優(yōu)選地，每個(gè)輸送通道與兩個(gè)以上的灌注孔對應(yīng)，灌注孔的個(gè)數(shù)為2個(gè)以上。由于冷鹽水的輸送通道為兩個(gè)以上，能夠降低被堵塞的風(fēng)險(xiǎn)。優(yōu)選地，灌注孔設(shè)置在可彎段上與消融電極的近端邊緣相距0_5mm處，以便獲得對消融電極有效的冷卻效果。更優(yōu)選地，灌注孔設(shè)置在可彎段上與消融電極的近端邊緣相距0-3mm處。優(yōu)選地，灌注孔的開孔方向與消融電極的向遠(yuǎn)側(cè)的軸方向成小于或等于90度的夾角，從而使得從灌注孔流出的冷鹽水能夠平順流向消融電極，有利于充分利用冷鹽水的冷卻效果。優(yōu)選地，灌注孔的個(gè)數(shù)為2個(gè)以上。優(yōu)選地，灌注孔的個(gè)數(shù)為2-9個(gè)。優(yōu)選地，灌注孔在導(dǎo)管的圓周方向上均勻分布，以便獲得均勻的灌注，有利于在導(dǎo)管的不同部分貼靠靶部位組織的情況下，均能夠獲得有效的冷鹽水流量，進(jìn)一步減少全部堵塞的風(fēng)險(xiǎn)。灌注孔也可以設(shè)置在消融電極上，從而獲得對消融電極更有效的冷卻并簡化導(dǎo)管的可彎段的結(jié)構(gòu)。其中消融電極上灌注孔的個(gè)數(shù)為2個(gè)以上，優(yōu)選地，消融電極上灌注孔的個(gè)數(shù)為2-9個(gè)。優(yōu)選地，消融電極上灌注孔可以均勻分布在一個(gè)圓周上，也可以均勻分布在幾個(gè)圓周上，以獲得沿圓周和縱向更均勻的灌注流量，以及有利于在消融電極的不同部分貼靠靶部位組織的情況下，均能夠獲得有效的冷鹽水流量。當(dāng)灌注孔為2-3個(gè)時(shí)，灌注孔避免設(shè)置在消融電極或?qū)Ч芟鄬τ诎胁课唤M織的貼靠處，以避免貼靠靶部位組織時(shí)阻礙冷鹽水流出。優(yōu)選地，灌注孔經(jīng)由分流灌注通道與輸送通道相連。根據(jù)臨床消融效果對冷鹽水灌注流量的需求，灌注孔及分流灌注通道直徑的范圍在0.05-0.6_為宜，輸送通道直徑在
0.3-1.5mm為宜。灌注孔可以在消融電極上鉆孔實(shí)現(xiàn)，也可以在導(dǎo)管的管壁上通過機(jī)械或熱方式開孔，優(yōu)選地采用激光成孔方式來實(shí)現(xiàn)。此外，輸送通道可以根據(jù)導(dǎo)管結(jié)構(gòu)要求采用多段連接而成，其中輸送通道的主體段部分可以采用聚酰亞胺等硬質(zhì)高強(qiáng)度薄壁管材制成，以減少管壁占用空間，擴(kuò)大內(nèi)腔直徑。可以在消融電極上沿軸向形成冷鹽水輸送通道，并與導(dǎo)管管身中的輸送通道進(jìn)行密封連接。當(dāng)在導(dǎo)管的管壁上設(shè)置灌注孔時(shí):可以通過熱連接或膠水粘結(jié)方式將輸送通道密封連接到管壁上的灌注孔；也可以通過將輸送通道的主體段部分與利用用作可彎段的多腔管的腔道形成的輸送通道段的可彎段部分相連來形成所述輸送通道，并在所述腔道壁上與消融電極的近端邊緣相距適宜距離處開孔以形成灌注孔。根據(jù)需要，多腔管可以選自三腔管、四腔管、五腔管或六腔管。導(dǎo)管的不同段可選自不同類型的多腔管。此外，還可以在多腔管內(nèi)通過附加的其他較細(xì)的管狀材料，在同一腔內(nèi)實(shí)現(xiàn)多通道。優(yōu)選地，消融電極可由鉬銥合金、黃金、不銹鋼或鎳合金制成。

為了更清楚地描述本實(shí)用新型的技術(shù)方案，下面將結(jié)合附圖作簡要介紹。顯而易見，這些附圖僅是本申請記載的一些具體實(shí)施方式
。根據(jù)本實(shí)用新型的技術(shù)方案包括但不限于以下這些附圖。 圖1示出冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管的整體結(jié)構(gòu)的示意圖。圖2示出根據(jù)本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管的局部軸向剖面圖，其中，在消融電極附近的導(dǎo)管壁上設(shè)置灌注孔。圖3a和圖3b分別示出根據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施例的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管的局部軸向剖面圖和在灌注孔中心所在徑向平面上的徑向剖面圖，其中，在消融電極上設(shè)置灌注孔。圖4a是示出根據(jù)本實(shí)用新型又一實(shí)施例的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管的局部軸向剖面圖，其中，在消融電極的不同軸向位置上設(shè)置兩組灌注孔9，而圖4b和圖4c分別示出在各組灌注孔中心所在徑向平面上的徑向剖面圖。圖5a和5b分別示出消融電極上的兩組灌注孔的兩種示例性排列方式。圖6a和6b分別示出當(dāng)以上壁貼靠血管壁的方式來應(yīng)用根據(jù)本實(shí)用新型的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管的示意圖以及沿著線I1-1I所截取的橫向截面圖。圖7a和7b分別示出當(dāng)以下壁貼靠血管壁的方式來應(yīng)用根據(jù)本實(shí)用新型的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管的示意圖以及沿著線II1-1II所截取的橫向截面圖。[0029]附圖標(biāo)記的說明I鹽水連接魯爾接口 ；2鹽水連接管；3電器插座；4控制手柄；5主體段；6可彎段；7輸送通道的可彎段部分；8消融電極9灌注孔；10拉線；A冷鹽水輸送通道；B/C冷鹽水分流灌注通道；RP交感神經(jīng)具體實(shí)施方式
為了進(jìn)一步理解本實(shí)用新型，下面將結(jié)合實(shí)施例對本實(shí)用新型的優(yōu)選方案進(jìn)行描述。這些描述只是舉例說明本實(shí)用新型的特征和優(yōu)點(diǎn)，而非限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。圖1示出冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管的整體結(jié)構(gòu)的示意圖。所述冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管包括:導(dǎo)管管身，包括用于進(jìn)入患者體內(nèi)的主體段5和可彎段6 ;用于實(shí)現(xiàn)可彎段6的彎曲的控制手柄4 ;設(shè)置在可彎段6遠(yuǎn)端上的消融電極8 ;導(dǎo)管內(nèi)的用于輸送冷鹽水的輸送通道7 ;用于連接到所述輸送通道7并將冷鹽水灌注到消融電極8及靶部位上的灌注孔9?？刂剖直?內(nèi)通常設(shè)置有用于固定導(dǎo)管內(nèi)拉線10 (參見圖4和圖5)并控制其移動(dòng)的機(jī)械結(jié)構(gòu)，以便經(jīng)由控制拉線10的移動(dòng)來調(diào)整可彎段6相對于主體段5的彎曲，控制手柄外觀和尺寸大小符合握持舒適性需求。在此給出了經(jīng)拉線移動(dòng)控制可彎段6彎曲的一種機(jī)械結(jié)構(gòu)作為示例，其他機(jī)械結(jié)構(gòu)也可以適用于控制手柄4。主體段5的長度為90cm，采用金屬絲加強(qiáng)管制成，管徑為6F (2mm)，導(dǎo)管的主體段5內(nèi)埋置有導(dǎo)線、兩路冷鹽水輸送通道管(也稱為輸送通道的主體段部分)、拉線等部件，其中拉線在圖中沒有顯示。輸送通道的主體段部分可以采用聚酰亞胺等硬質(zhì)高強(qiáng)度薄壁管材制成，以減少管壁占用空間，擴(kuò)大內(nèi)腔直徑。
·[0038]可彎段6的長度為5cm，使用中等硬度的四腔管材來制備，其近端和主體段5通過熱焊接連接，可彎段6中的冷鹽水輸送通道7 (也稱為輸送通道的可彎段部分)包含兩路，利用制備可彎段7的四腔管中相對的兩個(gè)腔來實(shí)現(xiàn)，內(nèi)徑為0.3-1.5_，優(yōu)選0.4_。在本實(shí)施例中，各路的冷鹽水輸送通道總體通過將其主體段部分和可彎段部分的各路分別進(jìn)行密封連接并保持內(nèi)腔通暢來得到，這僅僅作為示例。冷鹽水輸送通道也可以用聚酰亞胺一體制成，并埋置于主體段5和可彎段6內(nèi)，用于向灌注孔9輸送來自外部冷鹽水源的冷鹽水。在本實(shí)施例中，示出了兩路冷鹽水輸送通道，但冷鹽水輸送通道可以為兩個(gè)以上。在可彎段6中用作冷鹽水輸送通道的兩個(gè)腔的壁上與消融電極8的近端邊緣相距0-5mm處，優(yōu)選0-3mm處，用加熱大孔針或者經(jīng)由激光切割工藝分別進(jìn)行斜向開孔，形成兩個(gè)灌注孔9。對于各路一體成型的冷鹽水輸送通道來說，則可以在可彎段上與消融電極8的近端邊緣相距0-5_處，優(yōu)選0-3_處，以同樣的方式來形成兩個(gè)灌注孔9，并密封連接到相應(yīng)的各路冷鹽水輸送通道。雖然在本實(shí)施例中，每個(gè)輸送通道與一個(gè)灌注孔相對應(yīng)，但是優(yōu)選每個(gè)輸送通道與兩個(gè)以上的灌注孔對應(yīng)，以降低導(dǎo)管壁貼靠靶部位組織時(shí)導(dǎo)致堵塞的風(fēng)險(xiǎn)。作為示例，冷鹽水輸送通道的主體段部分7可以通過鹽水連接管2和鹽水連接魯爾接口 I (標(biāo)準(zhǔn)件)連接到冷鹽水源，以輸送來自冷鹽水源的冷鹽水。鹽水連接管2露出控制手柄4的長度為5cm，其他部分則在控制手柄4內(nèi)與兩路冷鹽水輸送通道的主體段部分7相連接，使得鹽水連接管2的內(nèi)腔和兩路冷鹽水輸送通道的主體段部分7的內(nèi)腔通暢，并保證連接處密封(可以用環(huán)氧類膠水進(jìn)行密封)可靠。電器插座3為實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管與射頻消融儀電器連接的快速接插口，以實(shí)現(xiàn)冷鹽水灌注沖洗降溫與消融操作的配合進(jìn)行。圖2示出根據(jù)本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管的局部軸向剖面圖，其中，在消融電極附近的導(dǎo)管的可彎段的壁上設(shè)置灌注孔。與上述實(shí)施例類似的，構(gòu)成可彎段的多腔管的腔用作冷鹽水輸送通道的可彎段部分，在腔壁上傾斜熱開孔形成灌注孔9，灌注孔9的中心位置與消融電極8的近端邊緣相距的距離為0.5mm。實(shí)際使用中，冷鹽水輸送通道A可以通過分流灌注通道B連接到灌注孔9，也就是說，冷鹽水通過冷鹽水輸送通道A進(jìn)入分流灌注通道B后從灌注孔9出來即流向消融電極和消融靶方向。灌注孔的開孔方向與消融電極8的向遠(yuǎn)側(cè)的軸向成小于90度的夾角，使冷鹽水更平順地流向消融電極，以實(shí)現(xiàn)有效冷卻效果，可以有效降低消融電極、消融靶以及鄰近血液的溫度，從而提高消融功率，獲得較深的消融效果，并預(yù)防結(jié)痂，提高手術(shù)安全性和可靠性。該夾角優(yōu)選為10-60度，更優(yōu)選為30度。該實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)在于灌注孔9設(shè)置在導(dǎo)管的可彎段上，避免了使用復(fù)雜結(jié)構(gòu)的消融電極，有利于降低成本。圖3a和圖3b分別示出根據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施例的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管的局部軸向剖面圖和在灌注孔中心所在徑向平面上的徑向剖面圖，其中，在消融電極上設(shè)置灌注孔。在消融電極上設(shè)置有與兩路冷鹽水輸送通道的主體段部分相對應(yīng)的兩路冷鹽水輸送通道A。在該兩路冷鹽水輸送通道A的遠(yuǎn)端末端處，在消融電極中沿著垂直于軸向的方向開設(shè)有6個(gè)分流灌注通道B，形成6個(gè)灌注孔9。每個(gè)冷鹽水輸送通道A分別與3個(gè)分流灌注通道B對應(yīng)。消融電極上的冷鹽水輸送通道和分流灌注通道均可以采用在消融電極上直接機(jī)械加工打孔獲得。冷鹽水輸送通道的可彎段部分和消融電極上的冷鹽水輸送通道A進(jìn)行密封連接并保持內(nèi)腔通暢。消融電極上的冷鹽水輸送通道A直徑在0.3-1.5mm的范圍中選擇為宜，優(yōu)選為0.5_，6個(gè)分流灌注通道B以及灌注孔9的直徑則在0.05-0.6mm的范圍中選擇為宜，優(yōu)選為0.3_。各分流灌注通道的長度相當(dāng)，以保證其壓力差相當(dāng)，從而獲得均勻的灌注。本實(shí)施例通過將灌注孔開在消融電極上，冷鹽水作用于消融電極的表面和內(nèi)部，可以獲得對消融電 極的更有效的冷卻效果；并通過兩條輸送通路實(shí)現(xiàn)六個(gè)灌注孔設(shè)計(jì)，可以簡化導(dǎo)管可彎段的結(jié)構(gòu)，方便制造；同時(shí)六個(gè)灌注孔可以提高灌注的均勻性并進(jìn)一步減少全部堵塞的風(fēng)險(xiǎn)，提高手術(shù)的安全性。圖2和圖3a以及圖3b示出的灌注孔9均勻分布在導(dǎo)管的可彎段或消融電極的一個(gè)圓周上，這僅僅作為示例，灌注孔9也可以均勻分布在導(dǎo)管的可彎段或消融電極的多個(gè)圓周上，從而獲得沿圓周和縱向更均勻的灌注流，且有利于在導(dǎo)管的不同部分貼靠靶部位組織的情況下，均能夠獲得有效的冷鹽水流量。灌注孔9的數(shù)量為2個(gè)以上，優(yōu)選2-9個(gè)，且當(dāng)灌注孔9為2-3個(gè)時(shí)，需要避免設(shè)置在消融電極或?qū)Ч芟鄬τ诎胁课唤M織的貼靠處，以避免貼靠靶部位組織時(shí)阻礙冷鹽水流出。圖4a是示出根據(jù)本實(shí)用新型又一實(shí)施例的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管的局部軸向剖面圖，其中，在消融電極的不同軸向位置上設(shè)置兩組灌注孔9，而圖4b和圖4c分別示出在各組灌注孔中心所在徑向平面上的徑向剖面圖。除了尺寸之外，該實(shí)施例在結(jié)構(gòu)上區(qū)別于圖3a和圖3b代表的實(shí)施例之處在于，灌注孔9分為兩組，分別均勻分布在導(dǎo)管的消融電極的兩個(gè)不同軸向位置處的圓周上，與各組灌注孔9相連的分流灌注通道B/C也相應(yīng)地分成兩組。如圖4a_4c所示，在消融電極上設(shè)置有與兩路冷鹽水輸送通道的主體段部分相對應(yīng)的兩路冷鹽水輸送通道A。在該兩路冷鹽水輸送通道A的遠(yuǎn)端末端處，在消融電極中沿著垂直于軸向的方向在兩個(gè)不同的軸向位置上分別開設(shè)有6個(gè)分流灌注通道B和6個(gè)分流灌注通道C，形成12個(gè)灌注孔9。每個(gè)冷鹽水輸送通道A分別與3個(gè)分流灌注通道B (或C)對應(yīng)。消融電極上的冷鹽水輸送通道和分流灌注通道均可以采用在消融電極上直接機(jī)械加工或者激光切割打孔獲得。冷鹽水輸送通道的可彎段部分和消融電極上的冷鹽水輸送通道A進(jìn)行密封連接并保持內(nèi)腔通暢。消融電極上的冷鹽水輸送通道A直徑在0.3-1.5mm的范圍中選擇為宜，優(yōu)選為0.5_，6個(gè)分流灌注通道B和6個(gè)分流灌注通道C以及灌注孔9的直徑則在0.05-0.6_的范圍中選擇為宜，優(yōu)選為0.1mm0各分流灌注通道的長度相當(dāng)，以保證其壓力差相當(dāng)，從而獲得均勻的灌注。6個(gè)分流灌注通道B和6個(gè)分流灌注通道C之間可以采取不同的排列方式。圖5a和5b分別示出消融電極上的兩組灌注孔的兩種示例性排列方式。從軸向上看來，一組6個(gè)分流灌注通道B和另一組6個(gè)分流灌注通道C可以彼此對齊地排列(如圖5b所示);也可以彼此交錯(cuò)地排列，也就是相對彼此偏轉(zhuǎn)各種角度，例如垂直相交(相對彼此偏轉(zhuǎn)90度，如圖5a所示)，優(yōu)選地，該偏轉(zhuǎn)的角度取180度/分流灌注通道的組數(shù)，以便各組分流灌注通道可以在消融電極的圓周表面上均勻地出水。上述兩組的12個(gè)分流灌注通道B和C可以在消融電極的表面在周向和軸向上均勻地出水，更加有效均勻地帶走消融電極表面的熱量，減少消融電極表面結(jié)痂的風(fēng)險(xiǎn)，從而有效地增加消融深度。本實(shí)施例通過將兩組灌注孔開在消融電極上，冷鹽水作用于消融電極的表面和內(nèi)部，可以獲得對消融電極的更有效的冷卻效果；并通過兩條輸送通路實(shí)現(xiàn)12個(gè)灌注孔設(shè)計(jì)，可以簡化導(dǎo)管可彎段的結(jié)構(gòu)，方便制造；同時(shí)12個(gè)灌注孔可以提高灌注的均勻性并進(jìn)一步減少全部堵塞的風(fēng)險(xiǎn)，提高手術(shù)的安全性。本實(shí)施例中消融電極上的開孔數(shù)量除了 6孔和12孔外，還可以為大于12孔的其他數(shù)量的多孔，多孔在縱向上也可以形成大于2組的排列形狀。圖6a和6b 分別示出當(dāng)以導(dǎo)管上壁貼靠血管壁的方式來應(yīng)用根據(jù)本實(shí)用新型的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管的示意圖以及沿著線I1-1I所截取的橫向截面圖。圖7a和7b分別示出當(dāng)以導(dǎo)管下壁貼靠血管壁的方式來應(yīng)用根據(jù)本實(shí)用新型的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管的示意圖以及沿著線II1-1II所截取的橫向截面圖。其中，消融導(dǎo)管沿中央主動(dòng)脈在控制手柄的作用下彎曲進(jìn)入到腎動(dòng)脈血管并使消融電極貼靠在血管壁上。從圖6b和7b中可以見到冷鹽水輸送通道的可彎段部分7和控制可彎段6的彎曲的拉線10，內(nèi)部還有沒有顯示的導(dǎo)線等部件。傾斜開放的灌注孔9的中心與消融電極的遠(yuǎn)端邊緣相距0-5_，優(yōu)選為
0.8_。由于灌注孔傾斜開放，冷鹽水流向如圖中箭頭所示，將平順流向消融電極側(cè)。參見圖6b和圖7b，兩路冷鹽水輸送通道7的可彎段部分設(shè)置為關(guān)于拉線10對稱且分居拉線10所在縱截面的兩側(cè)，兩個(gè)灌注孔9相應(yīng)地也位于所述縱截面的兩側(cè)，這樣兩個(gè)灌注孔9的連線就和拉線方向垂直。因此在圖6a和7a中僅顯示出一個(gè)灌注孔9。鑒于利用控制手柄對拉線的牽拉控制可彎段的彎曲進(jìn)而控制導(dǎo)管相對于血管壁的貼靠位置，由于拉線方向和灌注孔的連線垂直，因此灌注孔不易因貼靠位置的變化而被血管壁堵塞。在進(jìn)行射頻消融手術(shù)時(shí)，本實(shí)用新型的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管可以對整個(gè)消融電極實(shí)現(xiàn)快速?zèng)_刷降溫，并且該冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管有兩條或兩條以上的冷鹽水輸送通路，即使有某一路的冷鹽水輸送通道堵塞，也可以通過其他冷鹽水輸送通道實(shí)現(xiàn)快速冷鹽水灌注，及時(shí)有效地降低消融電極的溫度，降低消融電極或靶部位組織局部過熱、結(jié)痂的風(fēng)險(xiǎn)，確保實(shí)現(xiàn)深度消融，提高手術(shù)的安全性和有效性。作為示例，本實(shí)用新型中的消融電極可由鉬銥合金、黃金、不銹鋼或鎳合金制成。本實(shí)用新型不局限于具體實(shí)施方式
中所描述的具體內(nèi)容。本實(shí)用新型所提供的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管不僅適用于腎動(dòng)脈內(nèi)消融去交感神經(jīng)治療高血壓用途，也適合于治療心律失常等疾病，還適用于其他消融手術(shù)。以上實(shí)施例的說明只是用于幫助理解本實(shí)用新型的核心思想。應(yīng)當(dāng)指出，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，在不脫離本實(shí)用新型原理的前提下，還可以對本實(shí)用新型進(jìn)行若干改進(jìn)和修飾，但這些改 進(jìn)和修飾也落入本實(shí)用新型權(quán)利要求請求保護(hù)的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管，其包括: 導(dǎo)管管身，所述導(dǎo)管管身包含用于進(jìn)入患者體內(nèi)的主體段和可彎段； 控制手柄，所述控制手柄用于實(shí)現(xiàn)可彎段的彎曲； 消融電極，所述消融電極設(shè)置在可彎段遠(yuǎn)端上； 鹽水輸送通道，所述鹽水輸送通道用于輸送冷鹽水；和 灌注孔，所述灌注孔用于連接到相應(yīng)輸送通道并將冷鹽水灌注到消融電極及靶部位上；其特征在于，所述輸送通道為兩個(gè)以上，每個(gè)輸送通道與至少一個(gè)灌注孔對應(yīng)。
2.如權(quán)利要求1所述的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，每個(gè)輸送通道與兩個(gè)以上的灌注孔對應(yīng)，灌注孔的個(gè)數(shù)為2個(gè)以上。
3.如權(quán)利要求1所述的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，灌注孔設(shè)置在可彎段上與消融電極的近端邊緣相距0-5mm處。
4.如權(quán)利要求1所述的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，灌注孔設(shè)置在可彎段上與消融電極的近端邊緣相距0-3mm處。
5.如權(quán)利要求1所述的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，灌注孔設(shè)置在消融電極上。
6.如權(quán)利要求1所述的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，灌注孔的開孔方向與消融電極的向遠(yuǎn)側(cè)的軸方向成小于或等于90度的夾角。
7.如權(quán)利要求1所述的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，灌注孔的開孔方向與可彎段導(dǎo)管的向遠(yuǎn)側(cè)的軸方向成10-60度的夾角。
8.如權(quán)利要求1所述的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，灌注孔在導(dǎo)管的可彎段或消融電極的圓周方向上均勻分布。
9.如權(quán)利要求1所述的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，灌注孔經(jīng)由分流灌注通道與輸送通道相連，灌注孔及分流灌注通道的直徑為0.05-0.6_，輸送通道的直徑為0.3-1.5mm。
10.如權(quán)利要求1所述的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，輸送通道采用多段連接而成，且所述輸送通道的可彎段部分由構(gòu)成可彎段的多腔管的腔構(gòu)成。
專利摘要本實(shí)用新型提供一種冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管，其包括導(dǎo)管管身，所述導(dǎo)管管身包含用于進(jìn)入患者體內(nèi)的主體段和可彎段；控制手柄，所述控制手柄用于實(shí)現(xiàn)可彎段的彎曲；消融電極，所述消融電極設(shè)置在可彎段遠(yuǎn)端上；鹽水輸送通道，所述鹽水輸送通道用于輸送冷鹽水；和灌注孔，所述灌注孔用于連接到相應(yīng)輸送通道并將冷鹽水灌注到消融電極及靶部位上；其特征在于，所述輸送通道為兩個(gè)以上，每個(gè)輸送通道與至少一個(gè)灌注孔對應(yīng)。
文檔編號A61B18/12GK203122582SQ20132013153
公開日2013年8月14日 申請日期2013年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月13日
發(fā)明者陳誠, 郭俊敏, 楊謙謙, 朱福音, 史勝鳳, 孫毅勇, 陳高峰, 羅七一 申請人:上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司