一種蛤殼配方顆粒的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥提取及制劑領(lǐng)域，具體涉及蛤殼配方顆粒制備方法，具體制備方法如下：取蛤殼藥材，稱定重量，分成兩部分，第一部分占總重量的20％，第二部分占總重量的80％；采用超微粉碎技術(shù)，將第一部分蛤殼打成超微粉，備用；然后將蛤殼超微粉與第二部分蛤殼藥材放入同一煎煮容器里，加水煎煮2次，得煎煮液，煎煮液過(guò)濾，濃縮成浸膏，噴霧干燥，加輔料適量，混勻，制成蛤殼配方顆粒，分裝，即得；本發(fā)明制備方法制備工藝過(guò)程簡(jiǎn)單，參數(shù)易控，遵循中醫(yī)傳統(tǒng)水煎煮的用藥方法，體現(xiàn)了蛤殼配方顆粒只改變中醫(yī)用藥方式，而不改變藥性藥效的特點(diǎn)；而且，蛤殼配方顆粒生產(chǎn)工藝可操作性強(qiáng)，科學(xué)合理，有效解決了大生產(chǎn)的難題。
【專利說(shuō)明】一種蛤殼配方顆粒的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥提取及制劑領(lǐng)域，具體涉及蛤殼配方顆粒制備方法?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]中醫(yī)藥是中華民族文化的瑰寶，是我國(guó)勞動(dòng)人民在與疾病做斗爭(zhēng)的長(zhǎng)期醫(yī)藥活動(dòng)中積累和發(fā)展起來(lái)的一門傳統(tǒng)技醫(yī)學(xué)，在世界醫(yī)藥學(xué)上獨(dú)樹一幟。礦物藥是中醫(yī)藥富有特色的一個(gè)重要組成部分，在方劑或復(fù)方制劑中起著重要作用，是中華民族的文化瑰寶。我國(guó)利用礦物藥治病救已有幾千年的歷史。
[0003]隨著科技的發(fā)展和醫(yī)療水平的提高，中藥配方顆粒應(yīng)運(yùn)而生。中藥配方顆粒是以符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的配方顆粒。它克服湯藥缺乏質(zhì)量監(jiān)控等弊端，對(duì)適應(yīng)現(xiàn)代人生活節(jié)奏、加快中藥現(xiàn)代化等具有重要意義。然而，礦物藥是中藥配方顆粒行業(yè)一直以來(lái)令人頭痛的難題。因?yàn)闉楸３峙c傳統(tǒng)飲片的一致性，中藥配方顆粒采用水煮的提取方法，而礦物藥大多不易溶于水，在水煮條件下得到的收率極低。經(jīng)過(guò)深入全面的實(shí)驗(yàn)研究，本發(fā)明提供一種既遵循中醫(yī)用藥習(xí)慣，又科學(xué)合理的蛤殼配方顆粒生產(chǎn)工藝，從而有效解決了大生產(chǎn)的難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種既遵循中醫(yī)用藥習(xí)慣，又科學(xué)合理的中配方顆粒礦物藥生產(chǎn)工藝，從而有效解決了大生產(chǎn)工藝難題。
[0005]本發(fā)明蛤殼配方顆粒是由下述方法制備:
[0006]取蛤殼藥材，稱定重量，分成兩部分,第一部分占總重量的20 %，第二部分占總重量的80%。采用超微粉碎技術(shù)，將第一部分蛤殼打成超微粉，備用。然后將蛤殼超微粉與第二部分蛤殼藥材放入同一煎煮容器里，加水煎煮2次,得煎煮液,煎煮液過(guò)濾,濃縮成浸膏，噴霧干燥，加輔料適量，混勻，制成蛤殼配方顆粒，分裝，即得。
[0007]上述制備方法中，煎煮條件為加水煎煮2次，每次加6-10倍量水，煎煮60_90min ；取煎煮液，過(guò)濾。優(yōu)選煎煮條件為:加水煎煮2次，第1次加10倍量水，煎煮90min ;第2加8倍量水，煎煮60min ;合并兩次煎煮液，過(guò)濾。噴霧干燥進(jìn)口溫度為185~195°C，出口溫度為90~100°C。
[0008]本發(fā)明制備方法制備工藝過(guò)程簡(jiǎn)單，參數(shù)易控，遵循中醫(yī)傳統(tǒng)水煎煮的用藥方法，體現(xiàn)了蛤殼配方顆粒只改變中醫(yī)用藥方式，而不改變藥性藥效的特點(diǎn)。而且，蛤殼配方顆粒生產(chǎn)工藝可操作性強(qiáng)，科學(xué)合理，有效解決了大生產(chǎn)的難題。
【具體實(shí)施方式】
[0009]以下通過(guò)對(duì)本發(fā)明【具體實(shí)施方式】的描述說(shuō)明但不限制本發(fā)明。
[0010]一、單方與復(fù)方中蛤殼提取收率的比較
[0011]1、不同煎煮方式下，單方中蛤殼提取收率比較[0012]取蛤殼藥材,按照《中國(guó)藥典》2010年版一部蛤殼項(xiàng)下規(guī)定檢驗(yàn),符合規(guī)定,按《中國(guó)藥典》2010年版一部蛤殼【炮制】項(xiàng)下蛤殼的有關(guān)規(guī)定炮制，待炮制合格后，取蛤殼樣品
2.0kg，粉碎為超微粉，分別將100g超微粉樣品加水500ml煎煮，保持微沸30分鐘，再分別以攪拌不過(guò)濾、攪拌過(guò)濾、靜置過(guò)濾三種方式將煎煮液分離，殘?jiān)占暾俅渭逯笠淮?。將兩次煎煮液濃縮，再干燥徹底，得出收率結(jié)果見(jiàn)表1。
[0013]表1不同過(guò)濾方式收率結(jié)果表
[0014]
【權(quán)利要求】
1. 一種牛膝配方顆粒的包衣制備方法，其特征在于:準(zhǔn)確稱取聚乙二醇(PEG)置適當(dāng)容器中，加入75%乙醇液攪拌1.5~2.5h后，與其他輔料混合攪拌，再用膠體磨磨漿，使之成為均勻的液體，配制成固含量為12% ±3的包衣液，備用作為包衣材料；將牛膝配方顆粒置包衣鍋內(nèi)，開啟風(fēng)機(jī)，緩慢旋轉(zhuǎn)(包衣鍋轉(zhuǎn)速:12~15轉(zhuǎn)/分鐘)，先預(yù)熱包衣鍋，牛膝配方顆粒預(yù)熱至37 ±2°C時(shí)，開動(dòng)噴槍(噴槍與包衣鍋距離:25~30cm)，使包衣液均勻噴入轉(zhuǎn)動(dòng)的牛膝配方顆粒表面，同時(shí)調(diào)節(jié)熱風(fēng)溫度使配方顆粒不燥不粘，直至包衣顆粒增重6%±1停止。
2.如權(quán)利要求1所述的一種牛膝配方顆粒的包衣制備方法，其特征在于:包衣時(shí)間為.1.5~2.5h，包衣液固含量為12% ±3，包衣鍋轉(zhuǎn)速:12~15轉(zhuǎn)/分鐘，牛膝配方顆粒預(yù)熱溫度37 ±2°C，包衣顆粒增重6% ±1。
【文檔編號(hào)】A61K9/16GK103638049SQ201310724378
【公開日】2014年3月19日 申請(qǐng)日期:2013年12月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月25日
【發(fā)明者】周厚成, 胡昌江, 張秀環(huán), 馮健 申請(qǐng)人:四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司