一種治療玻璃體混濁的滴眼液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療玻璃體混濁的滴眼液及其制備方法，其由以下重量份的原料制成：牛眼球80-120、決明子10-15、姜黃15-20、玄參12-16、瓜萎皮9-13、麥冬10-15、熟地5-10、三七花16-22、郁金10-15、桑葚葉8-12、秦皮14-18、覆盆子根5-10、密蒙花10-15、谷精草7-14、黃芩11-17、菊花葉15-20、石菖蒲10-15、五味子5-10、蒺藜10-15、硼砂0.1-0.3、玻璃酸鈉0.3-0.5、氯化鈉0.4-0.8。本發(fā)明諸藥合用，共奏清熱涼血、活血消腫、滋陰潤(rùn)燥、祛瘀化濁、明目退翳之功效，顯著促進(jìn)眼部血液循環(huán)，增強(qiáng)眼細(xì)胞活力，改善從而夠緩解玻璃體混濁癥狀，且療效好，治愈率高，無不良反應(yīng)，安全性較高，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【專利說明】一種治療玻璃體混濁的滴眼液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療玻璃體混濁的滴眼液及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]玻璃體混濁是指玻璃體內(nèi)出現(xiàn)不透明體，是眼科臨床常見體征之一，其不是一種獨(dú)立的疾病，而是許多眼病的共同表現(xiàn)，其癥狀表現(xiàn)為視野出現(xiàn)煙柱狀或云狀黑影，玻璃體呈塵狀、絲狀、絮狀、條索狀混濁，嚴(yán)重影響視力?，F(xiàn)有的藥物治療玻璃體混濁效果欠佳，而玻璃體本身既無血管又無神經(jīng)，新陳代謝緩慢，積血后吸收困難，尤其長(zhǎng)期反復(fù)積血，形成增殖性玻璃體視網(wǎng)膜病變，進(jìn)而導(dǎo)致牽拉性視網(wǎng)膜脫離，視力迅速下降至光感，給生活帶來巨大痛苦和不便。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種在增強(qiáng)眼細(xì)胞活力，改善眼部微循環(huán)方面療效顯著的治療玻璃體混濁的滴眼液及其制備方法。
[0004]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
一種治療玻璃體混濁的滴眼液，由以下重量份的原料制成:牛眼球80-120、決明子10-15、姜黃15-20、玄參12-16、瓜萎皮9-13、麥冬10-15、熟地5_10、三七花16-22、郁金10-15、桑葚葉8-12、秦皮14-18、覆盆子根5-10、密蒙花10-15、谷精草7-14、黃芩11-17、菊花葉15-20、石菖蒲10-15、五味子5-10、蒺藜10-15、硼砂0.1-0.3、玻璃酸鈉0.3-0.5、氯化鈉 0.4-0.8。
[0005]優(yōu)選地，一種治`療玻璃體混濁的滴眼液，由以下重量份的原料制成:牛眼球100、決明子15、姜黃15、玄參14、瓜萎皮11、麥冬12、熟地8、三七花18、郁金12、桑葚葉10、秦皮16、覆盆子根8、密蒙花15、谷精草9、黃芩14、菊花葉16、石菖蒲10、五味子8、蒺藜10、硼砂0.2、玻璃酸鈉0.4、氯化鈉0.6。
[0006]一種治療玻璃體混濁的滴眼液的制備方法，包括以下步驟:
(1)將冷凍牛眼球趁未解凍時(shí)剝?nèi)ジ綄傥铮襞Ｑ?，絞碎，加入4-6倍量95%乙醇，攪拌提取6-8h，靜置過夜，濾過，濾渣加3-5倍量80%乙醇，再攪拌提取6-8h，靜置過夜，濾過，合并濾液，回收乙醇至無醇味，冷藏20-24h,濾過,濾液調(diào)PH至4.5-5.0,加熱至微沸,放冷至室溫，濾過，濾液用濃度為10.0%的NaOH溶液調(diào)PH至6.6-7.1，冷藏24h以上備用；
(2)按配方稱取上述中藥藥材加5-10倍量水煎煮提取l_2h，濾過，濾渣再加4-8倍量水煎煮提取0.5-lh,濾過，合并煎液，靜置24-36h后，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為
1.10-1.15，然后加80%乙醇使?jié)饪s液含醇量為60-80%，靜置36_48h，濾過，濾液回收乙醇，用注射用水稀釋至每Iml含生藥lg，靜置12-24h，濾過，備用；
(3)合并上述備用液，加入硼砂、玻璃酸鈉和氯化鈉攪拌溶解,加熱至60-70°C，攪拌20-30min，粗濾，濾液檢查pH合格后精濾，IOk超濾，充氮?dú)夤喾猓?10-120 °C滅菌20-30min,燈檢,包裝，入庫。[0007]用法與用量:滴眼，一次1-2滴，一日2-3次。
[0008]本發(fā)明的有益效果:
本發(fā)明諸藥合用，共奏清熱涼血、活血消腫、滋陰潤(rùn)燥、祛瘀化濁、明目退翳之功效，顯著促進(jìn)眼部血液循環(huán)，增強(qiáng)眼細(xì)胞活力，改善從而夠緩解玻璃體混濁癥狀，且療效好，治愈率高，無不良反應(yīng)，安全性較高，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【具體實(shí)施方式】
[0009]一種治療玻璃體混濁的滴眼液，由以下重量(g)的原料制成:牛眼球100、決明子15、姜黃15、玄參14、瓜萎皮11、麥冬12、熟地8、三七花18、郁金12、桑葚葉10、秦皮16、覆盆子根8、密蒙花15、谷精草9、黃芩14、菊花葉16、石菖蒲10、五味子8、蒺藜10、硼砂0.2、玻璃酸鈉0.4、氯化鈉0.6。
[0010]一種治療玻璃體混濁的滴眼液的制備方法，包括以下步驟:
(1)將冷凍牛眼球趁未解凍時(shí)剝?nèi)ジ綄傥?，取凈牛眼，絞碎，加入5倍量95%乙醇，攪拌提取7h，靜置過夜，濾過，濾渣加4倍量80%乙醇，再攪拌提取6h，靜置過夜，濾過，合并濾液，回收乙醇至無醇味，冷藏24h,濾過,濾液調(diào)PH至4.8,加熱至微沸,放冷至室溫,濾過,濾液用濃度為10.0%的NaOH溶液調(diào)PH至6.8，冷藏24h以上備用；
(2)按配方稱取上述中藥藥材加8倍量水煎煮提取1.5h，濾過，濾渣再加6倍量水煎煮提取0.5h，濾過，合并煎液，靜置36h后，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.12，然后加80%乙醇使?jié)饪s液含醇量為70%，靜置48h，濾過，濾液回收乙醇，用注射用水稀釋至每Iml含生藥lg，靜置24h，濾過，備用；
(3)合并上述備用液，加入硼砂、玻璃酸鈉和氯化鈉攪拌溶解，加熱至65°C，攪拌20min,粗濾，濾液檢查pH合 格后精濾，IOk超濾，充氮?dú)夤喾猓?10°C滅菌30min，燈檢，包裝，入庫。
[0011]用法與用量:滴眼，一次1-2滴,一日2-3次。
[0012]典型病例:
病例1:王某，女，55歲。2010年4月28日就診。主訴:患糖尿病8年，平時(shí)雙眼視力均為1.0左右，因?yàn)殚L(zhǎng)期用電腦，工作壓力較大，一個(gè)月前左眼視力突然下降，眼前出現(xiàn)煙柱式或黑云狀暗影，左眼幾乎失明，僅留光感。眼內(nèi)干澀，怕光，流淚，右眼視力明顯下降至
0.6左右，頭暈等，曾在本市某醫(yī)院眼科診斷為:玻璃體渾濁。因治療無效，而來就診。檢查:右眼0.5，左眼0.2，外眼好，左眼玻璃體有一蝌蚪大小灰白色混濁，形體偏瘦，舌紅苔薄微黃膩，脈細(xì)弦。使用本發(fā)明滴眼液12天后，眼睛干澀、流淚等不適癥狀消失，右眼視力0.7，左眼視力0.5，眼底檢查玻璃體渾濁基本消失，繼續(xù)使用20天后，檢查玻璃體渾濁完全消失而痊愈，右眼視力0.9，左眼視力0.7。隨訪至今未復(fù)發(fā)。
[0013]病例2:趙某，男，38歲。2011年5月7日就診。主訴:雙眼黑影飄動(dòng)，視力下降明顯，既往曾得過脈絡(luò)膜炎(色素膜炎)，之后出現(xiàn)黑影飄動(dòng)，現(xiàn)視力下降明顯，不能耐受，遂來我院就診。檢查:視力右0.2，左0.1，外眼好，眼底視網(wǎng)膜可見大量滲出灶，玻璃體可見后部為主，團(tuán)塊狀或條索狀，顏色灰白色點(diǎn)狀或白色絮狀，雪球樣混濁，形體偏瘦，舌紅苔薄微黃膩，脈細(xì)弦。中診斷為:玻璃體渾濁。使用本發(fā)明滴眼液10天后，不適癥狀消失，右眼視力0.6，左眼視力0.5，眼底 檢查玻璃體渾濁基本消失。繼續(xù)使用15天后，視網(wǎng)膜滲出灶好轉(zhuǎn)吸收，檢查玻璃體渾濁完全消失而痊愈，右眼視力1.0，左眼視力0.8。隨訪至今未復(fù)發(fā)。
[0014]病例3:沈某，男，42歲。2011年8月12日就診。主訴:雙眼前黑影飄動(dòng)，隨眼球轉(zhuǎn)動(dòng)，曾在外院診斷為為“飛蚊癥”，眼前有混濁物隨眼球的運(yùn)動(dòng)方向而移動(dòng)初診時(shí)視力左眼失明，右眼0.2，各大醫(yī)院治療無效，患者經(jīng)人介紹來我處就診。檢查:左眼視力0.3，右眼0.2，角膜透明，前房清，晶體正常，玻璃體可見棉絮狀混濁漂浮。診斷:雙眼玻璃體混濁。使用本發(fā)明滴眼液15天后，不適癥狀消失，右眼視力0.6，左眼視力0.5，眼底檢查玻璃體渾濁基本消失。繼續(xù)使用15天后，檢查玻璃體渾濁完全消失而痊愈，右眼視力0.8，左眼視力
0.7。隨訪至今未復(fù)發(fā)。`
【權(quán)利要求】
1.一種治療玻璃體混濁的滴眼液，其特征在于，由以下重量份的原料制成:牛眼球.80-120、決明子10-15、姜黃15-20、玄參12-16、瓜萎皮9-13、麥冬10-15、熟地5-10、三七花.16-22、郁金10-15、桑葚葉8-12、秦皮14-18、覆盆子根5-10、密蒙花10-15、谷精草7-14、黃芩11-17、菊花葉15-20、石菖蒲10-15、五味子5-10、蒺藜10-15、硼砂0.1-0.3、玻璃酸鈉.0.3-0.5、氯化鈉 0.4-0.8。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療玻璃體混濁的滴眼液，其特征在于，由以下重量份的原料制成:牛眼球100、決明子15、姜黃15、玄參14、瓜萎皮11、麥冬12、熟地8、三七花18、郁金12、桑葚葉10、秦皮16、覆盆子根8、密蒙花15、谷精草9、黃芩14、菊花葉16、石菖蒲10、五味子8、蒺藜10、硼砂0.2、玻璃酸鈉0.4、氯化鈉0.6。
3.—種如權(quán)利要求1或2所述的治療玻璃體混濁的滴眼液的制備方法，其特征在于包括以下步驟: (1)將冷凍牛眼球趁未解凍時(shí)剝?nèi)ジ綄傥?，取凈牛眼，絞碎，加入4-6倍量95%乙醇，攪拌提取6-8h，靜置過夜，濾過，濾渣加3-5倍量80%乙醇，再攪拌提取6-8h，靜置過夜，濾過，合并濾液，回收乙醇至無醇味，冷藏20-24h,濾過,濾液調(diào)PH至4.5-5.0,加熱至微沸,放冷至室溫，濾過，濾液用濃度為10.0%的NaOH溶液調(diào)PH至6.6-7.1，冷藏24h以上備用； (2)按配方稱取上述中藥藥材加5-10倍量水煎煮提取l_2h，濾過，濾渣再加4-8倍量水煎煮提取0.5-lh，濾過，合并煎液，靜置24-36h后，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為.1.10-1.15，然后加80%乙醇使?jié)饪s液含醇量為60-80%，靜置36_48h，濾過，濾液回收乙醇，用注射用水稀釋至每Iml含生藥lg，靜置12-24h，濾過，備用； (3)合并上述備用液，加入硼砂、玻璃酸鈉和氯化鈉攪拌溶解,加熱至60-70°C，攪拌20-30min，粗濾，濾液檢查pH合格后精濾，IOk超濾，充氮?dú)夤喾猓?10-120 °C滅菌20-30min,燈檢,包裝，入庫。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK103751705SQ201310707884
【公開日】2014年4月30日 申請(qǐng)日期:2013年12月20日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月20日
【發(fā)明者】徐三能, 侯培亮, 陳寶乾, 何小華, 馬珂珂 申請(qǐng)人:安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司