一種散寒祛濕的中藥膏劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種散寒祛濕的中藥膏劑及制備方法，它是由包括如下重量份的原料制備而成：涼粉、龜、茯苓、澤瀉、姜、桂枝、草果、陳皮、甘草。該中藥對(duì)由脾腎陽(yáng)虛導(dǎo)致的寒濕病癥療效顯著，且膏體嫩滑爽口，易于為人群喜歡，可作為日常保健品經(jīng)常食用。
【專利說(shuō)明】一種散寒祛濕的中藥膏劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種散寒祛濕的中藥膏劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]中國(guó)人本應(yīng)以五谷雜糧為食，但現(xiàn)代人群在生存條件改良后，肉食過(guò)量，運(yùn)動(dòng)量少，身體陰盛陽(yáng)虛、濕邪內(nèi)郁，長(zhǎng)期這樣，傷害的是脾胃。脾虛則便溏，同時(shí)使體內(nèi)濕氣蘊(yùn)結(jié)不散。寒濕過(guò)重為萬(wàn)病之源，在致病的風(fēng)、寒、暑、濕、燥、火這“六淫邪氣”中，中醫(yī)最怕濕邪。因?yàn)闈袷亲钊菀诐B透的。濕邪從來(lái)不孤軍奮戰(zhàn)，總是要與別的邪氣狼狽為奸。當(dāng)濕氣遇寒則成為寒濕，濕氣遇熱則成為濕熱，濕氣遇風(fēng)則成為風(fēng)濕。體內(nèi)濕氣過(guò)重，會(huì)讓人覺(jué)得困倦、身體四支沉重、沒(méi)有食欲、手腳冰冷、皮膚起疹、臉上黏膩不舒服，甚至出現(xiàn)腸胃炎現(xiàn)象，口腔癥狀比較明顯，舌苔白厚。腸胃不佳、精神不振、四肢沉重、皮膚起疹子、雀斑加重這五種癥狀，是體內(nèi)濕氣過(guò)重的最典型表現(xiàn)。
[0003]中醫(yī)理論認(rèn)為:寒濕者，濕與寒水之氣相搏也，蓋濕水同類，其在天之陽(yáng)時(shí)為雨露，陰時(shí)為霜雪，在江河為水，在土中為濕，體本一源，易于相合，最損人之陽(yáng)氣。水谷內(nèi)蘊(yùn)，肺虛不能化氣，脾虛不能散津，或形寒飲冷，或酒客中虛。內(nèi)外相合，客邪既從表入，而伏邪又從內(nèi)發(fā)也。傷脾陽(yáng)，在中則不運(yùn)痞滿，傳下則洞泄腹痛。傷胃陽(yáng)，則嘔逆不食，膈脹胸痛。兩傷脾胃，既有脾證，又有胃證也。濕為陰邪，其傷人之陽(yáng)也，得理之正，故多而常見(jiàn)。其傷人之陰也，乃勢(shì)之變，故罕而少見(jiàn)。治濕者必須審在何經(jīng)何臟，兼寒兼熱，氣分血分，而出辛涼、辛溫、甘溫、苦溫、淡滲、苦滲之治，庶所投必效。若籠統(tǒng)混治，脾胃不分，陰陽(yáng)寒熱不辨，將見(jiàn)腫脹、黃膽、洞泄、衄血、便血、諸證蜂起矣。
[0004]廣東、廣西一帶的傳統(tǒng)保健食品一一龜苓膏，以龜、土茯苓、蒲公英、苦草、金銀花等為原料制成的香滑膏體，具有效果很好的祛濕作用，且口感佳，銷售范圍從南方逐漸拓寬到北方市場(chǎng)。但是由于龜苓膏中藥材多偏寒性，主要用于治療熱濕，對(duì)于脾胃虛弱、平時(shí)體質(zhì)比較虛弱、食欲不振的人群，服用后會(huì)導(dǎo)致加重手腳冰涼、胃寒、陽(yáng)虛、腹瀉等癥狀。
[0005]為了適應(yīng)不同人群的需要，需要開(kāi)發(fā)一種適用于寒濕人群的袪濕龜苓膏，以滿足脾胃虛弱人群對(duì)龜苓膏喜愛(ài)卻不能食用的遺憾。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種散寒祛濕的中藥膏劑；
[0007]本發(fā)明的另一目的是提供一種散寒祛濕的中藥膏劑的制備方法。
[0008]本發(fā)明的目的是通過(guò)下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0009]本發(fā)明所述的散寒祛濕的中藥，是由包括如下重量份的原料制備而成的:涼粉500-1000 份、龜 20-50 份、茯苓 500-800 份、澤瀉 200 — 500 份、姜 50 — 100 份、桂枝 50 —100份、草果300-600份、陳皮80 — 250份、甘草120-200份。
[0010]本發(fā)明所述的散寒祛濕的中藥，它的優(yōu)選方案是由包括如下重量份的原料制備而成的:涼粉600-800份、龜30-40份、茯苓600-700份、澤瀉300 — 400份、姜60 — 80份、桂枝60 - 80份、草果400-500份、陳皮100 — 200份、甘草150-180份。
[0011]本發(fā)明所述的散寒祛濕的中藥，它的進(jìn)一步優(yōu)選方案是由包括如下重量份的原料制備而成的:涼粉700份、龜35g、茯苓650份、澤瀉350份、姜70份、桂枝70份、草果450份、陳皮150份、甘草160份。
[0012]本發(fā)明中所采用的中藥材詳細(xì)情況如下:
[0013]涼粉:唇形植物涼粉屬植物Mesona Chinensis Benth全草提取制成的干粉。
[0014]龜:為龜科動(dòng)物烏龜。歸肝、腎經(jīng)。龜肉和龜板具有滋陰壯陽(yáng)、去濕解毒、防癌抗癌、益肝潤(rùn)肺、益陰補(bǔ)血等功效。
[0015]茯苓:為多孔菌科真菌茯苓Poria Cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。歸經(jīng):歸心經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。功能:利水藥；滲濕利尿藥。
[0016]澤灣:本品為澤?寫(xiě)科(Alismataceae)植物澤 ^Alisma orientale (Samuels)Juzep.的干燥塊莖。味甘；淡；性寒。[0017]姜:姜指姜屬植物的塊根莖，別名紫姜，姜，鮮姜，老姜。性溫，其特有的“姜辣素”能刺激胃腸黏膜，使胃腸道充血，消化能力增強(qiáng)，能有效地治療吃寒涼食物過(guò)多而引起的腹脹、腹痛、腹瀉、嘔吐等。
[0018]桂枝:為樟科常綠喬木植物肉桂CassiaTwig的干燥嫩枝。散寒解表；溫通經(jīng)脈；通陽(yáng)化氣。主風(fēng)寒表證；寒濕痹痛；四肢厥冷；經(jīng)閉腹痛；癥瘕結(jié)塊；胸痹；心悸；小便不利。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉,關(guān)節(jié)痹痛,痰飲蓄水,水腫,心悸。
[0019]草果:姜科豆蘧屬植物Amomum tsaoko,別名草果仁、草果子。性味:味辛,性溫,無(wú)毒。歸經(jīng):入脾經(jīng)、胃經(jīng)。功能:燥濕除寒，祛痰截瘧，消食化食。
[0020]陳皮:為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮。苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功能主治:理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0021]甘草:豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。氣微，味甜而特殊。功能主治清熱解毒，祛痰止咳、脘腹等。
[0022]本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明的制備方法，該膏劑的制備方法是將除涼粉外全部8味藥材加水提取后，加入涼粉制備而成。具體的制備方法如下:
[0023]取除涼粉外全部8味藥材，加水提取2 — 3次，每次加入相當(dāng)于藥材總重量8 — 12倍的水，提取I 一 3小時(shí)；合并提取液，濃縮至60-80°C時(shí)相對(duì)密度為1.05 一 1.10的浸膏，備用；取涼粉，加入浸膏攪拌均勻，煮沸，放冷，即得所述膏劑。
[0024]本發(fā)明膏劑的制備方法優(yōu)選如下:
[0025]取除涼粉外全部8味藥材，加水提取3次，每次加入相當(dāng)于藥材總重量10 - 12倍的水，提取I~3小時(shí)；合并提取液，濃縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度為1.05~1.10的浸膏，備用；取涼粉，先加入涼粉重量2 — 5倍的浸膏攪拌均勻后，再加入剩余浸膏，煮沸，過(guò)濾，放冷，即得所述膏劑。
[0026]中醫(yī)認(rèn)為寒濕包括外感寒濕和內(nèi)生寒濕兩個(gè)方面。外感寒濕:外感寒濕邪氣，氣血運(yùn)行受阻，以關(guān)節(jié)、筋骨疼痛為常見(jiàn)癥的證候；內(nèi)生寒濕:寒濕內(nèi)困而損傷脾陽(yáng)，或脾腎陽(yáng)虛而寒濕內(nèi)停，以畏寒肢冷，腹痛泄瀉，或浮腫為常見(jiàn)癥的證候。濕寒多為脾虛導(dǎo)致。若體外空氣潮濕寒冷便會(huì)導(dǎo)致人體脾虛并且出現(xiàn)濕寒之證，人體內(nèi)便會(huì)有濕寒之邪了。[0027]本發(fā)明方中茯苓為利水效果顯著；涼粉中含豐富的涼粉草多糖，與淀粉鏈鍵結(jié)后，可形成口感爽滑的膏體，且涼粉有清暑、解熱利水功能；以上兩藥為方中君藥；姜辛溫、可溫散溫腸胃之寒，桂枝溫通經(jīng)脈、通陽(yáng)化氣，草果燥濕健脾，陳皮可入臟腑、化停留于臟腑的寒濕之邪，以上四藥健脾養(yǎng)胃，助散寒濕，為方中臣藥；龜具有去濕解毒功效，用于氣血不足、營(yíng)養(yǎng)不良，澤瀉利水滲濕，甘草補(bǔ)氣，與不同藥合用可治寒咳濕痰。以上諸藥合用，溫中補(bǔ)虛、驅(qū)寒祛濕，補(bǔ)臟腑之陽(yáng)氣，使寒濕引起的諸多癥狀自然消退。
[0028]本發(fā)明提供的一種散寒祛濕的中藥具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0029]1、本發(fā)明解除因寒濕引起的反復(fù)的口腔潰瘍、流清鼻涕、腹瀉、臉上長(zhǎng)痘和斑等癥狀有顯著療效，散寒祛濕迅速，效果顯著。
[0030]2、本品的膏體嫩滑爽口，易于為人群喜歡，可作為日常保健品經(jīng)常食用，沒(méi)有服藥的抗拒性，可利于及時(shí)和維持性服用，使藥效更好地發(fā)揮。
[0031]3、臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥與市面上的龜苓膏比較，治療寒濕的效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，治療組和對(duì)照組兩組患者治療后體征積分比較P值小于0.05，有顯著性差
巳
【具體實(shí)施方式】
[0032]下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說(shuō)明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說(shuō)明，。
[0033]實(shí)施例1
[0034]涼粉500g、龜20g、茯苓500g、澤瀉200g、姜50g、桂枝50g、草果300g、陳皮80g、甘草120g。取除涼粉外全部8味藥材，加水提取2次，每次加入相當(dāng)于藥材總重量12倍的水，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)；合并提取液，濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，備用；取涼粉，先加入涼粉重量2倍的浸膏攪拌均勻后，再加入剩余浸膏，加入白糖500g，煮沸，過(guò)濾，放冷，即得所述膏劑。
[0035]實(shí)施例2
[0036]涼粉1000g、龜50g、茯苓800g、澤瀉500g、姜100g、桂枝100g、草果600g、陳皮250g、甘草200g。取除涼粉外全部8味藥材，加水提取3次，每次加入相當(dāng)于藥材總重量8倍的水，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)；合并提取液，濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.05的浸膏，備用；取涼粉，先加入涼粉重量4倍的浸膏攪拌均勻后，再加入剩余浸膏，加入冰糖1200g，煮沸，過(guò)濾，放冷，即得所述膏劑。
[0037]實(shí)施例3
[0038]涼粉600g、龜30g、獲茶800g、澤灣600g、姜60g、桂枝60g、草果400g、陳皮100g、甘草150g。取除涼粉外全部8味藥材，加水提取3次，每次加入相當(dāng)于藥材總重量10倍的水，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、2小時(shí)；合并提取液，濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，備用；取涼粉，先加入涼粉重量3倍的浸膏攪拌均勻后，再加入剩余浸膏，加入冰糖800g,煮沸，過(guò)濾，放冷，即得所述膏劑。
[0039]實(shí)施例4
[0040]涼粉800g、龜 40g、茯苓 700g、澤瀉 400g、姜 80g、桂枝 80g、草果 500g、陳皮 200g、甘草180g。取除涼粉外全部8味藥材，加水提取2次，每次分別加入相當(dāng)于藥材總重量12倍、10倍、8倍的水，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、2小時(shí)；合并提取液，濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.05的浸膏，備用；取涼粉，先加入涼粉重量3倍的浸膏攪拌均勻后，再加入剩余浸膏，加入冰糖lOOOg，煮沸，過(guò)濾，放冷，即得所述膏劑。
[0041]實(shí)施例5
[0042]涼粉700g、龜 35g、茯苓 650g、澤瀉 350g、姜 70g、桂枝 70g、草果 450g、陳皮 150g、甘草160g。取除涼粉外全部8味藥材，加水提取2次，每次分別加入相當(dāng)于藥材總重量12倍、8倍的水，每次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、I小時(shí)；合并提取液，濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為
1.10的浸膏，備用；取涼粉，先加入涼粉重量5倍的浸膏攪拌均勻后，再加入剩余浸膏，加入冰糖lOOOg，煮沸，過(guò)濾，放冷，即得所述膏劑。
[0043]實(shí)施例6
[0044]涼粉1000g、龜20g、茯苓800g、澤瀉200g、姜100g、桂枝100g、草果300g、陳皮200g、甘草120g。取除涼粉外全部8味藥材，加水提取3次，每次分別加入相當(dāng)于藥材總重量12倍、8倍、8倍的水，每次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、I小時(shí)、I小時(shí)；合并提取液，濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.05的浸膏，備用；取涼粉，先加入涼粉重量3倍的浸膏攪拌均勻后，再加入剩余浸膏，煮沸，過(guò)濾，放冷，即得所述膏劑。
[0045]臨床試驗(yàn)
[0046]對(duì)本發(fā)明散寒祛濕的療效進(jìn)行臨床觀察，通過(guò)觀察治療前后患者療效及安全性指標(biāo)的變化情況，比較兩組治療前后及組間療效和安全性的差異，初步客觀評(píng)價(jià)本發(fā)明治療寒濕型復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的臨床療效及安全性。
[0047]I中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn):《中醫(yī)咽喉口腔病學(xué)》、《中西醫(yī)結(jié)合耳鼻咽喉口齒科學(xué)》
[0048]1.1主癥:在口腔的唇、頰、軟腭或齒齦等處的粘膜發(fā)生單個(gè)或者數(shù)目較少，大小不等的圓形或橢圓形潰瘍，周圍輕度水腫，瘡色暗紅或暗淡呈灰白色，局部灼痛輕，發(fā)作時(shí)間較長(zhǎng)，愈合緩慢。
[0049]1.2次癥:食后或午后腹脹，腹痛綿綿，遇溫得減或消失，食少納呆，大便溏或先硬后溏，神疲懶言，面色萎黃，畏寒肢冷，口淡乏味，納食不香、口渴喜熱飲，惡心嘔吐，溲清。
[0050]1.3舌象:舌淡胖嫩有齒痕，苔白滑。
[0051]1.4脈象:脈沉遲或緩弱無(wú)力。
[0052]2納入標(biāo)準(zhǔn)
[0053]2.1符合西醫(yī)復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的診斷標(biāo)準(zhǔn)；
[0054]2.2中醫(yī)辨證為脾胃虛寒型；
[0055]2.3潰瘍至少每三個(gè)月發(fā)生I次以上，本次潰瘍發(fā)生病程< 2天；
[0056]2.43月內(nèi)未服用其他中藥及皮質(zhì)類固醇、免疫抑制劑等；
[0057]2.5患者年齡在18歲到65歲之間。
[0058]2.6自愿作為受試對(duì)象，并能接受觀察藥物，保證完成全過(guò)程。
[0059]3排除標(biāo)準(zhǔn)
[0060]3.1不符合西醫(yī)復(fù)發(fā)性口瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn)以及中醫(yī)脾胃虛寒型辨證標(biāo)準(zhǔn)，如創(chuàng)傷性潰瘍、癌性潰瘍、感染性口炎、白塞病及其他潰瘍者；
[0061]3.2合并心腦血管疾病、肝、腎等重要臟器嚴(yán)重器質(zhì)性疾病，造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者，消化性潰瘍，克隆氏病，急性感染性疾病，自身免疫疾病，腫瘤等；
[0062]3.324小時(shí)內(nèi)使用鎮(zhèn)痛藥，I月內(nèi)使用抗生素、消炎藥,3月內(nèi)使用皮質(zhì)類固醇、免疫抑制劑；
[0063]3.4過(guò)敏體質(zhì)以及對(duì)多種藥物過(guò)敏者；
[0064]3.5意向妊娠、或孕婦哺乳期婦女。
[0065]4中醫(yī)癥狀分級(jí)、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
[0066]參照2002版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中復(fù)發(fā)性口瘡和脾胃虛寒證癥狀分級(jí)量化表中有關(guān)內(nèi)容，主要分為輕、中、重三級(jí)。
[0067]復(fù)發(fā)性口瘡癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)
[0068]
【權(quán)利要求】
1.一種散寒祛濕的中藥膏劑，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:涼粉500-1000份、龜20-50份、茯苓500-800份、澤瀉200 — 500份、姜50 — 100份、桂枝50 — 100份、草果300-600份、陳皮80 — 250份、甘草120-200份。
2.如權(quán)利要求1所述的散寒祛濕的中藥膏劑，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:涼粉600-800份、龜30-40份、茯苓600-700份、澤瀉300 — 400份、姜60 —80份、桂枝60 - 80份、草果400-500份、陳皮100 — 200份、甘草150-180份。
3.如權(quán)利要求2所述的散寒祛濕的中藥膏劑，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:涼粉700份、龜35g、茯苓650份、澤瀉350份、姜70份、桂枝70份、草果450份、陳皮150份、甘草160份。
4.如權(quán)利要求1一 3之一所述的散寒祛濕的中藥膏劑，其特征在于它是通過(guò)以下方法制備而成的:除涼粉外全部8味藥材加水提取后，加入涼粉制備而成。
5.如權(quán)利要求4所述的散寒祛濕的中藥膏劑，其特征在于它是通過(guò)以下方法制備而成的: 取除涼粉外全部8味藥材，加水提取2 — 3次，每次加入相當(dāng)于藥材總重量8 — 12倍的水，提取I 一 3小時(shí)；合并提取液，濾過(guò)，濃縮至60-80°C時(shí)相對(duì)密度為1.05 一 1.10的浸膏，備用；取涼粉，加入浸膏攪拌均勻，煮沸，放冷，即得所述膏劑。
6.如權(quán)利要求4所述的散寒祛濕的中藥膏劑，其特征在于它是通過(guò)以下方法制備而成的: 取除涼粉外全部8味藥材，加水提取3次，每次加入相當(dāng)于藥材總重量10 - 12倍的水，提取I~3小時(shí)；合并提取液，濾過(guò)，濃縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度為1.05~1.10的浸膏，備用；取涼粉，先加入涼粉重量2 — 5倍的浸膏攪拌均勻后，再加入剩余浸膏，煮沸，濾過(guò)，放冷，即得所述膏劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/9068GK103638509SQ201310697588
【公開(kāi)日】2014年3月19日 申請(qǐng)日期:2013年12月17日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月17日
【發(fā)明者】許淑清, 王靜芝, 莫桂堅(jiān), 黃永文 申請(qǐng)人:廣西梧州雙錢(qián)實(shí)業(yè)有限公司