一種麻杏止咳膠囊及其制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種麻杏止咳膠囊，該膠囊由下述重量份的原料制成：麻黃700~1100、苦杏仁500~800、金銀花1500~2000、川貝母500~800、百部500~800、桔梗500~800、甘草400~600。本發(fā)明具有生物利用度高，快速釋放、毒副作用小、藥物含量高、服用劑量小、便于攜帶的特點(diǎn)。
【專利說明】一種麻杏止咳膠囊及其制備工藝
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種具有鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘，用于急、慢性支氣管炎及喘息等癥狀的藥物，尤其涉及一種麻杏止咳膠囊及其制備工藝。
[0002]
【背景技術(shù)】
[0003]咳嗽、多痰、喘息及支氣管炎等都是臨床上一種比較常見的病癥，目前市場上雖有一些相關(guān)癥狀的治療用藥，但其或者治療效果不明顯，或者副作用比較大，達(dá)不到理想的治療效果。中國專利CN 1634476A公布了一種麻杏止咳滴丸及其制備方法，以麻杏、苦杏仁、石膏及炙甘草為主要成分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10757 (ZD-0757)-2002公布了麻杏止咳糖漿的配方及提取工藝，配方為麻杏、苦杏仁、石膏及炙甘草、蔗糖及山梨酸。以上制劑均來源于古方張仲景《傷寒論》中的“麻杏石甘湯”，服用后存在著崩解時(shí)間長、溶出度低、吸收較差、肝腸首過效應(yīng)和生物利用度低等問題，從而影響藥效的發(fā)揮、也直接影響著治療效果。因此，應(yīng)市場需求，亟需開發(fā)出一種溶出度高、吸收較強(qiáng)、生物利用度高、毒副作用小用于治療咳嗽、多痰、喘息及支氣管炎等癥狀的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種生物利用度高，快速釋放、毒副作用小、藥物含量高、服用劑量小、便于攜帶的麻杏止咳膠囊。
[0005]本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供該麻杏止咳膠囊的制備工藝。
[0006]為解決上述問題，本發(fā)明所述的一種麻杏止咳膠囊，其特征在于:該膠囊由下述重量份的原料制成:麻黃700~1100、苦杏仁500~800、金銀花1500~2000、川貝母500~800、百部500~800、桔梗500~800、甘草400~600。
[0007]如上所述的一種麻杏止咳膠囊的制備工藝，包括以下步驟:
⑴按配比稱量；
⑵將苦杏仁按常規(guī)方法去油后加入其質(zhì)量1-12倍的水，在溫度為60-80°C、功率為200-400W的條件下超聲提取30-50min，過濾，得到濾液A ；
⑶將麻黃、金銀花、川貝母、百部、桔梗、甘草混合后粉碎至10目，得到混合物，然后在該混合物中加入其質(zhì)量6~10倍的水，在溫度為50-75°C、功率為100-500W的條件下超聲提取2次，每次提取時(shí)間為60-80min，過濾，得到濾液B ;
⑷將所述濾液A與所述濾液B合并后，在溫度為50-70°C、壓力為0.06、.08MPa的條件下減壓濃縮至相對密度為1.l0-l.15的浸膏，該浸膏經(jīng)噴霧干燥至恒重后按常規(guī)方法添加輔料，混勻，制成顆粒裝入膠囊即可。
[0008]所述步驟⑷中噴霧干燥的條件是指進(jìn)風(fēng)溫度為110-140°C，排風(fēng)溫度為60-75°C，進(jìn)料總量為800-l000kg/h。
[0009]所述步驟⑷中輔料為淀粉、甘露醇、乳糖、微粉硅膠、微晶纖維素、滑石粉、硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油酯中的任意一種。
[0010]本制劑采用口服，一日3次，一次2粒。
[0011]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn):
1、藥效學(xué)實(shí)驗(yàn):以同類藥物止咳祛痰顆粒、麻杏石甘丸作陽性對照藥，以生理鹽水作陰性對照。
[0012]1.1止咳作用:
選用雄性豚鼠40只，分為4個(gè)組，各組豚鼠連續(xù)ig給藥7 d，最后I次給藥I h后，在胸廓綁定連接于生物信號采集系統(tǒng)的壓力換能器，采用枸椽酸致豚鼠咳嗽模型，綜合統(tǒng)計(jì)10 min內(nèi)豚鼠的咳嗽次數(shù)、咳嗽潛伏期，結(jié)果見表1。
[0013]表1各組豚鼠咳嗽次數(shù)和咳嗽潛伏期測定結(jié)果比較(? ±SI))
【權(quán)利要求】
1.一種麻杏止咳膠囊，其特征在于:該膠囊由下述重量份的原料制成:麻黃700-1100、苦杏仁500~800、金銀花1500~2000、川貝母500~800、百部500~800、桔梗500~800、甘草400~600。
2.如權(quán)利要求1所述的一種麻杏止咳膠囊的制備工藝，包括以下步驟: ⑴按配比稱量； ⑵將苦杏仁按常規(guī)方法去油后加入其質(zhì)量1-12倍的水，在溫度為60-80°C、功率為200-400W的條件下超聲提取30-50min，過濾，得到濾液A ; ⑶將麻黃、金銀花、川貝母、百部、桔梗、甘草混合后粉碎至10目，得到混合物，然后在該混合物中加入其質(zhì)量6~10倍的水，在溫度為50-75°C、功率為100-500W的條件下超聲提取2次，每次提取時(shí)間為60-80min，過濾，得到濾液B ； ⑷將所述濾液A與所述濾液B合并后，在溫度為50-70°C、壓力為0.06、.08MPa的條件下減壓濃縮至相對密度為1.l0-l.15的浸膏，該浸膏經(jīng)噴霧干燥至恒重后按常規(guī)方法添加輔料，混勻，制成顆粒裝入膠囊即可。
3.如權(quán)利要求2所述的一種麻杏止咳膠囊的制備工藝，其特征在于:所述步驟⑷中噴霧干燥的條件是指進(jìn)風(fēng)溫度為110-140°C，排風(fēng)溫度為60-75°C，進(jìn)料總量為800-l000kg/h0
4.如權(quán)利要求2所述的一種麻杏止咳膠囊的制備工藝，其特征在于:所述步驟⑷中輔料為淀粉、甘露醇、乳糖、微粉硅膠、微晶纖維素、滑石粉、硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油酯中的任意一種。
【文檔編號】A61K9/48GK103638405SQ201310644467
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年12月5日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月5日
【發(fā)明者】康海軍, 張喜民, 越慶鑫, 康永紅, 鄧月婷, 任一杰, 王小芳 申請人:甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司