一種治療銀屑病的中藥組合物及其應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療銀屑病的中藥組合物及其應用。所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：紫草25-35份、茜草25-35份、生甘草25-30份，所述的中藥組合物的藥劑可以是洗劑、酊劑、油劑、乳劑、軟膏劑、硬膏劑或凝膠劑。本發(fā)明還提供了一種上述中藥組合物的制備方法。該中藥組合物治療銀屑病療效顯著，治愈率高，且通過皮膚給藥，毒副作用小，安全性高，易于被患者接受，同時藥味數(shù)少，制備簡單，成本低。
【專利說明】一種治療銀屑病的中藥組合物及其應用
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療銀屑病的中藥組合物及其應用，具體地說，是一種以中草藥為原料制備的中成藥。
【背景技術】
[0002]銀屑病是一種 常見的慢性炎癥性皮膚病，它屬于多基因遺傳的疾病，可由多種激發(fā)因素，如創(chuàng)傷、感染、藥物等都可能在易感個體中誘發(fā)該病。典型的皮膚表現(xiàn)是境界清楚的具有銀白色鱗屑的紅色斑塊。輕者可表現(xiàn)為幾個銀幣大小的肘膝部位斑塊，重者也可以全身皮膚受累。其病生理機制主要為表皮增生分化的異常和免疫系統(tǒng)的激活。
[0003]祖國醫(yī)學中，銀屑病俗稱“牛皮癬”，中醫(yī)學稱之為“白庀”，又有“松皮癬”、“干癬”等病名，以“膚如疹疥，色白而癢，搔起白皮”得名。隋《諸病源候論》云:“干癬但有醫(yī)郭，皮枯索癢，搔之屑出是也?！保宄酢锻饪拼蟪伞贰鞍租稀焙?“皮膚燥癢，起如疹疥而色白，搔之屑起漸重肢體枯燥坼裂，血出痛楚，十指間皮厚而莫能搔癢?！?，《醫(yī)宗金鑒》“松皮癬”候:“癬瘡，其名有久，一曰干癬，搔癢即起白屑，索然凋枯……五曰松皮癬，狀如蒼松之皮，紅白斑點相連，時時作癢?！?。
[0004]中國期刊《中國皮膚性病學雜志》2004年7月第18卷第7期，刊出的論文“復方三草湯聯(lián)合迪銀片治療尋常性銀屑病”，公開了一種中藥處方:由生地、白花蛇舌草、薏苡仁各20g，紫草、茜草根各15g，黃芩、白術各10g，土茯苓30g，甘草6g組成，血熱型加二花、連翹、丹皮、芍藥等，血燥型加當歸、雞血藤、秦艽、蒺藜等，血瘀型加丹參、紅花、郁金、莪術等。其使用方法是根據(jù)辨證施治用復方三草湯加味，I劑/山煎2遍，合并煎液分2-3次溫服。同時口服迪銀片4片，2次/d，治療4周為I療程，3療程后判效，在治療期間不用外用藥物。其結(jié)果是該中藥有效率達到84.62%。
[0005]中國專利文獻CN200810167255.1，
【公開日】2010.06.09，發(fā)明名稱為“一種六味涼
血抗毒的中藥制劑”，公開了一種六味涼血抗毒清，所選用的中藥材及其重量配比為:槐花15份、紫草15份、板藍根15份、茜草15份、瓜萎根20份、白茅根20份，可制備成適合臨床內(nèi)服應用的中藥制劑即可服用。
[0006]但是上述中藥均原料藥組成較多，不夠精當，同時是通過口服給藥，相對來說會產(chǎn)生較大的副作用，而外用制劑則能保證較小的副作用。綜上所述，亟需一種原料藥組成較少、能夠外用治療銀屑病且效果顯著的中藥組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術中的不足，提供一種治療銀屑病的中藥組合物。
[0008]本發(fā)明的再一的目的是，提供一種上述中藥組合物的制備方法。
[0009]本發(fā)明的另一的目的是，提供上述中藥組合物的用途。
[0010]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術方案是:
一種治療銀屑病的中藥組合物，它由以下重量份的原料藥制成:紫草25-35份、茜草25-35份、生甘草25-30份。
[0011]優(yōu)選地，它由以下重量份的原料藥制成:紫草28-32份、茜草28-32份、生甘草28-30 份。
[0012]更優(yōu)選地，它由以下重量份的原料藥制成:紫草30份、茜草30份、生甘草30份。
[0013]所述的中藥組合物的藥劑可以是洗劑、酊劑、油劑、乳劑、軟膏劑、硬膏劑或凝膠劑。
[0014]優(yōu)選地，所述的中藥組合物的藥劑是油劑。
[0015]優(yōu)選地，所述的油劑中作為輔料的植物油是橄欖油。
[0016]為實現(xiàn)上述第二個目的，本發(fā)明采取的技術方案是:
一種如上所述的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟:按重量份稱取紫草25-35份、茜草25-35份、生甘草25-30份，加入300-700份橄欖油，浸泡24-72小時，然后文火煎炸，過濾藥渣，冷卻油方即可。
[0017]為實現(xiàn)上述第三個目的，本發(fā)明采取的技術方案是:
如上任一所述的中藥組合物在制備治療銀屑病藥物中的應用。
[0018]本發(fā)明的中藥組合物優(yōu)點在于: 1、治療銀屑病療效顯著，治愈率高；
2、藥味數(shù)少，僅三味藥，制備簡單，成本低；
3、通過皮膚給藥，毒副作用小，安全性高，易于被患者接受。
【具體實施方式】
[0019]下面對本發(fā)明提供的【具體實施方式】作詳細說明。
[0020]實施例1本發(fā)明中藥組合物制備(一)
按重量份稱取紫草30份、茜草30份、生甘草30份，加500份橄欖油，浸泡48小時，然后文火煎炸7小時，過濾藥渣，冷卻油方即可。
[0021]實施例2本發(fā)明中藥組合物制備(二)
按重量份稱取紫草25份、茜草35份、生甘草25份，加400份橄欖油，浸泡72小時，然后文火煎炸6小時，過濾藥渣，冷卻油方即可。
[0022]實施例3本發(fā)明中藥組合物制備(三)
按重量份稱取紫草35份、茜草25份、生甘草30份，加600份橄欖油，浸泡24小時，然后文火煎炸8小時，過濾藥渣，冷卻油方即可。
[0023]實施例4本發(fā)明中藥組合物制備(四)
按重量份稱取紫草25份、茜草25份、生甘草30份，加400份橄欖油，浸泡48小時，然后文火煎炸8小時，過濾藥渣，冷卻油方即可。
[0024]實施例5本發(fā)明中藥組合物制備(五)
按重量份稱取紫草35份、菌草35份、生甘草25份,加600份橄欖油,浸泡48小時,然后文火煎炸6小時，過濾藥渣，冷卻油方即可。
[0025]實施例6本發(fā)明中藥組合物制備(六)
按重量份稱取紫草28份、茜草32份、生甘草28份，加700份橄欖油，浸泡72小時，然后文火煎炸7小時，過濾藥渣，冷卻油方即可。[0026]實施例7本發(fā)明中藥組合物制備(七)
按重量份稱取紫草32份、茜草28份、生甘草30份，加300份橄欖油，浸泡24小時，然后文火煎炸6小時，過濾藥渣，冷卻油方即可。
[0027]實施例8本發(fā)明中藥組合物制備(八)
按重量份稱取紫草25份、茜草35份、生甘草30份，加400份橄欖油，浸泡24小時，然后文火煎炸8小時，過濾藥渣，冷卻油方即可。
[0028]實施例9本發(fā)明中藥組合物制備(九)
按重量份稱取紫草35份、茜草25份、生甘草25份，加500份橄欖油，浸泡72小時，然后文火煎炸7小時，過濾藥渣，冷卻油方即可。
[0029]實施例10本發(fā)明中藥組合物制備(十)
按重量份稱取紫草28份、茜草32份、生甘草30份，加500份橄欖油，浸泡48小時，然后文火煎炸8小時，過濾藥渣，冷卻油方即可。
[0030]實施例11本發(fā)明中藥組合物洗劑的制備
按權利要求1-10任一所述的重量份稱取紫草、茜草、生甘草，加8-12倍量水，煎煮3-4小時，濾出藥汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁，合并二次煎液。
[0031]實施例12本發(fā)明中藥組合物酊劑的制備
按權利要求1-10任一所述的重量份稱取紫草、茜草、生甘草，加8-12倍量水，煎煮3-4小時，濾出藥汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁，合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2.5倍量酒精，攪拌沉淀過夜。取上清液，濃縮至稠浸膏，加規(guī)定濃度為60%乙醇適量，溶解或稀釋，靜`置，即得。
[0032]實施例13本發(fā)明中藥組合物乳劑的制備
按權利要求1-10任一所述的重量份稱取紫草、茜草、生甘草，加8-12倍量水，煎煮3-4小時，濾出藥汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁，合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2.5倍量酒精，攪拌沉淀過夜。取上清液，濃縮至稠浸膏。取大豆油，加入阿拉伯膠粉研磨均勻，按油:水:膠為4:2:1的比例加入蒸餾水，研磨至初乳。將稠浸膏與初乳混合，充分攪拌均勻即可。
[0033]實施例14本發(fā)明中藥組合物軟膏劑的制備
按權利要求1-10任一所述的重量份稱取紫草、茜草、生甘草，加8-12倍量水，煎煮3-4小時，濾出藥汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁，合并二次煎液，靜置，濾取上清液，加蜂蠟和黃凡士林適量，再文火(約IO(TC)煎熬15-30min，冷卻成膏狀物即得。
[0034]實施例15本發(fā)明中藥組合物硬膏劑的制備
按權利要求1-10任一所述的重量份稱取紫草、菌草、生甘草，打碎。將植物油(如菜籽油、花生油等)置鍋中，微熱后將上述藥料投入，加熱并不斷攪拌，直至藥料炸至表面深褐色內(nèi)部焦黃為度。炸好后用鐵絲撈去藥渣，去渣后的油為藥油。取藥油繼續(xù)熬煉至滴水成珠。煉成后，離火下丹，一般500g油加250g丹，黃丹在下前先干燥并過100目篩，少量加丹，邊加邊攪動直至攪成粘稠的膏體。噴水法去“火毒”后，用竹簽取一定量的膏藥在牛皮紙或膏藥布上即可，麝香以及易揮發(fā)的冰片、樟腦、薄荷等可最后撒上。
[0035]實施例16本發(fā)明中藥組合物凝膠劑的制備
按權利要求1-10任一所述的重量份稱取紫草、茜草、生甘草，打碎。將少量植物油(如菜籽油、花生油等)置鍋中，微熱后將上述藥料投入，加熱煎熬并不斷攪拌，取濾液。將卡波姆加入甘油中研磨使?jié)駶?，再加入少量蒸餾水研磨后，移到量杯中，另取三乙醇胺、羥苯乙脂、蒸餾水適量使溶解，攪拌成凝膠狀，再加適量蒸餾水攪勻，加入上述藥材濾液，研勻即得。
[0036]實施例17本發(fā)明中藥組合物的臨床試驗 I臨床資料
1.1病例選擇
所有病例均來自本科門診，根據(jù)其典型臨床表現(xiàn)如銀白色鱗屑、薄膜現(xiàn)象、點狀出血而確診，且皮損泛發(fā)。治療前I個月未用過其它藥物。
[0037]1.2 一般資料
將120例患者隨機分成治療組與對照組。治療組60例，男32例，女28例；病程I月~17年，平均8.9年；年齡17~56歲，平均33.9歲；進行期27例，靜止期33例。對照組60例，男35例，女25例；病程1.5月~16年，平均9.1年；年齡19~55歲，平均32.1歲；進行期28例，靜止期32例。皮損主要分布于頭皮、四肢伸側(cè)及背部。
[0038]2治療方法
治療組:采用實施例1制備的中藥組合物油劑，用棉簽均勻涂抹皮損患處，按照約2g原料藥生藥/cm2皮損的劑量給藥，早晚各一次，治療4周為I療程，3療程后判效，治療期間不用內(nèi)服藥物。
[0039]對照組:采用中國期刊《中國皮膚性病學雜志》2004年7月第18卷第7期，論文“復方三草湯聯(lián)合迪銀片治療尋常性銀屑病”公開的中藥處方:由生地、白花蛇舌草、薏苡仁各20g，紫草、茜草根各15g，黃芩、白術各10g，土茯苓30g，甘草6g組成，血熱型加二花、連翹、丹皮、芍藥等，血燥型加當歸、雞血藤、秦艽、蒺藜等，血瘀型加丹參、紅花、郁金、莪術。根據(jù)辨證施治用復方三草湯加味，I劑/d，煎2遍，合并煎液分2-3次溫服，同時口服迪銀片4片，2次/d，治療4周為I療程，3療程后判效，在治療期間不用外用藥物。
[0040]3療效判定標準
臨床治愈為皮疹完全消退或消退90%以上；顯效為皮疹消退60%以上；進步為皮疹消退30%以上；無效為皮疹消退30%以下。有效率為臨床治愈加顯效計算。
[0041]4安全性分析
所有病例治療前后檢查肝腎功能，問詢患者有無不良反應。
[0042]5 結(jié)果
5.1治療結(jié)果
各組療效統(tǒng)計數(shù)據(jù)見表1。由表1可知，治療組有效率為86.7%，對照組有效率為85.0%，二者比較無顯著性差異(P>0.05)。治療組中進行期患者全部臨床治愈，效果顯著。
[0043]表1治療組和對照組療效統(tǒng)計數(shù)據(jù)總例數(shù)(進行期例數(shù)/靜止期例數(shù))
【權利要求】
1.一種治療銀屑病的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量份的原料藥制成:紫草25-35份、茜草25-35份、生甘草25-30份。
2.根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量份的原料藥制成:紫草28-32份、茜草28-32份、生甘草28-30份。
3.根據(jù)權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量份的原料藥制成:紫草30份、茜草30份、生甘草30份。
4.根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物的藥劑是洗劑、酊劑、油劑、乳劑、軟膏劑、硬膏劑或凝膠劑。
5.根據(jù)權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物的藥劑是油劑。
6.根據(jù)權利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，所述的油劑中作為輔料的植物油是橄欖油。
7.—種權利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟:按重量份稱取紫草25-35份、茜草25-35份、生甘草25-30份，加入300-700份橄欖油，浸泡24-72小時，然后文火煎炸，過濾藥渣，冷卻油方即可。
8.權利要求1-6任一所述的中藥組合物在制備治療銀屑病藥物中的應用。
【文檔編號】A61P17/06GK103655814SQ201310605501
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年11月26日 優(yōu)先權日:2013年11月26日
【發(fā)明者】李福倫, 李斌, 李欣, 陳潔, 徐蓉, 王一飛, 姜文成, 馬天 申請人:上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院