一種含有葛根、葡萄籽提取物的組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種含有葛根提取物、葡萄籽提取物組成的組合物，還涉及該組合物的制備方法。
【專利說明】一種含有葛根、葡萄籽提取物的組合物
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種含有葛根提取物、葡萄籽提取物組成的組合物，還涉及該組合物的制備方法。
【背景技術】
[0002]化學性肝損傷，是由化學性肝毒性物質所造成的肝損傷。這些化學物質包括酒精、環(huán)境中的化學毒物及某些藥物。作為人體的重要解毒器官的肝臟，具有肝動脈和肝靜脈雙重血液供應?；瘜W物質可通過胃腸道門靜脈或體循環(huán)進入肝臟進行轉化，因此肝臟容易受到化學物中的毒性物質損害。大自然和人類工業(yè)生產(chǎn)過程中均存在一些對肝臟有毒性的物質，稱為〃親肝毒物"，這些毒物在人群中普遍易感，潛伏期短，病變的過程與感染的劑量直接相關，可引起肝臟不同程度的肝細胞壞死、脂肪變形、肝硬化和肝癌。
[0003]在日常生活中，造成化學性肝損傷最常見的就是由于大量或長期飲酒造成的化學性肝損傷。酒精性肝病(alcoholic liver disease, ALD)是因長期過量飲酒引起的中毒性肝臟疾病，ALD是西方國家患者導致肝硬化的最主要原因，隨著我國人民生活水平的提高，ALD的發(fā)病率也呈逐年上升趨勢，酒精已成為繼病毒性肝炎后導致肝損害的第二大病因，乙醇性肝損傷居于食物性肝損傷的第一位。機體大量攝入間接肝毒物-乙醇后在乙醇脫氫酶的催化下大量脫氫氧化，使三羧循環(huán)障礙和脂肪酸氧化減弱而影響脂肪代謝，乙醇可致α-磷酸甘油增多而促進甘油三酯合成，致使脂肪在肝細胞內(nèi)沉積；同時乙醇能激活氧分子，產(chǎn)生氧自由基導致肝細胞膜的脂質過氧化及體內(nèi)還原型谷胱甘肽的耗竭；同時研究證實酒精中毒可以直接引起肝臟纖維化“并由纖維化直接進入肝硬化(江正輝，王泰齡，《酒精性肝病》，中國醫(yī)藥科技出版社，2001，100-107頁)。為減少化學性肝損傷發(fā)生率，研究開發(fā)具有護肝作用的保健食品除可以作為預防保護措施外，在增強體質、提高抵抗力，加速化學毒物的代謝解毒和解酒方面也可發(fā)揮較好作用。
[0004]葛根為豆科多年生落葉藤本植物野葛Pueraria lobata(Wilid.)Ohw1.或甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.和食用葛P.edulis的干燥根,為辛涼解表藥,性味甘、辛、涼，歸脾、胃經(jīng)，具有解肌退熱、生津、透疹、升陽止瀉之功效?！吨腥A人民共和國藥典》(2005年版)將甘葛作為粉葛，野葛作為葛根分列收載。我國衛(wèi)生部認定其為藥食兩用的山地植物，市場上有多種葛根保健品、食品。
[0005]根具有營養(yǎng)保健功能 的成分包括葛根苷、皂角苷、三萜類化合物和生物堿。近年來的研究表明，異黃酮類化合物是葛根的主要有效活性成分，包括苷和苷元，目前已知十幾種成分，且含量較多，包括葛根素、3-羥基葛根素、3-甲氧基葛根素、葛根素-木糖苷、大豆苷元、大豆苷、芒柄花素、染料木苷、染料木素等，其中葛根素是本屬的特有成分且含量最高，大豆苷元和大豆苷次之。
[0006]葛根具有解熱作用；改善微循環(huán)、增加心腦血管及視網(wǎng)膜血流的作用；舒張平滑肌、解痙作用；抵抗自發(fā)性心律不齊、降血壓、調節(jié)血脂作用。臨床廣泛應用于治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(以下簡稱冠心病)、心絞痛、眼底病、突發(fā)性耳聾、偏頭痛、頸椎病等。[0007]葛根還能降低血乙醇濃度，有解酒作用等，文獻報道(葛根對大鼠酒精性肝損傷的治療作用，欒玉泉等，大連學院學報，2008，12期)用葛根提取物對大鼠酒精性肝損傷進行治療，結果顯示治療組大鼠體重增長速度較快，血清中ALT、AST和鐵含量明顯下降，血清和肝組織中SOD活力增加、MDA含量減少，說明葛根解酒液對酒精性肝損傷有一定的治療作用。[0008]葡萄籽提取物是從葡萄籽中提取的物質，富含花色素原，如花青素，可以呵護抗體內(nèi)器官免受自由基的破壞，具有強力抗氧化，有效抵抗自由基對皮膚及組織細胞的侵害。文獻報道(葡萄籽提取物對小鼠急性化學性肝損傷保護作用的實驗研究，丁玉松等，新疆醫(yī)科大學學報，2007, 30,11期)葡萄籽提取物(GSE)各劑量組均能升高急性化學性肝損傷小鼠血清ALT和AST活性(P〈0.01)，升高肝組織SOD活性(P〈0.01 )，降低MDA含量(P〈0.01)，并能不同程度地改善肝臟病理組織損傷。[0009]大豆磷脂是大豆油生產(chǎn)過程中的副產(chǎn)品，是一種天然表面活性劑。美國食品化學法典對磷脂作了如下定義:食品級磷脂來源于大豆與其它植物，它是由磷脂的丙酮不溶物組成的復雜混合物，其中主要是磷脂酰膽堿(PC)、磷脂酰乙醇胺(PE)及磷脂酰肌醇(PI)。大豆磷脂具有乳化，分散，起泡，脫膜，降低粘度，保持水分，同蛋白質及淀粉結合等各種功能。[0010]事實上葛根提取物、葡萄籽提取物的抗氧化作用是治療化學性肝損傷的重要基礎，而當葛根提取物、葡萄籽提取物與植物油混合形成油狀物時，其受到空氣發(fā)生氧化的速度明顯提升，進而造成有效成分的下降，即使加入抗氧化劑-維生素E也無法完全避免。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0011]實驗人員通過研究驚奇地發(fā)現(xiàn)，將葛根、葡萄籽提取物混合較單獨使用葛根提取物或葡萄籽提取物在預防化學性肝損傷上具有更好的效果。同時將葛根、葡萄籽提取物、大豆磷脂與賦形劑植物油、維生素E進行混合形成油狀物后，其穩(wěn)定性較未加入大豆磷脂時有明顯提聞，其治療效果也有一定的提聞。[0012]一種口服組合物，含有葛根提取物、葡萄籽提取物。[0013]上述的組合物，其特征在于制備治療化學性肝損傷保健食品中的應用。[0014]上述的組合物，其特征在于還含有維生素E、玉米油。[0015]上述的組合物，其特征在于還含有大豆磷脂。[0016]上述的組合物，其特征在于葛根提取物:葡萄籽提取物的重量比為3:2。[0017]上述的組合物，其特征在于由葛根提取物、葡萄籽提取物、維生素E、玉米油、大豆磷脂組成。上述的組合物，其特征在于組合物中葛根提取物的含量為5-10%，葡萄籽提取物的含量為3-8%，大豆磷脂的含量為50-70%，維生素E的含量為1_5%，植物油的含量為20-40%。上述的組合物，其特征在于組合物中葛根提取物的含量為5-7%，葡萄籽提取物的含量為3-5%，磷脂為大豆磷脂，其的含量為55-65%，維生素E的含量為2_5%，植物油為玉米油，其含量為20-40%。[0018]一種軟膠囊組合物，其特征在于該組合物由囊皮和內(nèi)容物組成，上述的組合物為軟膠囊制劑內(nèi)容物，囊皮由明膠、甘油和水組成。其中囊皮中明膠:甘油:水的重量比為4:3:3，內(nèi)容物:囊皮的重量比為1:0.6。[0019]上述的組合物，其特征在于其制備方法為:[0020]A、葛根提取物粉碎，過100目篩，得細粉A。
[0021]B、將維生素E、大豆磷脂油狀物混合，為原料B。
[0022]C、葡萄籽提取物粉碎，過100目篩，為細粉C。
[0023]D、按配方量稱取玉米油，置不銹鋼配料鍋內(nèi)加熱至35°C，攪拌均勻，在膠液桶內(nèi)保溫備用。將A、C混合均勻，與B加入玉米油中混合，經(jīng)過膠體磨2-3遍，抽掉氣泡，降至室溫，待用。E、膠液的配制:按生產(chǎn)需要的配比量，稱取明膠、甘油、純凈水投入化膠罐內(nèi)，水浴加熱至65°C，攪拌、溶解、抽真空30分鐘后，使膠液內(nèi)無氣泡，在膠液桶內(nèi)備用。
[0024]F、壓丸:在恒溫22土1°C，恒濕50±5%，符合潔凈要求的壓丸室內(nèi)，在軟膠囊壓丸機上，將內(nèi)容物準確灌注到軟膠囊殼中，制成符合要求的軟膠囊。 [0025]本發(fā)明中葛根提取物以總黃酮作為有效成分的標準，總黃酮的含量可以通過文獻(劉艷玲等，紫外分光光度法測定雙葛膠囊中葛根總黃酮的含量，中國民族民間醫(yī)藥，2012年，21卷，12期)中的方法測定。
[0026]本發(fā)明中葡萄籽提取物以原花青素作為有效成分，原花青素的含量可以通過文獻(趙平等，葡萄籽原花青素含量測定，河北化工，2007年30卷I期)方法測定。
【具體實施方式】
[0027]本發(fā)明中的葛根提取物、葡萄籽提取物可以通過市售購買，其中實施例中的葛根提取物由天津尖峰天然生物研究開發(fā)有限公司提供，總黃酮含量>40%，葡萄籽提取物由西安三江生物工程有限公司提供，原花青素含量>95%。
[0028]大豆磷脂、維生素E、玉米油為市售。
[0029]在下列實施例制備軟膠囊的過程中囊皮材料配方的重量比為40%明膠、30%甘油和30%水，而內(nèi)容物:囊皮=1:0.6 (重量比)。具體配比如下
[0030]預實施例1
[0031]
【權利要求】
1. 一種口服組合物，含有葛根提取物、葡萄籽提取物。
2.如權利要求1所述的組合物，其特征在于還含有維生素E、玉米油。
3.如權利要求1所述的組合物，其特征在于還含有大豆磷脂。
4.如權利要求1所述的組合物，其特征在于由葛根提取物、葡萄籽提取物、維生素E、玉米油、大豆磷脂組成。
5.如權利要求4所述的組合物，其特征在于組合物中葛根提取物的含量為5-10%，葡萄籽提取物的含量為3-8%，大豆磷脂的含量為50-70%，維生素E的含量為1-5%，植物油的含量為 20-40%。
6.如權利要求4所述的組合物，其特征在于組合物中葛根提取物的含量為5-7%，葡萄籽提取物的含量為3-5%，磷脂為大豆磷脂，其的含量為55-65%，維生素E的含量為2_5%，植物油為玉米油，其含量為20-40%。
7.一種軟膠囊組合物，其特征在于該組合物由囊皮和內(nèi)容物組成，權利要求1所述的組合物為軟膠囊制劑內(nèi)容物，囊皮由明膠、甘油和水組成。
8.如權利要求7所述的組合物，其特征在于囊皮中明膠:甘油:水的重量比為4:3:3。
9.如權利要求7所述的組合物，其特征在于內(nèi)容物:囊皮的重量比為1:0.6。
10.如權利要求1所述的組合物，其特征在于制備治療化學性肝損傷保健食品中的應用。
【文檔編號】A61K9/48GK103610842SQ201310578209
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年11月15日 優(yōu)先權日:2013年11月15日
【發(fā)明者】陳新, 白蓓 申請人:天津金耀集團有限公司