用于治療流行性角結(jié)膜炎的藥物制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了用于治療流行性角結(jié)膜炎的藥物制劑，其原料藥包括防風(fēng)、千里光、薄荷、鵝不食草、石決明、西紅花、桑白皮、板藍(lán)根、菟絲子、秦皮、墨旱蓮、山麥冬、金銀花、密蒙花、車前草、荊芥、女貞子、黃連、沙苑子、山藥、<img file="DDA0000401181150000011.TIF" wi="63" he="66" />蓄、夏枯草、楮實(shí)子、青葙子、覆盆子、谷精草、蘭香草和鬼針草。該藥物制劑副作用發(fā)生率低，治療效果穩(wěn)定，可靠，安全性高，臨床應(yīng)用價(jià)值較高。
【專利說明】用于治療流行性角結(jié)膜炎的藥物制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于治療流行性角結(jié)膜炎的藥物制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]流行性角結(jié)膜炎是一種傳染性強(qiáng)，發(fā)病迅速的眼科疾病，多由腺病毒感染所致。倘若治療延誤，會(huì)留下后遺癥。對(duì)角膜損害可持續(xù)數(shù)月或數(shù)年，甚者遺留角膜云翳影響視力。流行性角結(jié)膜炎，病前可有上感史，潛伏期為5~7日，一眼先起病，另一眼隨后受累，有異物感、癢、痛、水樣黏液性分泌物、畏光、流淚。眼瞼結(jié)膜充血水腫，瞼結(jié)膜穹窿部大量濾泡，可有結(jié)膜下出血和假膜形成，發(fā)病I~2周后結(jié)膜炎癥逐漸消退，出現(xiàn)角膜上皮下簇狀浸潤及炎癥。流行性角結(jié)膜炎發(fā)病2~3天到高潮，若出現(xiàn)角膜炎性浸潤，則角膜熒光素染色陽性。本病為接觸傳染，凡洗臉用具及接觸物品，皆可為傳染媒介。通常在發(fā)作I~12天內(nèi)極易感染，病人應(yīng)盡量避免揉眼，在發(fā)病期應(yīng)進(jìn)行隔離，以免傳播流行。流行性角結(jié)膜炎是一種具有強(qiáng)傳染性的接觸性傳染病，若失治、誤治，可導(dǎo)致永久性視力損害。 [0003]醫(yī)學(xué)上治療此病的方法一般是使用抗炎藥或激素類藥物，抗炎藥物效果不顯著且存在耐藥性等特點(diǎn)，長期使用激素類藥物副作用大且易引起激素性白內(nèi)障及青光眼等眼部并發(fā)癥，給患者帶來嚴(yán)重后果。
[0004]流行性角結(jié)膜炎中醫(yī)屬于“天行赤眼”、“天行赤眼暴翳”的范疇，中醫(yī)認(rèn)為本病屬于外感疫癘之氣而發(fā)病。若患者素體肺胃積熱或肝經(jīng)伏熱，復(fù)感疫癘之氣，外邪引動(dòng)內(nèi)邪，內(nèi)外合邪，交攻于目，則病情較重，多出現(xiàn)疫毒灼絡(luò)或疫毒生翳等變證。
[0005]相對(duì)于西醫(yī)治療，采用中醫(yī)治療流行性角結(jié)膜炎副作用發(fā)生率低，治療效果穩(wěn)定，可靠，安全性高，臨床應(yīng)用價(jià)值較高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療流行性角結(jié)膜炎的藥物制劑，其副作用發(fā)生率低，治療效果穩(wěn)定，可靠，安全性高，臨床應(yīng)用價(jià)值較高。
[0007]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療流行性角結(jié)膜炎的藥物制劑，其原料藥包括防風(fēng)、千里光、薄荷、鵝不食草、石決明、西紅花、桑白皮、板藍(lán)根、菟絲子、秦皮、墨旱蓮、山麥冬、金銀花、密蒙花、車前草、荊芥、女貞子、黃連、沙苑子、山藥、篇蓄、夏枯草、楮實(shí)子、青葙子、覆盆子、谷精草、蘭香草和鬼針草。
[0008]其中，所述藥物制劑中各原料藥的重量份分別為防風(fēng)25重量份~35重量份、千里光35重量份~45重量份、薄荷20重量份~30重量份、鵝不食草15重量份~25重量份、石決明35重量份~45重量份、西紅花20重量份~30重量份、桑白皮20重量份~30重量份、板藍(lán)根45重量份~55重量份、英絲子35重量份~45重量份、秦皮25重量份~35重量份、墨旱蓮20重量份~30重量份、山麥冬25重量份~35重量份、金銀花35重量份~45重量份、密蒙花25重量份~35重量份、車前草15重量份~25重量份、荊芥20重量份~30重量份、女貞子35重量份~45重量份、黃連65重量份~75重量份、沙苑子25重量份~35重量份、山藥35重量份~45重量份、篇蓄20重量份~30重量份、夏枯草20重量份~30重量份、堵實(shí)子25重量份~35重量份、青葙子35重量份~45重量份、覆盆子25重量份~35重量份、谷精草25重量份~35重量份、蘭香草30重量份~40重量份和鬼針草25重量份~35重量份。
[0009]其中，所述藥物制劑中各原料藥的重量份分別為防風(fēng)28重量份~32重量份、千里光38重量份~42重量份、薄荷23重量份~27重量份、鵝不食草18重量份~22重量份、石決明38重量份~42重量份、西紅花23重量份~27重量份、桑白皮23重量份~27重量份、板藍(lán)根48重量份~52重量份、英絲子38重量份~42重量份、秦皮28重量份~32重量份、墨旱蓮23重量份~27重量份、山麥冬28重量份~32重量份、金銀花38重量份~42重量份、密蒙花28重量份~32重量份、車前草18重量份~22重量份、荊芥23重量份~27重量份、女貞子38重量份~42重量份、黃連68重量份~72重量份、沙苑子28重量份~32重量份、山藥38重量份~42重量份、篇蓄23重量份~27重量份、夏枯草23重量份~27重量份、堵實(shí)子28重量份~32重量份、青葙子38重量份~42重量份、覆盆子28重量份~32重量份、谷精草28重量份~32重量份、蘭香草33重量份~37重量份和鬼針草28重量份~33重量份。
[0010]其中，所述藥物制劑中各原料藥的重量份分別為防風(fēng)30重量份、千里光40重量份、薄荷25重量份、鵝不食草20重量份、石決明40重量份、西紅花25重量份、桑白皮25重量份、板藍(lán)根50重量份、菟絲子40重量份、秦皮30重量份、墨旱蓮25重量份、山麥冬30重量份、金銀花40重量份、密蒙花30重量份、車前草20重量份、荊芥25重量份、女貞子40重量份、黃連70重量份、沙苑子30重量份、山藥40重量份、篇蓄25重量份、夏枯草25重量份、楮實(shí)子30重量份、青葙子40重量份、覆盆子30重量份、谷精草30重量份、蘭香草35重量份和鬼針草30重量份。
[0011]其中，所述藥物制劑為外用劑型。
[0012]其中，所述藥物制劑制 備成滴眼液。
[0013]本發(fā)明還提供了上述藥物制劑的制備方法，具體為:
[0014]第一步，將各原料藥組分按重量份混合，獲得混合物，用醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3次~5次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20~1.23 (600C )的膏體，所加入的乙醇的量是混合物質(zhì)量的2~4倍，隨后進(jìn)行干燥，并粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加相對(duì)于其質(zhì)量3~5倍量的水溶解,攪拌下加入相對(duì)于粉末質(zhì)量5%~10%氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)PH值為7~8，過濾，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.29~1.32 (60°C )的膏體并干燥，粉碎成粉末；
[0015]第二步，將前面獲得的粉末混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量15~25倍量的蒸餾水，
0.01~0.03倍的硼酸，0.02~0.04倍的硼砂，0.2~0.4倍的氯化鈉，攪拌，加熱至100°C并保溫30~40分鐘，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得滴眼液。
[0016]本發(fā)明還提供了一種藥物制劑滴眼液，其原料藥包括:防風(fēng)、千里光、薄荷、鵝不食草、石決明、西紅花、桑白皮、板藍(lán)根、菟絲子、秦皮、墨旱蓮、山麥冬、金銀花、密蒙花、車前草、荊芥、女貞子、黃連、沙苑子、山藥、篇蓄、夏枯草、楮實(shí)子、青葙子、覆盆子、谷精草、蘭香草和鬼針草；
[0017]所述滴眼液的制備方法具體為，
[0018]第一步，將各原料藥組分按重量份混合，獲得混合物，用醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3次~5次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20~1.23 (600C )的膏體，每次所加入的乙醇的量是混合物質(zhì)量的2~4倍，隨后進(jìn)行干燥，并粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加相對(duì)于其質(zhì)量3~5倍量的水溶解,攪拌下加入相對(duì)于粉末質(zhì)量5%~10%氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)PH值為7~8，過濾，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.29~1.32 (60°C )的膏體并干燥，粉碎成粉末；
[0019]第二步，將前面獲得的粉末混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量15~25倍量的蒸餾水，
0.01~0.03倍的硼酸，0.02~0.04倍的硼砂，0.2~0.4倍的氯化鈉，攪拌，加熱至100°C并保溫30~40分鐘，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得滴眼液。
[0020]其中，所述藥物制劑中各原料藥的重量份分別為防風(fēng)25重量份~35重量份、千里光35重量份~45重量份、薄荷20重量份~30重量份、鵝不食草15重量份~25重量份、石決明35重量份~45重量份、西紅花20重量份~30重量份、桑白皮20重量份~30重量份、板藍(lán)根45重量份~55重量份、英絲子35重量份~45重量份、秦皮25重量份~35重量份、墨旱蓮20重量份~30重量份、山麥冬25重量份~35重量份、金銀花35重量份~45重量份、密蒙花25重量份~35重量份、車前草15重量份~25重量份、荊芥20重量份~30重量份、女貞子35重量份~45重量份、黃連65重量份~75重量份、沙苑子25重量份~35重量份、山藥35重量份~45重量份、蠤蓄20重量份~30重量份、夏枯草20重量份~30重量份、堵實(shí)子25重量份~35重量份、青葙子35重量份~45重量份、覆盆子25重量份~35重量份、谷精草25重量份~35重量份、蘭香草30重量份~40重量份和鬼針草25重量份~35重量份。
[0021]本發(fā)明的有益效果:
[0022]本發(fā)明提供的用于治療流行性角結(jié)膜炎的藥物制劑，其副作用發(fā)生率低，治療效果穩(wěn)定，可靠，安全性高，臨床應(yīng)用價(jià)值較高。
【具體實(shí)施方式】
[0023]流行性角結(jié)膜炎，中醫(yī)稱之為“天行赤眼暴翳”，其病名首見于《古今醫(yī)統(tǒng)大全》，該
書記載“此因運(yùn)氣所加，風(fēng)火淫郁......必有瘀血，宜去之”。其病因病機(jī)可歸納為:外感癘
氣，內(nèi)兼肺火亢盛，內(nèi)外合邪，肺金凌木，侵犯肝經(jīng)，上攻于目而發(fā)病。按照中醫(yī)五輪學(xué)說，白睛屬肺，肺經(jīng)有熱則白睛紅赤浮腫。黑睛屬肝，肝火上炎則黑睛星翳，目磣羞明，本發(fā)明以疏風(fēng)清熱，退翳明目為治療原則，提供一種用于治療流行性角結(jié)膜炎的藥物制劑，其原料藥包括防風(fēng)、千里光、薄荷、鵝不食草、石決明、西紅花、桑白皮、板藍(lán)根、菟絲子、秦皮、墨旱蓮、山麥冬、金銀花、密蒙花、車前草、荊芥、女貞子、黃連、沙苑子、山藥、萵蓄、夏枯草、楮實(shí)子、青葙子、覆盆子、谷精草、蘭香草和鬼針草。
[0024] 進(jìn)一步優(yōu)選,所述藥物制劑僅由上述原料藥構(gòu)成。
[0025]所述藥物制劑中各原料藥的重量份分別為防風(fēng)25重量份~35重量份、千里光35重量份~45重量份、薄荷20重量份~30重量份、鵝不食草15重量份~25重量份、石決明35重量份~45重量份、西紅花20重量份~30重量份、桑白皮20重量份~30重量份、板藍(lán)根45重量份~55重量份、英絲子35重量份~45重量份、秦皮25重量份~35重量份、墨旱蓮20重量份~30重量份、山麥冬25重量份~35重量份、金銀花35重量份~45重量份、密蒙花25重量份~35重量份、車前草15重量份~25重量份、荊芥20重量份~30重量份、女貞子35重量份~45重量份、黃連65重量份~75重量份、沙苑子25重量份~35重量份、山藥35重量份~45重量份、.偽蓄20重量份~30重量份、夏枯草20重量份~30重量份、堵實(shí)子25重量份~35重量份、青葙子35重量份~45重量份、覆盆子25重量份~35重量份、谷精草25重量份~35重量份、蘭香草30重量份~40重量份和鬼針草25重量份~35重量份。
[0026]所述藥物制劑中各原料藥的重量份分別為防風(fēng)28重量份~32重量份、千里光38重量份~42重量份、薄荷23重量份~27重量份、鵝不食草18重量份~22重量份、石決明38重量份~42重量份、西紅花23重量份~27重量份、桑白皮23重量份~27重量份、板藍(lán)根48重量份~52重量份、英絲子38重量份~42重量份、秦皮28重量份~32重量份、墨旱蓮23重量份~27重量份、山麥冬28重量份~32重量份、金銀花38重量份~42重量份、密蒙花28重量份~32重量份、車前草18重量份~22重量份、荊芥23重量份~27重量份、女貞子38重量份~42重量份、黃連68重量份~72重量份、沙苑子28重量份~32重量份、山藥38重量份~42重量份、兌蓄23重量份~27重量份、夏枯草23重量份~27重量份、堵實(shí)子28重量份~32重量份、青葙子38重量份~42重量份、覆盆子28重量份~32重量份、谷精草28重量份~32重量份、蘭香草33重量份~37重量份和鬼針草28重量份~33重量份。
[0027]最優(yōu)選，所述藥物制劑中各原料藥的重量份分別為防風(fēng)30重量份、千里光40重量份、薄荷25重量份、鵝不食草20重量份、石決明40重量份、西紅花25重量份、桑白皮25重量份、板藍(lán)根50重量份、菟絲子40重量份、秦皮30重量份、墨旱蓮25重量份、山麥冬30重量份、金銀花40重量份、密蒙花30重量份、車前草20重量份、荊芥25重量份、女貞子40重量份、黃連70重量份、沙苑子30重量份、山藥40重量份、篇蓄25重量份、夏枯草25重量份、楮實(shí)子30重量份、青葙子40重量份、覆盆子30重量份、谷精草30重量份、蘭香草35重量份和鬼針草30重量份。
[0028]各原料藥藥理如下:
[0029]防風(fēng):味辛、甘，性微溫，入肺、肝、脾、膀胱經(jīng)，有散寒解表，勝濕止痛，祛風(fēng)止痙，止癢的作用，主要用于外感風(fēng)寒證及寒邪郁閉，內(nèi)熱郁結(jié)之表寒里熱證等。
[0030]千里光:拉丁名Senecionis Scandentis Hebra,性寒，味苦，歸肺、肝經(jīng)，具有清熱解毒、明目利濕的功效，具有癰腫瘡毒、感冒發(fā)熱、目赤腫痛、泄瀉痢疾、皮膚濕疹等證。
[0031]薄荷:味辛、性涼，入肺，肝經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱、清利頭目、利咽透疹、疏肝解郁的功效，用于外感風(fēng)熱或溫病初起，風(fēng)熱頭痛，赤木多淚，咽喉腫痛，麻疹透發(fā)不暢，風(fēng)疹搔癢，肝氣郁滯，胸悶不舒等證。
[0032]鵝不食草:拉丁名Centipedae Hebra,味辛,性溫,入肺、肝經(jīng),具有祛風(fēng)寒,通鼻竅，止咳祛痰，散瘀消腫的作用，用于風(fēng)寒表證，鼻塞流涕及鼻淵，咳嗽痰多，百日咳，瘡癰腫痛等證。
[0033]石決明:味成，性平，具有平肝熄風(fēng)、潛陽、除熱明目的功效，主治肝陽上亢、頭目眩暈、虛勞骨蒸、吐血、青盲內(nèi)障等證。[0034]西紅花:味甘，性平，能活血化瘀，散郁開結(jié)，止痛。用于治療憂思郁結(jié)，胸膈痞悶，吐血，傷寒發(fā)狂，驚怖恍惚，婦女經(jīng)閉，血滯月經(jīng)不調(diào)，產(chǎn)后惡露不盡，瘀血作痛，麻疹，跌打損傷等證。
[0035]桑白皮:味甘，性寒，入肺經(jīng)，具有瀉肺平喘，利水消腫的功效，用于肺熱咳喘，面目浮腫，小便不利等證。
[0036]板藍(lán)根:拉丁名Isatidis Radix，味苦、性寒，入心、肝、膽、胃經(jīng)，有清熱解毒、涼血利咽的作用，用于治療溫毒發(fā)斑；高熱頭痛；大頭瘟疫；舌絳紫暗，爛喉丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；瘡腫、癰腫;水痘;麻疹;肝炎;流行性感冒，流腦，乙腦，肺炎，神昏吐衄，咽腫，火眼，瘡疹；可防治流行性乙型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等證，板藍(lán)根對(duì)多種細(xì)菌有抑制作用.水浸液對(duì)枯草桿菌、金黃色葡萄球菌、八聯(lián)球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾(志賀、弗氏)桿菌、腸炎桿菌等都有不同程度的抑制作用。 [0037]菟絲子:味甘、辛，性平，歸肝、腎、脾經(jīng)，有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目的作用，主要用于腎陽不足之陽痿，遺精早泄，小便頻數(shù)，頭暈耳鳴；腎虛腰疼，婦人帶下，胎氣不固；肝腎兩虧、肝血不足之雙目昏花、視物不清；脾腎兩虛之便溏腹痛，完谷不化等證。
[0038]秦皮:味苦、澀，性寒，入肝、膽、大腸經(jīng)，具有燥濕止痢、清肝瀉熱、止咳平喘的作用，主要用于治療濕熱郁結(jié)、胃腸傳導(dǎo)受阻之赤白下痢，里急后重；濕熱下注之赤白帶下；肝火上炎之目赤腫痛，目生翳膜以及肺熱咳喘多痰，氣喘等癥狀，秦皮對(duì)痢疾桿菌、甲型鏈球菌等具有較強(qiáng)的抑制作用，有抑制腸蠕動(dòng)、環(huán)節(jié)腸痙攣的作用。
[0039]墨旱蓮:味甘、酸，性寒，歸肝、腎經(jīng)，起到補(bǔ)益肝腎，涼血止血的作用，用于肝腎陰虛所致頭暈?zāi)垦?、視物昏花，腰膝酸軟；適宜于陰虛有熱者，用于治療胃中積熱之吐血，熱傷肺絡(luò)之咳血等證。
[0040]山麥冬:味甘、微苦，性微寒，歸心、肺、胃經(jīng)，具有養(yǎng)陰生津，潤肺清心的功效，用于肺燥干咳，虛勞咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，腸燥便秘等證。
[0041]金銀花:味甘、性寒，入心、肺、胃、大腸經(jīng)，有清熱解毒的作用，兼能涼血止痢。主要用于外感風(fēng)熱、溫?zé)岵岫据^盛，或溫病初起熱邪尚在上焦而未下行時(shí)；熱毒下痢、大便下血；暑溫證；熱毒積聚之瘡癰初起、掀熱腫痛者等，金銀花有較好的退熱作用，能抗炎，控制炎癥的滲出和炎性增生，能促進(jìn)白細(xì)胞的吞噬功能，對(duì)多種化膿性球菌及腸道致病菌有較強(qiáng)的抑菌作用，包括葡萄球菌、溶血性鏈球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、結(jié)核桿菌等，金銀花對(duì)氣血營分之熱毒均有效，而且有廣譜抗菌作用。
[0042]密蒙花:拉丁名Buddlejae Flos,味甘，性微寒，歸肝，膽經(jīng)，具有清熱養(yǎng)肝，明目退翳的功效，主治目赤腫痛，多淚羞明，眼生翳膜，肝虛目暗，視物昏花等證。
[0043]車前草:味甘、淡，性微寒，歸肺經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)、膀胱經(jīng)，具有清熱利尿、滲濕止瀉、明目、祛痰的功效，主治主小便不利；淋濁帶下；水腫脹滿；暑濕瀉??；目赤障翳；痰熱咳喘，車前草有利尿、排石的作用。
[0044]荊芥:拉丁名Schizonepetae Herba,味辛，性微溫,入肺、肝經(jīng),有發(fā)汗解表，宣毒透疹，和血止血的功效，主治外感風(fēng)寒風(fēng)熱所致之發(fā)熱頭痛，無論有汗無汗，皆可應(yīng)用；風(fēng)熱上攻之頭痛眩暈，疹出不透；產(chǎn)后血暈中風(fēng)，腸風(fēng)下血等證。
[0045]女貞子:味甘、苦，微寒，入肝、腎經(jīng)，有強(qiáng)肝益腎，清熱明目的作用，主要用于治療肝腎陰虧，頭目失養(yǎng)之頭昏耳鳴，陰虛內(nèi)熱等癥狀。女貞子能提升白細(xì)胞，增強(qiáng)免疫功能的功效。
[0046]黃連:味苦，性寒，入心、肺、膽、胃、大腸經(jīng)，有清熱燥濕，瀉火解毒，涼血明目的作用，常用于治療瀉心經(jīng)之火，心火旺之心煩不眠，及溫?zé)岵≈畨褵嵘窕?、心煩、口渴等證。
[0047]沙苑子:性溫，味甘，具有溫補(bǔ)肝腎，固精，縮尿，明目的作用，用于腎虛陽痿，遺精早泄，尿頻，或白帶過多，腰膝酸軟，腰痛；肝腎不足，目昏目暗，視力減退等證。
[0048]山藥:味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有健脾補(bǔ)肺、益胃補(bǔ)腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強(qiáng)筋骨、長志安神、延年益壽的功效，主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等證。
[0049]蔚蓄:拉丁名Polygoni Avicularis Herba,味苦,性微寒,入膀胱經(jīng),具有利水通淋，殺蟲止癢的功效，用于淋證，尤其是砂淋，石淋，小便不利，濕熱黃疸，瀉痢，帶下等證。
[0050]夏枯草:味苦、辛，性寒，入肝、膽經(jīng)，具有清火，明目，散結(jié)，消腫的功效，主治目赤腫痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓、聞血糖、聞血脂和聞血粘等證。
[0051]楮實(shí)子:味甘，性寒，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)腎清肝，明目利尿的功效，主治肝腎不足、腰膝酸軟、虛勞骨蒸、頭暈?zāi)垦?、水腫脹滿等證。
[0052]青葙子:味苦，性微寒，歸肝經(jīng)，具有清肝瀉火，明目退翳的功效，主治肝熱目赤、目生翳膜，視物昏花，肝火眩暈等證。
[0053]覆盆子:味甘、平，入肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)肝益腎、固精縮尿、明目的作用，用于治療陽痿早泄，遺精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺，目昏暗，須發(fā)早白等證。
[0054]谷精草:味辛、甘，性平，歸肝、胃經(jīng)，具有疏風(fēng)散熱、明目退翳的作用，用于目赤腫痛、羞明多淚、風(fēng)熱頭痛、牙痛等證，對(duì)金黃色葡萄球菌、弗氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌等有較強(qiáng)的抑制作用。
[0055]蘭香草:味辛，性溫，具有解表祛寒，除濕散瘀的功效，主治風(fēng)寒感冒頭痛，咳嗽，百日咳，脘腹冷痛，傷食吐瀉，寒瘀痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，風(fēng)寒濕痹，跌打損傷，濕疹等證。
[0056]鬼針草:具有清熱解毒，祛風(fēng)活血的功效，主治咽喉腫痛，泄瀉，痢疾，黃疸，腸癰，疔瘡腫毒，蛇蟲咬傷，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷等證。
[0057]本發(fā)明還提供了上述藥物制劑的制備方法，具體為:
[0058]第一步，將各原料藥組分按重量份混合，獲得混合物，用醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3次~5次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20~1.23 (600C )的膏體，每次所加入的乙醇的量是混合物質(zhì)量的2~4倍，隨后進(jìn)行干燥，并粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加相對(duì)于其質(zhì)量3~5倍量的水溶解,攪拌下加入相對(duì)于粉末質(zhì)量5%~10%氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)PH值為7~8，過濾，加濃度為10%的硫酸調(diào)節(jié)pH值為3~4，靜止2~4小時(shí)，過濾，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.29~1.32(70°C )的膏體并干燥，粉碎成粉末；
[0059]第二步，將前面獲得的粉末混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量15~25倍量的蒸餾水，
0.01~0.03倍的硼酸，0.02~0.04倍的硼砂，0.2~0.4倍的氯化鈉，攪拌，加熱至100°C并保溫30~40分鐘，冷卻， 過濾，分裝，滅菌即獲得滴眼液。
[0060]現(xiàn)代藥理研究，本發(fā)明提供的用于治療流行性角結(jié)膜炎的藥物制劑能夠直接抑制細(xì)菌、真菌和病毒生長，有抗菌，抗病毒的作用，該藥還可以對(duì)機(jī)體進(jìn)行調(diào)整，達(dá)到消除和緩解炎癥的作用，并能減輕炎癥反應(yīng)，降低炎癥時(shí)血管的通透性，減少炎性滲出造成的水腫，減少肉芽的形成，促進(jìn)炎癥的吸收。
[0061]以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0062]實(shí)施例1滴眼液I
[0063]將防風(fēng)30g、千里光40g、薄荷25g、鵝不食草20g、石決明40g、西紅花25g、桑白皮25g、板藍(lán)根50g、菟絲子40g、秦皮30g、墨旱蓮25g、山麥冬30g、金銀花40g、密蒙花30g、車前草20g、荊芥25g、女貞子40g、黃連70g、沙苑子30g、山藥40g、g蓄25g、夏枯草25g、楮實(shí)子30g、青葙子40g、覆盆子30g、谷精草30g、蘭香草35g和鬼針草30g混合，獲得混合物，每次用醇濃度為90%的乙醇3kg回流提取4次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20 (60 0C)的膏體，隨后進(jìn)行干燥，并粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加相對(duì)于其質(zhì)量4量的水溶解，攪拌下加入相對(duì)于粉末質(zhì)量5 %氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)pH值為7，過濾，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.30 (600C )的膏體并干燥，粉碎成粉末，取100g前面獲得的粉末混合，加
1.5kg的蒸懼水,2g的硼酸,3g倍的硼砂,25g的氯化鈉,攪拌,加熱至100°C并保溫40分鐘，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得滴眼液I。
[0064]實(shí)施例2滴眼液2
[0065]將防風(fēng)28g、千里光38g、薄荷23g、鵝不食草18g、石決明38g、西紅花23g、桑白皮23g、板藍(lán)根48g、菟絲子38g 、秦皮28g、墨旱蓮23g、山麥冬28g、金銀花38g、密蒙花28g、車前草18g、荊芥23g、女貞子38g、黃連68g、沙苑子28g、山藥38g、蔚蓄23g、夏枯草23g、楮實(shí)子28g、青葙子38g、覆盆子28g、谷精草28g、蘭香草33g和鬼針草28g混合，獲得混合物，每次用醇濃度為90%的乙醇3kg回流提取4次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20 (60 0C)的膏體，隨后進(jìn)行干燥，并粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加相對(duì)于其質(zhì)量4量的水溶解，攪拌下加入相對(duì)于粉末質(zhì)量5 %氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)pH值為7，過濾，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.30 (600C )的膏體并干燥，粉碎成粉末，取100g前面獲得的粉末混合，加
1.5kg的蒸懼水,2g的硼酸,3g倍的硼砂,25g的氯化鈉,攪拌,加熱至100°C并保溫40分鐘，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得滴眼液2。
[0066]實(shí)施例3滴眼液3
[0067]將防風(fēng)32g、千里光42g、薄荷27g、鵝不食草22g、石決明42g、西紅花27g、桑白皮27g、板藍(lán)根52g、菟絲子42g、秦皮32g、墨旱蓮27g、山麥冬32g、金銀花42g、密蒙花32g、車前草22g、荊芥27g、女貞子42g、黃連72g、沙苑子32g、山藥42g、翦蓄27g、夏枯草27g、楮實(shí)子32g、青葙子42g、覆盆子32g、谷精草32g、蘭香草37g和鬼針草32g混合，獲得混合物，每次用醇濃度為90%的乙醇3kg回流提取4次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20 (60 0C)的膏體，隨后進(jìn)行干燥，并粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加相對(duì)于其質(zhì)量4量的水溶解，攪拌下加入相對(duì)于粉末質(zhì)量5 %氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)pH值為7，過濾，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.30 (600C )的膏體并干燥，粉碎成粉末，取100g前面獲得的粉末混合，加
1.5kg的蒸懼水,2g的硼酸,3g倍的硼砂,25g的氯化鈉,攪拌,加熱至100°C并保溫40分鐘，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得滴眼液3。
[0068]實(shí)施例4刺激性實(shí)驗(yàn)和毒性實(shí)驗(yàn)[0069]毒性實(shí)驗(yàn)
[0070]取豚鼠60只(由青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供)，雌雄各半，體重為250g~300g，分成3組，每組20只，給藥前24h用脫毛劑在大鼠脊柱旁進(jìn)行脫毛(約4cmX5cm)，將實(shí)施例1制備的滴眼液I多次均勻涂抹在第I組的脫毛區(qū)，將實(shí)施例2制備的滴眼液2多次均勻涂抹在第2組的脫毛區(qū)，將實(shí)施例3制備的滴眼液3多次均勻涂抹在第3組的脫毛區(qū)，每只動(dòng)物按照7.5mL/kg劑量涂抹給藥(經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)，7.5mL/kg為該浸膏的最大給藥量)，涂敷24h后，用溫水擦拭殘留的受試物。
[0071]給藥后，各組大鼠連續(xù)觀察14d，每天觀察I~2次，并于給藥前及給藥后7d，14d稱體質(zhì)量，主要觀察給藥后動(dòng)物的全身反應(yīng)，包括皮毛、眼睛、口腔黏膜、呼吸、自主活動(dòng)、肌張力等，有無顫抖、震顫、抽搐、流涎、腹瀉、少動(dòng)、精神萎靡不振、昏迷等毒性反應(yīng)癥狀。記錄有無死亡，若有死亡應(yīng)立即進(jìn)行尸檢，若肉眼檢查有明顯異常時(shí)，進(jìn)一步進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。
[0072]給藥當(dāng)日，大鼠清醒，連續(xù)觀察14d，各組大鼠皮毛均有光澤，眼睛無分泌物出現(xiàn)，口腔黏膜無潰爛、充血和紅腫等刺激癥狀，能自主活動(dòng)，行為無改變，均無煩躁等異常精神狀態(tài)及全身中毒癥狀，14d后處死動(dòng)物，解剖，肉眼觀察各主要臟器，皮膚及臟器均無明顯病理改變。
[0073]將給藥處皮膚和不給藥處皮膚取樣后立即放入福爾馬林中固定，常規(guī)采樣，蠟埋，切片，制片，脫蠟，HE染色，封片，于顯微鏡下檢查并攝影。鏡下可見，給藥處與不給藥處皮膚表皮層與真皮層組織結(jié)構(gòu)完整，間質(zhì)無充血、水腫及炎性細(xì)胞浸潤。
[0074]皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)
[0075]取豚鼠60只， 雌雄各半，隨機(jī)分為完整皮膚組和破損皮膚組，每組20只。用基質(zhì)(75%乙醇)作為陰性對(duì)照，同 體左右側(cè)自身對(duì)比法。試驗(yàn)前24h將豚鼠背部剃毛，去毛范圍左右各約3cmX3cm。破損皮膚組將脫毛部位用注射針頭劃“井”字并以出現(xiàn)滲血為度。將實(shí)施例1制備的滴眼液I多次均勻涂抹在第I組的脫毛區(qū)，將實(shí)施例2制備的滴眼液2多次均勻涂抹在第2組的脫毛區(qū)，將實(shí)施例3制備的滴眼液3多次均勻涂抹在第3組的脫毛區(qū)，每只動(dòng)物按照1.5g涂抹于左側(cè)去毛皮膚上，另一側(cè)涂抹同樣體積的基質(zhì)對(duì)照。按上法每天給藥I次，共7d，每次涂藥部位一致。
[0076]觀察指標(biāo)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):
[0077]每次涂藥前，在自然光線下觀察并記錄涂藥部位有無紅斑、水腫、色素沉著、出血點(diǎn)、皮膚粗糙或皮膚菲薄情況及其發(fā)生時(shí)間及消退時(shí)間，并按表1對(duì)紅斑及水腫進(jìn)行評(píng)分。末次涂藥后48h和72h肉眼觀察并記錄涂抹部位有無紅斑和水腫等情況。每次涂藥后和末次涂藥后均按表1計(jì)算每一觀察時(shí)間點(diǎn)各組受試物及陰性對(duì)照物皮膚刺激反應(yīng)積分的平均分值，并按表2進(jìn)行刺激強(qiáng)度評(píng)價(jià)。
[0078]表1皮膚刺激反應(yīng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
[0079]
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療流行性角結(jié)膜炎的藥物制劑，其特征在于:原料藥包括防風(fēng)、千里光、薄荷、鵝不食草、石決明、西紅花、桑白皮、板藍(lán)根、菟絲子、秦皮、墨旱蓮、山麥冬、金銀花、密蒙花、車前草、荊芥、女貞子、黃連、沙苑子、山藥、篇蓄、夏枯草、楮實(shí)子、青葙子、覆盆子、谷精草、蘭香草和鬼針草。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物制劑，其特征在于:所述藥物制劑中各原料藥的重量份分別為防風(fēng)25重量份~35重量份、千里光35重量份~45重量份、薄荷20重量份~30重量份、鵝不食草15重量份~25重量份、石決明35重量份~45重量份、西紅花20重量份~30重量份、桑白皮20重量份~30重量份、板藍(lán)根45重量份~55重量份、英絲子35重量份~45重量份、秦皮25重量份~35重量份、墨旱蓮20重量份~30重量份、山麥冬25重量份~35重量份、金銀花35重量份~45重量份、密蒙花25重量份~35重量份、車前草15重量份~25重量份、荊芥20重量份~30重量份、女貞子35重量份~45重量份、黃連65重量份~75重量份、沙苑子25重量份~35重量份、山藥35重量份~45重量份、篇蓄20重量份~30重量份、夏枯草20重量份~30重量份、堵實(shí)子25重量份~35重量份、青葙子35重量份~45重量份、覆盆子25重量份~35重量份、谷精草25重量份~35重量份、蘭香草30重量份~40重量份和鬼針草25重量份~35重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于:所述藥物制劑中各原料藥的重量份分別為防風(fēng)28重量份~32重量份、千里光38重量份~42重量份、薄荷23重量份~27重量份、鵝不食草18重量份~22重量份、石決明38重量份~42重量份、西紅花23重量份~27重量份、桑白皮23重量份~27重量份、板藍(lán)根48重量份~52重量份、英絲子38重量份~42重量份、秦皮28重量份~32重量份、墨旱蓮23重量份~27重量份、山麥冬28重量份~32重量份、金銀花38重量份~42重量份、密蒙花28重量份~32重量份、車前草18重量份~22重量份、荊芥23重量份~27重量份、女貞子38重量份~42重量份、黃連68重量份~72重量份、沙苑子28重量份~32重量份、山藥38重量份~42重量份、||蓄23重量份~27重量份、夏枯草23重量份~27重量份、楮實(shí)子28重量份~32重量份、青葙子38重量份~42重量份、覆盆`子28重量份~32重量份、谷精草28重量份~32重量份、蘭香草33重量份~37重量份和鬼針草28重量份~33重量份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的藥物制劑，其特征在于:所述藥物制劑中各原料藥的重量份分別為防風(fēng)30重量份、千里光40重量份、薄荷25重量份、鵝不食草20重量份、石決明40重量份、西紅花25重量份、桑白皮25重量份、板藍(lán)根50重量份、英絲子40重量份、秦皮30重量份、墨旱蓮25重量份、山麥冬30重量份、金銀花40重量份、密蒙花30重量份、車前草20重量份、荊芥25重量份、女貞子40重量份、黃連70重量份、沙苑子30重量份、山藥40重量份、蔚蓄25重量份、夏枯草25重量份、楮實(shí)子30重量份、青葙子40重量份、覆盆子30重量份、谷精草30重量份、蘭香草35重量份和鬼針草30重量份。
5.如權(quán)利要求1至4所述的藥物制劑，其特征在于:所述藥物制劑為外用劑型。
6.如權(quán)利要求1至5所述的藥物制劑，其特征在于:所述藥物制劑制備成滴眼液。
7.權(quán)利要求1至6所述藥物制劑的制備方法，其特征在于: 第一步，將各原料藥組分按重量份混合，獲得混合物，用醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3次~5次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20~1.23 (600C )的膏體，每次所加入的乙醇的量是混合物質(zhì)量的2~4倍，隨后進(jìn)行干燥，并粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加相對(duì)于其質(zhì)量3~5倍量的水溶解,攪拌下加入相對(duì)于粉末質(zhì)量5%~10%氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)PH值為7~8，過濾，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.29~1.32 (60°C )的膏體并干燥，粉碎成粉末； 第二步，將前面獲得的粉末混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量15~25倍量的蒸餾水，0.01~.0.03倍的硼酸，0.02~0.04倍的硼砂，0.2~0.4倍的氯化鈉，攪拌，加熱至100°C并保溫.30~40分鐘，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得滴眼液。
8.—種藥物制劑滴眼液，其特征在于:原料藥包括防風(fēng)、千里光、薄荷、鵝不食草、石決明、西紅花、桑白皮、板藍(lán)根、菟絲子、秦皮、墨旱蓮、山麥冬、金銀花、密蒙花、車前草、荊芥、女貞子、黃連、沙苑子、山藥、益蓄、夏枯草、楮實(shí)子、青葙子、覆盆子、谷精草、蘭香草和鬼針草； 所述滴眼液的制備方法具體為， 第一步，將各原料藥組分按重量份混合，獲得混合物，用醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3次~5次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20~1.23 (600C )的膏體，所加入的乙醇的量是混合物質(zhì)量的2~4倍，隨后進(jìn)行干燥，并粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加相對(duì)于其質(zhì)量3~5倍量的水溶解，攪拌下加入相對(duì)于粉末質(zhì)量5%~10%氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)PH值為7~8，過濾，加濃度為10%的硫酸調(diào)節(jié)pH值為3~4，靜止2~4小時(shí)，過濾，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.29~1.32(70°C )的膏體并干燥，粉碎成粉末； 第二步，將前面獲得 的粉末混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量15~25倍量的蒸餾水，0.01~0.03倍的硼酸，0.02~0.04倍的硼砂，0.2~0.4倍的氯化鈉，攪拌，加熱至100°C并保溫30~40分鐘，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得滴眼液。
9.如權(quán)利要求8所述的藥物制劑滴眼液，其特征在于:所述藥物制劑中各原料藥的重量份分別為防風(fēng)25重量份~35重量份、千里光35重量份~45重量份、薄荷20重量份~30重量份、鵝不食草15重量份~25重量份、石決明35重量份~45重量份、西紅花20重量份~30重量份、桑白皮20重量份~30重量份、板藍(lán)根45重量份~55重量份、英絲子35重量份~45重量份、秦皮25重量份~35重量份、墨旱蓮20重量份~30重量份、山麥冬25重量份~35重量份、金銀花35重量份~45重量份、密蒙花25重量份~35重量份、車前草15重量份~25重量份、荊芥20重量份~30重量份、女貞子35重量份~45重量份、黃連65重量份~75重量份、沙苑子25重量份~35重量份、山藥35重量份~45重量份、.--蓄20重量份~30重量份、夏枯草20重量份~30重量份、堵實(shí)子25重量份~35重量份、青葙子35重量份~45重量份、覆盆子25重量份~35重量份、谷精草25重量份~35重量份、蘭香草30重量份~40重量份和鬼針草25重量份~35重量份。
【文檔編號(hào)】A61P31/20GK103721000SQ201310508140
【公開日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2013年10月24日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月24日
【發(fā)明者】孫霞 申請(qǐng)人:青島華仁技術(shù)孵化器有限公司