一種用于治療不孕不育的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療不孕不育的中藥制劑及制備方法，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成為：熟地黃、桂皮、川芎、五味子、蒲黃、續(xù)斷、紅母雞草、苧麻根、補血草、白薇、耳水莧、鹿銜草、五靈脂、丹參、紫河車和雪靈芝；本發(fā)明中藥制劑采用現(xiàn)代先進的醫(yī)藥制藥技術(shù)制成，所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)和現(xiàn)代醫(yī)藥理論，具有補氣攝血、活血化瘀、固沖調(diào)經(jīng)的功效，對于由各種原因引起的女性不孕不育具有顯著療效，并能夠提高女性生理及免疫機能，安全無毒副作用，對女性不孕不育的有效率高達93.3%。
【專利說明】一種用于治療不孕不育的中藥制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別涉及一種用于治療不孕不育的中藥制劑及制備方法?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]不孕不育是目前比較常見的ー種疾病，不孕不育分為不孕癥和不育癥，是育齡夫婦雙方同居一年以上，有正常性生活，沒有采用任何避孕措施的情況下，未能成功懷孕者稱不孕癥，雖能受孕但因種種原因?qū)е铝鳟a(chǎn)、死胎而不能獲得存活嬰兒的稱為不育癥。
[0003]醫(yī)生表示，不孕不育的原因有很多，主要有以下幾點:陰道因素、宮頸因素、子宮因素、輸卵管因素、卵巣因素、內(nèi)分泌因素、先天性因素、全身性因素、精神神經(jīng)因素等。
[0004]不孕不育會導(dǎo)致女性朋友出現(xiàn)一系列的婦科疾病，女性不孕不育的發(fā)生往往是由一些婦科疾病引起的，如卵巢囊腫、宮頸糜爛、子宮肌瘤、卵巢早衰、輸卵管堵塞、內(nèi)分泌失調(diào)、子宮內(nèi)膜異位癥等，女性若患有這些疾病的時候沒有及時的發(fā)現(xiàn)并得到有效的治療，病情不僅會惡化，還會由單發(fā)轉(zhuǎn)為多發(fā)。引起不孕癥的內(nèi)分泌失調(diào)可能會導(dǎo)致卵巢早衰、卵巣囊腫、子宮肌瘤等發(fā)生。這些疾病的發(fā)作不僅使女性過早朽邁，加重了治療困難，甚至還有生命的危險。
[0005]現(xiàn)代女性不孕不育的程度大幅上升，已經(jīng)到了一種前所未有的地歩，顯然已經(jīng)成為了ー種現(xiàn)代病。不孕不育不僅會影響身體健康，還會給家庭帶來困擾，疾病會引發(fā)家庭矛盾，破壞幸福美滿的婚姻。在生活中有很多家庭，原本是十分幸福美滿的，但是會由于無法生孩子而遭到了迫害，女性患者常常遭到父母的不滿、丈夫的抱怨，這些給患者帶來了巨大的壓力。不孕患者由于內(nèi)分泌紊亂而變得脾氣急躁，這樣就使得整個家庭立即被烏云所籠罩，導(dǎo)致家庭不和諧。
[0006]中藥作為祖國的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，對于不孕不育的治療研究具有較長的歷史，發(fā)明ー種治療效果好、安全無毒副作用的中藥對于治療不孕不育具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明提供了一種用于治療不孕不育的中藥制劑及制備方法，本發(fā)明中藥制劑采用現(xiàn)代先進的醫(yī)藥制藥技術(shù)制成，所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)和現(xiàn)代醫(yī)藥理論，具有補氣攝血、活血化瘀、固沖調(diào)經(jīng)的功效，對于由各種原因引起的女性不孕不育具有顯著療效，并能夠提高女性生理及免疫機能，安全無毒副作用，，對女性不孕不育的有效率高達93.3%。
[0008]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下:
[0009]一種用于治療不孕不育的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:`[0010]熟地黃55-85份桂皮50-80份川芎50-80份五味子50_80份
蒲黃40-75份續(xù)斷40-75份紅母雞草35_65份苧麻根35-65份
補血草33-60份白薇33-60份耳水莧30-55份鹿銜草30-55份
五靈脂25-50份丹參25-45份紫河車20-40份雪靈芝15-35份。
[0011]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0012]
熟地黃79份桂皮71份川芎71份五味子71份
蒲黃67份續(xù)斷67份紅母雞草56份苧麻根56份
補血草51份白薇51份耳水莧45份鹿銜草48份
五靈脂40份丹參38份紫河車33份雪靈芝30份。
[0013]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0014]
熟地黃71份桂皮64份川彎64份五味子64份
蒲黃60份續(xù)斷60份紅母雞草49份苧麻根49份
補血草45份白薇45份耳水覽40份鹿銜草42份
五靈脂35份丹參34份紫河車28份雪靈芝25份。
[0015]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:`[0016]
熟地黃63份桂皮57份川彎57份五味子57份
蒲黃50份續(xù)斷50份紅母雞草42份苧麻根42份
補血草39份白薇39份耳水莧35份鹿銜草36份
五靈脂30份丹參29份紫河車24份雪靈芝20份。
[0017]一種用于治療不孕不育的中藥制劑的制備方法，其特征在干:包括以下エ藝步驟:
[0018](I)取熟地黃、桂皮、蒲黃、續(xù)斷、紅母雞草、補血草和白薇洗浄，晾干，放入容器內(nèi)，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時后，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最后，加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，留濾液備用；
[0019](2)取川芎、五靈脂和丹參去雜質(zhì)，洗浄切片，晾至微干，用黃酒噴灑均勻，稍悶，置鍋內(nèi)文火炒至微焦，取出放涼，研末，過200目細粉，備用；
[0020](3)取五味子、鹿銜草和紫河車去雜質(zhì)，干燥，置于研缽內(nèi)研末，過100目細粉，備用；
[0021](4)取苧麻根洗凈搗爛，取汁液備用；
[0022](5)取耳水莧和雪靈芝洗浄，晾干，浸入4倍量的80%的こ醇溶液浸泡2~3小吋，加熱提取3小吋，回收こ醇，濾過，濃縮為65°C下相對密度為1.13~1.18的稠膏，備用；
[0023](6)取上述步驟(1) - (5)所制得的濾液、細粉、汁液以及稠膏混合，利用現(xiàn)代先進的制藥科技，制成片劑，即為所述的用于治療不孕不育的中藥制劑。
[0024]本發(fā)明所選藥材藥性如下:
[0025]熟地黃:味甘，性微溫，歸肝、腎經(jīng)。滋陰補血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。
[0026]桂皮:味辛，性溫，入心、肝、脾、腎四經(jīng)。暖脾胃，散風(fēng)寒，通血脈。治腹冷胸滿，嘔吐噎膈，風(fēng)濕痹痛，跌損瘀滯，血痢腸風(fēng)?！逗Ｋ幈静荨份d:“補暖腰腳，破產(chǎn)后惡血，治血痢腸風(fēng)，功力與桂心同。”
[0027]川芎:味辛，性溫，歸肝、膽、心包經(jīng)?；钛袣猓铒L(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0028]五味子:味酸、甘，性溫。歸肺、心、腎經(jīng)。收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷ロ渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。
[0029]蒲黃:味甘，性平，歸肝、心包經(jīng)。止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外傷出血，經(jīng)閉痛經(jīng)，脘腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛。《日華子本草》載:“治(顛)撲血悶，排膿，瘡癤，婦人帶下，月候不勻，血氣心腹痛，妊孕人下血墜胎，血運血癥，兒枕急痛，小便不通，腸風(fēng)瀉血，游風(fēng)腫毒，鼻洪吐血，下乳，止泄精，血痢。破血消腫生使，補血止血炒用?！?br> [0030]續(xù)斷:味苦、辛，性微溫，入肝、腎經(jīng)。補肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈。治腰背酸痛，足膝無力，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金瘡，痔漏，癰疽瘡腫?！兜崮媳静荨份d:“補肝，強筋骨，走經(jīng)絡(luò)，止經(jīng)中(筋骨)酸痛，安胎，治婦人白帶，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便池?！?br> [0031]紅母雞草:味甘、辛，性平，歸肝經(jīng)。祛瘀調(diào)經(jīng)，解毒，止痛。主跌打損傷，子宮脫垂，脫肛，閉經(jīng)，牛皮癬，牙痛，頭痛。
[0032]苧麻根:味甘，性寒。清熱利尿,安胎止血,解毒。用于感冒發(fā)熱、麻疹高燒、尿路感染、腎炎水腫、孕婦腹痛、胎動不安、先兆流產(chǎn)、跌打損傷、骨折、瘡瘍腫痛、出血性疾病?！毒V目拾遺》載:“治諸毒，活血，止血，功能發(fā)散，止渴，安胎；涂小兒丹毒，通蠱脹，崩漏，白濁，滑精，牙痛，喉閉，骨哽，疝氣，火丹，癤毒，胡蜂、毒蛇咬，發(fā)背，疔瘡，跌撲損傷。”
[0033]補血草:味苦、咸，性溫?；钛寡?，溫中健脾，滋補強壯。用于月經(jīng)不調(diào)，功能性子宮出血，痔瘡出血，胃潰瘍，脾虛浮腫。《新疆中草藥手冊》載:“止血散瘀。治功能性子宮出血，宮頸癌及其他出血?！?br> [0034]白薇:味苦、咸，性寒，歸胃、肝、腎經(jīng)。清熱涼血，利尿通淋，解毒療瘡。用于溫邪傷營發(fā)熱，陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱，產(chǎn)后血虛發(fā)熱，熱淋，血淋，癰疽腫毒?！秳e錄》載:“療傷中淋露。下水氣，利陰氣，益精，久服利人。”
[0035]耳水莧:味甘、淡，性平，歸脾、膀胱經(jīng)。健脾利濕，行氣散瘀。主治脾虛厭食，胸膈滿悶，急慢性膀胱炎，婦女帶下，跌打瘀腫作痛。
[0036]鹿銜草:味甘、苦，性溫，歸肝、腎經(jīng)。補虛，益腎，祛風(fēng)除濕，活血調(diào)經(jīng)，治虛弱咳嗽，勞傷吐血，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，崩漏，白帶，外傷出血。《植物名實圖考》載:“治吐血，通經(jīng)，強筋，健骨，補腰腎，生津液?！?br> [0037]五靈脂:味甘，性溫?；钛?炒炭止血。用于心腹淤血作痛,痛經(jīng),血瘀經(jīng)閉,產(chǎn)后淤血腹痛，炒炭治崩漏下血；外用治跌打損傷，蛇、蟲咬傷。《本草蒙筌》載:“行血宜生，止血須炒，通經(jīng)閉及治經(jīng)行不止；定產(chǎn)婦血暈，除小兒疳蛔。”
[0038]丹參:味苦，性微寒，歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛?！对颇现胁菟庍x》載:“活血散瘀，鎮(zhèn)靜止痛。治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，子宮出血，吐血，乳腺炎，癰腫?！?br> [0039]紫河車:味甘、咸，性溫，歸心、肺、腎經(jīng)。溫腎補精，益氣養(yǎng)血。用于虛勞羸瘦，骨蒸盜汗，咳嗽氣喘，食少氣短，陽痿遺精，不孕少乳?！冬F(xiàn)代實用中藥》載:“用于神經(jīng)衰弱、陽痿、不孕，又為陣痛催進劑及促進乳汁分泌劑?！盵0040]雪靈芝:味甘，性寒，入肝、膽、脾經(jīng)。滋陰養(yǎng)血，益腎壯骨。用于肺燥咳嗽，咳血，血虛風(fēng)痹，筋骨疼痛，腎虛眩暈。
[0041]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果:
[0042]本發(fā)明中藥制劑采用現(xiàn)代先進的醫(yī)藥制藥技術(shù)制成，所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)和現(xiàn)代醫(yī)藥理論，具有補氣攝血、活血化瘀、固沖調(diào)經(jīng)的功效，對于由各種原因引起的女性不孕不育具有顯著療效，井能夠提高女性生理及免疫機能，安全無毒副作用，對女性不孕不育的有效率高達93.3%。
【具體實施方式】
[0043]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進ー步闡述。
[0044]實施例1
[0045]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0046]
熟地黃83g 桂皮76g 川；76g 五味子76g
蒲黃72g 續(xù)斷72g 紅母雞草62g 苧麻根62g
補血草57g 白薇57g 耳水莧50g 鹿銜草53g
五靈脂45g 丹參42g 紫河車37g 雪靈芝33g。
[0047]本發(fā)明中藥制劑的制備方法，包括以下エ藝步驟:
[0048](I)取熟地黃、桂皮、蒲黃、續(xù)斷、紅母雞草、補血草和白薇洗浄，晾干，放入容器內(nèi)，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時后，煮沸3-4小時，提??；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提?。蛔詈?，加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，留濾液備用；
[0049](2)取川芎、五靈脂和丹參去雜質(zhì)，洗浄切片，晾至微干，用黃酒噴灑均勻，稍悶，置鍋內(nèi)文火炒至微焦，取出放涼，研末，過200目細粉，備用；
[0050](3)取五味子、鹿銜草和紫河車去雜質(zhì)，干燥，置于研缽內(nèi)研末，過100目細粉，備用；
[0051](4)取苧麻根洗凈搗爛，取汁液備用；[0052](5)取耳水莧和雪靈芝洗浄，晾干，浸入4倍量的80%的こ醇溶液浸泡2~3小吋，加熱提取3小時，回收こ醇，濾過，濃縮為65°C下相對密度為1.13~1.18的稠膏，備用；
[0053](6)取上述步驟(1) - (5)所制得的濾液、細粉、汁液以及稠膏混合，利用現(xiàn)代先進的制藥科技，制成片劑，即為所述的用于治療不孕不育的中藥制劑。
[0054]用法用量:ロ服，毎日三次，毎次2片，十二天為ー療程，五到八個療程即可治愈，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0055]實施例2
[0056]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0057]
熟地黃79g 桂皮71g 川芎71g 五味子71g
蒲黃67g 續(xù)斷67g 紅母雞草56g 芒麻根56g
補血草51g 白薇51g 耳水莧45g 鹿銜草48g
五靈脂40g 丹參38g 紫河車33g 雪靈芝30g。`
[0058]本實施例中藥制劑制備方法エ藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0059]實施例3
[0060]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0061]`
熟地黃71g _皮64g 川；64g 五味子64g
蒲黃60g 續(xù)斷60g 紅母雞草49g 芒麻根49g
補血草45g 白薇45g 耳水莧40g 鹿銜草42g
五靈脂35g 丹參34g 紫河車28g 雪靈芝25g。
[0062]本實施例中藥制劑制備方法エ藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0063]實施例4
[0064]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0065]
熟地黃63g 桂皮57g 川芎57g 五味子57g
蒲黃50g 續(xù)斷50g 紅母雞草42g 苧麻根42g
補血草39g 白薇39g 耳水莧35g 鹿銜草36g
五靈脂30g 丹參29g 擎河車24g 雪靈芝20g。
[0066]本實施例中藥制劑制備方法エ藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0067]臨床資料:
[0068]1、病例選擇:
[0069]作為治療不孕不育的中藥制劑，選擇不孕不育患者180例臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組90例，年齡22-35歲，平均年齡28.3歲，病程1_10年，平均5.8年；對照組90例，年齡23-36歲，平均年齡29.1歲，病程1_11年，平均5.6年。兩組患者病情資歷基本一致，無顯著差異，具有可比性，兩組均按要求控制飲食。
[0070]2、治療組患者服用本發(fā)明中藥制劑，ロ服，毎日三次，毎次2片，十二天為ー療程，連續(xù)服用五到八個療程即可治愈，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量；對照組服用枸櫞酸氯米芬膠囊，按說明書要求服用。
[0071]3、療效判斷:
[0072](I)有效:患者經(jīng)治療后懷孕，并順利誕下嬰兒。
[0073](2)無效:患者癥狀無變化。
[0074]4、治療結(jié)果:
[0075]治療組:有效84例，無效6例，有效率為93.3%。
[0076]對照組:有效51例，無效39例，有效率為56.7%。
[0077]以上結(jié)果顯示，治療組的有效率明顯高于對照組。
[0078]典型病例舉例:
[0079]1、薛某，女，24歲，山東濟南人，多次懷孕但皆因各種原因流產(chǎn)，經(jīng)醫(yī)生診斷為習(xí)慣性流產(chǎn)。來我院就診后，經(jīng)醫(yī)生推薦服用本發(fā)明中藥制劑5個療程，三個月后懷孕，并順利產(chǎn)下一女嬰，母女皆平安健康。
[0080]2、蓋某，女，32歲，山東濱州人?；颊呋楹蠖嗄晡丛校ザ嗉裔t(yī)院檢查得知患有月經(jīng)不調(diào)多年導(dǎo)致不孕，為了求子，輾轉(zhuǎn)多家醫(yī)院治療但是一直沒什么效果，在治療多方無果的狀況下，經(jīng)人介紹來我院就診，經(jīng) 臨床診斷為多囊卵巢綜合癥引發(fā)的不排卵。服用本發(fā)明中藥制劑6個療程，于三個月后，懷孕成功，后順產(chǎn)一男嬰。
[0081]3、朱某，女，29歲，云南昆明人。結(jié)婚5年一直沒有孩子，曾多次入院治療均無效果，經(jīng)友人介紹來我院就診，臨床診斷為雙側(cè)輸卵管粘連上舉，并伴有梗阻，服用本發(fā)明中藥制劑6個療程，兩個月后經(jīng)檢測懷孕，后產(chǎn)下ー健康女嬰。
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療不孕不育的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 熟地黃55-85份桂皮50-80份川芎50-80份五味子50-80份 蒲黃40-75份續(xù)斷40-75份紅母雞草35-65份苧麻根35-65份 補血草33-60份白薇33-60份耳水莧30-55份鹿銜草30-55份 五靈脂25-50份丹參25-45份紫河車20-40份雪靈芝15-35份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的ー種用于治療不孕不育的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 熟地黃79份桂皮71份川芎71份五味子71份 蒲黃67份續(xù)斷67份紅母雞草56份苧麻根56份 補血草51份白薇51份耳水莧45份鹿銜草48份 五靈脂40份丹參38份紫河車33份雪靈芝30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的ー種用于治療不孕不育的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 熟地黃71份桂皮64份川彎64份五味子64份 蒲黃60份續(xù)斷60份紅母雞草49份苧麻根49份 補血草45份白薇45份耳水莧40份鹿銜草42份 五靈脂35份丹參34份紫河車28份雪靈芝25份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的ー種用于治療不孕不育的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及 重量份數(shù)為: 熟地黃63份桂皮57份川芎57份五味子57份 蒲黃50份續(xù)斷50份紅母雞草42份苧麻根42份 補血草39份白薇39份耳水莧35份鹿銜草36份 五靈脂30份丹參29份紫河車24份雪靈芝20份。
5.一種如權(quán)利要求1-4任一項所述用于治療不孕不育的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包括以下エ藝步驟: (1)取熟地黃、桂皮、蒲黃、續(xù)斷、紅母雞草、補血草和白薇洗浄，晾干，放入容器內(nèi)，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時后，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最后，加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提??；合并三次提取液，過濾，留濾液備用； (2)取川芎、五靈脂和丹參去雜質(zhì)，洗浄切片，晾至微干，用黃酒噴灑均勻，稍悶，置鍋內(nèi)文火炒至微焦，取出放涼，研末，過200目細粉，備用； (3)取五味子、鹿銜草和紫河車去雜質(zhì)，干燥，置于研缽內(nèi)研末，過100目細粉，備用； (4)取苧麻根洗凈搗爛，取汁液備用； (5)取耳水莧和雪靈芝洗浄，晾干，浸入4倍量的80%的こ醇溶液浸泡2~3小時，加熱提取3小吋，回收こ醇，濾過，濃縮為65°C下相對密度為1.13~1.18的稠膏，備用； (6)取上述步驟(1)- (5)所制得的濾液、細粉、汁液以及稠膏混合，利用現(xiàn)代先進的制藥科技，制成片劑，即為所述的用于治療不孕不育的中藥制劑。
【文檔編號】A61K35/24GK103494976SQ201310492466
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2013年10月19日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月19日
【發(fā)明者】韓旭萍 申請人:韓旭萍