一種治療氣血虛型肩周炎的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療氣血虛型肩周炎的中藥制劑及其制備方法,中藥制劑各原料藥材包括:桑寄生,血風(fēng)藤,手掌參,黃花倒水蓮,鹿藥,夏天無,威靈仙,狗骨節(jié),山枝根,走馬風(fēng),尋骨風(fēng)和胃友。本發(fā)明中藥制劑補(bǔ)氣養(yǎng)血,通絡(luò)止痛,對(duì)氣血虛型肩周炎有確切療效,毒副作用小。
【專利說明】一種治療氣血虛型肩周炎的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品,尤其涉及一種治療氣血虛型肩周炎的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]肩周炎是危害人體健康的常見疾病之一,國(guó)內(nèi)和國(guó)外都有很多人在探討其病因,尋找有效的預(yù)防和治療方法來改變其預(yù)后不良的狀況。肩周炎是一種非常復(fù)雜的疾病,它的發(fā)病機(jī)理是多方面的,到目前為止肩周炎的病因還沒有完全被闡明。
[0003]對(duì)于肩周炎所引起的疼痛所使用的西藥中,或是消炎效果好但不止痛,或是止痛卻不消炎。而且西藥容易產(chǎn)生難以避免的副作用,通過外科手術(shù)治療增加了病人的痛苦?,F(xiàn)有抗體內(nèi)外炎痛藥物,多采用口服或注射全身性用藥,使整體藥濃度達(dá)到一個(gè)有效水平,才能在發(fā)病部位達(dá)到消炎的目的,這樣造成了給藥量的加大和浪費(fèi),也同時(shí)帶來肝臟分解、腎臟排泄、腸胃刺激,增加代謝等負(fù)擔(dān),產(chǎn)生副作用。
[0004]中醫(yī)理論認(rèn)為,肩周炎的成因,大多由于水濕外侵、復(fù)感風(fēng)邪,或外感風(fēng)邪,兼以挾濕,以致發(fā)病,或筋絡(luò)拘急,或麻木不仁等癥,且往往遷延日久,形成慢性疾患。肩周炎的發(fā)病機(jī)理有內(nèi)外二因。內(nèi)因主要有稟賦不足,衛(wèi)氣不足,或勞累過度,正氣損傷。即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所說的自身免疫功能降低。外因主要有風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲機(jī)體,搏于氣血,不得宣通。因此本病虛實(shí)互見,錯(cuò)綜復(fù)雜,形成惡性循環(huán),其痛徹骨,遷延難愈。中醫(yī)學(xué)將本病分型為風(fēng)寒濕型、瘀滯型及氣血虛型三型。參照中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(ZY/T001.9-94):1、風(fēng)寒濕型:肩部竄痛,遇風(fēng)寒痛增,得溫痛緩,畏風(fēng)惡寒,或肩部有沉重感,舌淡,舌苔薄白或膩,脈弦滑或弦緊。2、瘀滯型:肩部腫脹,疼痛拒按,以夜間為甚。舌暗或有瘀斑。舌苔白或薄黃,脈弦或細(xì)澀。3、氣血虛型:肩部酸痛,勞累后疼痛加重,伴頭暈?zāi)垦#瑲舛虘醒?,心悸失眠,四肢乏力。舌淡,少苔或舌苔白,脈細(xì)弱或沉。氣血虛型多由氣血虛弱所致。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于,提供一種治療氣血虛型肩周炎的中藥制劑及其制備方法,本發(fā)明中藥制劑補(bǔ)氣養(yǎng)血,通絡(luò)止痛,對(duì)氣血虛型肩周炎有確切療效,毒副作用小。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明提供了一種用于治療氣血虛型肩周炎的中藥制齊?,其原料藥材包括:桑寄生,血風(fēng)藤,手掌參,黃花倒水蓮,鹿藥,夏天無,威靈仙,狗骨節(jié),山枝根,走馬風(fēng),尋骨風(fēng)和胃友。
[0007] 所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:桑寄生10~20份,血風(fēng)藤25~35份,手掌參10~20份,黃花倒水蓮15~25份,鹿藥25~35份,夏天無20~30份,威靈仙5~15份,狗骨節(jié)15~25份,山枝根20~30份,走馬風(fēng)10~20份,尋骨風(fēng)5~15份和胃友10~20份。[0008]所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:桑寄生10~15份,血風(fēng)藤25~30份,手掌參10~15份,黃花倒水蓮15~20份,鹿藥25~30份,夏天無25~30份,威靈仙5~10份,狗骨節(jié)15~20份,山枝根25~30份,走馬風(fēng)10~15份,尋骨風(fēng)5~10份和胃友10~15份。[0009]所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:桑寄生11份,血風(fēng)藤29份,手掌參13份,黃花倒水蓮17份,鹿藥26份,夏天無29份,威靈仙6份,狗骨節(jié)17份,山枝根26份,走馬風(fēng)14份,尋骨風(fēng)7份和胃友13份。
[0010]所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:桑寄生13份,血風(fēng)藤26份,手掌參14份,黃花倒水蓮18份,鹿藥29份,夏天無26份,威靈仙6份,狗骨節(jié)16份,山枝根29份,走馬風(fēng)11份,尋骨風(fēng)6份和胃友11份。
[0011]本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法,所述中藥制劑的劑型為片劑,其制備方法包括以下步驟:
[0012]第一步:將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流I~2小時(shí),提取,過濾獲得第一提取液,過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流35~45分鐘,提取,過濾獲得第二提取液,將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干骨;
[0013]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí),粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉;
[0014]第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
[0015]本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法,所述中藥制劑的劑型為膠囊劑,其制備方法包括以下步驟:
[0016]第一步,將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流40~60分鐘,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇,加熱回流30~50分鐘,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干骨;
[0017]第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí),粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉;
[0018]第三步,在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂,進(jìn)行混勻處理,即得到膠囊內(nèi)容物,將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中,即得到膠囊劑成品。
[0019]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥制劑補(bǔ)氣養(yǎng)血,通絡(luò)止痛,對(duì)氣血虛型肩周炎有確切療效,毒副作用小。
【具體實(shí)施方式】
[0020]本發(fā)明提供了一種治療氣血虛型肩周炎的中藥制劑,其原料藥材包括:桑寄生,血風(fēng)藤,手掌參,黃花倒水蓮,鹿藥,夏天無,威靈仙,狗骨節(jié),山枝根,走馬風(fēng),尋骨風(fēng)和胃友。
[0021]所述中藥制劑中各原料藥材的藥理如下:
[0022]桑寄生:苦,甘,性平。歸肝,腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,祛風(fēng)濕,安胎。主腰膝酸痛,筋骨痿弱,肢體偏枯,風(fēng)濕痹痛,頭錯(cuò)目眩,胎動(dòng)不安,崩漏下血。
[0023]血風(fēng)藤:甘,溫。歸肺,脾經(jīng)。補(bǔ)益氣血,祛風(fēng)活絡(luò)。治氣血虧損,風(fēng)濕疼痛,跌打損傷。廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》:補(bǔ)氣補(bǔ)血,舒筋活絡(luò)。治氣血虧損,月經(jīng)不調(diào),風(fēng)濕筋骨痛,四肢麻木,跌打損傷?!稄V西中草藥》:補(bǔ)血祛風(fēng),強(qiáng)壯筋骨。治貧血,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腰肌勞損。
[0024]手掌參:甘,平。歸肺,脾,胃經(jīng)。滋補(bǔ)益精,壯陽(yáng)。用于遺精,滑精,萎,消瘦無力,久病體虛,神志恍惚,風(fēng)濕病,巴木病。
[0025]黃花倒水蓮:甘,微苦,平。歸肝,脾,腎經(jīng)。補(bǔ)益氣血,健脾利濕,活血調(diào)經(jīng)。用于病后體虛,腰膝酸痛,跌打損傷,黃疸型肝炎,腎炎水腫,子宮脫垂,白帶,月經(jīng)不調(diào)。廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》:滋補(bǔ)強(qiáng)壯,散瘀消腫。治勞損性腰腿痛,跌打損傷,急慢性肝炎?!稄V西中草藥》:補(bǔ)氣血,壯筋骨,治病后虛弱,產(chǎn)后血虛,脾虛水腫。
[0026]鹿藥:甘,苦,溫。歸肝,腎經(jīng)。補(bǔ)氣益腎,祛風(fēng)除濕,活血調(diào)經(jīng)。治癆傷,陽(yáng)痿,偏、正頭痛,風(fēng)濕疼痛,跌打損傷,乳癰,月經(jīng)不調(diào)?!蛾兾髦胁菟帯?祛風(fēng)鎮(zhèn)痛,補(bǔ)氣血,壯筋骨。治頭痛,偏頭痛,風(fēng)濕疼痛,月經(jīng)不調(diào),癆傷?!段鞑爻S弥胁菟帯?壯陽(yáng)益腎,活血祛瘀,除風(fēng)濕疼痛,治陽(yáng)萎,跌打損傷。
[0027]夏天無:苦、微辛,溫。歸肝經(jīng)。活血通絡(luò),行氣止痛。用于中風(fēng)偏癱,跌撲損傷,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,坐骨神經(jīng)痛?!度珖?guó)中草藥匯編》:祛風(fēng)濕,降血壓。主治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損,高血壓病,腦血管意外引起偏癱。
[0028]威靈仙:辛,咸,溫。歸肺,腎經(jīng)。祛風(fēng)除濕,通絡(luò)止痛,消痰水,散癖積。主治痛風(fēng)頑痹、風(fēng)濕痹痛,肢體麻木,膝冷痛,筋脈拘攣,屈伸不利,腳氣,瘧疾,癥瘕積聚,破傷風(fēng),扁桃體炎。《廣西中草藥》:祛風(fēng)除濕,通經(jīng)活絡(luò),利尿,止痛。治風(fēng)濕骨痛,黃疸,浮腫,小便不利,偏頭痛,跌打內(nèi)傷。
[0029]狗骨節(jié):辛,苦,性溫。祛風(fēng)除濕,通絡(luò)止痛。主風(fēng)濕痹痛。
[0030] 山枝根:甘,苦,辛,微溫。補(bǔ)肺腎,祛風(fēng)濕,活血通絡(luò)。治虛勞喘咳,遺精早泄,失目民,頭暈,高血壓病,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)疼痛,小兒癱瘓。廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》:活血通絡(luò),解痙止痛。治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,坐骨神經(jīng)痛,跌打骨折,小兒麻痹后遺癥,產(chǎn)后風(fēng)癱,心胃氣痛,牙痛?!稄V西植物名錄》:祛風(fēng)活絡(luò),消腫解毒,活血止痛。治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,跌打骨折,產(chǎn)后風(fēng)癱,胃痛,毒蛇咬傷,瘡市腫毒。
[0031]走馬風(fēng):辛,苦,溫。祛風(fēng)除濕,通經(jīng)活絡(luò)。用于風(fēng)濕骨痛,頭痛,跌打腫痛,濕疹,毒蛇咬傷。《廣西中草藥》:驅(qū)風(fēng)除濕,通經(jīng)活絡(luò)。廣州空軍《常用中草藥手冊(cè)》:祛風(fēng)濕,通經(jīng)活絡(luò),解表止痛。治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,頭痛,跌打扭傷,毒蛇咬傷,濕疹,皮炎,癰瘡,癤腫。
[0032]尋骨風(fēng):辛,苦,平。歸肝,胃經(jīng)。祛風(fēng)除濕,活血通絡(luò),止痛。主風(fēng)濕痹痛,肢體麻木,筋骨拘攣,脘腹疼痛,跌打傷痛,外傷出血,乳癰及多種化膿性感染,腹痛,瘧疾?!讹嬈聟ⅰ?散風(fēng)痹,通絡(luò),治骨節(jié)痛?!督髅耖g草藥》:治瘧疾,風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛。
[0033]胃友:苦,辛,平。歸肝,胃經(jīng)。祛風(fēng)通絡(luò),活血止痛。主胃痛,風(fēng)濕痹痛,跌打損傷?!对颇现胁菟帯?活絡(luò),止痛。治胃痛,跌打損傷。[0034]所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:桑寄生10~20份,血風(fēng)藤25~35份,手掌參10~20份,黃花倒水蓮15~25份,鹿藥25~35份,夏天無20~30份,威靈仙5~15份,狗骨節(jié)15~25份,山枝根20~30份,走馬風(fēng)10~20份,尋骨風(fēng)5~15份和胃友10~20份。[0035]所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:桑寄生10~15份,血風(fēng)藤25~30份,手掌參10~15份,黃花倒水蓮15~20份,鹿藥25~30份,夏天無25~30份,威靈仙5~10份,狗骨節(jié)15~20份,山枝根25~30份,走馬風(fēng)10~15份,尋骨風(fēng)5~10份和胃友10~15份。
[0036]所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:桑寄生11份,血風(fēng)藤29份,手掌參13份,黃花倒水蓮17份,鹿藥26份,夏天無29份,威靈仙6份,狗骨節(jié)17份,山枝根26份,走馬風(fēng)14份,尋骨風(fēng)7份和胃友13份。
[0037]所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:桑寄生13份,血風(fēng)藤26份,手掌參14份,黃花倒水蓮18份,鹿藥29份,夏天無26份,威靈仙6份,狗骨節(jié)16份,山枝根29份,走馬風(fēng)11份,尋骨風(fēng)6份和胃友11份。
[0038]本發(fā)明中藥制劑可以根據(jù)需要制備成各種劑型,優(yōu)選為片劑和膠囊劑。
[0039]本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法,所述中藥制劑的劑型為片劑,其制備方法包括以下步驟:
[0040]第一步:將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流I~2小時(shí),提取,過濾獲得第一提取液,過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流35~45分鐘,提取,過濾獲得第二提取液,將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干骨;
[0041]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí),粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉;
[0042]第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
[0043]本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法,所述中藥制劑的劑型為膠囊劑,其制備方法包括以下步驟:
[0044]第一步,將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流40~60分鐘,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇,加熱回流30~50分鐘,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干骨;
[0045]第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí),粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉;
[0046]第三步,在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂,進(jìn)行混勻處理,即得到膠囊內(nèi)容物,將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中,即得到膠囊劑成品。[0047]以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式,借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題,達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)以實(shí)施。
[0048]實(shí)施例1:片劑
[0049]取桑寄生110g,血風(fēng)藤290g,手掌參130g,黃花倒水蓮170g,鹿藥260g,夏天無290g,威靈仙60g,狗骨節(jié)170g,山枝根260g,走馬風(fēng)140g,尋骨風(fēng)70g和胃友130g;
[0050]按以下步驟制備:
[0051]第一步:將所述中藥制劑各原料藥材混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量5倍的醇濃度為90%的乙醇,加熱回流2小時(shí),提取,過濾獲得第一提取液,過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為90%的乙醇,加熱回流45分鐘,提取,過濾獲得第二提取液,將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;
[0052]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí),粉碎過篩獲得300目的超微細(xì)粉;
[0053]第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0.2倍的微晶纖維素、0.1倍的乳糖、0.2倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.02倍的硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
[0054]實(shí)施例2:膠囊劑
[0055]取桑寄生130g,血風(fēng)藤260g,手掌參140g,黃花倒水蓮180g,鹿藥290g,夏天無260g,威靈仙60g,狗骨節(jié)160g,山枝根290g,走馬風(fēng)110g,尋骨風(fēng)60g和胃友IlOg;
[0056]按以下步驟制備:
[0057]第一步,將所述中藥制劑各原料藥材混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為90%的乙醇,加熱回流60分鐘,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇,加熱回流30分鐘,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;
[0058]第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí),粉碎過篩獲得300目的超微細(xì)粉;
[0059]第三步,在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.2倍的微晶纖維素、0.2倍的淀粉、0.02倍的硬脂酸鎂,進(jìn)行混勻處理,即得到膠囊內(nèi)容物,將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中,即得到膠囊劑成品。
[0060]毒性實(shí)驗(yàn):
[0061]急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠80只,雌雄各半,體重22~30g,進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組,即對(duì)照組和給藥組,實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí),將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥片劑溶解在水中,(濃度為6.48g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為32.4生藥/kg),對(duì)照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時(shí)間6小時(shí),給藥后連續(xù)觀察14天,并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較,給藥后小鼠未見明顯差異,實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50>32.4生藥/kg,每日最大給藥量為64.8生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥組合物臨床用藥量為6.4g生藥/日/人,成人體重以60KG計(jì),平均用藥劑量為0.11g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以26g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥組合物的耐受量為臨床用量的589倍。因此本發(fā)明的中藥組合物急性毒性極低,臨床用藥安全。[0062]長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥組合物實(shí)施例1片劑對(duì)小鼠按14.62,23.53和38.48g生藥/kg連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥4周后,結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響,臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明,用藥16周及停藥4周后,小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥組合物對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小,停藥后也沒有異樣反應(yīng),應(yīng)用安全。
[0063]臨床資料:
[0064]病例選擇:全部69例病例均為2009年8月~2012年7月我院門診患者。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,其中治療組36人,男性12人,女性24人,年齡42~59歲;對(duì)照組33人,男性12人,女性21人,年齡44~58歲。兩組在年齡、性別、臨床表現(xiàn)等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無顯著性差異(p>0.05)。
[0065]診斷標(biāo)準(zhǔn):參照中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(ZY/T001.9-94):
[0066](1)50歲左右發(fā)病,女性發(fā)病率高于男性,右肩多于左肩,多見于體力勞動(dòng)者,多為慢性發(fā)病。
[0067](2)肩周疼痛,以夜間為甚,常因天氣變化及勞累誘發(fā),肩關(guān)節(jié)活動(dòng)功能障礙。
[0068](3)肩部肌肉萎縮,肩前、后、外側(cè)均有壓痛,出現(xiàn)典型的“抗肩”現(xiàn)象。
[0069](4) X線檢查多為陰性,病程久者可見骨質(zhì)疏松。
[0070](5)符合氣血虛型肩周炎的臨床表現(xiàn)及癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)。癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(ZY/T001.9-94):氣血虛型:肩部酸痛,勞累后疼痛加重,伴頭暈?zāi)垦?,氣短懶言,心悸失眠,四肢乏力。舌淡,少苔或舌苔白,脈細(xì)弱或沉。
[0071]治療方法:
[0072]治療組:給予本發(fā)明實(shí)施例1片劑每日3次,每次3片,30天一療程;
[0073]對(duì)照組:口服西藥芬必得0.3g/次,每天2次。30天一療程。
[0074]療效判斷標(biāo)準(zhǔn):整體療效評(píng)定參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(衛(wèi)生部制定發(fā)布,1997年第三輯)有關(guān)“肩周炎”的療效標(biāo)準(zhǔn):治愈(臨床痊愈):肩部疼痛消失,肩關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍恢復(fù)正常。顯效:肩部疼痛緩解明顯,肩關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍改善明顯。有效:肩部疼痛基本緩解,肩關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍部分改善。無效:癥狀無改變。
[0075]治療結(jié)果:兩組分別治療I個(gè)療程后,統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見表1和表2。從表1可以看出,采用本發(fā)明的中藥治療氣血虛型肩周炎,相對(duì)于西藥在治療效果上,具有顯著的改進(jìn);從表2可以看出,采用本發(fā)明的中藥治療氣血虛型肩周炎,相對(duì)于西藥,在治療療程上顯著縮短。
[0076]表1兩組分別治療I個(gè)療程后臨床療效比較例
[0077]
【權(quán)利要求】
1.一種治療氣血虛型肩周炎的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑各原料藥材包括:桑寄生,血風(fēng)藤,手掌參,黃花倒水蓮,鹿藥,夏天無,威靈仙,狗骨節(jié),山枝根,走馬風(fēng),尋骨風(fēng)和胃友。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下:桑寄生10~20份,血風(fēng)藤25~35份,手掌參10~20份,黃花倒水蓮15~25份,鹿藥25~35份,夏天無20~30份,威靈仙5~15份,狗骨節(jié)15~25份,山枝根20~30份,走馬風(fēng)10~20份,尋骨風(fēng)5~15份和胃友10~20份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下:桑寄生10~15份,血風(fēng)藤25~30份,手掌參10~15份,黃花倒水蓮15~20份,鹿藥25~30份,夏天無25~30份,威靈仙5~10份,狗骨節(jié)15~20份,山枝根25~30份,走馬風(fēng)10~15份,尋骨風(fēng)5~10份和胃友10~15份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下:桑寄生11份,血風(fēng)藤29份,手掌參13份,黃花倒水蓮17份,鹿藥26份,夏天無29份,威靈仙6份,狗骨節(jié)17份,山枝根26份,走馬風(fēng)14份,尋骨風(fēng)7份和胃友13份。
5.如權(quán)利要求1至3所述的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下:桑寄生13份,血風(fēng)藤26份,手掌參14份,黃花倒水蓮18份,鹿藥29份,夏天無26份,威靈仙6份,狗骨節(jié)16份,山枝根29份,走馬風(fēng)11份,尋骨風(fēng)6份和胃友11份。
6.如權(quán)利要求1至5所述的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑的劑型為片劑時(shí),其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流I~2小時(shí),提取,過濾獲得第一提取液,過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流35~45分鐘,提取,過濾獲得第二提取液,將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏; 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí),粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉; 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
7.如權(quán)利要求1至5所述的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí),其制備方法包括以下步驟: 第一步,將所述中藥組合物各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流40~60分鐘,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇,加熱回流30~50分鐘,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干骨; 第二步,將第一步獲得 的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí),粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉; 第三步,在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、·0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂,進(jìn)行混勻處理,即得到膠囊內(nèi)容物,將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中,即得到膠囊劑成品。
8.—種權(quán)利要求1至5所述中藥制劑的制備方法,其特征在于,所述中藥制劑的劑型為片劑,其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥組合物各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流I~2小時(shí),提取,過濾獲得第一提取液,過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流35~45分鐘,提取,過濾獲得第二提取液,將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干骨; 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí),粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉; 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
9.一種權(quán)利要求1至5所述中藥制劑的制備方法,其特征在于,所述中藥制劑的劑型為膠囊劑,其制備方法包括以下步驟: 第一步,將所述中藥組合物各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流40~60分鐘,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇,加熱回流30~50分鐘,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干骨;··· 第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí),粉碎過篩獲得·200~300目的超微細(xì)粉; 第三步,在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、·0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂,進(jìn)行混勻處理,即得到膠囊內(nèi)容物,將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中,即得到膠囊劑成品。
【文檔編號(hào)】A61K36/898GK103520496SQ201310488742
【公開日】2014年1月22日 申請(qǐng)日期:2013年10月16日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月16日
【發(fā)明者】楊建勛 申請(qǐng)人:楊建勛