一種苦膽草素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種苦膽草素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝，所述苦膽草素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝主要分為三個(gè)過(guò)程：1)將包衣材料溶于95％乙醇中，攪拌均勻，備用；該包衣材料為具有保健功能的中草藥，重量只有苦膽草素片量的0.8％；2)將預(yù)先壓制好的苦膽草素片置于包衣機(jī)內(nèi)，素片溫度逐漸達(dá)到39～40℃；3)調(diào)節(jié)好噴槍，將攪拌均勻的包衣材料溶液均勻噴涂于滾動(dòng)中的素片上，直至色澤均勻，干燥，即制得苦膽草片膜包衣產(chǎn)品。本發(fā)明所述的苦膽草素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝具有突出的優(yōu)勢(shì)，其使用包衣材料少，降低了成本，大大縮短了生產(chǎn)時(shí)間；改善了藥片的外觀形態(tài)；防潮性能好等優(yōu)勢(shì)。
【專利說(shuō)明】一種苦膽草素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種苦膽草素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]苦膽草片是具有清熱瀉火等功能的重要中藥片劑；其主要用于治療清熱潮濕、瀉火、目赤口燥、急慢性咽喉炎、咽喉腫痛等?？嗄懖萜瑸楦忻邦惙翘幏剿幤?。
[0003]薄膜衣是指在片心之外包一層比較穩(wěn)定的衣膜。片劑包薄膜衣的作用在于保護(hù)片劑不受空氣中濕氣、氧氣等作用，增加穩(wěn)定性，并可掩蓋不良?xì)馕?，且比糖衣的副面影響小。為了保證片劑質(zhì)量和方便服用，在壓片后的片芯表層包裹適宜的衣層材料，使片劑中的藥物與外界隔離，從而達(dá)到防潮、避光、隔絕空氣氧化、增強(qiáng)藥物保存的穩(wěn)定性，掩蓋片劑中的不良嗅味和減少藥物刺激的目的，故需要在藥物片芯表層進(jìn)行包衣。
[0004]但目前市售產(chǎn)品的薄膜包衣基本為糖衣片，根據(jù)市場(chǎng)銷售和患者的反饋意見，糖衣片因含糖，使部分患者尤其是糖尿病患者服用不便，且糖衣片在生產(chǎn)過(guò)程中使用大量輔料滑石粉、蔗糖，生產(chǎn)周期長(zhǎng)，產(chǎn)品易霉變、裂片等。近年來(lái)，薄膜包衣已成為片劑藥品發(fā)展的方向，被受到患者認(rèn)可。但到目前為止，市場(chǎng)上還沒(méi)有苦膽草片薄膜包衣的產(chǎn)品上市。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種苦膽草素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝，該薄膜包衣為中草藥材料，含糖量低，且適宜大多數(shù)人服用，對(duì)于患有糖尿病等患者具有重要意義。
[0006]本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn):
[0007]一種苦膽草素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝，所述苦膽草素片的成份為中草藥堅(jiān)龍膽，所述苦膽草素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝包括三個(gè)步驟，即配漿、預(yù)熱以及噴制；
[0008]所述配漿是將包衣材料置于配漿罐中，加溶劑醇溶解，攪拌均勻，得包衣材料的醇溶液，備用，所述包衣材料為高分子聚合物和輔助劑；
[0009]所述預(yù)熱是將壓制好的苦膽草素片置于包衣機(jī)內(nèi)，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動(dòng)主機(jī)，使素片在包衣機(jī)內(nèi)滾動(dòng)，素片溫度逐漸達(dá)到39~40°C ；
[0010]所述噴制是將調(diào)節(jié)好噴槍，將攪拌均勻的包衣材料溶液均勻噴涂于滾動(dòng)中的苦膽草素片上，直至色澤均勻，干燥，即制得苦膽草素片薄膜包衣產(chǎn)品。
[0011]進(jìn)一步地，所述包衣材料的量是苦膽草素片量的0.8%。
[0012]進(jìn)一步地，所述包衣材料配制成的醇溶液質(zhì)量為苦膽草素片量的7.2%~10%。
[0013]進(jìn)一步地，所述醇為95%乙醇。
[0014]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明提供了一種苦膽草素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝，和傳統(tǒng)的苦膽草素片薄膜包衣及其生產(chǎn)工藝相比，該薄膜包衣及生產(chǎn)工藝具有以下優(yōu)勢(shì):
[0015]①使用輔料少，降低了成本；
[0016]②減少了藥片破碎，提高了產(chǎn)率，大大縮短了生產(chǎn)時(shí)間；
[0017]③改善了藥片的外觀形態(tài)；[0018]④防潮性能好，增加了藥物的穩(wěn)定性；
[0019]⑤增加了藥片的溶出速率，使藥物迅速崩解，起效快，提高生物利用度和臨床療效；
[0020]⑥掩蓋藥物的不良?xì)馕?；本發(fā)明的苦膽草薄膜包衣適用于廣泛人群，包括糖尿病患者。
【具體實(shí)施方式】
[0021]本發(fā)明實(shí)施例公布了一種苦膽草素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝，所述苦膽草素片的成份為中草藥堅(jiān)龍膽，所述苦膽草素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝包括三個(gè)步驟，即配漿、預(yù)熱以及噴制，具體過(guò)程如下所示:
[0022]I)配漿是將包衣材料置于配漿罐中，加溶劑醇溶解，攪拌均勻，得包衣材料的醇溶液，備用；該包衣材料包括高分子聚合物和輔助劑；
[0023]2)預(yù)熱是將壓制好的苦膽草素片置于包衣機(jī)內(nèi)，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動(dòng)主機(jī)，使素片在包衣機(jī)內(nèi)滾動(dòng)，素片溫度逐漸達(dá)到39~40°C ；
[0024]3)噴制是將調(diào)節(jié)好噴槍，將攪拌均勻的包衣材料溶液均勻噴涂于滾動(dòng)中的苦膽草素片上，直至色澤均勻，干燥，即制得苦膽草片薄膜包衣產(chǎn)品；
[0025]該包衣材料的量是苦膽草素片量的0.8%。用該包衣材料配制成的醇溶液質(zhì)量為苦膽草素片量的7.2%~10%。本發(fā)明所用的溶劑醇優(yōu)選95%的乙醇。
[0026]下面以具體實(shí)施例來(lái)加以說(shuō)明本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】，應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋說(shuō)明本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0027]實(shí)施例1
[0028]取薄膜衣材料0.8kg置于配漿罐中，加95%乙醇8kg，攪拌均勻，將IOOkg預(yù)先壓制好的苦膽草素片置于包衣機(jī)中，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動(dòng)主機(jī)，使片在包衣機(jī)中滾動(dòng)，溫度逐漸升到39°C，調(diào)節(jié)好噴槍，將攪拌均勻的包衣材料溶液均勻噴涂于滾動(dòng)中的苦膽草素片上，包衣材料的乙醇溶液在素片表面潤(rùn)濕、鋪展并凝結(jié)，直至色澤均勻，將其進(jìn)行干燥，即制得苦膽草片薄膜衣片產(chǎn)品。
[0029]實(shí)施例2
[0030]取薄膜衣材料0.8kg置于配衆(zhòng)罐中，加95%乙醇9.5kg,攪拌均勻,將IOOkg預(yù)先壓制好的苦膽草素片置于包衣機(jī)中，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動(dòng)主機(jī)，使片在包衣機(jī)中滾動(dòng)，溫度逐漸升到40°C，調(diào)節(jié)好噴槍，將攪拌均勻的包衣材料溶液均勻噴涂于滾動(dòng)中的苦膽草素片上，包衣材料的乙醇溶液在素片表面潤(rùn)濕、鋪展并凝結(jié)，直至色澤均勻，將其進(jìn)行干燥，即制得苦膽草片薄膜衣片產(chǎn)品。
[0031 ] 本發(fā)明不局限于上述最佳實(shí)施方式，任何人在本發(fā)明的啟示下所作的有關(guān)本發(fā)明的任何修飾或變更，凡是具有與本申請(qǐng)相同或相近似的技術(shù)方案，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種苦膽草素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝，所述苦膽草素片的成份為中草藥堅(jiān)龍膽，所述苦膽草素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝包括三個(gè)步驟，即配漿、預(yù)熱以及噴制； 所述配漿是將包衣材料置于配漿罐中，加溶劑醇溶解，攪拌均勻，得包衣材料的醇溶液，備用，所述包衣材料為高分子聚合物和輔助劑； 所述預(yù)熱是將壓制好的苦膽草素片置于包衣機(jī)內(nèi)，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動(dòng)主機(jī)，使苦膽草素片在包衣機(jī)內(nèi)滾動(dòng)，素片溫度逐漸達(dá)到39~40°C ； 所述噴制是將調(diào)節(jié)好噴槍，將攪拌均勻的包衣材料溶液均勻噴涂于滾動(dòng)中的苦膽草素片上，直至色澤均勻，干燥，即制得苦膽草素片薄膜包衣產(chǎn)品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的苦膽草素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝，其特征在于:所述包衣材料的量是苦膽草素片量的0.8%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的苦膽草素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝，其特征在于:所述包衣材料配制成的醇溶液質(zhì)量為苦膽草素片量的7.2%~10%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的苦膽草素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝，其特征在于:所述溶劑醇為95%乙醇或無(wú)水乙 醇。
【文檔編號(hào)】A61K36/19GK103520322SQ201310464489
【公開日】2014年1月22日 申請(qǐng)日期:2013年10月9日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月9日
【發(fā)明者】何廣政 申請(qǐng)人:洛陽(yáng)順勢(shì)藥業(yè)有限公司