一種用于白塞氏綜合征的粘膜護(hù)理物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于白塞氏綜合征的粘膜護(hù)理物，屬于婦科護(hù)理醫(yī)療領(lǐng)域，以解決白塞氏綜合征的粘膜潰瘍問題。其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為：貓爪草6~10份，白藥子8~15份，紫金牛8~15份，石龍芮6~10份，桃樹膠6~10份，地龍8~15份，蜂蠟6~10份，蘿藦8~15份，蛇含石3~6份，貓眼草3份。臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明用于白塞氏綜合征具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【專利說明】一種用于白塞氏綜合征的粘膜護(hù)理物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明為申請日為2012年11月20日，申請?zhí)枮?012104716276，名稱為《一種用于白塞氏綜合征的粘膜護(hù)理物》的發(fā)明專利申請的分案。本發(fā)明涉及婦科護(hù)理醫(yī)療領(lǐng)域，具體涉及一種用于白塞氏綜合征的粘膜護(hù)理物。
【背景技術(shù)】
[0002]白塞氏綜合征(Behcet’ s disease，BD)是一種全身性、慢性、血管炎性疾病。臨床上以口腔潰瘍、生殖器潰瘍、眼炎及皮膚損害為突出表現(xiàn)，又稱為口-眼-生殖器綜合征(貝赫切特綜合征)。該病常累及神經(jīng)系統(tǒng)、消化道、肺、腎以及附睪等器官，病情呈反復(fù)發(fā)作和緩解的交替過程。該病由土耳其皮膚科醫(yī)師Behcet首次報告，以后世界各地均有發(fā)現(xiàn)。本病在日本、朝鮮、中國、中近東(土耳其、伊朗)以及東地中海地區(qū)發(fā)病率遠(yuǎn)較西方歐美國家為高。該病發(fā)病年齡大多為16~40歲的青壯年，中國以女性略占多數(shù)。
[0003]該病發(fā)病病因不明確，感染、遺傳、免疫異常都有證明與本病發(fā)病相關(guān)。病變以侵蝕小動脈、小靜脈及微血管為主，病損的血管和周圍組織中可見到淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞浸潤、血管壁壞死、擴(kuò)張、破裂，腔內(nèi)血栓形成或纖維增生造成管腔狹窄，病變可累及全身血管，如皮膚黏膜、眼睛以及全身多系統(tǒng)的細(xì)小血管炎，多數(shù)病例還伴有不同成度的關(guān)節(jié)癥狀。
[0004]口腔和生殖器潰瘍是BD首發(fā)癥狀，98%以上的患者可見口腔潰瘍，80%的患者可見生殖器潰瘍。潰瘍表現(xiàn)為頰黏膜、舌緣、唇、軟腭以及生殖器等處可見到紅色小結(jié)，繼以潰瘍形成，潰瘍直徑一般為2~3_。有的以皰疹起病，約14天左右消退，口腔潰瘍不留疤痕，但是生殖器潰瘍可因反復(fù)發(fā)作或者持續(xù)數(shù)周不愈最后遺有疤痕者。在活動期，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍每年發(fā)作至少3次，潰瘍此起彼伏。而女性生殖器潰瘍主要見于大、小陰唇，其次為陰道，在也可以出現(xiàn)在會陰或肛門周圍，疼痛癥狀比較明顯。
[0005]該病的治療目前主要為非留體抗炎藥、糖皮質(zhì)激素，甚至使用免疫抑制劑，如秋水仙堿或者環(huán)磷酰胺。對于粘膜潰瘍，口腔潰瘍一般使用龍膽紫，陰部潰瘍一般使用0.1%醋酸氟羥潑尼松軟膏或者四環(huán)素軟膏，如果潰瘍比較嚴(yán)重則就需要口服沙利度胺(反應(yīng)停)。但是以上藥物使用，僅僅是針對潰瘍伴發(fā)的感染，并不能解決潰瘍面疼痛的問題，且使用激素類粘膜護(hù)理物容易引發(fā)皮膚快速硬化、色素沉積等弊端。
[0006]故而，目前臨床上尚缺乏一種可以緩解白塞氏綜合征粘膜潰瘍疼痛、促進(jìn)潰瘍面愈合的粘膜護(hù)理物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定，且副作用比較少的用于白塞氏綜合征的粘膜護(hù)理物。
[0008]本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是:一種用于白塞氏綜合征的粘膜護(hù)理物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為:貓爪草6~10份，白藥子8~15份，紫金牛8~15份，石龍芮6~10份，桃樹膠6~10份，地龍8~15份，蜂蠟6~10份，蘿蘑8~15份，蛇含石3~6份。
[0009]其最佳重量配比為:貓爪草8份，白藥子10份，紫金牛10份，石龍芮8份，桃樹膠8份,地龍10份,蜂蠟8份,蘿蘑10份,蛇含石5份。
[0010]優(yōu)化方案為，在上述基礎(chǔ)上加用貓眼草3份。
[0011]其中所述的:貓爪草,為毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥塊根。性味甘、辛，溫。歸肝、肺經(jīng)。功可散結(jié)，消腫。
[0012]白藥子，為防己科千金藤屬植物頭花千金藤Stephania cepharantha Hayata,以塊根入藥。性味苦，寒。功可清熱解毒，涼血止血，散瘀消腫。
[0013]紫金牛，為紫金?？谱辖鹋僦参镒辖鹋rdisia japonica (Hornsted) Blume,以全株入藥。性味辛，平。功可止咳化痰，祛風(fēng)解毒，活血止痛。
[0014]石龍苘,為毛茛科毛茛屬植物石龍苘Ranunculus sceleratus L.,以全草入藥。性
味苦、辛，平。有毒。功可消腫，拔毒散結(jié)，截瘧。
[0015]桃樹膠，為薔薇科植物桃Prunus persica (L.)Batsch,樹干上流出的樹脂。性味
苦、平。功可活血，益氣，止渴。
[0016]地龍，為巨蝴科動物參環(huán)毛蝴Pheretima aspergillum (E.Perrier)、通俗環(huán)毛蟲引 Pheretima vulgaris Chen、威廉環(huán)毛蝴 Pheretima guillelmi (Michaelsen)或柿盲環(huán)毛蟲引Pheretima pectinifera Michaelsen的干燥體，性味苦、平，功可清熱，平肝,止喘，通絡(luò)。
[0017]蜂臘，為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apismellifera Linnaeus分泌的臘。性味甘,微溫。功可收潘，斂瘡，生肌，止痛。
[0018]蘿蘑,為蘿蘑科蘿蘑屬植物蘿蘑Metaplexis japonica (Thunb.)Makino,以塊根、全草入藥。性味甘、微辛，溫。功可補(bǔ)氣益精，行氣活血，消腫解毒。
[0019]蛇含石,為氧化物礦物褐鐵礦Pyrite; Limonite的結(jié)核。性味甘；寒。歸心包；肝經(jīng)。功可安神鎮(zhèn)驚；止血定痛。
[0020]貓眼草,為大戟科大戟屬植物貓眼草Euphorbia lunulata Bunge的全草。性味苦，涼。功可利尿消腫,拔毒止癢。
[0021]組方原理:白塞氏綜合征是一種全身性、慢性、血管炎性疾病。該病發(fā)病病因不明確，可能與感染、遺傳、環(huán)境以及免疫功能異常等因素有關(guān)。病變以侵蝕小動脈、小靜脈及微血管為主，病損的血管和周圍組織中可見到淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞浸潤、血管壁壞死、擴(kuò)張、破裂，腔內(nèi)血栓形成或纖維增生造成管腔狹窄，病變可累及全身血管，如皮膚黏膜、眼睛以及全身多系統(tǒng)的細(xì)小血管炎，多數(shù)病例還伴有不同成度的關(guān)節(jié)癥狀。中醫(yī)治療往往從清熱、除濕入手，但是發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為，本病屬于內(nèi)因外因合而致病，流毒于全身。
[0022]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)比較，具有以下特點(diǎn):
1、組方獨(dú)特:取貓爪草散結(jié)、白藥子清熱解毒、紫金牛祛風(fēng)解毒，三者合作，分別針對邪風(fēng)、熱毒入手，解決局部血管壁壞死而致粘膜潰瘍，經(jīng)過發(fā)明人多年臨床摸索得出，這三味藥配合可以有效的解決潰瘍的事發(fā)原因一細(xì)小血管炎，即致病必求其本；
2、標(biāo)本兼顧:貓爪草、白藥子、紫金牛為治本之藥，而粘膜潰瘍帶來的疼痛，則通過紫金?；钛雇础⒎湎灁刊徤≈雇?、蛇含石止血定痛，急性期疼痛甚，則優(yōu)化方案中加入貓眼草拔毒止癢，多種角度入手，達(dá)到迅速止痛的效果，該種止痛藥物的組合是發(fā)明人多年試驗(yàn)所得，對粘膜潰瘍具有特異性；
3、粘膜修復(fù)效果迅速:貓爪草、石龍芮、地龍三藥水煎劑的體外試驗(yàn)證實(shí)可以促進(jìn)粘膜修復(fù)能力，且該種粘膜修復(fù)能力并不是通過擴(kuò)張血管、增加局部血供途徑完成的，而是通過增加新生毛細(xì)血管管壁細(xì)胞細(xì)胞膜穩(wěn)定性而產(chǎn)生的作用，也即使得新生血管不再受到淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞浸潤而產(chǎn)生病理影響；
4、使用地龍這一通絡(luò)藥物，使得藥物局部擴(kuò)散速率增加，且局部無刺激性；
5、桃樹膠、蜂蠟可以在粘膜表面形成保護(hù)膜，使得陰道粘膜潰瘍面不容易受到污染而產(chǎn)生繼發(fā)感染,從而加入愈合；
6、BD屬于本虛標(biāo)實(shí)，故局部選用桃樹膠益氣、蘿蘑補(bǔ)氣益精，此二藥外用局部吸收效果好，優(yōu)于黃芪、黨參、沙參等補(bǔ)益藥物；
7、注重局部離子平衡:蛇含石成分為含水的三氧化二鐵，以及錳、磷、鈣、釩等多種微量元素，發(fā)明人研究結(jié)果顯示，在處方中加入本藥，有利于促進(jìn)粘膜修復(fù)，可能由于BD發(fā)病，局部的離子失衡有關(guān)；
8、避免使用清濕熱、化濕藥物，因?yàn)榍鍩峄瘽袼幬锒嗑哂性镄裕唐谛Ч己?，但是長期預(yù)后不好，復(fù)發(fā)率高；
9、避免使用具有擴(kuò)張血管作用的藥物，其原因在于擴(kuò)張血管亦會導(dǎo)致毛細(xì)血管管壁通透性增加，BD病理基礎(chǔ)本身就有血管壁壞死、擴(kuò)張、破裂，繼而腔內(nèi)血栓形成或纖維增生造成管腔狹窄，擴(kuò)張血管可以暫時的緩解管腔狹窄，但是反而加重了血管壁負(fù)擔(dān)；` 10、本發(fā)明粘膜護(hù)理物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
【具體實(shí)施方式】
[0023]以下結(jié)合實(shí)際情況，對本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0024]實(shí)施例1，原料藥重量配比:貓爪草6g，白藥子8g，紫金牛8g，石龍芮6g，桃樹膠6g,地龍8g,蜂臘6g,蘿蘑8g,蛇含石3g。
[0025]實(shí)施例2，原料藥重量配比:貓爪草10g，白藥子15g，紫金牛15g，石龍芮10g，桃樹膠IOg,地龍15g,蜂臘10g，蘿蘑15g,蛇含石6g。
[0026]實(shí)施例3，原料藥重量配比:貓爪草8g，白藥子10g，紫金牛10g，石龍芮8g，桃樹膠8g,地龍IOg,蜂臘8g,蘿蘑IOg,蛇含石5g。
[0027]實(shí)施例f 3使用時，將本發(fā)明中藥貓爪草、白藥子、紫金牛、石龍芮、地龍、蛇含石和蘿蘑加水煎煮兩次，合并濾液，加熱狀態(tài)下加入桃樹膠、蜂蠟，濃縮后，分早晚陰道粘膜局部涂用。
[0028]實(shí)施例4，原料藥重量配比:貓爪草6g，白藥子8g，紫金牛8g，石龍芮6g，桃樹膠6g,地龍8g,蜂臘6g,蘿蘑8g,蛇含石3g,貓眼草2g。
[0029]實(shí)施例5，原料藥重量配比:貓爪草10g，白藥子15g，紫金牛15g，石龍芮10g，桃樹膠IOg,地龍15g,蜂臘IOg,蘿蘑15g,蛇含石6g,貓眼草2g。
[0030]實(shí)施例6，原料藥重量配比:貓爪草8g，白藥子10g，紫金牛10g，石龍芮8g，桃樹膠8g,地龍IOg,蜂臘8g,蘿蘑IOg,蛇含石5g,貓眼草2g。[0031]實(shí)施例4飛使用時，將本發(fā)明中藥貓爪草、白藥子、紫金牛、石龍芮、地龍、蛇含石、蘿蘑和貓眼草加水煎煮兩次，合并濾液，加熱狀態(tài)下加入桃樹膠、蜂蠟，濃縮后，分早晚陰道粘膜局部涂用。
[0032]以上實(shí)施例除上述制備方法外，可以結(jié)合現(xiàn)有藥劑學(xué)方法制成油膏、乳膏，局部使用。
[0033]上述粘膜護(hù)理物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，可以有效達(dá)到緩解白塞氏綜合征粘膜潰瘍疼痛之目的，促進(jìn)潰瘍愈合，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究粘膜護(hù)理物使用為實(shí)施例3和實(shí)施例6中的原料藥重量配比。
[0034]I對象與方法。
[0035]1.1 對象。
[0036]1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn):為2009年I月~2012年9月確診白塞氏綜合征伴有復(fù)發(fā)性生殖器潰瘍女性患者，所述的復(fù)發(fā)性指的是一年內(nèi)至少反復(fù)發(fā)作3次。各病例均營養(yǎng)狀況好，血糖、血脂及肝腎功能均在正常范圍。
[0037]1.1.2白塞氏綜合征診斷依據(jù):反復(fù)性口腔潰瘍(包括輕型小潰瘍、較重型大潰瘍或皰疹樣型潰瘍)，并有下述4項(xiàng)中的任何2項(xiàng)相繼或同時出現(xiàn)者:①復(fù)發(fā)性生殖器潰瘍或疤痕:必須經(jīng)醫(yī)師觀察到或由患者本人提供并被確認(rèn)為是可靠的眼損害:包括前葡萄膜炎和后葡萄膜炎，裂隙燈檢查時發(fā)現(xiàn)玻璃體渾濁或視網(wǎng)膜血管炎；③皮膚損害:包括結(jié)節(jié)性紅斑、假性毛囊炎及膿性丘疹，未用過糖皮質(zhì)激素、非青春期者而出現(xiàn)的痤瘡樣結(jié)節(jié)；④針刺反應(yīng)陽性:試驗(yàn)后經(jīng)24~48小時后由醫(yī)師判定的陽性反應(yīng)。
[0038]1.1.3病例情況:入選60例，年齡跨度16~41歲，平均年齡28.13±9.62歲。
`[0039]1.2 方法。
[0040]1.2.1分組:入選60例，分為對照組30例，治療組30例。兩組病例年齡差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P>0.05,具有可比性。
[0041]1.2.2研究方法:對照組局部外用0.1%醋酸氟羥潑尼松軟膏，治療組采用本發(fā)明實(shí)施例3中的藥物外用，急性期疼痛比較重的采用實(shí)施例6中所得藥物外用。所有病例用藥均為2次/d，共用10d。
[0042]1.2.3安全性評價:用藥前后均進(jìn)行血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能、心電圖等監(jiān)測。
[0043]1.2.4統(tǒng)計學(xué)分析:用SPSS 13.0進(jìn)行統(tǒng)計分析，P<0.05表示有顯著性意義。
[0044]2 結(jié)果。
[0045]2.1兩組療效對照:疼痛明顯減輕或緩解。治療10天后治療組的治愈率(33.3%)、顯效率(60.0%)均明顯高于對照組的治愈率(10.0%)、顯效率(10.0%)，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P〈0.05)。
[0046]2.2兩組有效病例疼痛緩解時間:有效病例中，治療組平均疼痛緩解時間為
4.ll±1.08d，對照組為7.32±3.17d，二者比較，治療組明顯優(yōu)于對照組(p〈0.01)。
[0047]2.3不良反應(yīng):兩組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)記錄。
[0048]2.4復(fù)發(fā)率:追蹤病例I年，I年內(nèi)治療組有30.00%(9/30)復(fù)發(fā)，對照組有63.33%(19/30)復(fù)發(fā)，二者比較，治療組復(fù)發(fā)率明顯低于對照組(p〈0.01)。
[0049]3.結(jié)論。
[0050]本研究結(jié)果提示，本發(fā)明用于白塞氏綜合征具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床 應(yīng)用、推廣。
【權(quán)利要求】
1.一種用于白塞氏綜合征的粘膜護(hù)理物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為:貓爪草6~10份，白藥子8~15份，紫金牛8~15份，石龍芮6~10份，桃樹膠6~10份，地龍8~15份，蜂蠟6~ 10份，蘿蘑8~15份，蛇含石3~6份，貓眼草3份。
【文檔編號】A61K33/26GK103479756SQ201310394963
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2012年11月20日 優(yōu)先權(quán)日:2012年11月20日
【發(fā)明者】漢仲月, 汪秀芹 申請人:漢仲月