一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物及其制 ...的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物及山楂提取物的組合藥物及其制劑、應(yīng)用涉及的是一種藥物制劑的提取、組合方法及制備方法，更具體地說，涉及一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物、山楂提取物的組合藥物的提取、組合方法及其制劑。由三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物組成，其中三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物重量配比為10.92-43.68:34.01-136.04:12.74-50.9:5.8-11.6:23.4。三七提取物中含總皂苷不得少于20.0％，川芎提取物中含阿魏酸不得少于0.2%，紅花提取物中含羥基紅花黃色素A不得少于1.0%，葛根提取物中含葛根素不得少于10.0%，山楂提取物中含山楂總黃酮不得少于5.0%。
【專利說明】—種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物及其制劑、應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物及山楂提取物的組合藥物及其制劑、應(yīng)用涉及的是一種藥物制劑的提取、組合方法及制備方法，更具體地說，涉及一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物、山楂提取物的組合藥物的提取、組合方法及其制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]心腦血管疾病是危害人類生命健康的常見病、多發(fā)病，為引起死亡的首要疾病，具有發(fā)病率高、死亡率高和復(fù)發(fā)率高等特點(diǎn)，是導(dǎo)致嚴(yán)重社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的主要慢性非傳染性疾病之一。在我國，心腦血管疾病是造成人口死亡的首位疾病。我國每年死于心血管疾病者近300萬人，而患有各類心血管疾病危險(xiǎn)因素的人群數(shù)量也已經(jīng)過億，并有逐年上升的趨勢。
[0003]目前臨床用于治療心腦血管系統(tǒng)的疾病的藥物雖然很多，主要以化學(xué)藥為主，存在綜合治療效果差，耐藥性強(qiáng)，毒副作用大等特點(diǎn)，中醫(yī)對治療心腦血管系統(tǒng)疾病的治療綜合療效較好，毒副作用較小。雖然中醫(yī)藥診療心血管疾病近年日益受到重視，但也存在一定的局限性，通過對現(xiàn)有中成藥進(jìn)行重新研究提取工藝和根據(jù)藥效試驗(yàn)進(jìn)行組方配伍，是一種提聞療效的切實(shí)可行的方法。
[0004]目前市場銷售的治療心腦血管疾病的中藥有腦得生制劑系列療效較好，其由三七、川芎、紅花、葛根和山楂五味中藥經(jīng)適當(dāng)處理后制成中成藥，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為中國藥典2010年版，具有療活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)之功效。用于淤血阻絡(luò)所致的眩暈、中風(fēng)，癥見肢體不用、言語不利及頭暈?zāi)垦?；腦動脈硬化、缺血性腦中風(fēng)及腦出血后遺癥見上述癥候者。
[0005]三七為五茄科植物三七的干燥根和根莖，其主要成分為三七總皂苷、黃酮苷、三七素、揮發(fā)油及氨基酸等化合物，具有止血、活血、補(bǔ)血、抗炎、降血脂、抗心律失常、抗腫瘤、抗衰老等多種藥理藥效作用。具有改善心肌缺血、降血脂、降血壓、抗血栓、抗休克、抗纖維化活性、抗炎、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、降血糖、抗衰老、增強(qiáng)免疫力和保肝利膽等作用。
[0006]川芎為傘形科多年生草本植物川芎的根莖，入藥歷史悠久，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，應(yīng)用非常廣泛。川芎性味辛溫，主歸肝、膽、心包經(jīng)，具有活血祛瘀、行氣、祛風(fēng)止痛之功效。主治血淤氣滯所致月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，肝郁氣滯而致血行不暢的胸脅疼痛，頭痛，風(fēng)寒濕痹，跌打腫痛等疾病。臨床主要用于治療心腦血管、呼吸、泌尿系統(tǒng)及婦科方面的疾病。其所含有效成分主要為四甲基吡嗪(川芎嗪)和阿魏酸等，此外尚含有揮發(fā)油、藁本內(nèi)酯和丁烯苯肽等烷基苯肽類化合物。
[0007]紅花為菊科植物紅花(Carthamus tinctorius L.)的管狀花,為主要活血化游的中藥之一，常用于血脈閉塞、跌打損傷、瘡瘍腫痛等證。紅花的藥理作用十分廣泛、毒性小，治療冠狀動脈性心臟病、腦血栓、腦動脈硬化癥、高血壓腦溢血后遺之偏癱等心腦血管系統(tǒng)疾病的成果已經(jīng)得到廣泛確認(rèn)。紅花的化學(xué)成分主要分為黃酮類、木脂素類、多炔類等幾大類，其中黃酮類主要包括紅花黃色素、羥基紅花黃色素A等，為紅花的主要有效成分。
[0008]葛根為豆科多年生落葉藤本植物野葛Pueraria lobata (Wi I Id.) Ohw1.的干燥根，為辛涼解表藥，性味甘、辛、涼，歸脾、胃經(jīng)，具有解肌退熱，生津止渴，透疹，升陽止瀉，通經(jīng)活絡(luò)，解酒毒之功效?，F(xiàn)代藥理研究葛根中含黃酮類化合物，其中主要有葛根素，及大豆苷、大豆苷元，其次為大豆苷元4，7—二葡萄糖苷、葛根素木糖苷等。葛根有改善腦血循環(huán)、改善冠脈循環(huán)和心肌營養(yǎng)、抗心律失常、抑制血小板聚集、降血壓、降血糖、降溫及解熱、消炎鎮(zhèn)痛、松弛腸道平滑肌等作用。臨床用于外感發(fā)熱頭痛，項(xiàng)背強(qiáng)痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉，眩暈頭痛，中風(fēng)偏癱，胸痹心痛，酒毒傷中。
[0009]山楂為薔薇科山楂屬植物山里紅或山楂的干燥成熟果實(shí)。味酸、甘微溫，入脾胃、肝經(jīng)。消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝氣疼痛，高脂血癥。從山楂中提取分離的主要成份有金絲桃苷、槲皮素、蘆丁等黃酮類成份、三萜類、以及檸檬酸、山楂酸、延胡索酸、熊果酸等有機(jī)酸類成份，而黃酮類成分已證明對心血管系統(tǒng)有明顯的藥理作用。
[0010]腦得生片生產(chǎn)工藝 比較粗放，三七及部分葛根直接以藥材粉末入藥，川芎、紅花、山楂和其余葛根經(jīng)水煮后入藥。由于中藥材受產(chǎn)地、種植方法及氣候等環(huán)境的影響，每批藥材的有效成分可能不一致，這種直接用規(guī)定的藥材量以簡單的工藝制成制劑，沒有對指標(biāo)性成分進(jìn)行量化，量效關(guān)系不清楚，導(dǎo)致每批產(chǎn)品的質(zhì)量不一致，從而影響藥品療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明目的是針對上述腦得生片的不足之處提供一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物及其制劑、應(yīng)用。
[0012]本發(fā)明提供了一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的最佳配比組合，以及由此組合制備的藥物制劑。
[0013]一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物及其制劑、應(yīng)用是采取以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物，其特征在于，由三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物組成，其中三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物重量配比為10.92-43.68:34.01-136.04:12.74-50.9:5.8-11.6:23.4。
[0014]其中，三七提取物中含總皂苷不得少于20.0%，川芎提取物中含阿魏酸不得少于
0.2%，紅花提取物中含羥基紅花黃色素A不得少于1.0%，葛根提取物中含葛根素不得少于
10.0%，山楂提取物中含山楂總黃酮不得少于5.0%。
[0015]其中，三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物制成組合藥物后每一劑量單位中含總皂苷、阿魏酸、羥基紅花黃色素A、葛根素、山楂總黃酮的量分別為下述重量范圍:3.74-14.97 mg,4.33-17.33 mg ,0.14-0.55 mg,0.0129-0.0259 mg、
1.58mg。
[0016]其中，三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物制成組合藥物后每一劑量單位中含總皂苷、阿魏酸、羥基紅花黃色素A、葛根素、山楂總黃酮的量分別為下述重量比組合中的任何一組:3.74:17.33:0.55:0.0259:1.58,14.97:4.33:0.55:0.0 129:1.58,3.74:8.67:0.28:0.0129:1.58,
7.48:17.33:0.14:0.0129:1.58。
[0017]制備上述的三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物的方法，
(1)三七提取物工藝流程:經(jīng)選凈、破碎后，稱量，置提取罐內(nèi)，分別加入75%乙醇10倍量、5倍量，回流提取兩次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并兩次回流提取液，藥渣加10倍量水，回流提取I小時(shí)，與醇提液合并，回收乙醇，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細(xì)粉即得三七提取物；
(2)川芎提取物工藝流程:經(jīng)選凈、破碎后，稱量，置提取罐內(nèi)，加水回流提取兩次，第一次加水10倍量，提取1.5小時(shí)，第二次加水5倍量，提取I小時(shí)，合并兩次回流提取濾液，濾液濃縮至適量，加入乙醇醇沉，使含乙醇量為65%，離心，取上清液，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細(xì)粉即得川芎提取物；
(3)紅花提取物工藝流程:經(jīng)選凈，稱量，置提取罐內(nèi)，加水回流提取兩次，第一次加水10倍量，提取1.5小時(shí)，第二次加水6倍量，提取I小時(shí)，合并兩次回流提取濾液，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細(xì)粉即得紅花提取物；
(4)葛根提取物工藝流程:經(jīng)選凈、破碎后，稱量，置提取罐內(nèi)，分別加入70%乙醇10倍量、5倍量，回流提取兩次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并兩次回流提取液，藥渣加9倍量水，回流提取1.5小時(shí)，與醇提液合并，回收乙醇，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細(xì)粉即得葛根提取物； (5)山楂提取物工藝流程:經(jīng)選凈、破碎后，稱量，置提取罐內(nèi)，加水回流提取兩次，第一次加水10倍量，提取1.5小時(shí)，第二次加水5倍量，提取I小時(shí)，合并兩次回流提取濾液，濾液濃縮至適量，加入乙醇醇沉，使含乙醇量為65%，靜置，離心，取上清液，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細(xì)粉即得山楂提取物；
(6 )上述提取物經(jīng)含量測定后，根據(jù)含量數(shù)據(jù)按重量配比分別稱取三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物，加入藥用輔料后按制劑工藝制成制劑。
[0018]其中，其制劑為口服制劑。
[0019]其中，含有口服制劑的藥用輔料，在制備口服制劑時(shí)可以適當(dāng)加入口服制劑的藥用輔料。
[0020]其中，口服制劑包括硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、片劑。
[0021]上述的三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物在制備治療淤血阻絡(luò)所致的眩暈、中風(fēng)(癥見肢體不用、言語不利及頭暈?zāi)垦?和腦動脈硬化、缺血性腦中風(fēng)及腦出血后遺癥藥物中應(yīng)用。
[0022]一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物，是一種活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)的藥物及其制備方法、應(yīng)用。1、通過對三七、川芎、紅花、葛根和山楂藥材中的有效部位研究，先采用75%乙醇回流提取，藥渣再用水提取，提取了三七中醇溶性和水溶性有效成分；采用水提醇沉法提取了川芎中的生物堿類活性成分；水提法提取了紅花中的黃酮類活性成分；針對葛根藥材中醇溶性和水溶性有效成分進(jìn)行提取，方法為首先用70%乙醇回流提取再次藥渣加水提取相結(jié)合；山楂藥材采用水提醇沉法提取了以總黃酮類和有機(jī)酸類為代表的活性成分。2、藥材經(jīng)過上述針對有效成分進(jìn)行提取后制成提取物，同時(shí)制定了提取物檢測指標(biāo)，并制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3、經(jīng)藥效學(xué)正交實(shí)驗(yàn)，表明各組方組的藥效中川芎提取物的量(也即是阿魏酸的量)為主要因素，增加川芎提取物的量對藥效有較大幫助，紅花提取物的量為次要因素，輔助川芎提取物共同提高藥效。根據(jù)藥效試驗(yàn)結(jié)果表明三七提取物和葛根提取物的量和整個(gè)藥效相關(guān)性不明顯。最后通過藥效試驗(yàn)后確定各提取物的最佳比例，既提高了藥物的療效，同時(shí)又保證每批成品的療效基本一致性。本發(fā)明制成的制劑量效關(guān)系清晰，成分明確，制劑質(zhì)量穩(wěn)定可控，療效較好，能滿足臨床更高層次的需求。經(jīng)藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)，采用本發(fā)明制成的制劑超過了腦得生片的藥效。
[0023]腦得生片和本發(fā)明專利申請組合藥物的對比
【具體實(shí)施方式】
[0024]以下通過實(shí)施例，結(jié)合藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果，進(jìn)一步說明本發(fā)明，下述實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而對本發(fā)明沒有限制。
[0025]一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物制備方法，其特征在于，
(1)三七提取物工藝流程:經(jīng)選凈、破碎后，稱量，置提取罐內(nèi)，分別加入75%乙醇10倍量、5倍量，回流提取兩次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并兩次回流提取液，藥渣加10倍量水，回流提取I小時(shí)，與醇提液合并，回收乙醇，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細(xì)粉即得三七提取物；
(2)川芎提取物工藝流程:經(jīng)選凈、破碎后，稱量，置提取罐內(nèi)，加水回流提取兩次，第一次加水10倍量，提取1.5小時(shí)，第二次加水5倍量，提取I小時(shí)，合并兩次回流提取濾液，濾液濃縮至適量，加入乙醇醇沉，使含乙醇量為65%，離心，取上清液，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細(xì)粉即得川芎提取物；
(3)紅花提取物工藝流程:經(jīng)選凈，稱量，置提取罐內(nèi)，加水回流提取兩次，第一次加水10倍量，提取1.5小時(shí)，第二次加水6倍量，提取I小時(shí)，合并兩次回流提取濾液，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細(xì)粉即得紅花提取物；
(4)葛根提取物工藝流程:經(jīng)選凈、破碎后，稱量，置提取罐內(nèi)，分別加入70%乙醇10倍量、5倍量，回流提取兩次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并兩次回流提取液，藥渣加9倍量水，回流提取1.5小時(shí)，與醇提液合并，回收乙醇，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細(xì)粉即得葛根提取物；
(5)山楂提取物工藝流程:經(jīng)選凈、破碎后，稱量，置提取罐內(nèi)，加水回流提取兩次，第一次加水10倍量，提取1.5小時(shí)，第二次加水5倍量，提取I小時(shí)，合并兩次回流提取濾液，濾液濃縮至適量，加入乙醇醇沉，使含乙醇量為65%，靜置，離心，取上清液，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細(xì)粉即得山楂提取物；
(6 )上述提取物經(jīng)含量測定后，根據(jù)含量數(shù)據(jù)按重量配比分別稱取三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物，加入藥用輔料后按制劑工藝制成制劑。
[0026]實(shí)施例1 處方(組方3):
三七提取物(含總皂苷3.74mgX1000)10.92g
川芎提取物(含阿魏酸0.0259mgX1000)11.6g紅花提取物(含羥基紅花黃色素A0.55mg X 1000)50.96g
葛根提取物(含葛根素17.33mgX1000)136.04g
山楂提取物(含山楂總黃酮1.58mgX1000)23.4g制法:按處方稱取三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物，加入適量輔料混合均勻，用膠囊灌裝得1000粒。
[0027]實(shí)施例2 處方(組方3):
三七提取物(含總皂苷3.74mgX1000)10.92g
川芎提取物(含阿魏酸0.0259mgX1000)11.6g
紅花提取物(含羥基紅花黃 色素A0.55mg X 1000)50.96g
葛根提取物(含葛根素17.33mgX1000)136.04g
山楂提取物(含山楂總黃酮1.58mgX1000)23.4g
蜂臘50g
明膠適量
甘油適量
石蠟油適量制法:取蜂蠟，微熱使其溶解，加入三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物、山楂提取物及石蠟油等適宜輔料，攪勻，膠體磨研勻，減壓除氣，藥液壓制成軟膠囊1000粒。
[0028]實(shí)施例3
處方(組方3):
三七提取物(含總皂苷3.74mgX1000)10.92g
川芎提取物(含阿魏酸0.0259mgX1000)11.6g
紅花提取物(含羥基紅花黃色素A0.55mg X 1000)50.96g
葛根提取物(含葛根素17.33mgX1000)136.04g
山楂提取物(含山楂總黃酮1.58mgX1000)23.4g
鹿糖250g
糊精150g
打漿淀粉50g
香精1.5 ml制法:稱取處方量的三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物、蔗糖和糊精，粉碎過100目篩，并充分混和半小時(shí)；將打漿淀粉沖成10%淀粉漿，放冷備用。攪拌下將淀粉漿加入到已混和好的料中，制成軟材，過14目篩，制濕粒，干燥，整粒后噴入香精，放置半小時(shí)，分裝得1000包。
[0029]實(shí)施例4 處方(組方3):
三七提取物(含總皂苷3.74mgX1000)10.92g
川芎提取物(含阿魏酸0.0259mgX1000)11.6g
紅花提取物(含羥基紅花黃色素A0.55mg X 1000)50.96g葛根提取物(含葛根素17.33mgX1000)136.04g
山楂提取物(含山楂總黃酮1.58mgX1000)23.4g
淀粉180g
微晶纖維素85g
羧甲基淀粉鈉60g
硬脂酸鎂2g
聚維酮Κ3(ι適量
制法:淀粉、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂分別過80目篩；取聚維酮Κ30用無水乙醇溶解制成5%的溶液，混勻備用。按處方量稱取三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物、山楂提取物、淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉，混合均勻，加入5%聚維酮Κ30液制成軟材，過20目篩，制濕粒，濕粒干燥后，過18目篩，加入硬脂酸鎂，混勻后，壓片，包薄膜衣，制成1000片，即得片劑。
[0030]實(shí)施例5 處方(組方7):
三七提取物(含總皂苷14.97mgX 1000)43.68g
川芎提取物(含阿魏酸0.0129mgX1000)5.8g
紅花提取物(含羥基紅花黃色素A0.55mg X 1000)50.96g
葛根提取物(含葛根素4.33mgX1000)34.0lg
山楂提取物(含山楂總黃酮1.58mgX1000)23.4g
淀粉200g
微晶纖維素80 g
羧甲基淀粉鈉75g
硬脂酸鎂2g
聚維酮Κ3(ι適量
制法:淀粉、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂分別過80目篩；取聚維酮Κ30用無水乙醇溶解制成5%的溶液，混勻備用。按處方量稱取三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物、山楂提取物、淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉，混合均勻，加入5%聚維酮Κ30液制成軟材，過20目篩，制濕粒，濕粒干燥后，過18目篩，加入硬脂酸鎂，混勻后，壓片，包薄膜衣，制成1000片，即得片劑。
[0031]實(shí)施例6 處方(組方2):
三七提取物(含總皂苷3.74mgX1000)10.92g
川芎提取物(含阿魏酸0.0129mgX1000)5.8g
紅花提取物(含羥基紅花黃色素A0.28mg X 1000)25.48g
葛根提取物(含葛根素8.67mg X 1000)68.02g
山楂提取物(含山楂總黃酮1.58mgX1000)23.4g
淀粉220g
微晶纖維素95g
羧甲基淀粉鈉70g硬脂酸鎂2g
聚維酮Κ30適量
制法:淀粉、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂分別過80目篩；取聚維酮Κ30用無水乙醇溶解制成5%的溶液，混勻備用。按處方量稱取三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物、山楂提取物、淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉，混合均勻，加入5%聚維酮Κ30液制成軟材，過20目篩，制濕粒，濕粒干燥后，過18目篩，加入硬脂酸鎂，混勻后，壓片，包薄膜衣，制成1000片，即得片劑。
[0032]實(shí)施例7
【權(quán)利要求】
1.一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物，其特征在于，由三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物組成，其中三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物重量配比為10.92-43.68:34.01-136.04:12.74-50.9:5.8-11.6:23.4。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物，其特征在于，三七提取物中含總皂苷不得少于20.0%，川芎提取物中含阿魏酸不得少于0.2%，紅花提取物中含羥基紅花黃色素A不得少于1.0%，葛根提取物中含葛根素不得少于10.0%，山楂提取物中含山楂總黃酮不得少于5.0%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物，其特征在于，三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物制成組合藥物后每一劑量單位中含總皂苷、阿魏酸、羥基紅花黃色素A、葛根素、山楂總黃酮的量分別為下述重量范圍:3.74-14.97 mg、4.33-17.33 mg >0.14-0.55 mg、0.0129-0.0259 mg、1.58mg。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物， 其特征在于，三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物制成組合藥物后每一劑量單位中含總皂苷、阿魏酸、羥基紅花黃色素A、葛根素、山楂總黃酮的量分別為下述重量比組合中的任何一組:3.74:17.33:0.55:0.0259:1.58，1 4.9 7:4.33:0.55:0.0 1 29: 1.58,3.74:8.67:0.28:0.0 1 29: 1.58,7.48:17.33:0.14:0.0129:1.58。
5.權(quán)利要求1所述的一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物制備方法，其特征在于， (1)三七提取物工藝流程:經(jīng)選凈、破碎后，稱量，置提取罐內(nèi)，分別加入75%乙醇10倍量、5倍量，回流提取兩次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并兩次回流提取液，藥渣加10倍量水，回流提取I小時(shí)，與醇提液合并，回收乙醇，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細(xì)粉即得三七提取物； (2)川芎提取物工藝流程:經(jīng)選凈、破碎后，稱量，置提取罐內(nèi)，加水回流提取兩次，第一次加水10倍量，提取1.5小時(shí)，第二次加水5倍量，提取I小時(shí)，合并兩次回流提取濾液，濾液濃縮至適量，加入乙醇醇沉，使含乙醇量為65%，離心，取上清液，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細(xì)粉即得川芎提取物； (3)紅花提取物工藝流程:經(jīng)選凈，稱量，置提取罐內(nèi)，加水回流提取兩次，第一次加水10倍量，提取1.5小時(shí)，第二次加水6倍量，提取I小時(shí)，合并兩次回流提取濾液，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細(xì)粉即得紅花提取物； (4)葛根提取物工藝流程:經(jīng)選凈、破碎后，稱量，置提取罐內(nèi)，分別加入70%乙醇10倍量、5倍量，回流提取兩次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并兩次回流提取液，藥渣加9倍量水，回流提取1.5小時(shí)，與醇提液合并，回收乙醇，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細(xì)粉即得葛根提取物； (5)山楂提取物工藝流程:經(jīng)選凈后、破碎后，稱量，置提取罐內(nèi)，加水回流提取兩次，第一次加水10倍量，提取1.5小時(shí)，第二次加水5倍量，提取I小時(shí)，合并兩次回流提取濾液，濾液濃縮至適量，加入乙醇醇沉，使含乙醇量為65%，靜置，離心，取上清液，濃縮至稠膏，干燥、粉碎成細(xì)粉即得山楂提取物； (6 )上述提取物經(jīng)含量測定后，根據(jù)含量數(shù)據(jù)按重量配比分別稱取三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物，加入藥用輔料后按制劑工藝制成制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物，其特征在于，其制劑為口服制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物，其特征在于，含有口服制劑的藥用輔料。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物，其特征在于，口服制劑包括硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、片劑。
9.權(quán)利要求1所述的一種三七提取物、川芎提取物、紅花提取物、葛根提取物與山楂提取物的組合藥物在制備治療淤血阻絡(luò)所致的眩暈、中風(fēng)和腦動脈硬化、缺血性腦中風(fēng)及腦出血后遺癥藥 物中應(yīng)用。
【文檔編號】A61P9/10GK103446280SQ201310385164
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2013年8月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月30日
【發(fā)明者】張國清, 潘亞蓮 申請人:無錫市天賜康生物科技有限公司