一種右旋糖酐鐵復(fù)方口服液及其制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種右旋糖酐鐵復(fù)方口服液，該口服液由以下重量配比的原料制成：右旋糖酐鐵20-40kg；阿膠1-5kg；牛磺酸5-13kg；蔗糖10-50kg；苯甲酸0.35kg；純化水適量。本發(fā)明還提供一種右旋糖酐鐵復(fù)方口服液的制備工藝，包括以下步驟：A、取純化水加入方劑量的阿膠，待阿膠全部溶解；B、取純化水加入方劑量的?；撬幔蛊渫耆芙?；C、取方劑量的右旋糖酐鐵和步驟B中的混合液依次加入配制好的步驟A中的混合液中，使其混合均勻；本發(fā)明所述的口服液廣泛用于慢性失血、營(yíng)養(yǎng)不良、發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血，也可作為手術(shù)恢復(fù)、肝腎、心臟、皮膚等貧血性疾病的輔助治療。
【專利說(shuō)明】一種右旋糖酐鐵復(fù)方口服液及其制備工藝
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物復(fù)方制劑，尤其是一種用來(lái)預(yù)防、治療寵物缺鐵性貧血的右旋糖酐鐵復(fù)方口服液及制備工藝。屬獸藥【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]鐵為機(jī)體合成血紅蛋白必不可少的物質(zhì)，同時(shí)亦是肌紅蛋白、細(xì)胞色素和某些酶的組成部分。
[0003]缺鐵時(shí)致使血紅素生成減少，每個(gè)紅細(xì)胞中血紅蛋白減少，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血；當(dāng)前，隨著生活環(huán)境不斷惡化和病原的趨于復(fù)雜化，傳染病橫行，寵物犬等出現(xiàn)貧血的概率增高，需要高效、長(zhǎng)效、低毒的方式補(bǔ)充體內(nèi)鐵元素等，對(duì)孕犬、老齡犬、幼齡犬等失鐵過(guò)多或需求增加的情況均需補(bǔ)充，但市面上多是以硫酸亞鐵的形式口服或注射，要么療效差，要么注射不方便。為此我們開(kāi)發(fā)出一種將右旋糖酐鐵和阿膠組成的復(fù)方補(bǔ)鐵方劑，口服方便、劑量準(zhǔn)確，療效協(xié)同，達(dá)到補(bǔ)鐵要求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明要解決的問(wèn)題是提供一種口服方便、劑量準(zhǔn)確，療效協(xié)同，達(dá)到補(bǔ)鐵要求的右旋糖酐鐵復(fù)方口服液。
[0005]為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
一種右旋糖酐鐵復(fù)方口服液，該口服液由以下重量配比的原料制成:右旋糖酐鐵20-40kg ;阿膠l-5kg ;?；撬?_13kg ;鹿糖10_50kg ;苯甲酸0.35kg ;純化水適量。
[0006]以下是本發(fā)明對(duì)上述`方案的進(jìn)一步優(yōu)化:
該口服液由以下重量配比的原料制成:右旋糖酐鐵30kg ;阿膠3kg ;?；撬?kg ;蔗糖30kg ;苯甲酸0.35kg ;純化水適量。
[0007]另一種優(yōu)化:
該口服液由以下重量配比的原料制成:右旋糖酐鐵20kg ;阿膠Ikg ;?；撬?kg ;蔗糖IOkg ;苯甲酸0.35kg ;純化水適量。
[0008]另一種優(yōu)化:
該口服液由以下重量配比的原料制成:右旋糖酐鐵30kg ;阿膠2kg ;?；撬?kg ;蔗糖20kg ;苯甲酸0.35kg ;純化水適量。
[0009]另一種優(yōu)化:
該口服液由以下重量配比的原料制成:右旋糖酐鐵40kg ;阿膠4kg ;?；撬酙lkg ;蔗糖40kg ;苯甲酸0.35kg ;純化水適量。
[0010]另一種優(yōu)化:
該口服液由以下重量配比的原料制成:右旋糖酐鐵40kg ;阿膠5kg ;?；撬?3kg ;蔗糖50kg ;苯甲酸0.35kg ;純化水適量。
[0011]上述方劑中:1、右旋糖酐鐵:右旋糖酐和鐵的絡(luò)合物，為可溶性鐵。鐵是紅細(xì)胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時(shí)，紅細(xì)胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細(xì)胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血?？诜酒房裳a(bǔ)充鐵元素，糾正缺鐵性貧血。
[0012]2、阿膠:補(bǔ)血滋陰，潤(rùn)燥，止血。用于血虛等。
[0013]3、?；撬?牛磺酸防治缺鐵性貧血有明顯效果，它不僅可以促進(jìn)腸道對(duì)鐵的吸收，還可增加紅細(xì)胞膜的穩(wěn)定性。
[0014]4、蔗糖:矯味劑。
[0015]5、苯甲酸:防腐劑。
[0016]6、純化水:賦形劑。
[0017]本發(fā)明還提供一種右旋糖酐鐵復(fù)方口服液的制備工藝，包括以下步驟:
A、取30L純化水加入方劑量的阿膠，邊加熱邊攪拌，待阿膠全部溶解；
B、取30L純化水加入方劑量的?；撬幔蛊渫耆芙?；
C、取方劑量的右旋糖酐鐵和步驟B中的混合液依次加入配制好的步驟A中的混合液中，邊攪拌邊加入，使其混合均勻； D、加入方劑量的苯甲酸鈉于步驟C中的混合液中；
E、最后，用純化水加至300L定容，分裝。
[0018]本發(fā)明所述的口服液廣泛用于慢性失血、營(yíng)養(yǎng)不良、發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血，成年動(dòng)物的妊娠期和泌乳期母畜因需鐵量增加而攝取量不足引起的缺鐵性貧血及產(chǎn)后貧血。也可作為手術(shù)恢復(fù)、肝腎、心臟、皮膚等貧血性疾病的輔助治療。一般病癥用藥一次即好，作用長(zhǎng)效；用藥方式簡(jiǎn)單易行；按推薦劑量使用，無(wú)不良反應(yīng)。
[0019]下面通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，但本發(fā)明并不受以下實(shí)施例所限定。
【具體實(shí)施方式】
[0020]實(shí)施例，一種右旋糖酐鐵復(fù)方口服液，該口服液由以下重量配比的原料制成:
主要成份 I方劑I I方劑2 I方劑3 I方劑4 I方劑5~
右旋糖酐鐵 20kg 30kg 30kg 40kg 40kg
阿膠_JJig_2kg_3kg_4kg_5kg_
牛磺酸_5kg_7kg_9kg_Ilkg 13kg
鹿糖_IOkg 20kg 30kg 40kg 50kg
系甲酸 5.35kg 0735kg 0735kg 0735kg 0.35kg
純化水 I加至300L I加至300L I加至300L |加至300L |加至300L
由于公司為生產(chǎn)型公司，方便公司技術(shù)轉(zhuǎn)化，公司方劑均以大生產(chǎn)的模式進(jìn)行，小試為
10:1，中試為10:5，以上方劑均為中試結(jié)果，方劑I~5均為試驗(yàn)過(guò)程，最終根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果篩
選出方劑3為最佳方劑和工藝。
[0021]本發(fā)明采用最佳方劑3，進(jìn)行以下試驗(yàn):
本試驗(yàn)設(shè)計(jì):選取青島、北京各兩家中大型寵物醫(yī)院，濰坊兩養(yǎng)犬場(chǎng)作為試驗(yàn)場(chǎng)所，試驗(yàn)時(shí)間為期6個(gè)月。其中青島和北京寵物醫(yī)院各一家進(jìn)行缺鐵性貧血試驗(yàn)，另外兩家進(jìn)行術(shù)后及康復(fù)期試驗(yàn)，濰坊的一家養(yǎng)犬場(chǎng)進(jìn)行缺鐵性貧血試驗(yàn)，另一家養(yǎng)犬場(chǎng)進(jìn)行肝腎方面試驗(yàn)，合計(jì)病例728例，涉及犬種19個(gè)，隨機(jī)試驗(yàn)，并設(shè)立空白對(duì)照，分別按說(shuō)明書(shū)，視體重和感染嚴(yán)重程度進(jìn)行口服，觀察記錄結(jié)果。[0022]本發(fā)明的治療效果如下:口服，一日兩次，一次2_4ml，一日兩次，連用7天或遵醫(yī)囑；請(qǐng)參考以下用藥指導(dǎo):1、應(yīng)用于缺鐵性貧血的治療:犬、貓:l_3ml/次，一日兩次。2、手術(shù)后或其他疾病康復(fù)期:一日兩次，一次2-4ml，根據(jù)病情，體重適當(dāng)增加與降低。3、肝、腎貧血性疾病輔助治療:一日二次，一次2-4ml，根據(jù)病情，體重適當(dāng)增加與降低。4、老年犬貓心臟病輔助治療:一日一次，一次l_2ml，根據(jù)病情，體重適當(dāng)增加與降低。5、皮膚炎、被毛粗亂:一日一次，一次l_2ml，根據(jù)病情，體重適當(dāng)增加與降低。
[0023]試驗(yàn)結(jié)果:表格2 (單位:頭)
【權(quán)利要求】
1.一種右旋糖酐鐵復(fù)方口服液，其特征在于:該口服液由以下重量配比的原料制成:右旋糖酐鐵20-40kg ;阿膠l-5kg ;?；撬?_13kg ;鹿糖10_50kg ;苯甲酸0.35kg ;純化水適量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種右旋糖酐鐵復(fù)方口服液，其特征在于:該口服液由以下重量配比的原料制成: 右旋糖酐鐵30kg ;阿膠3kg ;?；撬?kg ;鹿糖30kg ;苯甲酸0.35kg ;純化水適量。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種右旋糖酐鐵復(fù)方口服液，其特征在于:該口服液由以下重量配比的原料制成: 右旋糖酐鐵20kg ;阿膠Ikg ;牛磺酸5kg ;鹿糖IOkg ;苯甲酸0.35kg ;純化水適量。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種右旋糖酐鐵復(fù)方口服液，其特征在于:該口服液由以下重量配比的原料制成: 右旋糖酐鐵30kg ;阿膠2kg ;牛磺酸7kg ;鹿糖20kg ;苯甲酸0.35kg ;純化水適量。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種右旋糖酐鐵復(fù)方口服液，其特征在于:該口服液由以下重量配比的原料制成: 右旋糖酐鐵40kg ;阿膠4kg ;?；撬酙lkg ;鹿糖40kg ;苯甲酸0.35kg ;純化水適量。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所 述的一種右旋糖酐鐵復(fù)方口服液，其特征在于:該口服液由以下重量配比的原料制成: 右旋糖酐鐵40kg ;阿膠5kg ;?；撬?3kg ;鹿糖50kg ;苯甲酸0.35kg ;純化水適量。
7.如權(quán)利要求1-6任一所述的一種右旋糖酐鐵復(fù)方口服液的制備工藝，包括以下步驟: A、取30L純化水加入處方量的阿膠，邊加熱邊攪拌，待阿膠全部溶解； B、取30L純化水加入處方量的?；撬幔蛊渫耆芙?； C、取處方量的右旋糖酐鐵和步驟B中的混合液依次加入配制好的步驟A中的混合液中，邊攪拌邊加入，使其混合均勻； D、加入處方量的苯甲酸鈉于步驟C中的混合液中； E、最后，用純化水加至300L定容，分裝。
【文檔編號(hào)】A61K35/36GK103479671SQ201310350134
【公開(kāi)日】2014年1月1日 申請(qǐng)日期:2013年8月13日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月13日
【發(fā)明者】崔心江, 郭世杰, 張娜, 孫霞, 宋冶萍, 王志遠(yuǎn) 申請(qǐng)人:濰坊富邦藥業(yè)有限公司